(유가)대웅제약 - 투자판단관련주요경영사항 (섬유증질환 치료제의 중국내 임상개발 및 상업화 권리에 관한 기술수출 계약) https://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20230131800252
2023-01-31

(유가)덴티움 - 수시공시의무관련사항(공정공시) https://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20230131800491
2023-01-31

2023.01.31 16:02:07
기업명: 오스템임플란트(시가총액: 2조 7,942억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)

매출: 2,698억(예상치: 2,855억)
영업익: 605억(예상치: 581억)
순익: -(예상치: 437억)

** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 2,698억 / 605억 / -
2022.3Q 2,796억 / 565억 / 421억
2022.2Q 2,654억 / 564억 / 306억
2022.1Q 2,341억 / 512억 / 316억
2021.4Q 2,383억 / 481억 / -507억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230131900474
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=048260

의료 인공지능(AI) 기업 루닛(Lunit)이 2년전 미국 바이오헬스케어 기업 가던트헬스(Guardant Health)와 전략적 파트너십을 맺은 이후 첫 성과가 나왔습니다.

루닛은 가던트헬스와 협업해 완성한 AI 기반의 병리분석 솔루션 '가던트360 티슈넥스트(Guardant360 TissueNext)'를 글로벌 시장에 본격 공개했네요. 이는 가던트헬스의 종합 암검진 프로젝트인 '가던트 갤럭시(Guardant Galaxy)'의 첫번째 포트폴리오로, 루닛의 AI 기반 병리분석 솔루션 '루닛 스코프 PD-L1'의 인공지능 기술을 적용했습니다.

https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=18183

[의료기기(Overweight) / 다올투자증권 박종현 ☎02-2184-2397]

★ 2023.01월 수출데이터 잠정치

- 미용의료기기: 브라질의 수출 호조(3.6백만달러, YoY +107%)가 YoY 성장세 견인

- 보툴리눔 톡신: 대웅제약 북미향 톡신 2배치 선적되었으며, 휴젤 캐나다향 수출 일부 선적된 것으로 추정. 미국/중국 외 주요 수출 성장 국가는 브라질과 대만. 각각 YoY +422%/123% 성장

- 임플란트: 전년 대비 8% 수출 증가하였으며, 러시아 수출은 2022.01월 러시아-우크라이나 전쟁으로 인한 기저. 1Q23 VBP 시행을 앞두고 대리점 및 의료 현장 일부 수요 감소. 2Q23 회복 전망

* 보고서 원문 및 컴플라이언스 < https://bit.ly/3l0AC06 >
* 텔레그램 채널 링크 < https://t.iss.one/alexppark >

2023.02.01 16:40:07
기업명: 덴티움(시가총액: 1조 2,674억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)

보고자 : 국민연금공단
관계 : 주주

* 보유주식
직전 보고서 : 8.36%
이번 보고서 : 9.52%

* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0

변동방법 : 장내매수/매도
변동사유 : 단순추가취득/처분
-


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230201000286
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=145720

4. 기타 투자판단에 참고할 사항 내용 추가

2) 양수인은 ‘23.01.25 공시된 공개매수신고서를 통해 당사 주식의 공개매수 조건 등을 공시하였고, 그에 따르면 ‘23.02.24까지 공개매수에 최소 목표 수량 이상의 주식이 응모하는 경우 양수인은 2.28 대금 최종납부를 통해 응모주식 전부를 매수할 예정인 바,
 - 위 공개매수에 따라 양수인이 당사의 최대주주가 되는 경우 당사는 '최대주주 변경' 공시를 이행할 예정이며,
 - 당사는 현재 '내부회계관리제도 비적정 등' 사유로 투자주의환기종목으로 지정되어 있는 바, 상장규정 제56조①제3호사목1) 및 동 시행세칙 제61조①제6호에 따라 관리·환기종목의 경영권 변동 사실이 공시 등을 통해 확인되는 경우에 해당하여 ‘23.02.28 상장적격성 실질심사 사유가 발생하고, 상장적격성 실질심사 대상여부 결정시까지 매매거래가 정지될 수 있으니 유의하시기 바랍니다.

(코스닥)오스템임플란트 - [기재정정]경영권변경등에관한계약체결 https://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20230201900579
2023-02-01

2023.02.02 16:42:26
기업명: 오스템임플란트(시가총액: 2조 7,957억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)

보고자 : KB자산운용
관계 : 주주

* 보유주식
직전 보고서 : 5.04%
이번 보고서 : 3.47%

* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0

변동방법 : 장내(외) 매수 / 매도
변동사유 : 단순 추가취득 / 처분
-


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230202000270
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=048260

2023.02.06 11:05:11
기업명: 제이시스메디칼(시가총액: 6,567억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변동

**분기 실적 발표**
구분 : 연결

매출: 318억(예상치: 306억)
영업익: 91억(예상치: 87억)
순익: 61억(예상치: 64억)

** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 318억 / 91억 / 61억
2022.3Q 286억 / 77억 / 72억
2022.2Q 308억 / 90억 / 74억
2022.1Q 253억 / 85억 / 65억
2021.4Q 224억 / 67억 / 80억

사유 : - 글로벌시장에서 당사제품 판매 호조 - 영업레버리지 효과로 이익증가

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230206900297
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=287410

[제이시스메디칼(287410)/ BUY(유지) / TP 1.2만원(유지)/ 다올 의료기기 박종현 ☎02-2184-2397]

★ 4Q22 Review: 미국 HIFU와 중국 시장이 열리면?

