Forwarded from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2022.12.08 15:31:31
기업명: 한올바이오파마(시가총액: 7,758억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(HL161 관련 마일스톤 기술료 수령)
* 주요내용
1) 로이반트 사이언스(Roivant Sciences, 스위스)에 기술 수출한 'HL161 자가면역질환 항체신약(물질명: 바토클리맙, batoclimab)'의 단계별 마일스톤 달성에 따른 기술료 $10,000,000 수령 예정입니다. 2) 상기 마일스톤의 내용은 HL161(바토클리맙)의 글로벌 임상 3상 첫번째 적응증(중증 근무력증)에 따른 단계별 마일스톤입니다. 3) 상기 마일스톤 기술료의 금액은 $10,000,000(약 132억원)으로 당사의 전년도 연결기준 매출액(1,016억원)의 100분의 5 이상에 해당하는 금액입니다.
* 기타 투자판단과 관련된 사항
1) 상기 마일스톤 기술료는 USD10,000,000(약 132억원)입니다. (기준환율 \1,319.50/$, 2022년 12월 8일 서울외국환중계 매매기준율 적용) 2) 상기 '3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일'은 Invoice 발행일입니다. 3) 향후 추가 임상시험, 허가, 상업화 미실현시 기술이전 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른 당사의 마일스톤 기술료 반환 의무 없습니다. 4) 로이반트는 2017년 기술도입 후 자회사 이뮤노반트(Immunovant)를 설립했고 이후 이뮤노반트를 통해 HL161을 개발하고 있습니다.5) 당사는 본 계약에 따른 기술료수익을 상업화 예상시점까지 분할하여 수익으로 인식하고 있습니다. 6) 향후 계약내용 변경 및 공시의무 발생시 즉시 공시 할 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221208800230
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=009420
기업명: 한올바이오파마(시가총액: 7,758억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(HL161 관련 마일스톤 기술료 수령)
* 주요내용
1) 로이반트 사이언스(Roivant Sciences, 스위스)에 기술 수출한 'HL161 자가면역질환 항체신약(물질명: 바토클리맙, batoclimab)'의 단계별 마일스톤 달성에 따른 기술료 $10,000,000 수령 예정입니다. 2) 상기 마일스톤의 내용은 HL161(바토클리맙)의 글로벌 임상 3상 첫번째 적응증(중증 근무력증)에 따른 단계별 마일스톤입니다. 3) 상기 마일스톤 기술료의 금액은 $10,000,000(약 132억원)으로 당사의 전년도 연결기준 매출액(1,016억원)의 100분의 5 이상에 해당하는 금액입니다.
* 기타 투자판단과 관련된 사항
1) 상기 마일스톤 기술료는 USD10,000,000(약 132억원)입니다. (기준환율 \1,319.50/$, 2022년 12월 8일 서울외국환중계 매매기준율 적용) 2) 상기 '3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일'은 Invoice 발행일입니다. 3) 향후 추가 임상시험, 허가, 상업화 미실현시 기술이전 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른 당사의 마일스톤 기술료 반환 의무 없습니다. 4) 로이반트는 2017년 기술도입 후 자회사 이뮤노반트(Immunovant)를 설립했고 이후 이뮤노반트를 통해 HL161을 개발하고 있습니다.5) 당사는 본 계약에 따른 기술료수익을 상업화 예상시점까지 분할하여 수익으로 인식하고 있습니다. 6) 향후 계약내용 변경 및 공시의무 발생시 즉시 공시 할 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221208800230
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=009420
Naver
한올바이오파마 - Npay 증권 : Npay 증권
관심종목의 실시간 주가를 가장 빠르게 확인하는 곳
[의료기기(Overweight) 다올 의료기기 박종현 ☎02-2184-2397]
★ 2022.12월 수출데이터 잠정치
1. 톡신 24.1백만달러 (YoY +2.6%, MoM -11.8%)
> 미국/캐나다 2.8백만달러 (YoY -0.6%, MoM -40.7%)
> 중국 1.4백만달러 (YoY -85.7%, MoM -36.8%)
* 미국/캐나다 데이터는 월환산하지 않은 1배치
2. 임플란트 66.7백만달러 (YoY +6.6%, MoM +5.6%)
> 중국 23.4백만달러 (YoY +0.2%, MoM -18.8%)
> 미국 2.9백만달러 (YoY +16.3%, MoM -2.7%)
> 러시아 3.3백만달러 (YoY -60.3%, MoM -28.9%)
3. 미용 의료기기 70.1백만달러 (YoY -9.8%, MoM -5.1%)
> 미국 8.9백만달러 (YoY -42.9%, MoM -32.4%)
> 중국 2.9백만달러 (YoY -61.2%, MoM -32.8%)
