https://n.news.naver.com/article/009/0005663348

재밌네요. 괜히 스타 기자가 되는게 아니군요

스트래티지 마이클세일러 의장이 이렇게 말하면서 오히려 더 수상해지는...이전에 다른 후보군들이 언급됐을때는 한번도 이런적이 없었죠.

굳이 이번에 이렇게 전면에 나선다는 것은 실제로 애덤백이 사토시라는 것을 알고 있거나 혹은 그럴 가능성이 높기 때문에 역으로 반박을 하는 것으로 보이는...

비트코인의 창시자의 정체가 드러난다는 것은 상징적인 의미도 대단히 크지만 실제 수급에 영향을 미칠 가능성이 크기 때문에 마이클세일러 입장에서는 굉장히 민감할 수 있는 부분이니까요.

2026.04.13(월) Particle Healthcare News

◆BMS, 옥스퍼드 바이오테라퓨틱스와 항암 표적 발굴 협력
- 고형암 치료 신약 개발 목표...상당한 마일스톤 포함
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=252646

◆GSK, 부인암 치료 ADC 임상 3상 진입 계획
- 임상 1상 결과 긍정적...올해 핵심 임상 5건 개시
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=252653

◆레플리뮨, FDA로부터 두번째 승인 거부
- 데이터가 약물의 유효성을 입증하기에 불충분다고 판단
https://zrr.kr/guIuN6

◆‘분자접착제’ 딜, 옵션형·플랫폼 투자로 전개
- 글로벌 빅파마 참여도 확대
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=23557

◆국내서 홀대받는 골관절염 치료제, 해외에선 ‘눈길’을 받을까
- 코오롱, 美 3상 데이터 도출 눈앞…메디포스트ㆍ네이처셀도 해외 상업화 임박
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=136916

◆분자진단, 코로나 이후 재도약…정밀의학·AI 타고 330억달러 시대로
- 종양 진단이 '게임체인저'.."PCR 이후 먹거리 전쟁"
https://www.apsk.co.kr/news/articleView.html?idxno=539101

◆TRD 환자 자살사고, 뇌 기능적 연결성 저하와 연관성 확인
- 캐나다 연구팀, MRI상 뇌 구조 간 연관성 분석
https://www.monews.co.kr/news/articleView.html?idxno=410642

◆HLB·알지노믹스 등 미국암연구학회 임상 발표 주목
- 17~22일 샌디에이고서 개최
https://www.hankyung.com/article/2026041252691

애초에 첫 협상부터 잘 될리는 없었고...앞으로도 관세협상처럼 계속 일희일비하겠죠. 중요한 것은 첫번째 결렬에 가장 민감한 반응이 나오고 이후에는 점점 둔감해진다는 것..

2026.04.14(화) Particle Healthcare News

◆리제네론, 텔릭스와 차세대 항암 방사성의약품 개발 협력
- 공동 개발ㆍ상업화 추진...최대 수십억 달러 규모
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=252678

◆바이오엔텍, HER2 표적 ADC 자궁내막암 2상에서 효능 입증
- 1차 유효성 평가변수 충족...글로벌 임상 3상 진행 중
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=252667

◆비만약 밀린 노보노디스크, 초콜릿회사 임원 영입
- 소비트렌드 못 읽고 시총 반토막
https://www.hankyung.com/article/2026041379031

◆글로벌 바이오 R&D 파이프라인 '역성장'…30년 성장 마침표
- 2만3000개 시대 제동…전년 대비 3.9% 감소
https://www.kpanews.co.kr/news/articleView.html?idxno=532886

◆USP, 의약품 100개 ‘공백 위험’ 지목…의약품 부족 ‘진짜 병목’은 원료
- 美 의약품 공급 흔드는 ‘상류 리스크’
https://www.kpanews.co.kr/news/articleView.html?idxno=532880

◆탈모약 먹고 자살생각?...피나-두타스테리드 '주의' 신설
- 식약처, 유럽 의약품청 안전성 정보 반영 허가사항 변경
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=137188

