안녕하세요. 조금 전 당사의 파트너사 MSD가 2분기 실적발표를 했고, 크게 성장한 Keytruda Qlex 매출을 공개했습니다.

▶️ 2분기 Keytruda Qlex 매출은 $463m(약 6,621억원)으로 지난 1분기 $128m 대비 약 262% 증가했습니다. 상반기 누적 매출은 $590m(약 8,437억원) 기록

▶️ 2Q26 전체 Keytruda 프랜차이즈(Keytruda + Keytruda Qlex) 매출은 $8.4bn(약 12조원)으로 전년 동기 대비 5% 상승했고 이는 초기 암 환자들의 늘어난 수요에 기인한다고 밝혔습니다.

자세한 내용은 아래 링크를 통해 확인해주시기 바랍니다.

https://www.merck.com/news/merck-highlights-key-regulatory-and-clinical-milestones-across-broad-diverse-pipeline/

(키트루다 큐렉스가 얼마나 잘나온건지 감이 없으실까봐)

'한국에서 알테오젠 커버 애널리스트 말고'

"미국에서 Merck 커버 애널리스트들의"
Keyturuda Qlex 2Q26 매출액 컨센서스는
$283mn

실제 발표치 $463mn이기에
기존 마켓 컨센서스 대비 +63.5% 서프라이즈

알테오젠의 2026년 세 번째 라이선스 계약 소식을 전합니다.

알테오젠의 하이브로자임 플랫폼 기반 재조합 인간 히알루로니다제 'ALT-B4'를 적용한 파트너사 1개 품목의 피하주사 제형 개발 및 상업화에 대한 독점적 라이선스 계약을 체결했습니다.

총 계약 금액은 3억6,500만 달러로 선급금 및 개발, 허가, 상업화 마일스톤이 포함되어 있습니다.
이와 별도로 상업화 이후 순매출에 대한 로열티를 수령하게 됩니다.

계약에 의거해 계약상대방, 품목 등 자세한 내용은 공개되지 않으나, 추후 프로그램 개발 타임라인에 따라 공개 가능해 질 것으로 예상됩니다.

알테오젠은 앞으로 더 많은 파트너들과 함께 하이브로자임 플랫폼을 활용해 전세계 환자의 삶의 질 개선을 위해 노력하겠습니다.

감사합니다.

[관련공시]https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260805900010
[보도자료]https://alteogen.com/kr/sub/ir/news.php?mode=view&bid=1&idx=338&page=1

금일 공시된 라이선스 계약 규모에 대한 설명과 SC제형이 표준 제형으로 자리잡고 있다는 내용의 아시아경제 뉴스 공유드립니다.
https://n.news.naver.com/article/277/0005798966?sid=101

더바이오의 인터뷰 기사 공유드립니다.

[단독] "올해 남은 기간에도 좋은 소식 있을겁니다."

알테오젠이 재조합 인간 히알루로니다제 ‘ALT-B4’의 추가 기술수출에 성공하면서, 전태연 대표이사가 기술의 임상적 검증과 상업 생산 역량을 바탕으로 추가 계약을 이어가겠다는 자신감을 나타냈습니다.

전태연 대표는 5일 <더바이오>와의 인터뷰에서 “그동안 여러 차례 계약을 진행하면서 회사 내부에 상당한 노하우가 축적됐다”며 “현재 여러 회사와 논의를 진행하고 있는데, 이제는 ALT-B4가 피하주사(SC) 제형 전환 분야에서 하나의 표준 기술로 자리 잡았다는 느낌을 받는다”고 말했습니다.

알테오젠은 현재도 복수의 글로벌 제약사들과 ALT-B4 적용 가능성을 논의하고 있습니다. 전 대표는 "하반기 남은 기간에도 좋은 소식이 이어질 것"이라고 밝혔습니다.

알테오젠은 이날 글로벌 제약사와 ALT-B4를 적용한 바이오의약품 1개 품목의 SC제형 개발 및 상업화를 위한 독점적 라이선스 계약을 체결했다고 밝혔습니다. 계약 규모는 선급금과 개발·허가·상업화 마일스톤을 포함해 최대 3억6500만달러(약 5219억원)입니다.

