[다올 의료기기 박종현] - 의료기기 업종 CB/BW/RCPS 관련

커버리지 및 NR 주요 기업들의 메자닌 건들의 전환가액/전환 청구 시작일 정리해보았습니다.

업무에 참고 부탁드립니다.

Roche Diagnostics Day 2025

잠시 뒤 9시 시작

https://assets.roche.com/f/176343/x/7656180b53/diagnostics-day-20-05-2025.pdf

[대웅(003090)/ BUY(유지) / TP 2.8만원(유지)/ 다올 의료기기 박종현/이정우]

★ 2026부터는 그림이 달라질 수도

▶ 2026년 주요 자회사의 생산 거점 완성. 마곡 R&D센터(~2026.07월)와 나보타 3공장(~2026.06월), 세파 항생제 공장(~2025.06월, 대웅바이오) 완공 예정. 인도네시아 현지 자회사인 셀라톡스 바이오파마를 통해 인력 채용 중으로 동남아 미용 및 의료 수요 흡수 기대(2024.06월 170억원 출자), 대웅바이오 생물학제제 바이오 공장은 2028년 FDA cGMP 인증 목표. 단기적으로는 CAPA 증설로 인한 감가상각비로 인한 이익률 하락이 나타날 수 있으나, 가동을 통해 늘어난 이익을 기반으로 단기에 늘어난 순차입금 감소 가능

▶ 대웅제약은 제품 ETC와 나보타 통해 이익을 극대화, 나보타는 인도네시아 및 3공장 통해 신규 수요 대응. 대웅바이오는 그룹 내 생산 거점 역할 수행(CDMO, API)하며 안정적인 현금 흐름 창출. 마지막으로 대웅제약과 한올바이오파마가 자체 R&D 및 LI를 통해 파이프라인 확대하며 미래 현금 흐름 확보

▶ 콜린알포세레이트 선별급여 2심은 진행 중이나, 종근당의 최종 패소로 본인 부담률 80%로 인상 가능성 높아짐. 다만, 콜린알포세레이트 외 대체재 부재한 시장 상황에 따라 견조한 성장세 이어갈 전망. 2025E 글라이티민 매출액 1,052억원으로 YoY +10% 성장 기대. 2024.10월 임상 재평가 후 임상적 유용성 입증 실패 시 환수 조항에 대한 환수협상 무효 소송을 개시하여, 해당 소송 성과 지켜볼 필요 있음

▶ 2024년 AEON Biopharma 손상 차손 억원 인식으로 당기순이익 579억원에 그쳤으나, 2025E 일회성 제거됨에 따라 순이익 2,015억원 (YoY +248%) 달성 기대. SOTP로 산정한 적정주가 2.8만원 유지

* 보고서 원문 및 컴플라이언스 < https://buly.kr/3CNxhXG >

* 텔레그램 채널 링크 < https://t.iss.one/alexppark >

[에스디바이오센서(137310)/ SELL(하향) / TP 0.9만원(하향)/ 다올 의료기기 박종현/이정우]

★ 탈출구 필요

▶ 1Q25 매출액 1,853억원(YoY +5%), 영업적자 146억원(YoY 적자 지속)으로 영업 적자폭 확대. Meridian 인수를 통해 미국 진단 시장에서의 입지 확대를 노렸으나, 1Q25 Meridian 매출액 성장률은 YoY +5%대로 YoY 원달러 환율 상승폭 감안 시, 환율 효과 제외 매출액 성장은 정체

▶ 2025E 동사의 매출 비중 50%는 Meridian이며, 면역진단이 21%를 차지. 따라서 Meridian의 실적 개선이 동사 실적 개선의 포인트. M10 출시를 통해 분자 진단 시장에서의 MS 확대를 목표하였으나, 분자진단 매출액은 연간 300억원 내외에서 정체. 2024년의 경우, Meridian을 제외한 면역진단, 분자진단, 자가혈당 매출액 모두 YoY 감소

▶ Meridian 인수로 인하여 순현금이 순차입금으로 전환. 2025E 순차입금 2천억원 수준. 2025.05월 유형자산 1,000억원 처분하며, 유동성 확보. 동사 2025E EBITDA 938억원이며, 순이자비용은 415억원으로 유동성 관련 우려는 소폭 해소. 적극적인 신규 투자는 제한적 판단

