[의료기기(Overweight) 다올 의료기기 박종현 ☎02-2184-2397]

★ 2022.12월 수출데이터 잠정치

1. 톡신 37.9백만달러 (YoY +61.5%, MoM +38.8%)
> 미국/캐나다 2.8백만달러 (YoY +2.1%, MoM -39.1%)
> 중국 9.8백만달러 (YoY +2.3%, MoM +352.6%)
> 홍콩 2.3백만달러 (YoY -25.8%, MoM -40.6%)
* 미국/캐나다는 월환산 x

2. 임플란트 80.3백만달러 (YoY +28.4%, MoM +27.2%)
> 중국 25.2백만달러 (YoY +7.7%, MoM -12.7%)
> 미국 5.5백만달러 (YoY +120.7%, MoM +84.6%)
> 러시아 13.8백만달러 (YoY +65%, MoM +195.7%)

3. 미용 의료기기 70.6백만달러 (YoY -9.2%, MoM -4.4%)
> 미국 11백만달러 (YoY -29.6%, MoM -16.7%)
> 중국 3.2백만달러 (YoY -58%, MoM -27.2%)
> 일본 7백만달러 (YoY -6%, MoM +0.3%)
> 브라질 2.8백만달러 (YoY +88.7%, MoM -37.5%)

4. 치과영상장비 17.1백만달러 (YoY -25.9%, MoM -27%)
> 중국 1.4백만달러 (YoY -66.7%, MoM +4.8%)
> 미국 6.4백만달러 (YoY +59.8%, MoM -32.2%)

5. 콘택트렌즈 20.9백만달러 (YoY -19.2%, MoM +24.5%)

(코스닥)오스템임플란트 - 주식등의대량보유상황보고서(일반) 보고자:에프리컷홀딩스 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221221000452
2022-12-21

[의료기기(Overweight) / 다올투자증권 박종현 ☎02-2184-2397]

★ VBP 남은 건 수량 뿐

- 12/23 쓰촨성 의료보장국은 VBP(중앙 집중식 조달) 입찰 관련 정책 고시를 발표. 이번 2차 발표를 통해 VBP 입찰에 관련된 재료비 내용 고시

- 재료비의 상한가를 2,380위안으로 제한하나, 업체별 입찰 상한가를 상이하게 제시. 국내 오스템임플란트/덴티움은 가격 조사를 통해 957위안의 가격이 책정되어 입찰 상한가는 794위안. 국내 업체들의 일부 ASP 인하는 불가피해졌으나 해당 입찰 제도의 결정 변수가 가격이라는 점을 감안한다면 해당 입찰에서 가격 경쟁력을 통해 적극적인 Q 확대를 노릴 수 있음

- 입찰 수량: 시행되는 1차년도의 총 수요량은 250만개. 2020년 중국 임플란트 시술 횟수가 380만회인점을 감안한다면, 해당 제도를 통한 Q 확대는 분명 기대됨. 해당 250만개는 국공립 병원과 일부 민간 병원을 포함할 것으로 추정. 총 수요량 중 오스템/덴티움의 비중은 각각 25%, 20%을 차지하여 국내 업체들의 시장 지배력을 다시금 확인. 다만 해당 수량은 입찰을 통해 물량을 확정할 수 있으며 입찰 선정 기준은 품목별 가격순

- 해당 수량을 그대로 입찰에 성공했다고 가정하였을 시, 오스템임플란트/ 덴티움 각각 855억원/ 713억원의 국공립 매출 발생. Q 확대를 통한 매출 확대를 기대할 수 있다는 점에서 국내 임플란트 업체 선호 의견 유지

* 보고서 원문 및 컴플라이언스 < https://bit.ly/3GfWc98 >
* 텔레그램 채널 링크 < https://t.iss.one/alexppark >

2022.12.30 14:17:31
기업명: 오스템임플란트(시가총액: 2조 582억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)(경영투명성 확보를 위한 경영개선계획 이행현황)

* 주요내용
오스템임플란트㈜의 경영투명성 확보를 위한 경영개선계획 이행 현황은 아래와 같습니다.



