📌인도, Novo의 비만 치료제 'Wegovy' 지방간 질환 치료용으로 승인

인도의 약물 규제 당국이 자사의 Wegovy를 지방간 질환인 대사 이상 관련 지방간염(MASH) 치료제로 승인했다고 금요일 발표.

인도 중앙의약품표준관리국(CDSCO)이 MASH 치료를 위해 위고비 2.4mg Semaglutide 주사제를 승인

Novo는 인도 사람 3명 중 약 2명이 지방간 질환을 앓고 있다고 전하며, 인도의 잠재적 환자군 규모가 매우 크다는 점을 강조

#재생에너지 #전기본 #태양광 #풍력 #원전

<정부, 2040년까지 재생에너지 설비용량 6배 이상 늘린다>

- 정부는 12차 전력수급기본계획에서 2040년 재생에너지 설비용량 목표를 220GW로 설정. 지난해 말 33.2GW 대비 6배 이상 확대 추진

- 태양광은 159.5GW, 육상풍력과 해상풍력은 각각 15.5GW, 45.0GW까지 확대할 계획. AI 데이터센터·반도체 등으로 2040년까지 50GW 이상의 추가 전력수요를 전망

- 산업계는 재생에너지의 간헐성을 고려해 원전, LNG 열병합발전, ESS를 함께 확충하는 균형 있는 전원믹스가 필요하다고 강조

- 정부도 신규 원전과 SMR 도입을 12차 전기본에 반영할 방침으로, 재생에너지 확대와 기저·유연성 전원의 조화가 핵심 과제로 부상

https://www.hankyung.com/article/2026071928991

삼천당제약은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘경구용(먹는) 세마글루티드(Oral Semaglutide)’에 대한 제네릭 허가신청(ANDA)에 앞선 공식 협의 절차인 Pre-ANDA(Product Development Meeting) 답변서를 수령했다고 밝혔습니다.

이번 답변서는 FDA가 회사의 개발 전략을 공식 검토한 뒤 회신한 문서입니다. 삼천당제약은 자사의 경구용 세마글루티드가 FDA의 제네릭(ANDA) 개발 절차에 따라 검토되고 있음을 공식 절차를 통해 확인받은 의미 있는 진전이라고 설명했습니다.

Pre-ANDA는 FDA가 제네릭 허가신청 이전 개발 전략과 대조약(RLD), 생물학적 동등성(BE) 시험계획 등을 사전에 협의하는 공식 제도입니다. 이번 답변서에는 FDA가 부여한 ‘ANDA Meeting Tracking Number’와 함께 오리지널 의약품인 ‘리벨서스(Rybelsus)’가 대조약(Reference Listed Drug, RLD)으로 명시됐다는 게 회사의 설명입니다.

삼천당제약은 이번 답변서 수령으로 그동안 시장에서 관심을 가져왔던 ‘개발 경로’에 대한 규제상 불확실성이 상당 부분 완화되는 계기가 마련됐다고 평가했습니다.

삼천당제약이 개발 중인 경구용 세마글루티드는 오리지널 제품이 사용하는 흡수촉진제인 ‘SNAC’를 적용하지 않는 독자 플랫폼인 에스패스(S-PASS) 기반의 ‘SNAC-Free’ 제형입니다. 현재 리벨서스는 SNAC 관련 제형 특허가 2039년까지 등록돼 있어 동일 기술을 사용하는 경쟁사의 시장 진입에는 제약이 있는 것으로 알려져 있습니다.

반면 삼천당제약은 독자 플랫폼을 활용해 ‘차별화된 접근 방식’을 추진하고 있으며, 회사는 이를 바탕으로 세계 최초의 ‘SNAC-Free 경구용 세마글루티드 제네릭’ 상용화를 목표로 개발을 진행하고 있습니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=26486

오늘 전자 닉스 반등 제외하고 개별 이슈 제외했을때

유일하게 강한 섹터가 에너지 쪽. 주말에 정부의 재생에너지 확대 이슈도 있고,

특히 태양광은 오랜 시간 중국 보조금으로 치킨 게임에 들어가면서 위축했던 국내 기업들이 주말에 나온 태양광 소비세 적용과 보조금 폐지에 따라 점차적으로 턴을 하는 기점으로 인식.

