안녕하세요.

오늘 진행된 알테오젠 제18기 정기주주총회 후 진행한 Q&A시간의 내용을 정리하여 공유드립니다.

많은 질문을 7개 정도의 주제로 나누었습니다.
알테오젠과 관련한 최근 이슈와 앞으로의 방향 등에 대해서 이해하시는 데에 도움이 되기를 바랍니다.

이와 관련한 내용은 하단 링크를 참고하여 주십시오.

https://alteogen.com/kr/sub/ir/information.php?mode=view&bid=2&idx=269&page=1

안녕하세요. 당사의 파트너사 Merck가 키트루다 병용요법이 백금 내성 재발성 난소암 치료제로 유럽 승인을 받았다고 발표했습니다.

이번 승인 당사와 파트너십 제품인 'Keytruda SC'를 포함하며, 유럽 백금 내성 난소암 환자들에게 처음이자 유일한 PD-1계열 치료제라고 밝히고 있습니다.

자세한 내용은 Merck의 PR을 참고해주시기 바랍니다.
https://www.merck.com/news/european-commission-approves-keytruda-pembrolizumab-plus-paclitaxel-%c2%b1-bevacizumab-for-the-treatment-of-adults-with-pd-l1-cps-%e2%89%a51-platinum-resistant-recurrent-ovarian-carcinoma-wh/

안녕하세요.
알테오젠이 글로벌 ESG 규제에 선제적으로 대응하여 조직을 신설하고, ESG 위원회를 구축하여 ESG 경영을 본격화 하였습니다.

이를 통해 과학기반 감축목표(SBTi) 기반 탄소중립 로드맵 수립, CDP 및 EcoVadis 대응 체계 구축, ISO 기반 환경·안전보건 시스템 정비, 글로벌 공시 기준인 GRI 및 ISSB 기반 보고 체계 마련 등 ESG 전 영역에 걸친 실행 기반을 준비하였습니다.

이를 통해 지속가능 경영을 본격적으로 추진한다는 계획입니다.
자세한 내용은 링크를 참고하여 주십시오.

[보도자료]https://alteogen.com/kr/sub/ir/news.php?mode=view&bid=1&idx=271&page=1

안녕하세요. 알테오젠의 파트너사 Merck가 '키트루다 SC'와 '인티스메란 오토진(intismeran autogene)'을 병용해 새로운 임상 3상시험을 개시해 내용 공유드립니다.

임상시험은 비소세포페암 환자 대상으로 머크와 모더나가 개발 중인 개인 맞춤형 mRNA 항암백신 'intismeran autogene'와 키트루다 SC를 병용투약해 그 효능을 평가합니다.

머크의 항암치료제 개발 로드맵에는 mRNA 암백신이 포함되어 있으며, 이를 통해 개인 맞춤 치료와 재발 억제를 추구하고 있습니다.  

인티스메란과 키트루다 병용요법은 이미 흑색종 임상에서 키트루다 단독군 대비 재발 또는 사망 위험률을 49%를 감소시킨 결과를 도출한 바 있고, 여러 암종으로 확대하고 있습니다.

자세한 내용은 아래 기사와 임상정보사이트를 통해 확인해주시기 바랍니다.

- 머크 항암제개발 계획 관련 기사 링크: https://www.medipana.com/news/articleView.html?idxno=406169
- 임상정보사이트 링크: https://clinicaltrials.gov/study/NCT07513376?term=mk-3475a&viewType=Card&page=1&rank=8
- 머크 PR 링크: https://www.merck.com/news/moderna-merck-announce-5-year-data-for-intismeran-autogene-in-combination-with-keytruda-pembrolizumab-demonstrated-sustained-improvement-in-the-primary-endpoint-of-recurrence-free-survival-i/

안녕하세요. 알테오젠입니다.
4/9 IR 자료 및 내용에 대한 요약 공유드립니다.

어제 IR 행사를 통해 알테오젠은 플랫폼 기업으로 알테오젠이 새롭게 택한 △초장기형 플랫폼에 대한 설명 △하이브로자임 플랫폼 패키지 △ADC의 패러다임 전환을 할 SC제형에 대한 설명과 데이터 △후속 파이프라인 계획에 대한 설명을 진행하였습니다.