- 아 래 -Ⅰ. 기 완료 사항

○ 지배구조개선

(1) 경영투명성 및 독립성을 위한 지배구조 개선

- 기존 이사회 임원 교체 완료

- 사외이사 증원 및 과반수 구성 완료, 이사회 11회 개최

- 사외이사후보추천위원회 설치 완료



(2) 감사위원회 설치 및 감사실 독립성 강화

- 3인의 사외이사로 구성된 감사위원회 도입 완료 및

감사위원회 4회 개최

- 감사실을 감사위원회 직속기구로 개편 완료

- 내부회계관리팀 신설 완료

(3) 윤리경영위원회 및 부정행위 고발/감독기능 강화

- 윤리경영위원회를 이사회 내 소위원회로 확대 개편 완료 및 윤리경영위원회 2회 개최

- 사외이사를 위원장으로 선임 완료

- 임직원 맞춤형 윤리교육 4회 실시

- 부정행위 내부고발제도 개선 완료

○ 내부통제 강화

(1) 준법지원인 선임

- 준법통제기준 수립 완료 및 준법지원인 상근 활동 중

(2) 자금관리 강화

- 부정 출금 방지 시스템 강화

: New Firm-Banking System 도입, 계좌 관리 강화 등 완료

- 부정 출금 조기 인지 시스템강화

: 자금집행과 잔고관리 분리 시행 중

(3) 제3의 독립적인 전문기관을 통한 내부회계관리제도 개선사항 검증 완료

(4) 내부통제규정 정비

- 이사회운영규정, 내부회계관리규정, 감사직무규정, 준법통제기준 등 주요 제규정 정비 및 개정 완료

(5) 인적자원 관리

- 자금 담당 직원의 인사검증 시행 중

- 정기적 교육 및 순환근무 체계 확립 완료

(6) 투자심의위원회 설치 완료

- 주요 투자활동에 대한 전문적, 독립적 사전 심의 강화

- 이사회 의사결정의 효율성 지원Ⅱ. 4분기 이행현황(감사 기능 강화)

(1) 자금 상시 감사

- 월별 점검 시행 중(총 3회 실시 완료)

(2) 내부통제 프로세스 강화

- 법인인감 및 인감증명서 관리 현황 월별 점검 시행 중(총 3회 실시 완료)

(3) 본사부문 감사 강화

- 주요 본사 조직 종합감사 1회 실시 완료

- 영업지점 감사 3회 완료, 자회사 감사 1회 완료

(4) 사전 예방조치 강화(사전 모니터링 및 특별감사 강화)

- 특별감사 1회 실시 완료

* 기타 투자판단과 관련된 사항
-


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221230900347
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=048260

[의료기기(Overweight) / 다올투자증권 박종현 ☎02-2184-2397]

★ 2022.12월 수출데이터 잠정치

- 4Q22 YoY/QoQ 성장 시현한 부문은 임플란트/미용 의료기기/콘택트렌즈. 각각 품목별로 중국/브라질/일본에서의 성장을 기반하여 수출 증대 시현. 특히 콘택트렌즈는 2022.12월 단일 월 기준 최초로 30백만달러를 초과하여 YoY +20% 성장. 치과영상장비의 경우, 2Q22부터 3분기 연속 중국 수출이 감소세를 보이고 있는 반면, 미국 등 선진국 중심의 성장세를 보이고 있음

- 미용의료기기: 12월 일본 9.2백만달러 선적되며 10/11월 둔화되었던 수출 회복. 브라질은 12.4백만달러(YoY +74.5%/QoQ +7.1%) 수출되며 클래시스 슈링크 유니버스 출시 효과 확인

