[의료기기(Overweight) 다올 박종현/이정우]
★ 2025.04월(1~20일) 수출데이터 잠정치
1. 톡신 36.6백만달러 (YoY +40.3%, MoM +29.4%)
> 미국/캐나다 8.6백만달러 (YoY +50.4%, MoM -0.3%)
> 중국 9.4백만달러 (YoY +156%, MoM +141.7%)
2. 미용 의료기기 69.6백만달러 (YoY -11.4%, MoM -30.1%)
> 미국 23백만달러 (YoY +105.5%, MoM +46.3%)
> 일본 7.8백만달러 (YoY -23.9%, MoM -35.2%)
> 브라질 2백만달러 (YoY -55.9%, MoM -77.6%)
> 러시아 1.3백만달러 (YoY -56.7%, MoM -72.9%)
> 태국 1백만달러 (YoY -78.1%, MoM -83.5%)
> 대만 2.5백만달러 (YoY -37.7%, MoM -33%)
3. 홈뷰티 12백만달러 (YoY -31.3%, MoM +12.8%)
> 미국 0.6백만달러 (YoY -93.7%, MoM -81.5%)
4. 임플란트 51.4백만달러 (YoY -36.1%, MoM -19%)
> 중국 15.7백만달러 (YoY -56.6%, MoM -28.8%)
> 미국 3.6백만달러 (YoY -55.4%, MoM +19%)
> 러시아 8.7백만달러 (YoY -17.3%, MoM +24.9%)
5. 치과영상장비 16.2백만달러 (YoY -25.9%, MoM -45.3%)
> 미국 2.2백만달러 (YoY -67%, MoM -80.5%)
6. 필러(기타 화장품) 235.2백만달러 (YoY +22.4%, MoM 0%)
7. 스텐트 9.8백만달러 (YoY +1.4%, MoM -15%)
8. 지혈제 1.2백만달러 (YoY +13.2%, MoM +21.4%)
9. 콘택트렌즈 15.2백만달러 (YoY +0.4%, MoM -21.4%)
★ 2025.04월(1~20일) 수출데이터 잠정치
1. 톡신 36.6백만달러 (YoY +40.3%, MoM +29.4%)
> 미국/캐나다 8.6백만달러 (YoY +50.4%, MoM -0.3%)
> 중국 9.4백만달러 (YoY +156%, MoM +141.7%)
2. 미용 의료기기 69.6백만달러 (YoY -11.4%, MoM -30.1%)
> 미국 23백만달러 (YoY +105.5%, MoM +46.3%)
> 일본 7.8백만달러 (YoY -23.9%, MoM -35.2%)
> 브라질 2백만달러 (YoY -55.9%, MoM -77.6%)
> 러시아 1.3백만달러 (YoY -56.7%, MoM -72.9%)
> 태국 1백만달러 (YoY -78.1%, MoM -83.5%)
> 대만 2.5백만달러 (YoY -37.7%, MoM -33%)
3. 홈뷰티 12백만달러 (YoY -31.3%, MoM +12.8%)
> 미국 0.6백만달러 (YoY -93.7%, MoM -81.5%)
4. 임플란트 51.4백만달러 (YoY -36.1%, MoM -19%)
> 중국 15.7백만달러 (YoY -56.6%, MoM -28.8%)
> 미국 3.6백만달러 (YoY -55.4%, MoM +19%)
> 러시아 8.7백만달러 (YoY -17.3%, MoM +24.9%)
5. 치과영상장비 16.2백만달러 (YoY -25.9%, MoM -45.3%)
> 미국 2.2백만달러 (YoY -67%, MoM -80.5%)
6. 필러(기타 화장품) 235.2백만달러 (YoY +22.4%, MoM 0%)
7. 스텐트 9.8백만달러 (YoY +1.4%, MoM -15%)
8. 지혈제 1.2백만달러 (YoY +13.2%, MoM +21.4%)
9. 콘택트렌즈 15.2백만달러 (YoY +0.4%, MoM -21.4%)
[화장품(Overweight) 다올 박종현/이정우]
★ 2025.04월(1~20일) 수출데이터 잠정치
