[IR 소통 · 언론 대응]
Q. 주주 소통과 언론·루머 대응은 어떻게 개선되나요?
최근 문의 집중, 전화 연결 어려움, 언론 보도 및 시장 루머와 관련해 주주님들께서 느끼신 답답함과 우려를 이해하고 있습니다. 회사는 주주 및 투자자 문의에 보다 체계적으로 대응할 수 있도록 IR 응대 프로세스와 소통 채널을 점검하고 있으며, 사실과 다른 내용이나 오해가 있는 부분에 대해서는 법무법인, PR 자문사 및 관련 부서와 함께 대응 필요성을 검토하고 있습니다.
사실과 다른 보도에 대해 즉각 반박해 주시기를 바라는 주주님들의 말씀을 무겁게 받아들이고 있습니다. 당사는 법적 절차, 공시 규정, 영업비밀, 파트너사와의 협의, 시장에 미치는 영향 등을 종합적으로 고려하여 사안별로 가장 적절한 대응 방안을 마련하고 있으며, 그 과정에서 대응 속도가 다소 더디게 느껴지실 수 있습니다. 이는 검토 가능한 모든 리스크를 점검한 뒤 실행하기 위한 것이며, 일부 보도는 해당 언론사와의 협의 절차까지 함께 거쳐야 하는 상황임을 너른 마음으로 양해하여 주시기 바랍니다.
미확정 계약, 경영진 일정, 계약 상대방, 세부 조건 등 미공시 경영정보는 특정 주주께 개별적으로 확인하거나 선별 제공하기 어렵습니다. 공식 안내가 필요한 사항은 공시, 보도자료, 홈페이지, 공식 IR 채널 등을 통해 모든 투자자에게 동일하게 안내드리겠습니다. 공통 질의의 정기 공유, 주주레터·팩트북·공식 Q&A, 설명회 등 소통 개선 의견은 향후 IR 운영 개선에 참고하겠습니다.
[주가 · 주주환원]
Q. 주가 하락, 경영진 매수, 자사주 매입·소각 등 주주환원에 대한 회사 입장은 무엇인가요?
최근 주가 흐름과 주주 커뮤니케이션 과정에서 주주님들께서 느끼신 우려를 무겁게 받아들이고 있습니다. 또한 경영진의 책임 있는 자세와 주주환원 확대를 요구하시는 취지도 충분히 이해하고 있습니다. 다만 주가 흐름은 회사의 사업 진행뿐 아니라 시장 수급, 투자심리, 금리·바이오 업종 전반의 환경, 대외 변수 등 여러 요인이 복합적으로 작용하는 영역이므로, 회사가 특정 주가 수준을 단정하거나 주가 회복을 약속드리기는 어렵습니다.
경영진 및 임직원의 자기회사 주식 매매는 자본시장법상 미공개중요정보 이용 금지, 단기매매차익 반환 등 관련 규정과 내부 절차를 준수해야 합니다. 자사주 취득·소각·배당 확대 등 주주환원 정책 역시 재무 건전성, 연구개발 및 사업 투자 우선순위, 미래 성장 재원, 관련 법령 및 이사회 판단 등을 종합적으로 고려해야 합니다. 회사는 사업 성과 창출, 투명한 공시, 공식 IR 소통 강화, 주주환원 방안 검토를 통해 중장기 기업가치와 주주가치 제고에 집중하겠으며, 확정된 주요 의사결정은 관계 법령과 공정공시 원칙에 따라 공식 채널을 통해 안내드리겠습니다.
당사는 핵심 사업의 성과 창출과 투명한 IR 소통 강화를 통해 본질적인 기업가치와 주주가치를 높이기 위해 노력하겠습니다. 향후 투자판단에 중요한 사항이 확정되는 경우 관계 법령과 공정공시 원칙에 따라 공시 및 공식 채널을 통해 모든 투자자에게 동일하게 안내드리겠습니다.
지속적인 관심과 의견에 감사드립니다.
감사합니다.
Q. 주주 소통과 언론·루머 대응은 어떻게 개선되나요?
최근 문의 집중, 전화 연결 어려움, 언론 보도 및 시장 루머와 관련해 주주님들께서 느끼신 답답함과 우려를 이해하고 있습니다. 회사는 주주 및 투자자 문의에 보다 체계적으로 대응할 수 있도록 IR 응대 프로세스와 소통 채널을 점검하고 있으며, 사실과 다른 내용이나 오해가 있는 부분에 대해서는 법무법인, PR 자문사 및 관련 부서와 함께 대응 필요성을 검토하고 있습니다.
사실과 다른 보도에 대해 즉각 반박해 주시기를 바라는 주주님들의 말씀을 무겁게 받아들이고 있습니다. 당사는 법적 절차, 공시 규정, 영업비밀, 파트너사와의 협의, 시장에 미치는 영향 등을 종합적으로 고려하여 사안별로 가장 적절한 대응 방안을 마련하고 있으며, 그 과정에서 대응 속도가 다소 더디게 느껴지실 수 있습니다. 이는 검토 가능한 모든 리스크를 점검한 뒤 실행하기 위한 것이며, 일부 보도는 해당 언론사와의 협의 절차까지 함께 거쳐야 하는 상황임을 너른 마음으로 양해하여 주시기 바랍니다.
미확정 계약, 경영진 일정, 계약 상대방, 세부 조건 등 미공시 경영정보는 특정 주주께 개별적으로 확인하거나 선별 제공하기 어렵습니다. 공식 안내가 필요한 사항은 공시, 보도자료, 홈페이지, 공식 IR 채널 등을 통해 모든 투자자에게 동일하게 안내드리겠습니다. 공통 질의의 정기 공유, 주주레터·팩트북·공식 Q&A, 설명회 등 소통 개선 의견은 향후 IR 운영 개선에 참고하겠습니다.
[주가 · 주주환원]
Q. 주가 하락, 경영진 매수, 자사주 매입·소각 등 주주환원에 대한 회사 입장은 무엇인가요?
최근 주가 흐름과 주주 커뮤니케이션 과정에서 주주님들께서 느끼신 우려를 무겁게 받아들이고 있습니다. 또한 경영진의 책임 있는 자세와 주주환원 확대를 요구하시는 취지도 충분히 이해하고 있습니다. 다만 주가 흐름은 회사의 사업 진행뿐 아니라 시장 수급, 투자심리, 금리·바이오 업종 전반의 환경, 대외 변수 등 여러 요인이 복합적으로 작용하는 영역이므로, 회사가 특정 주가 수준을 단정하거나 주가 회복을 약속드리기는 어렵습니다.
경영진 및 임직원의 자기회사 주식 매매는 자본시장법상 미공개중요정보 이용 금지, 단기매매차익 반환 등 관련 규정과 내부 절차를 준수해야 합니다. 자사주 취득·소각·배당 확대 등 주주환원 정책 역시 재무 건전성, 연구개발 및 사업 투자 우선순위, 미래 성장 재원, 관련 법령 및 이사회 판단 등을 종합적으로 고려해야 합니다. 회사는 사업 성과 창출, 투명한 공시, 공식 IR 소통 강화, 주주환원 방안 검토를 통해 중장기 기업가치와 주주가치 제고에 집중하겠으며, 확정된 주요 의사결정은 관계 법령과 공정공시 원칙에 따라 공식 채널을 통해 안내드리겠습니다.
당사는 핵심 사업의 성과 창출과 투명한 IR 소통 강화를 통해 본질적인 기업가치와 주주가치를 높이기 위해 노력하겠습니다. 향후 투자판단에 중요한 사항이 확정되는 경우 관계 법령과 공정공시 원칙에 따라 공시 및 공식 채널을 통해 모든 투자자에게 동일하게 안내드리겠습니다.
지속적인 관심과 의견에 감사드립니다.
감사합니다.
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존경하는 주주 여러분, 안녕하십니까. 삼천당제약입니다.
당사는 금일(8월 5일) 경구용 인슐린(SCD0503) 글로벌 임상 1상과 관련하여 기 공시된 2건(2026.03.19 임상시험계획 승인신청, 2026.05.29 임상시험계획 승인)에 대해 정정공시를 제출하였습니다.
이번 정정은 공시상 「목표 시험대상자 수 64명」의 산정 기준에 대한 설명을 추가한 것으로, 수치의 변경이나 임상시험 계획상의 변경사항은 없습니다. 최근 시장에서 제기된 피험자 수(64명·16명) 관련 혼선을 해소하고, 보다 정확한 정보를 제공해 드리기 위한 조치임을 말씀드립니다.
■ 64명과 16명은 서로 다른 대상이 아닙니다.
두 수치는 서로 다른 인원을 가리키는 것이 아니라, 동일한 16명의 피험자를 각각 다른 기준으로 표기한 것입니다.
* 16명 : 실제 임상시험에 참여하는 등록 피험자 수 (독일 Profil, 단일 시험기관)
* 64명 : 치료군을 기준으로 산정한 총 투여 인력(Dosing Subjects) = 16명 × 4개 치료군
■ 왜 이러한 표기가 발생하는가 — 교차설계(Crossover)
본 임상은 무작위배정·이중눈가림·더블더미 방식의 4개 치료군, 6기간 교차설계로 진행됩니다. 즉, 한 명의 피험자가 시험군 3개(경구용 SCD0503 저·중·고용량)와 대조군 1개(피하주사 인슐린)를 순서를 달리하여 모두 투여받으며, 투여와 투여 사이에는 약 5~14일의 휴약기간을 둡니다.
따라서 "사람 수"가 아닌 "투여 건수"를 기준으로 세면 16명 × 4회 = 64건이 되며, 공시상 64명은 이러한 연인원(치료군 기준) 산정 방식에 따른 수치입니다.
■ 임상 데이터의 목적과 범위는 동일합니다.
64명과 16명의 차이는 임상시험 설계 방식에 따른 표기상의 차이일 뿐이며, 두 수치 모두 동일한 16명의 피험자로부터 수집되는 임상 데이터를 가리킵니다. 수집하는 데이터의 목적과 범위(약동학 지표 AUC·Cmax, 경구·피하투여 간 상대적 생체이용률, 안전성 평가) 역시 동일하며, 임상 진행에는 어떠한 변동 사항도 없습니다.
■ 진행 상황
SCD0503 글로벌 임상 1상은 계획대로 정상 진행 중이며, 이번 안내는 공시 표기 기준에 대한 이해를 돕기 위한 설명입니다.
자세한 내용은 아래 DART 공시 원문 및 첨부 인포그래픽을 참고하여 주시기 바랍니다.
DART 공시 원문: 1) 정정신고: 임상시험계획 승인신청
2) 정정신고: 임상시험계획 승인
당사는 앞으로도 명확하고 투명한 정보 제공을 위해 최선을 다하겠습니다. 투자판단에 중요한 사항이 확정되는 경우 관계 법령과 공정공시 원칙에 따라 공시 및 공식 IR 채널을 통해 모든 투자자께 동일하게 안내드리겠습니다.
항상 삼천당제약에 깊은 관심과 성원을 보내주시는 주주 여러분께 진심으로 감사드립니다.
당사는 금일(8월 5일) 경구용 인슐린(SCD0503) 글로벌 임상 1상과 관련하여 기 공시된 2건(2026.03.19 임상시험계획 승인신청, 2026.05.29 임상시험계획 승인)에 대해 정정공시를 제출하였습니다.
이번 정정은 공시상 「목표 시험대상자 수 64명」의 산정 기준에 대한 설명을 추가한 것으로, 수치의 변경이나 임상시험 계획상의 변경사항은 없습니다. 최근 시장에서 제기된 피험자 수(64명·16명) 관련 혼선을 해소하고, 보다 정확한 정보를 제공해 드리기 위한 조치임을 말씀드립니다.
■ 64명과 16명은 서로 다른 대상이 아닙니다.
두 수치는 서로 다른 인원을 가리키는 것이 아니라, 동일한 16명의 피험자를 각각 다른 기준으로 표기한 것입니다.
* 16명 : 실제 임상시험에 참여하는 등록 피험자 수 (독일 Profil, 단일 시험기관)
* 64명 : 치료군을 기준으로 산정한 총 투여 인력(Dosing Subjects) = 16명 × 4개 치료군
■ 왜 이러한 표기가 발생하는가 — 교차설계(Crossover)
본 임상은 무작위배정·이중눈가림·더블더미 방식의 4개 치료군, 6기간 교차설계로 진행됩니다. 즉, 한 명의 피험자가 시험군 3개(경구용 SCD0503 저·중·고용량)와 대조군 1개(피하주사 인슐린)를 순서를 달리하여 모두 투여받으며, 투여와 투여 사이에는 약 5~14일의 휴약기간을 둡니다.
따라서 "사람 수"가 아닌 "투여 건수"를 기준으로 세면 16명 × 4회 = 64건이 되며, 공시상 64명은 이러한 연인원(치료군 기준) 산정 방식에 따른 수치입니다.
■ 임상 데이터의 목적과 범위는 동일합니다.
64명과 16명의 차이는 임상시험 설계 방식에 따른 표기상의 차이일 뿐이며, 두 수치 모두 동일한 16명의 피험자로부터 수집되는 임상 데이터를 가리킵니다. 수집하는 데이터의 목적과 범위(약동학 지표 AUC·Cmax, 경구·피하투여 간 상대적 생체이용률, 안전성 평가) 역시 동일하며, 임상 진행에는 어떠한 변동 사항도 없습니다.
■ 진행 상황
SCD0503 글로벌 임상 1상은 계획대로 정상 진행 중이며, 이번 안내는 공시 표기 기준에 대한 이해를 돕기 위한 설명입니다.
자세한 내용은 아래 DART 공시 원문 및 첨부 인포그래픽을 참고하여 주시기 바랍니다.
DART 공시 원문: 1) 정정신고: 임상시험계획 승인신청
2) 정정신고: 임상시험계획 승인
당사는 앞으로도 명확하고 투명한 정보 제공을 위해 최선을 다하겠습니다. 투자판단에 중요한 사항이 확정되는 경우 관계 법령과 공정공시 원칙에 따라 공시 및 공식 IR 채널을 통해 모든 투자자께 동일하게 안내드리겠습니다.
항상 삼천당제약에 깊은 관심과 성원을 보내주시는 주주 여러분께 진심으로 감사드립니다.
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안녕하십니까, 삼천당제약입니다.
삼천당제약의 아일리아 바이오시밀러 SCD411의 캐나다 파트너사 Apotex Health Corp.가 현지시간 8월 12일 FY2027 1분기 실적을 발표했습니다. 해당 실적 기간은 2026년 4월 1일부터 6월 30일까지입니다.
- 매출은 C$848.0 million(약 8,630억 원)으로, 전년 동기 대비(보고 기준) 25.8% 감소했습니다. 다만 전년도 실적에 포함됐던 제네릭 레블리미드(VLLP) 매출을 제외하면 1.6% 증가했습니다.
- 조정 EBITDA는 C$259.3 million(약 2,639억 원)이며, 조정 EBITDA 마진은 30.6%를 기록했습니다.
- 캐나다 매출은 C$412.7 million(약 4,200억 원)으로, 전년 동기 대비 11.5% 증가했습니다.
- Brands & Biosimilars 매출은 C$161.0 million(약 1,639억 원)으로, 전년 동기 대비 7.8% 증가했습니다.
Apotex는 Brands & Biosimilars 부문의 매출 증가 요인으로 Provigil과 함께 ‘AFLIVU’를 직접 언급했습니다. 또한 실적발표 자료에서 캐나다 바이오시밀러 사업의 견조한 성과가 “AFLIVU의 지속적인 시장 확대(continued uptake)”에 의해 뒷받침됐다고 설명했습니다.
AFLIVU는 삼천당제약이 개발한 아일리아 바이오시밀러 SCD411의 캐나다 판매 제품명입니다.
