안녕하세요.

제18기 주주총회 후 진행한 질의응답시간의 내용을 정리하여 공유드립니다.

많은 질문을 7개 정도의 주제로 나누었습니다.
알테오젠과 관련한 최근 이슈와 앞으로의 방향 등에 대해서 이해하시는데에 도움이 되기를 바랍니다.

이와 관련한 내용은 하단 링크를 참고하여 주십시오.

https://alteogen.com/kr/sub/ir/information.php?mode=view&bid=2&idx=269&page=1

[스마트앤그로스] #알테오젠

알테오젠 기술이 적용된 키트루다 큐렉스의 미국보험코드 J-Code 발효가 금일 4월 1일부터 적용입니다. 보험코드 부여후 키트루다(IV)에서 키트루다 큐렉스(SC)의 급격한 전환을 기대해 봅니다.

키트루다 큐렉스 출시(2025.10)부터 J-Code 발효 6개월 후(2026.9)까지의 월별 전환율 예측입니다. 구간별 포인트를 정리하면 다음과 같습니다. (AI 예측)

- J-Code 이전 6개월 (2025.10~2026.3): 0.1% → 약 1.5~3.5%
Merck Q4 2025 실적 발표에서 Keytruda QLEX는 $35M을 기록했으며, 경영진은 "기대치에 부합"이라고 평가했습니다. 이를 분기 Keytruda 패밀리 매출 $8.4B 대비로 환산하면 실질 전환율은 약 0.4% 수준입니다. J-Code가 없어 청구팀 부담이 크고, 보험사 PA(사전승인) 기준이 미정비된 상태가 도입 속도를 억제합니다.

- J-Code 발효 직후 가속 (2026.4~2026.9): 가장 가파른 구간
MMIT 분석에 따르면 보험사의 약 25%가 비용 효율성, 투여 편의성, 다양한 투여 장소를 이유로 SC 제형을 선호한다고 밝혔으며, J9277 코드 발효와 동시에 이 수요가 청구 가능한 형태로 전환됩니다. 신규 환자는 Qlex 우선 처방, 기존 IV 환자는 다음 사이클 시점에 순차 전환이 이루어져 6개월 만에 전환율이 3~7배 수준으로 뜁니다.

- 2026.9 기준 시나리오별 도달 전환율
낙관예측치 : ~25% , 보험사 신속 포뮬러리 편입, 클리닉 인프라 전환 가속
기본예측치 : ~18%, 단계적 PA 설정, 신규 환자 중심 전환
보수예측치 : ~12%, PA 장벽 지속, 일부 기관 IV 고수

- Merck CEO Rob Davis는 2027년까지 30~40% 전환을 목표로 제시했는데, J-Code 발효 6개월 시점인 2026.9에 18~25% 도달은 이 목표 궤도에 부합하는 수준입니다.

2026.04.01. by 스마트앤그로스 (https://t.iss.one/SmartnGrowth)

[스마트앤그로스] #알테오젠

주주총회 내용 중 아래와 같은 부분이, ETF 에서 알테오젠을 더 담아야 하는 이유!!

- 마일스톤을 통해서 1조 5천억 정도의 마일스톤을 3년안으로 받을 수 있을 것 같고, 향후 매년 1년에 5~6천억의 로열티가 생기지 않을까 생각.
- 올해는 회사 역사상 가장 많은 계약이 이루어 지지 않을까 생각.

2026.04.01. by 스마트앤그로스 (https://t.iss.one/SmartnGrowth)

[스마트앤그로스] #알테오젠

알테오젠의 SC변환 플랫폼 기술이 적용되어 상용화된 키트루다 큐렉스의 장점과, 미국 보험 코드인 J-CODE의 2026년 4월 1일 적용된 부분을 민간에서도 홍보하는 글입니다.

참고로 Qualify Health는 환자 청구서에 재정 지원을 자동으로 찾아 연결해주는 헬스케어 비용 절감 솔루션 회사입니다.

