Новое положение о контроле качества и безопасности медицинской деятельности: на что обратить внимание?
С 01.07.2021 вступил в силу новый порядок осуществления федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности.
В целом порядок организации и проведения государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности остается прежним, однако стоит отметить важные новшества:
✅порядок предусматривает профилактические мероприятия, которые включают в себя информирование, обобщение правоприменительной практики, объявление предостережения, консультирование и профилактический визит;
✅жалобы на решения и действия/ бездействие проверяющих подаются в Росздравнадзор/ территориальный орган через единый портал государственных услуг или региональный портал государственных услуг. Срок рассмотрения жалобы должен составлять не более 20 рабочих дней с даты регистрации.
Плановые контрольные мероприятия, включая инспекционные визиты, выездные и документарные проверки, контрольные закупки, будут проводиться с той же периодичностью, что и плановые проверки ранее, в зависимости от категории риска объектов:
⏱1 раз в календарном году - для категории чрезвычайно высокого риска;
⏱1 раз в 2 года - для категории высокого риска;
⏱1 раз в 3 года - для категории значительного риска;
🧭не чаще чем 1 раз в 5 лет - для категории среднего риска;
🧭не чаще чем 1 раз в 6 лет - для категории умеренного риска.
#проверки#медицина#
С 01.07.2021 вступил в силу новый порядок осуществления федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности.
В целом порядок организации и проведения государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности остается прежним, однако стоит отметить важные новшества:
✅порядок предусматривает профилактические мероприятия, которые включают в себя информирование, обобщение правоприменительной практики, объявление предостережения, консультирование и профилактический визит;
✅жалобы на решения и действия/ бездействие проверяющих подаются в Росздравнадзор/ территориальный орган через единый портал государственных услуг или региональный портал государственных услуг. Срок рассмотрения жалобы должен составлять не более 20 рабочих дней с даты регистрации.
Плановые контрольные мероприятия, включая инспекционные визиты, выездные и документарные проверки, контрольные закупки, будут проводиться с той же периодичностью, что и плановые проверки ранее, в зависимости от категории риска объектов:
⏱1 раз в календарном году - для категории чрезвычайно высокого риска;
⏱1 раз в 2 года - для категории высокого риска;
⏱1 раз в 3 года - для категории значительного риска;
🧭не чаще чем 1 раз в 5 лет - для категории среднего риска;
🧭не чаще чем 1 раз в 6 лет - для категории умеренного риска.
#проверки#медицина#
Минцифры России и Минэкономразвития запускают новую технологию для дистанционных проверок
Минцифры России и Минэкономразвития анонсировали запуск пилотного проекта по внедрению нового инструмента для проведения дистанционных проверок при лицензировании. По мнению министерств, внедрение данного инструмента позволит уменьшить административную нагрузку на бизнес.
Предлагается следующий порядок работы:
🔹заявитель подает заявление на выдачу лицензии на Госуслугах;
🔹инспектор обрабатывает заявление и направляет заявителю уведомление с указанием даты и времени проведения проверки;
🔹заявитель скачивает мобильное приложение "Инспектор" и подключается к дистанционной проверке через приложение;
🔹проверка проводится онлайн с использованием чек-листа в мобильном приложении "Инспектор";
🔹результаты проверки будут доступны в личном кабинете заявителя на Госуслугах.
Среди особенностей нового технологического решения отмечается:
✅гарантированная идентификация пользователя через ЕСИА;
✅невозможность подмены координат объектов;
✅возможность скачать видео проверки.
Проект планируется запустить с участием Росздравнадзора, Росалкогольрегулирования, Росаккредитации, Росприроднадзора и Россельхознадзора и с участием региональных ведомств в 2 субъектах: Кировской области и Республике Татарстан.
#чтонасждет #проверки
Минцифры России и Минэкономразвития анонсировали запуск пилотного проекта по внедрению нового инструмента для проведения дистанционных проверок при лицензировании. По мнению министерств, внедрение данного инструмента позволит уменьшить административную нагрузку на бизнес.
Предлагается следующий порядок работы:
🔹заявитель подает заявление на выдачу лицензии на Госуслугах;
🔹инспектор обрабатывает заявление и направляет заявителю уведомление с указанием даты и времени проведения проверки;
🔹заявитель скачивает мобильное приложение "Инспектор" и подключается к дистанционной проверке через приложение;
🔹проверка проводится онлайн с использованием чек-листа в мобильном приложении "Инспектор";
🔹результаты проверки будут доступны в личном кабинете заявителя на Госуслугах.
Среди особенностей нового технологического решения отмечается:
✅гарантированная идентификация пользователя через ЕСИА;
✅невозможность подмены координат объектов;
✅возможность скачать видео проверки.
Проект планируется запустить с участием Росздравнадзора, Росалкогольрегулирования, Росаккредитации, Росприроднадзора и Россельхознадзора и с участием региональных ведомств в 2 субъектах: Кировской области и Республике Татарстан.
