[스마트앤그로스] #엔솔바이오사이언스

[스마트앤그로스] #알테오젠
미국의 대형 의료보험사 Humana(휴마나)에서 발행한 '2026년 Medicare Part B 단계별 요법(Step Therapy) 우선 권장 약물 목록'에 키트루다 QLEX 갱신
(Revision date: 03/25/2026)

- 휴마나와 같은 거대 보험사의 공식 '선호 약물' 또는 '관리 약물' 리스트에 올랐다는 것은, 미국 의료 현장에서 실질적인 처방과 판매가 일어날 수 있는 행정적 준비가 완료되었음을 의미

2026.03.26. by 스마트앤그로스

https://assets.humana.com/is/content/humana/2026%20Part%20B%20step%20therapy%20preferred%20drug%20listpdf

[스마트앤그로스] #알테오젠
미국 미시간주의 대형 의료보험사인 BCBSM(Blue Cross Blue Shield of Michigan)에서 발행한 '2026년 3월 기준 의료 약물 사전 승인 목록'에 키트루다 QLEX 갱신
(Revision date: 03/25/2026)

- 이 문서에서 주목해야 할 점은 키트루다(Keytruda)와 키트루다 큐렉스(Keytruda Qlex)가 다른 약물의 '선호 제품 정보(Preferred product information)' 칸에 기준 약물로 등장한다는 점
- 'Anktiva'라는 약물을 처방받으려면 반드시 키트루다 또는 키트루다 큐렉스를 먼저 사용해보고 실패해야 한다는 조건이 붙어 있음
- 보험사가 키트루다 큐렉스를 효과가 검증된 '표준 치료제'로 강력하게 인정하고 있다는 의미
- 키트루다 큐렉스가 단순한 신약을 넘어 보험사와 병원 간의 결제 시스템(Medical Drug PA Portal)에 완전히 등록되어 대규모 매출을 일으키는 단계에 진입했음을 확증

2026.03.26. by 스마트앤그로스

https://www.bcbsm.com/amslibs/content/dam/public/consumer/faqs/priorauth-medical-drug-list.pdf

알테오젠, FDA 승인 '기술 수출' 봇물…"계약 모멘텀 기대감↑"

[와우퀵] 투자정보 플랫폼
엄민용 신한투자증권 연구위원은 26일 한국경제TV에 출연해 "알테오젠이 GSK와 지난 1월 20일 계약 이후 딱 8주 만에 바이오젠과 8,700억원 규모의 신규 기술 이전 계약을 체결했다"며 "로열티 이슈나 할로자임과의 특허 관련 이슈가 계약에 전혀 문제가 없음을 계속 증명하고 있다"고 말했다.

엄 연구위원은 "시장은 머크가 키트루다 피하주사 제형에 대해 2% 로열티를 공개하면서 추후 계약들이 4~6% 수준으로 체결되는 것이 맞는지, 그리고 이 공개가 알테오젠의 향후 계약에 영향을 줄지에 대해 의구심을 갖고 있었다"며 "이번 바이오젠 계약이 그 우려를 불식시켰다"고 설명했다.

이어 "알테오젠의 기술은 FDA(미국 식품의약국) 승인을 받은 플랫폼이기 때문에 상대방이 기술을 가져가는 데 오랜 시간이 걸리지 않는다"며 "작년 보고서에서도 계약이 나오기 시작하면 텀이 굉장히 짧아질 것이라고 언급한 바 있는데 실제로 2개월 만에 증명됐다"고 전망했다.

엄 연구위원은 "현재 13건의 추가 기술 이전이 준비 중인 상황"이라며 "FDA 승인 플랫폼을 기반으로 한 계약 모멘텀이 상반기 내내 이어질 것"이라고 덧붙였다.

● 핵심 포인트
- 알테오젠이 GSK 계약 이후 8주 만에 바이오젠과 8,700억원 규모의 신규 기술이전 계약을 체결함.
- 이번 계약으로 로열티와 특허 이슈가 향후 추가 계약에 걸림돌이 되지 않는다는 점이 재확인됐다는 평가함.
- FDA 승인을 받은 플랫폼 기술인 만큼 후속 계약 체결 속도도 빨라질 수 있다는 전망이 나옴.
- 현재 추가 기술 이전 13건이 준비 중인 가운데, 상반기 내내 계약 모멘텀이 이어질 가능성이 제기됨.