▶ 신제품 프로모션 종료로 QoQ HIFU 매출 감소했으나, RF 매출 호조의 견인으로 4Q22P 매출액/OP 컨센서스 소폭 상회

▶ 2023E 매출액 1,430억원(YoY +23%), 영업이익 458억원(YoY +34%) 전망. 국내/일본 비침습 RF 출시와 Cynosure향 매출 호조로 RF 매출액 453억원(YoY +44%) 전망. 신제품 판매 본격화와 영업 비용 감소로 상저하고 실적 기대

▶ 국내 미용 의료기기 기업 중 북미와 중국 시장에 대한 가장 빠른 타임라인 보유. 제이시스메디칼은 미국 HIFU 임상 진행 중이며, 출시 예정인 비침습 RF 또한 Class II 510(k)를 통해 품목 허가 예정. 중국은 3Q23E 허가, 4Q23E 출시. 품목 허가 진행에 따라 목표 주가 및 실적 추정치 상향 가능

* 보고서 원문 및 컴플라이언스 < https://bit.ly/3YnB4UG >
* 텔레링크 < https://t.iss.one/alexppark >

[다올 의료기기 박종현]

메디톡스, Evolus 지분 일부 매각 결정

- 해당 공시는 당사가 보유한 Evolus, Inc. 주식 일부(2,187,511주)를 매각하는 결의에 관한 사항입니다. (약 230억원)

- 처분 후 소유 주식은 약 5백만주(9.13%)

- 2022.02.09 메디톡스의 Evolus의 지분율은 13.43%였던 반면, 2023.02.06 기준 지분율 12.97%. 이번 공시를 통해 추가 지분 매각이 예정되어있음. Evolus 2022년 호실적에도 불구하고, 주가 부진했던 사유는 메디톡스 오버행 이슈로 판단

(코스닥)메디톡스 - 타법인주식및출자증권처분결정 https://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20230208900002
2023-02-08

얀센의 FcRn 항체 '니포칼리맙(nipocalimab)'이 중증 신생아용혈성질환(HDFN) 임상2상에서 긍정적인 결과를 냈다고 합니다.
니포칼리맙을 투여한 대부분의 중증 HDFN 산모들이 자궁내수혈(IUT) 없이 정상출산을 했다고 하는데요.
얀센은 이번 임상결과를 바탕으로 니포칼리맙의 HDFN 허가 임상3상을 계획중이라고 합니다.
한편 니포칼리맙은 J&J가 지난 2020년 모멘타를 65억달러에 인수하며 확보한 약물입니다.
https://www.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=18222

2023.02.09 09:59:57
기업명: 덴티움(시가총액: 1조 3,659억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서

보고자: 국민연금공단 (-)
보고전 지분율: 0.0%
보고후 지분율: 10.0%
변동율: 10.0%

날짜/사유/변동/비고
2023년 02월 06일 / 신규보고(+) / 1,102,541주 / 기존보유
2023년 02월 06일 / 신규주요주주(+) / 6,406주 / 장내매수(+) 10%이상
2023년 02월 06일 / 장내매도(-) / -1,441주 / -

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230209000074
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=145720

2023.02.09 15:09:53
기업명: 휴젤(시가총액: 1조 9,680억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)

매출: 855억(예상치: 757억)
영업익: 312억(예상치: 230억)
순익: 21억(예상치: 140억)

** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 855억 / 312억 / 21억
2022.3Q 639억 / 240억 / 263억
2022.2Q 674억 / 223억 / 154억
2022.1Q 649억 / 250억 / 159억
2021.4Q 610억 / 198억 / 44억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230209900462
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=145020

[휴젤(145020)/ BUY(유지) / TP 20만원(상향)/ 다올 의료기기 박종현 ☎02-2184-2397]

★ 4Q22 Review: 미국, 중국 말고 유럽도 있었다

▶ 국내 필러와 톡신, 유럽 톡신 매출 호조로 매출액과 영업이익 각각 13%/32% 컨센서스 상회. 2Q22 출시한 유럽에서의 매출 호조(59억원)와 남미(YoY +103%), 아시아(YoY +49%) 주요 국가의 매출 성장이 실적 호조 견인

▶ 리오프닝 통한 중국 매출 성장과 미국 사업 구체화에 따라 기업 가치 회복 전망되며 출시 2년차인 유럽에서의 공격적인 매출 확대 기대. 2023E 매출액 3,396억원(YoY +21%), 영업이익 1,082억원(YoY +6%) 전망

▶ 적정 주가 20만원으로 상향. 2023.04.06 레티보 미국 FDA 품목 허가 예정. 2016년 이래로 휴젤의 12M Fwd PER은 20 ~ 60배 수준으로 거래. 2023년이 되어 1) 유럽 매출 본격화, 2) 중국 리오프닝에 따른 매출 확대, 3) 미국 사업 개시(2H23E)가 순차적으로 개시됨에 따라 밸류에이션 리레이팅 기대

* 보고서 원문 및 컴플라이언스 < https://bit.ly/3IcR8n3 >
* 텔레링크 < https://t.iss.one/alexppark >

한올바이오파마가 ‘신경면역치료(neuro-immunotherapy)' 접근법으로 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 신약 후보물질을 개발하는 미국 보스턴 소재 스타트업 인테론(Interon Laboratories)에 전략적 투자를 단행했습니다.

인테론은 지난 2020년 하버드의대와 매사추세츠공과대학(MIT) 출신 연구자가 공동설립했으며, 허준렬 하버드대의대 교수도 공동창업자로 참여한 것으로 알려져 있습니다.

https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=18257