⚡️МВД обещает исключить тилетамин из перечня психотропных веществ. Почти 200 негативных отзывов было опубликовано на законопроект по включению анестетика в перечень психотропных веществ.

Против предложения МВД выступили АВФАРМ, отраслевые объединения ветеринарных врачей и частные специалисты. В результате, согласно материалам сайта regulation, ведомство обещало исключить тилетамин из текста законопроекта.

Изначально текст проекта предполагал установить квоты на производство, хранение и ввоз анестетика. Его планировали отнести к списку III веществ, в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля.

Данная мера сделала бы препараты Телазол и Золетил недоступными для учреждений ветеринарии РФ, так как тилетамин выступает составным компонентом указанных лекарственных средств.

При этом по итогам 2021 года ветпрепараты использовались в более чем 2100 клиниках и организациях. Они применяются для диагностики и оказания помощи домашним и служебным животным, а также в охотхозяйствах.

#новости

Социальный взрыв

😡 Эксперт фармацевтического рынка Николай Беспалов назвал «Радиоточке НСН» рискованными и беспощадными штрафы за продажу лекарств без рецепта.

«Инициатива абсолютно бессмысленна и беспощадна. Фармацевт или провизор, который работает в аптеке, не виноват в том, что у нас в стране отсутствует нормальная система рецептурного отпуска. У нас абсолютно все аптеки в России продают рецептурные препараты без рецепта, потому что система здравоохранения не справляется с выпиской нужного объема рецептов, она не может обработать то количество обращений, которое поступает в систему здравоохранения.

Самое простое, к чему эта инициатива приведет – это к коллапсу системы здравоохранения. Если представить, что ввели жесткие штрафы и работники аптек отказались продавать без рецепта рецептурные препараты, то послезавтра наступит социальный взрыв с протестами, демонстрациями и всевозможными атрибутами», - уверен он.

Интересно, что для ветеринарных препаратов рецептурный отпуск был отложен на 24 месяца и может заработать только с марта 2025 года. Изначально власти планировали запустить систему уже в марте, но по итогам общественных обсуждений согласились на перенос. Неготовность системы ветеринарии к выдаче необходимого объёма рецептов на вет. препараты, также как и риск роста затрат на ветеринарные услуги, стали основными аргументами АВФАРМ и других отраслевых объединений.

В наступившем году основным риском для ветеринарных специалистов и владельцев животных, в том числе домашних, остаётся дефицит привычных и востребованных ветеринарных лекарственных препаратов. Для более чем 80% импортируемых препаратов актуальна проблема GMP – требования властей предоставлять актуальные сертификаты о прохождении зарубежными заводами-производителями российских инспекций. Сейчас большинство предприятий, расположенных в самых разных странах, такие инспекции пройти не успевает. Без них уже с сентября поставки и ввод в гражданский оборот этих препаратов станут невозможны. Для сравнения, в отношении зарубежных производителей медицинских препаратов подобное требование отсутствует, а результативность проводимых инспекций выше в три-четыре раза.

#анализ_ситуации #Россия

❗️За всю историю человечества полностью удалось искоренить только две болезни. Одна из них — чума крупного рогатого скота.

🐮 Инфекция характеризовалась высокой смертностью (до 100%) и передавалась в основном путём прямого контакта и через заражённую воду. Последний случай заболевания диагностировали в 2001 году, однако о ликвидации заявили лишь спустя 10 лет.

🌏 Победу над болезнью одержали благодаря изобретению термостабильной вакцины, которая не нуждалась в холодовой цепи, то есть строгой температуре хранения от момента производства до применения. Инновация позволила прививать животных в отдаленной местности.

☝️ Кстати, второй вирус, который получилось ликвидировать, – натуральная оспа. Последний случай заражения инфекцией в естественных условиях зарегистрирован в 1977 году в Сомали. Вирус не имеет природного резервуара и заражает только человека, поэтому с ним в итоге и удалось справиться. Сейчас штаммы натуральной оспы хранятся только в лабораториях ГНЦ ВБ «Вектор» (Россия) и CDC (США).