삼천당제약은 2023년 Apotex와 캐나다 독점판매권 및 공급 계약을 체결했으며, Apotex가 현지 허가 및 판매를 담당하고 삼천당제약이 제품을 공급하는 구조입니다.
이번 발표는 Apotex가 AFLIVU를 공식 분기 실적자료에서 매출 증가 기여 제품으로 명시했다는 점에서 의미가 있습니다. 단순한 허가·출시 단계를 넘어, 캐나다 시장에서 판매가 지속적으로 확대되고 있음을 파트너사의 공식 자료로 확인할 수 있습니다.
항상 삼천당제약을 믿고 지지해 주시는 주주 여러분께 감사드립니다.
Apotex 실적발표 원문 : https://www.apotex.com/global/news/news-release/2026/08/12/apotex-announces-first-quarter-2027-results
Apotex 실적발표 자료 : https://filecache.investorroom.com/mr5ir_apotex/150/Q1_FY_2027_Earnings_Deck_V_Final.pdf
주1. 괄호 내 원화 환산액은 이해를 돕기 위한 참고치로, 2026년 8월 12일 기준 환율 1CAD=1,018원을 단순 적용한 것 입니다.
주2. 본 게시글은 파트너사 Apotex가 공표한 자료를 인용·안내하는 것으로, 당사의 SCD411 공급 매출·수익 인식 금액이나 향후 실적 전망을 의미하지 않습니다. 당사 관련 실적 및 계약 관련 사항은 DART 전자공시를 통해 공시되는 내용을 기준으로 확인해 주시기 바랍니다.
삼천당제약의 아일리아 바이오시밀러 SCD411의 캐나다 파트너사 Apotex Health Corp.가 현지시간 8월 12일 FY2027 1분기 실적을 발표했습니다. 해당 실적 기간은 2026년 4월 1일부터 6월 30일까지입니다.
- 매출은 C$848.0 million(약 8,630억 원)으로, 전년 동기 대비(보고 기준) 25.8% 감소했습니다. 다만 전년도 실적에 포함됐던 제네릭 레블리미드(VLLP) 매출을 제외하면 1.6% 증가했습니다.
- 조정 EBITDA는 C$259.3 million(약 2,639억 원)이며, 조정 EBITDA 마진은 30.6%를 기록했습니다.
- 캐나다 매출은 C$412.7 million(약 4,200억 원)으로, 전년 동기 대비 11.5% 증가했습니다.
- Brands & Biosimilars 매출은 C$161.0 million(약 1,639억 원)으로, 전년 동기 대비 7.8% 증가했습니다.
Apotex는 Brands & Biosimilars 부문의 매출 증가 요인으로 Provigil과 함께 ‘AFLIVU’를 직접 언급했습니다. 또한 실적발표 자료에서 캐나다 바이오시밀러 사업의 견조한 성과가 “AFLIVU의 지속적인 시장 확대(continued uptake)”에 의해 뒷받침됐다고 설명했습니다.
AFLIVU는 삼천당제약이 개발한 아일리아 바이오시밀러 SCD411의 캐나다 판매 제품명입니다.
삼천당제약은 2023년 Apotex와 캐나다 독점판매권 및 공급 계약을 체결했으며, Apotex가 현지 허가 및 판매를 담당하고 삼천당제약이 제품을 공급하는 구조입니다.
이번 발표는 Apotex가 AFLIVU를 공식 분기 실적자료에서 매출 증가 기여 제품으로 명시했다는 점에서 의미가 있습니다. 단순한 허가·출시 단계를 넘어, 캐나다 시장에서 판매가 지속적으로 확대되고 있음을 파트너사의 공식 자료로 확인할 수 있습니다.
항상 삼천당제약을 믿고 지지해 주시는 주주 여러분께 감사드립니다.
Apotex 실적발표 원문 : https://www.apotex.com/global/news/news-release/2026/08/12/apotex-announces-first-quarter-2027-results
Apotex 실적발표 자료 : https://filecache.investorroom.com/mr5ir_apotex/150/Q1_FY_2027_Earnings_Deck_V_Final.pdf
주1. 괄호 내 원화 환산액은 이해를 돕기 위한 참고치로, 2026년 8월 12일 기준 환율 1CAD=1,018원을 단순 적용한 것 입니다.
주2. 본 게시글은 파트너사 Apotex가 공표한 자료를 인용·안내하는 것으로, 당사의 SCD411 공급 매출·수익 인식 금액이나 향후 실적 전망을 의미하지 않습니다. 당사 관련 실적 및 계약 관련 사항은 DART 전자공시를 통해 공시되는 내용을 기준으로 확인해 주시기 바랍니다.
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SCD_FY2026 1H Result_260814.pdf
2.1 MB
안녕하십니까, 삼천당제약입니다.
삼천당제약의 2026년 상반기 매출액은 951.7억 원으로 전년 동기 대비 26.7%(+200.4억 원) 증가했습니다. 외형 성장과 함께 수익성도 개선됐습니다. 매출총이익은 369.1억 원(+34.1%), 매출총이익률은 38.8%로 2.1%p 상승했습니다. 영업이익은 39.3억 원으로 전년 동기 영업손실 20.1억 원에서 흑자 전환했고, 영업이익률은 4.1%입니다. 당기순이익은 77.6억 원으로 흑자 전환했으며, 주당순이익은 332원입니다.
성장을 이끈 요인은 해외 시장입니다. 상반기 해외매출은 238.4억 원으로 전년 동기 대비 154.9% 증가하며 성장의 핵심 동력으로 자리잡았고, 제품·상품매출과 계약 관련 수익이 고르게 확대됐습니다.
부채비율은 63.9%로 2025년 말 대비 12.3%p 하락했습니다. 영업활동현금흐름은 운전자본 증가로 65.4억 원 순유출이나, 전년 동기(−169.1억 원) 대비 103.6억 원 개선됐습니다. 상반기 연구개발 투입액은 208.5억 원으로 매출액의 21.9%입니다.
하반기 운영 계획
상반기에 확인된 성장 흐름을 바탕으로 현금창출력 강화를 최우선 과제로 추진하겠습니다. 운전자본 관리와 차입금 상환 기조를 유지해 재무 건전성을 강화하고, 연구개발 투자는 핵심 파이프라인 중심으로 집행하겠습니다. 해외 시장에서의 성장 기조도 이어가겠습니다. 주주와 투자자 여러분의 신뢰에 부응하는 내실 있는 성장으로 보답하겠습니다. 감사합니다.
▶️ 2026년 반기보고서 원문(DART) : https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260814003598
하반기 운영 계획은 작성 시점의 가정에 근거한 것으로 확정된 실적 전망치가 아니며, 실제 결과는 시장 환경·임상 진행·규제 승인 등 변수에 따라 달라질 수 있습니다. 당사 실적·재무정보는 DART 전자공시 반기보고서를 기준으로 확인해 주시기 바랍니다.
삼천당제약의 2026년 상반기 매출액은 951.7억 원으로 전년 동기 대비 26.7%(+200.4억 원) 증가했습니다. 외형 성장과 함께 수익성도 개선됐습니다. 매출총이익은 369.1억 원(+34.1%), 매출총이익률은 38.8%로 2.1%p 상승했습니다. 영업이익은 39.3억 원으로 전년 동기 영업손실 20.1억 원에서 흑자 전환했고, 영업이익률은 4.1%입니다. 당기순이익은 77.6억 원으로 흑자 전환했으며, 주당순이익은 332원입니다.
성장을 이끈 요인은 해외 시장입니다. 상반기 해외매출은 238.4억 원으로 전년 동기 대비 154.9% 증가하며 성장의 핵심 동력으로 자리잡았고, 제품·상품매출과 계약 관련 수익이 고르게 확대됐습니다.
부채비율은 63.9%로 2025년 말 대비 12.3%p 하락했습니다. 영업활동현금흐름은 운전자본 증가로 65.4억 원 순유출이나, 전년 동기(−169.1억 원) 대비 103.6억 원 개선됐습니다. 상반기 연구개발 투입액은 208.5억 원으로 매출액의 21.9%입니다.
하반기 운영 계획
상반기에 확인된 성장 흐름을 바탕으로 현금창출력 강화를 최우선 과제로 추진하겠습니다. 운전자본 관리와 차입금 상환 기조를 유지해 재무 건전성을 강화하고, 연구개발 투자는 핵심 파이프라인 중심으로 집행하겠습니다. 해외 시장에서의 성장 기조도 이어가겠습니다. 주주와 투자자 여러분의 신뢰에 부응하는 내실 있는 성장으로 보답하겠습니다. 감사합니다.
▶️ 2026년 반기보고서 원문(DART) : https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260814003598
하반기 운영 계획은 작성 시점의 가정에 근거한 것으로 확정된 실적 전망치가 아니며, 실제 결과는 시장 환경·임상 진행·규제 승인 등 변수에 따라 달라질 수 있습니다. 당사 실적·재무정보는 DART 전자공시 반기보고서를 기준으로 확인해 주시기 바랍니다.
❤392👍148🤔25👏15🙏14💯12😐9🔥3🎉2🍾2💊2
안녕하십니까, 삼천당제약입니다.
당사는 아일리아 바이오시밀러 SCD411(성분명 아플리버셉트 2mg)과 관련해 오리지널 개발사인 리제네론 파마슈티컬스(Regeneron Pharmaceuticals, Inc.) 및 바이엘 컨슈머 케어(Bayer Consumer Care AG)와 특허 분쟁을 종결하는 글로벌 합의 계약을 체결했습니다.
SCD411(2mg)을 둘러싼 특허 분쟁은 2024년 캐나다를 시작으로 단계적으로 해소되어 왔습니다. 캐나다에서는 합의 이후 허가 및 보험 약가 등재 절차를 거쳐 '아플리부(AFLIVU)'가 현지 시장에서 판매되고 있습니다. 이어 2026년 3월에는 미국 현지 파트너사와 리제네론 간 합의가 최종 체결되어, 미국 시장 판매 권리를 확보한 사실이 언론 보도를 통해 알려진 바 있습니다.
그리고 2026년 8월 이번 합의로 유럽·일본·한국 등 합의 대상 지역에서 진행 중이던 특허 소송과 특허청·유럽특허청(EPO) 등에서의 이의 절차가 일괄 종결되어, 주요 글로벌 시장 전반에서의 특허 분쟁이 마무리되었습니다. 이에 따라 당사는 특허 관련 법적 불확실성을 해소하고, 글로벌 시장에서 제품을 판매할 수 있는 기반을 확보하게 되었습니다.
당사는 점안제를 비롯한 안과 분야에서 축적한 개발·제조 역량과 EU GMP 인증 생산시설을 바탕으로 황반변성 치료제 '비젠프리(Eylea Biosimilar)'를 캐나다·유럽·국내 시장에 공급하고 있습니다. 이번 합의를 계기로 글로벌 시장에서의 공급 기반을 한층 확대해 나가겠습니다.
- 보도자료 원문 : https://it.chosun.com/news/articleView.html?idxno=2023092168311
본 게시물은 배포된 보도자료 내용을 요약한 것으로, 합의 계약의 세부 조건은 계약상 비밀유지 의무에 따라 공개할 수 없음을 양해 부탁드립니다. 향후 공시가 필요한 사항이 발생할 경우 DART 전자공시 및 회사 공식 채널을 통해 모든 주주께 동일한 시점에 안내드리겠습니다.
항상 삼천당제약을 믿고 지지해 주시는 주주 여러분께 감사드립니다.
당사는 아일리아 바이오시밀러 SCD411(성분명 아플리버셉트 2mg)과 관련해 오리지널 개발사인 리제네론 파마슈티컬스(Regeneron Pharmaceuticals, Inc.) 및 바이엘 컨슈머 케어(Bayer Consumer Care AG)와 특허 분쟁을 종결하는 글로벌 합의 계약을 체결했습니다.
SCD411(2mg)을 둘러싼 특허 분쟁은 2024년 캐나다를 시작으로 단계적으로 해소되어 왔습니다. 캐나다에서는 합의 이후 허가 및 보험 약가 등재 절차를 거쳐 '아플리부(AFLIVU)'가 현지 시장에서 판매되고 있습니다. 이어 2026년 3월에는 미국 현지 파트너사와 리제네론 간 합의가 최종 체결되어, 미국 시장 판매 권리를 확보한 사실이 언론 보도를 통해 알려진 바 있습니다.
그리고 2026년 8월 이번 합의로 유럽·일본·한국 등 합의 대상 지역에서 진행 중이던 특허 소송과 특허청·유럽특허청(EPO) 등에서의 이의 절차가 일괄 종결되어, 주요 글로벌 시장 전반에서의 특허 분쟁이 마무리되었습니다. 이에 따라 당사는 특허 관련 법적 불확실성을 해소하고, 글로벌 시장에서 제품을 판매할 수 있는 기반을 확보하게 되었습니다.
당사는 점안제를 비롯한 안과 분야에서 축적한 개발·제조 역량과 EU GMP 인증 생산시설을 바탕으로 황반변성 치료제 '비젠프리(Eylea Biosimilar)'를 캐나다·유럽·국내 시장에 공급하고 있습니다. 이번 합의를 계기로 글로벌 시장에서의 공급 기반을 한층 확대해 나가겠습니다.
- 보도자료 원문 : https://it.chosun.com/news/articleView.html?idxno=2023092168311
본 게시물은 배포된 보도자료 내용을 요약한 것으로, 합의 계약의 세부 조건은 계약상 비밀유지 의무에 따라 공개할 수 없음을 양해 부탁드립니다. 향후 공시가 필요한 사항이 발생할 경우 DART 전자공시 및 회사 공식 채널을 통해 모든 주주께 동일한 시점에 안내드리겠습니다.
항상 삼천당제약을 믿고 지지해 주시는 주주 여러분께 감사드립니다.
IT조선
삼천당제약, 리제네론·바이엘과 ‘아일리아 2㎎’ 특허분쟁 글로벌 합의
삼천당제약이 황반변성 치료제 ‘아일리아’ 바이오시밀러를 둘러싼 글로벌 특허 분쟁을 마무리했다. 앞서 미국과 캐나다에서 합의한 데 이어 유럽과 일본, 한국에서도 오리지널 개발사와 합의하면서 글로벌 시장 상업화를 위한 법적 불확실성을 상당 부분 해소하게 됐다.삼천당제약은 아일리아 바이오시
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안녕하십니까, 삼천당제약입니다.
삼천당제약의 사업 구조 변화와 글로벌 사업 확대 방향을 다룬 기사가 게재되어 주주 여러분께 안내드립니다.
해당 기사는 당사가 안과용제 중심의 국내 처방의약품 사업 기반을 바탕으로 해외 직접 판매, 아일리아 바이오시밀러, 주사제 경구화 플랫폼 등으로 사업 영역을 확대해 온 흐름을 다루고 있습니다.
기사에서는 무보존제 일회용 점안제 등 안과 분야에서 축적해 온 개발·제조 역량과 품질관리 경험, 해외 시장 진출 과정에서의 경험이 글로벌 사업 추진 과정에서 활용되고 있다는 내용이 소개되었습니다.
또한 2026년 상반기 실적과 관련해 연결 매출, 해외 매출, 영업이익 등 주요 수치가 언급되었으며, 바이오시밀러 사업과 주사제를 경구제로 전환하는 약물전달 플랫폼 S-PASS 관련 연구개발 현황도 함께 다뤄졌습니다.
아울러 경구용 세마글루타이드와 경구용 인슐린 등 주요 과제의 규제 절차 및 개발 진행 현황에 대한 내용도 기사에 포함되어 있습니다. 세부 내용은 아래 기사 원문을 참고해 주시기 바랍니다.
