📌기능화된 나노입자가 경구용 인슐린 가능성 확인.
📍Silica nanoparticles는 비만 생쥐의 장벽을 통해 약물 흡수를 안전하게 향상시켜 경구 인슐린 가능성 확인.
지금까지 어떤 경구 인슐린 제제도 약국 진열대에 오른 적이 없다
위산이 그것을 파괴하고, 두꺼운 점액층이 가두며, 장 벽을 이루는 촘촘히 밀폐된 세포들은 그것이 혈류로 들어오는 것을 거부
📍열 살에 제1형 당뇨병 진단을 받고 일흔까지 산다면, 약 8만 번의 주사를 맞게 되며, 연구에 따르면 당뇨병 환자의 약 30%가 주사에 대한 공포를 느끼며, 거의 절반은 의도적으로 복용을 건너뛴 적이 있다는 결과.
경구 대안을 찾기 위한 연구는 나노입자 운반체, 이온성 액체, 그리고 장 세포 사이의 밀착 연결부를 강제로 벌리는 화학 첨가제까지 다양한 전략들이 공개.
이러한 첨가제들은 화학적 투과 촉진제로 알려져 있으며, 임상적으로 가장 큰 진전.
그중 두 가지는 2019년에 Semaglutide를 시장에 내놓는 데 도움을 준 상황. Semaglutide는 인슐린이 아니라 더 작은 펩타이드 기반 당뇨병 치료제이지만, 장벽을 통과시키기가 더 쉬운 물질.
📍1-phenylpiperazine(PPZ)이라는 또 다른 화합물은 2008년부터의 실험실 연구에서 강력한 투과 증진 효과를 보여주었으며, 작은 분자와 큰 분자 모두의 장 세포층 통과를 증가.
📍별도의 연구 분야에서는, 이산화규소로 이루어진 약 100나노미터 크기의 다공성 구체인 Silica nanoparticles가 세포 사이의 결합을 일시적으로 느슨하게 하여 장 투과성을 향상.
이러한 입자는 일반적으로 안전한 것으로 간주되며, 초기 단계 임상시험을 통과.
최근 Advanced Science에 발표된 새로운 연구는 혼합 전략을 테스트. PPZ를 Silica nanoparticles 표면에 직접 결합시켜, PPZ의 투과 촉진 능력을 유지하면서도 그 독성을 무효화하려는 시도.
동물 실험은 건강한 쥐에게 나노입자를 투여한 후 인슐린과 거의 같은 크기의 형광 추적자 분자를 경구 투여하는 것으로 시작
고밀도 및 저밀도 PPZ 나노입자 모두 노출 실리카 입자나 대조 용액에 비해 추적자 흡수를 현저히 증가.
나노입자가 실제로 인슐린을 장벽을 넘어 이동시킬 수 있는지 시험하기 위해, 연구팀은 투과성 지지체 위에 장 세포층을 배양하고 3시간 동안 얼마나 많은 인슐린이 통과했는지를 측정.
PPZ 고밀도 나노입자는 표면이 그대로인 실리카 입자에 비해 인슐린 수송량을 거의 두 배로 증가
나노입자를 위관(feeding tube)을 통해 투여한 지 2시간 후, 생쥐에게 인슐린 캡슐을 투여
📍PPZ 나노입자 투여군은 단독으로 경구 인슐린을 투여받은 생쥐보다 현저히 낮은 혈당치를 보였으며, 이 혈당 저하 효과는 8~10시간 동안 지속
📍Silica nanoparticles는 비만 생쥐의 장벽을 통해 약물 흡수를 안전하게 향상시켜 경구 인슐린 가능성 확인.
지금까지 어떤 경구 인슐린 제제도 약국 진열대에 오른 적이 없다
위산이 그것을 파괴하고, 두꺼운 점액층이 가두며, 장 벽을 이루는 촘촘히 밀폐된 세포들은 그것이 혈류로 들어오는 것을 거부
📍열 살에 제1형 당뇨병 진단을 받고 일흔까지 산다면, 약 8만 번의 주사를 맞게 되며, 연구에 따르면 당뇨병 환자의 약 30%가 주사에 대한 공포를 느끼며, 거의 절반은 의도적으로 복용을 건너뛴 적이 있다는 결과.
