📌Langworthy, Schrier의원 바이오시밀러 접근성 확대를 통해 처방약 비용을 낮추는 초당적 법안 발의

Nick Langworthy 하원의원(뉴욕주 제23선거구)과 Kim Schrier 의학박사 하원의원(워싱턴주 제08선거구)은 오늘 FDA의 바이오시밀러 승인 절차를 현대화하고, 불필요한 규제 장벽을 줄이며, 환자들에게 더 저렴한 처방약을 더 빠르게 제공하기 위한 초당적 법안인 ‘바이오시밀러 신속 접근법(Expedited Access to Biosimilars Act)’의 발의를 발표

FDA는 이미 바이오시밀러를 승인하기 전에 광범위한 과학적 증거를 요구하고 있지만, 기존 증거가 바이오시밀러가 오리지널 제품만큼 안전하고 효과적임을 입증하는 경우에도 제조업체는 종종 추가적인 임상 연구를 수행하도록 요구

‘바이오시밀러 신속 접근법’은 과학적으로 정당한 사유가 있을 때마다 추가 임상 연구를 요구할 수 있는 FDA의 권한을 보존하면서 불필요한 규제 장벽을 제거

시장 안 좋지만.. 오늘 초복입니다..

몸 보신이라도 하세유...😭

아

죄송합니다 정신 못 차렸나봐여

아니 근데 이런 변동성에 정신이 말짱한게 이상한거 아닌가요?😞

정부가 태양광 발전사업자와 맺는 장기 고정가격 계약의 입찰 상한가격을 1년 전보다 5% 낮췄다.

재생에너지 보급을 확대하는 동시에 발전단가도 단계적으로 낮추겠다는 정책 방향을 본격화한 것

기후에너지환경부는 16일 올해 제1차 태양광 고정가격계약 경쟁입찰을 공고했다. 총 모집 물량은 1000MW 안팎이다.

탄소배출이 적은 태양광 모듈에 대한 인센티브는 유지했다. 국산 모듈은 탄소배출이 적은 편이다. 탄소검증 1등급 모듈을 사용하면 kWh당 16원, 2등급은 7원의 우대가격을 적용한다.

https://www.hankyung.com/article/202607168833i

📌바이오텍들의 주가는 혁신과 M&A 속에서 랠리 연장 전망 / Goldman Sachs

바이오텍 주식들은 지난 1년 동안 기술 기업들을 앞지르며 조용히 강한 랠리를 구축

Goldman Sachs Research의 Asad Haider와 Salveen Richter는 바이오텍의 혁신, 급성장하는 비만 치료제 시장, 그리고 M&A 거래의 급증에 힘입어 이 업계가 랠리를 이어갈 좋은 위치에 있다고 언급

미국 헬스케어 및 바이오테크놀로지 부문 책임자인 Richter는 심혈관 질환, 암, 알츠하이머병 등의 분야에서 핵심 데이터가 올해 하반기부터 발표될 예정

Richter는 "바이오텍의 펀더멘털은 매우 강력합니다"라고 발언.

중소형 바이오테크 주식들이 딜메이킹 증가로 혜택을 전망.

대형 바이오제약 회사들은 자사의 파이프라인을 채우기 위해 끊임없이 혁신을 찾고 있는 상황.

Richter는 헬스케어 전반에서 잠재적인 M&A 유망 분야로 종양학(암), 면역학, 신경과학, 그리고 비만에 대한 관심을 고려한 심장대사 건강 등을 선정

• TSMC, 2분기 순이익 7,066억 TWD YoY+77.4% (컨센 6,237.3억 TWD)

• 2분기 매출 총이익률 67.7% (컨센 67.1%)

• 2분기 매출 402억 달러 YoY+33.7%, QoQ+12.0%

> 14:31 【台积电第二季度净利润达7066亿新台币 同比增长77.4%】财联社7月16日电，台积电第二季度净利润达7066亿新台币，同比增长77.4%，市场预期为6237.3亿新台币。台积电第二季度毛利率67.7％，市场预估67.1％。以美元计，台积电第二季度营收达402亿美元，同比增长33.7%，环比增长12.0%。(来自科创板日报APP)

폭풍이 지나가면 또 언제 그랬냐는 듯 고요해질 테고,

그 매서운 시간을 견뎌낸 씨앗이 단단한 뿌리를 내리고 봄을 맞이하겠죠.

구력이 오래되신 분들은 모두 지쳐 떠나간 쓸쓸한 거리에서 기회가 피어났다는 걸

다들 잘 아실 거라 생각합니다. 부디 지치지 마시고, 더 따뜻한 날이 오길 기도합니다.

아, 모르겠고 살려주세요.

오늘 하루도 너무 고생하셨습니다. 연휴 잘 보내세요 🙏🏻

하나 더 추가..