▶ 분자 진단은 장비 설치를 통한 락인 효과가 가능하다는 점 대비 RAPID 진단의 락인 효과는 다소 미흡. 따라서 동사는 Meridian 인수와 해외 직판 및 제조 설비 구축을 통해 동사의 약점을 보완 중. 인도와 브라질 등 EM 국가에서 가격 경쟁력을 기반으로 한 면역 진단 MS 확대 시도 기대. 다만 해당 시너지 대비 비용 부담이 주목 받는 구간으로 실적 추정치 조정과 함께 투자의견 SELL 및 적정주가 0.9만원 하향

* 보고서 원문 및 컴플라이언스 < https://buly.kr/7mBfCjn >

* 텔레그램 채널 링크 < https://t.iss.one/alexppark >

[아이센스(099190)/ BUY(유지) / TP 2.6만원(하향)/ 다올 의료기기 박종현/이정우]

★ 그 관심을 돌릴 수 있다면

▶ 1Q25 매출액 763억원(YoY +11%, QoQ -6%), 영업이익 32억원(YoY +300%, QoQ 흑자전환)을 달성. 기대 대비 BGM 매출이 아크레이를 중심으로 성장세를 보이는 와중, CGM 매출액 31억원으로 달성하며, YoY +79%, QoQ +62% 성장. 특히 해외 CGM 매출액은 12억원으로 헝가리 위주로 판매 증가하며 QoQ +52% 성장. 국내 매출액은 19억원으로 YoY +12%, QoQ +69%로 자체 및 파트너 판매 모두 성장

▶ 2025.03월부터 국내 무보정 제품 판매 개시되었으며, 2Q25E부터 순차적으로 유럽에서 무보정 제품 판매 개시 예정. 무보정 제품에 대한 반응을 확인 필요하나 연간 CGM 매출액 가이던스 150억원에 대한 가시성은 높다고 판단. 다만 기대하던 글로벌 기업과의 유럽 판매 계약은 당초 일정 대비 지연되는 중. 독점 판권에 대한 계약은 아니었기에 다른 파트너와의 계약 또한 논의 이어지는 중

▶ 2025E 매출액 3,188억원(YoY +9%), 영업이익 80억원(YoY +200%)을 전망. 북미 진출을 위한 임상 비용 집행이 고정비 부담을 가중시키고 있는 구간으로 이익 개선보다는 CGM 매출액 성장세 주목

▶ 국내와 미국 당뇨병학회 모두 일반인의 CGM 활용을 권고하고 있지 않으나, GLP-1 처방률이 확대되고, 혈당에 대한 일반인들의 관심도가 높아짐에 따라 CGM이 체성분 분석기처럼 웰니스 의료기기로 포지셔닝한다면 CGM TAM 확대 가능

▶ 파트너십 지연에 따른 추정치 하향 조정으로 적정주가 2.6만원 하향

* 보고서 원문 및 컴플라이언스 < https://buly.kr/EI3hUug >

[철강(Overweight) | 다올 철강 이정우]

★ 철강 원정크루 모집

▶ 성숙기, 공급과잉, 수요부진의 삼중고
- 수백년간 발전을 지속한 철강산업은 급격한 효율과 효과를 증진시킬 요인이 없는 성숙기
- 중국발 철강 공급과잉 해소의 선결조건은 조강CAPA의 감축. 가능해 보이는 규모는 현재대비 5% 수준인 약 5천만톤. 2024년 기록한 중국 철강 순수출 1억톤 해소 역부족
- 과거와 달리 중국의 부양책은 부동산 관련 정책에 집중되어 있지 않아 철강 최대 전방산업인 건설산업 회복은 불투명

▶ 관세의 틈을 찾자
- 트럼프 대통령 2기 수입 철강재 보편관세 25% 부과. 미국 철강재 유통가격은 연초대비 25% 이상 상승해 미국 수출 익스포저 높은 기업에 유리한 환경. 세아제강 매출액 대비 미국 익스포저 30% 수준
- 현대제철과 포스코 각각 미국과 인도 상공정 진출 계획. 현대제철의 미국 전기로 가치 약 30억 달러, 포스코의 인도 고로 가치 약 40억 달러 추정. 5/27일 기준 시가총액 대비 각각 약 30%, 14% 수준

▶ 새로운 포트폴리오가 필요하다
- POSCO홀딩스 리튬사업 2024년 가동 시작. 초기 램프업 기간과 제품 인증, 낮은 리튬가격으로 본격적인 가동 아직 어려운 시점. 2026E부터 리튬 공급과잉 완화로 점진적인 가격 회복 및 가동률 증가 예상. 2027E 리튬사업 흑자전환 전망

▶ 투자전략
- Top Pick 현대제철(BUY, TP 3.7만원), 관심종목 세아제강(BUY, TP 21만원) 제시. 불투명한 철강 공급과잉 해소, 견고해지는 글로벌 철강 무역규제 여건 속 미국 내에서 퍼포먼스 기대. POSCO홀딩스(BUY, TP 37만원), 세아베스틸지주(BUY, TP 2.8만원) 커버리지 개시

* 보고서 원문 및 컴플라이언스 < https://buly.kr/DaOfZhH >

안녕하십니까, 다올투자증권 박종현 연구원입니다.

