Кандидат ветеринарных наук, эксперт по птицеводству Эдуард Маилян рассказал 11 декабря про дефицит жизненно важных вакцин. Последствиями, по мнению эксперта, могут стать ощутимое падение производственных показателей, расширение серого рынка и снижение доступности конечной продукции.
«Вакцин было завезено в страну с запасом примерно на год, а что будет потом? — задался вопросом эксперт — Вакцины и в целом ветеринарная составляющая в себестоимости продукции невелика: 1,5-2%, но последствия [дефицита] могут быть катастрофическими», — подчеркнул Маилян.
По его оценкам, никто из производителей не работает с одним поставщиком вакцин, потому что одни фармпредприятия сильны в одном, а другие — в другом. Именно поэтому так важно обеспечить ассортимент на рынке.
С 1 сентября в России действует норма о вводе ветпрепаратов в гражданский оборот. По закону, из импортируемых ветпрепаратов вводить в оборот можно только произведённые на предприятиях, прошедших российскую сертификацию на соответствие требованиям GMP — правил надлежащей производственной практики. Несмотря на многочисленные попытки, к настоящему моменту большинство зарубежных производств по-прежнему не смогли пройти российские инспекции и потому лишены права продолжать поставки.
#мнение
«Вакцин было завезено в страну с запасом примерно на год, а что будет потом? — задался вопросом эксперт — Вакцины и в целом ветеринарная составляющая в себестоимости продукции невелика: 1,5-2%, но последствия [дефицита] могут быть катастрофическими», — подчеркнул Маилян.
По его оценкам, никто из производителей не работает с одним поставщиком вакцин, потому что одни фармпредприятия сильны в одном, а другие — в другом. Именно поэтому так важно обеспечить ассортимент на рынке.
С 1 сентября в России действует норма о вводе ветпрепаратов в гражданский оборот. По закону, из импортируемых ветпрепаратов вводить в оборот можно только произведённые на предприятиях, прошедших российскую сертификацию на соответствие требованиям GMP — правил надлежащей производственной практики. Несмотря на многочисленные попытки, к настоящему моменту большинство зарубежных производств по-прежнему не смогли пройти российские инспекции и потому лишены права продолжать поставки.
#мнение
December 15, 2023
Журналисты «Коммерсантъ» проанализировали ситуацию в птицеводстве, сказавшуюся на ценах на курятину и яйца и ставшую одной из тем прямой линии президента.
С июня по октябрь поголовье птицефабрик отстает от прошлогодних уровней, и месячный выпуск мяса и яиц снижается год к году. На рынке объясняют динамику перебоями с ввозом инкубационных яиц и ужесточением правил оборота иностранных вакцин.
«Менее здоровая птица весит меньше, следовательно — ниже объем предложения мяса и яичная продуктивность», — поясняет собеседник «Ъ».
Президент Agrifood Strategies Альберт Давлеев отмечает, что проблемы со снижением поголовья и дефицитом вакцин могут быть решены в течение полугода при облегчении доступа иностранных ветеринарных препаратов.
💉🇮🇱 В АВФАРМ по просьбе «Коммерсантъ» проанализировали, что процедуру ввода в гражданский оборот с 1 сентября прошли 26 наименований ветпрепаратов зарубежного производства, в том числе 2 вакцины. Разрешения на ввод в гражданский оборот получены большим числом препаратов — сейчас ожидается фактический ввоз в страну вакцин ещё 14 наименований, преимущественно для птицы и преимущественно израильского производства.
⛔️ Напомним, что теперь в России действует норма о вводе ветпрепаратов в гражданский оборот. По закону, из импортируемых ветпрепаратов вводить в оборот можно только произведённые на предприятиях, прошедших российскую сертификацию на соответствие требованиям GMP. К настоящему времени большинство зарубежных производств по-прежнему не смогли пройти российские инспекции и потому лишены права продолжать поставки.
#анализ_ситуации #Россия #гражданский_оборот
С июня по октябрь поголовье птицефабрик отстает от прошлогодних уровней, и месячный выпуск мяса и яиц снижается год к году. На рынке объясняют динамику перебоями с ввозом инкубационных яиц и ужесточением правил оборота иностранных вакцин.