또, 참석하신 분들의 질의사항도 △ALT-B4 사업진행현황 △지재권 이슈 △계약구조 △후속 파이프라인으로 나누어 이에 대한 당사 시각도 함께 공유드리오니 참고하여 주십시오.

감사합니다.

[링크공유] https://alteogen.com/kr/sub/ir/information.php?mode=view&bid=2&idx=273&page=1

안녕하세요, 알테오젠입니다.

피하주사제형 키트루다 관련하여 미국 내 주요 지불기관에서 IV 청구를 거부하는 등 SC에 대한 전환을 촉진하는 움직임이 나타났다는 기사를 공유드립니다.

특히 해당 변화는 4월 J-code 발효 이전에 일어난 움직임으로 발효 후 좀 더 빠른 전환이 이뤄질 것으로 기대됩니다.

또 유럽 승인 후 상업화도 순차적으로 진행되어 주요시장에서 SC제형 전환이 순조로울 예상입니다.

UBS 리포트를 인용한 이번 기사에서 키트루다 큐렉스는 미국에서 2027년 기준 USD 6bn~8bn 수준의 매출이 일어날 것으로 예측되었습니다.

이와 관련된 상세한 내용은 하단 링크를 확인하여 주십시오.

감사합니다.

[기사공유] https://dealsite.co.kr/articles/160057

피하주사(SC) 제형 전환이 항암제 판도를 바꿀 수 있고, 이는 알테오젠 기술의 재조명으로 이어질 수 있다는 바이오타임즈의 기사 공유드립니다.
https://www.biotimes.co.kr/news/articleView.html?idxno=31031

안녕하세요. 알테오젠입니다.
당사 하이브로자임 플랫폼 현황과 확장성을 다룬 기사가 게재되어 공유드립니다.

[기사공유] https://pharm.edaily.co.kr/News/Read?newsId=02105766645415792&mediaCodeNo=257

안녕하세요. 알테오젠입니다.
알테오젠이 ESG 경영을 위한 데이터 기반 관리체계를 도입하여 관련 기사를 공유드립니다.

알테오젠은 올해를 ESG 경영 원년으로 선포하고 로드맵에 따른 ESG 경영시스템을 구축하고 있으며,
연내 지속가능경영보고서 발간을 준비하고 있습니다.

[기사공유]https://www.mt.co.kr/thebio/2026/04/16/2026041613360789518

안녕하세요. 알테오젠 기술이 담긴 키트루다 큐렉스가 모더나와 머크가 공동개발하고 있는 mRNA 항암백신과 임상3상에 들어갔다는 뉴스 공유드립니다.

자세한 내용은 아래 링크를 통해 확인해주시기 바랍니다.
https://www.press9.kr/news/articleView.html?idxno=75218

알테오젠의 파트너사 MSD(북미 내 Merck)는 키트루다(Keytruda)와 키트루다 큐렉스(Keytruda Qlex)가 Padcev과 병용으로 근침윤성 방광암(MIBC, muscle-invasive bladder cancer) 적응증에서 FDA로부터 Priority Review(우선심사)를 받았다고 20일 밝혔습니다. (FDA 승인결정일: Aug.17, 2026)

방광암에서 표준치료제로 사용되는 화학요법 시스플라틴(cisplatin) 적합 여부와 관계없이 사용될 수 있는 키트루다 프랜차이즈+파드셉은 새로운 MIBC 표준치료요법이 될 수 있을 것으로 전망됩니다.

자세한 내용은 아래 링크를 통해 확인 바랍니다.
https://www.merck.com/news/fda-grants-priority-review-for-keytruda-pembrolizumab-and-keytruda-qlex-pembrolizumab-and-berahyaluronidase-alfa-pmph-each-with-padcev-enfortumab-vedotin-ejfv-for-cisplati/

안녕하세요. 알테오젠입니다.
당사 관련 기사 공유드립니다.

치료제의 고용량화에 따라 부피가 커지면서, 효과적인 피하주사 방법이 필요하게 되었습니다. ALT-B4를 사용할 경우 20ml 이하까지는 의료진의 투약이 가능하지만 40~50ml의 큰 부피에서는 의료기기와 결합이 필요할 것으로 보고 있습니다.