> 일본 7.5백만달러 (YoY +1.4%, MoM +8.1%)
> 브라질 4.9백만달러 (YoY +227.4%, MoM +8.4%)
4. 치과영상장비 5.6백만달러 (YoY -75.8%, MoM -76.2%)
5. 콘택트렌즈 18.8백만달러 (YoY -27.1%, MoM +12.4%)
★ 2022.12월 수출데이터 잠정치
1. 톡신 24.1백만달러 (YoY +2.6%, MoM -11.8%)
> 미국/캐나다 2.8백만달러 (YoY -0.6%, MoM -40.7%)
> 중국 1.4백만달러 (YoY -85.7%, MoM -36.8%)
* 미국/캐나다 데이터는 월환산하지 않은 1배치
2. 임플란트 66.7백만달러 (YoY +6.6%, MoM +5.6%)
> 중국 23.4백만달러 (YoY +0.2%, MoM -18.8%)
> 미국 2.9백만달러 (YoY +16.3%, MoM -2.7%)
> 러시아 3.3백만달러 (YoY -60.3%, MoM -28.9%)
3. 미용 의료기기 70.1백만달러 (YoY -9.8%, MoM -5.1%)
> 미국 8.9백만달러 (YoY -42.9%, MoM -32.4%)
> 중국 2.9백만달러 (YoY -61.2%, MoM -32.8%)
> 일본 7.5백만달러 (YoY +1.4%, MoM +8.1%)
> 브라질 4.9백만달러 (YoY +227.4%, MoM +8.4%)
4. 치과영상장비 5.6백만달러 (YoY -75.8%, MoM -76.2%)
5. 콘택트렌즈 18.8백만달러 (YoY -27.1%, MoM +12.4%)
[의료기기(Overweight) / 다올투자증권 박종현 ☎02-2184-2397]
★ Amgen(AMGN US), Horizon Therapeutics(HZNP US) 278억달러에 인수 결정
- Amgen, 278억달러에 Horizon 인수 결정. 주당 116.5달러로 현금인수로 종가 대비 20% 프리미엄. Amgen은 수년 내 대표 자산인 Enbrel 포함한 자산들의 특허 만료를 앞두고 있었음. 특히나 Enbrel 매출은 감소 추세로 3Q22 YoY -14% 매출액 감소
- Horizon의 희귀 자가면역 질환 Tepezza는 Peak sales 40억 달러가 넘을 것으로 기대되는 블록버스터 약물로 TED(갑상선 안병증) 적응증 허가. 다른 의약품인 Krystexxa의 미국 Peak sales는 15억 달러 수준
- TNF-a 치료제 등 특허 만료을 앞둔 글로벌 빅파마들의 성장 전략 중 하나는 M&A를 통한 성장. Amgen은 10월 40억 달러에 Chemocentryx 인수. 희귀 자가 면역 질환 치료제 개발 기업들에 대한 관심도 높아지는 기회라고 판단
* 기사 원문 링크: < https://reut.rs/3HtKCbz >
* 텔레그램 채널 링크 < https://t.iss.one/alexppark >
★ Amgen(AMGN US), Horizon Therapeutics(HZNP US) 278억달러에 인수 결정
- Amgen, 278억달러에 Horizon 인수 결정. 주당 116.5달러로 현금인수로 종가 대비 20% 프리미엄. Amgen은 수년 내 대표 자산인 Enbrel 포함한 자산들의 특허 만료를 앞두고 있었음. 특히나 Enbrel 매출은 감소 추세로 3Q22 YoY -14% 매출액 감소
- Horizon의 희귀 자가면역 질환 Tepezza는 Peak sales 40억 달러가 넘을 것으로 기대되는 블록버스터 약물로 TED(갑상선 안병증) 적응증 허가. 다른 의약품인 Krystexxa의 미국 Peak sales는 15억 달러 수준
- TNF-a 치료제 등 특허 만료을 앞둔 글로벌 빅파마들의 성장 전략 중 하나는 M&A를 통한 성장. Amgen은 10월 40억 달러에 Chemocentryx 인수. 희귀 자가 면역 질환 치료제 개발 기업들에 대한 관심도 높아지는 기회라고 판단
* 기사 원문 링크: < https://reut.rs/3HtKCbz >
* 텔레그램 채널 링크 < https://t.iss.one/alexppark >
Reuters
Amgen in $27.8 bln deal for Horizon to expand rare disease reach
The deal would be Amgen's biggest yet, giving the biotech company access to blockbuster thyroid eye disease treatment Tepezza.
[의료기기(Overweight) / 다올투자증권 박종현 ☎02-2184-2397]
★ 숫자보단 기대감이 선행하는 중
- 미용의료기기: 11월 YoY +13.5% 성장세를 보이고 있음. 10월 루트로닉(고양시) 수출은 YoY +52.0% 성장세를 보이며 여전히 북미 중심의 견조한 성장세가 달성되고 있음을 확인. 4분기 볼뉴머 출시로 매출 성장 기대되는 클래시스(BUY, TP 2.4만원) Top pick
- 보툴리눔 톡신: 북미) 12월10일까지 북미향 4배치 기록. 연말까지 2배치 추가 선적 기대. 중국) 4분기 사환제약향 선적은 이루어지지 않아 락다운 해제에 대한 기대감 대비 4분기 중국향 톡신 매출이 부진할 수 있으나 방역 조치 완화에 따른 2023E 중국 톡신 매출 성장의 기대감은 유효. 11월 중국향 수출 YoY -68.8%, MoM +51.8%. 다만, 북미와 중국 외 ROW 국가에서의 안정적인 성장 또한 주목. 브라질 YoY +34.9%, 태국 YoY +13.8%