«Менее здоровая птица весит меньше, следовательно — ниже объем предложения мяса и яичная продуктивность», — поясняет собеседник «Ъ».
Президент Agrifood Strategies Альберт Давлеев отмечает, что проблемы со снижением поголовья и дефицитом вакцин могут быть решены в течение полугода при облегчении доступа иностранных ветеринарных препаратов.
💉🇮🇱 В АВФАРМ по просьбе «Коммерсантъ» проанализировали, что процедуру ввода в гражданский оборот с 1 сентября прошли 26 наименований ветпрепаратов зарубежного производства, в том числе 2 вакцины. Разрешения на ввод в гражданский оборот получены большим числом препаратов — сейчас ожидается фактический ввоз в страну вакцин ещё 14 наименований, преимущественно для птицы и преимущественно израильского производства.
⛔️ Напомним, что теперь в России действует норма о вводе ветпрепаратов в гражданский оборот. По закону, из импортируемых ветпрепаратов вводить в оборот можно только произведённые на предприятиях, прошедших российскую сертификацию на соответствие требованиям GMP. К настоящему времени большинство зарубежных производств по-прежнему не смогли пройти российские инспекции и потому лишены права продолжать поставки.
#анализ_ситуации #Россия #гражданский_оборот
Коммерсантъ
С больного поголовья на здоровое
Птицефабрикам не хватает вакцин и яиц
December 18, 2023
🐩С собакой желательно выходить на прогулку чуть раньше привычного примерно за неделю до Нового года. А в сам праздник — не позднее 6–7 вечера, когда на улице еще не так интенсивно запускают фейерверки и взрывают петарды.
Проанализируйте страхи питомца. Если он не любит толпу, избегайте многолюдных мест. Когда домой приходят гости, ограничивайте их контакт с животным. А если оно боится громких звуков, то следует обратиться к ветеринару.
Поставьте рядом лоток, миски для воды и еды, перенесите любимые игрушки и ограничьте доступ посетителей. Постарайтесь свести к минимуму контакт питомца с новогодними украшениями — елкой, мишурой и гирляндами.
Внимательно ознакомьтесь с условиями, в которых будет жить животное в случае передержки. Расскажите об особенностях вашего питомца, останавливайте выбор только на профессионалах, которые умеют обращаться с животными.
#тенденции
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
December 22, 2023
💬 Внедрение GMP не могло не повлиять на это, потому что не все иностранные производители прошли эту сертификацию, а кто-то не хочет ее проходить и не идет на диалог. Мы предлагали перенести сроки введения GMP, чтобы еще раз внимательно и неполитизированно посмотреть, что может дать российская промышленность.
Никто не спорит, надо переходить все больше на свои ветеринарные средства. Но только это надо делать постепенно. Сделать качественные вакцины не так-то легко – это высокие технологии. <...> есть специфические вакцины против определенных болезней, которые непосредственно влияют на яйценоскость, иммунитет, привесы и т.д.
Компании-члены АВФАРМ находятся в диалоге с регулятором и планируют проведение необходимых инспекций на своих производственных площадках. Участники ассоциации предприняли на сегодняшний день более 50 попыток пройти российские GMP-инспекции, а в график на 2024 год уже включено 6 заявок от предприятий участников. В АВФАРМ убеждены, что в текущих условиях именно успешное прохождение инспекций позволит обеспечить российский и общий евразийский рынок достаточным количеством действительно востребованных ветпрепаратов.
#мнение #Россия #гражданский_оборот
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
January 15, 2024
Для отрасли главным событием прошедшего года стал переход с 1 сентября к новому порядку ввода ветеринарных лекарственных препаратов в гражданский оборот. Мы неоднократно рассказывали об особенностях этой процедуры и писали о подаче документов, аттестации уполномоченных лиц и технических вопросах по работе с системой «Гален».