- 기사 원문 : https://www.joongang.co.kr/article/25454381
본 게시물은 게재된 기사 내용을 주주 여러분께 안내드리기 위한 것입니다. 앞으로도 당사와 관련된 주요 기사가 게재될 경우 주주 여러분께 다시 안내드리겠습니다.
삼천당제약의 사업 구조 변화와 글로벌 사업 확대 방향을 다룬 기사가 게재되어 주주 여러분께 안내드립니다.
해당 기사는 당사가 안과용제 중심의 국내 처방의약품 사업 기반을 바탕으로 해외 직접 판매, 아일리아 바이오시밀러, 주사제 경구화 플랫폼 등으로 사업 영역을 확대해 온 흐름을 다루고 있습니다.
기사에서는 무보존제 일회용 점안제 등 안과 분야에서 축적해 온 개발·제조 역량과 품질관리 경험, 해외 시장 진출 과정에서의 경험이 글로벌 사업 추진 과정에서 활용되고 있다는 내용이 소개되었습니다.
또한 2026년 상반기 실적과 관련해 연결 매출, 해외 매출, 영업이익 등 주요 수치가 언급되었으며, 바이오시밀러 사업과 주사제를 경구제로 전환하는 약물전달 플랫폼 S-PASS 관련 연구개발 현황도 함께 다뤄졌습니다.
아울러 경구용 세마글루타이드와 경구용 인슐린 등 주요 과제의 규제 절차 및 개발 진행 현황에 대한 내용도 기사에 포함되어 있습니다. 세부 내용은 아래 기사 원문을 참고해 주시기 바랍니다.
- 기사 원문 : https://www.joongang.co.kr/article/25454381
본 게시물은 게재된 기사 내용을 주주 여러분께 안내드리기 위한 것입니다. 앞으로도 당사와 관련된 주요 기사가 게재될 경우 주주 여러분께 다시 안내드리겠습니다.
중앙일보
삼천당제약, 기술 수출 대신 ‘직접 판매’ 길 택했다
올해 국내 제약·바이오 업계에서 가장 많은 질문을 받은 기업 중 하나는 삼천당제약이다. 안과용 제네릭(복제약)을 주력으로 해온 중견 제약사가 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 해외 판매와 주사제 경구화 플랫폼 사업을 동시에 끌고 갈 수 있느냐가 질문의 핵심이었다. 이에 대한 답은 아직 나오지 않았다. 임상과 허가 절차가 남아 있고 해외 사업도 초기 국면이라서다. 다만 한 가지 분명한 점은 이 회사의 사업 구조가 근본적으로 달라지고 있다는 사실이다.
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안녕하십니까, 삼천당제약입니다.
당사의 아일리아 바이오시밀러 '비젠프리(SCD411)'의 해외 선수수익 현황을 다룬 기사가 게재되어, 주주 여러분께 안내드립니다.
SCD411의 캐나다 및 유럽 시장 판매가 개시되면서, 과거 판권 계약으로 수령한 계약금 및 마일스톤이 회계상 매출(기타매출)로 인식되기 시작했습니다. 올해 상반기 기준 약 33억 원의 선수수익이 매출로 인식되었으며, 잔여 금액은 각 계약의 계약 기간에 걸쳐 분할 인식됩니다.
지난 4월 수령한 중동 지역 공급 계약금이 신규 반영되며, 반기말 연결 기준 총 선수수익 잔액은 전분기 대비 50억 원 증가한 691억 원을 기록했습니다. 이 중 1년 이내 매출로 인식될 예정인 단기선수수익은 109억 원으로, 직전 분기 대비 약 74% 증가했습니다.
비젠프리의 해외 수익은 ① 계약금·마일스톤의 계약기간 분할 인식, ② 파트너사향 제품 공급 매출, ③ 현지 판매 성과에 연동되는 이익 배분(Profit Sharing)으로 구성되며, 각 항목은 계약 조건에 따라 서로 다른 시점에 인식됩니다. 실제 인식 시점과 금액은 파트너사의 판매 실적, 규제 승인 진행 상황 등에 따라 변동됩니다.
당사는 해외 파트너사와의 협력을 통해 공급 및 시장 확대를 이행해 나가겠습니다. 세부 내용은 아래 기사 원문을 참고해 주시기 바랍니다.
- 기사 원문 : https://www.medicopharma.co.kr/news/articleView.html?idxno=69284
본 게시물은 게재된 기사 내용을 주주 여러분께 안내드리기 위한 것입니다. 재무 수치는 반기보고서 등 공시 원문을 기준으로 하며, 본 내용은 특정 시점의 회계 인식 현황 안내로서 향후 실적에 대한 전망이 아닙니다. 투자 판단 시 반드시 DART 공시 등 공식 자료를 확인해 주시기 바랍니다.
당사의 아일리아 바이오시밀러 '비젠프리(SCD411)'의 해외 선수수익 현황을 다룬 기사가 게재되어, 주주 여러분께 안내드립니다.
SCD411의 캐나다 및 유럽 시장 판매가 개시되면서, 과거 판권 계약으로 수령한 계약금 및 마일스톤이 회계상 매출(기타매출)로 인식되기 시작했습니다. 올해 상반기 기준 약 33억 원의 선수수익이 매출로 인식되었으며, 잔여 금액은 각 계약의 계약 기간에 걸쳐 분할 인식됩니다.
지난 4월 수령한 중동 지역 공급 계약금이 신규 반영되며, 반기말 연결 기준 총 선수수익 잔액은 전분기 대비 50억 원 증가한 691억 원을 기록했습니다. 이 중 1년 이내 매출로 인식될 예정인 단기선수수익은 109억 원으로, 직전 분기 대비 약 74% 증가했습니다.
비젠프리의 해외 수익은 ① 계약금·마일스톤의 계약기간 분할 인식, ② 파트너사향 제품 공급 매출, ③ 현지 판매 성과에 연동되는 이익 배분(Profit Sharing)으로 구성되며, 각 항목은 계약 조건에 따라 서로 다른 시점에 인식됩니다. 실제 인식 시점과 금액은 파트너사의 판매 실적, 규제 승인 진행 상황 등에 따라 변동됩니다.
당사는 해외 파트너사와의 협력을 통해 공급 및 시장 확대를 이행해 나가겠습니다. 세부 내용은 아래 기사 원문을 참고해 주시기 바랍니다.
- 기사 원문 : https://www.medicopharma.co.kr/news/articleView.html?idxno=69284
본 게시물은 게재된 기사 내용을 주주 여러분께 안내드리기 위한 것입니다. 재무 수치는 반기보고서 등 공시 원문을 기준으로 하며, 본 내용은 특정 시점의 회계 인식 현황 안내로서 향후 실적에 대한 전망이 아닙니다. 투자 판단 시 반드시 DART 공시 등 공식 자료를 확인해 주시기 바랍니다.
메디코파마
삼천당제약, 비젠프리 계약금 수익화 속도…중동 신규분도 선수수익 반영
[메디코파마뉴스=정재노 기자] 삼천당제약이 황반변성치료제 아일리아 바이오시밀러 '비젠프리(SCD411)' 해외 판권계약으로 받아둔 계약금과 마일스톤의 수익 반영 규모를 확대하고 있다. 캐나다와 유럽에서 제품 판매가 개시되면서 기존 선수수익이 매출로 전환되는 가운데 2분기에는 중동 6개
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[삼천당제약 입장] 아일리아 바이오시밀러 특허합의 관련 보도에 대해 알려드립니다.
삼천당제약은 지난 8월 18일 리제네론 및 바이엘과 아일리아 바이오시밀러 SCD411에 관한 합의 계약을 체결했다고 밝혔습니다. 이번 합의에 따라 유럽·일본·한국 등 합의 대상 지역에서 진행 중이던 관련 특허 소송과 특허절차가 종결됩니다.
국가별 출시 가능 시점과 합의 세부 조건은 계약 및 공시 관련 기준에 따라 현재 공개하지 않고 있습니다. 따라서 해당 정보가 공개되지 않았다는 사실만으로 합의 조건의 유불리 또는 당사의 사업화 준비 수준을 단정하기는 어렵습니다.
당사는 향후 공개가 필요한 사항이 발생할 경우 관련 법령과 공시 기준에 따라 공식 채널을 통해 안내하겠습니다.
8월 18일 보도자료 원문: https://it.chosun.com/news/articleView.html?idxno=2023092168311
삼천당제약은 지난 8월 18일 리제네론 및 바이엘과 아일리아 바이오시밀러 SCD411에 관한 합의 계약을 체결했다고 밝혔습니다. 이번 합의에 따라 유럽·일본·한국 등 합의 대상 지역에서 진행 중이던 관련 특허 소송과 특허절차가 종결됩니다.
국가별 출시 가능 시점과 합의 세부 조건은 계약 및 공시 관련 기준에 따라 현재 공개하지 않고 있습니다. 따라서 해당 정보가 공개되지 않았다는 사실만으로 합의 조건의 유불리 또는 당사의 사업화 준비 수준을 단정하기는 어렵습니다.
당사는 향후 공개가 필요한 사항이 발생할 경우 관련 법령과 공시 기준에 따라 공식 채널을 통해 안내하겠습니다.
8월 18일 보도자료 원문: https://it.chosun.com/news/articleView.html?idxno=2023092168311
IT조선
삼천당제약, 리제네론·바이엘과 ‘아일리아 2㎎’ 특허분쟁 글로벌 합의
삼천당제약이 황반변성 치료제 ‘아일리아’ 바이오시밀러를 둘러싼 글로벌 특허 분쟁을 마무리했다. 앞서 미국과 캐나다에서 합의한 데 이어 유럽과 일본, 한국에서도 오리지널 개발사와 합의하면서 글로벌 시장 상업화를 위한 법적 불확실성을 상당 부분 해소하게 됐다.삼천당제약은 아일리아 바이오시
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안녕하십니까, 삼천당제약입니다.
당사에 깊은 관심과 성원을 보내주시는 주주님들께 감사드립니다. 2026년 8월 4일 FAQ 이후 이메일 등을 통해 접수된 문의 중 공통적으로 제기된 내용을 취합하여 안내드립니다.
앞으로 접수되는 문의는 공통·반복 질의를 중심으로 취합하여, 필요 시 수시로 본 채널을 통해 일괄 답변드리겠습니다. 본 자료는 공시·보도자료·공식 IR 자료 등 모든 투자자에게 동일하게 공개된 사실을 기준으로 작성했습니다.
다음 사항은 공정공시, 계약상 비밀유지 및 영업비밀 보호 원칙에 따라 확정·공시 전에는 개별적으로 안내드리기 어렵습니다. 임상 중간데이터, 미확정 계약의 협상 단계·상대방·조건·일정, 규제기관과의 세부 협의 내용, 개별 거래의 매출 인식 시점과 금액, 생산 사이트별 역할, 특허·법무 전략이 이에 해당합니다.
[SCD0503 경구용 인슐린]
Q1. 경구용 인슐린 임상 1상은 현재 어디까지 진행됐으며, 환자 모집은 완료됐나요?
SCD0503 글로벌 임상 1상은 제1형 당뇨병 환자를 대상으로 독일 임상 전문기관에서 진행되고 있습니다. 공개된 자료 기준으로 2026년 5월 임상 1상 승인을 받은 뒤 6월 첫 환자 투약을 시작했으며, 7월 24일에는 전체 대상자의 약 3분의 1에 대한 투약을 완료했다고 안내한 바 있습니다.
독일 시험기관의 피험자 모집은 2026년 8월 25일자로 종료되었습니다. 모집 종료는 임상시험 전체의 종료를 의미하지 않습니다. 이후에도 등록 환자의 투약, 방문·관찰, 데이터 확인 및 분석 절차가 진행됩니다. 누적 투약자 수, 잔여 일정, 중간 안전성·유효성 데이터는 시험 진행 중인 사항으로 개별적으로 안내드리기 어렵습니다.
공개 등록정보(EU CTIS, ClinicalTrials.gov)는 각 규제기관의 등록 기준과 반영 시점이 달라 표시가 일치하지 않을 수 있습니다. 투자판단 시에는 당사의 공시·보도자료 및 공식 IR 자료를 기준으로 확인해 주시기 바랍니다. 주요 진전이 확정되면 공식 채널을 통해 안내드리겠습니다.
Q2. 임상 2상은 현재 1상과 같은 임상번호로 진행되나요? 평가항목, 여성 환자, 제2형 당뇨 및 지속형 개발 계획은 어떻게 되나요?
회사는 2026년 3월 유럽에서 SCD0503 임상 1/2상 시험계획을 신청했으며, 현재 제1형 당뇨병 환자 대상 임상 1상이 진행 중입니다. 현재 1상에서는 공개된 범위 내에서 안전성, 약동학·약력학(PK/PD), 상대적 생체이용률, 생물학적 효력 및 식이 영향 등을 확인하고 있습니다.
향후 2상의 별도 임상등록번호 부여 여부, 1상과의 절차적 연계, 동시·순차 진행 여부, 평가항목 등은 구체적인 설계와 일정이 확정되는 경우 공식 채널을 통해 안내드리겠습니다.
[SCD0509 경구용 세마글루타이드]
Q3. 캐나다 파트너십과 허가·판매 일정은 현재 어떤 상황인가요?
캐나다를 포함한 지역별 파트너십은 규제·허가 절차, 파트너링 구조, 생산·공급 준비 및 계약 조건을 함께 조율해야 하는 사안입니다. 당사가 안내드릴 수 있는 범위는 공식적으로 확정·공개된 자료에 한정됩니다.
품목허가와 상업공급 준비는 하나의 절차로 결정되지 않습니다. 파트너사 협의, 허가자료 준비, 규제기관 질의 대응, 생산·품질 체계 점검과 공급 준비가 병행 또는 순차적으로 진행됩니다. 헬스캐나다는 제출 유형별로 일반적인 심사 성과기준을 운영하고 있으나, 이는 승인 보장기간이 아니며 보완자료 요구 시 전체 소요기간은 달라집니다.
이에 따라 구체적인 협의 단계, 상대방, 협상 국가 수, 최종 조건 및 체결 예상 시점, 그리고 품목허가 신청일·예상 허가일·판매 개시 시점은 계약상 비밀유지와 공정공시 원칙에 따라 개별적으로 안내드리기 어렵습니다.
투자판단에 중요한 계약이 체결되거나 기존 공개사항에 중대한 변경이 확정되는 경우 공식 공시를 통해 모든 투자자에게 동일하게 안내드리겠습니다.
Q4. 캐나다 허가에 필요한 함량별 BE 자료와 제출전략은 어떻게 되나요?
미국과 캐나다의 허가 절차는 별도로 진행되기 때문에, 캐나다에 필요한 함량별 생물학적 동등성(BE) 및 CMC 자료도 제품 특성과 규제기관 판단에 따라 달라질 수 있습니다. 따라서 구체적인 시험계획과 제출전략은 확정·공개되는 범위에서 안내드리겠습니다.
Q5. 미국 ANDA 준비와 BE-Study 등 개발 진행 상황을 더 구체적으로 공개할 수 있나요?
회사는 2026년 7월 20일 FDA로부터 경구용 세마글루타이드 Pre-ANDA 답변서를 수령했으며, 이를 바탕으로 ANDA 제출에 필요한 사항 등을 검토하고 있습니다. 규제기관 협의 및 개발 진행 상황에 따라 공개 가능한 주요 진전이 있을 경우 공식 채널을 통해 안내드리겠습니다.
[SCD411 아일리아 바이오시밀러]
Q6. SCD411의 미국·유럽·캐나다 등 지역별 허가와 판매 진행 상황은 어떻게 되나요?
SCD411은 캐나다, 한국, 유럽 주요국에서 인허가 승인을 완료한 후 판매가 진행되고 있습니다. 사우디아라비아에서는 현재 품목허가 심사가 진행 중입니다. 미국에서는 오리지널사와의 특허 합의를 완료했으며, 품목허가 심사 결과를 기다리고 있습니다. 향후 국가별 허가 및 판매와 관련한 주요 진전이 확정되면 공시·보도자료·공식 IR 채널을 통해 안내드리겠습니다.