- 임플란트: 11월 수출 63.1백만달러 달성하여 YoY +9.0% 성장. VBP 정책 실행을 앞둔 대리점에서의 재고 조절로 인해 12월과 4Q의 전통적인 성수기의 매출 성장 기대감은 줄었으나 여전히 9%대의 안정적인 성장세 시현. VBP 정책 가이드라인 발표는 연초로 지연
- 화두는 중국 방역 조치 해제에 따른 실적 기대감으로 업체간 선별 필요. 가장 기대가 되는 부문은 보툴리눔 톡신 업종. 2022년 락다운 여파로 휴젤의 중국 매출 성장세 둔화. 영업 현황 정상화 기대. 대웅제약 2023E 중국 품목 허가 및 휴젤의 2023E 미국 품목 허가에 따른 톡신 업체의 중장기 성장은 지속 전망 톡신 업종 대웅제약(BUY, TP 22만원), 휴젤(BUY, TP 16만원) 선호. 중국 매출 비중 30%를 상회하는 임플란트 업종 또한 방역 조치 해제에 따른 수혜 기대되나 VBP 결과 확인 필요. 미용 의료기기 업종은 개별 업체별로 중국 매출 비중이 다르나 2H23E 중국 포텐자 출시 예정인 제이시스메디칼(BUY, TP 9,500원) 주목
* 보고서 원문 및 컴플라이언스 < https://bit.ly/3uUljIh >
* 텔레그램 채널 링크 < https://t.iss.one/alexppark >
★ 숫자보단 기대감이 선행하는 중
- 미용의료기기: 11월 YoY +13.5% 성장세를 보이고 있음. 10월 루트로닉(고양시) 수출은 YoY +52.0% 성장세를 보이며 여전히 북미 중심의 견조한 성장세가 달성되고 있음을 확인. 4분기 볼뉴머 출시로 매출 성장 기대되는 클래시스(BUY, TP 2.4만원) Top pick
- 보툴리눔 톡신: 북미) 12월10일까지 북미향 4배치 기록. 연말까지 2배치 추가 선적 기대. 중국) 4분기 사환제약향 선적은 이루어지지 않아 락다운 해제에 대한 기대감 대비 4분기 중국향 톡신 매출이 부진할 수 있으나 방역 조치 완화에 따른 2023E 중국 톡신 매출 성장의 기대감은 유효. 11월 중국향 수출 YoY -68.8%, MoM +51.8%. 다만, 북미와 중국 외 ROW 국가에서의 안정적인 성장 또한 주목. 브라질 YoY +34.9%, 태국 YoY +13.8%
- 임플란트: 11월 수출 63.1백만달러 달성하여 YoY +9.0% 성장. VBP 정책 실행을 앞둔 대리점에서의 재고 조절로 인해 12월과 4Q의 전통적인 성수기의 매출 성장 기대감은 줄었으나 여전히 9%대의 안정적인 성장세 시현. VBP 정책 가이드라인 발표는 연초로 지연
- 화두는 중국 방역 조치 해제에 따른 실적 기대감으로 업체간 선별 필요. 가장 기대가 되는 부문은 보툴리눔 톡신 업종. 2022년 락다운 여파로 휴젤의 중국 매출 성장세 둔화. 영업 현황 정상화 기대. 대웅제약 2023E 중국 품목 허가 및 휴젤의 2023E 미국 품목 허가에 따른 톡신 업체의 중장기 성장은 지속 전망 톡신 업종 대웅제약(BUY, TP 22만원), 휴젤(BUY, TP 16만원) 선호. 중국 매출 비중 30%를 상회하는 임플란트 업종 또한 방역 조치 해제에 따른 수혜 기대되나 VBP 결과 확인 필요. 미용 의료기기 업종은 개별 업체별로 중국 매출 비중이 다르나 2H23E 중국 포텐자 출시 예정인 제이시스메디칼(BUY, TP 9,500원) 주목
* 보고서 원문 및 컴플라이언스 < https://bit.ly/3uUljIh >
* 텔레그램 채널 링크 < https://t.iss.one/alexppark >
Telegram
다올 의료기기/화장품 박종현
안녕하십니까. 다올투자증권 의료기기/화장품 애널리스트 박종현입니다.
[의료기기(Overweight) 다올 의료기기 박종현 ☎02-2184-2397]
★ 2022.12월 수출데이터 잠정치
1. 톡신 37.9백만달러 (YoY +61.5%, MoM +38.8%)
> 미국/캐나다 2.8백만달러 (YoY +2.1%, MoM -39.1%)
> 중국 9.8백만달러 (YoY +2.3%, MoM +352.6%)
> 홍콩 2.3백만달러 (YoY -25.8%, MoM -40.6%)
* 미국/캐나다는 월환산 x
2. 임플란트 80.3백만달러 (YoY +28.4%, MoM +27.2%)
> 중국 25.2백만달러 (YoY +7.7%, MoM -12.7%)
> 미국 5.5백만달러 (YoY +120.7%, MoM +84.6%)
> 러시아 13.8백만달러 (YoY +65%, MoM +195.7%)
3. 미용 의료기기 70.6백만달러 (YoY -9.2%, MoM -4.4%)
> 미국 11백만달러 (YoY -29.6%, MoM -16.7%)
> 중국 3.2백만달러 (YoY -58%, MoM -27.2%)
> 일본 7백만달러 (YoY -6%, MoM +0.3%)
> 브라질 2.8백만달러 (YoY +88.7%, MoM -37.5%)
4. 치과영상장비 17.1백만달러 (YoY -25.9%, MoM -27%)
> 중국 1.4백만달러 (YoY -66.7%, MoM +4.8%)
> 미국 6.4백만달러 (YoY +59.8%, MoM -32.2%)
5. 콘택트렌즈 20.9백만달러 (YoY -19.2%, MoM +24.5%)
★ 2022.12월 수출데이터 잠정치
1. 톡신 37.9백만달러 (YoY +61.5%, MoM +38.8%)
> 미국/캐나다 2.8백만달러 (YoY +2.1%, MoM -39.1%)