저의 업무를 서포트하던 이정우 연구원(a.k.a. 수출 데이터의 노예, 인간 챗GPT, NDR 대타의 신)이 오늘 철강 섹터로 데뷔 자료를 작성했습니다.

많이 자료 봐주시고 많은 세미나와 피드백 요청드립니다!!!

좋은 하루 되시고 오늘도 ㅎㅇㅌ입니다!!

주가 하락으로 요약해서 말씀드리면

1) 2Q25E 미국향 선적 예정, 하반기에도 추가 선적 기대(당사는 3분기 추정하나, 변동 가능)

2) 중국 소비 부양 정책, 특히 의료 불법 시술 퇴출로 인한 반사수혜. 국내 유일 중국 NMPA 허가 톡신

3) 2H25E 브라질 재계약에 따른 판매 재개

변동 사항 없습니다.

미국 의료 소프트웨어 및 기기 스타트업인 엑소이매징(Exo Imaging, 이하 엑소)은 최근 삼성전자의 의료기기 자회사인 삼성메디슨과 전략적 파트너십을 체결하고, 차세대 초음파 플랫폼을 개발한다고 밝혔습니다. 이번 협력에는 삼성의 전략적 지분 투자도 포함하고 있습니다.

엑소는 자사의 첨단 초음파 플랫폼을 통해 ‘의료 영상’을 재정의하고 있습니다. 엑소는 실리콘 기반의 차세대 하드웨어에 인공지능(AI)과 손쉬운 협업 소프트웨어를 결합한 고성능 초음파 플랫폼을 바탕으로 기술을 구현하고 있습니다.

특히 엑소는 ‘반도체 기술’과 ‘초음파 기술’을 하나로 통합해 기존 초음파 장비와는 다른 혁신적인 방식으로 초음파 분야를 발전시키기 위해 노력하고 있다는 게 회사의 설명입니다.

또 엑소는 고성능이면서 다양한 진료 환경에서 활용이 가능한 영상 시스템 개발에 집중하고 있다고 덧붙였습니다. 그러면서 엑소는 이번 협업이 실시간 영상 기술을 한 단계 끌어올리는 전환점이 될 것으로 보고 있습니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=15401

삼성은 2024년 소니오 투자 포함 초음파 플랫폼에 집중하는 중

대웅제약은 26일 식품의약품안전처로부터 ‘DWP712’에 대한 3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다. 회사는 이번 3상 임상시험에서 중등증 또는 중증의 미간주름 개선이 필요한 피험자를 대상으로 DWP712의 유효성 및 안전성 평가할 계획이다.

DWP712는 분말형 보툴리눔톡신 제제라는 것 외에 공개된 정보가 거의 없다. 다만, 대웅제약은 앞서 지난 2020년 11월 말 미국에서 신규 홀 에이 하이퍼 보툴리눔 균주를 구입해 국내에 반입했는데, 이로부터 얼마 지나지 않은 2021년 DWP712의 개발이 시작했다. 이를 고려할 때 DWP712는 해당 균주를 이용한 신제품일 가능성이 크다는 관측에 무게가 실린다.

대웅제약은 미국에서 신규 홀 에이 하이퍼 보툴리눔 균주를 구매한 당시 “필요하다면 (이번에 구매한) 새로운 균주를 활용해 톡신 사업을 지속해 나갈 것”이라고 밝힌 바 있다.

https://www.hkn24.com/news/articleView.html?idxno=344811

대웅제약 2심 시나리오

1) If 승소 = 굿

2) If 패소

미국/유럽/호주/캐나다 - 에볼루스가 판매

기타지역 - DWP712 등 신규 톡신 + 인도네시아

📌 e.l.f. Beauty 2025년 4분기 실적 요약
(2025년 5월 28일 발표)

🧾 실적 요약 (vs 컨센서스)
• 매출: $3.33억 (예상 $3.27억) ✅
• 조정 EPS: $0.78 (예상 $0.72) ✅
• 순이익: $2,825만 (전년 동기 $1,453만)
• 총이익률: 71%
• 25분기 연속 매출 성장 및 미국 내 시장 점유율 190bp 상승

