안녕하세요. 당사의 파트너 제품 '키트루다 큐렉스(Keytruda Qlex)'의 지난 달(9월) 블룸버그 WAC(도매취득가격) 실적이 업데이트되어 공유드립니다.

▶️ 9월 WAC: $324M (약 4,341억원, 직전 월 대비 약 34% 증가)

▶️ 키트루다 프랜차이즈 중 점유율: 15.7% (직전 월 12.4% 대비 3.4%p 증가)

▶️ 1~9월 누적 추정 매출액: $1,358M ($590M → MSD 발표 상반기 매출 + $768M → 블룸버그 WAC 실적)

▶️ 출시 1년만에 연 2조원 이상의 블록버스터 의약품으로 성장했고, 빠르게 SC제형으로 전환 진행 중입니다.

안녕하세요, 당사 박순재 회장이 알테오젠의 FIBCO 도약, 향후 성장동력과 관련한 비전을 제시했습니다.

이와 관련한 기사를 공유드립니다.

https://n.news.naver.com/article/015/0005341692?sid=105

안녕하세요. 당사의 파트너제품 '키트루다 큐렉스'의 빠른 전환속도에 대한 기사 공유드립니다.

https://n.news.naver.com/article/018/0006386843?sid=105

안녕하세요,
한국IR협의회 기업리서치센터에서 당사 리서치 보고서를 발간하였습니다.

● 알테오젠 | 주사는 짧게, 성장은 길게 (10/16)

● 키트루다 SC, 상업화에서 판매 확대 단계로
• Keytruda Qlex 상업화로 ALT-B4의 사업성 확인
• 판매 확대에 따른 추가 판매 마일스톤이 실적 성장에 기여할 전망

● 면역항암제에서 ADC까지 적용 확대
• 엔허투 SC 개발로 ADC 영역 진출
• 바이오젠·노바티스의 복수 제품 계약으로 수익원 다변화 기대
• 블록버스터 특허 만료 대응과 신약의 선제적 SC 개발이 추가 계약 기회

● 2026년 실적 전망
• 매출 4,194억원: 전년 대비 +94.3%
• 영업이익 2,474억원: 전년 대비 +131.4%
• 영업이익률 59.0%
• 판매 마일스톤과 신규 계약·옵션 행사 수익이 성장 동력

[리포트 링크] https://me-l.co/kvddyonk

알테오젠의 파트너사인 MSD가 미국 할로자임테라퓨틱스와의 특허 분쟁에서 또 다시 유리한 결정을 받아냈습니다.

이로써 MSD가 제기해 심리가 개시된 ‘등록 후 무효심판(PGR)’ 14건 가운데 11건에서 심판 대상 청구항의 특허성이 모두 ‘부정’됐습니다.

신한투자증권에 따르면 미국 특허심판원(PTAB)은 15일(현지시간) MSD가 할로자임의 미국 등록특허 590호와 758호를 대상으로 제기한 PGR 2건에서 ‘심판 대상 청구항 전부의 특허성이 없다’는 최종 결정을 내렸습니다. 두 특허는 피하주사(SC) 제형 개발에 활용되는 ‘변형 PH20 히알루로니다제’와 관련된 기술입니다.

이번 PTAB 결정으로 590호 특허의 청구항 26개와 758호 특허의 청구항 27개 등 총 53개 청구항의 특허성이 부정됐습니다. PTAB는 두 특허 모두 명세서 기재요건과 실시가능요건을 충족하지 못했다고 판단했습니다.

MSD는 할로자임의 ‘엠다제(MDASE)’ 관련 특허를 대상으로 제기한 PGR에서 잇따라 유리한 판단을 확보하고 있습니다. 지난 9월까지 총 7건에서 심판 대상 청구항의 특허성이 ‘모두 부정’됐으며, 이달 초 345호와 692호 특허 2건에 대해서도 같은 결정이 내려졌습니다. 여기에 이번 590호와 758호 특허 2건이 추가되면서 총 14건 가운데 11건에서 MSD가 승기를 잡았습니다.

현재 심리가 개시된 14건 가운데 최종 결정이 나오지 않은 사건은 3건입니다. 해당 사건들은 지난해 11월 심리가 개시된 만큼, 올해 11월 중 최종 판단이 나올 것으로 전망됩니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29122

안녕하세요. 당사의 파트너제품 젬퍼리(Jemperli)가 국소 진행성 직장암에서 FDA의 허가를 취득했다고 밝히며 새로운 적응증을 확보했습니다.