https://www.wowtv.co.kr/NewsCenter/News/Read?articleId=A202603260287&t=NNv

[스마트앤그로스] #알테오젠
스마트앤그로스 투자회사이슈브리핑 by 텔레그램(3월4째주_2차)
1. 알테오젠 ALT-B4 기술이 적용된 키트루다큐렉스, 오클라호마 보건청(OHCA) 문서에 키트루다 QLEX 포함 (March 25, 2026)
2. 알테오젠 ALT-B4 기술이 적용된 키트루다큐렉스, 텍사스주의 위탁 아동 등을 대상으로 하는 특정 의료 플랜(Superior HealthPlan 등) 내에서 키트루다 QLEX 에 대한 '약제 및 바이오의약품 정책'을 업데이트
3. 알테오젠, 최대주주 일가 ‘지분 매각’ 논란
4. 알테오젠 기술수출_ 글로벌 제약사 바이오젠과 ALT-B4를 사용한 2개 품목의 피하주사제형 치료제 관련 라이선스 계약을 체결
5. 알테오젠 2026년 두번째, 바이오젠과의 8700억 기술수출 주요내용
6. 알테오젠, 바이오젠과 8700억원 규모 L/O 계약…1분기에만 2건 성사(종합)
7. Alteogen Enters into a License Agreement with Biogen for Development and Commercialization of Hybrozyme™-Based Subcutaneous Biologics
8. Biogen pays $20M upfront to tap into Alteogen's subQ delivery tech
9. 하나증권리서치센터 김선아 애널리스트 : 알테오젠 진짜가 돌아온다, 아직 더 남은 호재
10. 알테오젠, 빅파마들의 러브콜·호재 이벤트 이어져…'매수'-하나
11. 알테오젠, [진짜가 돌아온다, 아직 더 남은 호재 이벤트], 투자의견 매수 목표주가 58만원
12. Alteogen to present data on subcutaneous ADC delivery using ALT-B4 at ‘World ADC Asia 2026’
13. "알테오젠, (삼천당에 빼앗긴) 코스닥 1등 자리 다시 찾아올 것"
14. 알테오젠, 빅파마 러브콜 쏟아진다…“코스닥 1등 재도전 기대”[Why 바이오]
15. 엄민용애널리스트, 최선호주식 알테오젠, 국내 바이오텍중 가장 강력한 현금창출의 바이오기업은 알테오젠 뿐
16. 알테오젠 국내외증권사 제약바이오 애널리스트 간담회 개최 중
17. 코넥스 상장사 엔솔바이오사이언스 주주총회
18. 알테오젠 ALT-B4 기술이 적용된 키트루다큐렉스, 미국의 대형 의료보험사 Humana(휴마나)에서 발행한 '2026년 Medicare Part B 단계별 요법(Step Therapy) 우선 권장 약물 목록'에 키트루다 QLEX 갱신 (Revision date: 03/25/2026)
19. 알테오젠 ALT-B4 기술이 적용된 키트루다큐렉스, 미국 미시간주의 대형 의료보험사인 BCBSM(Blue Cross Blue Shield of Michigan)에서 발행한 '2026년 3월 기준 의료 약물 사전 승인 목록'에 키트루다 QLEX 갱신 (Revision date: 03/25/2026)
20. 알테오젠, FDA 승인 '기술 수출' 봇물…"계약 모멘텀 기대감↑"

2026.03.26. by 스마트앤그로스

https://blog.naver.com/smartngrowth/224230263796

『알테오젠 (196170.KQ) - 한 분기에 2건 L/O 체결, 간담회 내용 정리』
기업분석부 엄민용, 이호철 ☎️ 02-3772-1546

▶️ 신한생각: FDA 승인 후 빨라진 계약 주기, 로열티와 특허 이슈 해소
머크 키트루다SC 로열티 공개 후 추가 계약에 대한 로열티율, 체결 자체에 대한 우려 존재. 그러나 1월 GSK 이후 2개월만에 바이오젠 계약 체결되며 우려 해소. 로열티율은 Mid-single(4~6%) 조건 유지하여 영향없음. 이전대비 짧아진 계약 주기와 4월부터 시작될 다수의 주요 모멘텀에 주목

▶️ 바이오젠 L/O 통해 자가면역, 뇌질환 영역의 확장 가능성 확인
이번 라이선스 계약은 미국 글로벌 제약사 Biogen과 8,700억원 규모 ALT-B4 피하주사 2개 물질에 대한 독점 및 최대 3개 개발 가능한 옵션. 계약금은 현재 300억원이나 후속물질 개발 착수 시 150억원 추가 인식

예상 제품은 경쟁사 할로자임/J&J의 CD38 타깃 항암제 다젤렉스SC와 동일 타깃인 펠자르타맙SC와 CD40L 타깃 다피졸리주맙SC. 마지막으로 베타-아밀로이드 타깃 알츠하이머 치료제 레켐비 고용량SC 추정

단일항체, 이중항체, ADC까지 SC 영역 확장에 더해 항암제에서 자가면역,퇴행성뇌질환 영역까지 확대되는 의미. 추가로 PD-1/VEGF 등 키트루다 대비 우위 이중항체 SC 개발이 Mid-single로 체결될 시 키트루다SC 2% 로열티는 더 이상 문제 요소 아닐 것으로 판단. L/O 기대감 높은 상황

