안녕하세요. 알테오젠 기술이 담긴 키트루다 큐렉스가 모더나와 머크가 공동개발하고 있는 mRNA 항암백신과 임상3상에 들어갔다는 뉴스 공유드립니다.

자세한 내용은 아래 링크를 통해 확인해주시기 바랍니다.
https://www.press9.kr/news/articleView.html?idxno=75218

알테오젠의 파트너사 MSD(북미 내 Merck)는 키트루다(Keytruda)와 키트루다 큐렉스(Keytruda Qlex)가 Padcev과 병용으로 근침윤성 방광암(MIBC, muscle-invasive bladder cancer) 적응증에서 FDA로부터 Priority Review(우선심사)를 받았다고 20일 밝혔습니다. (FDA 승인결정일: Aug.17, 2026)

방광암에서 표준치료제로 사용되는 화학요법 시스플라틴(cisplatin) 적합 여부와 관계없이 사용될 수 있는 키트루다 프랜차이즈+파드셉은 새로운 MIBC 표준치료요법이 될 수 있을 것으로 전망됩니다.

자세한 내용은 아래 링크를 통해 확인 바랍니다.
https://www.merck.com/news/fda-grants-priority-review-for-keytruda-pembrolizumab-and-keytruda-qlex-pembrolizumab-and-berahyaluronidase-alfa-pmph-each-with-padcev-enfortumab-vedotin-ejfv-for-cisplati/

안녕하세요. 알테오젠입니다.
당사 관련 기사 공유드립니다.

치료제의 고용량화에 따라 부피가 커지면서, 효과적인 피하주사 방법이 필요하게 되었습니다. ALT-B4를 사용할 경우 20ml 이하까지는 의료진의 투약이 가능하지만 40~50ml의 큰 부피에서는 의료기기와 결합이 필요할 것으로 보고 있습니다.

이를 해결하기 위해 이번 기사와 같이 알테오젠은 ALT-B4와 디바이스를 사용하여 고용량 치료제의 효과적인 전달 방식에 대해서 벡톤디킨슨과 공동연구를 진행하여, 5월 중 학회 발표 예정입니다.

또, 세계에서 처음으로 히알루로니다제를 사용한 피하주사제형 ADC를 개발하기 위한 엔허투 임상에 파트너사는 ALT-B4를 사용하고 있습니다.

알테오젠은 자체개발한 ADC 등을 사용해 피하주사제형 실험을 진행하였으며, IV로 투여하던 ADC의 패러다임의 전환을 불러올 것으로 기대하고 있습니다. 이 결과를 6월 중 학회에서 발표할 예정입니다.

하이브로자임 플랫폼은 이와 같이 지속적인 혁신을 통해 글로벌 바이오 시장에서의 가치를 공고히하고 있습니다.

자세한 내용은 하단링크를 참고하여 주십시오.

[기사공유]https://www.newsis.com/view/NISX20260428_0003609307

[참고자료]https://alteogen.com/kr/sub/ir/information.php?mode=view&bid=2&idx=273&page=1

더바이오의 기사 공유드립니다.

“아직까지 블록버스터가 아니면서 ‘ALT-B4’ 플랫폼을 적용한 빅파마 사례는 본 적이 없습니다.”

전태연 알테오젠 대표는 29일 오후 서울 강남구 삼성동 코엑스에서 열린 ‘바이오코리아(BIO KOREA 2026)’ 행사에서 ‘알테오젠 플랫폼 하이브로자임(ALT-B4)의 글로벌 성공 경험’이라는 주제로 발표하면서 이같이 말했습니다.

전태연 대표는 “(ALT-B4가) 파트너사들의 블록버스터 약에 적용되고 있다는 것이 우리가 강조하고 싶은 지점”이라며 “블록버스터가 아닌 약에 이 기술을 적용하는 경우는 (저는) 본 적이 없다”고 밝혔습니다. 이어 “(ALT-B4는) 앞으로 블록버스터가 될 가능성이 높은 품목에도 적용되고 있다”고 덧붙였습니다.

특히 ALT-B4는 면역항암제와 글로벌 블록버스터 및 후보군을 중심으로 기술이전(L/O) 성과를 이어가며, 글로벌 제약사의 제형 전환 전략에서 핵심 플랫폼으로 자리 잡고 있는 것으로 분석됩니다. 전 대표는 빅파마가 ALT-B4를 찾는 대표적인 이유로 ‘특허 기간’을 제시했습니다.