(아래는 번역본)

<Qualify Health >
암 치료가 더욱 빨라졌습니다. 그리고 청구 절차도 그에 맞춰 간소화되었습니다.

KEYTRUDA®(펨브롤리주맙) HCP는 수년간 면역항암요법의 표준으로 자리 잡았습니다. 하지만 30분 이상 소요되는 정맥 주입, 포트 삽입, 주입 의자에서 오랜 시간을 기다려야 하는 등의 단점이 있었습니다.

KEYTRUDA QLEX™ HCP는 이러한 문제를 해결합니다. 2025년 말 FDA 승인을 받은 이 피하 주사제는 단 2분 만에 동일한 항암 효과를 제공합니다. 정맥 주입도, 포트 삽입도, 긴 대기 시간도 필요 없습니다. 그리고 이제 전용 J 코드가 활성화되었습니다. 이는 많은 사람들이 생각하는 것보다 훨씬 중요합니다. 영구적인 J 코드 도입은 다음과 같은 이점을 제공합니다.

1. 자동 청구 처리, 수동 검토 불필요
2. 더 빠른 보험금 지급 및 청구 거부 감소
3. 더 폭넓은 접근성, 지역 병원에서도 청구에 대한 확신을 가지고 제품을 확보 가능
4. 환자 지원 서비스 조정 간소화
5. 주입 센터 처리량 증가.

병원 경영진에게 있어 이는 단순한 임상적 개선이 아니라 운영상의 혁신입니다. 키트루다(Keytruda) 환자 한 명을 QLex로 전환하면 주입실 의자 하나가 비게 됩니다. 이를 전체 환자군에 적용하면 수용 능력이 순식간에 향상됩니다.

환자에게는 직접적인 영향이 나타납니다. 진료 시간이 단축되고, 포트 수술이나 어려운 주사 시술이 필요 없습니다. 간단한 주사 한 방으로 일상으로 복귀할 수 있습니다.

J 코드 관련 행정 절차는 이미 완료되었으며, 과학적 근거는 이미 마련되어 있습니다. 이제 청구 시스템 또한 완벽하게 구축되었습니다. Qualify Health는 기부금 매칭을 자동화하여 적격 환자를 보조금, 재단, 본인 부담금 지원, 무료 약품 프로그램 등과 연결해 드립니다. 저희는 환자 옹호팀 및 재정 서비스팀과 협력하여 업무를 진행하며, 이들을 대체하는 것이 아닙니다. 저희 플랫폼은 기존 시스템에 통합되어 적격 환자가 누락되지 않도록 보장합니다.

https://www.linkedin.com/posts/qualify-health_keytruda-j-code-update-activity-7445228551932485633-vzbJ

2026.04.02. by 스마트앤그로스 (https://t.iss.one/SmartnGrowth)

안녕하세요. 당사의 파트너사 Merck가 키트루다 병용요법이 백금 내성 재발성 난소암 치료제로 유럽 승인을 받았다고 발표했습니다.

이번 승인 당사와 파트너십 제품인 'Keytruda SC'를 포함하며, 유럽 백금 내성 난소암 환자들에게 처음이자 유일한 PD-1계열 치료제라고 밝히고 있습니다.

자세한 내용은 Merck의 PR을 참고해주시기 바랍니다.
https://www.merck.com/news/european-commission-approves-keytruda-pembrolizumab-plus-paclitaxel-%c2%b1-bevacizumab-for-the-treatment-of-adults-with-pd-l1-cps-%e2%89%a51-platinum-resistant-recurrent-ovarian-carcinoma-wh/

[스마트앤그로스] #엔솔바이오사이언스

(주)엔솔바이오사이언스 주주총회 질의 응답 _by 스마트앤그로스_20260403

안녕하세요. 스마트앤그로스입니다.
(주)엔솔바이오사이언스에 요청하여 주주총회에 있었던 질의응답 내용을 전달 받았습니다.
하단에 주주총회의 발표자료도 첨부합니다.
감사합니다.

