В России засекретили смертность от рака?
Похоже, что так. Впервые в сборнике Института им. Герцена, который каждый год публикует данные об онкологических заболеваниях, отсутствует раздел о смертности. И Росстат сообщал, что с 2025 года прекращает публикацию месячных демографических данных.
Я просмотрел данные с 2018 года (когда майскими указами было приказано снизить смертность до 185 на 100 000 к 2024 году) — не вышло (см. картинку). Поэтому лучше, конечно, засекретить, чтобы чего не вышло.
Отсутствие статистики по смертности затрудняет оценку эффективности системы здравоохранения, ограничивает научные исследования и разработку лекарств, сравнение показателей России с другими странами, повышает риск пропустить сигналы тревоги.
Теперь вместо статистики — заявление министра Мурашко, что "смертность от онкологических заболеваний сократилась на 10%". Верим?
Похоже, что так. Впервые в сборнике Института им. Герцена, который каждый год публикует данные об онкологических заболеваниях, отсутствует раздел о смертности. И Росстат сообщал, что с 2025 года прекращает публикацию месячных демографических данных.
Я просмотрел данные с 2018 года (когда майскими указами было приказано снизить смертность до 185 на 100 000 к 2024 году) — не вышло (см. картинку). Поэтому лучше, конечно, засекретить, чтобы чего не вышло.
Отсутствие статистики по смертности затрудняет оценку эффективности системы здравоохранения, ограничивает научные исследования и разработку лекарств, сравнение показателей России с другими странами, повышает риск пропустить сигналы тревоги.
Теперь вместо статистики — заявление министра Мурашко, что "смертность от онкологических заболеваний сократилась на 10%". Верим?
😢39🤯17👍3😁2
Укол от гриппа, но не вакцина
Я уже писал о препарате для профилактики компании Cidara (NASDAQ: CDTX), когда они опубликовали данные фазы 2b. В пятницу Merck купил их за $9.2B, рост составил 15х за год! Это не вакцина, а старый противогриппозный препарат занамивир, конъюгированный с Fc-фрагментом антитела для более длительной циркуляции в организме.
Компании очень на руку антиваксерские настроения нынешней администрации, она постоянно подчеркивает, что это не вакцина. Впрочем, нужно дождаться результатов фазы 3 — в случае успеха в следующем году начнутся продажи.
Подписывайтесь на канал и пишите мне, чтобы инвестировать вместе!
Я уже писал о препарате для профилактики компании Cidara (NASDAQ: CDTX), когда они опубликовали данные фазы 2b. В пятницу Merck купил их за $9.2B, рост составил 15х за год! Это не вакцина, а старый противогриппозный препарат занамивир, конъюгированный с Fc-фрагментом антитела для более длительной циркуляции в организме.
Компании очень на руку антиваксерские настроения нынешней администрации, она постоянно подчеркивает, что это не вакцина. Впрочем, нужно дождаться результатов фазы 3 — в случае успеха в следующем году начнутся продажи.
Подписывайтесь на канал и пишите мне, чтобы инвестировать вместе!
🔥7👍6🤓5😱1
Вирус гориллы на службе человека!
Тут в области генной и клеточной терапии сразу много событий. По порядку: в заголовке не шутка, а одобренный в августе препарат компании Precigen (NASDAQ: PGEN). Речь идет об аденовирусе гориллы, который обладает низкой иммуногенностью у человека и способен нести до 12 кб полезной нагрузки. Препарат получил одобрение против редкой тяжелой болезни — респираторного папилломатоза, при котором в дыхательных путях вырастают папилломы, вызванные вирусом папилломы человека. Препарат одобрен после исследования фазы 2 (где его вводили курсом в четыре укола) — ведь ничего, кроме хирургии, для лечения болезни пока нет. Лечение привело к полному исчезновению папиллом у 51% пациентов и к снижению потребности в операциях на 86-95%. Понятно, что у этой технологии хорошие перспективы и в других заболеваниях.
Остальные новости потом, stay tuned!
Подписывайтесь на канал и пишите мне, чтобы инвестировать вместе!
