Forwarded from Nittany ATOM Land
Nittany ATOM Land
아 맞다.. 컨콜에서 3Q랑 4Q에 OpEx 더 늘어난다고 했습니다. 공급망 발주 더 늘어날꺼라고 했네요. Operating expense increase: managemente xplicitly stated that operating expenses will increasei n Q3 and again in Q4 2025. THis is driven by a planned, "methodical" ramp-up in spending on supply…
"ANTICIPATED COMMERCIAL CONTRACTS"
Forwarded from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2025.08.08 10:20:39
기업명: 파마리서치(시가총액: 6조 883억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 1,406억(예상치 : 1,315억+/ 7%)
영업익 : 559억(예상치 : 529억/ +6%)
순이익 : 474억(예상치 : 428억+/ 11%)
**최근 실적 추이**
2025.2Q 1,406억/ 559억/ 474억
2025.1Q 1,169억/ 447억/ 360억
2024.4Q 1,031억/ 337억/ 164억
2024.3Q 892억/ 349억/ 255억
2024.2Q 831억/ 308억/ 287억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250808900097
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=214450
기업명: 파마리서치(시가총액: 6조 883억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 1,406억(예상치 : 1,315억+/ 7%)
영업익 : 559억(예상치 : 529억/ +6%)
순이익 : 474억(예상치 : 428억+/ 11%)
**최근 실적 추이**
2025.2Q 1,406억/ 559억/ 474억
2025.1Q 1,169억/ 447억/ 360억
2024.4Q 1,031억/ 337억/ 164억
2024.3Q 892억/ 349억/ 255억
2024.2Q 831억/ 308억/ 287억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250808900097
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=214450
Forwarded from 더바이오 뉴스룸
글로벌 제약사들이 잇달아 비만 치료제 파이프라인 정리에 나서고 있습니다.
경쟁 약을 대체할 만큼의 임상 성과가 나오지 않거나, 안전성 문제가 제기되는 경우, 또는 전략적 자원 재배분이 필요한 상황 등의 이유입니다.
특히 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제를 중심으로 개발 경쟁이 치열해지면서 '선택과 집중'을 빠르게 선택한 기업들이 늘고 있습니다.
최근 개발된 약물들의 체중 감량 효과가 일정 수준 이상으로 상향 평준화가 되면서 이 같은 현상이 더욱 가속화되는 양상입니다. 앞으로는 GLP-1 제제의 부작용으로 꼽히는 근육량 감소를 막거나, 경구제 개발을 통한 복용 편의성 향상 등의 강점을 갖추지 않는다면 시장 진입이 쉽지 않을 것이란 관측이 지배적입니다.
⦁ 노보노디스크(Novo Nordisk), GLP-1·GIP 이중작용제 ‘NNC0519-0130'와 CB1 수용체 길항제 후보물질 ‘INV-347' 개발 동시 중단
⦁ 로슈(Roche), GLP-1·GIP 이중작용제 후보물질 ‘CT-173' 개발 중단
⦁ 화이자(Pfizer), 경구용 GLP-1 수용체 작용제 후보물질 ‘다누글리프론(danuglipron)’ 개발 중단
⦁ 화이자, 마지막 남은 GLP-1 계열 후보물질 ‘PF-06954522(개발코드명)’ 개발도 중단
⦁ 베링거인겔하임(Boehringer Ingelheim), 유한양행에 MASH 치료를 위한 GLP-1·FGF21 이중작용항체 후보물질 ‘BI3006337' 권리 반환/ 자체 GLP-1 계열 치료물질 개발 중
⦁ 암젠(Amgen), ‘AMG513' FDA 임상1상 보류 명령 해제되면서 환자 등록 재개
⦁ 암젠, 다른 파이프라인 '마리타이드(MariTide)’의 임상2상 결과 미국당뇨병학회(ADA)에서 발표하기도
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=17056
경쟁 약을 대체할 만큼의 임상 성과가 나오지 않거나, 안전성 문제가 제기되는 경우, 또는 전략적 자원 재배분이 필요한 상황 등의 이유입니다.