#чтонасждет #проверки
Новый план-график формирования реестра обязательных требований (ОТ) регуляторов
Минэкономразвития вносит изменения в ПП РФ №128 «Об утверждении Правил формирования, ведения и актуализации реестра обязательных требований» в виде новой редакции плана-графика внесения сведений об обязательных требованиях в реестр (Реестр ОТ).
Согласно опубликованному проекту Постановления, в перечень включены государственные органы, которые должны будут в определенный срок предоставить информацию о форме государственного контроля в поднадзорной им сфере общественных отношений для внесения ее в Реестр ОТ.
Документ, в том числе охватывает деятельность таких регуляторов как Минэкономразвития, МВД, Минздрав, Росздравнадзор, ФАС РФ, РКН, ФМБА России, уполномоченное на проведение контрольно-надзорных мероприятий (КНМ) в сфере обеспечения безопасности донорской крови и ее компонентов.
С точки зрения деятельности в сфере фармацевтики и здравоохранения, к основным формам оценки, установленным документом, относятся:
📍надлежащее производство и хранение медицинской продукции;
📍соответствие требованиям по маркировке ЛС и МИ;
📍своевременное уведомление РЗН о нежелательных реакциях и побочных эффектах, вызываемых при использовании продукции;
📍подтверждение эффективности и отсутствие риска причинения вреда здоровью при применении препарата и/или изделия и др.
Сами по себе ОТ – это устанавливаемые законами и иными нормативными правовыми актами требования к надлежащем осуществлению деятельности организаций в соответствующей сфере.
Реестр ОТ – единая система, содержащая информацию о государственном контроле и его видах. Данный реестр позволяет уточнить по каждому конкретному требованию следующую информацию:
📍к каким видам экономической деятельности оно относится,
📍какой орган проверяет соответствие, какой срок действия требования,
📍какая форма оценки соблюдения принята,
📍какая ответственность за нарушения предусмотрена и т.д.
Информацию о проводимом КНМ, а также об ОТ, предъявляемых к тому или иному виду контроля, можно уточнить на сайте ot.gov.ru. 🤳
#чтонасждет #проверки
Минэкономразвития вносит изменения в ПП РФ №128 «Об утверждении Правил формирования, ведения и актуализации реестра обязательных требований» в виде новой редакции плана-графика внесения сведений об обязательных требованиях в реестр (Реестр ОТ).
Согласно опубликованному проекту Постановления, в перечень включены государственные органы, которые должны будут в определенный срок предоставить информацию о форме государственного контроля в поднадзорной им сфере общественных отношений для внесения ее в Реестр ОТ.
Документ, в том числе охватывает деятельность таких регуляторов как Минэкономразвития, МВД, Минздрав, Росздравнадзор, ФАС РФ, РКН, ФМБА России, уполномоченное на проведение контрольно-надзорных мероприятий (КНМ) в сфере обеспечения безопасности донорской крови и ее компонентов.
С точки зрения деятельности в сфере фармацевтики и здравоохранения, к основным формам оценки, установленным документом, относятся:
📍надлежащее производство и хранение медицинской продукции;
📍соответствие требованиям по маркировке ЛС и МИ;
📍своевременное уведомление РЗН о нежелательных реакциях и побочных эффектах, вызываемых при использовании продукции;
📍подтверждение эффективности и отсутствие риска причинения вреда здоровью при применении препарата и/или изделия и др.
Сами по себе ОТ – это устанавливаемые законами и иными нормативными правовыми актами требования к надлежащем осуществлению деятельности организаций в соответствующей сфере.
Реестр ОТ – единая система, содержащая информацию о государственном контроле и его видах. Данный реестр позволяет уточнить по каждому конкретному требованию следующую информацию:
📍к каким видам экономической деятельности оно относится,
📍какой орган проверяет соответствие, какой срок действия требования,
📍какая форма оценки соблюдения принята,
📍какая ответственность за нарушения предусмотрена и т.д.
Информацию о проводимом КНМ, а также об ОТ, предъявляемых к тому или иному виду контроля, можно уточнить на сайте ot.gov.ru. 🤳
#чтонасждет #проверки
Опубликован доклад о государственном контроле за 2022 год
Правительство РФ и Минэкономразвития представили сводный доклад о государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации за 2022 год.
Интересный факт
💡В докладе отмечается отмена 240 тысяч проверок и значительный рост числа профилактических мероприятий в связи с введенным в 2022 году мораторием на проверки.
Содержание доклада
📊В докладе приведена статистика по всем видам контрольных мероприятий, основаниям их проведения, видам контроля, индикаторам риска в разрезе видов деятельности, а также обращениям в рамках досудебного обжалования.
🏆Кроме того, впервые представлены рейтинги федеральных органов по различным показателям в сфере контрольной деятельности.
📲Отдельный раздел посвящен основным решениям по цифровизации в сфере контроля.