Зарубежные производители продолжают перестраиваться к работе в рамках нового регулирования — ждут результатов российских GMP-инспекций и подают заявки на новые. Без GMP-сертификатов поставки препаратов на российский рынок невозможны, поэтому мы получаем множество вопросов со стороны потребителей. Чтобы каждый мог проверить возможность продолжения официальных поставок конкретного препарата после 1 сентября, подготовили соответствующую памятку.
Также в 2024 году ответом на системный дефицит и сопутствующий рост объемов контрафактной продукции и мошеннических схем стало развитие давней инициативы введения обязательной дополнительной маркировки ветпрепаратов. Постановлением Правительства РФ № 2222 (2023) был официально запущен эксперимент по маркировке, который продлится до 31 августа 2024 года.
На протяжении года в АВФАРМ продолжали мониторинг ситуации с вводом ветпрепаратов в гражданский оборот. В результате нововведения заметно выросли поставки препаратов белорусского производства и из Китая, прежде всего антибактериальных.
Росту предложения белорусских препаратов способствовало не только существенное снижение рыночной конкуренции, но и нововведения на уровне права Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Так, в России и других странах ЕАЭС начали признавать национальные сертификаты GMP ЕАЭС, если они выданы производителям, расположенным в странах Союза.
Подробнее о том, что происходит в отрасли и к чему готовиться потребителям, рассказали в большом интервью RTVI. Пересмотреть его можно по ссылке.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
YouTube
Всем известные препараты будут в России запрещены: что происходит с рынком ветеринарных лекарств
Подписывайтесь на телеграм-канал RTVI: https://t.iss.one/rtvimain
Как российский рынок ветеринарных препаратов поменялся за последние полтора года? Из-за чего сфера может потерять 80% лекарств? Кто и почему их запрещает? Как это скажется на питомцах? Почему ветеринары…
Как российский рынок ветеринарных препаратов поменялся за последние полтора года? Из-за чего сфера может потерять 80% лекарств? Кто и почему их запрещает? Как это скажется на питомцах? Почему ветеринары…
January 17, 2024
Об этом "Российской газете" рассказал гендиректор Национального союза птицеводов Сергей Лахтюхов.
Согласно данным Росстата, цены на продукты питания в России с декабря 2022 года по декабрь 2023 года выросли на 8,86%. Это выше уровня инфляции, которая составила 7,42%.
Абсолютным лидером стали куриные яйца, стоимость которых подскочила за год на 61,35%. Только в декабре они подорожали сразу на 18,2%.
#анализ_ситуации #мнение
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Российская газета
Продукты подорожали за год на 9%. Ждать ли резкого роста цен в этом году - Российская газета
Цены на продукты питания в России с декабря 2022 года по декабрь 2023 года выросли на 8,86%, следует из данных Росстата. Это выше уровня инфляции, которая составила 7,42%, и это много. Эксперты связывают такое подорожание с кардинальной перестройкой экономики…
January 22, 2024
Большинство иммунобиологических ветпрепаратов, одобренных после 1 сентября, отечественные.
По данным Россельхознадзора, которые приводит GxP News, большинство разрешений на ввод в гражданский оборот иммунобиологических ветпрепаратов, получили отечественные производители. С 1 сентября 2023 года в России действует процедура ввода ветпрепаратов в гражданский оборот.
🌍 Зарубежные производители могут вводить в оборот только те препараты, которые выпускают на предприятиях, успешно прошедших российские инспекции на соответствие требованиям GMP ЕАЭС.
#мнение
По данным Россельхознадзора, которые приводит GxP News, большинство разрешений на ввод в гражданский оборот иммунобиологических ветпрепаратов, получили отечественные производители. С 1 сентября 2023 года в России действует процедура ввода ветпрепаратов в гражданский оборот.
#мнение
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
January 29, 2024
#АВФАРМ_разбор #ЕАЭС
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
February 1, 2024
В надзорном ведомстве сообщили, что обнаружили запрещённую в России вакцину против болезни Ньюкасла – препарат Химмвак Дальгубан. Он произведен в Южной Корее, но поступил на российские предприятия из Белоруссии.