특히 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제를 중심으로 개발 경쟁이 치열해지면서 '선택과 집중'을 빠르게 선택한 기업들이 늘고 있습니다.
최근 개발된 약물들의 체중 감량 효과가 일정 수준 이상으로 상향 평준화가 되면서 이 같은 현상이 더욱 가속화되는 양상입니다. 앞으로는 GLP-1 제제의 부작용으로 꼽히는 근육량 감소를 막거나, 경구제 개발을 통한 복용 편의성 향상 등의 강점을 갖추지 않는다면 시장 진입이 쉽지 않을 것이란 관측이 지배적입니다.
⦁ 노보노디스크(Novo Nordisk), GLP-1·GIP 이중작용제 ‘NNC0519-0130'와 CB1 수용체 길항제 후보물질 ‘INV-347' 개발 동시 중단
⦁ 로슈(Roche), GLP-1·GIP 이중작용제 후보물질 ‘CT-173' 개발 중단
⦁ 화이자(Pfizer), 경구용 GLP-1 수용체 작용제 후보물질 ‘다누글리프론(danuglipron)’ 개발 중단
⦁ 화이자, 마지막 남은 GLP-1 계열 후보물질 ‘PF-06954522(개발코드명)’ 개발도 중단
⦁ 베링거인겔하임(Boehringer Ingelheim), 유한양행에 MASH 치료를 위한 GLP-1·FGF21 이중작용항체 후보물질 ‘BI3006337' 권리 반환/ 자체 GLP-1 계열 치료물질 개발 중
⦁ 암젠(Amgen), ‘AMG513' FDA 임상1상 보류 명령 해제되면서 환자 등록 재개
⦁ 암젠, 다른 파이프라인 '마리타이드(MariTide)’의 임상2상 결과 미국당뇨병학회(ADA)에서 발표하기도
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=17056
더바이오
노보·화이자·로슈까지…'비만 약' 개발 중단 잇달아 왜?
[더바이오 성재준 기자] 글로벌 제약사들이 잇달아 비만 치료제 파이프라인 정리에 나서고 있다. 경쟁 약을 대체할 만큼의 임상 성과가 나오지 않거나, 안전성 문제가 제기되는 경우, 또는 전략적 자원 재배분이 필요한 상황 등의 이유에서다.특히 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체
Forwarded from Nittany ATOM Land
Keep eye on the market – NuScale (O-PF)
📅 2025년 8월 8일 / 📈 목표주가: 52달러 (+16% 상승여력) / 현재주가: 44.68달러
🔍 2Q25 실적 리뷰 – 혼조된 결과, 여전히 장기 잠재력 보유
• 매출: 8.1백만달러 (컨센서스 11.7백만달러 대비 -30% 미스)
→ 전년동기 대비 +810% 증가, RoPower 프로젝트 지속 기여
• 순손실: 17.6백만달러 (컨센서스 대비 4.6% 악화)
→ 운영비 증가 영향: Opex 44.9백만달러(전년 42백만달러), G&A 22.5백만달러(전년 16.8백만달러)
• GPM: -220% (컨센서스 -400% 대비 +45% 서프라이즈)
• 현금유동성: 4억8,990만달러 (전분기 대비 -3,150만달러, 전년 대비 +3억5,900만달러)
• RoPower 프로젝트 매출 지속: 엔지니어링·허가·사전상업 서비스 수익 발생, 2026년 말 FID 및 착공까지 이어질 전망
🏭 사업 현황 & 전략
• 차별화 포인트
o 유일한 SMR(소형모듈원자로) 개발사로서 실제 매출, 생산단계, NRC 2건 라이선스(NPM 설계·비상계획구역) 보유
o Doosan(한국) 생산시설에서 연간 최대 20기 생산 가능
• 비즈니스 모델: 기술 OEM 역할, 독점 파트너 Entra1에 NPM 기술 판매 (직접 전력판매·프로젝트 개발 X)
