Одобрение новых лекарств
Завтра должны выйти мои новости за 2025 год на Биомолекуле, в качестве тизера — статистика по лекарствам, одобренным FDA. Кому нужна полная таблица, пишите — вышлю.
Несмотря на все сложности (разгон большой части сотрудников FDA, обезглавливание ряда отделов, потеря институциональной памяти, замена сотрудников с научным способом принятия решений на тех, кто принимает их в угоду политической конъюнктуре) оставшиеся сотрудники FDA делают свою работу: в этом году одобрено 55 новых лекарств, что вполне на уровне прошлых лет.
В этом году безоговорочно победили малые молекулы – 37 (67%) новых лекарств принадлежат к этому традиционному классу, но потенциал для инноваций здесь отнюдь не исчерпан. А вот одобрений в области генной и клеточной терапии всего четыре (против семи в прошлом году). Почти поровну препаратов были поданы на одобрение от большой фармы и от малых компаний. 31 препарат (56%) — первые в классе, то есть с новым механизмом действия или принципиальными отличиями от существующих. 32 препарата (58%) – орфанные, то есть для лечения редких заболеваний. По показаниям традиционно лидирует онкология (16 препаратов), затем идет гематология (8), метаболические, инфекционные, респираторные заболевания.
За картинки большое спасибо моему дорогому одногруппнику Виктору Чиркову!
Подписывайтесь на канал и пишите мне, чтобы инвестировать вместе!
Завтра должны выйти мои новости за 2025 год на Биомолекуле, в качестве тизера — статистика по лекарствам, одобренным FDA. Кому нужна полная таблица, пишите — вышлю.
Несмотря на все сложности (разгон большой части сотрудников FDA, обезглавливание ряда отделов, потеря институциональной памяти, замена сотрудников с научным способом принятия решений на тех, кто принимает их в угоду политической конъюнктуре) оставшиеся сотрудники FDA делают свою работу: в этом году одобрено 55 новых лекарств, что вполне на уровне прошлых лет.
В этом году безоговорочно победили малые молекулы – 37 (67%) новых лекарств принадлежат к этому традиционному классу, но потенциал для инноваций здесь отнюдь не исчерпан. А вот одобрений в области генной и клеточной терапии всего четыре (против семи в прошлом году). Почти поровну препаратов были поданы на одобрение от большой фармы и от малых компаний. 31 препарат (56%) — первые в классе, то есть с новым механизмом действия или принципиальными отличиями от существующих. 32 препарата (58%) – орфанные, то есть для лечения редких заболеваний. По показаниям традиционно лидирует онкология (16 препаратов), затем идет гематология (8), метаболические, инфекционные, респираторные заболевания.
За картинки большое спасибо моему дорогому одногруппнику Виктору Чиркову!
Подписывайтесь на канал и пишите мне, чтобы инвестировать вместе!
❤🔥14👌6🔥5👍2💯2
Новости биофармы за 2025 год
Наконец-то долгожданные новости! Писал их на праздниках ;) так что буду рад, если кто-то что-то поправит!
Помимо того, что в заголовке, там много всего интересного: генноинженерные свиные почки, новые лекарства от малярии, лекарства с принципиально новыми механизмами и др. Приятного чтения!
За помощь в подготовке благодарю Виктора Чиркова, Ярослава Ашихмина и Александра Мельникова
Наконец-то долгожданные новости! Писал их на праздниках ;) так что буду рад, если кто-то что-то поправит!
Помимо того, что в заголовке, там много всего интересного: генноинженерные свиные почки, новые лекарства от малярии, лекарства с принципиально новыми механизмами и др. Приятного чтения!
За помощь в подготовке благодарю Виктора Чиркова, Ярослава Ашихмина и Александра Мельникова
Биомолекула
Новости биофармы за 2025 год: персональное генное редактирование, новый класс обезболивающих впервые за 25 лет, новое лекарство…
С момента публикации последних новостей прошел целый год, и накопилось множество замечательных событий
❤18❤🔥6👍4💯2🔥1👌1
Итоги года — лекция
19 января (понедельник) в 19:00 CET / 21:00 МСК онлайн-лекция «Итоги 2025 года в биофармацевтике» с Ильей Ясным
📢 Несмотря на все сложности, темп инноваций не замедляется: каждый месяц 2025 года принес десятки впечатляющих новостей, из которых мы расскажем о самых интересных: персональное генное редактирование, новый класс обезболивающих впервые за 25 лет, пересадки людям генно-инженерных свиных почек, новое лекарство от гипертензии и другие удивительные события – в традиционном ежегодном обзоре Ильи Ясного.
🗣 Лектор: Илья Ясный, к.х.н., руководитель научной экспертизы фармацевтического фонда LanceBio Ventures, автор и редактор портала «Биомолекула»
💳 Стоимость лекции — 35₾
📝 Запись через бот https://t.iss.one/auditoria_tbilisi_bot?start=xvswf
Если из России (или рублями), то можно здесь оплатить arhe.msk.ru/?p=153661
19 января (понедельник) в 19:00 CET / 21:00 МСК онлайн-лекция «Итоги 2025 года в биофармацевтике» с Ильей Ясным
📢 Несмотря на все сложности, темп инноваций не замедляется: каждый месяц 2025 года принес десятки впечатляющих новостей, из которых мы расскажем о самых интересных: персональное генное редактирование, новый класс обезболивающих впервые за 25 лет, пересадки людям генно-инженерных свиных почек, новое лекарство от гипертензии и другие удивительные события – в традиционном ежегодном обзоре Ильи Ясного.