Q7. 해외 고객사·파트너사의 월별 실적이나 특정 선적 건을 당사 실적과 연결해 볼 수 있나요?
파트너사의 공개 자료나 선적 정보만으로 당사의 판매량과 매출을 추정하기는 어렵습니다.
이유는 크게 두 가지입니다. 첫째, 파트너사가 발표하는 실적은 그 회사의 전체 제품과 지역을 합친 숫자이기 때문에, 그중 당사 제품이 차지하는 부분을 밖에서 분리해 내기 어렵습니다. 둘째, 물건이 선적된 시점과 당사가 매출로 인식하는 시점은 계약 조건에 따라 다를 수 있습니다. 어떤 선적 건이 언제, 얼마의 매출로 잡히는지는 계약별 인도 조건과 회계 기준에 따라 정해지므로, 선적 뉴스 하나를 그대로 당사 매출로 연결하면 실제와 차이가 날 수 있습니다.
따라서 당사의 매출 인식 시점과 금액은 분기·반기·사업보고서 등 정기보고서와 공시, 공식 IR 자료를 기준으로 확인해 주시기 바랍니다.
Q8. Regeneron이 대만 Mycenax를 상대로 제기한 소송을 취하했다는 외부 공시와 글로벌 특허소송 종결 내용을 회사가 즉시 알리지 않은 이유는 무엇인가요?
당사가 직접 당사자인 SCD411 특허 합의는 지연 없이 안내드렸습니다. 오리지널사와 합의가 이루어진 직후인 2026년 8월 18일, 양사가 공개하기로 합의한 범위 안에서 보도자료를 통해 즉시 알려드렸습니다.
대만 Mycenax 관련 소송 취하는 이와 별개의 건입니다. 이 소송은 Regeneron과 Mycenax, 즉 제3자 간의 소송이고 당사는 당사자가 아닙니다. 해당 소식은 당사 특허 합의 발표 이후에 Mycenax의 대만 거래소 공시를 통해 알려진 것이므로, 당사의 안내가 늦었던 것은 아닙니다.
당사가 당사자가 아닌 소송에 대해서는 진행 절차나 법적 의미를 회사가 임의로 해석하거나 평가하기 어렵다는 점을 양해 부탁드립니다. 다만 해당 사안이 당사 사업에 중요한 영향을 미치는 것으로 확인되면 공식 채널을 통해 바로 안내드리겠습니다.
▶️ 2026년 8월 18일 보도 자료: https://it.chosun.com/news/articleView.html?idxno=2023092168311
Q9. SCD411 HD 임상과 해외 제조시설의 FDA 실사 진행상황을 더 적극적으로 공개할 수 없나요?
주주분들께서 이 두 사안의 진행상황을 궁금해하시는 마음은 충분히 이해합니다. 다만 세부 내용을 공개하기 어려운 이유를 먼저 말씀드리겠습니다.
SCD411 HD 임상의 경우 어느 나라에서 몇 명의 환자를 대상으로, 어떤 약과 비교해, 어떤 방식으로, 언제부터 진행하는지 같은 정보는 임상 전략 그 자체입니다. 해외 제조시설의 FDA 실사 역시 실사를 받았는지, 어떤 지적을 받았는지, 어떻게 시정했는지, 최종 결과가 어떻게 분류됐는지는 규제기관과의 절차가 진행 중인 사안이자 품질 관련 민감정보입니다. 여기에 파트너사와의 계약상 비밀유지 의무도 함께 걸려 있습니다.
당사에 깊은 관심과 성원을 보내주시는 주주님들께 감사드립니다. 2026년 8월 4일 FAQ 이후 이메일 등을 통해 접수된 문의 중 공통적으로 제기된 내용을 취합하여 안내드립니다.
앞으로 접수되는 문의는 공통·반복 질의를 중심으로 취합하여, 필요 시 수시로 본 채널을 통해 일괄 답변드리겠습니다. 본 자료는 공시·보도자료·공식 IR 자료 등 모든 투자자에게 동일하게 공개된 사실을 기준으로 작성했습니다.
다음 사항은 공정공시, 계약상 비밀유지 및 영업비밀 보호 원칙에 따라 확정·공시 전에는 개별적으로 안내드리기 어렵습니다. 임상 중간데이터, 미확정 계약의 협상 단계·상대방·조건·일정, 규제기관과의 세부 협의 내용, 개별 거래의 매출 인식 시점과 금액, 생산 사이트별 역할, 특허·법무 전략이 이에 해당합니다.
[SCD0503 경구용 인슐린]
Q1. 경구용 인슐린 임상 1상은 현재 어디까지 진행됐으며, 환자 모집은 완료됐나요?
SCD0503 글로벌 임상 1상은 제1형 당뇨병 환자를 대상으로 독일 임상 전문기관에서 진행되고 있습니다. 공개된 자료 기준으로 2026년 5월 임상 1상 승인을 받은 뒤 6월 첫 환자 투약을 시작했으며, 7월 24일에는 전체 대상자의 약 3분의 1에 대한 투약을 완료했다고 안내한 바 있습니다.
독일 시험기관의 피험자 모집은 2026년 8월 25일자로 종료되었습니다. 모집 종료는 임상시험 전체의 종료를 의미하지 않습니다. 이후에도 등록 환자의 투약, 방문·관찰, 데이터 확인 및 분석 절차가 진행됩니다. 누적 투약자 수, 잔여 일정, 중간 안전성·유효성 데이터는 시험 진행 중인 사항으로 개별적으로 안내드리기 어렵습니다.
공개 등록정보(EU CTIS, ClinicalTrials.gov)는 각 규제기관의 등록 기준과 반영 시점이 달라 표시가 일치하지 않을 수 있습니다. 투자판단 시에는 당사의 공시·보도자료 및 공식 IR 자료를 기준으로 확인해 주시기 바랍니다. 주요 진전이 확정되면 공식 채널을 통해 안내드리겠습니다.
Q2. 임상 2상은 현재 1상과 같은 임상번호로 진행되나요? 평가항목, 여성 환자, 제2형 당뇨 및 지속형 개발 계획은 어떻게 되나요?
회사는 2026년 3월 유럽에서 SCD0503 임상 1/2상 시험계획을 신청했으며, 현재 제1형 당뇨병 환자 대상 임상 1상이 진행 중입니다. 현재 1상에서는 공개된 범위 내에서 안전성, 약동학·약력학(PK/PD), 상대적 생체이용률, 생물학적 효력 및 식이 영향 등을 확인하고 있습니다.
향후 2상의 별도 임상등록번호 부여 여부, 1상과의 절차적 연계, 동시·순차 진행 여부, 평가항목 등은 구체적인 설계와 일정이 확정되는 경우 공식 채널을 통해 안내드리겠습니다.
[SCD0509 경구용 세마글루타이드]
Q3. 캐나다 파트너십과 허가·판매 일정은 현재 어떤 상황인가요?
캐나다를 포함한 지역별 파트너십은 규제·허가 절차, 파트너링 구조, 생산·공급 준비 및 계약 조건을 함께 조율해야 하는 사안입니다. 당사가 안내드릴 수 있는 범위는 공식적으로 확정·공개된 자료에 한정됩니다.
품목허가와 상업공급 준비는 하나의 절차로 결정되지 않습니다. 파트너사 협의, 허가자료 준비, 규제기관 질의 대응, 생산·품질 체계 점검과 공급 준비가 병행 또는 순차적으로 진행됩니다. 헬스캐나다는 제출 유형별로 일반적인 심사 성과기준을 운영하고 있으나, 이는 승인 보장기간이 아니며 보완자료 요구 시 전체 소요기간은 달라집니다.
이에 따라 구체적인 협의 단계, 상대방, 협상 국가 수, 최종 조건 및 체결 예상 시점, 그리고 품목허가 신청일·예상 허가일·판매 개시 시점은 계약상 비밀유지와 공정공시 원칙에 따라 개별적으로 안내드리기 어렵습니다.
투자판단에 중요한 계약이 체결되거나 기존 공개사항에 중대한 변경이 확정되는 경우 공식 공시를 통해 모든 투자자에게 동일하게 안내드리겠습니다.
Q4. 캐나다 허가에 필요한 함량별 BE 자료와 제출전략은 어떻게 되나요?
미국과 캐나다의 허가 절차는 별도로 진행되기 때문에, 캐나다에 필요한 함량별 생물학적 동등성(BE) 및 CMC 자료도 제품 특성과 규제기관 판단에 따라 달라질 수 있습니다. 따라서 구체적인 시험계획과 제출전략은 확정·공개되는 범위에서 안내드리겠습니다.
Q5. 미국 ANDA 준비와 BE-Study 등 개발 진행 상황을 더 구체적으로 공개할 수 있나요?
회사는 2026년 7월 20일 FDA로부터 경구용 세마글루타이드 Pre-ANDA 답변서를 수령했으며, 이를 바탕으로 ANDA 제출에 필요한 사항 등을 검토하고 있습니다. 규제기관 협의 및 개발 진행 상황에 따라 공개 가능한 주요 진전이 있을 경우 공식 채널을 통해 안내드리겠습니다.
[SCD411 아일리아 바이오시밀러]
Q6. SCD411의 미국·유럽·캐나다 등 지역별 허가와 판매 진행 상황은 어떻게 되나요?
SCD411은 캐나다, 한국, 유럽 주요국에서 인허가 승인을 완료한 후 판매가 진행되고 있습니다. 사우디아라비아에서는 현재 품목허가 심사가 진행 중입니다. 미국에서는 오리지널사와의 특허 합의를 완료했으며, 품목허가 심사 결과를 기다리고 있습니다. 향후 국가별 허가 및 판매와 관련한 주요 진전이 확정되면 공시·보도자료·공식 IR 채널을 통해 안내드리겠습니다.
Q7. 해외 고객사·파트너사의 월별 실적이나 특정 선적 건을 당사 실적과 연결해 볼 수 있나요?
파트너사의 공개 자료나 선적 정보만으로 당사의 판매량과 매출을 추정하기는 어렵습니다.
이유는 크게 두 가지입니다. 첫째, 파트너사가 발표하는 실적은 그 회사의 전체 제품과 지역을 합친 숫자이기 때문에, 그중 당사 제품이 차지하는 부분을 밖에서 분리해 내기 어렵습니다. 둘째, 물건이 선적된 시점과 당사가 매출로 인식하는 시점은 계약 조건에 따라 다를 수 있습니다. 어떤 선적 건이 언제, 얼마의 매출로 잡히는지는 계약별 인도 조건과 회계 기준에 따라 정해지므로, 선적 뉴스 하나를 그대로 당사 매출로 연결하면 실제와 차이가 날 수 있습니다.
따라서 당사의 매출 인식 시점과 금액은 분기·반기·사업보고서 등 정기보고서와 공시, 공식 IR 자료를 기준으로 확인해 주시기 바랍니다.
Q8. Regeneron이 대만 Mycenax를 상대로 제기한 소송을 취하했다는 외부 공시와 글로벌 특허소송 종결 내용을 회사가 즉시 알리지 않은 이유는 무엇인가요?
당사가 직접 당사자인 SCD411 특허 합의는 지연 없이 안내드렸습니다. 오리지널사와 합의가 이루어진 직후인 2026년 8월 18일, 양사가 공개하기로 합의한 범위 안에서 보도자료를 통해 즉시 알려드렸습니다.
대만 Mycenax 관련 소송 취하는 이와 별개의 건입니다. 이 소송은 Regeneron과 Mycenax, 즉 제3자 간의 소송이고 당사는 당사자가 아닙니다. 해당 소식은 당사 특허 합의 발표 이후에 Mycenax의 대만 거래소 공시를 통해 알려진 것이므로, 당사의 안내가 늦었던 것은 아닙니다.
당사가 당사자가 아닌 소송에 대해서는 진행 절차나 법적 의미를 회사가 임의로 해석하거나 평가하기 어렵다는 점을 양해 부탁드립니다. 다만 해당 사안이 당사 사업에 중요한 영향을 미치는 것으로 확인되면 공식 채널을 통해 바로 안내드리겠습니다.
▶️ 2026년 8월 18일 보도 자료: https://it.chosun.com/news/articleView.html?idxno=2023092168311
Q9. SCD411 HD 임상과 해외 제조시설의 FDA 실사 진행상황을 더 적극적으로 공개할 수 없나요?
주주분들께서 이 두 사안의 진행상황을 궁금해하시는 마음은 충분히 이해합니다. 다만 세부 내용을 공개하기 어려운 이유를 먼저 말씀드리겠습니다.
SCD411 HD 임상의 경우 어느 나라에서 몇 명의 환자를 대상으로, 어떤 약과 비교해, 어떤 방식으로, 언제부터 진행하는지 같은 정보는 임상 전략 그 자체입니다. 해외 제조시설의 FDA 실사 역시 실사를 받았는지, 어떤 지적을 받았는지, 어떻게 시정했는지, 최종 결과가 어떻게 분류됐는지는 규제기관과의 절차가 진행 중인 사안이자 품질 관련 민감정보입니다. 여기에 파트너사와의 계약상 비밀유지 의무도 함께 걸려 있습니다.
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"공시 의무가 없는 정보라면 회사가 알아서 공개하면 되지 않느냐"고 생각하실 수 있습니다. 그러나 공시 대상이 아니라는 것과 공개해도 된다는 것은 다른 문제입니다. 사실관계가 확정됐는지, 특정 투자자에게만 먼저 알리는 것이 되지 않는지(공정공시), 계약상 비밀유지와 영업비밀에 저촉되지 않는지, 규제기관 절차에 영향을 주지 않는지를 모두 검토한 뒤에야 공개할 수 있습니다.
따라서 개발 단계와 계약 범위에 대해서는 최신 사업보고서, 공시, 회사 공식자료에 담긴 내용을 기준으로 안내드리고 있습니다. 공개 가능한 중요한 진전이 확인되는 대로 공식 원문과 함께 신속히 알려드리겠습니다.
[점안제·LAI·SC Reform 및 기타 파이프라인]
Q10. 점안제 사업과 특정 수출 건의 매출 반영 여부는 어떻게 확인할 수 있나요?
점안제는 당사가 오랫동안 개발·제조·품질관리 경험을 쌓아 온 안과용제 분야의 핵심 사업이며, 이를 바탕으로 국내외 사업을 꾸준히 추진해 왔습니다. 점안제 사업 전반의 현황은 사업보고서의 사업 개요와 공식 IR 자료에서 확인하실 수 있습니다.
다만 "이번 수출 건이 이번 분기 매출에 들어갔나요, 금액은 얼마인가요"처럼 개별 수출·선적 건 단위의 질문에는 답변드리기 어렵습니다. 개별 거래의 반영 시점과 금액은 별도로 공시한 경우가 아니라면 회사가 특정 주주에게 먼저 알려드릴 수 없는 정보이기 때문입니다. 특정 투자자에게만 정보가 먼저 전달되면 공정공시 원칙에 어긋나게 됩니다.
따라서 수출을 포함한 매출 실적은 분기·반기·사업보고서 등 정기보고서와 공시, 공식 IR 자료에서 공개되는 범위 안에서 확인해 주시기 바랍니다.
Q11. LAI, 옥트레오타이드 및 해외 생산 사이트의 진행 상황은 어떻게 되나요?
회사는 LAI를 주요 제형화 플랫폼 중 하나로 소개했으며, 공개된 범위 내에서 Leuprolide depot의 1·3·4·6개월 제형 협력과 리포좀 의약품 관련 협의를 안내한 바 있습니다. 옥트레오타이드를 포함한 개별 후보물질의 기술 이전 절차 및 시기, 허가 경로, 품목허가 신청일, 심사기간, 첫 매출 예상 시점 및 국가별 파트너십은 확정·공시된 범위를 넘어 개별적으로 안내하기 어렵습니다.