o 재고 없음, 제조·공급망 투자는 예상·계약 수요 기반
• 계약 필요성: 2025년 말까지 미국 내 주요 고객 2~3곳과 ‘하드 계약’ 체결 목표 (대상: 하이퍼스케일러, 유틸리티, 산업·정부 부문)
• 정책 수혜: 트럼프 행정부 행정명령으로 규제지원 강화, 향후 추가 핵발전 발표 기대
📉 2025년 전망 조정 (변경사항)
• 25CL 매출 전망 하향 (현재 실적 흐름 반영)
• DOE 9억달러 LWR SMR 프로그램 내 8천만달러 지원금 2025년 미수령 가정
• R&D 비용 9천만달러 → 5천만달러로 하향
• G&A 비용 7천만달러 → 8천만달러로 상향 (상업화 전략 반영)
📈 밸류에이션 변화
• 목표주가 상향: 41달러 → 52달러
o 2034년 글로벌(중국 제외) 원전시장 규모 추정치 800억달러 → 1,100억달러로 상향
o NuScale 시장점유율 가정: 8% (매출 88억달러)
o 4배 PS 배수 적용, 2026년으로 할인, 클래스A 지분 52%만 가치 반영
• 상향 이유: 국가·기관의 신형 원전 투자·배치 약속 확대, 시장 모멘텀 강화
💡 투자 포인트
• 경쟁우위: 라이선스·생산능력·실적 측면에서 타 SMR 개발사 대비 수년 앞서 있음
• 기술: Gen III 원자로 → 검증된 공급망, 고농축 우라늄(HALEU) 불필요
• 촉매 요인:
o 추가 NRC 승인(77MWe NPM 설계 표준승인)
o DOE 정부자금 확보
o 실질 고객 계약 체결
⚠️ 주요 리스크
• 기술 실현 가능성 검증 필요
• 상업화 지연 가능성 및 실행 리스크
• 경쟁 에너지 기술(더 빠른 시장진입 가능성)
https://x.com/king_james_kim/status/1954102274168610904?s=46
📅 2025년 8월 8일 / 📈 목표주가: 52달러 (+16% 상승여력) / 현재주가: 44.68달러
🔍 2Q25 실적 리뷰 – 혼조된 결과, 여전히 장기 잠재력 보유
• 매출: 8.1백만달러 (컨센서스 11.7백만달러 대비 -30% 미스)
→ 전년동기 대비 +810% 증가, RoPower 프로젝트 지속 기여
• 순손실: 17.6백만달러 (컨센서스 대비 4.6% 악화)
→ 운영비 증가 영향: Opex 44.9백만달러(전년 42백만달러), G&A 22.5백만달러(전년 16.8백만달러)
• GPM: -220% (컨센서스 -400% 대비 +45% 서프라이즈)
• 현금유동성: 4억8,990만달러 (전분기 대비 -3,150만달러, 전년 대비 +3억5,900만달러)
• RoPower 프로젝트 매출 지속: 엔지니어링·허가·사전상업 서비스 수익 발생, 2026년 말 FID 및 착공까지 이어질 전망
🏭 사업 현황 & 전략
• 차별화 포인트
o 유일한 SMR(소형모듈원자로) 개발사로서 실제 매출, 생산단계, NRC 2건 라이선스(NPM 설계·비상계획구역) 보유
o Doosan(한국) 생산시설에서 연간 최대 20기 생산 가능
• 비즈니스 모델: 기술 OEM 역할, 독점 파트너 Entra1에 NPM 기술 판매 (직접 전력판매·프로젝트 개발 X)
o 재고 없음, 제조·공급망 투자는 예상·계약 수요 기반
• 계약 필요성: 2025년 말까지 미국 내 주요 고객 2~3곳과 ‘하드 계약’ 체결 목표 (대상: 하이퍼스케일러, 유틸리티, 산업·정부 부문)
• 정책 수혜: 트럼프 행정부 행정명령으로 규제지원 강화, 향후 추가 핵발전 발표 기대
📉 2025년 전망 조정 (변경사항)
• 25CL 매출 전망 하향 (현재 실적 흐름 반영)
• DOE 9억달러 LWR SMR 프로그램 내 8천만달러 지원금 2025년 미수령 가정
