АВФАРМ
6.33K subscribers
577 photos
11 videos
10 files
368 links
Ассоциация ветеринарных фармацевтических производителей

Представляем международных производителей ветеринарных препаратов в органах власти России и ЕАЭС. На нашем канале – обзоры регулирования, экспертиза и новости.

Обратная связь @avpharm_bot
Download Telegram
December 9, 2022
😼⚽️ Ветеринар оценил скандал с котом на чемпионате мира по футболу в Катаре. Во время пресс-конференции животное забралось на стол, а сотрудник медиа-службы сборной Бразилии взял его за загривок и сбросил на пол.

Поступок стал причиной скандала, ведь коты имеют особое строение скелета, а потому любые трансформации с позвоночником могут быть опасными. В итоге бразильца обвинили в жестоком обращении и подвергли порицанию.

Эксперт по научной поддержке Royal Canin Александр Алясов указал, что кошку следовало позвать и погладить, а затем аккуратно снять с поверхности, подхватив двумя руками снизу переднюю и заднюю часть тела.

«Бытует мнение, что кошек можно брать за шкирку. Этот миф связан с тем, что они носят своих котят, держа зубами за кожу в области холки. Но когда кошка вырастает, её вес в разы увеличивается, и при таком захвате кошка может испытывать крайне неприятные ощущения», — сказал специалист.

Бросать кошек ни в коем случае нельзя, так как это может привести к последствиям для здоровья. Ответственное отношение к кошкам подразумевает деликатное, нежное и интерактивное взаимодействие.

А вот привлечь внимание животного всегда можно чем-то подвижным. Кошка с удовольствием сама спрыгнет со стола или любой другой поверхности, если возникнет интерес переместиться в другое место.

🇧🇷🇭🇷 Результатом происшествия, который многие сочли актом справедливости, стало поражение Бразилии от Хорватии по пенальти в четвертьфинале. Бразильцы отправились домой, а кот стал героем мемов.
December 10, 2022
December 13, 2022
December 14, 2022
December 15, 2022
December 16, 2022
🎮Стартап из Гонконга разработал приставку с видеоиграми для собак. Консоль представляет собой устойчивый к облизыванию сенсорный экран, которым животное может управлять носом.

🦴Пока для четвероногих геймеров доступны две игры. В одной из них требуется нажать на появляющегося в разных частях экрана крота, в другой — выбрать, с какой стороны монитора больше кругов. За успешные ходы собаки получают лакомство.

🐕На создание игр соучредителя стартапа вдохновил его пес, который тяжело переносил разлуку с хозяином. Разработчики утверждают, что такой вид активности не только занимает собаку на длительное время, но и помогает справиться с когнитивной собачьей дисфункцией – своего рода деменцией у собак.

🏃‍♂️В компании планируют создать совместные видеоигры для соревнования хозяина и его питомца, а также трекер физической активности на ошейник как альтернативный метод управления сенсорным экраном.

#этоинтересно
December 18, 2022
Дефицит ветеринарных препаратов в России впервые признали в Россельхознадзоре

💉 Согласно информации ведомства, рост внутреннего производства в 2022 году не смог компенсировать сокращения объёма внешних поставок. Наиболее заметный дефицит сложился в отношении комбинированных и моновакцин вакцин для профилактики болезней мелких домашних животных, в том числе бешенства.

👀 В течение 2022 года участники рынка и конечные потребители неоднократно обращали внимание регулятора и широкой общественности на растущий риск дефицита востребованных в России ветеринарных препаратов. Тем не менее, ввиду отсутствия в ветеринарии единого государственного подхода к определению дефицита (риска возникновения дефицита) препаратов, на осознание сложившейся проблемы ответственным регулятором потребовалось более 10 месяцев.

🚦Россельхознадзор пишет: Возникший дефицит некоторых позиций вакцин, наблюдаемый в настоящее время, не связан с деятельностью Россельхознадзора, а является самостоятельно принятым решением прекратить или сократить поставки в Россию со стороны зарубежных производителей.

🚚 Несмотря на это утверждение, в АВФАРМ неоднократно обращали внимание на риски и причины возникновения дефицита импортных препаратов. Так, в 2022 году кратно усложнились логистические операции, в первую очередь, операции в отношении специфических тест-систем и реагентов, необходимых для контрольных процедур, проводимых на территории России. Доставка целого ряда из них в предлагаемые регулятором сроки стала невозможной вовсе. В это же время предложения отрасли о расширении сроков не нашли поддержки регулятора.

💊 В числе других негативных факторов, которые могут влиять на доступность препаратов на российском рынке – негативная статистика по прохождению GMP-инспекций иностранных площадок, которые, имея действующие GMP сертификаты, выданные европейским регулятором, в более чем 80% случаев не получают заключения о соответствии GMP со стороны Россельхознадзора. В настоящее время отказ в выдаче заключения GMP делает невозможным подачу критически важных изменений в регистрационное досье препаратов (то есть, фактически блокирует возможность производства), не позволяет продлить государственную регистрацию, а с сентября 2023 года полностью заблокирует импорт в Российскую Федерацию.