1. 기초 화장품 385.3백만달러 (YoY -2.4%, MoM -11.5%)
> 중국 88.4백만달러 (YoY -14.6%, MoM -17.9%)
> 미국 58.9백만달러 (YoY -31.8%, MoM -10.8%)
2. 색조 화장품 61.4백만달러 (YoY +3%, MoM -7.2%)
> 중국 15백만달러 (YoY -30.8%, MoM -2.8%)
> 일본 14.6백만달러 (YoY +19.7%, MoM -14.8%)
> 미국 5.9백만달러 (YoY -16.9%, MoM -3%)
3. 마스크팩 21.7백만달러 (YoY +14.4%, MoM +5.5%)
> 미국 7.2백만달러 (YoY -16.2%, MoM -1.3%)
> 일본 3.3백만달러 (YoY +0.5%, MoM +10.3%)
★ 2025.04월(1~20일) 수출데이터 잠정치
1. 기초 화장품 385.3백만달러 (YoY -2.4%, MoM -11.5%)
> 중국 88.4백만달러 (YoY -14.6%, MoM -17.9%)
> 미국 58.9백만달러 (YoY -31.8%, MoM -10.8%)
2. 색조 화장품 61.4백만달러 (YoY +3%, MoM -7.2%)
> 중국 15백만달러 (YoY -30.8%, MoM -2.8%)
> 일본 14.6백만달러 (YoY +19.7%, MoM -14.8%)
> 미국 5.9백만달러 (YoY -16.9%, MoM -3%)
3. 마스크팩 21.7백만달러 (YoY +14.4%, MoM +5.5%)
> 미국 7.2백만달러 (YoY -16.2%, MoM -1.3%)
> 일본 3.3백만달러 (YoY +0.5%, MoM +10.3%)
휴젤의 알짜 자회사 아크로스가 800억원 규모의 공개매수를 추진한다. 작년에 이어 또 진행하는 공개매수로 약 1년 만에 주당 취득가액을 2배 가까이 높였다. 이에 따른 아크로스의 추정 기업가치는 6600억원 수준이다.
휴젤은 3000억원 안팎의 현금을 보유한 핵심 자회사의 활용법을 고민하고 있다. 정관 내 이익배당 관련 내용을 개정하는 등 현금 회수 시나리오를 검토하고 있다. 이에 앞서 공개매수를 통해 유통 물량을 줄이기 위한 목적으로 풀이된다.
아크로스는 최근 이사회 결의를 통해 공개매수를 통한 자기주식 취득을 결정했다. 보통주 38만2735주를 주당 20만8000원에 취득한다. 취득예상기간은 오는 6월 21일부터 6월 30일로 공개매수에 응하는 주주들을 대상으로 자기주식을 취득한다.
약 1년 만에 추진하는 공개매수로 주당 취득가액을 2배 가까이 높여 주목된다. 아크로스는 작년 7월 임시주주총회에서 휴젤 보유지분을 제외한 잔여 물량 전체인 보통주 41만2201주를 주당 11만9785원에 취득하는 자기주식 취득 건을 결의한 바 있다.
> 2024년 7.1%만 공개매수 참여. 2025년 현재 소액주주 지분율 10.6%
https://m.thebell.co.kr/m/newsview.asp?svccode=00&newskey=202504180551269300107092&page=6&sort=FREE_DTM&searchtxt=
휴젤은 3000억원 안팎의 현금을 보유한 핵심 자회사의 활용법을 고민하고 있다. 정관 내 이익배당 관련 내용을 개정하는 등 현금 회수 시나리오를 검토하고 있다. 이에 앞서 공개매수를 통해 유통 물량을 줄이기 위한 목적으로 풀이된다.
아크로스는 최근 이사회 결의를 통해 공개매수를 통한 자기주식 취득을 결정했다. 보통주 38만2735주를 주당 20만8000원에 취득한다. 취득예상기간은 오는 6월 21일부터 6월 30일로 공개매수에 응하는 주주들을 대상으로 자기주식을 취득한다.
약 1년 만에 추진하는 공개매수로 주당 취득가액을 2배 가까이 높여 주목된다. 아크로스는 작년 7월 임시주주총회에서 휴젤 보유지분을 제외한 잔여 물량 전체인 보통주 41만2201주를 주당 11만9785원에 취득하는 자기주식 취득 건을 결의한 바 있다.