• R&D 비용 9천만달러 → 5천만달러로 하향
• G&A 비용 7천만달러 → 8천만달러로 상향 (상업화 전략 반영)
📈 밸류에이션 변화
• 목표주가 상향: 41달러 → 52달러
o 2034년 글로벌(중국 제외) 원전시장 규모 추정치 800억달러 → 1,100억달러로 상향
o NuScale 시장점유율 가정: 8% (매출 88억달러)
o 4배 PS 배수 적용, 2026년으로 할인, 클래스A 지분 52%만 가치 반영
• 상향 이유: 국가·기관의 신형 원전 투자·배치 약속 확대, 시장 모멘텀 강화
💡 투자 포인트
• 경쟁우위: 라이선스·생산능력·실적 측면에서 타 SMR 개발사 대비 수년 앞서 있음
• 기술: Gen III 원자로 → 검증된 공급망, 고농축 우라늄(HALEU) 불필요
• 촉매 요인:
o 추가 NRC 승인(77MWe NPM 설계 표준승인)
o DOE 정부자금 확보
o 실질 고객 계약 체결
⚠️ 주요 리스크
• 기술 실현 가능성 검증 필요
• 상업화 지연 가능성 및 실행 리스크
• 경쟁 에너지 기술(더 빠른 시장진입 가능성)
https://x.com/king_james_kim/status/1954102274168610904?s=46
만약 이 수주가 나오면 많은 계산식들이 바뀌지 않을까.
두산에너빌리티, 美 뉴스케일 파워 계약 체결 임박
https://n.news.naver.com/mnews/article/014/0005389428?sid=101
10일 업계에 따르면 뉴스케일 파워는 지난 5월 77㎿급 모듈 표준설계인가(SDA)를 획득한 뒤, 미국 내 유틸리티 및 빅테크 업체와 프로젝트 협의 중인 것으로 파악된다. 특히 시장에서는 빠르면 올 하반기 뉴스케일 파워와 미국 내 유틸리티 및 빅테크 업체간 계약 체결이 이뤄질 것으로 내다봤다. 두산에너빌리티의 SMR 연내 수주 가능성이 높게 점쳐지는 이유다.
두산에너빌리티, 美 뉴스케일 파워 계약 체결 임박
https://n.news.naver.com/mnews/article/014/0005389428?sid=101
10일 업계에 따르면 뉴스케일 파워는 지난 5월 77㎿급 모듈 표준설계인가(SDA)를 획득한 뒤, 미국 내 유틸리티 및 빅테크 업체와 프로젝트 협의 중인 것으로 파악된다. 특히 시장에서는 빠르면 올 하반기 뉴스케일 파워와 미국 내 유틸리티 및 빅테크 업체간 계약 체결이 이뤄질 것으로 내다봤다. 두산에너빌리티의 SMR 연내 수주 가능성이 높게 점쳐지는 이유다.
Naver
두산에너빌리티, 美 뉴스케일 파워 계약 체결 임박
두산에너빌리티가 미국 뉴스케일 파워와 소형모듈원전(SMR) 계약 체결이 임박했다는 관측이 나왔다. SMR 제작 기술 확보를 위해 미국 뉴스케일파워에 단행한 1억400만달러(약 1300억원) 규모의 지분 투자가 결실을
K-바이오도 꽂혔다…200조 '비만 치료제 시장' 줄줄이 출격
https://www.theguru.co.kr/news/article.html?no=90330
https://www.theguru.co.kr/news/article.html?no=90330
The Guru
K-바이오도 꽂혔다…200조 '비만 치료제 시장' 줄줄이 출격
[더구루=진유진 기자] 200조원 규모로 성장이 기대되는 글로벌 비만 치료제 시장을 두고 국내 제약·바이오 기업들의 하반기 임상 경쟁이 본격화되고 있다. 자체 개발은 물론 기술이전 물질에서도 주요 임상 결과 발표가 줄줄이 예정돼 K-바이오의 기술력과 상업화 성과가 맞물리는 시점이라는 평가가 나온다. 10일 업계에 따르면 한미약품은 다음달 한국형 글루카곤 유
일단 속보라 계속 기사는 확인하면서 팔로업.