Напомним, что в рамках новой процедуры ввода в гражданский оборот зарубежные производители должны иметь действующий сертификат GMP, выданный в России. Большинство ведущих мировых предприятий по-прежнему не получили необходимые российские сертификаты и потому лишены возможности продолжать поставки.
#новости #чёрный_рынок
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Telegram
АВФАРМ
Черный рынок ветпрепаратов – это препараты вне сферы официального контроля и регулирования. Они представляют угрозу здоровью животных, а потому вредят интересам граждан и безопасности государства.
Любой препарат на черном рынке – нелегальный. В соответствии…
Любой препарат на черном рынке – нелегальный. В соответствии…
February 12, 2024
Сервис призван защищать и контролировать соблюдение принципов гуманности при обращении с животными, а также повысить прозрачность и удобство любых процедур.
#АВФАРМ_разбор #Казахстан #тенденции
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
February 19, 2024
С начала 2024 года по состоянию на 10 февраля импортные вакцины для кошек и собак в гражданский оборот не вводились, сообщили «ВиЖ» в Россельхознадзоре. В АВФАРМ проанализировали официальные данные Службы и подтверждают, что импортируемые вакцины для мелких домашних животных не вводились в гражданский оборот ещё дольше – с 1 сентября 2023 года.
Причина – отсутствие у большинства зарубежных производственных площадок российских сертификатов соответствия GMP ЕАЭС. По закону, если площадка не успела пройти российскую инспекцию, либо не прошла её, с 1 сентября 2023 года продолжать поставки в Россию она не может.
Закон требует, чтобы все предприятия (все стадии производства), которые задействованы в выпуске конкретного препарата, были сертифицированы российскими специалистами. В противном случае такой препарат поставляться в Россию не может. Сейчас российские сертификаты имеют уже 40 зарубежных производственных площадок, однако этого по-прежнему недостаточно.
Большинство зарубежных производителей, выпускающих востребованные рынком товары, остаются «не покрытыми» российским GMP и не могут поставлять продукцию отечественным потребителям – ветеринарным врачам, а также владельцам домашних и сельскохозяйственных животных.
Чтобы исправить ситуацию, зарубежные производители продолжают подавать заявки и проходить российские инспекции, чтобы подтвердить соответствие требованиям правил надлежащей практики. Участниками АВФАРМ к настоящему моменту подали 7 новых заявок на инспекции, которые должны пройти в первом полугодии 2024 года. Их результаты будут известны во второй половине года.
#новости #Россия #гражданский_оборот #GMP
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
February 20, 2024
February 28, 2024
⏰ Меньше двух недель остаётся до запланированного вступления в силу общих евразийских правил обращения ветпрепаратов. В преддверии 13 марта напоминаем, как изменится регулирование:
🔵Существующее взаимное признание регистраций ветпрепаратов сменится сначала двумя параллельными процедурами – национальной и общей евразийской, – а после 2028 года новые лекарства можно будет зарегистрировать только в рамках евразийской процедуры.
🔵При регистрации по евразийской процедуре национальные и международные производители смогут выбрать референтную страну, уполномоченные органы которой проведут необходимые действия по взаимно установленным правилам. Зарегистрированные таким образом ветпрепараты смогут обращаться на всём пространстве ЕАЭС.
🔵В рамках евразийской процедуры страны ЕАЭС будут руководствоваться общими требованиями в части материалов регистрационного досье, клинических и доклинических испытаний, порядка экспертизы, а также проведения GMP-инспекций.
🔵При регистрации по евразийской процедуре производитель сможет выбрать, на территории каких именно стран ЕАЭС будет обращаться препарат. При выборе национальной процедуры регистрации препарат сможет обращаться только на территории одной страны.
🔵Досье на препараты, уже зарегистрированные в странах ЕАЭС, в течение переходного периода необходимо будет привести в соответствие с требованиями Правил.
🔵Уполномоченные национальные органы стран ЕАЭС создадут единый реестр зарегистрированных ветпрепаратов, разработают системы хранения и автоматического обмена данными регистрационных досье.