▶️ Valuation & Risk: 4월부터 시작되는 가장 중요한 이벤트들 다수 대기
투자의견 매수 및 업종 내 최선호주 유지. 4월 키트루다SC 미국 J-보험코드 처방 개시, 6월 2일 할로자임 MDASE 특허 무효 심판 PGR 결과 확인. 그 다음주 6월 9~11일 World ADC Asia Summit 에서 전세계 최초로 최대 매출 ADC인 엔허투SC 1상 결과 발표. 5~6월 중 KOSPI 이전 상장. 3분기 중 AZ 임핀지SC 1상 결과 등 굉장히 중요한 이벤트 대기. Biogen 임상 개시로 품목 확인 시 SOTP 밸류에이션 적용 및 목표주가 조정 예정

※ 원문 확인: https://bbs2.shinhansec.com/board/message/file.pdf.do?attachmentId=350439

위 내용은 2026년 3월 27일 7시 48분 현재 조사분석자료 공표 승인이 이뤄진 내용입니다.
제공해 드린 조사분석자료는 당사 고객에 한하여 배포되는 자료로 어떠한 경우에도 당사의 허락 없이 복사, 대여, 재배포 될 수 없습니다.

[스마트앤그로스] #알테오젠
2026년 3월 27일 신한리포트 중 10~11 페이지 발췌

바이오젠 L/O부터 최근 로열티 이슈까지 간담회 핵심 10가지

4월부터 주요 모멘텀 다수 실적부터 특허까지 순항 전망

4월부터 지속적으로 주요 모멘텀들이 나온다.
1) 4월 키트루다SC 미국 J-보험코드 처방 개시,
2) 5월 학회에서 전세계 주사기 점유율 25~30%로 1위인 벡톤 디킨슨(BD) 공동 연구 결과 발표,
3) 6월 중 할로자임 MDASE 특허 무효 심판 PGR 결과 확인 예정이다. 할로자임과 특허 분쟁 부분이 가장 핵심이 될 것이다.
4) World ADC Summit 학회에서 다이이찌 산쿄와 전세계 최초이자 최대 매출 엔허투SC 임상 1상 결과 발표로 전세계 ADC 기업들 다수와 계약 체결 진전이 기대된다. 기존 계약사인 다이이찌 산쿄도 직접 SC 물질 확대를 JPMHC 2026에서 언급한 바 있다.
5) 5~6월 중 KOSPI 이전 상장 및 3개월 누적 키트루다SC 보험 적용 마일스톤 첫 인식,
6) 3분기 중 아스트라제네카 임핀지SC 임상 1상 결과 확보 및 하반기 릴베고스토미그 1상 결과 확보,
7) 지난 12월 옵션계약 체결했던(호주 CSL로 추정) 기업과 6개월 내 본계약 체결이므로 6월 중 추가 L/O 가능성도 높다.
8) 현재 파트너사 중 임상을 시작하지 않은 대부분의 기업들(GSK, 바이오젠, 산도즈, 사노피(1차 계약사로 추정))들이 연내 모두 임상을 개시할 예정이다. 지금부터 2028년까지는 임상 마일스톤과 신규 계약에 따른 계약금과 키트루다SC 판매 마일스톤 수취, 2029~2030년는 임상 중인 SC 약물이 대부분 승인되어 다품목으로부터 로열티를 1.5조원 이상 수취할 것으로 예상했다. (현재 8개 계약사로부터 최대 20개 물질 개발 체결)
9) 키트루다의 특허가 2030년 이후까지 유지되고, SC 점유율은 70% 전환을 전망했다.
10) GSK에 이어 2개월만에 바이오젠 L/O이 체결되었고 현재 MTA 체결된 10개 이상 기업들과 대부분 2027년까지 기술이전을 체결할 것으로 자신했다. 지난 보고서에서 동사는 이제 FDA 승인받은 플랫폼을 보유한 기업으로서 계약 주기가 짧아질 것으로 언급한 바 있는데 이를 지켜주고 있다.

연간 1.5조원 로열티 수취와 후속 파이프라인 투자도 지속 업종 내 최선호주 유지

로열티 이슈와 할로자임의 특허 분쟁으로 바람 잘 날이 없는 상황이나, 현존하는 국내 바이오텍 중 빅파마와 가장 다수의 기술이전 계약을 체결했고 (계약된 8개 기업과 공개된 L/O 규모 11조원, 계약금 합산 2,200억원, 물질 최대 20개), 전세계 가장 높은 매출액의 제품을 FDA 승인받은 바이오텍은 여전히 동사 뿐이다.

또한 전세계 1위 ADC 기업이자 1위 제품인 다이이찌 산쿄 엔허투SC와 전세계 1위 알러지 치료제 듀피젠트SC도 기대해 볼 수 있다. 4월 키트루다SC 보험코드 등록 후 처방 확인부터 6월 할로자임 특허 분쟁이 마무리되며 엔허투SC 임상 1상 결과가 발표되는 시점이 가장 큰 분기점이 될 것이다.

이번 간담회에서 박순재 회장은 1.5조원 이상의 연간 로열티 수취를 목표로 하고 인수합병 또는 라이선스인(L/I)을 통한 자체 제품 확보를 위해 연내 1,000억원 수준을 투자할 예정으로 밝혔다. 또한 M&A를 통해 기업의 성장의 포텐셜을 높일 것으로 자신했다. 업종 내 최선호주 유지 및 추천 의견 유지한다.