▶️ GSK는 Jemperli가 2기 및 3기 MSI-H/dMMR 국소 진행성 직장암 성인을 위한 최초의 면역치료제로 승인

▶️ 표준치료요법인 화학 요법, 방사선 치료, 수술을 대체할 수 있는 항암제로 기대

▶️ GSK는 SC 젬퍼리 개발(임상1b & 임상3상)을 다음 달 11월에 개시할 계획입니다. (출처: 임상정보사이트)
https://clinicaltrials.gov/study/NCT07860450?intr=sc%20dostarlimab&viewType=Card&rank=1

승인에 대한 자세한 내용은 아래 링크를 통해 확인해주시기 바랍니다.
https://otp.tools.investis.com/generic/regulatory-story.aspx?cid=410&newsid=2114198
https://www.medicopharma.co.kr/news/articleView.html?idxno=69923

안녕하세요, 알테오젠이 글로벌 ESG 평가기관인 에코바디스에서 글로벌 상위 4%에 해당하는 골드 메달을 획득하였습니다.

• 2026년 에코바디스 ESG 평가에서 골드 메달 획득, 지난해 브론즈(상위35%)에서 1년 만에 두 단계 상승
• 전 세계 평가 기업 중 상위 4%, 과학 연구개발 업종 내 상위 2% 달성
• 환경·노동 및 인권·윤리·지속가능한 조달 전 영역에서 83~85점의 고득점 기록
• 기후변화 대응 역량을 평가하는 탄소 평가에서도 ‘고급(Advanced)’ 등급 획득
• ESG위원회 신설, 온실가스 관리체계 구축, SBTi 감축목표 승인 등 전사적 개선 성과

알테오젠은 지속적인 경영시스템 개선을 통해 글로벌 제약 파트너사와 투자자가 신뢰하는 지속가능경영 역량을 강화해 나가겠습니다.

[보도자료] https://alteogen.com/kr/sub/ir/news.php?mode=view&bid=1&idx=482&page=1

안녕하세요. 당사의 파트너사 MSD는 Keytruda와 Padcev의 병용요법이 muscle-invasive bladder cancer(근육 침습성 방광암) 적응증에 대해 유럽 승인을 받았다고 밝혔습니다.

▶️ 절제 가능한 근육 침습성 방광암 성인을 위한 수술 전후 치료제로 cisplatin(화학요법) 자격 여부와 관계없이 유럽 연합에서 허가된 최초의 PD-1 억제제 및 ADC 조합임

▶️ 이번 승인은 당사의 파트너제품 Keytruda SC(미국 제품명: Keytruda Qlex)포함하며, 마케팅 승인은 27개 EU 회원국 전체와 아이슬란드, 리히텐슈타인, 노르웨이에서 부여됨

자세한 내용은 아래 링크를 통해 확인해주시기 바랍니다.
https://www.merck.com/news/european-commission-approves-keytruda-pembrolizumab-plus-padcev-enfortumab-vedotin-ejfv-as-perioperative-treatment-for-adults-with-resectable-muscle-invasive-bladder-cancer-mibc/

안녕하세요. 알테오젠 기술이 적용된 키트루다 SC(피하주사)의 치료 효율성에 대한 아산병원 교수님들의 인터뷰 기사 공유드립니다.

"항암치료를 설명할 때 환자들이 가장 먼저 묻는 질문이 주사 투여에 얼마나 시간이 걸리는지다.”

서 교수는 “피하주사 제형은 비교적 짧은 시간 안에 약물을 투여할 수 있어 환자와 보호자의 시간을 절약하고 치료 편의성을 높일 수 있다”며 “의료진의 부담을 줄이고 병원 주사실을 보다 효율적으로 운영하는 측면에서도 도움이 될 수 있다”고 설명했다.

https://m.kukinews.com/article/view/kuk202610190129

안녕하세요, 하이브로자임 플랫폼 파트너사인 다이이찌산쿄의 ESMO 관련 기사를 공유드립니다.

엔허투는 DESTINY-Breast11을 근거로 수술 전 보조요법, DESTINY-Breast05를 근거로 수술 후 보조요법에 대해 올해 5월 각각 미국 FDA 허가를 받았습니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29374

안녕하세요,
알테오젠이 유럽종양학회 연례학술대회 ‘ESMO 2026’에서 ALT-B4를 활용한 ADC(항체-약물 접합체) 치료제의 피하주사 전환 연구 결과를 공개하였습니다.
자체 HER2 표적 ADC ‘ALT-P7’에 ALT-B4를 적용해 약물 흡수와 내약성 및 안전성을 평가한 실험 결과입니다.

• ALT-B4 용량의존적 약물 흡수 촉진 및 정맥주사와 유사한 생체이용률 확인

• 주사 부위 피부 손상 감소 확인

• 정맥주사 대비 낮은 최고 혈중 농도와 호중구 감소·간독성 완화 등 전신 부작용 감소 가능성 확인

• 파트너사의 ALT-B4 활용 ADC 피하주사 제형 임상개발과 함께 플랫폼의 개발 잠재력 확대

알테오젠은 이번 발표에서 ADC 분야에서 ALT-B4의 장점과 개발 잠재력을 다시 한 번 알렸습니다. 앞으로도 더 다양한 모달리티에서 ALT-B4의 적용 가능성을 확인하고 활용 범위를 넓혀 나갈 예정입니다.