알테오젠이 올해 기술이전한 사례는 이번 건을 포함해 총 3건(GSK의 자회사 테사로/ 바이오젠 포함)입니다. 국내 바이오텍 가운데 최다치인데요.

이로써 알테오젠이 ALT-B4 플랫폼을 기술이전한 총 사례는 9건으로 늘었습니다. 이 중에는 MSD(미국 머크), 산도스, 아스트라제네카, 다이이찌산쿄 등 굵직한 글로벌 제약사들이 대거 포함됩니다.

전 대표는 “바이오시밀러를 포함해 경쟁 제품들이 있지만, 가장 중요한 것은 해당 기술이 임상적으로 검증됐느냐는 점”이라며 “알테오젠은 이 분야에서 선두권에 있고, 이미 글로벌 제약사들이 잘 알고 있는 의약품에 적용되고 있다는 점이 큰 경쟁력”이라고 강조했습니다.

전 대표는 이번 계약 과정에서 임직원들의 노력이 컸다고 밝혔다. 그는 “최근 몇 주 동안 직원들이 밤늦게까지 업무를 이어갔고 주말에도 출근해 회의를 진행했다”며 “한 회사와의 협상만 동시에 진행하는 것이 아니기 때문에 구성원들의 업무 강도가 상당히 높았다”고 밝혔습니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=26946

안녕하세요. 금일 공시된 당사와 글로벌 제약사간 맺은 라이선스 계약 건에 대해 미국지역에 배포한 영문 PR 공유드립니다.
https://finance.yahoo.com/healthcare/articles/alteogen-announces-exclusive-license-agreement-120000788.html

안녕하세요. 당사를 커버하는 하나증권과 신한증권에서 발간된 리포트 공유드립니다.

하나증권 제약/바이오 김선아
알테오젠(196170.KQ/BUY)
[계약 추가로 ALT-B4의 수요 확인, Qlex 추정 매출 상향]
▶ 리포트: https://buly.kr/8pikdYM

▶ Enhanze의 바이오시밀러가 나와도 ALT-B4 수요는 계속된다 ($365M 계약 추가)
- 8/5일 선급금 및 마일스톤을 포함한 $365M(약5,219억원) 규모의 기술이전 계약 체결(로열티 별도)
- 최근 계약이 품목 당 $285M~300M임을 고려하면 이번 계약 규모는 더 큰 수준
- 기존 계약 구조상 선급금은 $20M(약286억원)일 것으로 추정
- 지난 달 Enhanze Biosimilar 개발사가 신규 Hyaluronidase를 개발하는 것으로 시장이 오해하며 주가 급락했으나, 신규가 아닌 BS임이 명확히 확인
- 이번 신규 계약으로 BS 등장에도 ALT-B4 수요가 지속될 것임을 확인

▶ Lilly의 Taltz, UCB의 Bimzelx로 추정하나, 무엇이든 영향력은 Enhertu 이상일 것
- 항체 modality 중 상위 매출 대부분이 면역질환치료제(Top3: Keytruda, Dupixent, Skyrizi)
- 건선염 등 면역질환치료제로 압축 시 Taltz와 Bimzelx가 유력 파트너
- Lilly Taltz(ixekizumab, IL-17A 항체)는 '25년 Lilly 총 매출의 5.5% 차지, '29년 Peak sales 전망, '25년 매출 $3.6B으로 이번 계약 총 규모 대비 약 10배 수준
- UCB Bimzelx(bimekizumab, IL-17A/F 항체)는 Humira·Stelara 대비 비교임상에서 우월한 효과 입증, '23년 10월 FDA 승인, '24년 대비 YoY+382% 성장하며 '25년 UCB 매출의 28.2% 차지해 Cimzia를 넘어 매출 1위 품목이 됨
- '25년 매출 $2.5B 계약 규모상 무엇이든 Enhertu 연 매출 $5B 이상의 영향력이 예상, 건선염 상위 3품목 '25년 매출은 Skyrizi $17B(AbbVie), Cosentyx $6.7B(Novartis), Stelara $6B(J&J)

