Процесс перехода ЕАЭС на общие правила регулирования лекарственных препаратов для медицинского применения должен завершиться уже в 2026 году. Однако, судя по всему, гармонизация продвигается медленно и вызывает трудности у производителей. Проанализировали материал издания «Фармацевтический вестник» и рассказываем в карточках, как устроена регистрация препаратов в рамках ЕАЭС.
#АВФАРМ_разбор
#АВФАРМ_разбор
Начиная с 2021 года в России 19 мая стали отмечать День фармацевтического работника. Профессиональный праздник был установлен Правительством по инициативе Общероссийского народного фронта (ОНФ).
Фиксация этого дня в календаре призвана напомнить о социальной значимости провизоров и фармацевтов в системе здравоохранения. Ранее они вместе с врачами праздновали День медика.
В этот день в 1581 году при дворе Ивана Грозного открылась первая на Руси аптека. В советское время именно с аптеки начинался диалог пациента с медициной.
В фармацевтической отрасли трудятся тысячи специалистов, благодаря которым не только люди, но и животные имеют доступ к качественной помощи, обеспечиваются современными лекарственными препаратами.
#событие #дата
Фиксация этого дня в календаре призвана напомнить о социальной значимости провизоров и фармацевтов в системе здравоохранения. Ранее они вместе с врачами праздновали День медика.
В этот день в 1581 году при дворе Ивана Грозного открылась первая на Руси аптека. В советское время именно с аптеки начинался диалог пациента с медициной.
В фармацевтической отрасли трудятся тысячи специалистов, благодаря которым не только люди, но и животные имеют доступ к качественной помощи, обеспечиваются современными лекарственными препаратами.
#событие #дата
Начиная с 2001 года ежегодно 22 мая по инициативе ООН отмечается Международный день биологического разнообразия. Он призван напомнить о хрупкости экосистем Земли и влиянии на них деятельности человека.
Качество воды, пищи и воздуха напрямую зависит от сохранении природы. Но несмотря на признание огромной ценности биоразнообразия для людей, количество видов животных продолжает сокращаться.
Это угрожает как природе, так и человечеству. Чтобы остановить процесс сокращения биоразнообразия, крайне необходимо изменить устоявшиеся практики людей и обратиться к концепции «Единого здоровья».
#событие #дата
Качество воды, пищи и воздуха напрямую зависит от сохранении природы. Но несмотря на признание огромной ценности биоразнообразия для людей, количество видов животных продолжает сокращаться.
Это угрожает как природе, так и человечеству. Чтобы остановить процесс сокращения биоразнообразия, крайне необходимо изменить устоявшиеся практики людей и обратиться к концепции «Единого здоровья».
#событие #дата
Карл Линней, родившийся 23 мая 1707 года, для биологии — как Менделеев для химии и Ньютон для физики. Шведский ученый является одним из отцов систематической науки как таковой.
1. Он обобщил и упорядочил знания всего предыдущего периода развития биологической науки;
2. Создал очень простую и удобную систему таксономических единиц (класс, отряд, семейство, род, вид);
3. Классифицировал по своей системе животный и растительный мир;
4. Установил определение вида для растений и животных;
5. Ввел для обозначения видов двойную номенклатуру, то есть родовое и видовое латинские названия.
🌱Считается, что новая методология описания природы и система классификации, предложенная Линнеем, помогла преодолеть царившие до этого в ботанике хаос и неопределенность.
#этоинтересно
1. Он обобщил и упорядочил знания всего предыдущего периода развития биологической науки;
2. Создал очень простую и удобную систему таксономических единиц (класс, отряд, семейство, род, вид);
3. Классифицировал по своей системе животный и растительный мир;
4. Установил определение вида для растений и животных;
5. Ввел для обозначения видов двойную номенклатуру, то есть родовое и видовое латинские названия.
🌱Считается, что новая методология описания природы и система классификации, предложенная Линнеем, помогла преодолеть царившие до этого в ботанике хаос и неопределенность.
#этоинтересно
Как называется главная теоретическая работа Линнея?
Anonymous Quiz
31%
«Происхождение видов»
13%
«Философские мысли натуралиста»
38%
«Система природы»
17%
«Земледелие и физиология растений»
23 мая Россельхознадзор провёл открытое совещание с производителями, дистрибьюторами и представителями бизнеса, где рассказал о новой процедуре ввода ветеринарных лекарственных препаратов в гражданский оборот (ГО), которая должна начать работу уже с 1 сентября 2023 года. Делимся основными новостями в отношении импортируемых препаратов в карточках.
#АВФАРМ_разбор #новости #Россия #гражданский_оборот #простыми_словами
#АВФАРМ_разбор #новости #Россия #гражданский_оборот #простыми_словами
Как изменится порядок обращения ветеринарных лекарственных препаратов на пространстве ЕАЭС*
24 мая исполнительный директор АВФАРМ Семён Жаворонков выступил перед участниками пленарной сессии конференции «Ветеринария в АПК» в Новосибирске. Он напомнил, что Правила уже приняты и начнут поэтапно вступать в силу с 13 марта 2024 года, и рассказал об основных изменениях.