[속보] 단일종목 레버리지 ETF, 증권사 LP 괴리율 관리의무 기준 3%→2% 강화
https://news.mtn.co.kr/news-detail/2026071616090837197

📌미국의 초당파 의원 단체는 목요일 겉보기에는 부분적으로만 완성된 태양광 셀이 무역 관세를 회피하고 연방 제조업 세액 공제를 부당하게 청구하는 데 사용되고 있다며, 트럼프 행정부에 이에 대한 단속을 촉구

중국 기업들은 전 세계 태양광 공급의 약 80%를 차지하고 있으며, 이들 중 상당수는 미국 시장에 공급하기 위해 생산 기지를 다른 국가로 이전

미국은 국내 제조업체들을 지원하기 위해 마련된 관세 및 세제 정책을 통해 중국 기업들이 생산하는 저가 태양광 셀의 수입을 제한하고자 노력

First Solar와 한화큐셀(Qcells) 등을 회원사로 두고 있는 미국 태양광 제조업 연합(SEMA)은 이 서한에 대해 환영.

https://www.reuters.com/legal/government/us-lawmakers-seek-crackdown-solar-imports-they-say-dodge-duties-2026-07-16/

연휴 추천곡. 우리가 기다리는 “입춘” - 정승환 Cover

조정안에 따라 올해 9월 1일부터 무수은 건전지와 니켈수소 전지, 리튬이온 배터리 등에 2%의 소비세가 부과된다. 이후 2027년 9월 1일부터는 세율이 4%로 인상된다.

태양광 전지는 2027년 4월부터 2%, 2028년 4월부터는 4%의 소비세가 적용된다.

https://naver.me/FOR41H2H

📌인도, Novo의 비만 치료제 'Wegovy' 지방간 질환 치료용으로 승인

인도의 약물 규제 당국이 자사의 Wegovy를 지방간 질환인 대사 이상 관련 지방간염(MASH) 치료제로 승인했다고 금요일 발표.

인도 중앙의약품표준관리국(CDSCO)이 MASH 치료를 위해 위고비 2.4mg Semaglutide 주사제를 승인

Novo는 인도 사람 3명 중 약 2명이 지방간 질환을 앓고 있다고 전하며, 인도의 잠재적 환자군 규모가 매우 크다는 점을 강조

#재생에너지 #전기본 #태양광 #풍력 #원전

<정부, 2040년까지 재생에너지 설비용량 6배 이상 늘린다>

- 정부는 12차 전력수급기본계획에서 2040년 재생에너지 설비용량 목표를 220GW로 설정. 지난해 말 33.2GW 대비 6배 이상 확대 추진

- 태양광은 159.5GW, 육상풍력과 해상풍력은 각각 15.5GW, 45.0GW까지 확대할 계획. AI 데이터센터·반도체 등으로 2040년까지 50GW 이상의 추가 전력수요를 전망

- 산업계는 재생에너지의 간헐성을 고려해 원전, LNG 열병합발전, ESS를 함께 확충하는 균형 있는 전원믹스가 필요하다고 강조

- 정부도 신규 원전과 SMR 도입을 12차 전기본에 반영할 방침으로, 재생에너지 확대와 기저·유연성 전원의 조화가 핵심 과제로 부상

https://www.hankyung.com/article/2026071928991

삼천당제약은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘경구용(먹는) 세마글루티드(Oral Semaglutide)’에 대한 제네릭 허가신청(ANDA)에 앞선 공식 협의 절차인 Pre-ANDA(Product Development Meeting) 답변서를 수령했다고 밝혔습니다.

이번 답변서는 FDA가 회사의 개발 전략을 공식 검토한 뒤 회신한 문서입니다. 삼천당제약은 자사의 경구용 세마글루티드가 FDA의 제네릭(ANDA) 개발 절차에 따라 검토되고 있음을 공식 절차를 통해 확인받은 의미 있는 진전이라고 설명했습니다.

Pre-ANDA는 FDA가 제네릭 허가신청 이전 개발 전략과 대조약(RLD), 생물학적 동등성(BE) 시험계획 등을 사전에 협의하는 공식 제도입니다. 이번 답변서에는 FDA가 부여한 ‘ANDA Meeting Tracking Number’와 함께 오리지널 의약품인 ‘리벨서스(Rybelsus)’가 대조약(Reference Listed Drug, RLD)으로 명시됐다는 게 회사의 설명입니다.

삼천당제약은 이번 답변서 수령으로 그동안 시장에서 관심을 가져왔던 ‘개발 경로’에 대한 규제상 불확실성이 상당 부분 완화되는 계기가 마련됐다고 평가했습니다.

삼천당제약이 개발 중인 경구용 세마글루티드는 오리지널 제품이 사용하는 흡수촉진제인 ‘SNAC’를 적용하지 않는 독자 플랫폼인 에스패스(S-PASS) 기반의 ‘SNAC-Free’ 제형입니다. 현재 리벨서스는 SNAC 관련 제형 특허가 2039년까지 등록돼 있어 동일 기술을 사용하는 경쟁사의 시장 진입에는 제약이 있는 것으로 알려져 있습니다.

반면 삼천당제약은 독자 플랫폼을 활용해 ‘차별화된 접근 방식’을 추진하고 있으며, 회사는 이를 바탕으로 세계 최초의 ‘SNAC-Free 경구용 세마글루티드 제네릭’ 상용화를 목표로 개발을 진행하고 있습니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=26486

오늘 전자 닉스 반등 제외하고 개별 이슈 제외했을때

유일하게 강한 섹터가 에너지 쪽. 주말에 정부의 재생에너지 확대 이슈도 있고,

특히 태양광은 오랜 시간 중국 보조금으로 치킨 게임에 들어가면서 위축했던 국내 기업들이 주말에 나온 태양광 소비세 적용과 보조금 폐지에 따라 점차적으로 턴을 하는 기점으로 인식.

AI에 따라 에너지원과 무관하게 "Time to Power"가 메인 슬로건이 된 만큼 태양광 + ESS의 조합이 부각 받는 중. 설치량도 MoM으로 계속 증가 흐름.

거기에 PPA 사업하는 기업들이 크게 수혜가 될 전망.

중국 보조금 폐지 + 소비세 적용