> 중국 9.8백만달러 (YoY +2.3%, MoM +352.6%)
> 홍콩 2.3백만달러 (YoY -25.8%, MoM -40.6%)
* 미국/캐나다는 월환산 x
2. 임플란트 80.3백만달러 (YoY +28.4%, MoM +27.2%)
> 중국 25.2백만달러 (YoY +7.7%, MoM -12.7%)
> 미국 5.5백만달러 (YoY +120.7%, MoM +84.6%)
> 러시아 13.8백만달러 (YoY +65%, MoM +195.7%)
3. 미용 의료기기 70.6백만달러 (YoY -9.2%, MoM -4.4%)
> 미국 11백만달러 (YoY -29.6%, MoM -16.7%)
> 중국 3.2백만달러 (YoY -58%, MoM -27.2%)
> 일본 7백만달러 (YoY -6%, MoM +0.3%)
> 브라질 2.8백만달러 (YoY +88.7%, MoM -37.5%)
4. 치과영상장비 17.1백만달러 (YoY -25.9%, MoM -27%)
> 중국 1.4백만달러 (YoY -66.7%, MoM +4.8%)
> 미국 6.4백만달러 (YoY +59.8%, MoM -32.2%)
5. 콘택트렌즈 20.9백만달러 (YoY -19.2%, MoM +24.5%)
Forwarded from 공시정보알림
(코스닥)오스템임플란트 - 주식등의대량보유상황보고서(일반) 보고자:에프리컷홀딩스 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221221000452
2022-12-21
2022-12-21
[의료기기(Overweight) / 다올투자증권 박종현 ☎02-2184-2397]
★ VBP 남은 건 수량 뿐
- 12/23 쓰촨성 의료보장국은 VBP(중앙 집중식 조달) 입찰 관련 정책 고시를 발표. 이번 2차 발표를 통해 VBP 입찰에 관련된 재료비 내용 고시
- 재료비의 상한가를 2,380위안으로 제한하나, 업체별 입찰 상한가를 상이하게 제시. 국내 오스템임플란트/덴티움은 가격 조사를 통해 957위안의 가격이 책정되어 입찰 상한가는 794위안. 국내 업체들의 일부 ASP 인하는 불가피해졌으나 해당 입찰 제도의 결정 변수가 가격이라는 점을 감안한다면 해당 입찰에서 가격 경쟁력을 통해 적극적인 Q 확대를 노릴 수 있음
- 입찰 수량: 시행되는 1차년도의 총 수요량은 250만개. 2020년 중국 임플란트 시술 횟수가 380만회인점을 감안한다면, 해당 제도를 통한 Q 확대는 분명 기대됨. 해당 250만개는 국공립 병원과 일부 민간 병원을 포함할 것으로 추정. 총 수요량 중 오스템/덴티움의 비중은 각각 25%, 20%을 차지하여 국내 업체들의 시장 지배력을 다시금 확인. 다만 해당 수량은 입찰을 통해 물량을 확정할 수 있으며 입찰 선정 기준은 품목별 가격순
- 해당 수량을 그대로 입찰에 성공했다고 가정하였을 시, 오스템임플란트/ 덴티움 각각 855억원/ 713억원의 국공립 매출 발생. Q 확대를 통한 매출 확대를 기대할 수 있다는 점에서 국내 임플란트 업체 선호 의견 유지
* 보고서 원문 및 컴플라이언스 < https://bit.ly/3GfWc98 >
* 텔레그램 채널 링크 < https://t.iss.one/alexppark >
★ VBP 남은 건 수량 뿐
- 12/23 쓰촨성 의료보장국은 VBP(중앙 집중식 조달) 입찰 관련 정책 고시를 발표. 이번 2차 발표를 통해 VBP 입찰에 관련된 재료비 내용 고시
- 재료비의 상한가를 2,380위안으로 제한하나, 업체별 입찰 상한가를 상이하게 제시. 국내 오스템임플란트/덴티움은 가격 조사를 통해 957위안의 가격이 책정되어 입찰 상한가는 794위안. 국내 업체들의 일부 ASP 인하는 불가피해졌으나 해당 입찰 제도의 결정 변수가 가격이라는 점을 감안한다면 해당 입찰에서 가격 경쟁력을 통해 적극적인 Q 확대를 노릴 수 있음
- 입찰 수량: 시행되는 1차년도의 총 수요량은 250만개. 2020년 중국 임플란트 시술 횟수가 380만회인점을 감안한다면, 해당 제도를 통한 Q 확대는 분명 기대됨. 해당 250만개는 국공립 병원과 일부 민간 병원을 포함할 것으로 추정. 총 수요량 중 오스템/덴티움의 비중은 각각 25%, 20%을 차지하여 국내 업체들의 시장 지배력을 다시금 확인. 다만 해당 수량은 입찰을 통해 물량을 확정할 수 있으며 입찰 선정 기준은 품목별 가격순
- 해당 수량을 그대로 입찰에 성공했다고 가정하였을 시, 오스템임플란트/ 덴티움 각각 855억원/ 713억원의 국공립 매출 발생. Q 확대를 통한 매출 확대를 기대할 수 있다는 점에서 국내 임플란트 업체 선호 의견 유지
* 보고서 원문 및 컴플라이언스 < https://bit.ly/3GfWc98 >
* 텔레그램 채널 링크 < https://t.iss.one/alexppark >
Telegram
다올 의료기기/화장품 박종현
안녕하십니까. 다올투자증권 의료기기/화장품 애널리스트 박종현입니다.
Forwarded from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2022.12.30 14:17:31
기업명: 오스템임플란트(시가총액: 2조 582억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)(경영투명성 확보를 위한 경영개선계획 이행현황)
* 주요내용
오스템임플란트㈜의 경영투명성 확보를 위한 경영개선계획 이행 현황은 아래와 같습니다.