Тут в области генной и клеточной терапии сразу много событий. По порядку: в заголовке не шутка, а одобренный в августе препарат компании Precigen (NASDAQ: PGEN). Речь идет об аденовирусе гориллы, который обладает низкой иммуногенностью у человека и способен нести до 12 кб полезной нагрузки. Препарат получил одобрение против редкой тяжелой болезни — респираторного папилломатоза, при котором в дыхательных путях вырастают папилломы, вызванные вирусом папилломы человека. Препарат одобрен после исследования фазы 2 (где его вводили курсом в четыре укола) — ведь ничего, кроме хирургии, для лечения болезни пока нет. Лечение привело к полному исчезновению папиллом у 51% пациентов и к снижению потребности в операциях на 86-95%. Понятно, что у этой технологии хорошие перспективы и в других заболеваниях.
Остальные новости потом, stay tuned!
Подписывайтесь на канал и пишите мне, чтобы инвестировать вместе!
❤26👍10
Про блокбастеры в биофарме, академию/индустрию и не только
Вышло мое интервью с Иваром Максутовым, основателем Постнауки и сервиса Naukka Talents. Смотрите, комментируйте!
https://www.youtube.com/watch?v=F4kaVtqgDNs
А также подписывайтесь на канал и пишите мне, чтобы инвестировать вместе!
Вышло мое интервью с Иваром Максутовым, основателем Постнауки и сервиса Naukka Talents. Смотрите, комментируйте!
https://www.youtube.com/watch?v=F4kaVtqgDNs
А также подписывайтесь на канал и пишите мне, чтобы инвестировать вместе!
YouTube
Биотех-тренды, научная среда и конфликты интересов — Ивар ft. Илья Ясный | Мыслить как ученый
S2E2
Кто занимается фундаментальной наукой сегодня? Как создать биотех-блокбастер?
Как построить карьеру молодому ученому, и какие кандидаты наиболее востребованы?
В новом выпуске подкаста «Мыслить как ученый» основатель ПостНауки Ивар Максутов беседует…
Кто занимается фундаментальной наукой сегодня? Как создать биотех-блокбастер?
Как построить карьеру молодому ученому, и какие кандидаты наиболее востребованы?
В новом выпуске подкаста «Мыслить как ученый» основатель ПостНауки Ивар Максутов беседует…
❤20👍7
Тают надежды на 100-миллиардный рынок семаглутида
Два исследования третьей фазы по болезни Альцгеймера провалились. Акции Novo Nordisk упали на 10% на премаркете (а это более $20B). Для семаглутида в ретроспективных исследованиях была найдена корреляция с более легким течением болезни Альцгеймера, и это давало надежду на то, что его применение позволит замедлить прогрессирование болезни. Этого не произошло, как часто бывает — особенно с таким коварным и сложным врагом. Novo Nordisk, видимо, сильно надеялись, что получится, потому что нанимали сотрудников с нужным профилем для коммерциализации препарата. При этом на рынке все вроде понимали, что надежд на успех мало, но всё-таки разочаровались.
У Novo тяжелые времена — они снова не самая дорогая компания Европы: корпоративный конфликт, проигрыш Pfizer в деле покупки Metsera. После успеха семаглутида нужно еще правильно распорядиться дальнейшей судьбой компании, а это дико сложно!
Подписывайтесь на канал и пишите мне, чтобы инвестировать вместе!
Два исследования третьей фазы по болезни Альцгеймера провалились. Акции Novo Nordisk упали на 10% на премаркете (а это более $20B). Для семаглутида в ретроспективных исследованиях была найдена корреляция с более легким течением болезни Альцгеймера, и это давало надежду на то, что его применение позволит замедлить прогрессирование болезни. Этого не произошло, как часто бывает — особенно с таким коварным и сложным врагом. Novo Nordisk, видимо, сильно надеялись, что получится, потому что нанимали сотрудников с нужным профилем для коммерциализации препарата. При этом на рынке все вроде понимали, что надежд на успех мало, но всё-таки разочаровались.
У Novo тяжелые времена — они снова не самая дорогая компания Европы: корпоративный конфликт, проигрыш Pfizer в деле покупки Metsera. После успеха семаглутида нужно еще правильно распорядиться дальнейшей судьбой компании, а это дико сложно!
Подписывайтесь на канал и пишите мне, чтобы инвестировать вместе!
Novo Nordisk
News Details
❤17💔9👍4😢2
Обзор итогов года от Atlas Venture
Традиционное видео Брюса Бута, партнера Atlas. Прекрасный обзор того, что происходит с биофармой, венчурной экосистемой и лекарствами. Упомянуты политические и экономические причины, по которым биофарма до сих пор недооценена. Но есть и поводы для оптимизма — Брюс не первый десяток лет в индустрии и повидал несколько таких циклов.