✉️ Также, ещё с сентября компетентные органы зарубежных стран, в которых расположены производства вакцин, получают письма Россельхознадзора с просьбой ограничить поставки в Россию на основании отсутствия депонирования. Отечественный регулятор также сигнализирует о запрете дальнейших поставок и работающим в России международным производителям ветеринарных лекарственных препаратов.

🌎 Требование о депонировании распространяется на российских и зарубежных производителей вакцин как для людей, так и для животных. Вопреки международно-принятому подходу, обозначенному в Будапештском договоре 1977 года, в рамках которого страны-участницы договора взаимно признают результаты депонирования, в России настаивают на отдельном депонировании патогенных микроорганизмов и вирусов на территории страны. При этом главной регуляторной новеллой года, а также главной причиной продолжающегося дефицита это требование делает особый подход Россельхознадзора к определению сроков депонирования. С точки зрения регулятора, депонирование должно было быть произведено сначала к 1 июля 2022 года, а потом к 1 ноября 2022 года.
December 19, 2022
АВФАРМ
Дефицит ветеринарных препаратов в России впервые признали в Россельхознадзоре 💉 Согласно информации ведомства, рост внутреннего производства в 2022 году не смог компенсировать сокращения объёма внешних поставок. Наиболее заметный дефицит сложился в отношении…
👩‍⚕️Примечательно, что производители вакцин для людей не столкнулись с подобными сложностями, поскольку ограничений по срокам депонирования штаммов в РФ со стороны регулятора объявлено не было, и информация о депонировании может быть передана в течении 5 лет – объективный срок, необходимый для заключения необходимых соглашений, разработки документации, организации ввоза и проверки подлинности штаммов. В АВФАРМ неоднократно обращались с просьбами и предложениями о расширении сроков, необходимых для депонирования ветеринарных препаратов.

👆Описанные факторы непосредственно влияют на доступность импортируемых препаратов конечным потребителям – российским аграриям и владельцам мелких домашних питомцев. Сохранение текущей регуляторной ситуации не позволит преодолеть дефицит препаратов зарубежного происхождения, а вступающие в силу новые требования, в том числе требования о предоставлении GMP-сертификата при процедуре ввода в гражданский оборот с 1 сентября 2023 года будут лишь способствовать усугублению проблемы.

🌏Международные производители ветеринарных лекарственных препаратов открыты к ведению профессионального и конструктивного диалога с регулятором, продолжают работу на российском рынке и прилагают дополнительные усилия, чтобы преодолеть негативные воздействия регулирования и транспортных ограничений на динамику поставок.
December 19, 2022
❗️Ввоз в РФ лекарств для медицинского применения в зарубежной упаковке продлили до конца 2024 года

Речь идет об импорте препаратов в упаковках, предназначенных для обращения в иностранных государствах, если по ним в России признается дефицит (дефектура) или риск его возникновения.

При этом все средства должны быть зарегистрированы в России и обязаны соответствовать российским требованиям. На них требуется наносить самоклеящуюся этикетку с информацией на русском языке.

Соответствующий закон подписал Владимир Путин. Прежнее разрешение действовало до 31 декабря 2022 года. Оно позволило избежать перебоев с поставками и ускорило процедуру регистрации лекарств.

Решение о том, каким препаратам для медицинского применения можно въезжать в Россию в иностранной упаковке, принимает комиссия с участием профильных ведомств и подведомственных организаций.

Сложившаяся ситуация показывает, что с медицинскими препаратами, как и с ветеринарными, тоже есть сложности. Разница лишь в том, что они решаются, в том числе с использованием механизма дефектуры.

В сентябре АВФАРМ в обращении к Михаилу Мишустину предложила внедрить аналогичный со сферой здравоохранения механизм определения дефектуры ветеринарных лекарственных препаратов.

#новости
December 20, 2022
December 21, 2022
December 22, 2022
December 23, 2022
December 25, 2022
December 27, 2022
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
December 28, 2022
💉 Ученые удачно испытали вакцину против АЧС

👩‍🎓 Калифорнийский университет и Минсельхоз США разработали несколько вакцин-кандидатов против африканской чумы свиней (АЧС). Причем одна из них (ASDV-G-DMGF) получила лицензию на коммерческую разработку с последующим выводом на рынок.

🐖 Группа исследователей уже провела испытания на кабанах с использованием приманки с вакциной, а также на свиньях в форме внутримышечных инъекций. В обоих случаях вакцина сработала согласно ожиданиям. Эксперты назвали препараты многообещающими.

💰 Экономический ущерб
, наносимый АЧС, складывается из прямых потерь по радикальной ликвидации болезни, ограничений в международной торговле и измеряется десятками миллионов долларов. Поражение чумой часто приводит к летальному исходу у животного.

🦠 Российские ученые, которые также разрабатывают вакцину против африканской чумы, ранее рассказывали, что вирус АЧС изменчив. В настоящее время описано 24 его генотипа. Это вызывает сложности при создании препарата с обеспечением перекрестной защиты.

#инновации
December 29, 2022