- 아 래 -Ⅰ. 기 완료 사항
○ 지배구조개선
(1) 경영투명성 및 독립성을 위한 지배구조 개선
- 기존 이사회 임원 교체 완료
- 사외이사 증원 및 과반수 구성 완료, 이사회 11회 개최
- 사외이사후보추천위원회 설치 완료
(2) 감사위원회 설치 및 감사실 독립성 강화
- 3인의 사외이사로 구성된 감사위원회 도입 완료 및
감사위원회 4회 개최
- 감사실을 감사위원회 직속기구로 개편 완료
- 내부회계관리팀 신설 완료
(3) 윤리경영위원회 및 부정행위 고발/감독기능 강화
- 윤리경영위원회를 이사회 내 소위원회로 확대 개편 완료 및 윤리경영위원회 2회 개최
- 사외이사를 위원장으로 선임 완료
- 임직원 맞춤형 윤리교육 4회 실시
- 부정행위 내부고발제도 개선 완료
○ 내부통제 강화
(1) 준법지원인 선임
- 준법통제기준 수립 완료 및 준법지원인 상근 활동 중
(2) 자금관리 강화
- 부정 출금 방지 시스템 강화
: New Firm-Banking System 도입, 계좌 관리 강화 등 완료
- 부정 출금 조기 인지 시스템강화
: 자금집행과 잔고관리 분리 시행 중
(3) 제3의 독립적인 전문기관을 통한 내부회계관리제도 개선사항 검증 완료
(4) 내부통제규정 정비
- 이사회운영규정, 내부회계관리규정, 감사직무규정, 준법통제기준 등 주요 제규정 정비 및 개정 완료
(5) 인적자원 관리
- 자금 담당 직원의 인사검증 시행 중
- 정기적 교육 및 순환근무 체계 확립 완료
(6) 투자심의위원회 설치 완료
- 주요 투자활동에 대한 전문적, 독립적 사전 심의 강화
- 이사회 의사결정의 효율성 지원Ⅱ. 4분기 이행현황(감사 기능 강화)
(1) 자금 상시 감사
- 월별 점검 시행 중(총 3회 실시 완료)
(2) 내부통제 프로세스 강화
- 법인인감 및 인감증명서 관리 현황 월별 점검 시행 중(총 3회 실시 완료)
(3) 본사부문 감사 강화
- 주요 본사 조직 종합감사 1회 실시 완료
- 영업지점 감사 3회 완료, 자회사 감사 1회 완료
(4) 사전 예방조치 강화(사전 모니터링 및 특별감사 강화)
- 특별감사 1회 실시 완료
* 기타 투자판단과 관련된 사항
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221230900347
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=048260
기업명: 오스템임플란트(시가총액: 2조 582억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)(경영투명성 확보를 위한 경영개선계획 이행현황)
* 주요내용
오스템임플란트㈜의 경영투명성 확보를 위한 경영개선계획 이행 현황은 아래와 같습니다.
- 아 래 -Ⅰ. 기 완료 사항
○ 지배구조개선
(1) 경영투명성 및 독립성을 위한 지배구조 개선
- 기존 이사회 임원 교체 완료
- 사외이사 증원 및 과반수 구성 완료, 이사회 11회 개최
- 사외이사후보추천위원회 설치 완료
(2) 감사위원회 설치 및 감사실 독립성 강화
- 3인의 사외이사로 구성된 감사위원회 도입 완료 및
감사위원회 4회 개최
- 감사실을 감사위원회 직속기구로 개편 완료
- 내부회계관리팀 신설 완료
(3) 윤리경영위원회 및 부정행위 고발/감독기능 강화
- 윤리경영위원회를 이사회 내 소위원회로 확대 개편 완료 및 윤리경영위원회 2회 개최
- 사외이사를 위원장으로 선임 완료
- 임직원 맞춤형 윤리교육 4회 실시
- 부정행위 내부고발제도 개선 완료
○ 내부통제 강화
(1) 준법지원인 선임
- 준법통제기준 수립 완료 및 준법지원인 상근 활동 중
(2) 자금관리 강화
- 부정 출금 방지 시스템 강화
: New Firm-Banking System 도입, 계좌 관리 강화 등 완료
- 부정 출금 조기 인지 시스템강화
: 자금집행과 잔고관리 분리 시행 중
(3) 제3의 독립적인 전문기관을 통한 내부회계관리제도 개선사항 검증 완료
(4) 내부통제규정 정비
- 이사회운영규정, 내부회계관리규정, 감사직무규정, 준법통제기준 등 주요 제규정 정비 및 개정 완료
(5) 인적자원 관리
- 자금 담당 직원의 인사검증 시행 중
- 정기적 교육 및 순환근무 체계 확립 완료
(6) 투자심의위원회 설치 완료
- 주요 투자활동에 대한 전문적, 독립적 사전 심의 강화
- 이사회 의사결정의 효율성 지원Ⅱ. 4분기 이행현황(감사 기능 강화)
(1) 자금 상시 감사
- 월별 점검 시행 중(총 3회 실시 완료)
(2) 내부통제 프로세스 강화
- 법인인감 및 인감증명서 관리 현황 월별 점검 시행 중(총 3회 실시 완료)
(3) 본사부문 감사 강화
- 주요 본사 조직 종합감사 1회 실시 완료
- 영업지점 감사 3회 완료, 자회사 감사 1회 완료
(4) 사전 예방조치 강화(사전 모니터링 및 특별감사 강화)
- 특별감사 1회 실시 완료
* 기타 투자판단과 관련된 사항
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221230900347
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=048260
[의료기기(Overweight) / 다올투자증권 박종현 ☎02-2184-2397]
★ 2022.12월 수출데이터 잠정치