🗣 Лектор: Илья Ясный, к.х.н., руководитель научной экспертизы фармацевтического фонда LanceBio Ventures, автор и редактор портала «Биомолекула»
💳 Стоимость лекции — 35₾
📝 Запись через бот https://t.iss.one/auditoria_tbilisi_bot?start=xvswf
Если из России (или рублями), то можно здесь оплатить arhe.msk.ru/?p=153661
🔥10👎6❤4👍4💩1🌭1
Друзья, моя лекция 19 января — в 21:00 по московскому времени, 19:00 по CET, будьте внимательны! Приходите слушать и задавать вопросы!
👍8🔥3❤1
Самые заметные провалы-2025
Мне на лекции задали вопрос, что было самым заметным провалом 2025 года, и я пообещал рассказать в канале. О некоторых из них я писал, так что соберу тут ссылки в одном месте.
1. Думаю, самый громкий — то, что семаглутид не сработал при лечении болезни Альцгеймера.
2. Не сработало одно из самых многообещающих лекарств против идиопатического фиброза легких.
3. Не слишком хорошие результаты показал псилоцибин от депрессии и новый препарат для лечения воспалительного заболевания печени — пост об обоих.
4. Остальные заметные провалы — на картинке из видео Atlas Venture Year in Review 2025, о котором я тоже писал.
Подписывайтесь на канал и пишите мне, чтобы инвестировать вместе!
Мне на лекции задали вопрос, что было самым заметным провалом 2025 года, и я пообещал рассказать в канале. О некоторых из них я писал, так что соберу тут ссылки в одном месте.
1. Думаю, самый громкий — то, что семаглутид не сработал при лечении болезни Альцгеймера.
2. Не сработало одно из самых многообещающих лекарств против идиопатического фиброза легких.
3. Не слишком хорошие результаты показал псилоцибин от депрессии и новый препарат для лечения воспалительного заболевания печени — пост об обоих.
4. Остальные заметные провалы — на картинке из видео Atlas Venture Year in Review 2025, о котором я тоже писал.
Подписывайтесь на канал и пишите мне, чтобы инвестировать вместе!
👍15👌5❤1
Новая комбинация против множественной миеломы
Как и в прошлом году, отдельными записями опубликую те новости из обзора, которые не публиковал раньше.
Редко когда видишь такие замечательные графики выживаемости, как на рисунке, и тогда немедленно хочется ими поделиться. Речь идет об исследовании фазы 3 компании Johnson&Johnson у пациентов с множественной миеломой после прогрессии на предыдущей терапии. В исследовании приняли участие 587 пациентов, примерно половина получила новую комбинацию, а другая половина — стандартную терапию.
Множественная миелома (ММ) — злокачественное заболевание, поражающее плазматические клетки: те самые, которые в норме производят антитела. При перерождении они начинают бесконтрольно делиться, и при этом продолжают производить аберрантные (то есть ненормальные) антитела. Опухоли преимущественно локализованы в костном мозге, и вызывают костные боли и остеопороз. Избыток аберрантных антител вызывает повреждение почек, гипервязкость крови, тромбозы и другие негативные явления.
В последнее десятилетие достигнуты значительные успехи в лечении множественной миеломы благодаря применению таргетных препаратов (как низкомолекулярных, так и антител). Однако большинство пациентов, отвечающих на терапию, затем всё равно прогрессируют, так как выжившие опухолевые клетки находят способ сопротивляться терапии. Кроме того, мишени, на которые направлены лекарства, присутствуют и на здоровых клетках, что приводит к токсичности лечения.
Даратумумаб — хорошо известное антитело против ММ, и в этом исследовании его сочетали с новым биспецифическим антителом teclistamab. Оно одной своей частью связывается с BCMA, белком на поверхности клеток множественной миеломы, а другой — c рецептором CD3 на поверхности Т-лимфоцитов. Тем самым биспецифик пространственно сближает Т-лимфоцит с опухолевой клеткой и активирует его. Комбинация с даратумумабом обеспечивает синергию за счет иммуностимулирующего действия даратумумаба — это и позволило добиться таких впечатляющих результатов в клинике.
Разработок по множественной миеломе очень много, и успехи за последнее десятилетие достигнуты хорошие, но такая эффективность наблюдается редко, и, скорее всего, комбинация станет новым стандартом терапии на второй линии ММ.
Подписывайтесь на канал и пишите мне, чтобы инвестировать вместе!
Как и в прошлом году, отдельными записями опубликую те новости из обзора, которые не публиковал раньше.
Редко когда видишь такие замечательные графики выживаемости, как на рисунке, и тогда немедленно хочется ими поделиться. Речь идет об исследовании фазы 3 компании Johnson&Johnson у пациентов с множественной миеломой после прогрессии на предыдущей терапии. В исследовании приняли участие 587 пациентов, примерно половина получила новую комбинацию, а другая половина — стандартную терапию.