> 2024년 7.1%만 공개매수 참여. 2025년 현재 소액주주 지분율 10.6%
https://m.thebell.co.kr/m/newsview.asp?svccode=00&newskey=202504180551269300107092&page=6&sort=FREE_DTM&searchtxt=
m.thebell.co.kr
'휴젤 알짜 자회사' 아크로스, 1년만에 공개매수 재추진
휴젤의 알짜 자회사 아크로스가 800억원 규모의 공개매수를 추진한다. 작년에 이어 또 진행하는 공개매수로 약 1년 만에 주당 취득가액을 2배 가까이 높였다. 이에 따른 아크로스의 추정 기업가치는 6600억원 수준이다.휴젤은 3000억원 안팎의 현금을 보유한 핵심
Forwarded from 더바이오 뉴스룸
국내 바이오기업 한올바이오파마의 미국 파트너사인 이뮤노반트(Immunovant)는 어제밤 차세대 ‘신생아 Fc 수용체(FcRn)’ 억제제 후보물질인 ‘IMVT-1402(개발코드명)’의 적응증을 ‘쇼그렌병(Sjögren’s Disease, SjD)’과 ‘피부 홍반 루푸스(Cutaneous Lupus Erythematosus, CLE)’로 확대한다고 밝혔습니다.
이는 최근 ‘중증 근무력증(MG)’과 ‘만성 염증성 탈수초성 다발신경병증(CIDP)’ 등 기존 적응증에서 개념증명(PoC)에 성공한데 따른 전략적 조치인데요.
이뮤노반트는 이번 발표가 모회사인 로이반트(Roivant)의 조직 재편과 맞물려 진행된 것이라고 덧붙였습니다.
한올바이오파마는 이뮤노반트와의 파트너십을 통해 FcRn 억제제 기반의 치료제인 IMVT-1402를 공동 개발 중입니다. IMVT-1402는 한올바이오파마가 자체 개발한 FcRn 억제제 기술을 바탕으로 하며, 2017년 이뮤노반트가 한올바이오파마로부터 도입한 FcRn 억제제 계열의 두 번째 파이프라인입니다. IMVT-1402는 기존 후보물질인 ‘바토클리맙(IMVT-1401)’과 함께 한올바이오파마로부터 이전된 물질이어서 ‘이란성 쌍둥이’로 불리기도 합니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=14485
이는 최근 ‘중증 근무력증(MG)’과 ‘만성 염증성 탈수초성 다발신경병증(CIDP)’ 등 기존 적응증에서 개념증명(PoC)에 성공한데 따른 전략적 조치인데요.
이뮤노반트는 이번 발표가 모회사인 로이반트(Roivant)의 조직 재편과 맞물려 진행된 것이라고 덧붙였습니다.
한올바이오파마는 이뮤노반트와의 파트너십을 통해 FcRn 억제제 기반의 치료제인 IMVT-1402를 공동 개발 중입니다. IMVT-1402는 한올바이오파마가 자체 개발한 FcRn 억제제 기술을 바탕으로 하며, 2017년 이뮤노반트가 한올바이오파마로부터 도입한 FcRn 억제제 계열의 두 번째 파이프라인입니다. IMVT-1402는 기존 후보물질인 ‘바토클리맙(IMVT-1401)’과 함께 한올바이오파마로부터 이전된 물질이어서 ‘이란성 쌍둥이’로 불리기도 합니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=14485
더바이오
한올바이오파마서 도입한 FcRn 억제제 ‘IMVT-1402’, SjD·CLE로 적응증 확대
[더바이오 성재준 기자] 국내 바이오기업 한올바이오파마의 미국 파트너사인 이뮤노반트(Immunovant)는 21일(현지시간) 차세대 ‘신생아 Fc 수용체(FcRn)’ 억제제 후보물질인 ‘IMVT-1402(개발코드명)’의 적응증을 ‘쇼그렌병(Sjögren’s Disease, SjD)’과
안녕하세요, 다올투자증권 박종현 연구원입니다.
2번째 게시물은 일본 K뷰티 오프라인 채널 방문기입니다😎😎
일본 화장품 구매 채널의 92%가 여전히 오프라인이라는 사실 알고 계셨나요?
일본 주요 오프라인 채널은 버라이어티샵(로프트)/드럭스토어(웰시아)/편의점 등이 있습니다.
2024년 국내 일본향 화장품 수출은 기초 YoY +37%, 색조 YoY +7% 성장했다고 하네요.
체감되는 K뷰티 점유율이 정말 높고 특히 방문한 가게마다 K마스크팩 코너는 문전성시였다는 점!!
영상 컨텐츠 문의 및 피드백 환영입니다~ 오늘 하루도 고생많으셨습니다!