▶ 무섭게 성장 중인 Qlex 매출
- 연간 전환율 6~7% 추정 대비, 26년 6월 기준 처방액 전환율 8.9% 달성,
- 매출 기준 키트루다 총 매출의 5.5% 수준
- 8/4일 MSD 실적발표에서 키트루다IV는 QoQ 성장 정체된 반면 Qlex는 QoQ+262%($463M) 증가
- 상반기 누적 매출 $590M로 $0.5B 이상 달성, 2Q26에 첫 번째 sales milestone 수령 추정
- 이 속도라면 MSD 목표대로 '27년 전환율 30% 이상 달성, '29년 Qlex 연 매출 $10B 달성 가능할 전망

『알테오젠 (196170.KQ) - 벌써 계약 3건, 하반기 몇 발 더 남았다』
기업분석부 엄민용, 이호철 ☎️ 02-3772-1546

▶️ 신한생각: 하반기 복수 L/O, 임상 결과 및 마일스톤 등 성과 지속
코스닥 바이오텍 중 최초로 한 해 글로벌 제약사 L/O 3건 체결 신기록. 하반기 복수의 파트너사 추가 체결 가능. 올해 빅파마 딜 성공은 알테오젠이 유일. 최근 이어지는 임상 및 개발 불확실성 이어지는 상황에서 가장 안정적으로 계약과 매출 고속 성장 중. 업종 내 코스닥 Top-pick 유지

▶️ 매년 7-8조원 매출 일으키는 블록버스터 제품이 알테오젠 SC 선택
8월 5일 5,200억원 규모 계약으로 GSK, 바이오젠 합산 최초 한 해 3건, 누적 1.8조원 달성. 공개된 총 계약 규모만 11조원 달성. 지난 12월 옵션 계약사로 추정되며 비공개 물질은 연매출 약 7-8조원의 블록버스터로, 경쟁 영역에서 글로벌 점유율 1위 제품. 할로자임과 경쟁약물일 가능성 높아 비공개 진행 판단. 임상 리스크 없고 빠른 개발과 출시 가능하다는 장점

키트루다SC 전환율은 4월 J-code 등록 이후 3개월만에 9%까지 가파른 상승. 2분기 매출 4.63억달러(약 6,621억원) 달성(QoQ +262%). 상반기 누적 매출만 5.9억달러(약 8,437억원)에 이르며, 7월 전환율도 최소 10%로 시작해 12월 15% 초과 전망. 이는 글로벌 전환율 컨센서스 2배 이상 빠른 속도. 올해 누적 매출액 약 3-4조원(전환율 7-9% 가정) 추정. 알테오젠이 인식할 판매 마일스톤 4-5% 가정 시 연내 2,000억원 수령 충분히 가능

▶️ Valuation & Risk: 지속적인 L/O 및 임상 성과, 마일스톤으로 우뚝
코스닥 잔류로 코스닥 승강제 윤곽 시 최대 수혜주 전망. 국민성장펀드 및 하반기 대형 계약 포함한 신규 L/O 다수 체결 목표. 다이이찌 산쿄 엔허투SC(ADC), AZ 임핀지SC∙릴베고스토미그SC(이중항체) 1상 중. 사노피 듀피젠트 고용량SC(25년 매출 25조원) 1상 종료 및 하반기 바로 3상 개시. GSK, 바이오젠 및 산도즈 하반기 1상 착수 등 가장 큰 폭의 성장 전망

※ 원문 확인: https://bbs2.shinhansec.com/board/message/file.pdf.do?attachmentId=353133

위 내용은 2026년 8월 6일 7시 58분 현재 조사분석자료 공표 승인이 이뤄진 내용입니다. 제공해 드린 조사분석자료는 당사 고객에 한하여 배포되는 자료로 어떠한 경우에도 당사의 허락 없이 복사, 대여, 재배포 될 수 없습니다.

안녕하세요. 알테오젠이 2분기 및 상반기 실적을 발표했습니다.

▶️ 연결기준 상반기 매출액 1,405억 원, 영업이익 735억 원, 당기순이익 1,013억 원 달성해 전년 동기 대비 각각 37%, 21%, 108% 증가한 수치입니다.