2026.03.27. by 스마트앤그로스 (https://t.iss.one/SmartnGrowth)

[스마트앤그로스] #알테오젠 #알테오젠바이오로직스
아일리아바이오시밀러 (ALT-L9) 관련 알테오젠바이오로직스의 답변
- 해외업체와 유럽지역 판권 협상을 진행 중에 있음. 26년 중반 경에 결과가 나올 것으로 보고 있음.
- 알테오젠과 협의 하에 금년 하반기 생산 및 27년 판권체결 업체에 대한 초도물량 공급을 준비하고 있음.

2026.03.27. by 스마트앤그로스 (https://t.iss.one/SmartnGrowth)

안녕하세요.

알테오젠이 오는 5월 개최되는 PDA Miniverse 2026에서 벡톤디킨슨과 공동연구한 대용량 피하주사 디바이스에 대한 동물실험을 결과를 발표할 예정입니다.

이번 연구 결과를 통해 더 효과적인 고용량 치료제의 피하주사 개선이 가능함을 확인하였습니다.
현재 라이선스 파트너와 잠재적인 파트너에게 디바이스를 결합한 피하주사 솔루션을 제공할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.

이와 관련한 내용은 하단 링크를 참고하여 주십시오.

[보도자료] https://alteogen.com/kr/sub/ir/news.php?mode=view&bid=1&idx=266&page=1

알테오젠은 미국 소재 글로벌 의료기기 기업인 벡톤디킨슨(Becton Dickinson, BD)과 대용량 피하주사 디바이스에 대한 동물실험 결과를 오는 5월 국제학회에서 발표할 예정이라고 밝혔습니다. 이 실험 결과는 고용량 바이오의약품 시대에 대응하기 위한 핵심 약물 전달 기술로, 양사의 전략적 협력 성과라는 점에서 주목됩니다.

이번 발표는 오는 5월 21일부터 22일까지 아일랜드 더블린에서 개최되는 ‘PDA Miniverse: Medical Devices, Combination Products and Connected Health Conference 2026’에서 진행됩니다. 해당 학회는 주사제 및 약물전달시스템, 복합제품 분야의 글로벌 기업들이 참여하는 국제 콘퍼런스로, 대용량 약물 전달 및 환자 중심 치료 기술이 주요 의제로 다뤄집니다. 알테오젠에서는 전태연 대표가 직접 참석해 BD와 함께 실험 결과를 발표할 예정입니다.

발표 주제는 ‘Assessment of 10㎖ In Vivo Injections With and Without Hyaluronidase ─ A BD and Alteogen Collaboration’로 알테오젠의 히알루로니다제 기반의 ‘ALT-B4’를 적용한 대용량(10㎖) 피하주사 디바이스 투약 시 주입 속도, 소요 시간, 주사 부위 차이 등을 평가한 동물실험 결과를 포함합니다. 특히 ALT-B4와 웨어러블 디바이스를 결합한 접근을 통해 대용량 약물의 피하 전달 효율을 개선할 수 있음을 확인하며, 향후 고용량 바이오의약품 전달 방식의 변화를 이끌 수 있는 기술적 가능성을 제시한다는 게 알테오젠의 설명입니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=23171

'8200억 잭팟' 알테오젠…BD 협력 플랫폼 초격차 굳히기

5월 국제학회서 10mL 대용량 피하주사 디바이스 연구결과 공개
바이오젠과 8200억 규모 계약 등 플랫폼 확장 가속화

[메디칼타임즈=임수민 기자] 바이오플랫폼 전문기업 알테오젠이 대규모 기술수출 성과에 이어 글로벌 의료기기 선두주자와의 협력을 통해 독보적인 기술적 우위를 공고히 하고 있다.

최근 바이오젠과의 대형 계약으로 시장의 신뢰를 입증한 데 이어, 이번에는 대용량 약물 전달 솔루션의 구체적인 데이터를 세계 무대에서 공개하며 글로벌 표준 정립에 속도를 내는 모습이다.

알테오젠이 글로벌 의료기기 기업 벡톤디킨슨(BD)과 공동 진행한 대용량 피하주사(SC) 디바이스의 동물실험 결과를 발표할 예정이다.
알테오젠은 오는 5월 21일부터 22일까지 아일랜드 더블린에서 열리는 'PDA Miniverse 2026' 국제학회에 참석해 글로벌 의료기기 기업 벡톤디킨슨(BD)과 공동 진행한 대용량 피하주사(SC) 디바이스의 동물실험 결과를 발표한다고 30일 밝혔다.

이번 발표의 핵심은 알테오젠의 인간 히알루로니다제 기반 플랫폼 'ALT-B4'와 BD의 최첨단 디바이스를 결합해 10mL 이상의 대용량 약물을 피하로 효율적으로 전달할 수 있음을 입증하는 것이다.