아울러 LAI의 세부 공정, 장비 구성, 품질관리 방식, 해외 생산 사이트별 역할, 당사 인력 상주 여부, 핵심 설비 설치·이전, CMO·JV 등 구체적인 운영 구조는 기술 보호와 계약상 비밀유지에 관련된 사항입니다. 투자판단에 중요한 진전이 확정되면 공식 채널을 통해 안내드리겠습니다.
Q12. 해외 NDR 자료의 SC Reform은 특정 안과치료제의 피하주사 개발을 의미하나요?
그렇지는 않습니다. SC Reform은 특정 제품이 아니라 당사가 추진하는 기술 플랫폼의 이름입니다.
SC Reform은 현재 정맥주사(IV)로 투여하는 의약품을 피하주사(SC) 제형으로 바꾸는 기술을 말합니다. 병원에서 오랜 시간 링거를 맞아야 하는 약을 짧은 시간의 피하주사로 대체하면 환자의 투여 편의성이 크게 좋아지기 때문에, 이러한 제형 전환 기술을 확보하는 것이 당사 연구개발의 한 축입니다.
해외 NDR 자료에서 안과 영역을 언급한 것은, 이 SC 기술과 장기지속형 주사제(LAI) 기술을 안과 분야로도 넓혀 갈 수 있다는 가능성을 설명한 것입니다. 즉 플랫폼을 어느 방향으로 확장할 수 있는지를 보여드린 것이지, 특정 안과치료제를 SC 제형으로 개발하기로 했다거나 대상 품목과 일정이 정해졌다는 의미는 아닙니다.
향후 구체적인 품목이나 일정이 확정되어 공개 가능한 단계에 이르면 공식 채널을 통해 안내드리겠습니다.
Q13. SC 제형 전환에 필요한 효소 권리, 고수율 기반 원가 경쟁력 및 연내 기술이전·장기지속형 주사제 본계약 일정을 공개할 수 있나요?
회사는 주요 항체의 SC 제형 전환 가능성을 검토하면서 권리·특허, 제형 설계, 생산 및 사업화 요건을 종합적으로 살펴보고 있습니다. 다만 특정 효소의 명칭, 권리보유 기업, 권리 확보 방식과 조건, 수율·원가 구조의 세부 수치 및 협상 상대방은 기술·영업비밀과 계약상 비밀유지에 관련될 수 있어 공식 발표 전 개별적으로 안내드리기 어렵습니다.
사업 검토나 협의가 진행되는 것과 계약 조건 및 체결 시점이 확정되는 것은 구분할 필요가 있습니다. 계약 체결 요건과 시점은 품목별 개발 단계, 데이터 확인, 실사, 상대방 협의 및 내부 승인에 따라 달라지므로, 대상 품목 및 공개 근거를 확인한 뒤 공식적으로 안내 가능한 범위에서 설명드리겠습니다.
Q14. 해외 NDR 이후 실제 투자 유치 결과와 경구용 티르제파타이드 진행 상황은 어떻게 되나요?
회사는 2026년 6월 홍콩·싱가포르 NDR에서 아일리아 바이오시밀러 사업 현황과 S-PASS 기반 경구용 인슐린·세마글루타이드·티르제파타이드 등 주요 파이프라인 전략을 설명했습니다. 다만 개별 해외투자자의 투자 여부, 투자 규모 및 구체적인 자금 유입 결과는 공식적으로 공개된 확정 정보가 아닌 경우 확인해 드리기 어렵습니다.
경구용 티르제파타이드는 S-PASS 플랫폼을 적용한 후속 파이프라인으로 개발을 추진하고 있습니다. 임상의 구체적인 진행 단계와 시험 설계·결과, 향후 임상 및 허가 일정은 개발 전략과 공정공시 원칙에 따라 공개 가능한 주요 진전이 확정되면 공식 채널을 통해 안내드리겠습니다.
[공시 관리·주가]
Q15. 공시와 보도자료의 일관성을 높이기 위해 어떤 절차를 운영하나요?
회사는 2026년 4월 한국거래소의 불성실공시법인 지정 및 벌점 부과를 무겁게 받아들이고, 재발 방지를 위한 대외 배포 자료의 사전 검토 절차와 관련 기준을 정비하고 있습니다.
회사는 대외 배포 자료의 근거와 공시 내용의 정합성을 확인하고, 투자판단에 영향을 줄 수 있는 정보의 공시 필요성을 사전에 검토하는 절차를 정비하고 있습니다. 실적·전망, 주요 계약, 기술이전 및 임상 결과 등 중요정보는 공식 공시를 우선한다는 원칙 아래 관련 기준과 검토 체계를 보완하고 있습니다.
Q16. 회사가 호재성 정보를 숨겨 주가를 방치하거나 지분 증여·승계에 유리하게 관리한다는 의혹에 대한 입장은 무엇인가요?
당사의 공시와 대외 커뮤니케이션은 회사나 특정 개인의 판단으로 시점을 조절할 수 있는 구조가 아닙니다. 자본시장법 등 관계 법령과 거래소 공시 규정이 정한 기준에 따라, 그리고 내부 승인 절차를 거쳐 운영됩니다. 공시해야 할 사실이 확인되면 정해진 절차에 따라 안내드리며, 이 원칙은 호재와 악재를 가리지 않고 동일하게 적용됩니다.
특정 개인의 의도를 전제로 한 의혹이나 사실로 확인되지 않은 내용에 대해서는 회사가 답변드리기 어렵다는 점을 양해 부탁드립니다. 다만 주주분들께서 이런 우려를 갖게 된 배경은 무겁게 받아들이고 있으며, 공시가 필요한 사항이 생기면 공식 절차를 통해 지체 없이 안내드리겠습니다.
당사는 공개 가능한 사실은 보다 충실히 설명하고, 공개가 제한되는 사항은 그 사유를 명확히 안내하는 방향으로 IR 커뮤니케이션을 개선해 나가겠습니다.
지속적인 관심과 의견에 감사드립니다.
삼천당제약 올림
따라서 개발 단계와 계약 범위에 대해서는 최신 사업보고서, 공시, 회사 공식자료에 담긴 내용을 기준으로 안내드리고 있습니다. 공개 가능한 중요한 진전이 확인되는 대로 공식 원문과 함께 신속히 알려드리겠습니다.
[점안제·LAI·SC Reform 및 기타 파이프라인]
Q10. 점안제 사업과 특정 수출 건의 매출 반영 여부는 어떻게 확인할 수 있나요?
점안제는 당사가 오랫동안 개발·제조·품질관리 경험을 쌓아 온 안과용제 분야의 핵심 사업이며, 이를 바탕으로 국내외 사업을 꾸준히 추진해 왔습니다. 점안제 사업 전반의 현황은 사업보고서의 사업 개요와 공식 IR 자료에서 확인하실 수 있습니다.
다만 "이번 수출 건이 이번 분기 매출에 들어갔나요, 금액은 얼마인가요"처럼 개별 수출·선적 건 단위의 질문에는 답변드리기 어렵습니다. 개별 거래의 반영 시점과 금액은 별도로 공시한 경우가 아니라면 회사가 특정 주주에게 먼저 알려드릴 수 없는 정보이기 때문입니다. 특정 투자자에게만 정보가 먼저 전달되면 공정공시 원칙에 어긋나게 됩니다.
따라서 수출을 포함한 매출 실적은 분기·반기·사업보고서 등 정기보고서와 공시, 공식 IR 자료에서 공개되는 범위 안에서 확인해 주시기 바랍니다.
Q11. LAI, 옥트레오타이드 및 해외 생산 사이트의 진행 상황은 어떻게 되나요?
회사는 LAI를 주요 제형화 플랫폼 중 하나로 소개했으며, 공개된 범위 내에서 Leuprolide depot의 1·3·4·6개월 제형 협력과 리포좀 의약품 관련 협의를 안내한 바 있습니다. 옥트레오타이드를 포함한 개별 후보물질의 기술 이전 절차 및 시기, 허가 경로, 품목허가 신청일, 심사기간, 첫 매출 예상 시점 및 국가별 파트너십은 확정·공시된 범위를 넘어 개별적으로 안내하기 어렵습니다.
아울러 LAI의 세부 공정, 장비 구성, 품질관리 방식, 해외 생산 사이트별 역할, 당사 인력 상주 여부, 핵심 설비 설치·이전, CMO·JV 등 구체적인 운영 구조는 기술 보호와 계약상 비밀유지에 관련된 사항입니다. 투자판단에 중요한 진전이 확정되면 공식 채널을 통해 안내드리겠습니다.
Q12. 해외 NDR 자료의 SC Reform은 특정 안과치료제의 피하주사 개발을 의미하나요?
그렇지는 않습니다. SC Reform은 특정 제품이 아니라 당사가 추진하는 기술 플랫폼의 이름입니다.
SC Reform은 현재 정맥주사(IV)로 투여하는 의약품을 피하주사(SC) 제형으로 바꾸는 기술을 말합니다. 병원에서 오랜 시간 링거를 맞아야 하는 약을 짧은 시간의 피하주사로 대체하면 환자의 투여 편의성이 크게 좋아지기 때문에, 이러한 제형 전환 기술을 확보하는 것이 당사 연구개발의 한 축입니다.
해외 NDR 자료에서 안과 영역을 언급한 것은, 이 SC 기술과 장기지속형 주사제(LAI) 기술을 안과 분야로도 넓혀 갈 수 있다는 가능성을 설명한 것입니다. 즉 플랫폼을 어느 방향으로 확장할 수 있는지를 보여드린 것이지, 특정 안과치료제를 SC 제형으로 개발하기로 했다거나 대상 품목과 일정이 정해졌다는 의미는 아닙니다.
향후 구체적인 품목이나 일정이 확정되어 공개 가능한 단계에 이르면 공식 채널을 통해 안내드리겠습니다.
Q13. SC 제형 전환에 필요한 효소 권리, 고수율 기반 원가 경쟁력 및 연내 기술이전·장기지속형 주사제 본계약 일정을 공개할 수 있나요?
회사는 주요 항체의 SC 제형 전환 가능성을 검토하면서 권리·특허, 제형 설계, 생산 및 사업화 요건을 종합적으로 살펴보고 있습니다. 다만 특정 효소의 명칭, 권리보유 기업, 권리 확보 방식과 조건, 수율·원가 구조의 세부 수치 및 협상 상대방은 기술·영업비밀과 계약상 비밀유지에 관련될 수 있어 공식 발표 전 개별적으로 안내드리기 어렵습니다.
사업 검토나 협의가 진행되는 것과 계약 조건 및 체결 시점이 확정되는 것은 구분할 필요가 있습니다. 계약 체결 요건과 시점은 품목별 개발 단계, 데이터 확인, 실사, 상대방 협의 및 내부 승인에 따라 달라지므로, 대상 품목 및 공개 근거를 확인한 뒤 공식적으로 안내 가능한 범위에서 설명드리겠습니다.
Q14. 해외 NDR 이후 실제 투자 유치 결과와 경구용 티르제파타이드 진행 상황은 어떻게 되나요?
회사는 2026년 6월 홍콩·싱가포르 NDR에서 아일리아 바이오시밀러 사업 현황과 S-PASS 기반 경구용 인슐린·세마글루타이드·티르제파타이드 등 주요 파이프라인 전략을 설명했습니다. 다만 개별 해외투자자의 투자 여부, 투자 규모 및 구체적인 자금 유입 결과는 공식적으로 공개된 확정 정보가 아닌 경우 확인해 드리기 어렵습니다.
경구용 티르제파타이드는 S-PASS 플랫폼을 적용한 후속 파이프라인으로 개발을 추진하고 있습니다. 임상의 구체적인 진행 단계와 시험 설계·결과, 향후 임상 및 허가 일정은 개발 전략과 공정공시 원칙에 따라 공개 가능한 주요 진전이 확정되면 공식 채널을 통해 안내드리겠습니다.
[공시 관리·주가]
Q15. 공시와 보도자료의 일관성을 높이기 위해 어떤 절차를 운영하나요?
회사는 2026년 4월 한국거래소의 불성실공시법인 지정 및 벌점 부과를 무겁게 받아들이고, 재발 방지를 위한 대외 배포 자료의 사전 검토 절차와 관련 기준을 정비하고 있습니다.
회사는 대외 배포 자료의 근거와 공시 내용의 정합성을 확인하고, 투자판단에 영향을 줄 수 있는 정보의 공시 필요성을 사전에 검토하는 절차를 정비하고 있습니다. 실적·전망, 주요 계약, 기술이전 및 임상 결과 등 중요정보는 공식 공시를 우선한다는 원칙 아래 관련 기준과 검토 체계를 보완하고 있습니다.
Q16. 회사가 호재성 정보를 숨겨 주가를 방치하거나 지분 증여·승계에 유리하게 관리한다는 의혹에 대한 입장은 무엇인가요?
당사의 공시와 대외 커뮤니케이션은 회사나 특정 개인의 판단으로 시점을 조절할 수 있는 구조가 아닙니다. 자본시장법 등 관계 법령과 거래소 공시 규정이 정한 기준에 따라, 그리고 내부 승인 절차를 거쳐 운영됩니다. 공시해야 할 사실이 확인되면 정해진 절차에 따라 안내드리며, 이 원칙은 호재와 악재를 가리지 않고 동일하게 적용됩니다.
특정 개인의 의도를 전제로 한 의혹이나 사실로 확인되지 않은 내용에 대해서는 회사가 답변드리기 어렵다는 점을 양해 부탁드립니다. 다만 주주분들께서 이런 우려를 갖게 된 배경은 무겁게 받아들이고 있으며, 공시가 필요한 사항이 생기면 공식 절차를 통해 지체 없이 안내드리겠습니다.
당사는 공개 가능한 사실은 보다 충실히 설명하고, 공개가 제한되는 사항은 그 사유를 명확히 안내하는 방향으로 IR 커뮤니케이션을 개선해 나가겠습니다.
지속적인 관심과 의견에 감사드립니다.
삼천당제약 올림
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안녕하십니까, 삼천당제약입니다.
당사는 오늘(10월 1일) 캐나다 파트너사 아포텍스(Apotex)와 황반변성 치료제 추가 계약을 체결하고, 관련 내용을 DART에 정정공시했습니다.
이번 계약으로 캐나다 및 사우디아라비아를 포함한 중동 6개국에 신규 품목이 추가되었습니다. 아포텍스는 2023년 당사와 캐나다 독점판매권 계약을 체결한 이후 캐나다에서 SCD411(제품명 AFLIVU)을 판매하고 있습니다. 지난 2월 사우디아라비아를 포함한 중동 6개국으로 계약 지역을 넓힌 데 이어, 이번에는 공급 품목까지 확대하게 되었습니다.
당사는 아포텍스를 비롯한 파트너사들과 함께 글로벌 상업화를 지속적으로 확대해 나가겠습니다. 자세한 내용은 아래 공시 원문을 참고해 주시기 바랍니다.
공시 원문 : https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261001900395
본 게시물은 DART 공시 내용을 주주 여러분께 안내드리기 위한 것으로, 향후 실적에 대한 전망이 아닙니다. 신규 품목의 제품명, 계약금 및 마일스톤, 이익 배분 비율 등 세부 사항은 파트너사의 요청에 따라 공개할 수 없는 점 양해 부탁드립니다. 계약은 허가 진행 상황 및 계약 조건에 따라 변경되거나 해지될 수 있으며, 투자 판단 시 반드시 DART 공시 원문을 확인해 주시기 바랍니다.