영상 링크: https://youtube.com/shorts/iHtsliBToCU?si=oyh9ykZGppMAOcYe
2번째 게시물은 일본 K뷰티 오프라인 채널 방문기입니다😎😎
일본 화장품 구매 채널의 92%가 여전히 오프라인이라는 사실 알고 계셨나요?
일본 주요 오프라인 채널은 버라이어티샵(로프트)/드럭스토어(웰시아)/편의점 등이 있습니다.
2024년 국내 일본향 화장품 수출은 기초 YoY +37%, 색조 YoY +7% 성장했다고 하네요.
체감되는 K뷰티 점유율이 정말 높고 특히 방문한 가게마다 K마스크팩 코너는 문전성시였다는 점!!
영상 컨텐츠 문의 및 피드백 환영입니다~ 오늘 하루도 고생많으셨습니다!
영상 링크: https://youtube.com/shorts/iHtsliBToCU?si=oyh9ykZGppMAOcYe
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도쿄 K뷰티 오프라인 투어 #다올투자증권 #k뷰티 #kbeauty
#화장품 #다올투자증권 2번째 게시글은 도쿄 오프라인 채널 방문기입니다!!🥳🥳일본 화장품 구매 채널의 92%가 여전히 오프라인이라는 사실 알고 계셨나요?일본 주요 오프라인 채널은 버라이어티샵(로프트)/드럭스토어(웰시아)/편의점 등이 있습니다.2024년 국내 일본향 화장품 수출은...
Forwarded from 더바이오 뉴스룸
인체조직 재생의학 전문기업인 엘앤씨바이오는 나우IB로부터 보통주 신주 100억원, 구주 63억원, 전환사채 600억원 등 총 763억원의 투자를 유치했다고 밝혔습니다.
먼저 엘앤씨바이오는 지난 1일 ‘나우IB 19호 펀드’를 통해 에스테틱 사업에 관한 전략적 제휴를 체결하며 700억원 규모의 투자 유치에 성공했습니다. 이 중 100억원은 제3자배정 유상증자를 통해 보통주로 납입이 완료됐습니다.
나머지 600억원은 기존 전환사채에 대한 상환을 목적으로 사모 전환사채를 통해 납입이 완료될 예정입니다. 이번에 발행되는 전환사채는 표면 이자율 및 만기 이자율 0% 책정에 더해 전환가액의 최저 조정가액을 80% 이상으로 제한하는 파격적인 조건으로 발행될 예정이입니다. 나우IB 19호 펀드는 63억원 규모의 시간 외 대량매매까지 포함하면 엘앤씨바이오 지분 약 13.8%를 확보해 전략적 파트너로의 입지를 더욱 견고히 했습니다.
엘앤씨바이오는 이번 투자 유치를 통해 재무구조를 개선하고 자본 효율화를 도모하며, 나우IB와 전략적 제휴를 통해 향후 에스테틱 사업과 관련한 시너지를 창출하고 신규 투자 및 인수합병(M&A)을 적극적으로 검토할 예정입니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=14538
먼저 엘앤씨바이오는 지난 1일 ‘나우IB 19호 펀드’를 통해 에스테틱 사업에 관한 전략적 제휴를 체결하며 700억원 규모의 투자 유치에 성공했습니다. 이 중 100억원은 제3자배정 유상증자를 통해 보통주로 납입이 완료됐습니다.
나머지 600억원은 기존 전환사채에 대한 상환을 목적으로 사모 전환사채를 통해 납입이 완료될 예정입니다. 이번에 발행되는 전환사채는 표면 이자율 및 만기 이자율 0% 책정에 더해 전환가액의 최저 조정가액을 80% 이상으로 제한하는 파격적인 조건으로 발행될 예정이입니다. 나우IB 19호 펀드는 63억원 규모의 시간 외 대량매매까지 포함하면 엘앤씨바이오 지분 약 13.8%를 확보해 전략적 파트너로의 입지를 더욱 견고히 했습니다.