Key point
- 상반기 내 퇴행성 디스크 질환 치료제인 P2K관련 FDA 규제경로 협의, Study-2 임상3상 IND 관련 절차가 구체화될 것으로 예상
- 상반기 중에 P2K가 FDA와 규제 경로 협의에 들어가고, 적응증 확대 계약 선급금 수령과 CSR 확보가 가능할 것으로 예상하고 있고, 골관절염 치료제인 E1K가 한국 임상 3상을 진행하고 있으므로 이러한 성과들을 기반으로 올해 7월에 기평을 다시 신청할 예정
- 경구용 비만 치료제인 H1K 글로벌 BD협상은 빠르면 3분기로 예상하고 있으며 늦으면 4분기가 될 것으로 예상하고 있습니다. 협상은 그 이후부터 본격적으로 진행될 것으로 예상
- H1K는 GLP-1 비만약의 최대 단점인 ‘투약 종류 후 급격한 요요 현상’을 억제하는 우수한 효능을 제공할 뿐만 아니라 경구 투여제이기 때문에 관심
- 현재 PDC(Peptide-Drug Conjugate) 인 D1K에 최적화된 링커 및 페이로드를 설계·개발 중, 페이로드를 보유한 국내 전문기업로부터 PDC 공동개발 제안을 받아 협의를 진행

자세한 내용은 아래 스마트앤그로스 블로그 글 참조.
(https://blog.naver.com/smartngrowth/224239139500)

2026.04.03. by 스마트앤그로스 (https://t.iss.one/SmartnGrowth)

[스마트앤그로스] #알테오젠

스마트앤그로스 투자회사이슈브리핑 by 텔레그램(4월1째주)

1. 『알테오젠 (196170.KQ) - 한 분기에 2건 L/O 체결, 간담회 내용 정리』
기업분석부 엄민용, 이호철
2. 알테오젠, 바이오젠 L/O부터 최근 로열티 이슈까지 간담회 핵심 10가지
3. 아일리아바이오시밀러 (ALT-L9) 관련 알테오젠바이오로직스의 답변,
2026년 중반 유럽지역 판권 결과 예상
4. 알테오젠 2026년 5월 PDA Miniverse 2026에서 벡톤디킨슨과 공동연구한 대용량 피하주사 디바이스에 대한 동물실험을 결과를 발표할 예정
5. 알테오젠, 美 벡톤디킨슨과 ‘대용량 피하주사 디바이스’ 연구 결과 학회 발표
6. '8200억 잭팟' 알테오젠…BD 협력 플랫폼 초격차 굳히기
7. (주)알테오젠 주주총회 내용 주요 key by스마트앤그로스
8. 알테오젠, 회사 역사상 가장 많은 계약(SC제형화 기술 수출)이 이루어 지지 않을까 생각
9. "신뢰 무너졌다" 성토장 된 알테오젠 주총… 전태연 "올해 역대급 계약으로 증명"
10. 전태연 알테오젠 대표 "올 상반기 추가 L/O 가시화"
11. 알테오젠IR, 제 18회 주주총회 질의응답
12. 알테오젠 기술이 적용된 키트루다 큐렉스의 미국보험코드 J-Code 발효가 금일 4월 1일, 전환율 예측시나리오
13. 알테오젠주주총회 내용 중 아래와 같은 부분이, ETF 에서 알테오젠을 더 담아야 하는 이유!!
14. Qualify Health, 알테오젠의 SC변환 플랫폼 기술이 적용되어 상용화된 키트루다 큐렉스의 장점과, 미국 보험 코드인 J-CODE의 2026년 4월 1일 적용된 부분을 민간헬스케어에서도 홍보시작
15. Merck, 알테오젠과 파트너십제품 'Keytruda SC'를 포함하며, 유럽 백금 내성 난소암 환자들에게 처음이자 유일한 PD-1계열 치료제, 키트루다 병용요법이 백금 내성 재발성 난소암 치료제로 유럽 승인
16. (주)엔솔바이오사이언스 주주총회 질의 응답 주요key by스마트앤그로스