기존 SC 제형은 투여 가능한 용량에 한계가 있었으나, 양사는 이번 실험을 통해 주입 속도와 소요 시간을 획기적으로 개선하고 환자 편의성을 극대화할 수 있는 가능성을 제시할 예정이다.

전태연 대표이사는 "단일클론항체와 이중항체 등 고용량 바이오의약품 시장이 커지면서 이를 효과적으로 전달하는 기술이 핵심 경쟁력이 되고 있다"며 "세계 최대 디바이스 기업인 BD와의 시너지를 통해 기존 및 잠재적 파트너사들에게 완성도 높은 SC 솔루션을 제공할 것"이라고 강조했다.

이러한 기술적 진보 뒤에는 탄탄한 상업적 성과가 뒷받침되고 있다. 알테오젠은 최근 글로벌 제약사 바이오젠(Biogen)과 약 8200억원 규모의 기술이전 계약을 체결하며 업계의 주목을 받았다. 올해 초 GSK와의 계약에 이은 연이은 잭팟이다.

현재까지 알테오젠과 손을 잡은 글로벌 파트너사는 MSD, 아스트라제네카(AZ), 다이이찌산쿄, GSK, 산도즈에 이어 최근 바이오젠(Biogen)까지 총 8곳에 달한다.

https://www.medicaltimes.com/Main/News/NewsView.html?ID=1167992&ref=naverpc

[스마트앤그로스] #알테오젠
(주)알테오젠 주주총회 내용 요약 _by 스마트앤그로스_20260331

주요 key
- 가장 큰 모멘텀인 키트루다, ALT-B4 기술이 적용이 다 되었고 미국에서 승인이 되고 판매되고 있습니다. 유럽은 승인받고 판매를 기다리고 있는 상황입니다.
- 형대표님께서 주주환원정책 9가지 제시하셨는데, 충분히 열린마음으로 노력하도록 하겠다. 연임이 된다면 요구하시는 부분 충분히 받아들이고 열심히 노력하겠다.
- 마일스톤을 통해서 1조 5천억 정도의 마일스톤을 3년안으로 받을 수 있을 것 같고, 향후 매년 1년에 5~6천억의 로열티가 생기지 않을까 생각. MSD도 저희쪽에 사과했음.
- 앞으로는 공시는 장 마감전에 하도록 생각하겠다.
- 최초의 MSD와는 로열티가 없는 계약이었던 것을 로열티가 있는 계약으로 변경한것. 적어도 대부분 미드싱글은 4~6% 는 유지하고 있음.
- 올해는 회사 역사상 가장 많은 계약이 이루어 지지 않을까 생각.
- IR은 밤낮으로 일하지만 반박 늦는 부분 양해 부탁. 개선할 수 있는 부분에 대해 개선할 수 있도록 할 것.
- IR리소스가 충분하지 않지만 인원을 확충하여 개선할 수 있도록 하겠음.
- 현존하는 가장 강력한 비만약 보다 비슷하거나 어떤 경우는 좋다는 결론이 동물실험으로 데이터가 나오고 있다. 외에도 자회사 알테오젠바이오로직스 통해 퍼스트인클래스 라 할 수 있는 약들 안과 관련 약도 개발하고 있음. 비만약도 베스트인클래스 될 수 있는 컨텐츠가 있는 약이다
- ETF팀들과 잦은 미팅으로 담아달라고 ir 하고 있음
적절한 시기에 무상증자 등 여러 환원정책 하려고 함 코스피가면 수급공백도 나아지고 공매도 관련 부분도 나아지지 않을까 함. 연기금 통한 수급도 많이 들어올 듯. 펀더멘탈 측면에서는 많은 LO 로 올해 잘 개선 될 수 있어서, 이런 수급적인 개선이 되면 올해 주가 상승에 좋은 영향을 줄 수 있을 듯 하다.
- 여러가지 요구사항들에 맞추어 코스피 이전 꾸준히 잘 진행중. 공장TF 팀 가동되어 설계 진행중. 준공은 28년쯤,
- 모든 계약은 적어도 미들싱글, 신규약에 대해서는 더 높은 로열티도 요구,
- 파트너사와 함께 특정 암부위에 대해 알테오젠의 엔자임이 들어갔을떄 항암제 효과가 엄청나게 많이 나오는 부분이 있어서 그 연구소와 연구중
- 옵션 계약 회사도 올해 임상 하고 싶어함. 올해 안에 계약하겠다고 연락옴.
- 기존에 파트너사들도 품목을 늘리고 싶다고 함. 이런 경우 계약서 일부만 수정하면 되기에 계약이 용이할것.
- 엔허투가 되는 것을 보면서 계약을 하겠다고 찾아오는 곳도 있음. 특허나 로열티 이슈가 있었지만 실력으로 증명하며 이제는 모두 극북하며 계약을 통해 성공은 계속 유지가 될 것.