Там много интересного про новости клинических исследований, провалы и одобрения, но про это я под Новый год напишу отдельную колонку, как всегда. А здесь приведу две любопытные картинки.
На первой — продуктивность R&D, которая лучше не становится, несмотря на все усилия. Видимо, потому что низковесящие плоды срывают быстро. Но особенно интересна правая панель, из которой следует, что партнерство в разы повышает шансы разработки на успех. Это неудивительно: такие разработки проходят due diligence со стороны фарма-партнеров, и всякий треш обычно отсеивается (но не всегда, сам видел).
На второй — огромное количество терапевтических модальностей. Прошли те времена, когда фарма была про малые молекулы, а биотех — про антитела. Всё перемешалось, и у бигфармы в портфеле в среднем 11-12 разных модальностей.
На третьей — хорошо известный эффект толпы, когда против одной мишени разрабатывают десятки лекарств. С одной стороны, это означает проигрыш большинства игроков в конкурентной борьбе, с другой — срок выхода на рынок третьего в классе препарата сократился за последние десятилетия с 15 до 2 лет. Это хорошо для потребителей и здравоохранения, потому что создает давление на цены и выбор (правда, врачам не всегда понятно, как выбрать тот или иной препарат, потому что сравнительных исследований не хватает).
В общем, мы находимся в удивительном времени для биофармы, и Брюсу удалось добавить вдохновения.
Подписывайтесь на канал и пишите мне, чтобы инвестировать вместе в эту замечательную область!
Традиционное видео Брюса Бута, партнера Atlas. Прекрасный обзор того, что происходит с биофармой, венчурной экосистемой и лекарствами. Упомянуты политические и экономические причины, по которым биофарма до сих пор недооценена. Но есть и поводы для оптимизма — Брюс не первый десяток лет в индустрии и повидал несколько таких циклов.
Там много интересного про новости клинических исследований, провалы и одобрения, но про это я под Новый год напишу отдельную колонку, как всегда. А здесь приведу две любопытные картинки.
На первой — продуктивность R&D, которая лучше не становится, несмотря на все усилия. Видимо, потому что низковесящие плоды срывают быстро. Но особенно интересна правая панель, из которой следует, что партнерство в разы повышает шансы разработки на успех. Это неудивительно: такие разработки проходят due diligence со стороны фарма-партнеров, и всякий треш обычно отсеивается (но не всегда, сам видел).
На второй — огромное количество терапевтических модальностей. Прошли те времена, когда фарма была про малые молекулы, а биотех — про антитела. Всё перемешалось, и у бигфармы в портфеле в среднем 11-12 разных модальностей.
На третьей — хорошо известный эффект толпы, когда против одной мишени разрабатывают десятки лекарств. С одной стороны, это означает проигрыш большинства игроков в конкурентной борьбе, с другой — срок выхода на рынок третьего в классе препарата сократился за последние десятилетия с 15 до 2 лет. Это хорошо для потребителей и здравоохранения, потому что создает давление на цены и выбор (правда, врачам не всегда понятно, как выбрать тот или иной препарат, потому что сравнительных исследований не хватает).
В общем, мы находимся в удивительном времени для биофармы, и Брюсу удалось добавить вдохновения.
Подписывайтесь на канал и пишите мне, чтобы инвестировать вместе в эту замечательную область!
👍17❤11🔥1👌1
Семаглутид и аналоги
Давненько у нас не было красивой инфографики. К тому же, на Биомолекуле вышел новый обзор по теме ожирения — о пользе и рисках новых препаратов.
А на картинке приведены природные и искусственные инкретины. Слева — GLP-1 и GIP, чей период полувыведения всего 1-2 минуты, а справа — искусственные аналоги. Ключевым стал остаток жирной кислоты, который позволил повысить период полувыведения до 13 часов и лираглутида, 120 у тирзепатида и 165 часов у семаглутида. Сейчас в разработке новые продукты с частотой введения раз в месяц (та самая Metsera, купленная Pfizer за $10B).
Пептидная инженерия — настоящее технологическое чудо, позволяющее создавать всё новые крутейшие лекарства.
Подписывайтесь на канал и пишите мне, чтобы инвестировать вместе в эту замечательную область!
Давненько у нас не было красивой инфографики. К тому же, на Биомолекуле вышел новый обзор по теме ожирения — о пользе и рисках новых препаратов.