[속보]한정애 “주식양도세 대주주 기준, 50억 유지 의견 전달”
https://n.news.naver.com/mnews/article/032/0003388671?sid=100
[속보]한정애 “주식양도세 대주주 기준, 50억 유지 의견 전달”
https://n.news.naver.com/mnews/article/032/0003388671?sid=100
Naver
민주당 정책위의장 “주식 양도세 대주주 기준, 50억 유지 의견 전달”
한정애 더불어민주당 정책위의장이 11일 상장주식 양도소득세 부과 대주주 기준을 현행 50억원에서 10억원으로 강화하는 정부 세제개편안과 관련해 “(현행 50억원을) 건드리지 않았으면 좋겠다(는 의견을 정부에 전했다)
Forwarded from 우주방산AI로봇 아카이브
원자력 발전량, 조용히 새 기록 경신
https://www.forbes.com/sites/rrapier/2025/08/10/nuclear-power-output-quietly-sets-a-new-record/
원자력 발전은 항상 역설적인 존재였습니다. 막대한 양의 저탄소 전력을 생산할 수 있지만, 끊임없이 정치와 대중의 인식이라는 역풍에 맞서 싸워야 합니다.
최신 세계 에너지 통계 검토(Statistical Review of World Energy) 에 따르면, 전 세계적으로 원자력 발전량이 증가하고 있으며 2024년에 새로운 기록을 세웠지만, 그 추세는 결코 일정하지 않습니다. 어떤 국가는 앞서 나가는 반면, 어떤 국가는 후퇴하고 있습니다.
세계 생산량: 완만한 성장, 불균형한 분배
2024년 전 세계 원자력 발전량은 2,817테라와트시에 도달했는데, 이는 2023년보다 약간 증가한 수치이지만, 2021년에 기록된 역대 최고치를 넘어섰습니다.
https://www.forbes.com/sites/rrapier/2025/08/10/nuclear-power-output-quietly-sets-a-new-record/
Forbes
Nuclear Power Output Quietly Sets A New Record
Nuclear power hit a record high in 2024, but growth is shifting from the West to Asia and the Middle East, reshaping the industry’s future and climate impact.
Forwarded from 올바른
Brookfield, "향후 10년간 총 AI CAPEX가 $7T를 넘길 것" (자료: Brookfield)
> AI는 필수 재화 생산의 한계 비용을 획기적으로 낮춰 ‘풍요의 시대(Age of Abundance)’를 열 잠재력을 가지고 있습니다.
> AI 주도 자동화는 향후 10년간 연간 세계 GDP를 최대 10조 달러까지 끌어올릴 수 있는 생산성 향상을 가져올 수 있습니다.
> 향후 10년간 AI 관련 총지출은 7조 달러를 초과할 것으로 예상됩니다.
밸류체인별 투자규모
- AI 팩토리 : $2.0T (데이터센터 부지 확보~가동)
- 전력/송전망 : $0.5T (기저부하, 송전)
- 컴퓨팅 인프라 : $4.0T (GPU, 칩 설계 및 제조비용)
- 관련 산업 : $0.5T (광섬유, 냉각, 반도체/로보틱스 설비)
> AI는 필수 재화 생산의 한계 비용을 획기적으로 낮춰 ‘풍요의 시대(Age of Abundance)’를 열 잠재력을 가지고 있습니다.
> AI 주도 자동화는 향후 10년간 연간 세계 GDP를 최대 10조 달러까지 끌어올릴 수 있는 생산성 향상을 가져올 수 있습니다.
> 향후 10년간 AI 관련 총지출은 7조 달러를 초과할 것으로 예상됩니다.