자세한 내용은 아래 블로그 글 참조
https://blog.naver.com/smartngrowth/224235512094

2026.03.31. by 스마트앤그로스 (https://t.iss.one/SmartnGrowth)

"신뢰 무너졌다" 성토장 된 알테오젠 주총… 전태연 "올해 역대급 계약으로 증명"
코스닥 대장주 위상 흔들린 알테오젠
2시간 격론 끝 'IR 강화·주주가치 제고' 약속
"NDA 직후 물질이전…빅파마 러브콜 쏟아진다"
다음 승부수는 '비만'…"동물실험서 기존 약물 넘어"

https://biz.chosun.com/science-chosun/bio/2026/03/31/XONI7PO73JBSZIJS3TIOF6E5SI/?utm_source=naver&utm_medium=original&utm_campaign=biz

전태연 알테오젠 대표 "올 상반기 추가 L/O 가시화"

글로벌 빅파마 10곳과 논의 중…김향연 CFO 재선임 확정

[딜사이트 방태식 기자] 알테오젠이 올 상반기 내 추가 기술이전(L/O) 성과를 예고했다. 나아가 파트너사와의 협업을 확대하는 동시에 자체 신약 파이프라인 개발과 생산 인프라 확보까지 병행한다는 전략이다. 이에 더해 공매도 리스크 해소를 위해 무상증자를 고려하는 등 주주 달래기에도 적극 나선다는 방침이다.

전태연 알테오젠 대표는 이달 31일 열린 정기 주주총회에서 "현재 10개 글로벌 제약사와 'ALT-B4' 기술이전을 논의 중"이라며 "적어도 몇 건은 올해 상반기에 본계약으로 이어질 수 있다"고 밝혔다.

알테오젠은 피하주사(SC) 제형 전환 플랫폼 ALT-B4를 기반으로 총 8곳의 글로벌 제약사와 기술이전 계약을 체결했다. 올해 1분기에도 글락소스미스클라인(GSK), 바이오젠 등과 기술이전 계약을 맺으며 플랫폼 경쟁력을 재확인했다.

특히 알테오젠은 물질별 독점권을 부여하는 계약 구조를 통해 동일 계열 치료제에서도 복수 글로벌 제약사와 협업이 가능한 전략을 취하고 있다. 이는 플랫폼 확장성과 수익성을 동시에 확보할 수 있는 구조라는 평가다.

전 대표는 "동일 타깃이라도 여러 글로벌 제약사와 동시에 계약이 가능한 구조"라며 "플랫폼 특성상 추가 계약이 이어질 수 있는 기반이 마련돼 있다"고 강조했다.

나아가 기존 파트너사와의 협업 확대도 추진 중이다. 앞서 기술이전 계약을 체결한 파이프라인 외에 추가 품목을 늘리는 방식이다. 기존 계약 구조를 활용하는 만큼 신규 계약 대비 속도와 효율성 측면에서 유리하다는 분석이 나온다.

전 대표는 "기존 계약사들이 품목을 늘린다고 했을 때는 계약서에 재무 조건만 조정하면 된다"며 "현재 다수의 파트너사가 추가 품목 확대를 희망하고 있다"고 귀뜸했다.

알테오젠은 자체 파이프라인 개발 역시 병행한다. 기존 플랫폼을 활용해 장기지속형 비만치료제를 개발하고 있으며 동물실험에서 기존 치료제 대비 유사하거나 일부 우수한 효능을 확인했다. 다만 특허 출원을 앞두고 있는 만큼 구체적인 데이터는 공개하지 않았다.

전 대표는 "장기지속형 비만치료제는 계열내최고(Best-in-Class) 가능성을 가진 후보물질"이라며 "해당 후보물질에 대한 특허 신청도 곧 진행될 것"이라고 밝혔다.

알테오젠은 생산 인프라 확보에도 집중하고 있다. 알테오젠은 향후 수요 증가에 대응하기 위해 대전 내 공장 건설을 추진하고 있으며 내부적으로 태스크포스(TF)를 구성해 관련 작업을 진행 중이다.

전 대표는 "코로나19 펜데믹 이후 CMO 업체의 위상이 많이 올라갔다"며 "신규 공장은 2028년 준공될 것으로 예상하며 식품의약품안전처(GMP) 인증을 고려하면 실제 가동시점은 2031년이 될 것"이라고 언급했다.

한편 이날 주주총회 현장에서는 공매도에 대한 적극적인 대응을 요구하는 주주들의 목소리도 나왔다. 최근 공매도 잔고가 약 120만주(총 발행주식 수의 2%)까지 확대되며 주가 하방 압력이 커졌기 때문이다. 공매도는 주가 하락을 예상한 투자 전략으로 잔고가 늘어날수록 시장의 하락 기대가 반영돼 주가에 부담 요인으로 작용할 수 있다.

이에 대해 회사 측은 "최근 들어 공매도가 많이 증가하고 있는 점은 면밀히 모니터링하고 있다"며 "향후 무상증자 등 다양한 주주환원 정책들을 고려할 계획"이라고 입장을 냈다.