👩🏻⚖️Доклад содержит детальный анализ тенденций судебной практики, касающейся применения Закона о Контроле, включая выводы из судебной практики в части:
-соблюдения порядка досудебного обжалования;
-оспаривания действий в рамках проведения контрольных мероприятий;
-оспаривания предписаний.
В общем, полезный материал для чтения в пятницу, рекомендуем!
#проверки #статистика
Правительство РФ и Минэкономразвития представили сводный доклад о государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации за 2022 год.
Интересный факт
💡В докладе отмечается отмена 240 тысяч проверок и значительный рост числа профилактических мероприятий в связи с введенным в 2022 году мораторием на проверки.
Содержание доклада
📊В докладе приведена статистика по всем видам контрольных мероприятий, основаниям их проведения, видам контроля, индикаторам риска в разрезе видов деятельности, а также обращениям в рамках досудебного обжалования.
🏆Кроме того, впервые представлены рейтинги федеральных органов по различным показателям в сфере контрольной деятельности.
📲Отдельный раздел посвящен основным решениям по цифровизации в сфере контроля.
👩🏻⚖️Доклад содержит детальный анализ тенденций судебной практики, касающейся применения Закона о Контроле, включая выводы из судебной практики в части:
-соблюдения порядка досудебного обжалования;
-оспаривания действий в рамках проведения контрольных мероприятий;
-оспаривания предписаний.
В общем, полезный материал для чтения в пятницу, рекомендуем!
#проверки #статистика
Дублирование полномочий регуляторов и правоохранительных органов при проведении проверочных мероприятий исключат
Правительство РФ совместно с МВД России подготовили и внесли в ГД РФ законопроект, исключающий дублирование полномочий органов внутренних дел и контрольно-надзорных органов в отношении бизнеса.
❗️ В соответствии с документом проведение контрольных мероприятий в отношении бизнеса остаётся прерогативой профильных ведомств. Предполагается, что соответствующие изменения будут внесены в КоАП РФ.
Проект подготовлен в рамках реформы контрольно-надзорной деятельности, которая предусматривает внедрение риск-ориентированного подхода при проведении проверок.
В ходе разработки законопроекта было выявлено 197 составов административных правонарушений, связанных с неисполнением обязательных требований. Контроль за их соблюдением со стороны бизнеса параллельно осуществляют надзорные органы.
Сотрудники органов внутренних дел сейчас оказывают содействие профильным регуляторам в пресечении противоправных действий в соответствии с требованиями Закона о полиции, которым предусмотрен широкий комплекс мер реагирования. При этом полиция в данных случаях не связана положениями Закона о государственном контроле, определяющими принципы и порядок проведения проверочных мероприятий.
На первом этапе решено исключить из КоАП РФ 46 составов, связанных с дублирующими полномочиями.
📌 Ожидается также, что остальные составы будут дополнительно проанализированы на предмет обеспечения необходимого уровня безопасности при дальнейшем исключении дублирующих полномочий.
📌 В частности, предполагается, что правоохранительные органы сохранят функцию предотвращения нарушений с возможностью возбуждения административных дел в отношении граждан. При этом в отношении бизнеса такая возможность останется исключительно у профильных надзорных ведомств.
#проверки #чтонасждет
Правительство РФ совместно с МВД России подготовили и внесли в ГД РФ законопроект, исключающий дублирование полномочий органов внутренних дел и контрольно-надзорных органов в отношении бизнеса.
❗️ В соответствии с документом проведение контрольных мероприятий в отношении бизнеса остаётся прерогативой профильных ведомств. Предполагается, что соответствующие изменения будут внесены в КоАП РФ.
Проект подготовлен в рамках реформы контрольно-надзорной деятельности, которая предусматривает внедрение риск-ориентированного подхода при проведении проверок.
В ходе разработки законопроекта было выявлено 197 составов административных правонарушений, связанных с неисполнением обязательных требований. Контроль за их соблюдением со стороны бизнеса параллельно осуществляют надзорные органы.
Сотрудники органов внутренних дел сейчас оказывают содействие профильным регуляторам в пресечении противоправных действий в соответствии с требованиями Закона о полиции, которым предусмотрен широкий комплекс мер реагирования. При этом полиция в данных случаях не связана положениями Закона о государственном контроле, определяющими принципы и порядок проведения проверочных мероприятий.
На первом этапе решено исключить из КоАП РФ 46 составов, связанных с дублирующими полномочиями.
📌 Ожидается также, что остальные составы будут дополнительно проанализированы на предмет обеспечения необходимого уровня безопасности при дальнейшем исключении дублирующих полномочий.
📌 В частности, предполагается, что правоохранительные органы сохранят функцию предотвращения нарушений с возможностью возбуждения административных дел в отношении граждан. При этом в отношении бизнеса такая возможность останется исключительно у профильных надзорных ведомств.
#проверки #чтонасждет