2025.11.25 15:08:54
기업명: 큐리언트(시가총액: 8,386억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청등결정) (만성 이식편대숙주질환 환자 대상 Q702 단독치료요법의 스페인 임상 제1b상 임상시험계획 승인)

* 임상명칭 : 재발성 또는 불응성 활성 만성 이식편대숙주질환(cGVHD) 환자를 대상으로 Q702 의 안전성, 약력학, 약동학 및 예비 유효성을 평가하기 위한 1b 상, 공개 라벨 용량 증량 임상시험
(A Phase 1b, Open-label Dose Escalation Study to Evaluate the Safety, Pharmacodynamic, Pharmacokinetic and Preliminary Efficacy of Q702 in Subjects with Relapsed or Refractory Active Chronic Graft-versus-Host Disease (cGVHD))
* 대상질환 : 만성 이식편대숙주질환 (Chronic Graft-versus-Host Disease, cGVHD)
* 임상단계 : 임상시험 제1b상

* 승인기관 : 스페인 의약품·의료기기청(Spanish Agency of Medicines and Medical Devices (AEMPS))
* 임상국가 : 스페인

* 시험목적 : - 만성 이식편대숙주질환 환자의 치료 목적으로 Q702 단독요법에 대한 제2상 권장용량(recommended Phase 2 dose, RP2D) 확립

- 만성 이식편대숙주질환 환자에 대한 Q702의 안전성, 내약성, 약동학 (PK) 및 약력학적 (PD) 프로파일 평가 및 유효성 평가
* 임상방법 : - 임상시험 대상 환자의 규모: 최대 약 18명

- 실시 방법: 1 주기는 28일로 설정하고 Q702 7일 투약 후 7일 휴약을 반복하며 경구투여 하며, 투약 중 질병이 진행되거나 허용 불가능한 독성이 나타나지 않으면 최대 6주기 동안 투약을 진행.

* 기타투자판단 관련사항

- 상기 사실발생(확인)일은 당사가 임상시험수탁기관(CRO)으로부터 스페인 의약품·의료기기청(AEMPS) 임상시험 계획 승인 신청 통지문을 접수한 날짜입니다.

- 추후 임상시험계획 승인 시 관련 공시를 즉시 제출하겠습니다.

- 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다.

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251125900267
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=115180

오메 요거도 홍보인가?

이건 하지마라 부정탐

아님 말고

오늘의 퇴근송은

힙하게 가즈아 기분도 드러버가 아오

기타법인 수급이 들어오는 종목을 봐야겠

이거땜에 루머들이었고마

롯데지주에서 알려 드립니다.

금일 '롯데건설 회생'이 언급된 출처 불명의 정보지 내용은 사실이 아님을 알려 드립니다. 롯데지주는 롯데건설과 함께 이번 정보지 작성자 및 확산배포자에 대한 경찰 고발 등을 포함하여 강력한 법적 조치를 취할 계획입니다.

다 잡아가좌

Gaz-A

금리 예정된데로 동결

2025.11.27(목) Particle News

◆노보노디스크, 고용량 위고비 FDA 승인 신청
- 체중 평균 20.7% 감소...심사기간 단축 예정
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=250208

◆오츠카, IgA 신병증 치료제 신약 FDA 승인
- 최초의 APRIL 차단 항체...단백뇨 감소 효과 입증
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=250198

◆FDA, AZ 임핀지 위암 수술 전후 보조요법 승인
- 무사건ㆍ전체 생존 개선 입증...새로운 치료 표준 제시
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=20233

◆에자이, ‘레켐비SC’ 美 sBLA 제출 완료
- 초기 AD 첫 자가 주사 치료제 기대
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=20236

◆‘졸레어’ 후 11년 만 ‘듀피젠트’ EU서 CSU 추가
- 중등도~중증 12세 이상 만성 자발성 담마진 환자 대상
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=16&nid=319596

◆로비큐아, ROS1 양성 폐암 환자에서 고무적 결과 도출
- TKI 치료 이력 없는 환자 대상 2상...객관적 반응률 73%
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=250207

◆BMS가 점찍은 바이오벤처, 신약 성과 줄이어
- 일리미스테라퓨틱스, 트리오어 등
https://www.hankyung.com/article/2025112674621