마지막으로 전 대표는 "2024년 11월 특허 분쟁 이슈로 주가가 급락했던 위기가 있었지만 실력으로 입증해 왔다"며 "ALT-B4를 앞세워 글로벌 스탠다드를 만들어가고 있으며 앞으로도 기술이전 성과는 이어질 것"이라고 강하게 어필했다.

이날 주주총회에서는 재무제표 승인, 정관 변경을 비롯한 총 9건의 안건도 모두 의결됐다. 특히 2대주주인 형인우 스마트앤그로스 대표가 공개적으로 반대 의사를 표한 김향연 최고재무책임자(CFO)의 사내이사 재선임 안건도 찬성률 76.6%로 가결됐다.

https://dealsite.co.kr/articles/159395

안녕하세요.

제18기 주주총회 후 진행한 질의응답시간의 내용을 정리하여 공유드립니다.

많은 질문을 7개 정도의 주제로 나누었습니다.
알테오젠과 관련한 최근 이슈와 앞으로의 방향 등에 대해서 이해하시는데에 도움이 되기를 바랍니다.

이와 관련한 내용은 하단 링크를 참고하여 주십시오.

https://alteogen.com/kr/sub/ir/information.php?mode=view&bid=2&idx=269&page=1

[스마트앤그로스] #알테오젠

알테오젠 기술이 적용된 키트루다 큐렉스의 미국보험코드 J-Code 발효가 금일 4월 1일부터 적용입니다. 보험코드 부여후 키트루다(IV)에서 키트루다 큐렉스(SC)의 급격한 전환을 기대해 봅니다.

키트루다 큐렉스 출시(2025.10)부터 J-Code 발효 6개월 후(2026.9)까지의 월별 전환율 예측입니다. 구간별 포인트를 정리하면 다음과 같습니다. (AI 예측)

- J-Code 이전 6개월 (2025.10~2026.3): 0.1% → 약 1.5~3.5%
Merck Q4 2025 실적 발표에서 Keytruda QLEX는 $35M을 기록했으며, 경영진은 "기대치에 부합"이라고 평가했습니다. 이를 분기 Keytruda 패밀리 매출 $8.4B 대비로 환산하면 실질 전환율은 약 0.4% 수준입니다. J-Code가 없어 청구팀 부담이 크고, 보험사 PA(사전승인) 기준이 미정비된 상태가 도입 속도를 억제합니다.

- J-Code 발효 직후 가속 (2026.4~2026.9): 가장 가파른 구간
MMIT 분석에 따르면 보험사의 약 25%가 비용 효율성, 투여 편의성, 다양한 투여 장소를 이유로 SC 제형을 선호한다고 밝혔으며, J9277 코드 발효와 동시에 이 수요가 청구 가능한 형태로 전환됩니다. 신규 환자는 Qlex 우선 처방, 기존 IV 환자는 다음 사이클 시점에 순차 전환이 이루어져 6개월 만에 전환율이 3~7배 수준으로 뜁니다.

- 2026.9 기준 시나리오별 도달 전환율
낙관예측치 : ~25% , 보험사 신속 포뮬러리 편입, 클리닉 인프라 전환 가속
기본예측치 : ~18%, 단계적 PA 설정, 신규 환자 중심 전환
보수예측치 : ~12%, PA 장벽 지속, 일부 기관 IV 고수

- Merck CEO Rob Davis는 2027년까지 30~40% 전환을 목표로 제시했는데, J-Code 발효 6개월 시점인 2026.9에 18~25% 도달은 이 목표 궤도에 부합하는 수준입니다.

2026.04.01. by 스마트앤그로스 (https://t.iss.one/SmartnGrowth)

[스마트앤그로스] #알테오젠

주주총회 내용 중 아래와 같은 부분이, ETF 에서 알테오젠을 더 담아야 하는 이유!!

- 마일스톤을 통해서 1조 5천억 정도의 마일스톤을 3년안으로 받을 수 있을 것 같고, 향후 매년 1년에 5~6천억의 로열티가 생기지 않을까 생각.
- 올해는 회사 역사상 가장 많은 계약이 이루어 지지 않을까 생각.

2026.04.01. by 스마트앤그로스 (https://t.iss.one/SmartnGrowth)

[스마트앤그로스] #알테오젠

알테오젠의 SC변환 플랫폼 기술이 적용되어 상용화된 키트루다 큐렉스의 장점과, 미국 보험 코드인 J-CODE의 2026년 4월 1일 적용된 부분을 민간에서도 홍보하는 글입니다.

참고로 Qualify Health는 환자 청구서에 재정 지원을 자동으로 찾아 연결해주는 헬스케어 비용 절감 솔루션 회사입니다.

(아래는 번역본)

<Qualify Health >
암 치료가 더욱 빨라졌습니다. 그리고 청구 절차도 그에 맞춰 간소화되었습니다.

KEYTRUDA®(펨브롤리주맙) HCP는 수년간 면역항암요법의 표준으로 자리 잡았습니다. 하지만 30분 이상 소요되는 정맥 주입, 포트 삽입, 주입 의자에서 오랜 시간을 기다려야 하는 등의 단점이 있었습니다.