경구 대안을 찾기 위한 연구는 나노입자 운반체, 이온성 액체, 그리고 장 세포 사이의 밀착 연결부를 강제로 벌리는 화학 첨가제까지 다양한 전략들이 공개.
이러한 첨가제들은 화학적 투과 촉진제로 알려져 있으며, 임상적으로 가장 큰 진전.
그중 두 가지는 2019년에 Semaglutide를 시장에 내놓는 데 도움을 준 상황. Semaglutide는 인슐린이 아니라 더 작은 펩타이드 기반 당뇨병 치료제이지만, 장벽을 통과시키기가 더 쉬운 물질.
📍1-phenylpiperazine(PPZ)이라는 또 다른 화합물은 2008년부터의 실험실 연구에서 강력한 투과 증진 효과를 보여주었으며, 작은 분자와 큰 분자 모두의 장 세포층 통과를 증가.
📍별도의 연구 분야에서는, 이산화규소로 이루어진 약 100나노미터 크기의 다공성 구체인 Silica nanoparticles가 세포 사이의 결합을 일시적으로 느슨하게 하여 장 투과성을 향상.
이러한 입자는 일반적으로 안전한 것으로 간주되며, 초기 단계 임상시험을 통과.
최근 Advanced Science에 발표된 새로운 연구는 혼합 전략을 테스트. PPZ를 Silica nanoparticles 표면에 직접 결합시켜, PPZ의 투과 촉진 능력을 유지하면서도 그 독성을 무효화하려는 시도.
동물 실험은 건강한 쥐에게 나노입자를 투여한 후 인슐린과 거의 같은 크기의 형광 추적자 분자를 경구 투여하는 것으로 시작
고밀도 및 저밀도 PPZ 나노입자 모두 노출 실리카 입자나 대조 용액에 비해 추적자 흡수를 현저히 증가.
나노입자가 실제로 인슐린을 장벽을 넘어 이동시킬 수 있는지 시험하기 위해, 연구팀은 투과성 지지체 위에 장 세포층을 배양하고 3시간 동안 얼마나 많은 인슐린이 통과했는지를 측정.
PPZ 고밀도 나노입자는 표면이 그대로인 실리카 입자에 비해 인슐린 수송량을 거의 두 배로 증가
나노입자를 위관(feeding tube)을 통해 투여한 지 2시간 후, 생쥐에게 인슐린 캡슐을 투여
📍PPZ 나노입자 투여군은 단독으로 경구 인슐린을 투여받은 생쥐보다 현저히 낮은 혈당치를 보였으며, 이 혈당 저하 효과는 8~10시간 동안 지속
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📌Insulet은 옴니팟 5(Omnipod 5) 특정 배치를 미국에서 리콜.
제조 결함이 발견되어 당뇨병 환자들이 혈당 조절 호르몬인 인슐린의 정량을 충분히 공급받지 못할 수 있기 때문
회사 측은 내부 튜브의 미세한 균열이 장치 내부로 인슐린이 새어 들어가게 만들어, 인슐린이 체내로 주입되지 않을 수 있다고 설명
이로 인해 혈당 수치가 상승할 수 있으며, 심한 경우에는 신체가 지방을 너무 빠르게 분해하기 시작하는 위험한 상태에 이를 수 있고, 이는 긴급한 의료 조치가 필요한 상황이라고 발표.
문제가 된 제품인 옴니팟 5(Omnipod 5)
제조 결함이 발견되어 당뇨병 환자들이 혈당 조절 호르몬인 인슐린의 정량을 충분히 공급받지 못할 수 있기 때문
회사 측은 내부 튜브의 미세한 균열이 장치 내부로 인슐린이 새어 들어가게 만들어, 인슐린이 체내로 주입되지 않을 수 있다고 설명
이로 인해 혈당 수치가 상승할 수 있으며, 심한 경우에는 신체가 지방을 너무 빠르게 분해하기 시작하는 위험한 상태에 이를 수 있고, 이는 긴급한 의료 조치가 필요한 상황이라고 발표.