자세한 내용은 아래 스마트앤그로스 블로그 글 참조.
(https://blog.naver.com/smartngrowth/224239190105)

2026.04.03. by 스마트앤그로스 (https://t.iss.one/SmartnGrowth)

머크, 키트루다 병용요법 'EU 난소암 최초 승인'…알테오젠 수천억 로열티 '잭팟' 임박

[프라임경제] 알테오젠 파트너사이자 글로벌 빅파마인 머크(MRK)의 면역항암제 '키트루다(성분명 펨브롤리주맙)'와 파클리탁셀의 병용요법이 난소암 치료제로 유럽연합(EU)의 정식 승인을 받았다.

특히 정맥주사(IV) 제형뿐만 아니라 피하주사(SC) 제형인 '키트루다 큐렉스(Qlex)'가 함께 승인 대상에 포함되면서 알테오젠(196170)의 수혜가 기대되고 있다.

현지시간으로 지난 2일 오후 주요 외신들에 따르면, 이번에 승인받은 병용요법의 치료 대상은 1~2회의 전신 치료 경험이 있고, 종양의 PD-L1 발현 양성인 백금 내성 상피성 난소암, 난관암 또는 일차 복막암 성인 환자다.

이번 승인은 미국에서 '키트루다 큐렉스(Keytruda Qlex)'로 알려진 피하주사(SC) 제형에도 동일하게 적용된다. 아울러 EU 내 백금 내성 난소암 환자를 위한 최초의 PD-1 억제제 기반 치료 옵션이라는 점에서 그 의미가 크다는 평가다.

임상 3상 '키노트-B96' 데이터에 따르면, 키트루다 투여군은 위약군 대비 무진행생존기간(PFS)과 전체생존기간(OS) 모두에서 유의미한 개선을 나타냈다. 질병 진행 및 사망 위험을 28%, 사망 위험을 24% 감소시켰다.

이번 EU의 결정은 올해 초 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)의 긍정적인 권고를 바탕으로 이뤄졌다.

머크는 현재 34.01%의 높은 영업이익률과 43.47%의 상각 전 영업이익(EBITDA) 마진을 기록하며 막강한 현금 창출 능력을 보여주고 있다. 이러한 재무적 여력은 키트루다 SC의 글로벌 출시 및 마케팅에 대규모 투자가 가능함을 시사한다.

한편 알테오젠은 지난 2월 머크와 키트루다 SC 제형 개발을 위한 독점적 라이선스 변경 계약을 체결한 바 있다. 전문가들은 이번 EU 승인을 통해 키트루다 SC의 적응증이 확대됨에 따라 향후 알테오젠이 수령할 로열티의 기반(Market Size)이 더욱 공고해질 것으로 점치고 있다.

한 업계 전문가는 "알테오젠 입장에서는 머크라는 글로벌 1위 품목 보유사가 공격적으로 SC 시장을 개척해 줄수록, 판매량에 비례해 수령하는 판매 로열티 수익이 극대화되는 구조"라며 "이번 승인을 통해 난소암 분야 첫 PD-1 억제제 기반 치료제라는 독보적 지위를 얻게 된 만큼 SC 제형의 시장 침투도 빠르게 이뤄질 것"이라고 내다봤다.

또 다른 전문가는 "이번 EU 승인은 알테오젠의 기술력이 글로벌 표준으로 자리 잡았음을 재확인시켜 주는 계기가 됐다"며 "키트루다 SC가 출시될 경우 알테오젠이 매년 수천억 원 규모의 로열티를 확보하며 본격적인 이익 성장을 이룰 것"이라고 바라봤다.

https://www.newsprime.co.kr/news/article.html?no=729162

[스마트앤그로스] #알테오젠

전문 약학(Specialty Pharmacy) 서비스 기업 Clearway Health 발표
2026년 주목해야할 주요 전문의약품 TOP 10에 알테오젠의 SC제형변경 기술 적용된 키트루다 QLEX 선정

