Роспотребнадзор скорректирует санитарные требования для клиник
Опубликован проект Роспотребнадзора о внесении поправок в постановление о санитарно-эпидемиологических требованиях к эксплуатации медицинских объектов. Предполагается, что изменения коснутся норм, связанных с проектированием помещений клиник, а также установлены особенности работы инфекционных отделений и стоматологических кабинетов.
👉В частности, проект предусматривает следующие изменения:
▪️Необходимость введения разделения потоков пациентов различной эпидемиологической значимости – их будет необходимо учитывать в архитектурно-планировочных решениях медицинской организации;
▪️Расширен перечень помещений, в которых допустимо отсутствие естественно освещения – так, искусственное освещение допустимо в задании на проектирование операционных, предоперационных, стерилизационных, процедурных эндоскопии, боксов для лабораторных исследований без постоянных рабочих мест, процедурных функциональной диагностики и др.
▪️Исключена норма по площади кабинетов, отведенную для установки оборудования, – в данный момент на основную стоматологическую установку должно приходиться не менее 14 кв. м, на дополнительную установку – 10 кв. м (на стоматологическое кресло без бормашины – 7 кв. м). Обязательным останется соблюдение высоты потолка минимум в 2,4 метра.
Если проект примут, то нововведения вступят в силу уже с 1 сентября 2023 года.
Обсуждение проекта продлится до 26 июля 2023 года
#регулирование #чтонасждет
Опубликован проект Роспотребнадзора о внесении поправок в постановление о санитарно-эпидемиологических требованиях к эксплуатации медицинских объектов. Предполагается, что изменения коснутся норм, связанных с проектированием помещений клиник, а также установлены особенности работы инфекционных отделений и стоматологических кабинетов.
👉В частности, проект предусматривает следующие изменения:
▪️Необходимость введения разделения потоков пациентов различной эпидемиологической значимости – их будет необходимо учитывать в архитектурно-планировочных решениях медицинской организации;
▪️Расширен перечень помещений, в которых допустимо отсутствие естественно освещения – так, искусственное освещение допустимо в задании на проектирование операционных, предоперационных, стерилизационных, процедурных эндоскопии, боксов для лабораторных исследований без постоянных рабочих мест, процедурных функциональной диагностики и др.
▪️Исключена норма по площади кабинетов, отведенную для установки оборудования, – в данный момент на основную стоматологическую установку должно приходиться не менее 14 кв. м, на дополнительную установку – 10 кв. м (на стоматологическое кресло без бормашины – 7 кв. м). Обязательным останется соблюдение высоты потолка минимум в 2,4 метра.
Если проект примут, то нововведения вступят в силу уже с 1 сентября 2023 года.
Обсуждение проекта продлится до 26 июля 2023 года
#регулирование #чтонасждет
Копии учредительного документа можно будет получить в электронной форме
👉Совет Федерации одобрил законопроект Минфина об упрощении процедуры получения копий учредительных документов юридических лиц. Он позволит сократить бумажный документооборот и снизить затраты получателей документов ✨
Можно будет заказать из ЕГРЮЛ копии учредительного документа и его изменений в электронной форме и бесплатно 🆓
Соответствующие изменения вносятся в статью 7 Закона «О государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей».
🥲Сейчас копии выдают на бумаге и за плату.
#чтонасждет
👉Совет Федерации одобрил законопроект Минфина об упрощении процедуры получения копий учредительных документов юридических лиц. Он позволит сократить бумажный документооборот и снизить затраты получателей документов ✨
Можно будет заказать из ЕГРЮЛ копии учредительного документа и его изменений в электронной форме и бесплатно 🆓
Соответствующие изменения вносятся в статью 7 Закона «О государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей».
🥲Сейчас копии выдают на бумаге и за плату.
#чтонасждет
🤖Усиление ответственности за участие в «цифровых картелях»🤖
Госдума в третьем чтении приняла Законопроект №160278-8, предлагающий расширить перечень оснований, отягчающих ответственность за участие в ограничивающих конкуренцию соглашениях и координацию экономической деятельности.
▪️Предложенный документ нацелен на совершенствование контроля за цифровыми рынками и является частью более обширной инициативы – «пятого антимонопольного пакета».
👉С принятием законопроекта будет дополнен состав административного правонарушения, предусмотренного статьей 14.32 КоАП.