🔵В каждой стране ЕАЭС создадут национальные органы инспекции, которые будут проводить самостоятельные (для местных производителей) и совместные (для производителей за пределами ЕАЭС) проверки и подтверждать соответствие предприятий требованиям правил надлежащей производственной практики ЕАЭС – GMP ЕАЭС. Специалистов, имеющих необходимую квалификацию, объединят в общий реестр инспекторов ЕАЭС.
🔵Некоторые регистрации ветпрепаратов будут отменены в соответствии с Приложением № 4 – в нём содержится список лекарственных средств, использование которых будет запрещено или ограничено. Например, под запретом окажется применение препаратов на основе прогестерона для синхронизации охоты КРС и МРС.
🔵К общему рынку ветеринарных лекарственных препаратов ЕАЭС присоединится Кыргазстан.
«Правила регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории ЕАЭС» утверждены Решением Совета ЕЭК № 1 от 21 января 2022 года. Как мы писали ранее, 27 сентября 2023 года Решением № 101 в него внесены изменения в части маркировки и признания сертификатов GMP.
#анализ_ситуации #Правила_ЕАЭС #ЕАЭС
🔵Существующее взаимное признание регистраций ветпрепаратов сменится сначала двумя параллельными процедурами – национальной и общей евразийской, – а после 2028 года новые лекарства можно будет зарегистрировать только в рамках евразийской процедуры.
🔵При регистрации по евразийской процедуре национальные и международные производители смогут выбрать референтную страну, уполномоченные органы которой проведут необходимые действия по взаимно установленным правилам. Зарегистрированные таким образом ветпрепараты смогут обращаться на всём пространстве ЕАЭС.
🔵В рамках евразийской процедуры страны ЕАЭС будут руководствоваться общими требованиями в части материалов регистрационного досье, клинических и доклинических испытаний, порядка экспертизы, а также проведения GMP-инспекций.
🔵При регистрации по евразийской процедуре производитель сможет выбрать, на территории каких именно стран ЕАЭС будет обращаться препарат. При выборе национальной процедуры регистрации препарат сможет обращаться только на территории одной страны.
🔵Досье на препараты, уже зарегистрированные в странах ЕАЭС, в течение переходного периода необходимо будет привести в соответствие с требованиями Правил.
🔵Уполномоченные национальные органы стран ЕАЭС создадут единый реестр зарегистрированных ветпрепаратов, разработают системы хранения и автоматического обмена данными регистрационных досье.
🔵В каждой стране ЕАЭС создадут национальные органы инспекции, которые будут проводить самостоятельные (для местных производителей) и совместные (для производителей за пределами ЕАЭС) проверки и подтверждать соответствие предприятий требованиям правил надлежащей производственной практики ЕАЭС – GMP ЕАЭС. Специалистов, имеющих необходимую квалификацию, объединят в общий реестр инспекторов ЕАЭС.
🔵Некоторые регистрации ветпрепаратов будут отменены в соответствии с Приложением № 4 – в нём содержится список лекарственных средств, использование которых будет запрещено или ограничено. Например, под запретом окажется применение препаратов на основе прогестерона для синхронизации охоты КРС и МРС.
🔵К общему рынку ветеринарных лекарственных препаратов ЕАЭС присоединится Кыргазстан.
«Правила регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории ЕАЭС» утверждены Решением Совета ЕЭК № 1 от 21 января 2022 года. Как мы писали ранее, 27 сентября 2023 года Решением № 101 в него внесены изменения в части маркировки и признания сертификатов GMP.
#анализ_ситуации #Правила_ЕАЭС #ЕАЭС
Telegram
АВФАРМ
✅ В России признают сертификаты GMP ЕАЭС, если они выданы производителям в странах Союза
В сентябре ЕЭК гарантировала взаимное признание сертификатов GMP Евразийского экономического союза. Для этого сертификат должен быть выдан местному производителю соответствующим…
В сентябре ЕЭК гарантировала взаимное признание сертификатов GMP Евразийского экономического союза. Для этого сертификат должен быть выдан местному производителю соответствующим…
February 28, 2024