<출장 일정을 취소하고, 정책 의원총회 소집을 기다리겠습니다>
https://m.blog.naver.com/soyoung8lee/223581253038

눈나 멋있어!!

#주성엔지니어링

실적에 대한 문제는 없다

주요 고객사 전환 투자 본격화와 2025년에도 국내 주요 고객사와 중국 업체들의 신규투자가 예정되어 있는 만큼 견조한 실적 예상

다만 1)반도체 업황 부진에 따른 투자 축소 우려 2)여전히 높은 중국 매출 비중 3)분할을 앞둔 시점 부진한 디스플레이/태양광 사업에 대한 시장의 우려가 존재

하지만 부정적인 상황등을 고려해도 동사의 주가는 저평가 영역. 시장에서 기다리고 있는 글로벌 업체들의 고객 확보 또는 신규 수주가 가시화된다면 단기 주가의 모멘텀이 될 것

#에스티팜

전방 시장을 본다면 확실한 선택

가장 현실적인 gene therapy, RNA 치료제: 시장의 성장 점검

세포유전자치료제(CGT)의 개발은 아직까지 초기 단계로, 생산, 유통 및 가격
측면에서 한계가 존재

질병의 근원적인 원인이 되는 DNA/RNA를 타겟, 단회 투약 또는 매우 긴 투약 주기로 질병의 완치까지 기대할 수 있으나, 복잡한 생산과정과 높은 치료비용이 발생

현재 유전자치료제는 주로 유전병 등의 희귀질환을 적응증으로 개발 중

siRNA 및 ASO로 세분화되는 RNA 치료제는 질병의 원인이 되는 RNA를
타겟하는 모달리티임

간단하게 합성이 가능한 단량체를 연속적인 화학반응으로 연결하는 생산방식은 기타 CGT보다 직관적이고 경제적

RNA 치료제는 희귀질환에서 고지혈증과 같은 만성질환으로 영역을 확장하였으며 보다 근원적인 치료로 환자들에게 투약 편의성이라는 가치를 제공하는 중

향후 1)만성 질환에서의 적응증 확장 및 2)전달체 기술의 발전에 따른 신규 영역의 진입이 RNA 치료제 시장의 성장을 견인할 전망

#삼성전자

Tariling P/B Chart

#삼성바이오로직스

CDMO 가치상승에 주목

항체 위탁 생산의 수요 견조 + 위기를 맞이한 경쟁사

항체 CDMO의 업황은 고객사의 수요와 경쟁사의 공급을 점검함으로써 전망이 가능

풍부한 임상 단계 파이프라인 및 블록버스터 의약품의 출시, 고객사의 아웃소싱 트랜드가 유지되며 항체의약품의 상업화 생산에 집중한 동사의 전략은 중단기적으로도 유효할 전망

동사는 선제적인 증설을 통해 내년 4월 78.4만L의 capacity를 확보, 대량 생산에 대한 높은 수요를 기반으로 빠른 램프업이 가능

차세대 모달리티 생산: CDMO의 가치상승에 주목

이중항체/ADC의 성장은 위탁개발 및 생산을 담당하는 CDMO 시장의 개화로 이어짐

Best-in-class 물질 개발이 활발한 모달리티에서는 우수한 플랫폼의 가치가 극대화되는 양상을 보임. “무엇을 만드는 지”보다 “어떻게 만드는 지”가
중요해진 상황에서 플랫폼 기술을 제공하는 CDMO의 벨류체인 내 가치는 높아질 수 있음

최적의 효능 및 안전성을 이끌어 내는 기술 이외에도, 복잡한 생산 및 CMC 측면의 솔루션을 제공하는 플랫폼 활용도 또한 높음. 동사는 연내 가동을
목표로 ADC 컨쥬게이션 공장의 건설을 진행중

ADC CDMO 사업에 대해 점검해 볼 포인트는 1)미래에도 견조하게 성장할
영역인지, 2)진입 시 경쟁 우위를 위해 필요한 요소는 무엇인지임

글로벌 빅파마 다수의 진입, 병용요법의 확대, 치료지침 상향이동을 근거로 ADC의 시장 확장을 전망

ADC CDMO의 KSF는 end-to-end 솔루션 제공을 위한 역량 내재화와 CDO 사업 확대를 위한 툴박스 구축으로 판단

동사는 컨쥬게이션 플랫폼 기술을 갖춘 ADC 개발사에 투자, 이들의 플랫폼 기술에 대한 접근이 가능. 향후 페이로드 개발사와의 협업 및 투자를 통한 관련 역량의 확보는 ADC CDMO로서 동사의 가치상승에 기여할 전망