- 4Q22 YoY/QoQ 성장 시현한 부문은 임플란트/미용 의료기기/콘택트렌즈. 각각 품목별로 중국/브라질/일본에서의 성장을 기반하여 수출 증대 시현. 특히 콘택트렌즈는 2022.12월 단일 월 기준 최초로 30백만달러를 초과하여 YoY +20% 성장. 치과영상장비의 경우, 2Q22부터 3분기 연속 중국 수출이 감소세를 보이고 있는 반면, 미국 등 선진국 중심의 성장세를 보이고 있음
- 미용의료기기: 12월 일본 9.2백만달러 선적되며 10/11월 둔화되었던 수출 회복. 브라질은 12.4백만달러(YoY +74.5%/QoQ +7.1%) 수출되며 클래시스 슈링크 유니버스 출시 효과 확인
- 보툴리눔 톡신: 12월 중국 선적이 발생하여 8.2백만달러 기록. 휴젤 4Q22 중국 톡신 매출은 가이던스 100억원에 부합할 전망. 방역 조치 완화로 인한 중국 내 미용 의료 시술 소비 회복을 기대하고 있으며 판매 3년차인 휴젤의 중국 톡신 매출 반등 기대. 또한, 연초 품목 허가 받은 더채움의 정식 출시와 함께 시너지 기대. 다만 북미의 경우, 6배치를 하회한 4배치 선적(10.2백만달러)을 기록하여 대웅제약 북미 나보타 매출 당사 추정치 하회 전망
- 임플란트: 당사는 VBP 입찰 가이드라인을 통해 중국 내 국내 임플란트 업체들의 지배력 재차 확인했으며 국공립 매출 확대의 기회로 판단. 다만 4Q22 중국 수출 71.1백만달러로 VBP 시행을 앞둔 일부 재고 고정으로 인하여 QoQ -9.7%. 12월 중국 외 수출 견조함 확인. 러시아/미국/튀르키예는 YoY +10%/115%/113%
* 보고서 원문 및 컴플라이언스 < https://bit.ly/3jLdqmd >
* 텔레그램 채널 링크 < https://t.iss.one/alexppark >
★ 2022.12월 수출데이터 잠정치
- 4Q22 YoY/QoQ 성장 시현한 부문은 임플란트/미용 의료기기/콘택트렌즈. 각각 품목별로 중국/브라질/일본에서의 성장을 기반하여 수출 증대 시현. 특히 콘택트렌즈는 2022.12월 단일 월 기준 최초로 30백만달러를 초과하여 YoY +20% 성장. 치과영상장비의 경우, 2Q22부터 3분기 연속 중국 수출이 감소세를 보이고 있는 반면, 미국 등 선진국 중심의 성장세를 보이고 있음
- 미용의료기기: 12월 일본 9.2백만달러 선적되며 10/11월 둔화되었던 수출 회복. 브라질은 12.4백만달러(YoY +74.5%/QoQ +7.1%) 수출되며 클래시스 슈링크 유니버스 출시 효과 확인
- 보툴리눔 톡신: 12월 중국 선적이 발생하여 8.2백만달러 기록. 휴젤 4Q22 중국 톡신 매출은 가이던스 100억원에 부합할 전망. 방역 조치 완화로 인한 중국 내 미용 의료 시술 소비 회복을 기대하고 있으며 판매 3년차인 휴젤의 중국 톡신 매출 반등 기대. 또한, 연초 품목 허가 받은 더채움의 정식 출시와 함께 시너지 기대. 다만 북미의 경우, 6배치를 하회한 4배치 선적(10.2백만달러)을 기록하여 대웅제약 북미 나보타 매출 당사 추정치 하회 전망
- 임플란트: 당사는 VBP 입찰 가이드라인을 통해 중국 내 국내 임플란트 업체들의 지배력 재차 확인했으며 국공립 매출 확대의 기회로 판단. 다만 4Q22 중국 수출 71.1백만달러로 VBP 시행을 앞둔 일부 재고 고정으로 인하여 QoQ -9.7%. 12월 중국 외 수출 견조함 확인. 러시아/미국/튀르키예는 YoY +10%/115%/113%
* 보고서 원문 및 컴플라이언스 < https://bit.ly/3jLdqmd >
* 텔레그램 채널 링크 < https://t.iss.one/alexppark >
Forwarded from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2023.01.02 15:42:36
기업명: 레이(시가총액: 3,270억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
보고자 : 미래에셋자산운용(주)
관계 : 주주
* 보유주식
직전 보고서 : 5.41%
이번 보고서 : 6.49%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0
변동방법 : 장내(외) 매수/매도
변동사유 : 보고자는 자산운용회사로 내부투자의사 결정에 의해 해당주식의 매수, 매도가 이루어지며 이에 따라 해당보유주식수의 변동이 발생함.
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230102000157
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=228670
기업명: 레이(시가총액: 3,270억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
보고자 : 미래에셋자산운용(주)
관계 : 주주
* 보유주식
직전 보고서 : 5.41%
이번 보고서 : 6.49%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0
변동방법 : 장내(외) 매수/매도
변동사유 : 보고자는 자산운용회사로 내부투자의사 결정에 의해 해당주식의 매수, 매도가 이루어지며 이에 따라 해당보유주식수의 변동이 발생함.