▪️Так, при определении степени ответственности лица, участвовавшего в антиконкурентных соглашениях, отягчающим обстоятельством будет являться использование компьютерных программ, позволяющих совершать противоправные действия или исполнять соглашения в автоматическом режиме.
Технологии машинного обучения, автоматизация операций и большие данные все чаще используются компаниями для организации и поддержания сговоров на торгах и товарных рынках без прямого взаимодействия 🤳
Для ограничения конкуренции могут использоваться алгоритмы сбора и анализа ценовых предложений конкурентов, механизмы взаимозависимого ценообразования и «аукционные роботы».
❗️ФАС России по этому поводу были выпущены Рекомендации «О практиках в сфере использования информационных технологий в торговле, в том числе связанных с использованием ценовых алгоритмов».
#ФАС #чтонасждет
Госдума в третьем чтении приняла Законопроект №160278-8, предлагающий расширить перечень оснований, отягчающих ответственность за участие в ограничивающих конкуренцию соглашениях и координацию экономической деятельности.
▪️Предложенный документ нацелен на совершенствование контроля за цифровыми рынками и является частью более обширной инициативы – «пятого антимонопольного пакета».
👉С принятием законопроекта будет дополнен состав административного правонарушения, предусмотренного статьей 14.32 КоАП.
▪️Так, при определении степени ответственности лица, участвовавшего в антиконкурентных соглашениях, отягчающим обстоятельством будет являться использование компьютерных программ, позволяющих совершать противоправные действия или исполнять соглашения в автоматическом режиме.
Технологии машинного обучения, автоматизация операций и большие данные все чаще используются компаниями для организации и поддержания сговоров на торгах и товарных рынках без прямого взаимодействия 🤳
Для ограничения конкуренции могут использоваться алгоритмы сбора и анализа ценовых предложений конкурентов, механизмы взаимозависимого ценообразования и «аукционные роботы».
❗️ФАС России по этому поводу были выпущены Рекомендации «О практиках в сфере использования информационных технологий в торговле, в том числе связанных с использованием ценовых алгоритмов».
#ФАС #чтонасждет
Принято регулирование о рекомендательных технологиях📲
ГД РФ в третьем чтении утвердила поправки к Закону об информации.
👉Под рекомендательными технологиями предлагается понимать информационные технологии предоставления информации на основе сбора, систематизации и анализа сведений, относящихся к предпочтениям пользователей сети Интернет, находящихся на территории РФ.
📍Владельцы (операторы) цифровых платформ отныне обязаны не только информировать пользователей о применении рекомендательных алгоритмов, но и раскрывать правила их работы (к ним тоже устанавливаются специальные требования).
📍Согласно тексту итогового документа РКН наделяется полномочием принудительно блокировать рекомендательные технологии тех платформ, которые умышленно используются для целей, не соответствующих нормам российского законодательства. Помимо этого, в отдельных случаях регулятор будет вправе ограничить доступ ко всему ресурсу в целом.
📍Кроме того, устанавливается достаточно короткий срок для прекращения предоставления посетителям ресурса информации при помощи рекомендательных технологий. Оператор платформы обязан сделать это в течение 24 часов с момента получения уведомления.
👉Наконец, закон устанавливает, помимо прочего, следующие важные обязанности для владельца (оператора) ресурса:
▪️обеспечить беспрепятственный и безвозмездный доступ к размещённым правилам применения рекомендательных технологий;
▪️указать рабочие контакты для целей обращения пользователей;
▪️по запросу РКН в течение 10 дней владелец (оператор) информационного ресурса обязан будет предоставить регулятору запрашиваемую информацию и доступ к программно-техническим средствам управления платформы.
Предполагается, что Минцифры РФ разработает соответствующий порядок взаимодействия РКН с владельцами (операторами) платформ.
Требования не будут распространяться на операторов государственных информационных систем, а также на государственные и муниципальные органы.
📆 Ожидается, что изменения вступят в силу с 01.10.2023 г.
#чтонасждет
ГД РФ в третьем чтении утвердила поправки к Закону об информации.
👉Под рекомендательными технологиями предлагается понимать информационные технологии предоставления информации на основе сбора, систематизации и анализа сведений, относящихся к предпочтениям пользователей сети Интернет, находящихся на территории РФ.
📍Владельцы (операторы) цифровых платформ отныне обязаны не только информировать пользователей о применении рекомендательных алгоритмов, но и раскрывать правила их работы (к ним тоже устанавливаются специальные требования).