1) ADC 컨쥬게이션 공장의 가동을 앞두고 있으며 2)생물보안법으로 경쟁사의 지정학적인 리스크가 대두된 지금이 CDO 비중 확대를 고려할 적기

#삼성전자 #QLC

삼성전자, '9세대 QLC NAND' 업계 최초 양산... "eSSD 시장 공략"

* 삼성전자가 1Tb QLC 9세대 V낸드를 업계 최초로 양산

* 삼성전자의 9세대 V낸드는 채널 홀 에칭 기술을 활용해 더블 스택 구조로 최고 단수인 286단 구현

* AI향으로 수요가 급증하고 있는 기업용 SSD 시장 공략 예정

https://www.thelec.kr/news/articleView.html?idxno=30143

📌 알테오젠(시가총액: 16조 7,949억)
📁 투자판단관련주요경영사항 (EYZANFY주 (ALT-L9 애플리버셉트) 한국 품목허가 신청)
2024.09.12 17:38:17 (현재가 : 316,000원, +3.27%)

제목 : EYZANFY주 (ALT-L9 애플리버셉트) 한국 품목허가 신청

* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물에 대한 품목허가 신청이 의약품규제기관의 최종적인 허가 결정을 보장하지는 않습니다. 품목허가 심사 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.

1) 품목명 :EYZANFY주 (애플리버셉트)

2) 대상질환명(적응증) :
- 신생혈관성 (습성) 연령 관련 황반변성의 치료
- 망막정맥폐쇄성 황반부종에 의한 시력 손상의 치료 (망막중심정맥폐쇄 또는 망막분지정맥폐쇄)
- 당뇨병성 황반부종에 의한 시력 손상의 치료
- 병적근시로 인한 맥락막 신생혈관 형성에 따른 시력 손상의 치료

3) 품목허가 신청일 및 허가기관 :
- 신청일 : 2024년 09월 12일
- 품목허가기관 : 식품의약품안전처(MFDS)

4) 임상시험 관련 사항

① 임상시험 등록번호: 2021-004530-11 (EudraCT Number)

② 임상시험의 진행 경과 : 허가용 임상3상 완료

- 임상시험 기간 (첫 환자 등록 ~ 마지막 환자 마지막 방문): 2022년 06월 02일 ~ 2024년 02월 20일

- 임상은 신생혈관성 연령관련 황반변성 환자를 대상으로 ALT-L9 의유효성과 안전성을 Eylea와 비교 평가하기 위한 무작위배정, 제 3 상, 이중 눈가림, 평행군, 다기관 임상시험임.

- 일차 평가 변수로 ETDRS (Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study) 차트를 이용한 최대 교정 시력 (Best Corrected Visual Acuity; BCVA)의 베이스라인 대비 8주 시점의 변화량을 평가하여 ALT-L9과 Eylea의 동등함을 입증하고자 함.
③ 임상시험 결과 :

- 시험대상자수: 제 3상 431명 (ALT-L9 군 216명, Eylea 군 215명)

- 유효성: 일차 평가 변수인 최대 교정 시력의 베이스라인 대비 8주 시점의 변화량을 분석한 결과, 평균 개선량의 90% 및 95% 신뢰구간이 사전 정의된 ±3.49 글자의 범위 내에 포함되어, 치료의 동등성이 입증됨.

- 안전성:두 치료 군의 안전성 프로파일은 유사하였음.

가. 전신의 중대한 이상반응(Serious adverse events in the systemic category)은 두 그룹에서 각각 25명(11.6%)이 보고되었음. 가장 흔한 중대한 이상반응은 허혈성 뇌졸중으로, ALT-L9 군에서는 1명(0.5%), Eylea 군에서는 3명(1.4%)이 보고됨.

나. 안구의 중대한 이상반응(Serious adverse events in the ocular category)은 ALT-L9 군에서 1명(0.5%), Eylea 군에서 3명(1.4%)이 보고됨.

5) 기대효과 :

- 오리지널 제품이 허가 받은 모든 적응증에 대하여 허가 신청하였음.

- 오리지날 제품에 대한 수입 대체 효과가 기대됨

- 약가의 인하로 보다 많은 환자에게 치료의 기회를 제공하며 의료 보험 시스템의 재정부담을 감소시킬 수 있을 것으로 기대함.