밸류체인별 투자규모
- AI 팩토리 : $2.0T (데이터센터 부지 확보~가동)
- 전력/송전망 : $0.5T (기저부하, 송전)
- 컴퓨팅 인프라 : $4.0T (GPU, 칩 설계 및 제조비용)
- 관련 산업 : $0.5T (광섬유, 냉각, 반도체/로보틱스 설비)
Forwarded from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2025.08.11 14:21:24
기업명: 실리콘투(시가총액: 3조 586억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 2,653억(예상치 : 2,711억/ -2%)
영업익 : 522억(예상치 : 571억/ -9%)
순이익 : 356억(예상치 : 440억/ -19%)
**최근 실적 추이**
2025.2Q 2,653억/ 522억/ 356억
2025.1Q 2,457억/ 477억/ 388억
2024.4Q 1,736억/ 266억/ 320억
2024.3Q 1,867억/ 426억/ 299억
2024.2Q 1,814억/ 389억/ 333억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250811900376
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=257720
기업명: 실리콘투(시가총액: 3조 586억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 2,653억(예상치 : 2,711억/ -2%)
영업익 : 522억(예상치 : 571억/ -9%)
순이익 : 356억(예상치 : 440억/ -19%)
**최근 실적 추이**
2025.2Q 2,653억/ 522억/ 356억
2025.1Q 2,457억/ 477억/ 388억
2024.4Q 1,736억/ 266억/ 320억
2024.3Q 1,867억/ 426억/ 299억
2024.2Q 1,814억/ 389억/ 333억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250811900376
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=257720
Forwarded from Nittany ATOM Land
뉴스케일은 25.1분기에 유상증자 할 수 있음에도 불구하고 안 했음. 근데 또 뭐하러 Shelf registration 공시를 냈는지는 크게 이해는 안됨. CFO가 워낙 보수적인 사람이라 미리 준비하러 냈을거라 생각은 하지만 좀 뭐같기는 함.
유상증자는 11B 시총에서 0.5B 유증이지만 Class A 기준으로 시총 약 5.5B 정도이니 그냥 많지도 적지도 않은 유증 규모. 다만 Shelf registration은 통상 1~3년동안 시가로 유증이 이뤄지고 지난번에 뉴스케일은 약 2년 이상 나눠서 유증한 바 있음.
https://api.kscope.io/downloadDoc?key=60d692f4-2af4-11ed-9981-0ed29589fc89&content=sec&format=pdf&docid=0001104659-25-075957&inline
유상증자는 11B 시총에서 0.5B 유증이지만 Class A 기준으로 시총 약 5.5B 정도이니 그냥 많지도 적지도 않은 유증 규모. 다만 Shelf registration은 통상 1~3년동안 시가로 유증이 이뤄지고 지난번에 뉴스케일은 약 2년 이상 나눠서 유증한 바 있음.
https://api.kscope.io/downloadDoc?key=60d692f4-2af4-11ed-9981-0ed29589fc89&content=sec&format=pdf&docid=0001104659-25-075957&inline
디앤디파마텍, 다시 꺼낸 퇴행성 뇌질환 'NLY02' 주목
https://www.thebell.co.kr/free/content/ArticleView.asp?key=202508102109293280107023
디앤디파마텍이 NLY02에 기대를 거는 배경에는 과거 실패 경험과 맞닿아 있다. 2020년 2월부터 총 255명의 초기 파킨슨병 환자를 대상으로 GLP-1 수용체 작용제인 'NLY01' 글로벌 임상 2상을 진행했다. 하지만 2023년 2월 1차 평가지표가 통계적 유의성을 확보하지 못하면서 실패로 결론났다.
아픈손가락인 CNS에 대해 언급하지 않던 상황에서 최근 미국 특허 등록을 계기로 NLY02가 다시 주목받게 됐다. 디앤디파마텍은 MASH 치료제 DD01을 기술이전한 후 섬유화 치료제 'TLY012'에 이어 NLY02를 후속 개발 파이프라인으로 준비하고 있다.