◆K-바이오, FDA 희귀약 지정 ‘러시’…글로벌 상업화 ‘파란불’
- 에이비엘, 담도암 치료제 눈길…유한양행 고셔병ㆍ온코닉 폐암ㆍ애니머스큐어 루게릭 치료제 지정
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=137190

◆로킷헬스케어, UAE 왕실계 MIG서 300억 투자 유치·JV 설립 추진 MOU 체결
- 중동 넘어 글로벌 AI 재생의학 허브 구축
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=23611

◆일동제약, 연구개발 자회사 유노비아 흡수 합병 결정
- R&D 자산 내재화 통해 주주 가치 등 제고
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=137193

2026.04.15(수) Particle Healthcare News

◆노보노디스크, 오픈AI와 신약 개발 가속화 협력
- 복잡한 데이터세트 분석, 신약 후보물질을 발굴 등
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=252707

◆레볼루션, 췌장암 치료 신약 임상 3상 성공
- 전체 생존기간 연장 입증...글로벌 허가 신청 계획
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=252684

◆FDA,부정적 임상시험 결과 미공개에 ‘제동’
- 2200개 이상 스폰서기업-연구자에 공개 요구
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=12&nid=325934

◆릴리, 경구용 비만치료제 해외 출시 앞두고 수십억달러 투자
- 중국과 일본 등 아시아 지역에 생산시설 투자 단행
https://zrr.kr/6NxWgd

◆릴리, 항암 포트폴리오 강화 위해 크로스브릿지 인수
- 차세대 ADC 기술 보유...약 3억달러 규모
https://zrr.kr/tthNvu

◆‘FRα ADC’ 경쟁, 격화 조짐…애브비 ‘엘라히어’ 2상 공개에 릴리·AZ 3상 맞불
- ‘엘라히어’ PSOC 2상서 ORR 62%..병용 가능성 시사
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=23643

◆FDA, 희귀 신장질환 치료제 필스파리 적응증 추가 승인
- 단백뇨 감소 효과 입증...치료 대상 환자군 확대
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=252691

◆삼천당제약, 경구제 전환 기술 ‘S-PASS’ 특허권 직접 취득한다
- 시장 신뢰 회복 위해 특허권 이전·취득 결단 내려
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=23645

◆日 오노에 L/O ‘넥스아이’, 기술성 평가 통과
- 코스닥 기술특례상장 추진..ADC 파이프라인도 보유
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=23644

장중 876%까지 오르다가 좀 밀린...시간외에서는 25% 하락중인데 좀 과하긴 하네요 ㅎ

2026.04.16(목) Particle Healthcare News

◆릴리 비만약 ‘파운다요', 출시와 동시에 안전성 시험대
- FDA, 안전성 추가 요구…심혈관·간독성 등 추가 임상 데이터
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=12&nid=326042

◆릴리, ADC 항암제 개발사 크로스브릿지 인수
- 이중 페이로드 ADC 확보...3억 달러 규모 계약
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=252711

◆아마존, AI신약 개발 플랫폼 'ABD' 공식 출시
- AI가 후보물질 설계·평가·실험까지 연결하는 통합 플랫폼
https://zrr.kr/KvYNRx

◆美, 유전체 편집 치료제 가이드라인 초안 발표
- ‘NGS 기반 안전성 평가’ 제시
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=23661

◆GSK, 1.4조원에 캐나다 ‘35파마’ 인수
- 폐고혈압 신약 후보약 ‘HS235’ 확보
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=23676

◆J&J, 다잘렉스ㆍ트렘피어 앞세워 1분기 호실적 달성
- 분기 매출 9.9% 증가...연간 가이던스 소폭 상향
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=252719

◆AACR 2026, 췌장암 공포 사라지나…K-제약바이오 역대급 공세 주목
- 17일 美 샌디에이고 개막..KRAS 변이 대응할 임상 결과 주목
https://www.apsk.co.kr/news/articleView.html?idxno=539113

◆자가면역 치료제 시장 재편 조짐…'FcRn' 중심 경쟁 본격화
- 항암 이후 차세대 성장축 부상…빅파마·국내 임상 경쟁 가속
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=12&nid=326036

릴리의 ADC업체 인수는 어제 올려드린 내용이지만 한글기사가 나왔기에 한번 더..