KEYTRUDA QLEX™ HCP는 이러한 문제를 해결합니다. 2025년 말 FDA 승인을 받은 이 피하 주사제는 단 2분 만에 동일한 항암 효과를 제공합니다. 정맥 주입도, 포트 삽입도, 긴 대기 시간도 필요 없습니다. 그리고 이제 전용 J 코드가 활성화되었습니다. 이는 많은 사람들이 생각하는 것보다 훨씬 중요합니다. 영구적인 J 코드 도입은 다음과 같은 이점을 제공합니다.

1. 자동 청구 처리, 수동 검토 불필요
2. 더 빠른 보험금 지급 및 청구 거부 감소
3. 더 폭넓은 접근성, 지역 병원에서도 청구에 대한 확신을 가지고 제품을 확보 가능
4. 환자 지원 서비스 조정 간소화
5. 주입 센터 처리량 증가.

병원 경영진에게 있어 이는 단순한 임상적 개선이 아니라 운영상의 혁신입니다. 키트루다(Keytruda) 환자 한 명을 QLex로 전환하면 주입실 의자 하나가 비게 됩니다. 이를 전체 환자군에 적용하면 수용 능력이 순식간에 향상됩니다.

환자에게는 직접적인 영향이 나타납니다. 진료 시간이 단축되고, 포트 수술이나 어려운 주사 시술이 필요 없습니다. 간단한 주사 한 방으로 일상으로 복귀할 수 있습니다.

J 코드 관련 행정 절차는 이미 완료되었으며, 과학적 근거는 이미 마련되어 있습니다. 이제 청구 시스템 또한 완벽하게 구축되었습니다. Qualify Health는 기부금 매칭을 자동화하여 적격 환자를 보조금, 재단, 본인 부담금 지원, 무료 약품 프로그램 등과 연결해 드립니다. 저희는 환자 옹호팀 및 재정 서비스팀과 협력하여 업무를 진행하며, 이들을 대체하는 것이 아닙니다. 저희 플랫폼은 기존 시스템에 통합되어 적격 환자가 누락되지 않도록 보장합니다.

https://www.linkedin.com/posts/qualify-health_keytruda-j-code-update-activity-7445228551932485633-vzbJ

2026.04.02. by 스마트앤그로스 (https://t.iss.one/SmartnGrowth)

안녕하세요. 당사의 파트너사 Merck가 키트루다 병용요법이 백금 내성 재발성 난소암 치료제로 유럽 승인을 받았다고 발표했습니다.

이번 승인 당사와 파트너십 제품인 'Keytruda SC'를 포함하며, 유럽 백금 내성 난소암 환자들에게 처음이자 유일한 PD-1계열 치료제라고 밝히고 있습니다.

자세한 내용은 Merck의 PR을 참고해주시기 바랍니다.
https://www.merck.com/news/european-commission-approves-keytruda-pembrolizumab-plus-paclitaxel-%c2%b1-bevacizumab-for-the-treatment-of-adults-with-pd-l1-cps-%e2%89%a51-platinum-resistant-recurrent-ovarian-carcinoma-wh/

[스마트앤그로스] #엔솔바이오사이언스

(주)엔솔바이오사이언스 주주총회 질의 응답 _by 스마트앤그로스_20260403

안녕하세요. 스마트앤그로스입니다.
(주)엔솔바이오사이언스에 요청하여 주주총회에 있었던 질의응답 내용을 전달 받았습니다.
하단에 주주총회의 발표자료도 첨부합니다.
감사합니다.

Key point
- 상반기 내 퇴행성 디스크 질환 치료제인 P2K관련 FDA 규제경로 협의, Study-2 임상3상 IND 관련 절차가 구체화될 것으로 예상
- 상반기 중에 P2K가 FDA와 규제 경로 협의에 들어가고, 적응증 확대 계약 선급금 수령과 CSR 확보가 가능할 것으로 예상하고 있고, 골관절염 치료제인 E1K가 한국 임상 3상을 진행하고 있으므로 이러한 성과들을 기반으로 올해 7월에 기평을 다시 신청할 예정
- 경구용 비만 치료제인 H1K 글로벌 BD협상은 빠르면 3분기로 예상하고 있으며 늦으면 4분기가 될 것으로 예상하고 있습니다. 협상은 그 이후부터 본격적으로 진행될 것으로 예상
- H1K는 GLP-1 비만약의 최대 단점인 ‘투약 종류 후 급격한 요요 현상’을 억제하는 우수한 효능을 제공할 뿐만 아니라 경구 투여제이기 때문에 관심
- 현재 PDC(Peptide-Drug Conjugate) 인 D1K에 최적화된 링커 및 페이로드를 설계·개발 중, 페이로드를 보유한 국내 전문기업로부터 PDC 공동개발 제안을 받아 협의를 진행

자세한 내용은 아래 스마트앤그로스 블로그 글 참조.
(https://blog.naver.com/smartngrowth/224239139500)

2026.04.03. by 스마트앤그로스 (https://t.iss.one/SmartnGrowth)