- 키트루다 QLEX를 포함한 10가지 약물을 병원 및 의료 시스템 파트너들이 환자들에게 조기에 제공할 수 있도록 처방 목록(Formulary)에 추가하는 것을 적극적으로 고려해야 할 성장 동력 의약품으로 평가

https://cdn.prod.website-files.com/66d086a30e920de65977437d/69b44d1862e1c3c5275c0784_2026%20Top%2010%20Drug%20List%20Report.pdf

2026.04.03. by 스마트앤그로스 (https://t.iss.one/SmartnGrowth)

안녕하세요.
알테오젠이 글로벌 ESG 규제에 선제적으로 대응하여 조직을 신설하고, ESG 위원회를 구축하여 ESG 경영을 본격화 하였습니다.

이를 통해 과학기반 감축목표(SBTi) 기반 탄소중립 로드맵 수립, CDP 및 EcoVadis 대응 체계 구축, ISO 기반 환경·안전보건 시스템 정비, 글로벌 공시 기준인 GRI 및 ISSB 기반 보고 체계 마련 등 ESG 전 영역에 걸친 실행 기반을 준비하였습니다.

이를 통해 지속가능 경영을 본격적으로 추진한다는 계획입니다.
자세한 내용은 링크를 참고하여 주십시오.

[보도자료]https://alteogen.com/kr/sub/ir/news.php?mode=view&bid=1&idx=271&page=1

알테오젠은 올해를 ‘ESG 경영 원년’으로 선언하고, 글로벌 기준에 부합하는 지속 가능 경영 체계 구축과 실행을 본격화한다고 밝혔습니다.

회사는 유럽연합(EU)의 기업 지속가능성 보고지침(CSRD)과 기업 지속가능성 실사지침(CSDDD) 등 주요 제도 변화와 국내 지속가능성 공시 기준 도입 논의에 선제적으로 대응하고자 전사 차원의 ESG 경영 체계를 구축해왔습니다. 특히 글로벌 제약사와의 파트너십이 핵심인 사업 구조상 ESG 역량이 계약·공급망 리스크와 직결된다고 판단, 단순 경영 활동을 넘어 ‘비즈니스 라이선스(Business License)’로 인식하고 대응 전략을 고도화하고 있습니다.

알테오젠은 이러한 전략의 일환으로 ESG 위원회 및 실무협의체를 신설하고, 정책·검증·환경 분야의 전문 인력을 포함한 전담 조직을 구축했습니다. 이를 통해 △탄소중립 로드맵 수립 △탄소정보공개 프로젝트(CDP)·에코바디스(EcoVadis) 대응 체계 구축 △국제표준화기구(ISO) 기반 환경·안전보건 시스템 정비 △글로벌 공시 기준(GRI·ISSB) 보고 체계 마련 등 ESG 전 영역에 걸친 실행 기반을 구축하고 있습니다.

환경 측면에서는 ‘알테오젠 블루 액션(Alteogen Blue Action)’ 캠페인을 출범하며, 생물다양성 보전 중심의 ESG 활동을 본격적으로 추진하고 있습니다. 또 지역사회 기반의 생태계 보전 활동과 임직원 참여형 프로그램, 자원 순환·탄소 저감 활동 등을 단계적으로 확대해 나갈 계획입니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=23389

[스마트앤그로스] #알테오젠

신한Premier 리서치 the Blue Book 내용 Page94-95 (2026.04.06)

알테오젠/GSK 계약의 의미: 블록버스터가 아닐지라도 SC 전환은 필수적인 상황

면역항암제∙ADC 1위 SC 전환, 넥스트 키트루다 이중항체까지 SC 전환 가능
(1) GSK 계약 사례를 통해 후속 ADC 및 이중항체에서 연속 딜 체결 가능성이 확인됐다. 알테오젠은 다이이찌 산쿄와 ADC 1위 엔허투로 최초의 ADC SC 제형 개발, 아스트라제네카의 릴베고스토미그로 최초 이중항체 SC 개발을 진행 중이다.
(2) 6월 PGR 판결 전 1월 GSK, 3월 바이오젠 연속 체결 및 영국 특허 법원의 머크 측 우호적 판단에 근거해 미국/유럽 특허 이슈의 완전 해소를 전망한다.