📍Согласно тексту итогового документа РКН наделяется полномочием принудительно блокировать рекомендательные технологии тех платформ, которые умышленно используются для целей, не соответствующих нормам российского законодательства. Помимо этого, в отдельных случаях регулятор будет вправе ограничить доступ ко всему ресурсу в целом.
📍Кроме того, устанавливается достаточно короткий срок для прекращения предоставления посетителям ресурса информации при помощи рекомендательных технологий. Оператор платформы обязан сделать это в течение 24 часов с момента получения уведомления.
👉Наконец, закон устанавливает, помимо прочего, следующие важные обязанности для владельца (оператора) ресурса:
▪️обеспечить беспрепятственный и безвозмездный доступ к размещённым правилам применения рекомендательных технологий;
▪️указать рабочие контакты для целей обращения пользователей;
▪️по запросу РКН в течение 10 дней владелец (оператор) информационного ресурса обязан будет предоставить регулятору запрашиваемую информацию и доступ к программно-техническим средствам управления платформы.
Предполагается, что Минцифры РФ разработает соответствующий порядок взаимодействия РКН с владельцами (операторами) платформ.
Требования не будут распространяться на операторов государственных информационных систем, а также на государственные и муниципальные органы.
📆 Ожидается, что изменения вступят в силу с 01.10.2023 г.
#чтонасждет
Изменение правил доступа к информации, содержащейся в МДЛП. Новые полномочия Роспотребнадзора по проверке маркировки «Честный знак»
В третьем чтении принят законопроект, предусматривающий изменение правил доступа к информации о ЛП, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения («МДЛП»), а также расширивший полномочия Роспотребнадзора.
👉Часть информации, содержащейся в МДЛП, получит статус информации ограниченного доступа. Доступ к такой информации будет предоставляться только при условии обеспечения конфиденциальности при ее обработке.
👉Правительству РФ предоставлены полномочия по установлению перечня ЛП или групп ЛП и особенности доступа к информации о таких ЛП в МДЛП.
👉Оставшаяся часть информации, содержащейся в МДЛП, останется общедоступной.
👉Объем прав доступа к информации ограниченного доступа в МДЛП для различных субъектов в соответствии с принятым законопроектом описан в приложенной таблице.
👉Также согласно поправкам Роспотребнадзор уполномочен осуществлять оценку соблюдения обязательных требований о маркировке средствами идентификации, связанных с оборотом товаров, информация о которых подлежит внесению в ИС «Честный знак», в рамках осуществления государственного контроля (надзора) в области защиты прав потребителей, производства и оборота табачной, алкогольной и спиртосодержащей продукции📲
#чтонасждет #ЛП
В третьем чтении принят законопроект, предусматривающий изменение правил доступа к информации о ЛП, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения («МДЛП»), а также расширивший полномочия Роспотребнадзора.
👉Часть информации, содержащейся в МДЛП, получит статус информации ограниченного доступа. Доступ к такой информации будет предоставляться только при условии обеспечения конфиденциальности при ее обработке.
👉Правительству РФ предоставлены полномочия по установлению перечня ЛП или групп ЛП и особенности доступа к информации о таких ЛП в МДЛП.
👉Оставшаяся часть информации, содержащейся в МДЛП, останется общедоступной.
👉Объем прав доступа к информации ограниченного доступа в МДЛП для различных субъектов в соответствии с принятым законопроектом описан в приложенной таблице.
👉Также согласно поправкам Роспотребнадзор уполномочен осуществлять оценку соблюдения обязательных требований о маркировке средствами идентификации, связанных с оборотом товаров, информация о которых подлежит внесению в ИС «Честный знак», в рамках осуществления государственного контроля (надзора) в области защиты прав потребителей, производства и оборота табачной, алкогольной и спиртосодержащей продукции📲
#чтонасждет #ЛП
Деятельность по оценке структуры потребительских рынков предлагают ограничить
Правительство РФ внесло в Госдуму Законопроект, дополняющий положения Федерального закона № 381-фз «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в РФ».
Законопроект вводит термин «организатор исследований структуры рынка потребления», означающий российское юридическое лицо:
(i) осуществляющее обработку и анализ информации о товарных рынках РФ (включая анализ уровней спроса/предложения, информации о стоимости товара, условиях его обращения/реализации, производителях и импортерах);
(ii) имеющее совокупную выручку за год не менее 30 млн. р.