AI에 따라 에너지원과 무관하게 "Time to Power"가 메인 슬로건이 된 만큼 태양광 + ESS의 조합이 부각 받는 중. 설치량도 MoM으로 계속 증가 흐름.

거기에 PPA 사업하는 기업들이 크게 수혜가 될 전망.

중국 보조금 폐지 + 소비세 적용

무슨놈의 사이드카가 삭센다 맞듯이 매일 쳐맞아...

삭센다도 요새는 안 맞아요 형

출시 13주차를 기준으로 보면 노보 노디스크의 먹는 위고비(세마글루타이드)는 10만5000건으로 집계됐으며, 릴리 자사 비만주사제 ‘젭바운드’는 5만9000건을 각각 기록해 파운다요를 크게 앞섰다.

파운다요가 앞선 것은 노보의 주사형 위고비(1만3000건)에 그쳤다.

브랜드 인지도 격차도 원인으로 분석된다. 위고비는 이미 주사제로 수년간 시장에서 쓰이며 소비자에게 각인된 바 있다. 또 노보가 3개월 앞서 시장에 진입해 선점 효과를 누렸다는 점도 꼽힌다.

https://www.newsis.com/view/NISX20260716_0003712953

최근 처방 추이 보면 저조가 아니라 그냥 압도적으로 지고 있음.

개인적으로는 여기에 펩타이드 VS 저분자 영향도 반영되고 있지 않나 생각.

📌태양광 및 풍력 발전의 핵심은 배터리 저장장치 / WSJ

미국은 지난해 말 기준 57GW로 중국에 이어 배터리 저장 용량 2위. Wood Mackenzie는 이 수치가 5년 내에 200기가와트에 도달할 수 있을 것으로 추정.

AI 열풍으로 전력망에 과부하가 걸리자, 중국은 부하를 관리하기 위해 선적용 컨테이너 크기의 대규모 배터리 저장 장치에 사활

미국이 직면한 과제는 중국 기업들이 에너지 저장 배터리 공급망을 지배하고 있다는 점

2023년 이후 베이징은 워싱턴과의 지정학적 긴장이 고조되는 가운데 일부 배터리 소재 및 첨단 배터리 기술에 대한 수출 제한을 강화

미국은 한국의 LG에너지솔루션, 삼성SDI와 같은 동맹국 기업들의 도움을 받아 국내 제조업을 확장

📌2026년 상반기, 후기 단계 벤처 라운드가 바이오파마 자금의 대부분을 흡수

2026년 상반기 시드 및 시리즈 A 단계 기업들은 114건의 거래를 통해 48억 달러를 유치한 반면, 시리즈 B 이상 후기 단계 라운드에서는 121건의 거래를 통해 115억 달러를 유치.

2025년에는 후기 단계 기업으로 들어간 자금이 전체의 62%였던 것과 달리 2026년 상반기에는 후기 단계 라운드가 전체 투입 자금의 71%를 차지

투자자들은 확립된 데이터 패키지, 리스크가 줄어든 개발 경로, 그리고 더 명확한 단기 가치 변곡점을 보유한 기업을 지속적으로 선호

정부가 마침내 '한국판 인플레이션감축법(IRA)'으로 불리는 국내생산세액공제(국내생산촉진세제) 제도의 공식 도입을 확정 지었다.