(1) 올해 1월 20일 알테오젠/GSK는 2.85억달러 규모로 PD-1 면역항암제 젬펄리SC 개발을 계약했다. 젬펄리는 자궁경부암에 특화된 면역항암제로 연간 약 20억달러 부근에서 Peak sales가 형성될 것으로 추정되는 상업화 제품이다. 알테오젠과 SC 개발에 성공한 머크의 키트루다 Peak sales가 연간 316억달러, 개발 중인 것으로 추정되는 아스트라제네카의 임핀지가 연간 87억달러 수준임을 고려하면 같은 면역항암제인 젬펄리의 매출 전망은 다소 낮은 편이다. GSK는 젬펄리 SC 개발을 위해 약물 Peak sales의 10% 이상을 알테오젠에 베팅한 셈이다.

GSK가 계산을 잘못한게 아니다. 면역항암제 Top3 키트루다, 임핀지, 옵디보가 SC를 출시했거나 출시할 예정이다. 시장 리더 제품들이 편의성이 뛰어난 SC로 판매된다면 그 물질과 경쟁하는 후속 물질/신규 물질도 최소한의 경쟁력을 맞추기 위해 SC 제형이 필수적이다. 그 물질이 블록버스터가 아니라도 말이다.

이중항체/ADC도 동일한 논리가 적용된다. 글로벌 ADC 1위 기업의 매출 1위 ADC 엔허투는 SC 임상 1상에 착수했으며 3분기 중 중간 결과 확보 예상되며 6월 World ADC Asia Summit 학회에서 자체 ADC SC 연구 결과 발표 예정이다.
빅파마 아스트라제네카 기대작 PD-1 x TIGIT 이중항체 릴베고스토미그도 알테오젠과 임상 1상 진행 중이며 키트루다 우위 이중항체의 SC 개발도 목표 중이다.

GSK 계약 후 약 2개월이 지난 3월 25일에 바이오젠과 2개+1개 물질 계약이 Mid-single 로열티 조건으로 체결되며 로열티 우려 및 PGR 결과 전 계약 지연 우려가 동시에 해소됐다. 예상 물질은 자가면역질환 2종 및 알츠하이머 레켐비 고용량 SC로 추정되며 항암제 이외에 적용되는 ALT-B4 첫 사례로 판단한다.

(2) 1월 21일 영국 특허법원이 머크/할로자임간 특허 침해 관련 첫 판결을 머크 측에 우호적으로 내림에 따라, 가장 중요한 6월 2일 미국 특허무효심판(PGR) 및 3월 독일 법원의 특허 침해 예비의견에서 긍정적 결과를 전망한다. 영국은 할로 자임의 특허 침해 서류가 ‘근거 없는 주장’이라 판단하며 항소도 기각했다.

쟁점인 EP 622, EP 347 2개 특허는 1) 히알루론산분해효소를 사용 시 페놀계 방 부제를 사용하는 것 자체에 대한 발명의 주장, 2) 특정 아미노산 서열의 치환으로 변형된 히알루론산분해효소에 대해 페놀계 방부제 존재 시 안정성 향상 등 히알 루론산분해효소의 기능과 안정성 향상을 포함한다. 법원은 이에 대한 구체적인 예를 요청했는데 6주라는 기간 동안 할로자임은 이를 전혀 제시하지 못했다.