Множественная миелома (ММ) — злокачественное заболевание, поражающее плазматические клетки: те самые, которые в норме производят антитела. При перерождении они начинают бесконтрольно делиться, и при этом продолжают производить аберрантные (то есть ненормальные) антитела. Опухоли преимущественно локализованы в костном мозге, и вызывают костные боли и остеопороз. Избыток аберрантных антител вызывает повреждение почек, гипервязкость крови, тромбозы и другие негативные явления.
В последнее десятилетие достигнуты значительные успехи в лечении множественной миеломы благодаря применению таргетных препаратов (как низкомолекулярных, так и антител). Однако большинство пациентов, отвечающих на терапию, затем всё равно прогрессируют, так как выжившие опухолевые клетки находят способ сопротивляться терапии. Кроме того, мишени, на которые направлены лекарства, присутствуют и на здоровых клетках, что приводит к токсичности лечения.
Даратумумаб — хорошо известное антитело против ММ, и в этом исследовании его сочетали с новым биспецифическим антителом teclistamab. Оно одной своей частью связывается с BCMA, белком на поверхности клеток множественной миеломы, а другой — c рецептором CD3 на поверхности Т-лимфоцитов. Тем самым биспецифик пространственно сближает Т-лимфоцит с опухолевой клеткой и активирует его. Комбинация с даратумумабом обеспечивает синергию за счет иммуностимулирующего действия даратумумаба — это и позволило добиться таких впечатляющих результатов в клинике.
Разработок по множественной миеломе очень много, и успехи за последнее десятилетие достигнуты хорошие, но такая эффективность наблюдается редко, и, скорее всего, комбинация станет новым стандартом терапии на второй линии ММ.
Подписывайтесь на канал и пишите мне, чтобы инвестировать вместе!
❤17🎉6👍2👏1
Новые лекарства против гипертензии
Это еще один фрагмент новостного обзора за 2025.
Устойчивая к лечению гипертензия — большая проблема здравоохранения, ведь высокое давление — один из главных факторов риска инфарктов, инсультов и других сердечно-сосудистых нарушений.
Сразу две компании доложили в 2025 году о положительных результатах исследований фазы 3 для препаратов, принадлежащих к новому классу — селективные ингибиторы альдостеронсинтазы (AS). Они блокируют фермент, вырабатывающий альдостерон — гормон, повышающий удержание воды и натрия и приводящий к повышению кровяного давления. Роль альдостерона давно хорошо известна, и на рынке есть эффективные препараты (например, спиронолактон, эплеренон), которые блокируют связывание альдостерона с рецепторами, но у них есть нежелательные явления, которых можно было бы избежать, если снизить уровень альдостерона. Однако достаточно селективных прямых ингибиторов AS раньше сделать не удавалось, потому что трудно избежать ингибирования похожих ферментов.
Фармгигант AstraZeneca и небольшая компании Mineralys вступают в прямую конкуренцию на этом поле. Профили их препаратов Baxdrostat и Lorundrostat очень похожи (разве что у Baxdrostat немного длиннее период полувыведения). В фазе 3 оба препарата значимо снижали систолическое давление у пациентов, которым не помогали другие лекарства, и способны были контролировать его на протяжении исследования (12 недель).
Конечно, у AstraZeneca больше возможностей проводить исследования по расширению показаний и вообще продвигать свой препарат на этом многомиллиардном рынке (прогнозы дают $5B+). Так что у продукта Mineralys, наверное, будут шансы только в случае приобретения компании.
На этот рынок, впрочем, претендуют и другие игроки — одобренный в 2024 году антагонист рецепторов эндотелина Aprocitentan компании Idorsia и начавший третью фазу РНК-препарат Zilebesiran (Roche/Alnylam), блокирующий продукцию печеночного ангиотензиногена (предшественника ангиотензина II, главного «виновника» повышения давления) c потенциалом подкожного введения 2 раза в год.
Подписывайтесь на канал и пишите мне, чтобы инвестировать вместе!
Это еще один фрагмент новостного обзора за 2025.
Устойчивая к лечению гипертензия — большая проблема здравоохранения, ведь высокое давление — один из главных факторов риска инфарктов, инсультов и других сердечно-сосудистых нарушений.
Сразу две компании доложили в 2025 году о положительных результатах исследований фазы 3 для препаратов, принадлежащих к новому классу — селективные ингибиторы альдостеронсинтазы (AS). Они блокируют фермент, вырабатывающий альдостерон — гормон, повышающий удержание воды и натрия и приводящий к повышению кровяного давления. Роль альдостерона давно хорошо известна, и на рынке есть эффективные препараты (например, спиронолактон, эплеренон), которые блокируют связывание альдостерона с рецепторами, но у них есть нежелательные явления, которых можно было бы избежать, если снизить уровень альдостерона. Однако достаточно селективных прямых ингибиторов AS раньше сделать не удавалось, потому что трудно избежать ингибирования похожих ферментов.