문제가 된 제품인 옴니팟 5(Omnipod 5)
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Forwarded from (사)바이오헬스케어협회
글로벌 제약사들이 ‘비만’ 치료제 시장을 공략하기 위해 생산시설 투자와 유통 플랫폼 협력, 인수합병(M&A), 차세대 치료 기술 확보에 나서고 있습니다. 글루카곤 유사 펩타이드1(GLP-1) 계열의 약물이 비만 치료의 핵심 축으로 자리 잡으면서 공급망 확보와 유통 채널 확대, 신규 작용 기전 개발 경쟁도 치열해지고 있습니다.
<더바이오>가 조사한 결과 일라이릴리(Eli Lilly, 이하 릴리), 노보노디스크(Novo Nordisk, 이하 노보), 로슈(Roche), 화이자(Pfizer), 아스트라제네카(AZ), 암젠(Amgen) 등 글로벌 제약사들이 비만 치료제 시장 확대에 대응해 생산 투자와 플랫폼 제휴, 차세대 파이프라인 확보에 속도를 내고 있습니다. 비만과 당뇨병, 심혈관질환 등 대사질환 환자가 빠르게 증가하면서 관련 치료제 시장 경쟁도 본격화되고 있습니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=22789
<더바이오>가 조사한 결과 일라이릴리(Eli Lilly, 이하 릴리), 노보노디스크(Novo Nordisk, 이하 노보), 로슈(Roche), 화이자(Pfizer), 아스트라제네카(AZ), 암젠(Amgen) 등 글로벌 제약사들이 비만 치료제 시장 확대에 대응해 생산 투자와 플랫폼 제휴, 차세대 파이프라인 확보에 속도를 내고 있습니다. 비만과 당뇨병, 심혈관질환 등 대사질환 환자가 빠르게 증가하면서 관련 치료제 시장 경쟁도 본격화되고 있습니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=22789
더바이오
‘비만’ 치료제 경쟁 격화…빅파마, ‘생산 투자·M&A·차세대 기술 확보’ 나서
[더바이오 성재준 기자] 글로벌 제약사들이 ‘비만’ 치료제 시장을 공략하기 위해 생산시설 투자와 유통 플랫폼 협력, 인수합병(M&A), 차세대 치료 기술 확보에 나서고 있다. 글루카곤 유사 펩타이드1(GLP-1) 계열의 약물이 비만 치료의 핵심 축으로 자리 잡으면서 공급망 확보와 유통
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Forwarded from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2026.03.16 07:58:20
기업명: 지투지바이오(시가총액: 1조 9,656억) A456160
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (장기지속형 미세구체 약물전달 기술 플랫폼 공동연구 및 기술이전계약 체결)
제목 : 장기 지속형 미세구체 약물전달 기술 플랫폼 공동연구 및 기술이전 계약 체결
* 주요내용
※ 투자유의사항
동 계약은 조건부 계약으로서, 본 계약을 통한 수익 인식은 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 계약 조건에 따라, 규제기관에 의한 연구 개발의 중단, 품목허가 실패 등 발생시 계약이 해지될 수 있습니다.
1) 계약 상대방 :
- 삼성바이오에피스(주) (한국, 이하 "삼성바이오에피스")
- 에피스넥스랩(주) (한국, 이하 "에피스넥스랩") (3자 계약)
2) 계약 내용 :
- 지투지바이오가 보유한 미세구체(Microsphere) 기반 장기 지속형 약물전달 기술 플랫폼에 대한 공동연구개발 수행 및 해당 플랫폼으로 개발된 장기 지속형 미세구체 세마글루타이드(Semaglutide) 비만치료제 1종을 포함한 신약 후보 물질 2종의 독점 라이선스-아웃 (License-Out) 계약 체결
※ 본 계약을 통해 상기 2종 외 최대 3종의 후보물질에 대한 우선협상권 포함하며, 협상 진전시 별도 계약 체결 예정
3) 계약 체결일 : 2026년 3월 16일
4) 기술의 내용 :
- 지투지바이오가 보유한 장기 지속형 미세구체 플랫폼
- 이를 이용하여 개발한 세마글루타이드 (semaglutide) 성분의 펩타이드(peptide) 등의 약효 지속기간을 장기화한 물질
5) 계약 기간 : 계약 체결일부터 양사 간의 계약 종료 시점까지
6) 계약 금액:
- 본 계약에는 계약금, 개발 및 판매 마일스톤과 매출에 따른 로열티 조건이 포함되어 있으며, 전체 계약 규모 및
구체적 계약 조건은 양사 간 계약에 따라 공개하지 아니함
- 본 건 공시내용의 계약금액은 당사 최근사업연도인 2024년 매출액(769,930,985원)의 100분의 10 이상에 해당하는 금액임
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260316900007
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=456160
기업명: 지투지바이오(시가총액: 1조 9,656억) A456160
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (장기지속형 미세구체 약물전달 기술 플랫폼 공동연구 및 기술이전계약 체결)
제목 : 장기 지속형 미세구체 약물전달 기술 플랫폼 공동연구 및 기술이전 계약 체결
* 주요내용
※ 투자유의사항
동 계약은 조건부 계약으로서, 본 계약을 통한 수익 인식은 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 계약 조건에 따라, 규제기관에 의한 연구 개발의 중단, 품목허가 실패 등 발생시 계약이 해지될 수 있습니다.