이는 법원이 1) 특허 진보성 결여 및 2) 실제 발명 미제시라는 결함을 공식적으로 인정했다는 점에서 의미가 크다. 할로자임의 특허 침해 주장 후에도 1) 다이이찌 산쿄의 엔허투, 2) 아스트라제네카의 임핀지/이중항체 포함 3개 물질 등 글로벌 빅파마는 핵심 제품 SC 개발을 계약하며 알테오젠의 손을 들었다. 심지어 독일 판매금지 가처분 후에도 3) GSK/바이오젠의 기대약물 SC 계약이 체결됐다.

엔허투, 임핀지 등 블록버스터 포함 9~10개 제품이 4~6% 로열티로 계약되어있고 연내 키트루다 보다 높은 유효성을 보인 제품 신규 계약 체결도 목표 중이다.
또한 현재 MTA 체결된 10개 이상 기업 중 대다수와 2027년까지 L/O 체결이 내부 목표로 6월 PGR 결과 이후 짧은 주기의 연속 딜 공시 가능성도 존재한다.

2026.04.06. by 스마트앤그로스 (https://t.iss.one/SmartnGrowth)

[약업분석] 알테오젠, 매출 2배·영업익 320% 급등
- 지난해 총매출 2159억원으로 전년 1029억원 대비 1130억원 증가
- 기술용역수익은1738억원으로 전년 781억원 대비 956억원 증가

https://m.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=&nid=325685

📌 알테오젠(시가총액: 18조 9,510억) #A196170
📁 기업설명회(IR)개최
2026.04.07 16:51:08 (현재가 : 354,000원, -2.21%)

개최일자 : 2026-04-09
개최시각 : 11:00

개최장소 : 여의도 콘래드
참가대상 : 국내 기관투자자

*IR 목적
회사 소개 및 주요 사업현황에 대한 투자자 이해 증진

*IR 내용
바이오 플랫폼 기술 및 파이프라인 현황/계획 등 업데이트

*실시방법
기관투자자 대상 IR 및 Q&A

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260407900868
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=196170

#알테오젠

유럽 이어 美도 바이오시밀러 간소화
알테오젠·텐젠·프레스티지 등 수혜 기대

3상 생략…IND절차·대조약 실험 축소도 시행될 듯

알테오젠 같은 플랫폼 기업들도 간접적 영향권에 있다. FDA 승인 절차가 간소화되면 파트너사의 시장 진입 시기 역시 더 일러진다. 결론적으로 제품 판매에 따른 로열티 유입 시점이 당겨지는 효과가 나타난다.

https://www.smedaily.co.kr/news/articleView.html?idxno=355261

안녕하세요. 알테오젠의 파트너사 Merck가 '키트루다 SC'와 '인스티메란 오토진(intismeran autogene)'을 병용해 새로운 임상 3상시험을 개시해 내용 공유드립니다.

임상시험은 비소세포페암 환자 대상으로 머크와 모더나가 개발 중인 개인 맞춤형 mRNA 항암백신 'intismeran autogene'와 키트루다 SC를 병용투약해 그 효능을 평가합니다.

머크의 항암치료제 개발 로드맵에는 mRNA 암백신이 포함되어 있으며, 이를 통해 개인 맞춤 치료와 재발 억제를 추구하고 있습니다.  

인스티메란과 키트루다 병용요법은 이미 흑색종 임상에서 키트루다 단독군 대비 재발 또는 사망 위험률을 49%를 감소시킨 결과를 도출한 바 있고, 여러 암종으로 확대하고 있습니다.

자세한 내용은 아래 기사와 임상정보사이트를 통해 확인해주시기 바랍니다.

- 머크 항암제개발 계획 관련 기사 링크: https://www.medipana.com/news/articleView.html?idxno=406169
- 임상정보사이트 링크: https://clinicaltrials.gov/study/NCT07513376?term=mk-3475a&viewType=Card&page=1&rank=8
- 머크 PR 링크: https://www.merck.com/news/moderna-merck-announce-5-year-data-for-intismeran-autogene-in-combination-with-keytruda-pembrolizumab-demonstrated-sustained-improvement-in-the-primary-endpoint-of-recurrence-free-survival-i/