Фармгигант AstraZeneca и небольшая компании Mineralys вступают в прямую конкуренцию на этом поле. Профили их препаратов Baxdrostat и Lorundrostat очень похожи (разве что у Baxdrostat немного длиннее период полувыведения). В фазе 3 оба препарата значимо снижали систолическое давление у пациентов, которым не помогали другие лекарства, и способны были контролировать его на протяжении исследования (12 недель).
Конечно, у AstraZeneca больше возможностей проводить исследования по расширению показаний и вообще продвигать свой препарат на этом многомиллиардном рынке (прогнозы дают $5B+). Так что у продукта Mineralys, наверное, будут шансы только в случае приобретения компании.
На этот рынок, впрочем, претендуют и другие игроки — одобренный в 2024 году антагонист рецепторов эндотелина Aprocitentan компании Idorsia и начавший третью фазу РНК-препарат Zilebesiran (Roche/Alnylam), блокирующий продукцию печеночного ангиотензиногена (предшественника ангиотензина II, главного «виновника» повышения давления) c потенциалом подкожного введения 2 раза в год.
Подписывайтесь на канал и пишите мне, чтобы инвестировать вместе!
👍15❤🔥5❤2👌2🏆1
БОЛЬ
Одни лишь олды припомнят мем о Гарольде, скрывающем боль; прочих ждет боль непонимания.
На Биомолекуле — огромный лонгрид про механизмы боли, ее лечение, новые препараты и перспективы. Отдельный раздел — про мигрень.
Очень советую!
Одни лишь олды припомнят мем о Гарольде, скрывающем боль; прочих ждет боль непонимания.
На Биомолекуле — огромный лонгрид про механизмы боли, ее лечение, новые препараты и перспективы. Отдельный раздел — про мигрень.
Очень советую!
🔥30❤3👍3👌3🙏2👎1🤝1
Первый аналог орексина от нарколепсии
Это еще один фрагмент новостного обзора за 2025.
Нарколепсией страдает 20–40 человек на 100 000 населения, то есть это относительно нечастое, но очень неприятное заболевание, при котором хронически нарушены циклы сна и бодрствования, например, днем может наступить внезапная непреодолимая сонливость, что приводит к резкому снижению качества жизни и работоспособности. Она часто сопровождается катаплексией (внезапной потерей мышечного тонуса), сонным параличом и яркими галлюцинациями, но не имеет отношения к наркомании, хотя название может вводить в заблуждение.
Нарколепсия первого типа (NT1, с катаплексией) характеризуется очень низким уровнем нейропептида орексина в спинномозговой жидкости. Орексин отвечает за сон, бодрствование, аппетит, возбуждение и другие важные процессы. Его снижение связано с гибелью нейронов, которые его вырабатывают, почти всегда в результате аутоиммунных процессов.
Сейчас лечение нарколепсии ограничивается симптоматическими препаратами, которые помогают снижать сонливость и катаплексию, но создание аналогов орексина, которые бы могли влиять на основу патогенеза, наталкивалось на неприемлемую токсичность. Oveporexton компании Takeda стал первым агонистом рецептора орексина, который показал впечатляющие результаты в исследовании фазы 3. По сравнению с плацебо, он существенно снижал сонливость, количество приступов засыпания и катаплексии.
Препарат представляет собой пероральную малую молекулу, которая хорошо проникает в мозг и селективно связывается в глубоком кармане рецептора орексина OX2 (белок относится к классу GPCR), вызывает конформационные изменения, сходные с «природным» орексином, и активирует рецептор.
Поскольку орексин — важный медиатор множества процессов, не исключено использование его аналогов для лечения других заболеваний, таких как деменции, депрессии и пр.
Подписывайтесь на канал и пишите мне, чтобы инвестировать вместе!
Это еще один фрагмент новостного обзора за 2025.
Нарколепсией страдает 20–40 человек на 100 000 населения, то есть это относительно нечастое, но очень неприятное заболевание, при котором хронически нарушены циклы сна и бодрствования, например, днем может наступить внезапная непреодолимая сонливость, что приводит к резкому снижению качества жизни и работоспособности. Она часто сопровождается катаплексией (внезапной потерей мышечного тонуса), сонным параличом и яркими галлюцинациями, но не имеет отношения к наркомании, хотя название может вводить в заблуждение.
Нарколепсия первого типа (NT1, с катаплексией) характеризуется очень низким уровнем нейропептида орексина в спинномозговой жидкости. Орексин отвечает за сон, бодрствование, аппетит, возбуждение и другие важные процессы. Его снижение связано с гибелью нейронов, которые его вырабатывают, почти всегда в результате аутоиммунных процессов.
Сейчас лечение нарколепсии ограничивается симптоматическими препаратами, которые помогают снижать сонливость и катаплексию, но создание аналогов орексина, которые бы могли влиять на основу патогенеза, наталкивалось на неприемлемую токсичность. Oveporexton компании Takeda стал первым агонистом рецептора орексина, который показал впечатляющие результаты в исследовании фазы 3. По сравнению с плацебо, он существенно снижал сонливость, количество приступов засыпания и катаплексии.
Препарат представляет собой пероральную малую молекулу, которая хорошо проникает в мозг и селективно связывается в глубоком кармане рецептора орексина OX2 (белок относится к классу GPCR), вызывает конформационные изменения, сходные с «природным» орексином, и активирует рецептор.