- 보툴리눔 톡신: 12월 중국 선적이 발생하여 8.2백만달러 기록. 휴젤 4Q22 중국 톡신 매출은 가이던스 100억원에 부합할 전망. 방역 조치 완화로 인한 중국 내 미용 의료 시술 소비 회복을 기대하고 있으며 판매 3년차인 휴젤의 중국 톡신 매출 반등 기대. 또한, 연초 품목 허가 받은 더채움의 정식 출시와 함께 시너지 기대. 다만 북미의 경우, 6배치를 하회한 4배치 선적(10.2백만달러)을 기록하여 대웅제약 북미 나보타 매출 당사 추정치 하회 전망

- 임플란트: 당사는 VBP 입찰 가이드라인을 통해 중국 내 국내 임플란트 업체들의 지배력 재차 확인했으며 국공립 매출 확대의 기회로 판단. 다만 4Q22 중국 수출 71.1백만달러로 VBP 시행을 앞둔 일부 재고 고정으로 인하여 QoQ -9.7%. 12월 중국 외 수출 견조함 확인. 러시아/미국/튀르키예는 YoY +10%/115%/113%

* 보고서 원문 및 컴플라이언스 < https://bit.ly/3jLdqmd >
* 텔레그램 채널 링크 < https://t.iss.one/alexppark >

2023.01.02 15:42:36
기업명: 레이(시가총액: 3,270억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)

보고자 : 미래에셋자산운용(주)
관계 : 주주

* 보유주식
직전 보고서 : 5.41%
이번 보고서 : 6.49%

* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0

변동방법 : 장내(외) 매수/매도
변동사유 : 보고자는 자산운용회사로 내부투자의사 결정에 의해 해당주식의 매수, 매도가 이루어지며 이에 따라 해당보유주식수의 변동이 발생함.
-


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230102000157
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=228670

2023.01.03 12:58:22
기업명: 인터로조(시가총액: 3,760억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)

보고자 : 국민연금공단
관계 : 주주

* 보유주식
직전 보고서 : 9.50%
이번 보고서 : 10.56%

* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0

변동방법 : 장내매수/매도
변동사유 : 단순추가취득/처분
-


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230103000115
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=119610

2023.01.03 13:05:25
기업명: 파마리서치(시가총액: 6,906억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)

보고자 : 국민연금공단
관계 : 주주

* 보유주식
직전 보고서 : 6.07%
이번 보고서 : 7.12%

* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0

변동방법 : 장내매수/매도
변동사유 : 단순추가취득/처분
-


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230103000120
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=214450

[한올바이오파마(009420)/ BUY(유지) / TP 2.1만원(유지)/ 다올 의료기기 박종현 ☎02-2184-2397]

★ Immunovant와 주가 괴리 해소 필요한 시점

▶ 1Q23E말 중국 MG 임상 3상 결과 확인 가능. 하버바이오메드는 Upfront 300억원 포함된 2,000억원에 중국 판권 CSPC제약에 이전

▶ 2H23E초 신규 물질 HL161ANS 임상 1상 결과 확인 기대. 전임상에서 콜레스테롤 및 알부민 이슈가 없어 Chronic dosing 필요한 적응증 개발 기대

▶ Immunovant 임상 MG 3상 개시로 마일스톤 130억원 유입. 연이어 TED 3상 개시로 상반기 중 100억원 유입 기대. 자체 의약품 판매 및 마일스톤 유입을 통해 자금 조달. 안정적인 현금 유동성

▶ FcRn 항체 치료제 시장성 확인했던 2022년. 출시 3분기만에 3Q22 Argenx의 Vygart 분기 매출액 1억 달러를 상회하면서 시장성 재확인. J&J nipocalimab 임상 2상 결과를 통해 FcRn 치료제 계열 적응증 확대 가능

▶ Immunovant와의 괴리 해소 필요. 신규 물질 공개 이후, Immunovant 주가 상승률은 +291%였던 반면, 한올바이오파마는 +36%