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230102000157
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=228670
Naver
레이 - Npay 증권 : Npay 증권
관심종목의 실시간 주가를 가장 빠르게 확인하는 곳
Forwarded from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2023.01.03 12:58:22
기업명: 인터로조(시가총액: 3,760억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
보고자 : 국민연금공단
관계 : 주주
* 보유주식
직전 보고서 : 9.50%
이번 보고서 : 10.56%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0
변동방법 : 장내매수/매도
변동사유 : 단순추가취득/처분
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230103000115
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=119610
기업명: 인터로조(시가총액: 3,760억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
보고자 : 국민연금공단
관계 : 주주
* 보유주식
직전 보고서 : 9.50%
이번 보고서 : 10.56%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0
변동방법 : 장내매수/매도
변동사유 : 단순추가취득/처분
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230103000115
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=119610
Forwarded from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2023.01.03 13:05:25
기업명: 파마리서치(시가총액: 6,906억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
보고자 : 국민연금공단
관계 : 주주
* 보유주식
직전 보고서 : 6.07%
이번 보고서 : 7.12%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0
변동방법 : 장내매수/매도
변동사유 : 단순추가취득/처분
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230103000120
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=214450
기업명: 파마리서치(시가총액: 6,906억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
보고자 : 국민연금공단
관계 : 주주
* 보유주식
직전 보고서 : 6.07%
이번 보고서 : 7.12%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0
변동방법 : 장내매수/매도
변동사유 : 단순추가취득/처분
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230103000120
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=214450
[한올바이오파마(009420)/ BUY(유지) / TP 2.1만원(유지)/ 다올 의료기기 박종현 ☎02-2184-2397]
★ Immunovant와 주가 괴리 해소 필요한 시점
▶ 1Q23E말 중국 MG 임상 3상 결과 확인 가능. 하버바이오메드는 Upfront 300억원 포함된 2,000억원에 중국 판권 CSPC제약에 이전
▶ 2H23E초 신규 물질 HL161ANS 임상 1상 결과 확인 기대. 전임상에서 콜레스테롤 및 알부민 이슈가 없어 Chronic dosing 필요한 적응증 개발 기대
▶ Immunovant 임상 MG 3상 개시로 마일스톤 130억원 유입. 연이어 TED 3상 개시로 상반기 중 100억원 유입 기대. 자체 의약품 판매 및 마일스톤 유입을 통해 자금 조달. 안정적인 현금 유동성
▶ FcRn 항체 치료제 시장성 확인했던 2022년. 출시 3분기만에 3Q22 Argenx의 Vygart 분기 매출액 1억 달러를 상회하면서 시장성 재확인. J&J nipocalimab 임상 2상 결과를 통해 FcRn 치료제 계열 적응증 확대 가능
▶ Immunovant와의 괴리 해소 필요. 신규 물질 공개 이후, Immunovant 주가 상승률은 +291%였던 반면, 한올바이오파마는 +36%
* 보고서 원문 및 컴플라이언스 < https://bit.ly/3jU4E59 >
* 텔레링크 < https://t.iss.one/alexppark >
★ Immunovant와 주가 괴리 해소 필요한 시점
▶ 1Q23E말 중국 MG 임상 3상 결과 확인 가능. 하버바이오메드는 Upfront 300억원 포함된 2,000억원에 중국 판권 CSPC제약에 이전
▶ 2H23E초 신규 물질 HL161ANS 임상 1상 결과 확인 기대. 전임상에서 콜레스테롤 및 알부민 이슈가 없어 Chronic dosing 필요한 적응증 개발 기대
▶ Immunovant 임상 MG 3상 개시로 마일스톤 130억원 유입. 연이어 TED 3상 개시로 상반기 중 100억원 유입 기대. 자체 의약품 판매 및 마일스톤 유입을 통해 자금 조달. 안정적인 현금 유동성
▶ FcRn 항체 치료제 시장성 확인했던 2022년. 출시 3분기만에 3Q22 Argenx의 Vygart 분기 매출액 1억 달러를 상회하면서 시장성 재확인. J&J nipocalimab 임상 2상 결과를 통해 FcRn 치료제 계열 적응증 확대 가능
▶ Immunovant와의 괴리 해소 필요. 신규 물질 공개 이후, Immunovant 주가 상승률은 +291%였던 반면, 한올바이오파마는 +36%
* 보고서 원문 및 컴플라이언스 < https://bit.ly/3jU4E59 >
* 텔레링크 < https://t.iss.one/alexppark >
Telegram
다올 의료기기/화장품 박종현
안녕하십니까. 다올투자증권 의료기기/화장품 애널리스트 박종현입니다.