6) 향후 계획 :
당사는 확보된 임상 데이터를 기반으로 유럽에 이어 금번 한국 허가 신청하였으며, 향후 국가별 허가를 신청할 예정임.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240912900581
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=196170

DOW 41,096.8p (+0.58%)
NASDAQ 17,569.7p (+1.00%)
S&P 500 5,595.76p (+0.75%)
RUSSELL 2000 211.61p (+1.29%)
10년물 국채금리 3.68% (+0.74%)
WTI $69.18 (+2.78%)

커뮤니케이션, 원자재, 경기소비재, 에너지 강세

BNP Paribas에서 마이크론의 투자의견을 Underperform으로 다운그레이드하고 목표주가를 52% 하향조정했습니다. 이에 주가도 5.5% 하락하네요. 주요 근거는 25년 HBM 공급과잉 우려입니다.

해당 보고서는 놀랍게도 25년 HBM 수요를 168k/mo로 가정했습니다 (올해 132k/mo 가정). 이미 올해 하반기에 이미 250k/mo가 넘는 HBM이 Sold out 상태인걸 감안하지 않았네요.

9월 26일 (한국시간)으로 예정된 마이크론 실적설명회에서 Sanjay Mehrotra CEO의 강력한 반론 제기가 예상됩니다.

#US

ㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋ

https://v.daum.net/v/20240913062817387

< 블랙아웃 기간 중 WSJ 닉 티미라오스 글 >

올해 초까지 파월의 수석 고문을 지낸 존 파우스트는 "다음 몇 달 동안의 인하 폭이 이번 9월 첫 인하 폭이 25bp인지 50bp인지보다 훨씬 더 중요할 것"이라고 언급

그리고 파우스트는 "우리가 선제적 50bp를 외쳐야 하는 지점에 있다고 생각하지는 않지만 저는 50bp로 시작하는 것을 약간 선호하며, 여전히 9월 FOMC가 이에 도달할 가능성이 상당히 있다고 생각힌다."고 밝힘

파우스트는 연준이 빅컷으로 투자자들을 놀라게 할 우려를 관리할 수 있을 것이라고 생각한다며 "무섭지 않게 만드는 많은 언어"를 제공해야 하며, "걱정의 신호일 필요는 없을 것"이라고 첨언

#LS마린솔루션

AI발 전력수요 급증 속 해저케이블 성장세 주목

실적 전망

2024년 매출액 1,150억원(+62% YoY), 영업이익 112억원(-15% YoY)을 전망

전남 해상풍력, 제주-완도 HVDC 등 대형 건설 공사 프로젝트들이 매출 성장을 견인할 전망

반면, 선박운용비, 외주가공비, 원재료 매입 비용 등이 상승하며, 영업이익은 전년 대비 감소할 전망

비용 증가분의 상당 부분이 1H24 전남 해상풍력 1단지 시공 과정에서 발생한 것으로 추정되며, 2Q24부터 점차 안정화되고 있는 것으로 파악

2025년 매출액 1,474억원(+28% YoY), 영업이익 82억원(-27% YoY)을 전망

2025년 전력케이블 시공 매출액은 전년 대비 부진할 전망

전남 해상풍력 1단지 시공 매출이 2024년에 모두 반영되고, 이후 수주 받은 대형 프로젝트가 부재한 상황이기 때문

따라서 내년에는 향후 진행될 대형 프로젝트들에 대비한 선박 유지보수에 돌입할 가능성도 있다고 판단

단기 실적에는 부정적일 수 있지만, 미래 성장을 위한 전략적인 선택이라는 점을 감안할 필요가 있음

한편 LS빌드윈의 연결 자회사 편입 효과가 온기로 반영된다는 점은 긍정적

이르면 올해 말부터 내년까지 이어질 안마 해상풍력 및 신안 우이 해상풍력 프로젝트 수주를 기반으로 전력케이블향 실적은 2026년부터 큰 폭으로 상승할 전망

동사는 LS전선과 함께 안마 해상풍력 케이블 시스템 공급 우선협상대상자로 선정된 바 있음

신안 우이 프로젝트에서는 LS전선이 먼저 해저케이블 공급 우선협상 대상자로 선정되었다는 점에서, 위 두 사업 모두 수주 가시성이 높다고 판
단

향후 동사의 주가는 단기 실적보다도 대형 프로젝트 수주 모멘텀이 견인할 것으로 기대

#현대차

GM과 친구가 되었어요

현대차-GM이 자동차 개발/생산과 공급망, 미래 기술 등에서 협업을 추진

현대차와 GM이 승용차/상용차 공동 개발 및 생산과 관련된 포괄적 협업을 추진한다는 MOU를 체결했음

핵심 전략 분야로는 1) 신차 및 엔진 공동 개발/생산, 2) 전기/수소 등 미래 클린 에너지 기술, 3) 배터리 원재료, 철강, 기타 원재료 등 공급망 관리 등 임