당사는 오늘(10월 1일) 캐나다 파트너사 아포텍스(Apotex)와 황반변성 치료제 추가 계약을 체결하고, 관련 내용을 DART에 정정공시했습니다.
이번 계약으로 캐나다 및 사우디아라비아를 포함한 중동 6개국에 신규 품목이 추가되었습니다. 아포텍스는 2023년 당사와 캐나다 독점판매권 계약을 체결한 이후 캐나다에서 SCD411(제품명 AFLIVU)을 판매하고 있습니다. 지난 2월 사우디아라비아를 포함한 중동 6개국으로 계약 지역을 넓힌 데 이어, 이번에는 공급 품목까지 확대하게 되었습니다.
당사는 아포텍스를 비롯한 파트너사들과 함께 글로벌 상업화를 지속적으로 확대해 나가겠습니다. 자세한 내용은 아래 공시 원문을 참고해 주시기 바랍니다.
공시 원문 : https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261001900395
본 게시물은 DART 공시 내용을 주주 여러분께 안내드리기 위한 것으로, 향후 실적에 대한 전망이 아닙니다. 신규 품목의 제품명, 계약금 및 마일스톤, 이익 배분 비율 등 세부 사항은 파트너사의 요청에 따라 공개할 수 없는 점 양해 부탁드립니다. 계약은 허가 진행 상황 및 계약 조건에 따라 변경되거나 해지될 수 있으며, 투자 판단 시 반드시 DART 공시 원문을 확인해 주시기 바랍니다.
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안녕하십니까, 삼천당제약입니다.
당사가 세계 제약산업 전시회 'CPHI 월드와이드 2026(CPHI Worldwide 2026)'에 처음으로 단독부스로 참가한다는 내용의 기사가 게재되어, 주주 여러분께 안내드립니다.
CPHI 월드와이드 2026은 10월 6일부터 8일까지 이탈리아 밀라노 피에라 밀라노(Fiera Milano)에서 열립니다. CPHI 월드와이드는 원료의약품, 완제의약품, 바이오의약품, 위탁개발생산, 약물전달기술 등 제약산업 전반의 기업이 참가하는 행사로, 매년 2,500개 이상의 기업이 참가합니다.
당사는 이번 전시회에서 유럽과 북미 등에 공급 중인 점안제와 아일리아 바이오시밀러 SCD411(국내 제품명 '비젠프리')을 소개합니다. 아울러 경구용 인슐린과 경구용 GLP-1 등 개발 파이프라인을 두고 글로벌 파트너사들과 기술이전·공동개발 협력 방안을 논의할 계획입니다.
당사는 2022년 트라보프로스트 0.004% 점안액을 시작으로 유럽에 일회용 점안제를 수출해 왔습니다. 2025년부터는 SCD411을 해외에 공급하고 있습니다. 당사는 유럽과 미국 규제기관의 제조·품질관리 기준을 충족하는 생산 역량을 기반으로 글로벌 파트너사와의 협력 범위를 넓혀 나가겠습니다.
세부 내용은 아래 기사 원문을 참고해 주시기 바랍니다.
기사 원문 : https://www.etoday.co.kr/news/view/2631811
본 게시물은 게재된 기사 내용을 주주 여러분께 안내드리기 위한 것입니다. 전시회 기간 중 진행되는 협력 논의는 확정된 계약을 의미하지 않습니다. 향후 공시가 필요한 사항이 발생할 경우 DART 전자공시를 통해 안내드리겠습니다.
항상 삼천당제약을 믿고 지지해 주시는 주주 여러분께 감사드립니다.
당사가 세계 제약산업 전시회 'CPHI 월드와이드 2026(CPHI Worldwide 2026)'에 처음으로 단독부스로 참가한다는 내용의 기사가 게재되어, 주주 여러분께 안내드립니다.
CPHI 월드와이드 2026은 10월 6일부터 8일까지 이탈리아 밀라노 피에라 밀라노(Fiera Milano)에서 열립니다. CPHI 월드와이드는 원료의약품, 완제의약품, 바이오의약품, 위탁개발생산, 약물전달기술 등 제약산업 전반의 기업이 참가하는 행사로, 매년 2,500개 이상의 기업이 참가합니다.
당사는 이번 전시회에서 유럽과 북미 등에 공급 중인 점안제와 아일리아 바이오시밀러 SCD411(국내 제품명 '비젠프리')을 소개합니다. 아울러 경구용 인슐린과 경구용 GLP-1 등 개발 파이프라인을 두고 글로벌 파트너사들과 기술이전·공동개발 협력 방안을 논의할 계획입니다.
당사는 2022년 트라보프로스트 0.004% 점안액을 시작으로 유럽에 일회용 점안제를 수출해 왔습니다. 2025년부터는 SCD411을 해외에 공급하고 있습니다. 당사는 유럽과 미국 규제기관의 제조·품질관리 기준을 충족하는 생산 역량을 기반으로 글로벌 파트너사와의 협력 범위를 넓혀 나가겠습니다.
세부 내용은 아래 기사 원문을 참고해 주시기 바랍니다.
기사 원문 : https://www.etoday.co.kr/news/view/2631811
본 게시물은 게재된 기사 내용을 주주 여러분께 안내드리기 위한 것입니다. 전시회 기간 중 진행되는 협력 논의는 확정된 계약을 의미하지 않습니다. 향후 공시가 필요한 사항이 발생할 경우 DART 전자공시를 통해 안내드리겠습니다.
항상 삼천당제약을 믿고 지지해 주시는 주주 여러분께 감사드립니다.
이투데이
삼천당제약, CPHI 월드와이드 첫 단독부스…바이오시밀러·경구용 인슐린 글로벌 협력 확대
▲삼천당제약이 6일부터 8일까지 이탈리아 밀라노에서 열리는 'CPHI Worldwide 2026'에 마련할 단독부스 조감도를 공개했다.(삼천당제약 제공)삼천당제
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안녕하십니까, 삼천당제약입니다.
당사의 녹내장 치료제 '라타스트 점안액'의 국내 시장 점유율 현황을 다룬 기사가 게재되어, 주주 여러분께 안내드립니다.
당사는 약 10년 전부터 일회용 라타노프로스트 개발에 투자해 왔습니다. 개방각 녹내장 및 고안압증 환자 170명을 대상으로 12주간 글로벌 임상 3상을 진행했습니다. 그 결과 라타스트는 녹내장의 주요 위험 요인인 눈 속 압력(안압)을 평균 24.4mmHg에서 16.6mmHg로 약 32% 낮췄으며, 오리지널 의약품에 뒤지지 않는 효과를 확인했습니다. 또한 당사는 라타스트를 냉장고가 아닌 실온(1~30℃)에서도 보관할 수 있도록 개발했으며, 포장 파우치를 개봉한 후에도 30일간 품질이 유지되어 환자들이 편리하게 사용할 수 있습니다.
국내 라타노프로스트 일회용 점안액 시장은 2021년 131억 원에서 2025년 360억 원 규모로 약 2.7배 성장했으며, 2025년에는 신규 제품 4종이 시장에 진입했습니다. 의약품 시장조사기관 유비스트 자료 기준, 당사의 라타스트는 이처럼 경쟁이 치열해진 국내 라타노프로스트 일회용 점안액 시장에서 점유율을 2025년 3월 3.1%에서 2026년 8월 11.0%로 끌어올리며 두 자릿수 점유율을 기록했습니다. 주요 처방처인 병·의원 채널에서는 같은 기간 점유율을 4.8%에서 14.2%로 높였습니다.
녹내장은 장기간 점안이 필요한 질환입니다. 당사는 다회용 중심이던 녹내장 치료가 무보존제 일회용 제형으로 전환되는 흐름을 선제적으로 준비해 왔으며, 이러한 전략이 성과로 이어지고 있습니다.
당사는 무보존제 일회용 점안제 분야에서 축적해 온 역량을 바탕으로 국내외 처방 시장에서의 입지를 넓혀 나가겠습니다. 세부 내용은 아래 기사 원문을 참고해 주시기 바랍니다.
기사 원문 : https://www.edaily.co.kr/News/Read?newsId=02643686645610952&mediaCodeNo=257
본 게시물은 게재된 기사 내용을 주주 여러분께 안내드리기 위한 것입니다. 시장 점유율 및 시장 규모는 외부 시장조사기관 자료를 기준으로 한 수치이며, 당사의 매출 또는 향후 실적 전망을 의미하지 않습니다. 당사 실적 관련 사항은 DART 전자공시를 통해 확인해 주시기 바랍니다.
항상 삼천당제약을 믿고 지지해 주시는 주주 여러분께 감사드립니다.
당사의 녹내장 치료제 '라타스트 점안액'의 국내 시장 점유율 현황을 다룬 기사가 게재되어, 주주 여러분께 안내드립니다.
당사는 약 10년 전부터 일회용 라타노프로스트 개발에 투자해 왔습니다. 개방각 녹내장 및 고안압증 환자 170명을 대상으로 12주간 글로벌 임상 3상을 진행했습니다. 그 결과 라타스트는 녹내장의 주요 위험 요인인 눈 속 압력(안압)을 평균 24.4mmHg에서 16.6mmHg로 약 32% 낮췄으며, 오리지널 의약품에 뒤지지 않는 효과를 확인했습니다. 또한 당사는 라타스트를 냉장고가 아닌 실온(1~30℃)에서도 보관할 수 있도록 개발했으며, 포장 파우치를 개봉한 후에도 30일간 품질이 유지되어 환자들이 편리하게 사용할 수 있습니다.
국내 라타노프로스트 일회용 점안액 시장은 2021년 131억 원에서 2025년 360억 원 규모로 약 2.7배 성장했으며, 2025년에는 신규 제품 4종이 시장에 진입했습니다. 의약품 시장조사기관 유비스트 자료 기준, 당사의 라타스트는 이처럼 경쟁이 치열해진 국내 라타노프로스트 일회용 점안액 시장에서 점유율을 2025년 3월 3.1%에서 2026년 8월 11.0%로 끌어올리며 두 자릿수 점유율을 기록했습니다. 주요 처방처인 병·의원 채널에서는 같은 기간 점유율을 4.8%에서 14.2%로 높였습니다.
녹내장은 장기간 점안이 필요한 질환입니다. 당사는 다회용 중심이던 녹내장 치료가 무보존제 일회용 제형으로 전환되는 흐름을 선제적으로 준비해 왔으며, 이러한 전략이 성과로 이어지고 있습니다.
당사는 무보존제 일회용 점안제 분야에서 축적해 온 역량을 바탕으로 국내외 처방 시장에서의 입지를 넓혀 나가겠습니다. 세부 내용은 아래 기사 원문을 참고해 주시기 바랍니다.
기사 원문 : https://www.edaily.co.kr/News/Read?newsId=02643686645610952&mediaCodeNo=257
본 게시물은 게재된 기사 내용을 주주 여러분께 안내드리기 위한 것입니다. 시장 점유율 및 시장 규모는 외부 시장조사기관 자료를 기준으로 한 수치이며, 당사의 매출 또는 향후 실적 전망을 의미하지 않습니다. 당사 실적 관련 사항은 DART 전자공시를 통해 확인해 주시기 바랍니다.
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이데일리
삼천당제약 '라타스트', 국내 라타노프로스트 일회용 시장 점유율 11%
삼천당제약(000250)의 녹내장 치료제 ‘라타스트 점안액(이하 라타스트)’이 국내 라타노프로스트 일회용 점안액 시장에서 두 자릿수 점유율을 기록하며 가파른 성장세를 이어가고 있다. (사진=삼천당제약)8일 의약품 시장조사기관 유비스트(UBIST)에 따르면, 라타노프...
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안녕하십니까, 삼천당제약입니다.
‘CPHI 월드와이드 2026(CPHI Worldwide 2026)’에서 진행한 당사의 글로벌 파트너링 성과를 다룬 기사가 게재되어, 주주 여러분께 안내드립니다.
이탈리아 밀라노에서 열린 이번 전시회에서 삼천당제약은 처음으로 단독부스를 마련하고, 기존 파트너사를 포함한 해외 제약사들과 약 120건의 파트너링 미팅을 진행했습니다. 논의 대상에는 경구용 인슐린과 경구용 GLP-1 치료제를 비롯해 장기지속형 주사제, 면역항암제 바이오시밀러 등 주요 제품과 개발 과제가 두루 포함되었으며, 여러 해외 제약사가 이에 관심을 보였습니다.
점안제와 아일리아 바이오시밀러 SCD411 등 기존 해외 사업은 지역별 판매권 계약과 완제품 공급을 중심으로 운영하고 있습니다. 현지 시장에 정통한 파트너사에 판매권을 부여하고 완제품을 직접 생산·공급하는 방식으로, 계약 시점의 일회성 수익을 넘어 제품이 판매되는 동안 지속적인 공급 매출을 창출하는 구조입니다. 현재 유럽·미국으로 점안제를 수출하고 있고, 6개 규제권역에서 품목허가를 확보한 SCD411을 공급하고 있으며, 올해 미국·유럽에서 판권 계약을 체결한 경구용 세마글루타이드도 이 방식으로 추진하고 있습니다. 한편, 유럽에서 임상 1상을 진행 중인 경구용 인슐린의 구체적인 사업화 방식은 임상 결과 데이터를 기반으로 여러 글로벌 제약사와의 협의를 거쳐 결정해 나가겠습니다.
앞으로도 삼천당제약은 글로벌 제약사들과의 협력 논의를 이어가며 해외 사업 기반을 넓혀 나가겠습니다. 세부 내용은 아래 기사 원문을 참고해 주시기 바랍니다.
기사 원문 : https://www.dailypharm.com/user/news/343567
본 게시물은 게재된 기사 내용을 주주 여러분께 안내드리기 위한 것입니다. 전시회 기간 중 진행한 파트너링 미팅은 협력 가능성을 논의한 것으로, 확정된 계약을 의미하지 않습니다. 향후 공시가 필요한 사항이 발생할 경우 DART 전자공시를 통해 안내드리겠습니다.
항상 삼천당제약을 믿고 지지해 주시는 주주 여러분께 감사드립니다.
‘CPHI 월드와이드 2026(CPHI Worldwide 2026)’에서 진행한 당사의 글로벌 파트너링 성과를 다룬 기사가 게재되어, 주주 여러분께 안내드립니다.
이탈리아 밀라노에서 열린 이번 전시회에서 삼천당제약은 처음으로 단독부스를 마련하고, 기존 파트너사를 포함한 해외 제약사들과 약 120건의 파트너링 미팅을 진행했습니다. 논의 대상에는 경구용 인슐린과 경구용 GLP-1 치료제를 비롯해 장기지속형 주사제, 면역항암제 바이오시밀러 등 주요 제품과 개발 과제가 두루 포함되었으며, 여러 해외 제약사가 이에 관심을 보였습니다.
점안제와 아일리아 바이오시밀러 SCD411 등 기존 해외 사업은 지역별 판매권 계약과 완제품 공급을 중심으로 운영하고 있습니다. 현지 시장에 정통한 파트너사에 판매권을 부여하고 완제품을 직접 생산·공급하는 방식으로, 계약 시점의 일회성 수익을 넘어 제품이 판매되는 동안 지속적인 공급 매출을 창출하는 구조입니다. 현재 유럽·미국으로 점안제를 수출하고 있고, 6개 규제권역에서 품목허가를 확보한 SCD411을 공급하고 있으며, 올해 미국·유럽에서 판권 계약을 체결한 경구용 세마글루타이드도 이 방식으로 추진하고 있습니다. 한편, 유럽에서 임상 1상을 진행 중인 경구용 인슐린의 구체적인 사업화 방식은 임상 결과 데이터를 기반으로 여러 글로벌 제약사와의 협의를 거쳐 결정해 나가겠습니다.