Иностранные лицам и организациям будет запрещено владеть более чем 20% акций (долей) в уставном капитале организатора исследований. При этом, «правомерное владение» и механизмы корпоративного управления потребуют согласования с комиссией по контролю за иностранными инвестициями.
Информацию об организаторах исследований предлагается включать в специальный реестр ФАС России.
Помимо прочих требований, организаторы исследований будут обязаны:
📌осуществлять обработку, анализ и хранение аналитической информации при помощи мощностей, расположенных на территории РФ;
📌ежегодно отчитываться перед ФАС России о проведенных за год исследованиях с последующей публикацией данного отчета на своей сайте;
📌не допускать исполнения иностранных решений о введении ограничительных мер против РФ.
При несоблюдении требований к организатору исследований, его учредителям или контрагентам могут быть применены санкции в зависимости от характера нарушения. Так, неблагоприятные последствия могут выражаться, в том числе, в признании сделки с организатором исследования ничтожной или вынесении судебного решения о принудительной продаже долей (акций) учредителями организатора исследования.
#чтонасждет
Правительство РФ внесло в Госдуму Законопроект, дополняющий положения Федерального закона № 381-фз «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в РФ».
Законопроект вводит термин «организатор исследований структуры рынка потребления», означающий российское юридическое лицо:
(i) осуществляющее обработку и анализ информации о товарных рынках РФ (включая анализ уровней спроса/предложения, информации о стоимости товара, условиях его обращения/реализации, производителях и импортерах);
(ii) имеющее совокупную выручку за год не менее 30 млн. р.
Иностранные лицам и организациям будет запрещено владеть более чем 20% акций (долей) в уставном капитале организатора исследований. При этом, «правомерное владение» и механизмы корпоративного управления потребуют согласования с комиссией по контролю за иностранными инвестициями.
Информацию об организаторах исследований предлагается включать в специальный реестр ФАС России.
Помимо прочих требований, организаторы исследований будут обязаны:
📌осуществлять обработку, анализ и хранение аналитической информации при помощи мощностей, расположенных на территории РФ;
📌ежегодно отчитываться перед ФАС России о проведенных за год исследованиях с последующей публикацией данного отчета на своей сайте;
📌не допускать исполнения иностранных решений о введении ограничительных мер против РФ.
При несоблюдении требований к организатору исследований, его учредителям или контрагентам могут быть применены санкции в зависимости от характера нарушения. Так, неблагоприятные последствия могут выражаться, в том числе, в признании сделки с организатором исследования ничтожной или вынесении судебного решения о принудительной продаже долей (акций) учредителями организатора исследования.
#чтонасждет
Разработан порядок обращения БМКП, специально произведенного для конкретного пациента
Минздрав России разработал проект постановления Правительства, утверждающего порядок обращения БМКП, предназначенных для исполнения индивидуального медицинского назначения БМКП, специально произведенного для отдельного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется данный БМКП.
Отметим основные положения проекта:
✅обязательно проведение доклинических исследований индивидуального БМКП;
✅применение индивидуального БМКП осуществляется на основании решения врачебной комиссии медицинской организации;
✅медицинская организация обязана вносить сведения о каждом случае применения индивидуального БМКП в ЕГИСЗ;
✅установлены требования к медицинской организации, в которой может производиться и применяться БМКП.
Согласно комментариям разработчиков проекта постановления, установление порядка обращения индивидуальных БМКП создаст условия для ускоренного доступа пациентов к инновационным разработкам в области клеточных технологий, обеспечивая при этом приемлемый уровень их безопасности и эффективности с их надлежащим контролем (надзором), а также позволит медицинским организациям внедрять высокотехнологичные разработки на основе клеточных технологий в практику, существенно снизив затраты на такое внедрение по сравнению с действующей процедурой регистрации высокотехнологических ЛП.
🗓️Публичное обсуждение проекта пройдет до 22.09.2023. В случае, если проект будет принят, порядок обращения индивидуальных БМКП вступит в силу с 01.09.2024.
#чтонасждет #БМКП
Минздрав России разработал проект постановления Правительства, утверждающего порядок обращения БМКП, предназначенных для исполнения индивидуального медицинского назначения БМКП, специально произведенного для отдельного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется данный БМКП.