그는 “ALT-B4의 특허는 미국에서 2043년까지 이어진다”며 “코로나19 당시 미국특허청 심사가 지연되면서 특허 기간 조정이 붙었고, 1200일이 넘게 추가됐다”고 말했습니다. 이어 “(알테오젠의) 파트너사들은 자신들의 블록버스터 약의 특허 기간이 점점 줄어드는 상황에서 더 좋은 제형으로 새로운 약을 만들어 독점권을 유지하는 전략을 펼치고 있으며, ALT-B4가 대안이 되고 있다”고 강조했습니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=24109

안녕하세요. 당사의 파트너사 MSD의 1분기 실적발표가 조금 전 있었고, 파트너 제품 Keytruda Qlex의 분기실적이 $128m(약 1,890억원)을 달성해 직전 분기(4Q25) $35m 대비 266% 증가했다고 밝혔습니다.

또한 4월 1일부로 영구 J-code를 획득하였으며, 향후 환자와 의료 시스템에 보다 큰 영향을 미칠 수 있을 것으로 기대한다고 밝혔습니다.(On April 1st we received the permanent J-code and we look forward to having an even greater impact on patients and health care systems.)

안녕하세요. 전태연 알테오젠 대표이사의 아시아경제와 인터뷰 기사 공유드립니다.
https://n.news.naver.com/article/277/0005757962?sid=101
https://n.news.naver.com/article/277/0005757965?sid=101

안녕하세요. 당사의 하이브로자임(Hybrozyme) 기술 등에 대한 상세한 설명이 포함된 약업신문의 기고문 공유드립니다.
https://m.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=&nid=326818

안녕하세요.
당사의 ALT-B4 물질특허 미국 등록 후, PGR 제기 가능기간이 경과하였습니다. 이와 관련한 기사가 보도되어 공유드립니다.

https://n.news.naver.com/article/008/0005354277?sid=101

안녕하세요.
알테오젠이 2026년 1분기 연결기준 매출액 716억원, 영업이익 393억원, 당기순이익 713억원을 기록했다고 잠정실적 공시를 통해 밝혔습니다. 이는 직전 분기 대비 매출액 +11%, 영업이익 +100% 성장한 실적입니다.
자세한 내용은 아래 링크의 공시 및 보도자료 참고해주시기 바랍니다.

- 공시:https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260508900289　
- 보도자료: https://alteogen.com/kr/sub/ir/news.php?mode=view&bid=1&idx=280&page=1

안녕하세요. Bloomberg에서 집계되는 키트루다 큐렉스 WAC(Whole Acquisition Cost) 실적 공유드립니다.

▶️ 지난 달(4월) 미국 내에서 $88.21M(약 1,280억원) 판매되며 직전월(3월) $50.18M에 비해 약 76% 성장했으며, 전체 키트루다 프랜차이즈(IV+SC $2.138B)의 약 4%를 차지하는 것으로 파악됩니다. (3월 약 2.4%)

✅ 출시 후 지속 성장 중이고, 특히 지난 4월 1일 J-code 부여 후 더 가파르게 판매가 증가하는 것으로 판단됩니다.

안녕하세요. 신한투자증권 리포트 공유드립니다.

『알테오젠 (196170..KQ) - 이제 특허 이슈 해소만 남았다』
기업분석부 엄민용, 이호철 ☎️ 02-3772-1546

▶️ 신한생각: 키트루다SC 성장 가속화, 우호적 조건의 연속 계약 체결
키트루다SC 4월 J-code 적용 첫 월매출 약 1,235억원으로 연간 조 단위 매출 확정. 처방 속도 유지 시 2027~2028년 중 30~40% 전환 충분히 가능. 바이오젠 Mid-single 로열티 공시되며 추가 계약사 계약 조건 공식적으로 확인. 6월 초 공개될 PGR 결과만 무효 확정된다면 다시 턴어라운드

▶️ 국내 탑티어 바이오텍: 글로벌 매출, 이익 실현 및 추가 계약 지속
1분기 잠정 매출액 716억원, 영업이익 393억원(영업이익률 54.9%)으로 당사 추정치 매출액 718.2억원, 영업이익 407.5억원에 부합하는 실적. 파생상품평가이익, 보유 현금 이자수익 및 달러 외환이익 등으로 당기순이익 717억원 달성. 2분기부터 키트루다SC 판매 마일스톤 본격 인식 시작 전망

1차 계약사 사노피(추정)의 연매출 25조원(글로벌 Top4) 듀피젠트 2031년 특허만료 대비 위해 상반기 1상, 하반기 1상 결과없이 3상 바로 개시 전망. 2029년 상업화 가능한 타임라인. 산도즈, 바이오젠, GSK, 아스트라제네카, 다이이찌 산쿄 등 대다수 파트너사 2029~2030년 경 상업화 예정. 키트루다SC 판매량 2028년까지 가파르게 상승하며 마일스톤까지 수취 가능