FDA가 릴리의 경구용 비만치료제 파운다요에 대한 안정성 데이터를 추가로 요구했는데 핵심 내용은 간독성이라 경구용 비만치료제와 관련된 부분이 맞습니다.

덕분에 주사제 기반 비만치료제 업체들은 경구용 비만치료제에 밀려 그동안 주가가 별로 좋지 않았는데 오늘은 급등하기도 했지요.

국내에서도 기존 지속형 비만치료제를 개발하는 업체들의 주가가 상당히 부진했는데 반짝 반등할 가능성이...?

2026.04.17(금) Particle Healthcare News

◆릴리, '파운다요' 안전성 논란 반격..심혈관질환 위험 감소
- 간독성과 관련된 안전성 신호는 확인되지 않아
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=12&nid=326104

◆다이이찌산쿄, 산토리에 컨슈머헬스케어 사업 매각
- 약 2조 2800억원 규모..항암제 등 혁신의약품에 집중
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=252734

◆FDA, ‘펩타이드’ 7종 조제 허용 여부 재검토
- 조제 의약품 시장 접근 방식 영향 가능성
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=23716

◆노보, ‘위고비’ 기존 가설 뒤집어..“체중 감소 무관한 ‘간’ 개선”
- 중추 식욕 경로와 무관한 MASH 개선 가능성
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=23703

◆BMSㆍ베인캐피털 합작 면역질환 신약 개발사 공식 출범
- '비라인 메디신스' 경구용 루푸스 치료제 개발 중
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=252727

◆'AACR' D-day…K-바이오, 차세대 항암 기술 총출동
- ADC·DAC·이중항체 전면에…초기 데이터 경쟁 본격화
https://www.kpanews.co.kr/news/articleView.html?idxno=533136

◆국내 신약 파이프라인 2162개 '역대 최대'
- '글로벌 갭' 줄일 넥스트 모달리티 관건
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&nid=326096

◆'분석 불가능' 경고도 무시…'삼천당제약' 쓸어 담더니 결국
- 애널리스트 "분석 불가능" 의견에도 추격 매수 논란
https://www.hankyung.com/article/2026041664561

◆"모든 것 공개" 삼천당제약, 애널리스트 대상 간담회 결정
- 21일, 경구용 인슐린 PK 데이터·오럴 세마 BE 데이터·항체의약품류 경구화 데이터 등 공개
https://www.kpanews.co.kr/news/articleView.html?idxno=533122

2026.04.20(월) Particle Healthcare News

◆UCB, 뇌전증 세포 치료제 개발사 뉴로나 인수
- 임상 1/2상 후보물질 확보..최대 11억5천만달러 규모
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=252786

◆J&J, 희귀 안질환 유전자 치료제 메이라GTx에 재매각
- 임상 3상 실패 영향...연구자 피드백은 긍정적
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=252753

◆ICER, "FDA 신속승인에 더 많은 근거 필요"
- 임상 근거 및 의사결정 투명성 부족, 사후관리 미흡 등 지적
https://zrr.kr/L4aBIC

◆1분기 글로벌 바이오제약 거래 220억 달러, ‘비만·당뇨’ 쏠림
- ‘미국 중심 자금, 중국 중심 거래’ 뚜렷
https://www.biotimes.co.kr/news/articleView.html?idxno=31163

◆‘존거티닙’, HER2 폐암 1차 치료 성적표 공개
- 객관적 반응률 76%, 무진행 생존기간 14.4개월
https://www.pharmnews.com/news/articleView.html?idxno=302918

◆카일레라 테라퓨틱스, 올해 美 최대 IPO 기록 경신하며 상장
- 항서제약의 경구용 및 지속형 비만치료제 4개 확보
https://zrr.kr/L4Or0C