양사는 규모의 경제 및 강점들을 활용해 생산비를 낮추고, 다양한 신차 및 기술들을 고객들에게 빠르게 제공하는 방법들을 강구할 계획임. 구체적인 협력 방법들은 추가 협의를 통해 발전될 것이고, 현대차의 관계사인 기아도 협업 구도에 참여할 가능성이 있음

개발비/생산비 절감 및 상호 보완적인 협업 기대

현대차와 GM은 상호 보완될 수 있는 부분이 많음. 2023년 기준 현대차 그룹과 GM의 판매는 각각 730만대(현대차만은 422만대)/619만대인데, 주력 시장이 현대차 그룹은 한국/미국/유럽/인도 등이고, GM은 미국/중국/남미 등 임

주력 차종도 현대차 그룹은 중소형 세단/SUV인데 비해 GM은 중대형 SUV/픽업 등에 강점이 있음

현대차는 GM의 미국/중국 내 시장 지위로부터 도움을 받을 수 있고, GM의 글로벌 공장을 활용할 수도 있으며, 현대차의 HEV/EV/FCEV 기술/플랫폼/부품 등을 공급하면서 매출을 발생시킬 수도 있음

신차 개발/생산에 필요한 각종 비용을 분담하면서 자본 효율성을 높이고, 주요 원재료들의 공동 구매와 규모의 경제 효과 등으로 원가 경쟁력을 제고할 수도 있음

이는 특히, 생산 단가의 하락이 절실히 요구되는 EV 분야에게 효과를 발휘할 것임

자율주행/UAM 등 투자비가 많이 소요되는 분야에서의 제휴도 기대됨

#반도체

2024~2025년 메모리반도체 투자

삼성전자

(2H24)

- DRAM
P3L DRAM 1a 마감 (월 30K)
DRAM 1b 전환 (Line 15, P2L)
P4L 인프라 투자 (Phase 1-3)

- NAND
Xian V8 전환투자
P2L V9 증설 (월 10K)
P3L 증설 (월 10K)

(1H25)

- DRAM
P3L DRAM 1c 증설 (월 15K)
DRAM 1b 전환 (Line 15, P2L)
P4L Phase 1 증설 (월 15K)
P4L 인프라 마감 (Phase 3)

- NAND
Xian V8 Wafer Out
P4L Phase 1 증설 (월 5K)
V10 Ramp up

(2H25)

- DRAM
P4L Phase 1 Wafer out (1b)
DRAM 1b 전환 (Line 15, P2L)
P4L 1c 증설 (Phase 3, 25K)
P4L 인프라 투자 (Phase 4)

- NAND
V10 Wafer in
P3L 증설 (월 5K)

SK하이닉스

(2H24)

- DRAM
M16 DRAM 1b 증설 (월 35K)
Wuxi DRAM 1a 전환
M14/M16 DRAM 1b 전환
M15x 인프라 투자

- NAND
238단 전환투자만 일부 집행
가동률 하향 조정

(1H25)

- DRAM
M16 DRAM 1b 증설 (월 25K)
Wuxi DRAM 1a 증설 (월 5K)
DRAM 1c Ramp up
M15x 인프라 투자

- NAND
238단 전환 투자 (월 10K)
321단 Ramp up

(2H25)

- DRAM
M16 DRAM 1b 증설 (월 15K)
M15x 10-11월 Open
DRAM 1c 양산 (월 10K 이하)

- NAND
321단 Ramp up

DOW 41,606.2p (-0.04%)
NASDAQ 17,628.1p (+0.20%)
S&P 500 5,634.58p (+0.03%)
10년물 국채금리 3.642% (+0.58%)
WTI $69.61 (-0.5%)

에너지, 경기소비재, 산업재, 금융 강세

#비만치료제 #경구용

비만치료제 약물 경쟁은 알약 시장의 성장으로 인해 더욱 치열해지는 중

비만 치료제 시장이 활성화되고 있는 가운데, 많은 회사들이 GLP-1 알약을 출시하려고 노력하며 시장 선두주자인 Novo Nordisk와 Eli Lilly의 지배력을 뒤집을 방법을 모색하고 있음

(로슈)

로슈는 지난주에 초기 1상 임상 데이터를 공개했는데, 12명의 참가자들은 알약을 통해 4주 동안 6.1%의 체중 감량 데이터를 보였음

로슈의 데이터는 Pfizer, Novo, Lilly를 포함하여 경구용 GLP-1 경쟁에 뛰어든 다른 회사들과 거의 비슷함

(Pfizer)