А на картинке приведены природные и искусственные инкретины. Слева — GLP-1 и GIP, чей период полувыведения всего 1-2 минуты, а справа — искусственные аналоги. Ключевым стал остаток жирной кислоты, который позволил повысить период полувыведения до 13 часов и лираглутида, 120 у тирзепатида и 165 часов у семаглутида. Сейчас в разработке новые продукты с частотой введения раз в месяц (та самая Metsera, купленная Pfizer за $10B).
Пептидная инженерия — настоящее технологическое чудо, позволяющее создавать всё новые крутейшие лекарства.
Подписывайтесь на канал и пишите мне, чтобы инвестировать вместе в эту замечательную область!
👍20❤🔥12🔥6🌭1🍌1
Биотех как наука: от Нобелевки до блокбастеров фармы
Для тех, кто больше любит читать, чем слушать и смотреть — текстовая версия моего подкаста с Иваром Максутовым.
Подписывайтесь на канал и пишите мне, чтобы инвестировать вместе в эту замечательную область!
Для тех, кто больше любит читать, чем слушать и смотреть — текстовая версия моего подкаста с Иваром Максутовым.
Подписывайтесь на канал и пишите мне, чтобы инвестировать вместе в эту замечательную область!
postnauka.org
Биотех как наука: от Нобелевки до блокбастеров фармы — все самое интересное на ПостНауке
Как академические открытия превращаются в миллиардные препараты, и зачем биотеху люди, которые одинаково уверенно говорят на языках науки, рынка и AI
🔥16👍5👏3👌2❤1
Лечение ожирения развивается стремительно!
Вчера Lilly опубликовала данные по пероральному агонисту GLP-1, орфоглипрону, и показала, что пациенты, которые перешли с семаглутида и тирзепатида на таблетки, почти не набирают вес. Нежелательных явлений тоже немного, чуть ли не меньше, чем в плацебо.
Совсем ранние, но очень многообещающие результаты опубликовала компания Wave со своей РНК-терапией (о которой мы уже писали). У нового препарата (это ингибитор РНК ингибина — редкие случаи нокаута этого гена у людей сопровождаются отсутствие висцерального жира) многообещающий профиль:
— потенциал введения один или два раза в год
— отсутствие снижения мышечной массы
— меньше нежелательных явлений.
На публикации результатов акции компании (NASDAQ: WVE) выросли в два раза.
Помимо Wave, несколько других компаний разрабатывают РНК-терапии ожирения (включая Lilly).
Подписывайтесь на канал и пишите мне, чтобы инвестировать вместе в эту замечательную область!
Вчера Lilly опубликовала данные по пероральному агонисту GLP-1, орфоглипрону, и показала, что пациенты, которые перешли с семаглутида и тирзепатида на таблетки, почти не набирают вес. Нежелательных явлений тоже немного, чуть ли не меньше, чем в плацебо.
Совсем ранние, но очень многообещающие результаты опубликовала компания Wave со своей РНК-терапией (о которой мы уже писали). У нового препарата (это ингибитор РНК ингибина — редкие случаи нокаута этого гена у людей сопровождаются отсутствие висцерального жира) многообещающий профиль:
— потенциал введения один или два раза в год
— отсутствие снижения мышечной массы
— меньше нежелательных явлений.
На публикации результатов акции компании (NASDAQ: WVE) выросли в два раза.
Помимо Wave, несколько других компаний разрабатывают РНК-терапии ожирения (включая Lilly).
Подписывайтесь на канал и пишите мне, чтобы инвестировать вместе в эту замечательную область!
🔥22❤8🕊1
Итоги года в биофарме: IPO и M&A
Окно IPO все еще закрыто, но банкиры и инвесторы видят признаки оживления. Денег на публичном рынке полно — каждую неделю компании собирают на несколько миллиардов вторичного финансирования (IPO, PIPE). По прикидкам аналитиков, в 2026 году от 15 до 50 компаний могут стать публичными. Аппетит к IPO есть у всех: у самих компаний, инвесторов, банкиров, юристов и всех остальных, кто получит за это зарплаты и бонусы. К сожалению, это приводит к тому, что публичными становятся компании не самого высокого качества, и вот здесь-то наша сильная сторона — мы годами учились отличать "хорошие" компании от "плохих". Так что для нас наступает время хороших возможностей.