Поскольку орексин — важный медиатор множества процессов, не исключено использование его аналогов для лечения других заболеваний, таких как деменции, депрессии и пр.
Подписывайтесь на канал и пишите мне, чтобы инвестировать вместе!
🔥19❤3👍2
Клеточная терапия против миодистрофии Дюшенна
Это еще один фрагмент новостного обзора за 2025.
Миодистрофия Дюшенна — крепкий орешек с точки зрения терапии. Она вызывается мутациями в одном из самых больших генов человека — дистрофине, и приводит к постепенному ослабеванию мышц с возрастом. На рынке уже есть несколько РНК-препаратов и генная терапия компании Sarepta, но до сих пор не утихают споры насчет их эффективности, особенно на фоне рисков и высокой цены.
Компания Capricor подошла к проблеме с другой стороны: вместо исправления генетического дефекта она исследовала введение пациентам донорских клеток сердечной мышцы. Идея в том, что приготовленные особым образом клетки (компания называет их кардиосферами) выделяют в окружающую среду экзосомы, которые снижают воспаление и фиброз в сердечной и скелетных мышцах и содержат факторы, повышающие регенерацию тканей. В 2024 компания подала в FDA данные исследования фазы 2, где показала положительное влияние на функции верхних конечностей и на сердечные показатели (об излечении речи, конечно, не идет, но терапия замедляет прогрессию болезни). В июле 2025 года компания получила отказ от FDA с требованием предоставить больше данных. И вот в декабре 2025 компания публикует результаты фазы 3, которая достигла своей первичной конечной точки. У 105 пациентов, получавших deramiocel каждые три месяца в течение года, ухудшение функций верхних конечностей происходило на 54% медленнее, чем в группе плацебо. А фракция выброса левого желудочка, по которой судят о сердечной функции, ухудшалась на 91% медленнее. Уж на этих-то данных компания надеется получить одобрение.
Подписывайтесь на канал и пишите мне, чтобы инвестировать вместе!
Это еще один фрагмент новостного обзора за 2025.
Миодистрофия Дюшенна — крепкий орешек с точки зрения терапии. Она вызывается мутациями в одном из самых больших генов человека — дистрофине, и приводит к постепенному ослабеванию мышц с возрастом. На рынке уже есть несколько РНК-препаратов и генная терапия компании Sarepta, но до сих пор не утихают споры насчет их эффективности, особенно на фоне рисков и высокой цены.
Компания Capricor подошла к проблеме с другой стороны: вместо исправления генетического дефекта она исследовала введение пациентам донорских клеток сердечной мышцы. Идея в том, что приготовленные особым образом клетки (компания называет их кардиосферами) выделяют в окружающую среду экзосомы, которые снижают воспаление и фиброз в сердечной и скелетных мышцах и содержат факторы, повышающие регенерацию тканей. В 2024 компания подала в FDA данные исследования фазы 2, где показала положительное влияние на функции верхних конечностей и на сердечные показатели (об излечении речи, конечно, не идет, но терапия замедляет прогрессию болезни). В июле 2025 года компания получила отказ от FDA с требованием предоставить больше данных. И вот в декабре 2025 компания публикует результаты фазы 3, которая достигла своей первичной конечной точки. У 105 пациентов, получавших deramiocel каждые три месяца в течение года, ухудшение функций верхних конечностей происходило на 54% медленнее, чем в группе плацебо. А фракция выброса левого желудочка, по которой судят о сердечной функции, ухудшалась на 91% медленнее. Уж на этих-то данных компания надеется получить одобрение.
Подписывайтесь на канал и пишите мне, чтобы инвестировать вместе!
🔥17👏5❤3
Что выгоднее фарме — редкие или распространенные заболевания?
Довольно часто слышу, мол, фарме больше неинтересны распространенные заболевания, там трудно добиться значимой инновации, чтобы конкурировать с дешевыми дженериками. Поэтому фарма все больше уходит в орфанные заболевания, редкие виды рака и т.д.
Оказывается, это было справедливо для середины 2010-х, а сейчас ситуация разворачивается в обратную сторону: фарма снова зарабатывает на мегаблокбастерах.
Как показывает анализ консалтинговой компании L.E.K., пять крупнейших компаний с капитализацией больше $300B зарабатывают на масс-маркете. Это, разумеется, Lilly и Novo с лекарствами для ожирения, J&J, AbbVie и Roche с лекарствами для лечения аутоиммунных заболеваний.
Аналитики выделяют пять областей, где возможны следующие мегаблокбастерные прорывы:
1. Кардиометаболические болезни
2. Нейропсихиатрия
3. Косметика и эстетическая медицина
4. Женское здоровье
5. Болезни, связанные со старением.
Мы внимательно следим за трендами и делаем выводы😉
Подписывайтесь на канал и пишите мне, чтобы инвестировать вместе!
Довольно часто слышу, мол, фарме больше неинтересны распространенные заболевания, там трудно добиться значимой инновации, чтобы конкурировать с дешевыми дженериками. Поэтому фарма все больше уходит в орфанные заболевания, редкие виды рака и т.д.