* 보고서 원문 및 컴플라이언스 < https://bit.ly/3jU4E59 >
* 텔레링크 < https://t.iss.one/alexppark >

2023.01.05 16:11:30
기업명: 오스템임플란트(시가총액: 1조 9,643억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

보고자 : 유한회사 에프리컷홀딩스
관계 : 주주

* 보유주식
직전 보고서 : 5.57%
이번 보고서 : 6.57%

* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0

변동방법 : 장내매수
변동사유 : 단순 추가취득
-


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230105000365
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=048260

(코스닥)오스템임플란트 - 증권관련집단소송의제기ㆍ소송허가신청(거래소공시) https://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20230106900125
2023-01-06

[의료기기(Overweight) 다올 의료기기 박종현 ☎02-2184-2397]

★ 4Q22 Preview: 새해 소원을 빌어보자

▶ Pitch: VBP 실행에 따른 국내 임플란트 기업 중국 매출 확대 전망. 2023E 중국 리오프닝에 따른 국내 톡신 업종 매출 확대도 기대. 국내 미용 의료기기 기업은 신제품 및 지역 확장에 따른 선별적 접근 필요

▶ Rationale
- 휴젤: 중국 매출 인식 이연되나 유럽 매출 증가로 컨센서스 부합. 리오프닝에 따른 실질적 수혜주. 4월 6일 레티보 FDA 품목 허가 기대. 목표 주가 상향
- 대웅제약: 북미 매출 QoQ 감소 및 펙수클루 관련 판관비 집행으로 컨센서스 하회. 2023E 매출 확대 위한 선제적 비용 집행. 연초 중국 파트너사 계약 및 품목 허가 기대
- 오스템임플란트: ROW 매출 호조로 컨센서스 부합. VBP를 통해 중국 지배력 다시금 확인. 환기 종목 해제 기대되며 CAPA 확장을 통한 중장기 매출 동력 확보. 목표 주가 상향
- 덴티움: VBP 재고 이슈 등으로 컨센서스 하회. 중저가 중심의 판매 라인업으로 VBP 제도에 최대 수혜 기대
- 제이시스메디칼: 리니어Z 판매 호조 및 카트리지 매출 증가로 컨센서스 부합. 2023E 국내 비침습 RF 출시 및 중국 포텐자 출시 예정. 국내 미용 의료기기 업종 중 중국 리오프닝 수혜 기대

* 보고서 원문 및 컴플라이언스 < https://bit.ly/3jQY3se >

* 텔레그램 채널 링크 < https://t.iss.one/alexppark >

[의료기기 다올 의료기기 박종현]

▶ Cutera 4Q22 잠정실적 발표

- 2022E 잠정 매출액 $252-253M로 가이던스 $255-260M 대비 하회. 주가는 23% 하락. 금주 잠정 실적 발표 예정인 Inmode도 주가 6% 하락

링크: https://bwnews.pr/3IAVtAY

▶ UCB, 중증 근무력증 치료제 FDA 신속심사 대상 지정

- FcRn 항체 치료제(rozanolixizumab)에 대한 피드백은 2분기 중 확인 가능. 신속심사 대상은 6개월 이내에 승인 유무 확인
- 미국에서 FcRn 항체 임상 진행 중인 기업은 Argenx, UCB, J&J, Immunovant(한올바이오파마)

링크: https://bit.ly/3XaZwZ6

[의료기기(Overweight) 다올 의료기기 박종현 ☎02-2184-2397]

★ Daxxify, 초기 프로모션 성과 주목

▶ 장기지속형 톡신 초기 성과 주목
- 22.09월 FDA 품목 허가받은 Daxxify의 사전 프로모션 프로그램 PrevU 성과 긍정적
- 해당 프로모션 매출액은 $10.5 ~ 11.5M로 집계. 2019년 허가 받은 Evolus의 1Q19/2Q19 매출액은 $2.3M과 $13.2M. 정식 출시는 1Q23E말/2Q23E 예정