▶️ 2분기 매출액 689억 원, 영업이익 342억 원, 당기순이익 300억 원 달성해 전년 동기 대비 매출은 270% 증가했고 영업이익 및 당기순이익은 흑자전환했습니다.

실적성장은 파트너십에 따른 계약금과 개발 및 판매에 대한 마일스톤 등이 성장을 이끌었습니다.

자세한 내용은 아래 공시 및 보도자료를 통해 확인해주시기 바랍니다.

- 공시: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260807900145

- 보도자료: https://alteogen.com/kr/sub/ir/news.php?mode=view&bid=1&idx=343&page=1

안녕하세요. 당사의 파트너제품 Keytruda Qlex의 지난 달(7월) Bloomberg WAC 데이터 아래와 같이 공유드립니다.

▶️ 7월 WAC: $201.6M (약 2,883억원, 직전 월 대비 약 20% 증가)

▶️ 키트루다 프랜차이즈(IV+SC) 중 점유율 약 10.6%로 두 자릿수 달성(직전 월 8.9%)

▶️ 올해 1~7월 누적 매출액은 $688M(약 9,838억원) 이상으로 추정됨 (WAC은 wholesale acquisition cost로 MSD 실제 매출과 차이 있을 수 있습니다.)

안녕하세요. 세계 최대 자산운용사 BlackRock이 알테오젠 주식 5.03%를 보유하고 있다고 조금 전 공시를 통해 밝혔습니다. 단순투자목적으로 취득했고, 자세한 내용은 하단 공시를 통해 확인해주시기 바랍니다.

- 공시 링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260807000762

안녕하세요.
당사 커버하고 있는 대신증권 리포트 공유드립니다.

[2Q26 Review] 알테오젠: QLEX 순항, 확장되는 플랫폼
[대신증권 홍가혜]
#홍가혜 #알테오젠
목표주가 상향
KEYTRUDA QLEX 판매 호조와 신규 계약 반영으로 목표주가를 41만원으로 6.6% 상향 조정, 플랫폼 확장 기대.

#알테오젠 #실적
판매 마일스톤 본격화
2Q26 Keytruda Qlex 판매 확대로 판매 마일스톤 본격 반영, 견조한 실적 흐름 지속 전망.

#알테오젠 #플랫폼
플랫폼 가치 재평가
RNA 등 신규 모달리티로 플랫폼 확장, 추가 계약 모멘텀 기대, 중장기 성장동력 강화.

📎PDF | ➡️보고서원문| 📝요약/해설

안녕하세요, DB증권에서 NR로 당사 리포트를 발간하여 공유드립니다.

하반기 주가 상승 모멘텀이 있는 바이오텍 기업 중 하나로 알테오젠을 꼽았으며, 기술료 유입과 신규 계약 기대감이 유효하여 실적기대를 할 수 있다고 보았습니다.

▶️ ALT-B4 기술료 본격 성장 전망

▶️ 키트루다 하나가 아니라 ‘후속 4개 신약의 임상 진입’과 모달리티 확장에 주목

▶️ 초장기지속 비만치료제 및 황반변성치료제 등 신약개발 성과에도 관심 필요

안녕하세요. 당사의 파트너제품 엔허투(Ehhertu)가 비소세포폐암(non-small cell lung cancer) 임상3상에서 1차 치료제로서 표준치료제 대비 통계적으로 유의미한 개선 효과를 나타냈다고 발표했습니다.

• DESTINY-Lung04 3상 임상시험에서 Enhertu가 1차 치료제로 HER2 돌연변이 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 환자에서 무진행 생존율(PFS)을 유의미하게 향상시킴

• Enhertu는 이미 HER2 돌연변이 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 2차 치료제로 자리잡은 유일한 ADC치료제로, 1차 치료제로 허가 시 환자군을 더 확대할 수 있을 것으로 기대

자세한 내용은 아래 링크를 통해 확인해주시기 바랍니다.