Оказывается, это было справедливо для середины 2010-х, а сейчас ситуация разворачивается в обратную сторону: фарма снова зарабатывает на мегаблокбастерах.
Как показывает анализ консалтинговой компании L.E.K., пять крупнейших компаний с капитализацией больше $300B зарабатывают на масс-маркете. Это, разумеется, Lilly и Novo с лекарствами для ожирения, J&J, AbbVie и Roche с лекарствами для лечения аутоиммунных заболеваний.
Аналитики выделяют пять областей, где возможны следующие мегаблокбастерные прорывы:
1. Кардиометаболические болезни
2. Нейропсихиатрия
3. Косметика и эстетическая медицина
4. Женское здоровье
5. Болезни, связанные со старением.
Мы внимательно следим за трендами и делаем выводы😉
Подписывайтесь на канал и пишите мне, чтобы инвестировать вместе!
🔥14💯5👍4👌3❤2
Инвестирование в биотех: темная и светлая сторона
Опубликован очень интересный обзор по количественному инвестированию в публичный рынок биотеха. Авторы собрали информацию по сотням компаний, 130 000 (!) клинических исследований и попытались найти корреляции с успешностью. Там много полезного для инвесторов, будем пользоваться.
Но с широкой публикой хочется поделиться вот этим графиком: корреляция с другими секторами. В биотехе она оказалась минимальной! Мы так и предполагали, но количественное подтверждение очень важно для нас. Значит, в нашем секторе можно пережидать тяжелые времена, но надо рассчитывать на долгосрочное инвестирование.
Однако инвестирование в биотех — одно из самых сложных. За последние 30 лет из 1000 биотехов 67% потеряли деньги. Добиться успеха тут можно только с помощью глубокого понимания сектора и детальной научной экспертизы, а также знакомства с командами компаний-разработчиков.
У нас всё это есть, именно поэтому нам удается добиваться в среднем 17% годовых на протяжении уже более 8 лет.
Подписывайтесь на канал и пишите мне, чтобы инвестировать вместе!
Опубликован очень интересный обзор по количественному инвестированию в публичный рынок биотеха. Авторы собрали информацию по сотням компаний, 130 000 (!) клинических исследований и попытались найти корреляции с успешностью. Там много полезного для инвесторов, будем пользоваться.
Но с широкой публикой хочется поделиться вот этим графиком: корреляция с другими секторами. В биотехе она оказалась минимальной! Мы так и предполагали, но количественное подтверждение очень важно для нас. Значит, в нашем секторе можно пережидать тяжелые времена, но надо рассчитывать на долгосрочное инвестирование.
Однако инвестирование в биотех — одно из самых сложных. За последние 30 лет из 1000 биотехов 67% потеряли деньги. Добиться успеха тут можно только с помощью глубокого понимания сектора и детальной научной экспертизы, а также знакомства с командами компаний-разработчиков.
У нас всё это есть, именно поэтому нам удается добиваться в среднем 17% годовых на протяжении уже более 8 лет.
Подписывайтесь на канал и пишите мне, чтобы инвестировать вместе!
❤21👍6👌4
Интервью для Movchan's Group
Вышло интервью со мной про инвестиции в биофарму: лекарства от ожирения и старости, AI, Китай, провалы и успехи. Слушайте, комментируйте, делитесь!
https://www.youtube.com/watch?v=oGOcNMelmgs
Вышло интервью со мной про инвестиции в биофарму: лекарства от ожирения и старости, AI, Китай, провалы и успехи. Слушайте, комментируйте, делитесь!
https://www.youtube.com/watch?v=oGOcNMelmgs
YouTube
Онкология, генная терапия и AI: где реальные деньги в биотехе? Интервью с Ильей Ясным
👉 Еще больше аналитики на тему экономики и инвестиций на сайте https://movchans.com/ru
📩 Вопросы по управлению капиталом в условиях неопределенности:
✅ Ссылка для связи — https://movchans.com/ru/company?modal=contact&utm_source=youtube&utm_medium=video…
📩 Вопросы по управлению капиталом в условиях неопределенности:
✅ Ссылка для связи — https://movchans.com/ru/company?modal=contact&utm_source=youtube&utm_medium=video…
❤16🔥10👍4👌1
О нас пишут
Портал для предпринимателей Inc. опросил 52 предпринимателя, какие каналы они читают. В числе 170+ каналов были упомянуты и мы! Очень приятно, если учесть, что мы ничего специально не делали, просто писали))
Правда, наш канал подходит сразу под три категории — "Стартапы и венчур", "Инвестиции, бизнес и финансы", "Биотех и DeepTech". В этом, как мне кажется, наша ценность.
https://incrussia.ru/specials/biznes-kanaly-150-telagram-kanalov-o-biznese-za-kotorymi-sledyat-predprinimateli/
Портал для предпринимателей Inc. опросил 52 предпринимателя, какие каналы они читают. В числе 170+ каналов были упомянуты и мы! Очень приятно, если учесть, что мы ничего специально не делали, просто писали))
Правда, наш канал подходит сразу под три категории — "Стартапы и венчур", "Инвестиции, бизнес и финансы", "Биотех и DeepTech". В этом, как мне кажется, наша ценность.
https://incrussia.ru/specials/biznes-kanaly-150-telagram-kanalov-o-biznese-za-kotorymi-sledyat-predprinimateli/
Инк.