C M&A всё как нельзя лучше — за 2025 год прошло 16 сделок объемом более $1B (а всего — более 37), и это только начало. В пятницу Biomarin купил Amicus ($FOLD) — компанию, за которой мы долго следили и даже когда-то инвестировали, но она так и не выстрелила по-настоящему, годами болтаясь в районе $4B MCap. Может, в руках Биомарина их активы в области лизосомальных болезней накопления окажутся более успешными.
Шесть компаний, купленных более чем за $1B, были на фазе 1, а три — доклинические. Возможно, патентный обрыв заставляет бигфарму платить больше за более ранние активы. Онкология лидирует среди сделок M&A, их было 20, на втором месте иммунология (7-10), на третьем — ожирение и сердечно-сосудистые заболевания.
Кстати, M&A — это не всегда хорошо. Одно дело, когда у тебя из портфеля с премией 100% покупают компанию, в которой ты устал сидеть годами, а другое — когда компания на взлете, у нее потенциал роста 10х, и тут происходит M&A c премией 50%, и всё. Но хуже всего, конечно, когда компания упала и вскоре её купили — ты в минусе и шансов отыграться уже нет. Так выпьем же за то, чтобы в 2026 такого было поменьше!
Подписывайтесь на канал и пишите мне, чтобы инвестировать вместе в эту замечательную область!
Окно IPO все еще закрыто, но банкиры и инвесторы видят признаки оживления. Денег на публичном рынке полно — каждую неделю компании собирают на несколько миллиардов вторичного финансирования (IPO, PIPE). По прикидкам аналитиков, в 2026 году от 15 до 50 компаний могут стать публичными. Аппетит к IPO есть у всех: у самих компаний, инвесторов, банкиров, юристов и всех остальных, кто получит за это зарплаты и бонусы. К сожалению, это приводит к тому, что публичными становятся компании не самого высокого качества, и вот здесь-то наша сильная сторона — мы годами учились отличать "хорошие" компании от "плохих". Так что для нас наступает время хороших возможностей.
C M&A всё как нельзя лучше — за 2025 год прошло 16 сделок объемом более $1B (а всего — более 37), и это только начало. В пятницу Biomarin купил Amicus ($FOLD) — компанию, за которой мы долго следили и даже когда-то инвестировали, но она так и не выстрелила по-настоящему, годами болтаясь в районе $4B MCap. Может, в руках Биомарина их активы в области лизосомальных болезней накопления окажутся более успешными.
Шесть компаний, купленных более чем за $1B, были на фазе 1, а три — доклинические. Возможно, патентный обрыв заставляет бигфарму платить больше за более ранние активы. Онкология лидирует среди сделок M&A, их было 20, на втором месте иммунология (7-10), на третьем — ожирение и сердечно-сосудистые заболевания.
Кстати, M&A — это не всегда хорошо. Одно дело, когда у тебя из портфеля с премией 100% покупают компанию, в которой ты устал сидеть годами, а другое — когда компания на взлете, у нее потенциал роста 10х, и тут происходит M&A c премией 50%, и всё. Но хуже всего, конечно, когда компания упала и вскоре её купили — ты в минусе и шансов отыграться уже нет. Так выпьем же за то, чтобы в 2026 такого было поменьше!
Подписывайтесь на канал и пишите мне, чтобы инвестировать вместе в эту замечательную область!
Telegram
LanceBio Ventures
💊 Инвестиции в крутейшие лекарства
📈 Сотрудничество: @ilyayasny
📈 Сотрудничество: @ilyayasny
🍾13👍3❤2
По дружеской просьбе делюсь:
💫 Великие открытия начинались с полета фантазии. Разве нет?
Когда-то вакцинация от оспы или прыгающие гены считались бредом сумасшедшего. А сегодня эти идеи прямо или косвенно влияют на жизни миллионов людей. Биология всегда жила мечтами, которые потом меняли мир!
С 19 декабря по 20 января наши друзья из Бластим, Биотурнира и Электробиопанка запускают конкурс передовых научных идей в биотехе — это уникальное пространство свободы для высказывания умных и безумных мыслей, которые определят будущее человечества. Без стеснения. Без ограничений. Без бюрократии.
Как участвовать?
Поделитесь любой биомечтой: это может быть готовый проект с публикациями и грантами, авантюрная гипотеза, которую вы давно вынашиваете, или каракуля на салфетке с потенциалом революционной технологии.
Количество заявок не ограничено
Три лучшие идеи станут реальностью: команда поможет вывести их на рынок, а авторы получат приз — 300 000 рублей.