이번 제도는 실제 제품을 찍어내 판매할 때마다 상시로 세금을 줄여주는 '공급자·생산량 연동형' 패러다임 전환을 의미한다

이번에 신설되는 국내생산세액공제는 반도체, 이차전지(배터리) 소재 및 부품, 디스플레이, 바이오의약품, 청정수소는 물론 완성차 및 자동차 핵심 부품(전기차·수소차)까지 망라하는 10여 개 국가전략기술 분야를 아우를 전망

전기차 일시적 수요 정체(캐즘)와 대규모 선행 투자 확대로 인해 현재 이차전지, 배터리, 태양광 등 핵심 부품·소재 기업들은 대규모 적자를 기록 중이거나 영업이익이 급감한 상태다

https://www.businesskorea.co.kr/news/articleView.html?idxno=273240

엔비디아·마이크로소프트·아마존·오픈AI 등 글로벌 빅테크들이 ‘인공지능(AI) 데이터센터 스테이션’으로 한국의 비수도권 로컬(지역)을 주목하고 있다.

글로벌 빅테크와 함께 지방 곳곳에 AI 데이터센터 클러스터를 세운다는 구상이다.

수도권에 클러스터 조성을 위한 대형 부지가 없을뿐더러 에너지 정책을 담당하는 기후에너지환경부의 허가도 쉽지 않기 때문이다.

SK 관계자는 “수도권은 아무래도 대형 AI 데이터센터가 들어가기에는 전력 부족 등의 문제가 크다. 하지만 지방의 경우 전력·용수 등 기반 인프라 확보가 수월하고 지자체도 적극적으로 환영하는 분위기”라고 말했다.

https://economist.co.kr/article/view/ecn202607150049

로이터 “삼전닉스 레버리지, 카지노 무법천지 만들어”… 외신들도 쓴소리

로이터는 한국 한국 정부에 쓴소리를 냈다. 단일종목 레버리지 ETF에 대해 “한때 세계 경제 성장의 신뢰할 만한 지표로 여겨졌던 증시를 무법 천지 카지노로 변모시켜 규제 당국과 투자자 모두를 혼란에 빠뜨리고 있다”고 비판했다.

로이터는 그러면서 “도쿄, 뉴욕 딜링룸에서도 체감되는 이 같은 변동성이 투자 포트폴리오에 큰 피해를 입혔을 뿐 아니라, 글로벌 AI 붐의 중심에 있는 한국 시장의 펀더멘털에 대한 투자자들의 시각을 극적으로 왜곡시켰다”고 비난했다.

https://n.news.naver.com/article/009/0005709476

게임스톱 하위 버전. 어서와 국장은 처음이지

📌 코오롱티슈진(시가총액: 5조 2,002억) #A950160
📁 투자판단관련주요경영사항(임상시험결과) (TGC 15302 Study 탑라인 데이터 )
2026.07.20 16:55:20 (현재가 : 61,200원, -1.45%)

* 임상명칭 : Kellgren-Lawrence 등급 2 또는 3의 무릎 골관절염 환자를 대상으로 TG-C 의 유효성 및 안전성을 확인하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조, 다기관, 임상 3상 연구
* 대상질환 : 무릎 골관절염 (Knee Osteoarthritis)
* 임상단계 : 임상 3상 (Phase 3)

* 승인기관 : 미국 식품의약국 (Food and Drug Administration, FDA)
* 임상국가 : 미국 (United States of America)

* 시험목적 : Kellgren-Lawrence 등급 2 또는 3의 무릎 골관절염 환자를 대상으로 관절강 내 TG-C 단회 주사의 유효성 및 안전성을 위약과 대조하여 평가
* 임상방법 : 본 임상시험은 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 다기관, 관절강 내 단회주사 임상시험으로 디자인하였으며, Kellgren-Lawrence 등급 2 또는 3의 무릎 골관절염 환자를 대상으로 함.

자의에 의해 대상자가 임상시험에 참여할 것을 서면으로 동의하면 임상시험계획서에 따라 필요한 검진 및 검사를 실시하여 임상시험 참여 여부를 판단함. 적합한 대상자에 한하여 임상시험용 의약품 투여 전에 Kellgren-Lawrence 등급 및 성별에 따라 그룹을 나누어 시험군(TG-C)과 대조군(위약군)에 2:1 비율로 무작위배정한 후 관절강 내 단회 주사함. 시험군은 TG-C를 투여하고 대조군은 식염수를 투여함.