엘앤씨바이오는 이번 투자 유치를 통해 재무구조를 개선하고 자본 효율화를 도모하며, 나우IB와 전략적 제휴를 통해 향후 에스테틱 사업과 관련한 시너지를 창출하고 신규 투자 및 인수합병(M&A)을 적극적으로 검토할 예정입니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=14538
더바이오
엘앤씨바이오, 나우IB로부터 763억원 투자 유치…'지분 13.8% 보유'
[더바이오 지용준 기자] 인체조직 재생의학 전문기업인 엘앤씨바이오는 나우IB로부터 보통주 신주 100억원, 구주 63억원, 전환사채 600억원 등 총 763억원의 투자를 유치했다고 23일 밝혔다.먼저 엘앤씨바이오는 지난 1일 ‘나우IB 19호 펀드’를 통해 에스테틱 사업에 관한 전략적
Forwarded from [다올 매크로/투자전략] 조병현/박영찬/정현하/홍록은
[다올 시황 김지현]
중국, 1년간 문화관광 소비 촉진 추진
4월 23일, 2025년 전국 문화관광 소비촉진 캠페인이 허난성 정저우에서 시작
문화관광부는 2025년 4월부터 2026년 3월까지 문화관광 소비를 강력히 진흥하는 데 주력
노동절, 여름휴가, 국경절, 춘절 등 중요 절기를 중심으로 전국 '메이데이' 문화관광 소비주간, 여름 문화관광 소비시즌, 국경절 문화관광 소비월, 춘절 문화관광 소비월 지정, 주요 특별 행사 개최.
각 성(자치구, 직할시)은 이 행사에 참여하고, 주말 등 시간대에 맞춰 개인화된 문화관광 소비촉진 활동을 펼칠 예정. 온라인과 오프라인, 비즈니스, 여행, 문화, 스포츠, 건강 소비의 융합, 공연, 영화, 이벤트, 무형문화유산을 활용한 여행 등 특화된 관광 모델을 홍보
👉 돈 만들기 부담스러워서 안쓰는 미국 vs 짜내서 쓰는 중국
https://www.news.cn/politics/20250423/eee091d61b8a4065ba2a1d8f29728316/c.html
중국, 1년간 문화관광 소비 촉진 추진
4월 23일, 2025년 전국 문화관광 소비촉진 캠페인이 허난성 정저우에서 시작
문화관광부는 2025년 4월부터 2026년 3월까지 문화관광 소비를 강력히 진흥하는 데 주력
노동절, 여름휴가, 국경절, 춘절 등 중요 절기를 중심으로 전국 '메이데이' 문화관광 소비주간, 여름 문화관광 소비시즌, 국경절 문화관광 소비월, 춘절 문화관광 소비월 지정, 주요 특별 행사 개최.
각 성(자치구, 직할시)은 이 행사에 참여하고, 주말 등 시간대에 맞춰 개인화된 문화관광 소비촉진 활동을 펼칠 예정. 온라인과 오프라인, 비즈니스, 여행, 문화, 스포츠, 건강 소비의 융합, 공연, 영화, 이벤트, 무형문화유산을 활용한 여행 등 특화된 관광 모델을 홍보
👉 돈 만들기 부담스러워서 안쓰는 미국 vs 짜내서 쓰는 중국
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新华社权威快报丨2025年全国文化和旅游消费促进活动启动
4月23日，2025年全国文化和旅游消费促进活动在河南郑州启动。
[씨젠(096530)/ BUY(신규) / TP 4.1만원(신규)/ 다올투자증권 박종현/이정우]
★ Coverage Initiation: 이젠 씨젠
▶ 비수기에도 BEP 이상
동사 분기 매출액 1천억원은 영업이익 BEP 기준. 4Q24는 1회성 재고 폐기 비용 117억원 발생하여 매출액 1,000억원 상회했음에도 적자 기록
1Q25E부터는 비수기임에도 매출액 1,072억원(YoY +19%, QoQ -7%), 영업이익 47억원(YoY/QoQ 흑자전환) 달성 전망. GI 계열의 견조한 성장(YoY +35%)이 비수기 실적을 견인
2025E 매출액 4,921억원(YoY +19%), 영업이익 414억원(YoY 흑자전환) 전망. 2025년부터 영업 레버리지가 발생하는 초입
펜데믹 이전인 2019년에 동사 OPM 18% 달성했다는 점 감안하면 OPM 20% 상회 가능. 2026E OPM 16% 달성 전망
▶ 기다리던 진단의 생활화가 드디어