이를 해결하기 위해 이번 기사와 같이 알테오젠은 ALT-B4와 디바이스를 사용하여 고용량 치료제의 효과적인 전달 방식에 대해서 벡톤디킨슨과 공동연구를 진행하여, 5월 중 학회 발표 예정입니다.

또, 세계에서 처음으로 히알루로니다제를 사용한 피하주사제형 ADC를 개발하기 위한 엔허투 임상에 파트너사는 ALT-B4를 사용하고 있습니다.

알테오젠은 자체개발한 ADC 등을 사용해 피하주사제형 실험을 진행하였으며, IV로 투여하던 ADC의 패러다임의 전환을 불러올 것으로 기대하고 있습니다. 이 결과를 6월 중 학회에서 발표할 예정입니다.

하이브로자임 플랫폼은 이와 같이 지속적인 혁신을 통해 글로벌 바이오 시장에서의 가치를 공고히하고 있습니다.

자세한 내용은 하단링크를 참고하여 주십시오.

[기사공유]https://www.newsis.com/view/NISX20260428_0003609307

[참고자료]https://alteogen.com/kr/sub/ir/information.php?mode=view&bid=2&idx=273&page=1

더바이오의 기사 공유드립니다.

“아직까지 블록버스터가 아니면서 ‘ALT-B4’ 플랫폼을 적용한 빅파마 사례는 본 적이 없습니다.”

전태연 알테오젠 대표는 29일 오후 서울 강남구 삼성동 코엑스에서 열린 ‘바이오코리아(BIO KOREA 2026)’ 행사에서 ‘알테오젠 플랫폼 하이브로자임(ALT-B4)의 글로벌 성공 경험’이라는 주제로 발표하면서 이같이 말했습니다.

전태연 대표는 “(ALT-B4가) 파트너사들의 블록버스터 약에 적용되고 있다는 것이 우리가 강조하고 싶은 지점”이라며 “블록버스터가 아닌 약에 이 기술을 적용하는 경우는 (저는) 본 적이 없다”고 밝혔습니다. 이어 “(ALT-B4는) 앞으로 블록버스터가 될 가능성이 높은 품목에도 적용되고 있다”고 덧붙였습니다.

특히 ALT-B4는 면역항암제와 글로벌 블록버스터 및 후보군을 중심으로 기술이전(L/O) 성과를 이어가며, 글로벌 제약사의 제형 전환 전략에서 핵심 플랫폼으로 자리 잡고 있는 것으로 분석됩니다. 전 대표는 빅파마가 ALT-B4를 찾는 대표적인 이유로 ‘특허 기간’을 제시했습니다.

그는 “ALT-B4의 특허는 미국에서 2043년까지 이어진다”며 “코로나19 당시 미국특허청 심사가 지연되면서 특허 기간 조정이 붙었고, 1200일이 넘게 추가됐다”고 말했습니다. 이어 “(알테오젠의) 파트너사들은 자신들의 블록버스터 약의 특허 기간이 점점 줄어드는 상황에서 더 좋은 제형으로 새로운 약을 만들어 독점권을 유지하는 전략을 펼치고 있으며, ALT-B4가 대안이 되고 있다”고 강조했습니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=24109

안녕하세요. 당사의 파트너사 MSD의 1분기 실적발표가 조금 전 있었고, 파트너 제품 Keytruda Qlex의 분기실적이 $128m(약 1,890억원)을 달성해 직전 분기(4Q25) $35m 대비 266% 증가했다고 밝혔습니다.

또한 4월 1일부로 영구 J-code를 획득하였으며, 향후 환자와 의료 시스템에 보다 큰 영향을 미칠 수 있을 것으로 기대한다고 밝혔습니다.(On April 1st we received the permanent J-code and we look forward to having an even greater impact on patients and health care systems.)

안녕하세요. 전태연 알테오젠 대표이사의 아시아경제와 인터뷰 기사 공유드립니다.
https://n.news.naver.com/article/277/0005757962?sid=101
https://n.news.naver.com/article/277/0005757965?sid=101