Бизнес-каналы: 170 телеграм-каналов о бизнесе, за которыми следят предприниматели
Представляем итог нашего опроса: не просто список из 170 телеграм-каналов, а срез реальных медиапредпочтений российского бизнес-сообщества. Получилась своего рода экспертная библиотека, которую формируют сами предприниматели. Этот каталог — навигатор по наиболее…
🔥20❤11👌4👍3
Наша статья и AI-конференция
Интересно было побывать в Белграде на AI-конференции, где наши коллеги докладывали о применении AI для анализа информации в биофарме. Самыми крутыми стали дебаты о природе сознания после конференции!
А на тему анализа информации в разработке лекарств у нас вышла вторая статья (пока на arXiv), на этот раз в соавторстве с замечательной Luba Greenwood — former Head of M&A at Roche, former Managing Partner at Dana-Farber Cancer Institute. Горжусь таким соседством!
Подписывайтесь на канал и пишите мне, чтобы инвестировать вместе!
Интересно было побывать в Белграде на AI-конференции, где наши коллеги докладывали о применении AI для анализа информации в биофарме. Самыми крутыми стали дебаты о природе сознания после конференции!
А на тему анализа информации в разработке лекарств у нас вышла вторая статья (пока на arXiv), на этот раз в соавторстве с замечательной Luba Greenwood — former Head of M&A at Roche, former Managing Partner at Dana-Farber Cancer Institute. Горжусь таким соседством!
Подписывайтесь на канал и пишите мне, чтобы инвестировать вместе!
❤17🔥7👌2❤🔥1
❤47👍20🔥9
Как "трисёт" FDA
В последнее время много смешанных новостей от FDA. Сначала Винай Прасад, глава департамента вакцин, отказал Модерне в рассмотрении мРНК-вакцины от гриппа, причем без формального рассмотрения, просто своим решением — на основании того, что ему не понравилась группа сравнения. Moderna экстренно встретилась с FDA, после чего было решено, что компания подаст два досье: на ускоренное одобрение для группы 65+ и на обычное — для 50-64.
Несколько досье по редким заболеваниям были отклонены: Disc Medicine, Atara Biotherapeutcs. Последнюю отклонили по второму разу: в первый раз замечания были к производственной части досье, и было сказано, что с клинической всё в порядке. Во второй раз отклонили на основании клинической части.
Это особенно интересно, учитывая, что Прасад и глава FDA Макари недавно опубликовали статью, где сказали, что практика требования двух опорных исследований для одобрения в FDA прекращается, теперь по умолчанию достаточно будет одного. То есть выглядит так, как-будто они говорят одно, а делают другое.
На недавнем слушании в сенате многие представители биотех-стартапов жаловались на FDA, что диалог стал затруднительным, "как будто разговариваешь с кирпичной стеной". Что тут удивляться, если были уволены или ушли лучшие сотрудники — Прасад и подобные ему назначенцы указывают тебе на дверь, если ты с чем-то не согласен.
Lancet в честь годовщины Роберта Ф. Кеннеди на посту главы Минздрава США (HHS) разразился памфлетом "Robert F Kennedy Jr: 1 year of failure", где, не стесняясь в выражениях, критикует того за развал здравоохранения и нарушение собственных декларируемых принципов: открытости, прозрачности, восприимчивости к критике, опоры на науку, отсутствия конфликтов интересов. По словам Lancet, одним из первых приказов Кеннеди стала отмена механизма публичных комментариев. Кроме того, он отличился замалчиванием несогласных экспертов и советников (этим славится и Винай Прасад), увольнением whistlelower'ов, остановкой многих исследований в области публичного здравоохранения. Впрочем, что еще ожидать от человека, который сказал буквально, "я не боюсь микробов: я, бывало, нюхал кокаин с туалетного сиденья".
Всё это очень плохо и для публики, и для биофармы. Решения в здравоохранении должны приниматься на основе науки, а не политики. Неизвестно, сколько потребуется времени, чтобы устранить ущерб, нанесенный администрацией Трампа. Вернутся ли сотрудники типа Ричарда Паздура, главы онкологии? Если нет, то вряд ли США удастся сохранить лидерство в этой сфере в долгосрочной перспективе.
В последнее время много смешанных новостей от FDA. Сначала Винай Прасад, глава департамента вакцин, отказал Модерне в рассмотрении мРНК-вакцины от гриппа, причем без формального рассмотрения, просто своим решением — на основании того, что ему не понравилась группа сравнения. Moderna экстренно встретилась с FDA, после чего было решено, что компания подаст два досье: на ускоренное одобрение для группы 65+ и на обычное — для 50-64.
Несколько досье по редким заболеваниям были отклонены: Disc Medicine, Atara Biotherapeutcs. Последнюю отклонили по второму разу: в первый раз замечания были к производственной части досье, и было сказано, что с клинической всё в порядке. Во второй раз отклонили на основании клинической части.
Это особенно интересно, учитывая, что Прасад и глава FDA Макари недавно опубликовали статью, где сказали, что практика требования двух опорных исследований для одобрения в FDA прекращается, теперь по умолчанию достаточно будет одного. То есть выглядит так, как-будто они говорят одно, а делают другое.