📈 주가 반응
• 실적 발표 및 인수 발표 후 주가 +24% 급등, $111.84 기록

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💼 Hailey Bieber의 Rhode 인수 개요
• 인수 금액: 최대 $10억
• $6억 현금 + $2억 주식 (클로징 시)
• 추가 $2억은 향후 3년간 성과 기반 지급
• Rhode의 최근 12개월 매출: $2.12억
• Hailey Bieber는 인수 후에도 Chief Creative Officer 및 혁신 총괄로 활동 예정
• 인수는 2026년 2분기 내 마무리 예정
• Rhode는 현재 온라인 전용 브랜드이나, 연말까지 Sephora 북미 및 영국 매장 입점 계획

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🔮 기타 주요 사항
• 2026년 연간 가이던스 미제공: 중국산 제품에 대한 30% 관세 가능성으로 연간 비용 약 $5천만 증가 우려
• 공급망 다변화 및 가격 조정: 8월부터 제품 가격 $1 인상 예정 (21년간 세 번째 가격 인상)
• 브랜드 포트폴리오 강화: Naturium, Keys Soulcare, Well People 등과 함께 스킨케어 부문 확대

📌 Ulta Beauty 2025년 1분기 실적 요약
(2025년 5월 29일 발표)

🧾 실적 요약 (vs 컨센서스)
• 매출: $2.85B (예상 $2.79B) ✅
• 조정 EPS: $6.70 (예상 $5.77~$5.81) ✅
• 동일점포 매출(SSS): +2.9% (평균 구매금액 +2.3%, 트래픽 +0.6%)
• 순이익: $305M (전년 $313M)
• 총이익률: 39.1% (전년 39.2%)

📈 장외 주가 반응
• 실적 발표 후 시간외 거래에서 +8.6% 상승, $458.07 기록

📊 연간 가이던스 상향
• 매출 전망: $11.5B~$11.7B (기존 $11.5B~$11.6B)
• EPS 전망: $22.65~$23.20 (기존 $22.50~$22.90)

🛍️ 실적 호조 요인
• Milk Makeup, K-Beauty 스킨케어 등 신규 브랜드 효과
• elf Beauty 등 젊은 소비자 유입
• Fenty Beauty 등 유명인 브랜드 인기
• 디지털 마케팅 강화
• 1분기 신규 매장 6개 오픈 (총 1,451개 매장)
• 자사주 매입 $900M 규모 진행

https://www.ulta.com/investor/news-events/press-releases/detail/206/ulta-beauty-announces-first-quarter-fiscal-2025-results

[의료기기(Overweight) 다올 의료기기 박종현]

★ 2025.05월 수출데이터 잠정치

▶ 보툴리눔 톡신: 2025.05월 미국/캐나다 6.1백만달러(YoY -24.2%, MoM -57.8%) 기록하며, 휴젤 선적 부재 추정. 그러나 중국 10.8백만달러(YoY +15.6%, MoM +36.1%) 선적되며, 중국 경기 부양 정책에 따른 호실적 지속 전망

▶ 지혈제: 2025.05월 1.1백만달러(YoY +572%, MoM +43.3%) 기록됨에 따라 넥스트바이오메디컬 파트너사와의 계약 물량 증가 확인. 또한 관세는 파트너사가 부담하는 계약 구조. 넥스피어F는 2025.06월 미국 임상 개시 예정, 유럽 시판 후 임상 또한 개시

▶ Implication: 대웅제약(BUY, TP 19만원)은 지난주 DWP712 국내 임상 3상 개시하여, 2026E 민사 2심 패소에 대한 리스크 최소화 중. 패소 시, 미국/유럽/캐나다/호주는 Evolus 나보타를 통해 판매하며, 기타 지역은 신규 톡신으로 대응 가능 판단. 기업 가치 하방 형성 기대. 휴젤(BUY, TP 50만원)은 2025.05월에도 미국 선적 부재했으나, 2025.06월 중 선적 기대. 2H25E 미국 추가 선적 및 브라질 신규 파트너향 선적 계획 변동 없음. 선호 의견 유지하며, 의료 관광 초과 수요로 인한 메디컬 에스테틱 바스켓 매매 유효 판단

* 보고서 원문 및 컴플라이언스 < https://buly.kr/3CNzW9h >

* 텔레그램 채널 링크 < https://t.iss.one/alexppark >

필러는 적응증이 확대 중…

https://n.news.naver.com/article/015/0005139609?cds=news_edit

[다올 의료기기 박종현] - 시가총액 추이

두구두구