Forwarded from 그로쓰리서치(Growth Research) [독립리서치]
✅디앤디파마텍 DD01 美 임상 2상 24주차 투약 완료…“순조로운 진행 중”
https://www.pharmnews.com/news/articleView.html?idxno=262153
📌주요 진행 상황
2024년 8월: 첫 환자 투약 시작
2025년 1월: 마지막 환자 첫 투약 개시
2025년 7월 현재: 모든 환자의 24주차 투약 완료
🔥이번 24주차에서는 체중, 혈당, 섬유화 관련 혈액 바이오마커 분석이 진행 중이며, 추후 결과 발표 예정
📍전체 환자 48주 종료 예상: 2025년 말까지
📍최종 결과 발표 예상 시점: 2026년 상반기
주요 평가지표: 간 조직생검 결과, 지방간 개선률 등
📌사측 발언
“12주 유효성 입증에 이어, 24주차는 체중 감소 및 섬유화 관련 바이오마커를 통해 DD01의 경쟁력을 검증하는 단계다.
임상이 계획대로 순조롭게 진행되고 있는 만큼, 글로벌 파트너십 확대와 미충족 수요가 큰 MASH 시장 진입에 속도를 낼 것이다.”
✅독립리서치 그로쓰리서치
https://t.iss.one/growthresearch
https://www.pharmnews.com/news/articleView.html?idxno=262153
📌주요 진행 상황
2024년 8월: 첫 환자 투약 시작
2025년 1월: 마지막 환자 첫 투약 개시
2025년 7월 현재: 모든 환자의 24주차 투약 완료
🔥이번 24주차에서는 체중, 혈당, 섬유화 관련 혈액 바이오마커 분석이 진행 중이며, 추후 결과 발표 예정
📍전체 환자 48주 종료 예상: 2025년 말까지
📍최종 결과 발표 예상 시점: 2026년 상반기
주요 평가지표: 간 조직생검 결과, 지방간 개선률 등
📌사측 발언
“12주 유효성 입증에 이어, 24주차는 체중 감소 및 섬유화 관련 바이오마커를 통해 DD01의 경쟁력을 검증하는 단계다.
임상이 계획대로 순조롭게 진행되고 있는 만큼, 글로벌 파트너십 확대와 미충족 수요가 큰 MASH 시장 진입에 속도를 낼 것이다.”
✅독립리서치 그로쓰리서치
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팜뉴스
디앤디파마텍 DD01 美 임상 2상 24주차 투약 완료…“순조로운 진행 중”
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