[보도자료] https://alteogen.com/kr/sub/ir/news.php?mode=view&bid=1&idx=485&page=1

안녕하세요. 당사의 파트너사 다이이찌산쿄는 엔허투(Enhertu)가 EU에서 HER2 양성 조기 유방암 성인 환자의 보조요법으로 승인 받았다고 밝혔습니다.

▶️ 선행 항암 치료 후 잔존 질환이 있는 HER2 양성 조기 유방암 성인 환자의 보조요법(adjuvant)으로 엔허투 승인

▶️ 승인 근거인 3상 DESTINY-Breast05 임상에서 엔허투는 기존 표준치료인 T-DM1 대비 침습성 질환 재발 또는 사망 위험을 53% 낮춤(HR=0.47)

▶️ 이번 승인은 EU에서 엔허투가 완치 목적(curative-intent)의 조기(early) 유방암 치료로 받은 첫 승인임.

자세한 내용은 하단의 PR자료를 통해 확인해주시기 바랍니다.

안녕하세요. 당사의 파트너사 MSD가 3분기 실적발표를 했고, 파트너제품 Keytruda Qlex 매출이 $830M(약 1.1조원)에 달했다고 밝혔습니다.

▶️ 3Q Keytruda Qlex 매출: $830M(약 1.1조원) 직전 분기(2Q) 대비 약 79% 성장

▶️ 올해 누적 매출: $1.42B(약 1.9조원)

▶️ 3Q 키트루다 프랜차이즈 매출(IV + SC): $8.6B으로 전년대비 6% 성장, 조기 암종과 전이성 암에서 견고한 수요 이어진 결과

PR링크: https://www.merck.com/news/merck-co-inc-rahway-n-j-usa-announces-third-quarter-2026-financial-results-highlights-multiple-milestones-advancing-broad-diverse-pipeline/

안녕하세요. 당사의 3분기 잠정실적이 공시됐고, 창립이래 처음으로 분기매출 1천억을 돌파하며 호실적을 달성했습니다. 주요 내용 아래와 같이 공유드립니다.

▶ 3Q26 별도 매출액: 1,149억원 / 영업이익: 829억원 / 당기순이익: 463억원

▶ 3Q26 연결 매출액: 1,198억원 / 영업이익: 789억원 / 법인세차감전이익: 487억원 / 당기순이익: 421억원 → 전년 동기 대비 매출 144% 증가, 영업이익 196% 증가

▶ 3분기 주요 성장요인 → ALT-B4 파트너 제품 매출 증가에 따른 판매 마일스톤 확대와 2건의 라이선스 계약에 따른 signing fee 및 upfront payment 인식 등

▶ 1Q~3Q 누계 연결실적: 2,603억원 / 영업이익: 1,524억원 / 당기순이익: 1,435억원

자세한 내용은 하단의 공시 및 PR링크를 통해 확인해주시기 바랍니다.
- 공시: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261103900196
- 보도자료: https://www.alteogen.com/kr/sub/ir/news.php?mode=view&bid=1&idx=500&page=1

안녕하세요, 하나증권 리포트 공유드립니다.

하나증권 제약/바이오 김선아

알테오젠(196170.KQ/BUY)
[연간 영업이익 3천억 이상 전망 (3Q26 Re)]

투자의견 BUY(괴리율 92.0%)
목표주가: 410,000원(하향)

▶ 리포트: https://buly.kr/NmuKlZ

▶ 3Q26 실적 서프라이즈, 영업이익률 66%, 올해 영업이익 3천억원 이상 전망
- 3Q26 매출 1,198억원, 영업이익 789억원으로 컨센 대비 매출 4%, 영업이익 5% 상회
- Qlex QoQ+79.3% 성장, 키트루다 내 비중 9.7%(+3.8%p)로 이번 분기에도 Sales milestone 약 4천3백만 달러 이상 수령 추정
- 4Q26 Sales milestone 5천만 달러 이상 가정 시 4Q26 영업이익 1,526억원, ‘26년 연간 3,050억원(OPM66.7%) 전망 (보수적)

▶ ‘27년부터 Sales milestone 수령 방식 바뀔 전망
- 올해 annual milestone 조건 모두 달성, 내년부터 Cumulative sales milestone 방식으로 전환되어 분기별 실적 변동 확대 가능
- Qlex 성장세 감안 시 ‘28년 누적 매출 $25B 돌파 전망
- ‘29년 키트루다 특허 만료 및 약가 인하로 누적 매출 달성 지연은 리스크
- ‘31년부터 듀피젠트·임핀지·엔허투 등 상업화될 것으로 전망되어 로열티가 매출 뒷받침

▶ 목표 주가 41만원 하향 (상승 여력 92%), 시장이 야속해
- ALT-B4 의존도 고려해 EV/EBIT 25% 할인 유지, Peer 기준 배수 39.2배 → 33.7배 하향이 TP 하향 주요인
- 주가 지수 회복 및 ‘29년 현금 추정치 상향 이벤트 시 목표주가 재상향 가능

(위 문자는 컴플라이언스 승인을 득함)

안녕하세요, 대신증권 리포트 공유드립니다.