◆MSD, RSV 예방 항체주사 엔플론시아 EU 승인
- RSV 질환 발생률 감소 입증...새 예방 옵션 제시
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=252773

◆바이엘, FXIa 저해제 ‘아순덱시안’ 뇌졸중 재발 26%↓
- 복합지표·하위군 분석서도 일관된 효과
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=23741

◆[단독] 휴온스, 美 수출 ‘리도카인’ 등 주사제 3종 6764만개 대규모 ‘리콜’
- FDA, ‘무균성 보장 부족’ 지적
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=23742

알지노믹스, AACR 2026서 항암제 ‘RZ-001’ 간세포암 임상 구두발표… “ORR 46.2%”
https://www.rznomics.com/bbs/?so_table=promote&mode=VIEW&num=152&category=&findType=&findWord=&sort1=&sort2=&page=1

RECIST 기준 ORR 38.5%(confirmed), 46.2%(unconfirmed)
mRECIST 기준 ORR 61.5%, CR 23% 기록
RNA 트랜스-스플라이싱 플랫폼의 임상적 가능성 제시


리보핵산(RNA) 기반 유전자치료제 개발 전문기업 알지노믹스(대표이사 이성욱, KOSDAQ 476830)는 4월 19일 오후 4시경(현지시각) 미국 샌디에고에서 열린 AACR 2026 (American Association for Cancer Research Annual Meeting 2026)에서 자사의 RNA 기반 항암제 ‘RZ-001’의 간세포암(HCC) 대상 임상시험 중간 결과를 구두 발표했다고 밝혔다.

이번 구두 발표는 서울대학교병원 소화기내과 김윤준 교수가 발표자로 참여해 진행됐다.

이번 연구는 TACE(간동맥화학색전술) 불응 또는 시행이 어려운 환자 중 전신치료 경험이 없는 간세포암 환자를 대상으로 진행 중인 임상시험 데이터를 기반으로 이뤄졌다.

발표에 따르면, RZ-001을 아테졸리주맙(atezolizumab)과 베바시주맙(bevacizumab)과 병용 투여한 결과, 종양반응률(ORR)은 RECIST v1.1 기준 38.5%(confirmed), 46.2%(unconfirmed)로 나타났다. 또한 mRECIST 기준으로는 ORR 61.5%, 완전관해(CR)는 23%를 기록한 것으로 확인됐다.

특히 mRECIST 기준 높은 반응률과 완전관해 비율은 종양 내 괴사를 반영하는 평가 방식에서 깊은 종양 반응이 나타났음을 시사하는 결과로 해석된다.

종양반응률(ORR) 평가의 경우 중간발표 시점에서 “confirmed”와 “unconfirmed”로 구분해서 발표하는 것이 일반적인데, 일정 기간 이후 반복 평가를 통해 반응이 재확인된 경우를 “confirmed”로, 최초 평가에서 반응이 관찰된 경우를 “unconfirmed”로 분류한다. 즉, 알지노믹스 발표내용에서 RECIST 기준 “unconfirmed PR”로 평가된 환자의 경우, 종양크기가 30% 이상 줄어든 부분관해(PR)가 처음 확인된 상황인 것이다.

시험약과 관련 있는 것으로 밝혀진 Grade3 이상의 이상반응은 총 5건이었으며, 고혈압 2건(베바시주맙과 인과관계), 단백뇨(베바시주맙과 인과 관계), 고혈당증(아테졸리주맙과 인과관계), 위장관 출혈(베바시주맙과 인과관계) 등이었다. RZ-001과 인과관계가 있는 것으로 밝혀진 Grade3 이상의 이상반응은 발생하지 않았다.

회사 측은 이번 결과에 대해, 현재까지 RZ-001의 안전성과 관련된 이슈가 없으며, 기존 면역항암제 기반 치료 대비 종양 반응의 깊이와 반응률 측면에서 의미 있는 신호를 확인한 것으로 평가하고 있다.