디앤디파마텍이 CNS 분야에 다시 주목하는 이유는 GLP-1 계열 약물의 뇌질환 치료 효과에 대한 기대감 때문이다. 만약 같은 기전의 다른 GLP-1 약물이 뇌질환에서 효과를 입증한다면 NLY01에 대한 재평가도 가능하다는 판단이다.
https://www.thebell.co.kr/free/content/ArticleView.asp?key=202508102109293280107023
디앤디파마텍이 NLY02에 기대를 거는 배경에는 과거 실패 경험과 맞닿아 있다. 2020년 2월부터 총 255명의 초기 파킨슨병 환자를 대상으로 GLP-1 수용체 작용제인 'NLY01' 글로벌 임상 2상을 진행했다. 하지만 2023년 2월 1차 평가지표가 통계적 유의성을 확보하지 못하면서 실패로 결론났다.
아픈손가락인 CNS에 대해 언급하지 않던 상황에서 최근 미국 특허 등록을 계기로 NLY02가 다시 주목받게 됐다. 디앤디파마텍은 MASH 치료제 DD01을 기술이전한 후 섬유화 치료제 'TLY012'에 이어 NLY02를 후속 개발 파이프라인으로 준비하고 있다.
디앤디파마텍이 CNS 분야에 다시 주목하는 이유는 GLP-1 계열 약물의 뇌질환 치료 효과에 대한 기대감 때문이다. 만약 같은 기전의 다른 GLP-1 약물이 뇌질환에서 효과를 입증한다면 NLY01에 대한 재평가도 가능하다는 판단이다.
더벨뉴스
디앤디파마텍, 다시 꺼낸 퇴행성 뇌질환 'NLY02' 주목
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Forwarded from [신한 리서치본부] 유틸리티/신재생
#원자력 #SMR #미국
<Oklo·Lightbridge, 차세대 원전 연료 공동 제조·R&D 허브 추진>
Oklo, Lightbridge와 MOU 체결…Oklo 계획 중인 연료 제조 시설에 Lightbridge 생산 설비 공동 입주 검토
폐기 플루토늄·저농축 우라늄 등 ‘레거시 물질’ 활용해 고속로·경수로용 첨단 연료 생산 목표
2025년 5월 美 백악관 행정명령과 부합…잉여 플루토늄 처리·첨단 원자로 연료 전환 촉진
공동 부지, 상업 연료 생산 외 첨단 연료 개발 R&D 거점 역할 예정
美 차세대 원전 연료 공급망 강화·에너지 안보·국내 연료 자립 지원
결론: 양사 협력은 美 주도의 첨단 원자력 연료 상용화 및 공급망 안정화의 핵심 단계로 평가됨
https://buly.kr/EzjAzUR
<Oklo·Lightbridge, 차세대 원전 연료 공동 제조·R&D 허브 추진>
Oklo, Lightbridge와 MOU 체결…Oklo 계획 중인 연료 제조 시설에 Lightbridge 생산 설비 공동 입주 검토
폐기 플루토늄·저농축 우라늄 등 ‘레거시 물질’ 활용해 고속로·경수로용 첨단 연료 생산 목표
2025년 5월 美 백악관 행정명령과 부합…잉여 플루토늄 처리·첨단 원자로 연료 전환 촉진
공동 부지, 상업 연료 생산 외 첨단 연료 개발 R&D 거점 역할 예정
美 차세대 원전 연료 공급망 강화·에너지 안보·국내 연료 자립 지원
결론: 양사 협력은 美 주도의 첨단 원자력 연료 상용화 및 공급망 안정화의 핵심 단계로 평가됨
https://buly.kr/EzjAzUR
Forwarded from ablbio_official
ABL111(CLDN18.2x4-1BB)의 임상 1b상 용량 확장 파트의 환자 모집이 조기에 완료되어 관련 소식을 전해드립니다.
ABL111은 미국 파트너사 아이맵(I-Mab)과 공동 개발 중인 파이프라인으로,
지난 7월 개최된 ESMO GI 학회에서 위암 치료제 Best-in-Class가 기대되는 데이터(*임상 1b상 용량 증량 파트)를 구두 발표하며 업계의 높은 관심을 이끌어낸 바 있습니다.
