📌 셀트리온(시가총액: 42조 1,567억)
📁 투자판단관련주요경영사항 (스테키마(CTP43, 스텔라라 바이오시밀러) 미국식품의약국(FDA) 최종 판매 허가 획득)
2024.12.18 09:56:53 (현재가 : 194,200원, +0.52%)

제목 : 스테키마(CT-P43, 스텔라라 바이오시밀러) 미국식품의약국(FDA) 최종 판매 허가 획득

* 주요내용
1) 품목명

- 스테키마(Steqeyma, CT-P43, 스텔라라 바이오시밀러, 성분명: Ustekinumab)

2) 대상질환명(적응증)

- Plaque psoriasis [판상 건선]

- Pediatric plaque psoriasis [소아 판상 건선]

- Psoriatic arthritis [건선성 관절염]

- Pediatric psoriatic arthritis [소아 건선성 관절염]

- Crohn's disease [크론병]

- Ulcerative colitis [궤양성 대장염]

3) 품목허가 신청(허가)일 및 허가기관

- 신청일 : 2023년 6월 30일 (현지 시간 기준)

- 허가일 : 2024년 12월 17일 (현지 시간 기준)

- 품목허가기관 : 미국 식품의약국(FDA)

4) 허가 사항

- 상기 대상질환명(적응증)에 대해 스테키마(스텔라라 바이오시밀러) 미국 최종 판매 허가 획득

5) 기대 효과

- 오리지널 제품이 허가 받은 모든 적응증에 대하여 최종판매허가 획득하였으며, 추후 보다 많은 환자에게 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대함

6) 향후 계획

- 미국 현지 법인을 통해 미국 전역에 스테키마(CT-P43)를 판매할 예정임


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241218800063
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270

필러톡신 3Q

조선엔진 3Q

» 비트코인 현물 ETF 총 자산규모(AUM)가 11개월만에 금 현물 ETF들의 AUM을 역전

📌 루닛(시가총액: 2조 2,691억)
📁 주식등의대량보유상황보고서(일반)
2024.12.18 10:31:41 (현재가 : 78,400원, -6.44%)

대표보고 : 백승욱(83년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향

보고전 : 23.24%
보고후 : 21.99%
보고사유 : - 장내매수- 시간외매도- 특정인에 양도- 담보주식대출 상환에 따른 담보 해지

* 박승균(86년생) : 2.1%→1.88%
-보고자의 임원/임원
2024-12-18/시간외매매(-)/보통주/ -64,156주/-

* 박현성(84년생) : 0.51%→0.29%
-보고자의 임원/임원
2024-12-18/시간외매매(-)/보통주/ -64,156주/-

* 백승욱(83년생) : 6.81%→6.83%
-보고자의 본인/이사회의장(의료인공지능)
2024-12-18/장내매수(+)/보통주/ 6,456주/-

* 서범석(83년생) : 1.14%→1.14%
-보고자의 대표이사/대표이사
2024-12-18/장내매수(+)/보통주/ 1,291주/-

* 옥찬영(84년생) : 0.08%→0.04%
-보고자의 임원/임원
2024-12-16/기타(-)/보통주/ -1,000주/한영주에 양도
2024-12-18/시간외매매(-)/보통주/ -9,554주/-

* 유동근(86년생) : 2.43%→2.21%
-보고자의 임원/임원
2024-12-18/시간외매매(-)/보통주/ -64,156주/-

* 이정인(85년생) : 2.87%→2.65%
-보고자의 임원/임원
2024-12-18/시간외매매(-)/보통주/ -64,156주/-

* 장민홍(87년생) : 1.11%→0.93%
-보고자의 공동보유자/-
2024-12-18/시간외매매(-)/보통주/ -50,000주/-

* 팽경현(87년생) : 2.46%→2.24%
-보고자의 임원/임원
2024-12-18/시간외매매(-)/보통주/ -64,156주/-


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241218000075
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/328130
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=328130

[노머스] 더보이즈, 오늘(18일) '프롬' 서비스 정식 오픈

■ 원헌드레드로 완전체로 이적한 보이그룹 ‘더보이즈’ 프롬 서비스 오늘 오픈 예정

- 얼리버드 구매자: 12:00 (KST) 선오픈
- 정식 프롬 오픈: 16:00(KST)

https://x.com/fromm_official/status/1868914048810856952?s=46&t=pVOGzQEmvLhiKShYCZo0mg

출처: 프롬(fromm) 오피셜