Отметим основные положения проекта:
✅обязательно проведение доклинических исследований индивидуального БМКП;
✅применение индивидуального БМКП осуществляется на основании решения врачебной комиссии медицинской организации;
✅медицинская организация обязана вносить сведения о каждом случае применения индивидуального БМКП в ЕГИСЗ;
✅установлены требования к медицинской организации, в которой может производиться и применяться БМКП.
Согласно комментариям разработчиков проекта постановления, установление порядка обращения индивидуальных БМКП создаст условия для ускоренного доступа пациентов к инновационным разработкам в области клеточных технологий, обеспечивая при этом приемлемый уровень их безопасности и эффективности с их надлежащим контролем (надзором), а также позволит медицинским организациям внедрять высокотехнологичные разработки на основе клеточных технологий в практику, существенно снизив затраты на такое внедрение по сравнению с действующей процедурой регистрации высокотехнологических ЛП.
🗓️Публичное обсуждение проекта пройдет до 22.09.2023. В случае, если проект будет принят, порядок обращения индивидуальных БМКП вступит в силу с 01.09.2024.
#чтонасждет #БМКП
🔷Исключение дублирования полномочий органов внутренних дел (полиции) и контрольных органов – новые изменения в КоАП РФ🔷
👉Законопроект направлен на исключение дублирования полномочий органов внутренних дел (полиции) и контрольных (надзорных) органов.
📍Так, в ч. 3.1 ст. 28.1 КоАП вносится уточнение о том, что дело об административном правонарушении, выражающемся в несоблюдении обязательных требований, оценка соблюдения которых является предметом государственного контроля (надзора), муниципального контроля, может быть возбуждено только должностным лицом, в компетенцию которого входит пресечение таких нарушений.
При этом в целях оперативного пресечения административных правонарушений данное правило не распространяется на полномочия прокуроров по возбуждения дел об административных правонарушениях.
📍Кроме того, законопроектом исключаются отдельные полномочия органов внутренних дел (полиции) по составлению протоколов и рассмотрению дел об административных правонарушениях в тех сферах общественных отношений, в которых названные органы не наделены полномочиями по осуществлению государственного контроля (надзора).
Вместе с тем предлагается сохранить за должностными лицами органов внутренних дел (полиции) полномочия по привлечению к административной ответственности в случаях, когда требуется оперативное реагирование на нарушения законодательства в целях эффективной защиты охраняемых законом ценностей.
👉С учетом того, что возбуждение дела об административных правонарушениях, выражающегося в нарушении обязательных требований, допускается только после проведения контрольного (надзорного) мероприятия и оформления его результатов, законопроект предусматривает установление годичного срока давности привлечения к административной ответственности за соответствующие правонарушения в целях объективного и всестороннего рассмотрения дела, а также обеспечения неотвратимости административного наказания для виновных лиц.
📆 Документ проходит антикоррупционную экспертизу до 27 сентября 2023 г.
#чтонасждет
👉Законопроект направлен на исключение дублирования полномочий органов внутренних дел (полиции) и контрольных (надзорных) органов.
📍Так, в ч. 3.1 ст. 28.1 КоАП вносится уточнение о том, что дело об административном правонарушении, выражающемся в несоблюдении обязательных требований, оценка соблюдения которых является предметом государственного контроля (надзора), муниципального контроля, может быть возбуждено только должностным лицом, в компетенцию которого входит пресечение таких нарушений.
При этом в целях оперативного пресечения административных правонарушений данное правило не распространяется на полномочия прокуроров по возбуждения дел об административных правонарушениях.
📍Кроме того, законопроектом исключаются отдельные полномочия органов внутренних дел (полиции) по составлению протоколов и рассмотрению дел об административных правонарушениях в тех сферах общественных отношений, в которых названные органы не наделены полномочиями по осуществлению государственного контроля (надзора).
Вместе с тем предлагается сохранить за должностными лицами органов внутренних дел (полиции) полномочия по привлечению к административной ответственности в случаях, когда требуется оперативное реагирование на нарушения законодательства в целях эффективной защиты охраняемых законом ценностей.
👉С учетом того, что возбуждение дела об административных правонарушениях, выражающегося в нарушении обязательных требований, допускается только после проведения контрольного (надзорного) мероприятия и оформления его результатов, законопроект предусматривает установление годичного срока давности привлечения к административной ответственности за соответствующие правонарушения в целях объективного и всестороннего рассмотрения дела, а также обеспечения неотвратимости административного наказания для виновных лиц.