덕분에 뒤이은 용량 확장 임상 환자 모집이 조기에 마무리 되었으며,
2026년 1분기 중으로 용량 확장 파트 데이터도 신속히 공개될 예정입니다.
Grabody-B(IGF1R 기반 BBB 셔틀)의 플랫폼 사업이 본격화된 현재
ABL111을 시작으로 우수한 임상 결과를 확인해 나가고 있는 Grabody-T(4-1BB 기반 이중항체 면역항암제) 플랫폼의 성과와 더불어 연내 이루어질 이중항체 ADC 파이프라인 IND에도 많은 관심 부탁드리며,
담도암 2차 치료제 신약 가능성을 확인할 수 있는 ABL001의 생존 기간 임상데이터는
현재 치료를 받고 있는 환자들이 예상보다 오래 생존하고 있어 고무적인 데이터 발표가 기대되고 있습니다. (2026년 초 발표 예상)
앞으로 보여드릴 많은 성과와 함께 기대에 부응하는 에이비엘바이오가 되겠습니다.
*임상 1b상 용량 증량 파트 데이터
전체 환자 중
종양이 완전히 사라지거나 30% 이상 감소한 환자의 비중(ORR) 71%,
종양이 더 이상 커지지 않거나 감소한 환자의 비중(DCR) 100%
용량 확장 용량 (8mg/kg, 12mg/kg) 중
종양이 완전히 사라지거나 30% 이상 감소한 환자의 비중(ORR) 82%
종양이 더 이상 커지지 않거나 감소한 환자의 비중(DCR) 100%
*관련 기사 링크 : https://n.news.naver.com/article/008/0005234591?sid=101
ABL111은 미국 파트너사 아이맵(I-Mab)과 공동 개발 중인 파이프라인으로,
지난 7월 개최된 ESMO GI 학회에서 위암 치료제 Best-in-Class가 기대되는 데이터(*임상 1b상 용량 증량 파트)를 구두 발표하며 업계의 높은 관심을 이끌어낸 바 있습니다.
덕분에 뒤이은 용량 확장 임상 환자 모집이 조기에 마무리 되었으며,
2026년 1분기 중으로 용량 확장 파트 데이터도 신속히 공개될 예정입니다.
Grabody-B(IGF1R 기반 BBB 셔틀)의 플랫폼 사업이 본격화된 현재
ABL111을 시작으로 우수한 임상 결과를 확인해 나가고 있는 Grabody-T(4-1BB 기반 이중항체 면역항암제) 플랫폼의 성과와 더불어 연내 이루어질 이중항체 ADC 파이프라인 IND에도 많은 관심 부탁드리며,
담도암 2차 치료제 신약 가능성을 확인할 수 있는 ABL001의 생존 기간 임상데이터는
현재 치료를 받고 있는 환자들이 예상보다 오래 생존하고 있어 고무적인 데이터 발표가 기대되고 있습니다. (2026년 초 발표 예상)
앞으로 보여드릴 많은 성과와 함께 기대에 부응하는 에이비엘바이오가 되겠습니다.
*임상 1b상 용량 증량 파트 데이터
전체 환자 중
종양이 완전히 사라지거나 30% 이상 감소한 환자의 비중(ORR) 71%,
종양이 더 이상 커지지 않거나 감소한 환자의 비중(DCR) 100%
용량 확장 용량 (8mg/kg, 12mg/kg) 중
종양이 완전히 사라지거나 30% 이상 감소한 환자의 비중(ORR) 82%
종양이 더 이상 커지지 않거나 감소한 환자의 비중(DCR) 100%
*관련 기사 링크 : https://n.news.naver.com/article/008/0005234591?sid=101
Naver
에이비엘바이오, 'ABL111' 병용 1b상 용량 확장 환자 조기 모집 완료
에이비엘바이오는 미국 아이맵(I-Mab)과 공동 개발 중인 'ABL111'(지바스토믹) 병용요법에 대한 임상 1b상 용량 확장 파트(Dose Expa nsion Part) 환자 모집을 조기 완료했다고 12일 밝혔다.