엔데믹 이후 PCR 분자진단의 도입률이 높아지고 있음. 특히 유럽을 중심으로 2023년 전후로 분자진단 보험 급여화가 이루어지고 있으며, WHO의 주도 하에 자궁경부암 퇴출을 위한 캠페인 또한 병행
동사의 주력 장비인 CFX96의 설치 대수는 2024년말 누적 설치 대수가 5천대를 상회. 락인 효과 기대
▶ Valuation: 배당도 주고, 자사주도 있다
글로벌 PEER EV/EBITDA 13.4배 적용하여 유통주식수로 산정한 동사 적정 주가는 4.1만원으로 신규 커버리지 개시. 시가배당률은 3% 수준
* 보고서 원문 및 컴플라이언스 < https://bit.ly/42GlVSe >
* 텔레그램 채널 링크 < https://t.iss.one/alexppark >
★ Coverage Initiation: 이젠 씨젠
▶ 비수기에도 BEP 이상
동사 분기 매출액 1천억원은 영업이익 BEP 기준. 4Q24는 1회성 재고 폐기 비용 117억원 발생하여 매출액 1,000억원 상회했음에도 적자 기록
1Q25E부터는 비수기임에도 매출액 1,072억원(YoY +19%, QoQ -7%), 영업이익 47억원(YoY/QoQ 흑자전환) 달성 전망. GI 계열의 견조한 성장(YoY +35%)이 비수기 실적을 견인
2025E 매출액 4,921억원(YoY +19%), 영업이익 414억원(YoY 흑자전환) 전망. 2025년부터 영업 레버리지가 발생하는 초입
펜데믹 이전인 2019년에 동사 OPM 18% 달성했다는 점 감안하면 OPM 20% 상회 가능. 2026E OPM 16% 달성 전망
▶ 기다리던 진단의 생활화가 드디어
엔데믹 이후 PCR 분자진단의 도입률이 높아지고 있음. 특히 유럽을 중심으로 2023년 전후로 분자진단 보험 급여화가 이루어지고 있으며, WHO의 주도 하에 자궁경부암 퇴출을 위한 캠페인 또한 병행
동사의 주력 장비인 CFX96의 설치 대수는 2024년말 누적 설치 대수가 5천대를 상회. 락인 효과 기대
▶ Valuation: 배당도 주고, 자사주도 있다
글로벌 PEER EV/EBITDA 13.4배 적용하여 유통주식수로 산정한 동사 적정 주가는 4.1만원으로 신규 커버리지 개시. 시가배당률은 3% 수준
* 보고서 원문 및 컴플라이언스 < https://bit.ly/42GlVSe >
* 텔레그램 채널 링크 < https://t.iss.one/alexppark >
Forwarded from 루닛(Lunit) IR 공식채널
보도자료_루닛,_미국_임상종양학회ASCO_2025서_연구초록_12편.pdf
123.8 KB
루닛은 다음달 열리는 2025 미국 임상종양학회(ASCO 2025)에서 AI 바이오마커 '루닛 스코프'를 활용한 연구초록 12편을 발표합니다.
이번 학회에서 루닛은 일본 최고의 암 전문병원 '일본 국립암센터'와 담도암 환자를 대상으로 '엔허투(Enhertu)'의 효과를 예측합니다.
또한, 루닛 스코프가 정밀의학 및 암 치료결정 과정에 필요한 바이오마커로서 제 역할을 다한 다양한 연구결과를 발표할 예정입니다.
이번 학회에서 루닛은 일본 최고의 암 전문병원 '일본 국립암센터'와 담도암 환자를 대상으로 '엔허투(Enhertu)'의 효과를 예측합니다.
또한, 루닛 스코프가 정밀의학 및 암 치료결정 과정에 필요한 바이오마커로서 제 역할을 다한 다양한 연구결과를 발표할 예정입니다.
Forwarded from HK이노엔(195940) IR & PR 공식채널
안녕하십니까 HK이노엔 IR팀입니다.
금일 새벽 당사 케이캡의 미국 파트너사 Sebela가 미국에서 진행된 두가지 임상3상(미란성식도염, 비미란성식도염)의 주요결과 및 향후 계획을 발표하여 내용을 안내드립니다.
두가지 임상에서 케이캡(테고프라잔)은 1차 및 2차 평가지표를 모두 충족하였고, 미란성 식도염 임상에서 미란성 식도염 전체 환자군과 중등도 이상의 식도염(LA 등급 C, D)환자군 모두의 2주 및 8주차 치유율에서 PPI(란소프라졸) 대비 통계적 우월성(Superiority)을 입증했습니다. 비미란성식도염의 경우 가슴쓰림 뿐만 아니라 위산 역류 모두에서 완전한 증상 개선 효과(Complete symptom relief)를 확인했습니다.