앞으로도 삼천당제약은 글로벌 제약사들과의 협력 논의를 이어가며 해외 사업 기반을 넓혀 나가겠습니다. 세부 내용은 아래 기사 원문을 참고해 주시기 바랍니다.
기사 원문 : https://www.dailypharm.com/user/news/343567
본 게시물은 게재된 기사 내용을 주주 여러분께 안내드리기 위한 것입니다. 전시회 기간 중 진행한 파트너링 미팅은 협력 가능성을 논의한 것으로, 확정된 계약을 의미하지 않습니다. 향후 공시가 필요한 사항이 발생할 경우 DART 전자공시를 통해 안내드리겠습니다.
항상 삼천당제약을 믿고 지지해 주시는 주주 여러분께 감사드립니다.
데일리팜
[데일리팜]삼천당제약 "CPHI서 120건 미팅…먹는 인슐린 사업화 모색"
삼천당제약이 세계 최대 제약·바이오 전시회 CPHI 월드와이드 2026에서 해외 제약사들과 120여건의 파트너링 미팅을 진행했다. 경구용 인슐린과 GLP-1 치료제 등 주요 개발 과제를 중심으로 협력 가능성을 논의하며 글로벌 사업 확대에 나섰다. 삼천당제약은 최근 이탈리아 밀라노에서 열린 CPHI 월드와이드 2026에 참가해 글로벌 제약사들과 사업 협력 방안을 논의했다. 경구용 인슐린을…
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안녕하십니까, 삼천당제약입니다.
당사에 깊은 관심과 성원을 보내주시는 주주님들께 감사드립니다. 최근 주주님들께서 자주 문의하신 사항을 Q&A로 정리했습니다. 본 안내는 공시·보도자료·공식 IR 자료로 이미 공개된 내용을 정리한 것으로, 향후 일정과 계획은 사업 및 규제 환경에 따라 변경될 수 있습니다.
Q1. 캐나다 경구용 세마글루타이드 본계약은 왜 늦어지고 있나요?
A. 캐나다를 포함한 지역별 파트너십은 품목허가 절차, 파트너링 구조, 생산·공급 준비, 계약 조건을 함께 조율해야 하는 사안입니다. 당사는 지역별 파트너십에서 제품의 장기적 가치와 수익성을 중시한다는 원칙을 밝혀온 바 있습니다. 계약 체결 등 투자 판단에 중요한 사항이 확정되면 공시를 통해 모든 투자자에게 동일하게 알려드리겠습니다.
Q2. 경구용 인슐린(SCD0503) 1상 결과는 언제 나오나요?
A. 마지막 환자 투약 완료와 결과 확정은 구분되는 사안입니다. 최종 결과보고서(CSR)를 수령하고 공시 가능한 결과가 확정되면 공식 채널을 통해 알려드리겠습니다.
Q3. 경구용 인슐린 2상은 언제 진입하며, 별도 신청인가요 변경승인인가요?
A. 2상 진입 시점과 신청 방식(신규 신청 또는 기존 시험계획 변경)은 규제기관 협의, 최종 프로토콜에 따라 결정되는 사항입니다. 확정 시 공시 의무가 발생하는 사안이므로, 공식 공시를 통해 먼저 알려드리겠습니다.
Q4. 장기지속형 주사제 본계약은 왜 아직 체결되지 않았나요?
A. LAI 계약은 품목별 개발 단계, 데이터 확인, 실사, 상대방 협의, 내부 승인 등 여러 요건이 충족되어야 체결 여부와 시점이 결정됩니다. 계약이 체결되면 공시를 통해 알려드리겠습니다.
Q5. 미국 아일리아 바이오시밀러(SCD411) FDA 허가가 10월에 나오나요?
A. Prime Therapeutics의 자료는 미국 PBM이 고객사 참고용으로 FDA 심사 일정을 추정해 게재한 것으로, 당사나 파트너사가 발표한 일정이 아닙니다. 심사 진행 상황은 파트너사와의 계약상 비밀유지 의무로 개별 안내가 어려운 점 양해 부탁드립니다. 품목허가 결과가 확정되면 모든 투자자에게 동일하게 알려드리겠습니다.
Q6. 경구용 티르제파타이드 Human Pilot은 어떻게 진행되고 있나요?
A. 경구용 티르제파타이드는 S-PASS 플랫폼을 적용한 후속 파이프라인으로 개발을 추진하고 있습니다. 휴먼 파일럿 스터디의 착수 시점과 결과, 공개 시점은 확정 전에는 개별 안내가 어려운 사안입니다. 의미 있는 진척이 확인되면 공시 또는 보도자료를 통해 안내드리겠습니다.
당사는 공개 가능한 사실은 더 충실히 설명하고, 공개가 제한되는 사항은 그 사유를 명확히 안내하는 방향으로 IR 커뮤니케이션을 개선해 나가겠습니다.
지속적인 관심과 의견에 감사드립니다.
삼천당제약 올림
당사에 깊은 관심과 성원을 보내주시는 주주님들께 감사드립니다. 최근 주주님들께서 자주 문의하신 사항을 Q&A로 정리했습니다. 본 안내는 공시·보도자료·공식 IR 자료로 이미 공개된 내용을 정리한 것으로, 향후 일정과 계획은 사업 및 규제 환경에 따라 변경될 수 있습니다.
Q1. 캐나다 경구용 세마글루타이드 본계약은 왜 늦어지고 있나요?
A. 캐나다를 포함한 지역별 파트너십은 품목허가 절차, 파트너링 구조, 생산·공급 준비, 계약 조건을 함께 조율해야 하는 사안입니다. 당사는 지역별 파트너십에서 제품의 장기적 가치와 수익성을 중시한다는 원칙을 밝혀온 바 있습니다. 계약 체결 등 투자 판단에 중요한 사항이 확정되면 공시를 통해 모든 투자자에게 동일하게 알려드리겠습니다.
Q2. 경구용 인슐린(SCD0503) 1상 결과는 언제 나오나요?
A. 마지막 환자 투약 완료와 결과 확정은 구분되는 사안입니다. 최종 결과보고서(CSR)를 수령하고 공시 가능한 결과가 확정되면 공식 채널을 통해 알려드리겠습니다.
Q3. 경구용 인슐린 2상은 언제 진입하며, 별도 신청인가요 변경승인인가요?
A. 2상 진입 시점과 신청 방식(신규 신청 또는 기존 시험계획 변경)은 규제기관 협의, 최종 프로토콜에 따라 결정되는 사항입니다. 확정 시 공시 의무가 발생하는 사안이므로, 공식 공시를 통해 먼저 알려드리겠습니다.
Q4. 장기지속형 주사제 본계약은 왜 아직 체결되지 않았나요?
A. LAI 계약은 품목별 개발 단계, 데이터 확인, 실사, 상대방 협의, 내부 승인 등 여러 요건이 충족되어야 체결 여부와 시점이 결정됩니다. 계약이 체결되면 공시를 통해 알려드리겠습니다.
Q5. 미국 아일리아 바이오시밀러(SCD411) FDA 허가가 10월에 나오나요?
A. Prime Therapeutics의 자료는 미국 PBM이 고객사 참고용으로 FDA 심사 일정을 추정해 게재한 것으로, 당사나 파트너사가 발표한 일정이 아닙니다. 심사 진행 상황은 파트너사와의 계약상 비밀유지 의무로 개별 안내가 어려운 점 양해 부탁드립니다. 품목허가 결과가 확정되면 모든 투자자에게 동일하게 알려드리겠습니다.
Q6. 경구용 티르제파타이드 Human Pilot은 어떻게 진행되고 있나요?
A. 경구용 티르제파타이드는 S-PASS 플랫폼을 적용한 후속 파이프라인으로 개발을 추진하고 있습니다. 휴먼 파일럿 스터디의 착수 시점과 결과, 공개 시점은 확정 전에는 개별 안내가 어려운 사안입니다. 의미 있는 진척이 확인되면 공시 또는 보도자료를 통해 안내드리겠습니다.
당사는 공개 가능한 사실은 더 충실히 설명하고, 공개가 제한되는 사항은 그 사유를 명확히 안내하는 방향으로 IR 커뮤니케이션을 개선해 나가겠습니다.
지속적인 관심과 의견에 감사드립니다.
삼천당제약 올림
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안녕하십니까, 삼천당제약입니다.
당사는 금일 아일리아 바이오시밀러 SCD411의 일본 판매 파트너 변경과 관련하여 「투자판단 관련 주요경영사항」 공시 2건을 제출하였기에 주주 여러분께 안내드립니다.
1. 센주제약(Senju Pharmaceutical)과의 일본 독점판매권 및 공급계약 합의해지
당사는 2019년 3월 체결한 센주제약과의 SCD411 일본 독점판매권 및 공급계약을 양사 합의로 해지하였습니다. 센주제약은 글로벌 3상과 일본 품목허가(2025년 9월)에 이르기까지 당사와 함께한 파트너였으며, SCD411의 개발과 일본 품목허가 절차가 완료됨에 따라 상업화 단계에 맞추어 일본 판매 파트너를 재편하기로 양사가 합의한 것입니다. 기존 계약에 따라 수령한 계약금 및 마일스톤은 반환되지 않으며, 해지에 따른 정산 내용은 공시 원문을 참고해 주시기 바랍니다.
2. 다이이찌산쿄 에스파(Daiichi Sankyo Espha Co., Ltd.)와 SCD411 일본 독점판매권 및 공급계약 체결
당사는 SCD411의 일본 사업을 개발·허가 단계에서 상업화 단계로 전환하면서, 상업화 단계의 파트너로 다이이찌산쿄 에스파를 선정하고 SCD411(2mg 사전충전주사제(PFS) 및 바이알)의 일본 독점판매권 및 공급계약을 체결하였습니다. 다이이찌산쿄 에스파는 일본 내 의약품 판매·유통을 전문으로 하는 회사로, 올해 1월 당사와 경구용 세마글루타이드 일본 공동개발·상업화 파트너십을 체결한 바 있으며, 이번 계약으로 협력 범위가 SCD411까지 확대되었습니다. SCD411의 일본 품목허가는 당사 명의로 유지되며, 다이이찌산쿄 에스파는 선임제조판매업자(D-MAH)로서 일본 내 판매와 허가 유지 업무를 수행합니다. 계약기간은 제품 출시 후 10년이며 이후 2년 단위로 자동 연장됩니다. 계약금·마일스톤·이익배분 조건은 계약상대방의 요청에 따라 공개할 수 없음을 양해해 주시기 바랍니다.
기존 계약상 일본 판매에 관한 권리는 해지일에 당사에 복귀하였으며, 신규 계약은 당사가 직접 보유한 일본 품목허가를 기반으로 SCD411의 일본 상업화를 기존 일정대로 계속하는 것을 내용으로 합니다. 판매 파트너 외에 제품·지역·허가 명의의 변경은 없습니다.
일본은 SCD411이 품목허가를 획득한 시장으로, 이번 계약을 통해 개발 단계의 파트너십을 판매 단계의 파트너십으로 재정비하였습니다. 이로써 캐나다·유럽·미국과 마찬가지로 일본에서도 현지 판매 전문 파트너가 상업화를 담당하는 체제를 갖추게 되었습니다.
세부 내용은 아래 공시 원문을 참고해 주시기 바랍니다.
공시 원문(해지): https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261102900593
공시 원문(체결): https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261102900634
본 게시물은 금일 제출한 공시 내용을 주주 여러분께 안내드리기 위한 것입니다. 공시에서 유보된 계약 조건은 계약상 비밀유지 의무에 따라 별도로 안내드리기 어려운 점 양해 부탁드립니다. 향후 공시가 필요한 사항이 발생할 경우 DART 전자공시를 통해 안내드리겠습니다.
항상 삼천당제약을 믿고 지지해 주시는 주주 여러분께 감사드립니다.
당사는 금일 아일리아 바이오시밀러 SCD411의 일본 판매 파트너 변경과 관련하여 「투자판단 관련 주요경영사항」 공시 2건을 제출하였기에 주주 여러분께 안내드립니다.
1. 센주제약(Senju Pharmaceutical)과의 일본 독점판매권 및 공급계약 합의해지
당사는 2019년 3월 체결한 센주제약과의 SCD411 일본 독점판매권 및 공급계약을 양사 합의로 해지하였습니다. 센주제약은 글로벌 3상과 일본 품목허가(2025년 9월)에 이르기까지 당사와 함께한 파트너였으며, SCD411의 개발과 일본 품목허가 절차가 완료됨에 따라 상업화 단계에 맞추어 일본 판매 파트너를 재편하기로 양사가 합의한 것입니다. 기존 계약에 따라 수령한 계약금 및 마일스톤은 반환되지 않으며, 해지에 따른 정산 내용은 공시 원문을 참고해 주시기 바랍니다.
2. 다이이찌산쿄 에스파(Daiichi Sankyo Espha Co., Ltd.)와 SCD411 일본 독점판매권 및 공급계약 체결
당사는 SCD411의 일본 사업을 개발·허가 단계에서 상업화 단계로 전환하면서, 상업화 단계의 파트너로 다이이찌산쿄 에스파를 선정하고 SCD411(2mg 사전충전주사제(PFS) 및 바이알)의 일본 독점판매권 및 공급계약을 체결하였습니다. 다이이찌산쿄 에스파는 일본 내 의약품 판매·유통을 전문으로 하는 회사로, 올해 1월 당사와 경구용 세마글루타이드 일본 공동개발·상업화 파트너십을 체결한 바 있으며, 이번 계약으로 협력 범위가 SCD411까지 확대되었습니다. SCD411의 일본 품목허가는 당사 명의로 유지되며, 다이이찌산쿄 에스파는 선임제조판매업자(D-MAH)로서 일본 내 판매와 허가 유지 업무를 수행합니다. 계약기간은 제품 출시 후 10년이며 이후 2년 단위로 자동 연장됩니다. 계약금·마일스톤·이익배분 조건은 계약상대방의 요청에 따라 공개할 수 없음을 양해해 주시기 바랍니다.
기존 계약상 일본 판매에 관한 권리는 해지일에 당사에 복귀하였으며, 신규 계약은 당사가 직접 보유한 일본 품목허가를 기반으로 SCD411의 일본 상업화를 기존 일정대로 계속하는 것을 내용으로 합니다. 판매 파트너 외에 제품·지역·허가 명의의 변경은 없습니다.
일본은 SCD411이 품목허가를 획득한 시장으로, 이번 계약을 통해 개발 단계의 파트너십을 판매 단계의 파트너십으로 재정비하였습니다. 이로써 캐나다·유럽·미국과 마찬가지로 일본에서도 현지 판매 전문 파트너가 상업화를 담당하는 체제를 갖추게 되었습니다.
세부 내용은 아래 공시 원문을 참고해 주시기 바랍니다.
공시 원문(해지): https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261102900593
공시 원문(체결): https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261102900634
본 게시물은 금일 제출한 공시 내용을 주주 여러분께 안내드리기 위한 것입니다. 공시에서 유보된 계약 조건은 계약상 비밀유지 의무에 따라 별도로 안내드리기 어려운 점 양해 부탁드립니다. 향후 공시가 필요한 사항이 발생할 경우 DART 전자공시를 통해 안내드리겠습니다.
항상 삼천당제약을 믿고 지지해 주시는 주주 여러분께 감사드립니다.
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녹내장 시장 '단일제 한계', 삼천당제약의 돌파구는 1회용 무보존제
안녕하십니까, 삼천당제약입니다.
오늘자 약업신문은 국내 녹내장 치료제 시장이 제네릭 난립으로 약가 바닥에 이르렀다며, 업계가 무보존제 1회용 점안제, 복합 개량신약, 정상안압녹내장 신약의 세 갈래로 돌파를 시도하고 있다고 분석했습니다. 이 가운데 복합제는 2028년 발매가 목표이고 신약은 3상 진입이 지연되고 있어, 지금 상업화 성과가 확인되는 축은 1회용 무보존제뿐입니다.
