✅디앤디파마텍 온라인 IR 정리 내용(그로쓰리서치 온라인IR)

💊디앤디파마텍은 펩타이드 기반 신약 개발 바이오텍으로, GLP-1 계열 약물 개발에 집중하고 있음.

2024년 코스닥 상장 이후 약 1년 3개월 경과.

대표 파이프라인은 매쉬(MASH) 치료제 DD01
경구 GLP-1 비만 치료제는 미국 멧세라에 기술이전하여 개발 중.

GLP-1 펩타이드를 자체 설계하고 직접 개발한다는 점에서 타사와 차별화됨.

💊기술적 강점
페길레이션 기술로 약물 반감기 증가 → 주 1회 투여 가능.

Oral Link 플랫폼: 펩타이드를 소장에서 흡수 가능하게 만들어 경구투여 가능화.

이 두 기술을 기반으로 장기지속형 펩타이드 치료제 및 경구용 치료제 개발을 동시에 진행 중.

💊DD01 (매쉬 치료제) 임상 내용 요약
📌1. 임상 구조
미국에서 총 67명의 환자 대상으로 진행.

12주, 24주, 48주 시점에 MRI PDFF 기반 지방간 측정.

48주 후에는 간 조직생검을 통해 FDA 허가 요건 확인 예정.

📌2. 12주차 중간결과 (2025년 6월 발표)
지방간 30% 이상 감소율: 75.8% (1차 평가 지표 충족)

평균 지방간 감소율: 62.3%

매쉬 컨펌드 환자만 봐도 유사한 수치 (76%)

경쟁 약물(서보두타이드, 알티뮨, 마드리갈 등) 대비 12주만에 유효성 확인한 점이 강점

📌3. 체중 및 혈당 감소
체중 5% 이상 감소한 환자 비율: 42.4%

특히 내장지방 감소 효과가 더 컸음.(-18.5%)

당화혈색소 1% 이상 감소한 당뇨환자도 관찰됨 (환자 수는 적음).

📌4. 부작용 (위장장애 위주)
구토, 메스꺼움으로 인한 중단률: 약 9%

Pegylation 방식으로 혈중 농도 천천히 상승/하강 → 내약성 향상

경쟁 약물 대비 부작용율 낮음 (예: 서보두타이드는 약 16%)

📌5. 섬유화 지표 및 기대
ELF Score, Pro-C3, MRE 등에서 유의미한 개선 확인

향후 48주차 조직생검에서 섬유화 개선 + MASH 해소 동시 충족 목표

조직검은 2025년 말 완료 → 2026년 상반기 결과 발표 예정

💊기술이전 전략
글로벌 IB와 계약 체결 후 라이선스 아웃 협상 진행 중

목표: 조직생검 데이터 나오기 전인 2025년 하반기 안에 기술이전 완료

이유: 48주 조직검사 결과 불확실성 리스크를 고려해 12주 데이터만으로 기술이전 시도

예시: 보스턴 파마슈티컬은 12억불 계약금 포함 총 20억불 규모 FGF21 기반 MASH 파이프라인 기술이전 성공

💊메세라(Metsera)와의 비만 치료제 공동개발
📌1. 계약 개요
2023~2024년 사이에 총 8억불 규모의 계약

경구용 5개, 주사제 1개 포함 총 6개 파이프라인 기술이전

메세라는 구글 벤처스, 소프트뱅크, 무바달라 등 투자로 설립된 글로벌 비상장사, 현재 시총 약 6조 원

📌2. 기술 차별성
기존 경구 GLP-1 제품(예: 노보노디스크 리벨서스)은 복용 불편 (공복, 물 제한 등)

디앤디파마텍은 소장 흡수 방식 사용 → 복용 제한이 덜함

비글견 실험에서 노보노디스크 리벨스서 경구제품 대비 10배 높은 흡수율 기록

✅독립리서치 그로쓰리서치
https://t.iss.one/growthresearch

#낭찾군

향후모멘텀

이전 매도자들 로직중 하나인 '그래서 나올게 뭐가없잖아'에 대해 뭐가 그래도 있습니다 하고 간단히 정리.
시기적으로는 정확히 알긴 어렵기에 생각나는대로 하나씩 나열.

https://m.blog.naver.com/kijaw1/223940832217