임상시험계획서의 방문일정에 따라 24개월간 추적방문을 통해 유효성 및 안전성 평가를 실시함.

* 임상결과
[1차 평가변수(Co-Primary Endpoint)]
TG-C는 12개월 시점 공동 1차 유효성 평가변수 모두에서 위약 대비 통계적으로 유의한 유효성을 입증하지 못함. VAS 통증 점수의 기저치 대비 평균 감소는 TG-C군과 위약군에서 유사하였고(TG-C: -38.7, 위약: -39.2), 군간 차이는 0.5(95% 신뢰구간: -4.3, 5.3/ p=0.8322)임. WOMAC 총점 역시 두 치료군 간 유사하였으며(TG-C: -27.61, 위약: -26.54), 군간 차이는 -1.07(95% 신뢰구간: -4.75, 2.62/ p=0.5701)임

[안전성 평가 변수(Safety)]
- 안전성 평가는 전체 피험자를 대상으로 전체 시험 기간을 포괄하는 104주 데이터를 기반으로 수행됨. TG-C는 무릎 골관절염 피험자에서 전반적으로 안전하고 내약성이 양호하였으며, 새롭거나 예상치 못한 안전성 신호는 확인되지 않았음. 투여 후 발생한 이상 반응(Treatment-Emergent Adverse Events)의 전반적인 발생률(TG-C: 83.9%, 위약: 78.1%), 중증 이상사례(TG-C: 14.8%, 위약: 11.9%), 중대한 이상사례(TG-C: 10.3%, 위약: 8.6%), 이상사례로 인한 중단(TG-C: 1.3%, 위약: 0.7%),은 시험군과 대조군 간에 유사하였으며, 대부분의 이상 반응은 중증도 1등급 또는 2등급으로 보고되었음. 관찰된 안전성 결과는 기존에 알려진 TG-C의 안전성 프로파일과 일치함. 임상적으로 의미있는 안전성 우려를 시사하지 않았으며, 전체 무릎관절 치환술(TG-C: 0.6%, 위약: 5.3%)양상은 위약군에서 더 자주 보고됨

* 기타투자판단 관련사항

(1) 당사는 임상시험수탁기관(CRO)에 Topline 데이터 분석을 위탁하지 않고 내부 분석팀을 통해 Topline 데이터 분석을 진행하였으며, 상기 '4. 사실발생(확인)일'은 당사의 데이터 분석 담당 연구원이 Topline 결과 보고서에 최종 서명한 날짜입니다

(2) '8) 승인일' 관련, 미국 임상시험의 경우 별도의 승인일은 존재하지 않습니다. 따라서 임상시험계획서를 제출하고 FDA로 부터 30일 이내에 별도의 거절 또는 자료제출 요구가 없었기에 관련 규정에 따라 해당 시험계획서가 받아들여진 것으로 간주하였습니다

(3) 본 공시 내용은 향후 당사의 IR자료, 보도자료 및 학회 발표 자료 등에 사용될 예정입니다


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260720900587
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같은 제약/바이오를 공부하는 입장에서 나름 성공을 응원했는데 아쉽네요.

이렇게 신약 개발이 어렵습니다. 그만큼 성과 낸 기업들은 대단한 기업들이구요.

제약/바이오가 공부를 엄청해도 어려운 영역이구요..

제가 다음 주 월요일부터 자리를 굉장히 길게 비울 것 같습니다.

원래는 일정이 몇 개 없었는데, 갑자기 일정이 많이 추가되면서 12월까지 일정이 꽉 찼네요.

물론 중간중간 왔다 갔다 하겠지만, 예전만큼 콘텐츠를 자주 올리지는 못할 것 같습니다.

해외에 있더라도 최대한 자주 올려보려고 애쓰겠지만, 아무래도 이전과는 차이가 있지 않을까 싶어요. (그래도 아득바득 노력해 보겠습니다!)

혹시 저희 채널에 산업 무관하게 개인적인 산업 뷰나 관련 자료, 글을 공유해 보고 싶으신 분이 계시다면 편하게 DM 부탁드립니다.