1) 계약 상대방 :
- 삼성바이오에피스(주) (한국, 이하 "삼성바이오에피스")
- 에피스넥스랩(주) (한국, 이하 "에피스넥스랩") (3자 계약)
2) 계약 내용 :
- 지투지바이오가 보유한 미세구체(Microsphere) 기반 장기 지속형 약물전달 기술 플랫폼에 대한 공동연구개발 수행 및 해당 플랫폼으로 개발된 장기 지속형 미세구체 세마글루타이드(Semaglutide) 비만치료제 1종을 포함한 신약 후보 물질 2종의 독점 라이선스-아웃 (License-Out) 계약 체결
※ 본 계약을 통해 상기 2종 외 최대 3종의 후보물질에 대한 우선협상권 포함하며, 협상 진전시 별도 계약 체결 예정
3) 계약 체결일 : 2026년 3월 16일
4) 기술의 내용 :
- 지투지바이오가 보유한 장기 지속형 미세구체 플랫폼
- 이를 이용하여 개발한 세마글루타이드 (semaglutide) 성분의 펩타이드(peptide) 등의 약효 지속기간을 장기화한 물질
5) 계약 기간 : 계약 체결일부터 양사 간의 계약 종료 시점까지
6) 계약 금액:
- 본 계약에는 계약금, 개발 및 판매 마일스톤과 매출에 따른 로열티 조건이 포함되어 있으며, 전체 계약 규모 및
구체적 계약 조건은 양사 간 계약에 따라 공개하지 아니함
- 본 건 공시내용의 계약금액은 당사 최근사업연도인 2024년 매출액(769,930,985원)의 100분의 10 이상에 해당하는 금액임
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260316900007
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=456160
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📌GLP-1 열풍: 비만 시장을 재정의하는 약물 계열 / VISIONGAIN
- 비만 치료제 시장은 빠르게 확장 중 : GLP-1 치료제는 오랫동안 주변적이었던 비만 치료 분야를 제약 산업 내에서 가장 빠르게 성장하는 부문 중 하나로 변화.
- 임상 근거는 체중 감량을 넘어서는 흐름 : 심혈관 질환 관련 임상 결과들이 비만을 장기적인 치료가 필요한 만성 심대사성 질환으로 재정의
- 신약 파이프라인은 1세대 GLP-1 약물을 넘어 진행 중 : 아밀린 유사체, 삼중 작용제, 경구용 제제 등 새로운 접근법들이 다음 세대 개발의 방향을 재편
- 제조 규모가 경쟁 우위 : 공급 제약이 생산 한계를 드러내면서, 주요 제약사들은 대규모 GLP-1 생산 역량에 막대한 투자
- 복합 요법이 다음 단계를 정의 : 새로운 프로그램들은 근육량을 유지하면서 더 큰 체중 감량을 달성하는 것을 목표
- 가격과 접근성이 시장 확장의 열쇠가 될 것 : 높은 치료 비용과 불균형한 보험 보장 범위가 여전히 광범위한 채택을 막는 주요 장벽
- 비만 치료제 시장은 빠르게 확장 중 : GLP-1 치료제는 오랫동안 주변적이었던 비만 치료 분야를 제약 산업 내에서 가장 빠르게 성장하는 부문 중 하나로 변화.