#авызнали

👤В России следует изменить подход к контролю качества ветпрепаратов, а также наладить практику независимых исследований. Это необходимо для развития ветфармы, заявил декан факультета биоинженерии и ветеринарной медицины Донского государственного технического университета (ДГТУ) Алексей Ермаков.

Если за рубежом, чтобы зарегистрировать препарат, нужно провести независимые испытания в неаффилированных компаниях, то в России производитель может сам осуществлять все исследования, а иногда даже самостоятельно делать экспертизу качества.

«На мой взгляд, это огромная проблема нашего законодательства. Ни в одной стране мира нет такой практики. И в этой связи очень важно, чтобы на рынке присутствовала продукция иностранных производителей, у которых гораздо более жёсткие условия», – сказал профессор.

Специалист добавил, что нынешняя ситуация очень вредна для российских фармкомпаний, потому что в отсутствие конкуренции и при имеющейся нормативно-правовой базе у производителей нет стимула расти и делать препараты более качественными (а качество влияет на себестоимость).

#мнение

Антрополог с Марса — так эту женщину в своей книге описал известный невролог Оливер Сакс. Речь идет о Темпл Грандин, одной из ведущих ученых в области сельскохозяйственной промышленности по гуманному обращению со скотом.

Уникальность Грандин, которой в минувшем году исполнилось 75 лет, заключается в особенностях ее развития. Страдая расстройством аутического спектра, она смогла стать профессором животноводства и попасть в список «Time 100».

Любовь и сопереживание животным отразились на профессиональной деятельности Грандин. Например, она спроектировала комфортные для скота стойла, которые используются на фермах в США по сей день.

В 2010 году телеканал HBO снял про выдающуюся американку телевизионный биографический фильм. Картина выиграла семь статуэток «Эмми», а актриса Клэр Дэйнс, исполнившая роль Грандин, получила «Золотой глобус».

#этоинтересно

👤Присвоение кодов ОКВЭД производителям ветпрепаратов повысит прозрачность отрасли

Исполнительный директор АВФАРМ Семен Жаворонков прокомментировал внесение производства ветеринарных лекарственных препаратов в общероссийский классификатор видов экономической деятельности (ОКВЭД).

«Это поможет отделить их от производителей медицинских препаратов, повысит прозрачность отрасли и станет основой для разработки профильных мер регулирования и поддержки», — сказал Жаворонков @milknews.

✍️ Хотя изменения скоро вступят в силу, понадобится время на то, чтобы новые данные отразились в официальной статистике, добавил глава АВФАРМ. Кроме того, придется скорректировать ОКПД 2 и уточнить используемые термины.

Для этого, в частности, понадобится обозначить различия между медицинскими и ветеринарными материалами. Однако в любом случае сделан важный шаг на пути развития фармацевтической отрасли, заключил эксперт.

#новости

⚡️Россия продолжает сотрудничать с иностранными фармпроизводителями

Владимир Путин на совещании с членами правительства заявил, что Россия продолжает сотрудничать с иностранными производителями, которые традиционно работают на отечественном рынке.

При этом глава государства отметил, что некоторые из зарубежных компаний приостановили исследования. Поэтому, по его мнению, «очень важно наращивать собственные усилия по этому направлению».

Ранее президент подписал закон, согласно которому ввоз в РФ лекарств для медицинского применения в зарубежной упаковке продлили до конца 2024 года. Это позволило избежать перебоев с поставками.

❓В то же время ситуация на рынке ветеринарных лекарственных препаратов остается неоднозначной. Для стабильного развития отрасли необходим единый подход в ветеринарной и человеческой медицине.

Именно по этой причине АВФАРМ в сентябре 2022 года в обращении к Михаилу Мишустину предложила внедрить аналогичный со сферой здравоохранения механизм определения дефектуры ветпрепаратов.

#новости