해당 임상결과에 대해서 미국 아이비리그 와일 코넬 의과대학 펠리스 슈놀-서스먼 박사와 미국소화기내시경학회 회장 프라티크 샤르마 박사는 케이캡(테고프라잔)의 우월한 임상데이터와 가슴쓰림 뿐만 아니라 약물 중 유일하게 위산 역류 증상까지 줄여주는 차별적인 효과에 대해 극찬하였습니다.
파트너사는 위 두가지 임상성과에 이어 3분기 중 유지요법 임상을 마무리하고, 금년 4분기에 미국 FDA에 미란성식도염 및 비미란성식도염 적응증으로 신약허가신청(NDA)를 제출할 계획을 명확히 하였으며, 이번 임상(TRIUMph) 연구 결과를 권위있는 학술지에 투고하고, 주요 소화기학회에서 발표할 예정입니다.
HK이노엔은 케이캡 글로벌 진출의 큰 변혁점이 될 미국에서의 임상 성공을 안내드릴 수 있어 매우 뜻깊으며, 글로벌 위식도 역류질환 치료의 새로운 표준으로 자리잡을 것을 확신합니다.
관련 보도자료 링크
Sebela pharmaceuticals : https://www.prnewswire.com/news-releases/sebela-pharmaceuticals-announces-positive-topline-results-from-phase-3-triumph-program-of-tegoprazan-in-gerd-302435337.html
HKinnoN : https://www.inno-n.com/pr/news/view/1/1031?sch_text=
추가적인 문의사항은 HK이노엔 IR팀으로 연락주십시오. 감사합니다.
금일 새벽 당사 케이캡의 미국 파트너사 Sebela가 미국에서 진행된 두가지 임상3상(미란성식도염, 비미란성식도염)의 주요결과 및 향후 계획을 발표하여 내용을 안내드립니다.
두가지 임상에서 케이캡(테고프라잔)은 1차 및 2차 평가지표를 모두 충족하였고, 미란성 식도염 임상에서 미란성 식도염 전체 환자군과 중등도 이상의 식도염(LA 등급 C, D)환자군 모두의 2주 및 8주차 치유율에서 PPI(란소프라졸) 대비 통계적 우월성(Superiority)을 입증했습니다. 비미란성식도염의 경우 가슴쓰림 뿐만 아니라 위산 역류 모두에서 완전한 증상 개선 효과(Complete symptom relief)를 확인했습니다.
해당 임상결과에 대해서 미국 아이비리그 와일 코넬 의과대학 펠리스 슈놀-서스먼 박사와 미국소화기내시경학회 회장 프라티크 샤르마 박사는 케이캡(테고프라잔)의 우월한 임상데이터와 가슴쓰림 뿐만 아니라 약물 중 유일하게 위산 역류 증상까지 줄여주는 차별적인 효과에 대해 극찬하였습니다.
파트너사는 위 두가지 임상성과에 이어 3분기 중 유지요법 임상을 마무리하고, 금년 4분기에 미국 FDA에 미란성식도염 및 비미란성식도염 적응증으로 신약허가신청(NDA)를 제출할 계획을 명확히 하였으며, 이번 임상(TRIUMph) 연구 결과를 권위있는 학술지에 투고하고, 주요 소화기학회에서 발표할 예정입니다.
HK이노엔은 케이캡 글로벌 진출의 큰 변혁점이 될 미국에서의 임상 성공을 안내드릴 수 있어 매우 뜻깊으며, 글로벌 위식도 역류질환 치료의 새로운 표준으로 자리잡을 것을 확신합니다.
관련 보도자료 링크
Sebela pharmaceuticals : https://www.prnewswire.com/news-releases/sebela-pharmaceuticals-announces-positive-topline-results-from-phase-3-triumph-program-of-tegoprazan-in-gerd-302435337.html
HKinnoN : https://www.inno-n.com/pr/news/view/1/1031?sch_text=
추가적인 문의사항은 HK이노엔 IR팀으로 연락주십시오. 감사합니다.
PR Newswire
Sebela Pharmaceuticals® Announces Positive Topline Results from Phase 3 TRIUMpH Program of Tegoprazan in GERD
Tegoprazan proves to be faster acting and more effective than a proton pump inhibitor (PPI) in the healing of erosive esophagitis (EE). Met all primary and...