✅ Российские и зарубежные производители ВЛП смогут выбирать страну в ЕАЭС, уполномоченные органы которой будут регистрировать препарат и проводить GMP-инспекцию производственной площадки;
✅ В России и других странах ЕАЭС запустят новую единую процедуру регистрации, включающей GMP-инспекции по новым правилам, общие требования к регистрационному досье, переводам документов и порядку экспертизы;
✅ При регистрации по новой процедуре производитель будет выбирать, на территории каких именно стран ЕАЭС будет обращаться препарат;
✅ Досье на препараты, уже зарегистрированные в странах ЕАЭС, в течение переходного периода необходимо будет привести в соответствие с Правилами;
✅ Уполномоченные органы стран-членов ЕАЭС создадут единый реестр зарегистрированных ВЛП, разработают системы хранения и автоматического обмена данными регистрационных досье, а также назначат и внесут в общий реестр инспекторов, уполномоченных на контроль соблюдения требований GMP ЕАЭС;
✅ Ряд регистрационных удостоверений на ВЛП будут отменены в соответствии с Приложением №4 к Правилам — в нём содержится список действующих веществ, использование которых будет запрещено или существенно ограничено уже с 13 марта 2024 года во всех странах ЕАЭС. Например, под запрет попадут препараты на основе прогестерона, если их используют для синхронизации охоты.
*в Евразийский экономический союз (ЕАЭС) кроме России на сегодняшний день также входят Армения, Беларусь, Казахстан и Кыргызстан.
#анализ_ситуации #Правила_ЕАЭС #ЕАЭС
24 мая исполнительный директор АВФАРМ Семён Жаворонков выступил перед участниками пленарной сессии конференции «Ветеринария в АПК» в Новосибирске. Он напомнил, что Правила уже приняты и начнут поэтапно вступать в силу с 13 марта 2024 года, и рассказал об основных изменениях.
✅ Российские и зарубежные производители ВЛП смогут выбирать страну в ЕАЭС, уполномоченные органы которой будут регистрировать препарат и проводить GMP-инспекцию производственной площадки;
✅ В России и других странах ЕАЭС запустят новую единую процедуру регистрации, включающей GMP-инспекции по новым правилам, общие требования к регистрационному досье, переводам документов и порядку экспертизы;
✅ При регистрации по новой процедуре производитель будет выбирать, на территории каких именно стран ЕАЭС будет обращаться препарат;
✅ Досье на препараты, уже зарегистрированные в странах ЕАЭС, в течение переходного периода необходимо будет привести в соответствие с Правилами;
✅ Уполномоченные органы стран-членов ЕАЭС создадут единый реестр зарегистрированных ВЛП, разработают системы хранения и автоматического обмена данными регистрационных досье, а также назначат и внесут в общий реестр инспекторов, уполномоченных на контроль соблюдения требований GMP ЕАЭС;
✅ Ряд регистрационных удостоверений на ВЛП будут отменены в соответствии с Приложением №4 к Правилам — в нём содержится список действующих веществ, использование которых будет запрещено или существенно ограничено уже с 13 марта 2024 года во всех странах ЕАЭС. Например, под запрет попадут препараты на основе прогестерона, если их используют для синхронизации охоты.
*в Евразийский экономический союз (ЕАЭС) кроме России на сегодняшний день также входят Армения, Беларусь, Казахстан и Кыргызстан.
#анализ_ситуации #Правила_ЕАЭС #ЕАЭС
Telegram
АВФАРМ
Став послом мира ООН в 2014 году, Леонардо ДиКаприо приступил к популяризации глобальных инициатив и выступил продюсером, главным героем и интервьюером в документальном фильме «Спасти планету».
Актер в течение двух лет ездил по миру и расспрашивал об аспектах изменения климата самых разных спикеров — ученых и политиков, папу римского и жителей маленьких островов в Тихом океане, которые вот-вот затопит.
Вместе с Алехандро Иньярриту, режиссером оскароносной картины «Выживший», ДиКаприо посетил Гренландию, чтобы лично убедиться: ледники действительно тают, причем быстрее, чем говорилось в прогнозах.
«Спасти планету» — фильм не про научные изыскания, а про реальные факты и проблемы, которые стоят перед человечеством. Но также это картина о том, что люди могут и должны работать над их разрешением.
#вместелучше
Актер в течение двух лет ездил по миру и расспрашивал об аспектах изменения климата самых разных спикеров — ученых и политиков, папу римского и жителей маленьких островов в Тихом океане, которые вот-вот затопит.
Вместе с Алехандро Иньярриту, режиссером оскароносной картины «Выживший», ДиКаприо посетил Гренландию, чтобы лично убедиться: ледники действительно тают, причем быстрее, чем говорилось в прогнозах.
«Спасти планету» — фильм не про научные изыскания, а про реальные факты и проблемы, которые стоят перед человечеством. Но также это картина о том, что люди могут и должны работать над их разрешением.
#вместелучше