만약 6월 초 PGR에서 할로자임 MDASE 특허가 무효화 되지 않더라도 SC 파트너십 및 키트루다SC 판매와는 무관. 할로자임 특허가 광범위해 머크가 무효를 청구한 것으로 무효가 되지 않더라도 특허를 침해했다는 결론 아님. 현재 PGR 우려가 주가 변동성으로 작용해 수급 제한적인 상황

▶️ Valuation & Risk: PGR 결과 지켜볼 필요, 무효 및 턴어라운드 기대
할로자임은 알테오젠 미국 특허에 PGR 청구 불가. 알테오젠 ALT-B4가 할로자임의 특허를 침해했거나 무효가 될 근거가 없음이 확인. 6월 초 나오는 PGR 결과 주목 필요. 할로자임 특허 무효 시 큰 턴어라운드 예상

※ 원문 확인: https://bbs2.shinhansec.com/board/message/file.pdf.do?attachmentId=351353
위 내용은 2026년 5월 11일 7시 33분 현재 조사분석자료 공표 승인이 이뤄진 내용입니다.
제공해 드린 조사분석자료는 당사 고객에 한하여 배포되는 자료로 어떠한 경우에도 당사의 허락 없이 복사, 대여, 재배포 될 수 없습니다.

안녕하세요. 하나증권의 리포트 공유드립니다.

하나증권 제약/바이오 김선아

알테오젠 (196170.KQ/BUY)
[바이오시밀러 대비 우수성을 입증할 기회]

▶ 리포트: https://buly.kr/B7c6YIE

▶분기별 꾸준한 마일스톤 유입 이어질 것
- 1Q26 실적: 매출액 716억원, 영업이익 393억원 (OPM 54.9%), 약- 판관비 예상보다 높음: BD 인력 등을 포함한 연구 인력 증가, 비만치료제 개발을 시작하며 R&D 비용 증가
- 94.5%(677억원)의 매출이 기술료 수익
이므로 '26년 연간 높은 OPM은 유지할 것
- Qlex sales milestone은 연간 누적 매출 $0.5B 달성으로 2Q-3Q 중 1회 및 $1.0B 달성으로 4Q에 수령할 수 있을 것으로 추정
- Imfinzi SC의 1상 첫 투약, 듀피젠트 고용량 SC 1상 진입, Enhertu 1상 단기 마일스톤 등을 수령 기대
- 신규 L/O도 이어진다면 품목 당 선급금 $20M의 유입됨


▶Enhanze는 비용 리스크를 줄이기 위함일 뿐, Peer 대비 우수성 입증할 기회 될 것

- 5/7일 GSK가 Halozyme과 ADC에 Enhanze를 적용하는 계약을 체결
- mocertatug rezetecan (B7-H4 타겟, 난소암, 자궁내막암 3상 중)일 가능성이 높음
- GSK는 1Q26 기준 YoY+40% 성장 중인 Jemperli에는 ALT-B4를 적용하고, 아직 시장성이 확인되지 않은 ADC 후보물질에는 Enhanze를 적용
- ADC를 SC 투여로 변경하는 모험에서 비용 리스크를 최대한 줄이기 위함인 듯

- 알테오젠은 타겟이나 적응증이 아닌 제품 당 계약하는 것을 원칙으로 하므로, GSK의 이번 계약은 리스크 회피 외 다른 이유는 없을 것

-Enhertu SC의 1상 중간 결과(dose escalation)가 확인되고, 새로운 ADC 기술이전 건까지 이어진다면 ALT-B4을 도입해야 할 중요성을 재확인할 계기가 될 것

- BS 개발(Intas, Sandoz 등)의 성과가 공개되어 Peer와 비교하여 ALT-B4의 이점을 확인하는 것도 알테오젠에게 기회가 될 수 있음('26년 하반기 기대)


▶ 목표주가 유지, 일단 단기적으로 PGR 결과 확인할 것

- 6월2일 내 PGR 최종 심결을 확인하는 것이 주가 상승에 중요한 요소

- ‘25년6월2일 예비판결에서 무효 심결을 얻은 바 있고, Halozyme은 이를 뒤집을 만한 조치를 취하지 않았으므로 알테오젠에 유리한 심결을 얻게 될 것으로 예상


[위 문자는 컴플라이언스를 득함]

안녕하세요. 당사의 파트너사 MSD(북미 내 Merck)가 제기한 할로자임의 MDASE 특허에 대한 PGR(Post-Grant Review, 특허무효심판) 결과에서 11,952,600 특허에 대해 특허무효(unpatentable)의 결과가 나왔다는 소식을 전해드립니다.

- Final Written Decision: https://ptacts.uspto.gov/ptacts/public-informations/petitions/1556906/download-documents?artifactId=saBGeNe_LhQUAuPO3qxAWPOBWV4so3L9tQyucL8wNRPMU6VK2kpFxo8