- 임상 근거는 체중 감량을 넘어서는 흐름 : 심혈관 질환 관련 임상 결과들이 비만을 장기적인 치료가 필요한 만성 심대사성 질환으로 재정의
- 신약 파이프라인은 1세대 GLP-1 약물을 넘어 진행 중 : 아밀린 유사체, 삼중 작용제, 경구용 제제 등 새로운 접근법들이 다음 세대 개발의 방향을 재편
- 제조 규모가 경쟁 우위 : 공급 제약이 생산 한계를 드러내면서, 주요 제약사들은 대규모 GLP-1 생산 역량에 막대한 투자
- 복합 요법이 다음 단계를 정의 : 새로운 프로그램들은 근육량을 유지하면서 더 큰 체중 감량을 달성하는 것을 목표
- 가격과 접근성이 시장 확장의 열쇠가 될 것 : 높은 치료 비용과 불균형한 보험 보장 범위가 여전히 광범위한 채택을 막는 주요 장벽
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📌Nomura의 Saion Mukherjee는 Semaglutide 특허 만료를 앞두고 Dr. Reddy’s를 제약 업종의 최우선 투자 종목으로 선정.
Nomura의 매니징 디렉터이자 주식 리서치 총괄인 Saion Mukherjee는 Semaglutide의 특허 만료가 다가오면서 인도 제약 기업들이 이 기회를 활용할 준비를 하고 있다고 언급.
Sun Pharma, Lupin, Zydus와 같은 여러 대형 기업들이 성장 중인 당뇨병 및 비만 치료제 시장의 수혜를 입을 수 있지만, 무케르지는 이 부문에서 자신의 최우선 추천 종목으로 Dr. Reddy’s를 강조.
그는 이 기회가 국내외 시장 전반에서 전개될 것이며, 향후 몇 년 동안 Semaglutide가 인도 제약사들의 중요한 성장 동력이 될 가능성이 높다고 언급.
Nomura의 매니징 디렉터이자 주식 리서치 총괄인 Saion Mukherjee는 Semaglutide의 특허 만료가 다가오면서 인도 제약 기업들이 이 기회를 활용할 준비를 하고 있다고 언급.
Sun Pharma, Lupin, Zydus와 같은 여러 대형 기업들이 성장 중인 당뇨병 및 비만 치료제 시장의 수혜를 입을 수 있지만, 무케르지는 이 부문에서 자신의 최우선 추천 종목으로 Dr. Reddy’s를 강조.
그는 이 기회가 국내외 시장 전반에서 전개될 것이며, 향후 몇 년 동안 Semaglutide가 인도 제약사들의 중요한 성장 동력이 될 가능성이 높다고 언급.
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📌GLP-1 공급은 전 세계적으로 증가할 것으로 예상
GLP-1의 전 세계 침투율은 여전히 낮으며, 현재 당뇨병 환자의 약 7%, 비만 인구의 2%가 이 약물을 사용
📍경구 GLP-1의 출시와 낮은 가격, 그리고 미국 내 메디케어 및 메디케이드 보장 포함 등 더 넓은 접근성은 더 저렴하고 편리한 옵션이 제공됨에 따라 이용률과 시장 침투율을 높일 것 - J.P모건 바이오제약 부문 수석 애널리스트, Chris Schott
📍경구 GLP-1의 확산은 직원들의 보험 제공 압박을 더욱 높일 것으로 예상 - J.P. 모건의 의료 담당 수석 애널리스트 Lisa Gill
GLP-1의 전 세계 침투율은 여전히 낮으며, 현재 당뇨병 환자의 약 7%, 비만 인구의 2%가 이 약물을 사용
📍경구 GLP-1의 출시와 낮은 가격, 그리고 미국 내 메디케어 및 메디케이드 보장 포함 등 더 넓은 접근성은 더 저렴하고 편리한 옵션이 제공됨에 따라 이용률과 시장 침투율을 높일 것 - J.P모건 바이오제약 부문 수석 애널리스트, Chris Schott
📍경구 GLP-1의 확산은 직원들의 보험 제공 압박을 더욱 높일 것으로 예상 - J.P. 모건의 의료 담당 수석 애널리스트 Lisa Gill
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3일간 타지 일정이 있어서 내용 업로드가 공백입니다. 다들 수익 많이 내세요🙏🏻
🔥54❤13🙏7👌2👻1
Forwarded from 지댕의 리포트 모음공간
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