Pfizer는 최근 1일 1회 복용하는 다누글리프론에 대한 2상 임상 데이터를 공개했는데, 32주차에 최대 11.7%의 체중 감소를 보였음

(Eli Lily)

Eli Lily는 경구용 비만치료제에서 가장 데이터가 좋음

Lily의 오르포르글리프론은 36주차에 2상 시험에서 최대 14.7%의 체중 감소를 보였음

비만치료제를 개발하는 회사들이 차별화를 이룰 수 있는 주요 방법 중 하나는 불쾌한 부작용을 줄이는 것임

로슈는 체중 감량 결과에 대한 긍정적인 소식에도 불구하고 주가가 하락했음. 그 이유는 약물의 부작용에 대한 우려가 발생했기 때문임

현재 주사제를 포함한 모든 GLP-1은 메스꺼움, 구토, 현기증과 같은 부작용이 있음

주사제가 시장에 출시되었을때 시작된 우려가 알약에도 같이 적용되고 있음

https://finance.yahoo.com/news/weight-loss-drug-competition-heats-up-with-growing-pill-market-213110524.html

#Fed

트레이더들은 연준 첫 금리 인하에서 대대적인 행보를 보일 것으로 예상

Fed는 오늘부터 이틀간의 정책 결정 회의를 시작하며, 11월 초와 12월 중순에 다시 회의를 가질 예정임

금리 선물에 따르면, 트레이더들은 2024년에 남은 세 번의 회의에서 총 두 번의 0.5%p 금리 인하와 한 번의 0.25%p 인하를 예쌍하고 있음

Fed는 경제에서 높은 인플레이션을 억제하기 위해 1년 이상 정책 금리를 5.25%~5.50% 범위로 유지해왔음

인플레이션은 현재 2.5%로 낮아졌고 대부분 정책 입안자들은 연준의 2% 목표에 도달할 것으로 보고 있음. 한편 실업률은 지난달 4.2%로 상승했음

거의 모든 연준 정책 입안자들은 7월에도 경제를 너무 둔화시키지 않기 위해 금리를 인하할 때가 곧 올 것이라고 동의했음

지난주 말까지만 해도 투자자들은 금리 인하가 시작될 것으로 예상했지만, 목요일 늦게 WSJ과 FT가 더 큰 폭의 금리 인하도 가능하다고 보도하자 0.5%p 인하를 지지하는 쪽으로 돌아섰음

그 이후로 시장 기대치는 더욱 확고해졌고, 화요일 정부 보고서에 다르면 8월 미국 소매 판매가 예상치 못하게 증가했고 제조업이 반등하면서 경제가 여전히 살아있다는 신호가 나타나면서 거의 움직이지 않았음

그럼에도 불구하고 분석가들은 지난주 뉴스 보도가 적어도 Fed의 지침에 근거한 것이라고 추측함. 그 이후로 Fed가 반발하지 않은 것은 그러한 가정을 강화하는 데 도움이 되었음

https://www.msn.com/en-ca/money/topstories/fed-to-go-big-on-first-rate-cut-traders-bet/ar-AA1qJFYH?ocid=finance-verthp-feeds&cvid=0066b28d2a1640c682ac512815bf3856&ei=2

#WTI

미국 내 원유 생산 우려로 원유 가격 상승, 원유 재고 감소 예상

화요일에 유가는 허리케인 프랜신의 여파로 미국 생산에 대한 우려와 미국의 원유 재고 감소에 대한 예상에 따라 상승세를 확대

미국 안전 및 환경 집행국(BSEE)이 월요일에 발표한 자료에 따르면 미국 멕시코만에서는 원유 생산량의 12% 이상, 천연가스 생산량의 16% 이상이 여전히 가동이 중단된 상태

투자자들은 또한 미국 원유 재고의 예상 감소를 주시했는데, 로이터 여론 조사에 따르면 9월 13일 주에 약 20만 배럴이 감소할 것으로 예상됨

그럼에도 불구하고, 세계 최대 원유 수입국인 중국의 예상보다 낮은 수요 증가로 인해 가격 상승이 제한되었음

토요일 정부 데이터에 따르면 중국의 정규 공장 생산량은 연료 수요 감소와 약한 수출 마진으로 8월에 5개월째 감소했음

https://www.msn.com/en-ca/money/topstories/oil-climbs-on-us-output-concerns-expected-crude-inventory-drop/ar-AA1qGDop?ocid=finance-verthp-feeds&cvid=0066b28d2a1640c682ac512815bf3856&ei=34