삼천당제약은 바로 이 축을 약 10년 전부터 준비해 왔습니다. 다회용 안약의 보존제(벤잘코늄염화물)가 각막 손상·안구건조를 유발해 시장이 1회용으로 이동하는 흐름 속에서, 1회용 라타노프로스트 '라타스트'는 유비스트 기준 점유율이 2025년 3월 3.1%에서 2026년 8월 11.0%로, 병·의원 채널은 4.8%에서 14.2%로 올랐습니다. 시장이 2021년 131억원에서 2025년 360억원으로 2.7배 커지고 2025년 신규 4품목이 진입한 경쟁 속에서 거둔 성과입니다. 제네릭임에도 글로벌 3상(170명, 12주)에서 평균 안압을 24.4mmHg에서 16.6mmHg로 32% 낮추는 결과를 확인했고, 같은 제품이 오리지널 보유 글로벌 제약사에 공급돼 유럽에서 해당사 브랜드로 판매되고 있습니다.
여기에 2026년 7월 특허심판원 심결(1심)에서 삼천당제약 등 3사가 한국산텐제약 '타플로탄-에스'(타플루프로스트 1회용) 특허 2건에 대한 소극적 권리범위확인심판에서 청구성립을 받아, 특허 만료(2029년 5월) 이전에 제네릭으로 진입할 가능성을 한층 높였습니다. 약업신문도 이를 계기로 프로스타글란딘 계열 1회용 제네릭 출시가 늘 것으로 내다봤습니다.
당사는 시장이 향하는 1회용 무보존제 방향이 당사가 오랜 기간 준비해 온 방향과 일치한다고 보고 있습니다. 앞으로도 라타스트의 점유율 상승 흐름을 이어가는 한편, 기존 제품과 함께 녹내장 치료제 선택지를 넓혀 국내외 시장에서 경쟁력을 한층 강화해 나가겠습니다. 주주 여러분의 지속적인 관심과 성원을 부탁드립니다.
📎 약업신문(11.4): https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=18&nid=334714
📎 의학신문(10.8): https://www.bosa.co.kr/news/articleView.html?idxno=3013541
※ 본 메시지의 시장·제품 관련 수치는 상기 언론 보도 내용을 인용한 것이며, 향후 사업 방향에 관한 언급은 회사의 공식 공시나 실적 전망이 아니므로 투자 판단의 근거로 활용될 수 없습니다. 상세 내용은 원문 기사를 참고하시기 바랍니다.
안녕하십니까, 삼천당제약입니다.
오늘자 약업신문은 국내 녹내장 치료제 시장이 제네릭 난립으로 약가 바닥에 이르렀다며, 업계가 무보존제 1회용 점안제, 복합 개량신약, 정상안압녹내장 신약의 세 갈래로 돌파를 시도하고 있다고 분석했습니다. 이 가운데 복합제는 2028년 발매가 목표이고 신약은 3상 진입이 지연되고 있어, 지금 상업화 성과가 확인되는 축은 1회용 무보존제뿐입니다.
삼천당제약은 바로 이 축을 약 10년 전부터 준비해 왔습니다. 다회용 안약의 보존제(벤잘코늄염화물)가 각막 손상·안구건조를 유발해 시장이 1회용으로 이동하는 흐름 속에서, 1회용 라타노프로스트 '라타스트'는 유비스트 기준 점유율이 2025년 3월 3.1%에서 2026년 8월 11.0%로, 병·의원 채널은 4.8%에서 14.2%로 올랐습니다. 시장이 2021년 131억원에서 2025년 360억원으로 2.7배 커지고 2025년 신규 4품목이 진입한 경쟁 속에서 거둔 성과입니다. 제네릭임에도 글로벌 3상(170명, 12주)에서 평균 안압을 24.4mmHg에서 16.6mmHg로 32% 낮추는 결과를 확인했고, 같은 제품이 오리지널 보유 글로벌 제약사에 공급돼 유럽에서 해당사 브랜드로 판매되고 있습니다.
여기에 2026년 7월 특허심판원 심결(1심)에서 삼천당제약 등 3사가 한국산텐제약 '타플로탄-에스'(타플루프로스트 1회용) 특허 2건에 대한 소극적 권리범위확인심판에서 청구성립을 받아, 특허 만료(2029년 5월) 이전에 제네릭으로 진입할 가능성을 한층 높였습니다. 약업신문도 이를 계기로 프로스타글란딘 계열 1회용 제네릭 출시가 늘 것으로 내다봤습니다.
당사는 시장이 향하는 1회용 무보존제 방향이 당사가 오랜 기간 준비해 온 방향과 일치한다고 보고 있습니다. 앞으로도 라타스트의 점유율 상승 흐름을 이어가는 한편, 기존 제품과 함께 녹내장 치료제 선택지를 넓혀 국내외 시장에서 경쟁력을 한층 강화해 나가겠습니다. 주주 여러분의 지속적인 관심과 성원을 부탁드립니다.
📎 약업신문(11.4): https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=18&nid=334714
📎 의학신문(10.8): https://www.bosa.co.kr/news/articleView.html?idxno=3013541
※ 본 메시지의 시장·제품 관련 수치는 상기 언론 보도 내용을 인용한 것이며, 향후 사업 방향에 관한 언급은 회사의 공식 공시나 실적 전망이 아니므로 투자 판단의 근거로 활용될 수 없습니다. 상세 내용은 원문 기사를 참고하시기 바랍니다.
The Yakup
'단일제 한계' 녹내장 시장, 3대 혁신으로 뚫는다
그래픽. ©약업신문=김홍식 기자국내 안과 질환 치료제 시장, 그중에서도 3대 실명 질환으로 꼽히는 '녹내장' 치료제 시장이 거대한 패러다임 전환기를 맞이하고 있다. 과거 다국적 제약사의 오리지널 약물을...
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일본 파트너 에스파, 바이오시밀러 사업 진출에 삼천당제약과 협력
안녕하십니까, 삼천당제약입니다.
일본 제약 전문매체 RISFAX는 다이이찌산쿄 에스파의 우스이 가쓰히로 사장 인터뷰를 통해 일본 약가 제도 변화에 대응한 에스파의 향후 사업 전략을 소개했습니다.
기사에 따르면 에스파는 기존 오리지널사의 허락을 받아 출시하는 제네릭인 AG 사업을 유지·확대하는 한편, 일반 제네릭 사업을 강화하고 바이오시밀러를 비롯한 새로운 분야에도 진출할 계획입니다.
특히 RISFAX는 에스파의 바이오시밀러 사업 진출 사례로 삼천당제약 아플리버셉트 바이오시밀러의 일본 독점판매권 확보를 소개했습니다. 에스파가 바이오시밀러를 취급하는 것은 이번이 처음이라고 보도했습니다.
앞서 에스파는 지난 11월 2일 당사와 일본 내 독점 판매·공급계약을 체결했다고 공식 발표했습니다. 발표에 따르면 일본 품목허가는 삼천당제약이 보유하며, 에스파는 일본 내 독점 판매와 D-MAH로서 판매 및 허가 유지 관련 업무를 담당합니다.
이번 협력은 당사의 개발·공급 역량과 에스파의 일본 의약품 판매 기반을 결합하는 계기가 될 것으로 기대합니다. 양사는 일본 시장에서의 원활한 출시를 위해 준비를 진행하고 있습니다.
관련 공식자료
다이이찌산쿄 에스파 공식 발표: 일본 독점 판매·공급계약 (https://www.daiichisankyo-ep.co.jp/news/post-67.html)
참고 보도
RISFAX(医薬経済社), 2026년 11월 4일
「主戦場」はAGから後発品に、BS参入も
第一三共エスファ・碓井社長 新領域開拓へ、「ピンチをチャンス」に
“주력 무대는 AG에서 일반 제네릭으로, 바이오시밀러에도 진출”
“다이이찌산쿄 에스파 우스이 사장, 신영역 개척으로 ‘위기를 기회로’”
※ 본 내용은 RISFAX 보도와 에스파의 공식 발표를 바탕으로 작성되었으며, RISFAX 홈페이지(https://risfax.co.jp/)는 발행사 홈페이지로 개별 기사 원문 링크가 아닙니다. 제품의 구체적인 출시 일정과 향후 실적은 확정된 내용이 아닙니다.
주주 여러분의 지속적인 관심과 성원에 감사드립니다.
삼천당제약 드림
안녕하십니까, 삼천당제약입니다.
일본 제약 전문매체 RISFAX는 다이이찌산쿄 에스파의 우스이 가쓰히로 사장 인터뷰를 통해 일본 약가 제도 변화에 대응한 에스파의 향후 사업 전략을 소개했습니다.
기사에 따르면 에스파는 기존 오리지널사의 허락을 받아 출시하는 제네릭인 AG 사업을 유지·확대하는 한편, 일반 제네릭 사업을 강화하고 바이오시밀러를 비롯한 새로운 분야에도 진출할 계획입니다.
특히 RISFAX는 에스파의 바이오시밀러 사업 진출 사례로 삼천당제약 아플리버셉트 바이오시밀러의 일본 독점판매권 확보를 소개했습니다. 에스파가 바이오시밀러를 취급하는 것은 이번이 처음이라고 보도했습니다.
앞서 에스파는 지난 11월 2일 당사와 일본 내 독점 판매·공급계약을 체결했다고 공식 발표했습니다. 발표에 따르면 일본 품목허가는 삼천당제약이 보유하며, 에스파는 일본 내 독점 판매와 D-MAH로서 판매 및 허가 유지 관련 업무를 담당합니다.
이번 협력은 당사의 개발·공급 역량과 에스파의 일본 의약품 판매 기반을 결합하는 계기가 될 것으로 기대합니다. 양사는 일본 시장에서의 원활한 출시를 위해 준비를 진행하고 있습니다.
관련 공식자료
다이이찌산쿄 에스파 공식 발표: 일본 독점 판매·공급계약 (https://www.daiichisankyo-ep.co.jp/news/post-67.html)
참고 보도
RISFAX(医薬経済社), 2026년 11월 4일
「主戦場」はAGから後発品に、BS参入も
第一三共エスファ・碓井社長 新領域開拓へ、「ピンチをチャンス」に
“주력 무대는 AG에서 일반 제네릭으로, 바이오시밀러에도 진출”
“다이이찌산쿄 에스파 우스이 사장, 신영역 개척으로 ‘위기를 기회로’”
※ 본 내용은 RISFAX 보도와 에스파의 공식 발표를 바탕으로 작성되었으며, RISFAX 홈페이지(https://risfax.co.jp/)는 발행사 홈페이지로 개별 기사 원문 링크가 아닙니다. 제품의 구체적인 출시 일정과 향후 실적은 확정된 내용이 아닙니다.
주주 여러분의 지속적인 관심과 성원에 감사드립니다.
삼천당제약 드림
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SCD411 일본 사업 관련 파트너사 중기경영계획 안내
안녕하십니까. 삼천당제약입니다.
앞서 안내드린 다이이찌산쿄 에스파와의 아플리버셉트 바이오시밀러 일본 독점판매·공급계약과 관련하여, 파트너사 측 결산자료에 소개된 내용을 주주 여러분께 공유드립니다.
에스파의 모회사인 쿠오르홀딩스(Qol HD)는 11월 5일 발표한 중간결산 자료에서 삼천당제약과의 계약을 소개하며, 해당 제품이 중기경영계획상 신규 투자영역의 첫 제품이라고 밝혔습니다.
결산설명자료에는 아플리버셉트 바이오시밀러가 바이알과 프리필드시린지(PFS), 2개 품목의 판매 예정 제품으로 기재됐습니다.
• 아플리버셉트 BS 유리체내 주사액 40mg/mL 「SCD」: 바이알
• 아플리버셉트 BS 유리체내 주사용 키트 40mg/mL 「SCD」: PFS
쿠오르HD는 중장기 계획에서 바이오시밀러 사업에 진출하고, 자체 생산설비보다는 기획·판매와 기존 사업 기반을 활용하는 방향을 제시했습니다.
일본 전문매체 일간약업은 쿠오르HD 나카무라 다카시 대표이사 사장이 11월 5일 실적 설명회에서 에스파의 바이오시밀러 판매 진출을 언급한 내용을 ‘AG의 다음 단계로 바이오시밀러를 사업의 기둥으로’라는 제목으로 보도했습니다.
삼천당제약은 일본 파트너사와 긴밀히 협력하여 일본 시장에서 안정적인 제품 공급과 사업화가 이루어질 수 있도록 노력하겠습니다.
🔗 관련 자료
• [쿠오르HD 중간결산 공시](https://www.release.tdnet.info/inbs/140120261105565356.pdf#page=5)
• [쿠오르HD 결산설명자료](https://www.release.tdnet.info/inbs/140120261105565727.pdf#page=23)
• [Investing.com / FISCO 보도](https://jp.investing.com/news/stock-market-news/article-1745846)
• [일간약업 보도](https://nk.jiho.jp/article/306456) ※ 회원 전용
※ 본 내용은 파트너사의 공개자료와 보도를 바탕으로 한 정보 제공이며, 투자 판단을 권유하는 내용이 아닙니다. 향후 주요 진전사항은 공시 등을 통해 안내드리겠습니다. 구체적인 출시 일정과 향후 실적은 확정되지 않았습니다.
안녕하십니까. 삼천당제약입니다.
앞서 안내드린 다이이찌산쿄 에스파와의 아플리버셉트 바이오시밀러 일본 독점판매·공급계약과 관련하여, 파트너사 측 결산자료에 소개된 내용을 주주 여러분께 공유드립니다.
에스파의 모회사인 쿠오르홀딩스(Qol HD)는 11월 5일 발표한 중간결산 자료에서 삼천당제약과의 계약을 소개하며, 해당 제품이 중기경영계획상 신규 투자영역의 첫 제품이라고 밝혔습니다.
결산설명자료에는 아플리버셉트 바이오시밀러가 바이알과 프리필드시린지(PFS), 2개 품목의 판매 예정 제품으로 기재됐습니다.
• 아플리버셉트 BS 유리체내 주사액 40mg/mL 「SCD」: 바이알
• 아플리버셉트 BS 유리체내 주사용 키트 40mg/mL 「SCD」: PFS
쿠오르HD는 중장기 계획에서 바이오시밀러 사업에 진출하고, 자체 생산설비보다는 기획·판매와 기존 사업 기반을 활용하는 방향을 제시했습니다.
일본 전문매체 일간약업은 쿠오르HD 나카무라 다카시 대표이사 사장이 11월 5일 실적 설명회에서 에스파의 바이오시밀러 판매 진출을 언급한 내용을 ‘AG의 다음 단계로 바이오시밀러를 사업의 기둥으로’라는 제목으로 보도했습니다.
삼천당제약은 일본 파트너사와 긴밀히 협력하여 일본 시장에서 안정적인 제품 공급과 사업화가 이루어질 수 있도록 노력하겠습니다.
🔗 관련 자료
• [쿠오르HD 중간결산 공시](https://www.release.tdnet.info/inbs/140120261105565356.pdf#page=5)
• [쿠오르HD 결산설명자료](https://www.release.tdnet.info/inbs/140120261105565727.pdf#page=23)
• [Investing.com / FISCO 보도](https://jp.investing.com/news/stock-market-news/article-1745846)
• [일간약업 보도](https://nk.jiho.jp/article/306456) ※ 회원 전용
※ 본 내용은 파트너사의 공개자료와 보도를 바탕으로 한 정보 제공이며, 투자 판단을 권유하는 내용이 아닙니다. 향후 주요 진전사항은 공시 등을 통해 안내드리겠습니다. 구체적인 출시 일정과 향후 실적은 확정되지 않았습니다.
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