▶ 4Q22 잠정 실적 발표
- 필러 브랜드 RHA Collection의 매출액은 $34.0 ~ 35.0M으로 YOY +45% 성장률 기록

▶ 치료용 적응증 품목 허가 신청 수락
- FDA는 Daxxify의 치료 목적 적응증(경추 근긴장이상)에 대한 품목 허가 신청 접수를 완료하였음. PDUFA date은 2023.08.19일

▶ 주가 50% 상승
- Revance 전일 주가는 $10.71 상승하며 54.34% 오른 $30.42으로 마감. 시가총액은 $2.5B


* 보고서 원문 및 컴플라이언스 < https://bit.ly/3W0HkQJ >

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[의료기기(Overweight) 다올 의료기기 박종현 ☎02-2184-2397]

★ 2023.01월 수출데이터 잠정치(1~10일)

1. 톡신 13.9백만달러 (YoY -37%, MoM -57.3%)
> 미국/캐나다 5.5백만달러 (YoY -37.4%, MoM +91.5%)
> 중국 1.1백만달러 (YoY -75.6%, MoM -86.4%)
* 북미향은 열흘간 잠정치 그대로 사용(2배치)

2. 임플란트 44.3백만달러 (YoY +12.5%, MoM -38.4%)
> 중국 16.9백만달러 (YoY +6.2%, MoM -10.6%)
> 미국 1.8백만달러 (YoY -22.4%, MoM -66.7%)
> 러시아 4.2백만달러 (YoY +54.2%, MoM -54.5%)

3. 미용 의료기기 57.7백만달러 (YoY +4.2%, MoM -23.5%)
> 미국 8.6백만달러 (YoY -28.6%, MoM -11.1%)
> 일본 4.4백만달러 (YoY -31.9%, MoM -51.7%)
> 브라질 7백만달러 (YoY +297.9%, MoM +133.7%)

4. 치과영상장비 16백만달러 (YoY -26%, MoM -11.2%)
> 미국 5.2백만달러 (YoY -36.8%, MoM +6%)

5. 콘택트렌즈 13.6백만달러 (YoY +1.2%, MoM -56.2%)

[의료기기 다올 의료기기 박종현]

그룹B입니다. 중국 정부는 시장 점유율 90% 업체들을 그룹A, 나머지 10% 업체들을 B로 나누어 별도로 입찰을 받고 있고, 해당 항저우 민성 라이드 의료 기술 유한 회사는 그룹 B 업체로 해당 548위안은 국내업체들 입찰과 무관하니, 업무에 참고 부탁드립니다.

번역: 1월 11일, 치과용 임플란트 시스템 지방 연합이 청두에서 입찰을 시작했고, 제안된 선정 결과는 정오 12시 30분경에 발표되었습니다. 선정된 결과 목록에서 B그룹의 항저우 민성 라이드 의료 기술 유한 회사의 4등급 순수 티타늄 제품 시스템은 가장 낮은 가격인 548위안을 보고했으며, 최고 유효 신고 가격은 2380위안입니다. 약 77% 감소하여 입찰 단위 선정 기준 1위. The Paper 기자는 548위안의 가격을 듣고 일부 회사 대표가 "믿을 수 없다"고 외쳤다는 사실을 알아차렸습니다.

1月11日，口腔种植体系统省级联盟集采在成都开标，中午12时30分左右拟中选结果出炉。从拟中选结果名单来看，B组的杭州民生立德医疗科技有限公司的四级纯钛产品系统报出了全场最低价，为548元，相比2380元/套的最高有效申报价，降幅约77%，在其竞价单元拟中选规则排名第一。澎湃新闻记者注意到，在听到548元的价格后，有企业代表发出惊呼：“真不可思议。”

https://finance.sina.cn/2023-01-11/detail-imxzuxpn2114653.d.html?vt=4&pos=108