Forwarded from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2023.01.05 16:11:30
기업명: 오스템임플란트(시가총액: 1조 9,643억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
보고자 : 유한회사 에프리컷홀딩스
관계 : 주주
* 보유주식
직전 보고서 : 5.57%
이번 보고서 : 6.57%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0
변동방법 : 장내매수
변동사유 : 단순 추가취득
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230105000365
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=048260
기업명: 오스템임플란트(시가총액: 1조 9,643억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
보고자 : 유한회사 에프리컷홀딩스
관계 : 주주
* 보유주식
직전 보고서 : 5.57%
이번 보고서 : 6.57%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0
변동방법 : 장내매수
변동사유 : 단순 추가취득
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230105000365
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=048260
Forwarded from 공시정보알림
(코스닥)오스템임플란트 - 증권관련집단소송의제기ㆍ소송허가신청(거래소공시) https://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20230106900125
2023-01-06
2023-01-06
[의료기기(Overweight) 다올 의료기기 박종현 ☎02-2184-2397]
★ 4Q22 Preview: 새해 소원을 빌어보자
▶ Pitch: VBP 실행에 따른 국내 임플란트 기업 중국 매출 확대 전망. 2023E 중국 리오프닝에 따른 국내 톡신 업종 매출 확대도 기대. 국내 미용 의료기기 기업은 신제품 및 지역 확장에 따른 선별적 접근 필요
▶ Rationale
- 휴젤: 중국 매출 인식 이연되나 유럽 매출 증가로 컨센서스 부합. 리오프닝에 따른 실질적 수혜주. 4월 6일 레티보 FDA 품목 허가 기대. 목표 주가 상향
- 대웅제약: 북미 매출 QoQ 감소 및 펙수클루 관련 판관비 집행으로 컨센서스 하회. 2023E 매출 확대 위한 선제적 비용 집행. 연초 중국 파트너사 계약 및 품목 허가 기대
- 오스템임플란트: ROW 매출 호조로 컨센서스 부합. VBP를 통해 중국 지배력 다시금 확인. 환기 종목 해제 기대되며 CAPA 확장을 통한 중장기 매출 동력 확보. 목표 주가 상향
- 덴티움: VBP 재고 이슈 등으로 컨센서스 하회. 중저가 중심의 판매 라인업으로 VBP 제도에 최대 수혜 기대
- 제이시스메디칼: 리니어Z 판매 호조 및 카트리지 매출 증가로 컨센서스 부합. 2023E 국내 비침습 RF 출시 및 중국 포텐자 출시 예정. 국내 미용 의료기기 업종 중 중국 리오프닝 수혜 기대
* 보고서 원문 및 컴플라이언스 < https://bit.ly/3jQY3se >
* 텔레그램 채널 링크 < https://t.iss.one/alexppark >
★ 4Q22 Preview: 새해 소원을 빌어보자
▶ Pitch: VBP 실행에 따른 국내 임플란트 기업 중국 매출 확대 전망. 2023E 중국 리오프닝에 따른 국내 톡신 업종 매출 확대도 기대. 국내 미용 의료기기 기업은 신제품 및 지역 확장에 따른 선별적 접근 필요
▶ Rationale
- 휴젤: 중국 매출 인식 이연되나 유럽 매출 증가로 컨센서스 부합. 리오프닝에 따른 실질적 수혜주. 4월 6일 레티보 FDA 품목 허가 기대. 목표 주가 상향
- 대웅제약: 북미 매출 QoQ 감소 및 펙수클루 관련 판관비 집행으로 컨센서스 하회. 2023E 매출 확대 위한 선제적 비용 집행. 연초 중국 파트너사 계약 및 품목 허가 기대
- 오스템임플란트: ROW 매출 호조로 컨센서스 부합. VBP를 통해 중국 지배력 다시금 확인. 환기 종목 해제 기대되며 CAPA 확장을 통한 중장기 매출 동력 확보. 목표 주가 상향
- 덴티움: VBP 재고 이슈 등으로 컨센서스 하회. 중저가 중심의 판매 라인업으로 VBP 제도에 최대 수혜 기대
- 제이시스메디칼: 리니어Z 판매 호조 및 카트리지 매출 증가로 컨센서스 부합. 2023E 국내 비침습 RF 출시 및 중국 포텐자 출시 예정. 국내 미용 의료기기 업종 중 중국 리오프닝 수혜 기대
* 보고서 원문 및 컴플라이언스 < https://bit.ly/3jQY3se >
* 텔레그램 채널 링크 < https://t.iss.one/alexppark >
Telegram
다올 의료기기/화장품 박종현
안녕하십니까. 다올투자증권 의료기기/화장품 애널리스트 박종현입니다.
[의료기기 다올 의료기기 박종현]
▶ Cutera 4Q22 잠정실적 발표
- 2022E 잠정 매출액 $252-253M로 가이던스 $255-260M 대비 하회. 주가는 23% 하락. 금주 잠정 실적 발표 예정인 Inmode도 주가 6% 하락
링크: https://bwnews.pr/3IAVtAY
▶ UCB, 중증 근무력증 치료제 FDA 신속심사 대상 지정
- FcRn 항체 치료제(rozanolixizumab)에 대한 피드백은 2분기 중 확인 가능. 신속심사 대상은 6개월 이내에 승인 유무 확인
- 미국에서 FcRn 항체 임상 진행 중인 기업은 Argenx, UCB, J&J, Immunovant(한올바이오파마)
링크: https://bit.ly/3XaZwZ6
▶ Cutera 4Q22 잠정실적 발표
- 2022E 잠정 매출액 $252-253M로 가이던스 $255-260M 대비 하회. 주가는 23% 하락. 금주 잠정 실적 발표 예정인 Inmode도 주가 6% 하락
링크: https://bwnews.pr/3IAVtAY
▶ UCB, 중증 근무력증 치료제 FDA 신속심사 대상 지정
- FcRn 항체 치료제(rozanolixizumab)에 대한 피드백은 2분기 중 확인 가능. 신속심사 대상은 6개월 이내에 승인 유무 확인
- 미국에서 FcRn 항체 임상 진행 중인 기업은 Argenx, UCB, J&J, Immunovant(한올바이오파마)
링크: https://bit.ly/3XaZwZ6
BusinessWire
Cutera, Inc. Announces Preliminary Unaudited Financial Results for Full-Year 2022
Cutera, Inc. (Nasdaq: CUTR) (“Cutera” or the “Company”), a leading provider of aesthetic and dermatology solutions, today announced certain preliminar