На недавнем слушании в сенате многие представители биотех-стартапов жаловались на FDA, что диалог стал затруднительным, "как будто разговариваешь с кирпичной стеной". Что тут удивляться, если были уволены или ушли лучшие сотрудники — Прасад и подобные ему назначенцы указывают тебе на дверь, если ты с чем-то не согласен.
Lancet в честь годовщины Роберта Ф. Кеннеди на посту главы Минздрава США (HHS) разразился памфлетом "Robert F Kennedy Jr: 1 year of failure", где, не стесняясь в выражениях, критикует того за развал здравоохранения и нарушение собственных декларируемых принципов: открытости, прозрачности, восприимчивости к критике, опоры на науку, отсутствия конфликтов интересов. По словам Lancet, одним из первых приказов Кеннеди стала отмена механизма публичных комментариев. Кроме того, он отличился замалчиванием несогласных экспертов и советников (этим славится и Винай Прасад), увольнением whistlelower'ов, остановкой многих исследований в области публичного здравоохранения. Впрочем, что еще ожидать от человека, который сказал буквально, "я не боюсь микробов: я, бывало, нюхал кокаин с туалетного сиденья".
Всё это очень плохо и для публики, и для биофармы. Решения в здравоохранении должны приниматься на основе науки, а не политики. Неизвестно, сколько потребуется времени, чтобы устранить ущерб, нанесенный администрацией Трампа. Вернутся ли сотрудники типа Ричарда Паздура, главы онкологии? Если нет, то вряд ли США удастся сохранить лидерство в этой сфере в долгосрочной перспективе.
The New England Journal of Medicine
One Pivotal Trial, the New Default Option for FDA Approval — Ending the Two-Trial Dogma | NEJM
This Sounding Board announces a new FDA policy that the default requirement for FDA
approvals will be one robust pivotal trial plus confirmatory evidence, rather than
two trials.
approvals will be one robust pivotal trial plus confirmatory evidence, rather than
two trials.
👍12🤯10😢5❤3
Servier покупает разработчика лекарства от детского рака мозга
В 2024 году компания Day One ($DAWN) получила одобрение для препарата tovorafenib по педиатрической глиоме низкой степени злокачественности — самой распространенной опухоли ЦНС у детей. Хотя эти опухоли растут медленно и обычно не метастазируют, 10-летняя выживаемость составляет 85%. Стандартным способом борьбы с глиомой является ее хирургическое удаление, однако не все опухоли удается вырезать, и часто происходят рецидивы.
Tovorafenib, пан-ингибитор Raf-киназ — первый таргетный препарат, направленный на опухоли с любыми аберрациями в генах Raf, включая перестройки и слияния. До этого был одобрен препарат дабрафениб, активный только при наличии мутации BRAF V600E. Интересно, что ингибиторы Raf первого поколения усиливают рост опухоли, если она не несет мутацию V600E, видимо, за счет активации MAPK-пути (один из известных онкогенных сигнальных путей, отвечающих в том числе за рост педиатрических глиом).
Поучительно, насколько длинной была дорога лекарства к пациентам (см. рисунок). В ней поучаствовало несколько команд из академии и индустрии (Dana Farber Cancer Institute, Biogen, Takeda и других) и несколько венчурных фондов, включая Atlas Venture и Canaan Partners.
Servier позавчера купила Day One за $2.5 млрд, с премией 65% к рынку. Это не первое приобретение Servier в области глиом: в 2022 они купили Agios с ингибиторами IDH1/2.
Подписывайтесь на канал и пишите мне, чтобы инвестировать вместе!
В 2024 году компания Day One ($DAWN) получила одобрение для препарата tovorafenib по педиатрической глиоме низкой степени злокачественности — самой распространенной опухоли ЦНС у детей. Хотя эти опухоли растут медленно и обычно не метастазируют, 10-летняя выживаемость составляет 85%. Стандартным способом борьбы с глиомой является ее хирургическое удаление, однако не все опухоли удается вырезать, и часто происходят рецидивы.
Tovorafenib, пан-ингибитор Raf-киназ — первый таргетный препарат, направленный на опухоли с любыми аберрациями в генах Raf, включая перестройки и слияния. До этого был одобрен препарат дабрафениб, активный только при наличии мутации BRAF V600E. Интересно, что ингибиторы Raf первого поколения усиливают рост опухоли, если она не несет мутацию V600E, видимо, за счет активации MAPK-пути (один из известных онкогенных сигнальных путей, отвечающих в том числе за рост педиатрических глиом).
Поучительно, насколько длинной была дорога лекарства к пациентам (см. рисунок). В ней поучаствовало несколько команд из академии и индустрии (Dana Farber Cancer Institute, Biogen, Takeda и других) и несколько венчурных фондов, включая Atlas Venture и Canaan Partners.
Servier позавчера купила Day One за $2.5 млрд, с премией 65% к рынку. Это не первое приобретение Servier в области глиом: в 2022 они купили Agios с ингибиторами IDH1/2.
Подписывайтесь на канал и пишите мне, чтобы инвестировать вместе!
👍12❤4🔥1