알지노믹스 이성욱 대표이사는 “이번 AACR 구두 발표를 통해 리딩 파이프라인인 RZ-001의 안전성 및 유효성 초기 신호와 가능성을 글로벌 학계에 제시할 수 있었다”며 “RZ-001 개별 파이프라인 뿐만 아니라 나아가 RNA 트랜스-스플라이싱 플랫폼 기술의 임상적 유용성을 확보하는 기반이 될 것”이라 말했다.

2026.04.21(화) Particle Healthcare News

◆릴리, 생체 내 CAR-T 치료제 개발사 '켈로니아' 인수
- 차세대 CAR-T 플랫폼 보유..약 10조3천억원 규모
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=252811

◆로슈, DMD 유전자 치료제 신규 임상 3상 개시
- 질병 진행 지연 효과 입증 목표...EMAㆍ환자 의견 반영
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=252793

◆카그리세마, 동아시인에서도 위고비 대비 체중 감량 ↑
- 위고비 단독 대비 체중 6.5%p 더 감소
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=252784

◆KRAS G12C 저해제 ‘엘리스라십’, 폐암서 ORR 57%
- AACR 플레너리 세션 발표
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=23820

◆화이자·아스텔라스, ‘파드셉+키트루다SC’ MIBC 대상 美 sBLA 우선심사
- 표준 화학요법 대비 재발·사망 위험 각 47%·35% 감소
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=23819

◆[2026 기대 신약 TOP 10] ④ 피부근염 치료제 '브레포시티닙'
- JAK1·TYK2 이중 억제 기반 새로운 치료 전략
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=12&nid=326197

◆사노피 신규 코로나 백신, 모더나 대비 우수한 안정성 보여
- 전신 및 국소 이상반응 유의미하게 낮은 수치 기록
https://zrr.kr/FrIKsi

◆미국 의약품 제조업을 다시 강하게? 알고 보니..
- 지난해 의약품 위탁제조 계약건수 최근 5년 동안 최대폭 ↓
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=16&nid=326228

◆美 '환각 성분' 신약 초고속 허가 시대..韓 CNS 기회 열릴까
- FDA 심사 기간 6개월서 50일 내외로 단축될 듯
https://www.apsk.co.kr/news/articleView.html?idxno=539188

◆암젠 임델트라, 실사용 환경 소세포폐암 질병조절률 70%
- 임상 연구 부적격 환자에서는 반응률 ↓ㆍ이상반응 ↑
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=252809

2026.04.22(수) Particle Healthcare News

◆MSD, 신세포암 3제 요법 1차 치료 3상 실패
- 이중 1차 평가변수 미충족...전체 데이터 분석 진행 중
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=252832

◆바이오젠, 중국 TJ바이오 면역질환치료제 인수
- 임상 3상 진행 중..총 8억5천만달러 규모
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=252819

◆AI 설계 신약 173개 임상…첫 허가 '초읽기', 개발 전주기 재편
- 개발기간 최대 60% 단축·비용 70% 절감
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=12&nid=326301

◆빅파마들, 자금투입 어디로?…구글vs오픈AI, 신약 개발 전면전
- 알파폴드냐, 로잘린드냐…제약 R&D 판도 변화
https://www.apsk.co.kr/news/articleView.html?idxno=539202

◆AZ, 토조라키맙 세 번째 COPD 3상 결과 긍정적
- 악화 감소 효과 확인...규제당국과 데이터 공유 예정
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=252816

◆美 베리스모, ‘항종양 효과·안전성 개선’ 혈액암 CAR-T 전임상 공개
- 전임상서 기존 단일체인 CAR-T 대비 우수한 종양 제어
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=23872

◆英 암피스타, BRD9 분해 TPD ‘AMX-883’ AML 전임상 효능 확인
- ‘분자접착제’…새 TPD 기전 제시
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=23870

◆작년 처방약 글로벌 1위는 일라이 릴리… "존슨앤존슨 2위로 밀어내"
- 제2형 당뇨병 및 체중 관리 등 터제파타이드 제품의 폭발적 성장 덕
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=137601