📆 Документ проходит антикоррупционную экспертизу до 27 сентября 2023 г.
#чтонасждет
Минпромторг предложил внести изменения в параметры уже заключенных СПИК 1.0
🔗Согласно действующей редакции Правил заключения СПИК межведомственная комиссия по СПИК не может принять решение о заключение СПИК, если объем инвестиций за весь срок действия СПИК, предусмотренный графиком инвестирования средств, меньше совокупного объема расходов и недополученных доходов бюджетов бюджетной системы РФ, образующихся в связи с осуществлением мер стимулирования, предусмотренных СПИК. Кроме того, комиссия не может рассмотреть заявление об изменении условий уже заключенного контракта при невыполнении данного условия.
При этом Минпромторг отмечает, что большинство инвестиционных проектов, реализуемых на основании СПИК, заключенных до 01.03.2022, испытывают сложности в реализации, вызванные в том числе введенными санкциями и сложившимися нарушениями в цепочках поставок комплектующих, оборудования, материалов, что требует внесения изменений в текст контракта для возможности продолжения работы по проекту.
📌В связи с этим Минпромторг предлагает внести изменения в Правила заключения СПИК и разрешить не применять данный критерий по решению Правительства РФ к отдельным случаям внесения изменений в заключенные до 01.03.2022 СПИК 1.0, когда изменения необходимы для реализации проекта.
🗓️Общественное обсуждение пройдет до 04.10.2023
#чтонасждет #инвестиции
🔗Согласно действующей редакции Правил заключения СПИК межведомственная комиссия по СПИК не может принять решение о заключение СПИК, если объем инвестиций за весь срок действия СПИК, предусмотренный графиком инвестирования средств, меньше совокупного объема расходов и недополученных доходов бюджетов бюджетной системы РФ, образующихся в связи с осуществлением мер стимулирования, предусмотренных СПИК. Кроме того, комиссия не может рассмотреть заявление об изменении условий уже заключенного контракта при невыполнении данного условия.
При этом Минпромторг отмечает, что большинство инвестиционных проектов, реализуемых на основании СПИК, заключенных до 01.03.2022, испытывают сложности в реализации, вызванные в том числе введенными санкциями и сложившимися нарушениями в цепочках поставок комплектующих, оборудования, материалов, что требует внесения изменений в текст контракта для возможности продолжения работы по проекту.
📌В связи с этим Минпромторг предлагает внести изменения в Правила заключения СПИК и разрешить не применять данный критерий по решению Правительства РФ к отдельным случаям внесения изменений в заключенные до 01.03.2022 СПИК 1.0, когда изменения необходимы для реализации проекта.
🗓️Общественное обсуждение пройдет до 04.10.2023
#чтонасждет #инвестиции
Оценочные листы для оценки соискателя фармацевтической лицензии: проект РЗН
👉Росздравнадзор представил проект форм оценочных листов для оценки соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям фармацевтической деятельности.
Изменения вносятся в уже действующий Приказ Росздравнадзора от 26 августа 2022 г. № 7974 «Об утверждении форм оценочных листов, в соответствии с которыми Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности».
👉Согласно проекту, планируется добавить 14 вопросов. Новые вопросы касаются следующих сфер:
▪️Внесение сведений в ЕГИСЗ об образовании фармацевтов
▪️Обращение радиофармпрепаратов, в частности вопросы о соблюдении лицензиатом порядка изготовления радиофармпрепаратов, условий производства и хранения данных препаратов, правил допуска работников к взаимодействию с радиофармпрепаратами.
📆Общественное обсуждение продлится до 24 октября 2023 г.
#чтонасждет
👉Росздравнадзор представил проект форм оценочных листов для оценки соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям фармацевтической деятельности.
Изменения вносятся в уже действующий Приказ Росздравнадзора от 26 августа 2022 г. № 7974 «Об утверждении форм оценочных листов, в соответствии с которыми Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности».
👉Согласно проекту, планируется добавить 14 вопросов. Новые вопросы касаются следующих сфер:
▪️Внесение сведений в ЕГИСЗ об образовании фармацевтов
▪️Обращение радиофармпрепаратов, в частности вопросы о соблюдении лицензиатом порядка изготовления радиофармпрепаратов, условий производства и хранения данных препаратов, правил допуска работников к взаимодействию с радиофармпрепаратами.
📆Общественное обсуждение продлится до 24 октября 2023 г.
#чтонасждет