머지노의 Stock-Pitch

Forwarded from 다인이 아버지

#바이오다인
2024.01.15 IR 통화내용

1. 마일스톤 왜 적은지
마일스톤 적은거 맞는데, 우리는 로열티 베이스 계약이다. 그래서 로열티가 큰 대신 앞에서 작은 것. 오히려 로열티가 작고 마일스톤이 컸으면 투자자분들께서 싫어하셨을 것

일단 우리가 다른 기업 사례랑 비교할만한게 없다, 이렇게 소모품 단에서 대체하는 라이센스 계약이 우리가 처음으로 알고 있다. 나머지는 진단시약 만들때 들어가는 기술에 대한 기술이전 같은 것들이라, 그냥 마일스톤 주고 끝.

이게 신약 라이선싱 계약에 국내 투자자분들이 익숙해지셔서 업프론트 금액에 관심을 많이 가지시는 것 같다. 우리는 로열티 계약이다보니, 일종의 계약금의 형식이고 추가적으로 임상 절차가 있는 것도 아니기에, 로열티에 집중을 하는 것이 맞는 것임.

2. 그러면 로열티 구조가 어떻게 되는지?

단가는 개당 3000원에, 로열티 10% 이상이라 개당 300원 수준으로 생각해주시면 될 것. 생산/판매에 전혀 관여하지 않으므로 마진율 매우 높음 (90% 수준)

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*사견 첨부
-> 본 계약은 신약 계약이 아닌 시밀러 계약에 가까운 구조입니다. 약의 가능성을 한 번 빅파마가 테스트 해보고 결과에 따라 1상, 2상, 3상에 걸쳐서 업프론트를 지급하는 구조보다는, 시장에 진출해 팔아보고 같이 이익을 쉐어하자는 구조이기 때문이죠.

->따라서 임상 과정과 디자인에 집중하기 보다는 시장 규모와 로열티 구조에 집중을 해야하는 것이 맞으며, 로슈 입장에서도 특허로 꽁꽁 막혀있던 LBC 시장에 새로 들어가는 만큼 이례적으로 이렇게 큰 로열티를 지급한 것입니다.

->로슈 진단 2022년 매출이 27조인데, 장기적 LBC 판매가 4억개 수준이라고 치면 로슈 매출 기준 4조 수준인데, 포트폴리오가 수백가지인 로슈 입장에서 든든한 신성장 동력원이 붙는 거니까요.)
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3. 이게 남은 승인 절차 어떻게 되는지
일단 임상 절차 등은 남은 부분이 전혀 없고, 기기랑 키트 승인이 남아있음. 그런데 이게 미국과 나머지 시장으로 봐야함. 유럽 아시아는 신청제라, 추가적으로 심사를 받거나 할게 없음. 그냥 팔면 됨. 따라서 로슈가 출시 전에 미리 신청을 다 끝내놓을 것. 유럽 아시아는 출시 전까지 남아있는 절차가 아예 없다.

미국은 출시 이후 3~6개월 뒤엔 팔 수는 있을 것.
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(체외진단기기 승인 절차는 생각보다 간편해서, 유럽에 비해 510(k) 라는 문서 제출이 조금 추가될 뿐, 임상을 더 진행하고나 승인심사를 복잡하게 받을 필요는 없습니다. 510k 인증은 제노레이, 디알텍, 루트로닉, 세종메디칼, 비올 등에서 의료기기 판매를 할 때 거쳐야하는 시판전 허가 절차입니다. )
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4. 당장 홀로직 대체 언제부터 가능한지?
일단 대부분 1년 내로 대체할 수 있을 것으로 보임. 이게 홀로직이랑 같이 들어가는 사업이 대부분 입찰제 사업인데, 사업 연수가 보통 1,2년 정도. 따라서 기존에 미리 들어간 입찰은 끝내야 뺄 수 있고, 지금부터 신규로 들어가는 입찰을 바이오다인 LBC랑 같이 들어가게 되는 것.

일단 대부분 1년 내로는 들어갈 수 있으며, 2년 뒤에는 전부 다 확실하게 대체가 가능함.

5. 가이던스는?
일단 부인과로만 3년 내로 이익 기준 800억 기대하고 있으며, 비부인과는 300억 이상으로 점차 기여할 것으로 전망.
비부인과 협의 막바지 단계이며, 부인과 제품 출시할 때 같이 출시하게 될 것.

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