- PR링크: https://finance.yahoo.com/healthcare/articles/enhertu-demonstrated-statistically-significant-clinically-063000549.html

안녕하세요. 키움증권에서 발간한 산업자료에 당사에 관련한 내용이 있어 공유드립니다.

▶️ 국내 제약·바이오 시장은 단순한 기대감을 넘어 실제 가치와 수익화(Cash Flow)를 증명해야 하는 신뢰의 국면에 진입

▶️ 키트루다 SC 상용화 성과: 알테오젠의 기술이 적용된 글로벌 블록버스터 면역항암제 '키트루다 SC'(미국 제품명: 키트루다 큐렉스)의 실제 출시 및 판매가 본격화되면서 마일스톤(단계별 기술료)과 실적 성장이 가시화되고 있음

▶️ 적용 범위(모달리티) 확대로 인한 기술이전: 기존 항체 치료제 중심에서 항체-약물 접합체(ADC), 핵산 치료제 등으로 플랫폼 적용 영역을 확대

▶️ 추가 계약 기대감: 다수의 물질이전계약(MTA)이 진행 중인 만큼 향후 추가적인 기술수출과 계약금·마일스톤 유입이 지속될 것으로 기대

당사의 ALT-B4 기반 단독제품 '테르가제주(Tergase)'가 프리 갈리엥 코리아(Prix Galien Korea) 최우수 바이오제품 부문 최종후보에 선정되었습니다.

테르가제는 99% 이상의 고순도 재조합 인간 히알루로니다제로, 임상시험에서 항약물항체(ADA)가 확인되지 않았습니다. 또한 3개월 실온 보관이 가능해 의료 현장에서의 보관 및 사용 편의성을 높였습니다.

국내에서는 100개 이상의 병원 약사위원회 심의를 통과했으며, 47개 상급종합병원 가운데 30곳 이상에 제품을 공급하는 등 종합병원과 전문병원을 중심으로 채택이 확대되고 있습니다.

알테오젠은 자회사 알테오젠바이오로직스를 통해 테르가제의 국내외 마케팅과 사업화를 진행하고 있습니다. 해외시장 진출을 위한 임상시험 등을 준비하는 한편, 연구자 주도 임상시험을 통해 적용 진료과와 적응 분야를 확대해 새로운 시장을 개척해 나갈 계획입니다.

테르가제의 지속적인 성장과 글로벌 시장 확대를 위해 노력하겠습니다.

감사합니다.

[관련기사] https://www.mk.co.kr/news/it/12130543

안녕하세요. 당사의 파트너사 MSD(미국/캐나다 내 Merck)와 모더나가 공동으로 개발 중인 '키트루다' + mRNA 치료제 'intismeran'의 흑색종 임상 3상에서 긍정적인 결과를 발표했습니다.

이 병용 치료요법은 키트루다 단독요법과 비교해 주평가지표(primary endpoint)인 무재발 생존(RFS)과 주요 부평가지표(key secondary endpoint)였던 전이 무재발 생존(DMFS) 모두 hit 했습니다.

이번 결과는 이미 흑색종 절제 환자들에 보조요법으로 표준치료제로 자리잡은 키트루다 단독과 비교해 처음으로 개선된 효과를 나타낸 임상 3상이며, mRNA 항암치료제 중 처음으로 positive 결과를 낸 시험이라고 밝혔습니다.

MSD와 모더나는 이 병용요법을 흑색종, 비소세포폐암, 방광암, 신장세포암 등 다양한 암종에서 9개의 임상 2상과 3상을 진행 중으로 밝혔고, 지난 4월 당사의 파트너제품 '키트루다 큐렉스'도 비소세포폐암 임상 3상에서 intismeran과 병용하는 임상을 진행한다고 알려져있습니다.

자세한 내용은 아래 링크의 기사 및 PR을 통해 확인해주시기 바랍니다.

- 기사:https://www.press9.kr/news/articleView.html?idxno=75218

- PR: https://www.merck.com/news/merck-and-moderna-announce-phase-3-interpath-001-trial-of-intismeran-autogene-plus-keytruda-met-endpoints-of-recurrence-free-survival-rfs-and-distant-metastasis-free-survival-dmfs-in-patient/