До 20 января 2026 делитесь своим видением через форму:
🔗 https://forms.yandex.ru/cloud/693c1a93e010db35fd797439/
Биотехнологии ждут своих мечтателей
💫 Великие открытия начинались с полета фантазии. Разве нет?
Когда-то вакцинация от оспы или прыгающие гены считались бредом сумасшедшего. А сегодня эти идеи прямо или косвенно влияют на жизни миллионов людей. Биология всегда жила мечтами, которые потом меняли мир!
С 19 декабря по 20 января наши друзья из Бластим, Биотурнира и Электробиопанка запускают конкурс передовых научных идей в биотехе — это уникальное пространство свободы для высказывания умных и безумных мыслей, которые определят будущее человечества. Без стеснения. Без ограничений. Без бюрократии.
Как участвовать?
Поделитесь любой биомечтой: это может быть готовый проект с публикациями и грантами, авантюрная гипотеза, которую вы давно вынашиваете, или каракуля на салфетке с потенциалом революционной технологии.
Количество заявок не ограничено
Три лучшие идеи станут реальностью: команда поможет вывести их на рынок, а авторы получат приз — 300 000 рублей.
До 20 января 2026 делитесь своим видением через форму:
🔗 https://forms.yandex.ru/cloud/693c1a93e010db35fd797439/
Биотехнологии ждут своих мечтателей
🔥15👍9❤6
Первое M&A 2026 года!
И сразу весьма заметное: фармгигант Eli Lilly купил Ventyx (VTYX) за $1.2 млрд. Компания разрабатывает препараты в области воспаления, и в октябре 2025 опубликовала отличные данные фазы 2 для своего ингибитора NLRP3: у пациентов с сердечно-сосудистыми рисками уровень биомаркера hsCRP снизился на 80%. hsCRP — независимый предиктор инфарктов и инсультов, но, конечно, нужны данные фазы 3, чтобы быть уверенными в эффективности препарата.
Как и многие биотех-компании, их сильно лихорадило: на IPO они вышли по $16, затем вырастали до $43, падали ниже $1 и вот, куплены за $14 — отличная иллюстрация важности выбора правильной точки входа в компанию.
Ингибиторы инфламмасомы NLRP3, ключевого компонента врожденного иммунитета, — активно развивающаяся область, одобренных лекарств пока нет, десятки разработок в клинике. Для Lilly это удачная покупка: они могут сочетаться с инкретиновыми аналогами (тирзепатидом и т. д.), и цена относительно невысокая.
Подписывайтесь на канал и пишите мне, чтобы инвестировать вместе в эту замечательную область!
И сразу весьма заметное: фармгигант Eli Lilly купил Ventyx (VTYX) за $1.2 млрд. Компания разрабатывает препараты в области воспаления, и в октябре 2025 опубликовала отличные данные фазы 2 для своего ингибитора NLRP3: у пациентов с сердечно-сосудистыми рисками уровень биомаркера hsCRP снизился на 80%. hsCRP — независимый предиктор инфарктов и инсультов, но, конечно, нужны данные фазы 3, чтобы быть уверенными в эффективности препарата.
Как и многие биотех-компании, их сильно лихорадило: на IPO они вышли по $16, затем вырастали до $43, падали ниже $1 и вот, куплены за $14 — отличная иллюстрация важности выбора правильной точки входа в компанию.
Ингибиторы инфламмасомы NLRP3, ключевого компонента врожденного иммунитета, — активно развивающаяся область, одобренных лекарств пока нет, десятки разработок в клинике. Для Lilly это удачная покупка: они могут сочетаться с инкретиновыми аналогами (тирзепатидом и т. д.), и цена относительно невысокая.
Подписывайтесь на канал и пишите мне, чтобы инвестировать вместе в эту замечательную область!
🔥16❤4⚡2👍2🍾1
Байесовские клинические исследования
Люди, знакомые со статистикой, знают, что есть два подхода к статистическому выводу — фреквентистский (частотный) и байесовский. Я тут не могу углубляться в детали, но вкратце (и очень упрощая) разница такова: в частотном подходе клиническое исследование рассматривается как изолированный эксперимент, в котором решается, отвергнуть нулевую гипотезу или нет (обычно это гипотеза о том, что лекарство "не работает"). В байесовском подходе и клиническое исследование, и вся программа разработки направлена на уточнение правдоподобия (likelihood) предположения о том, что лекарство работает.
FDA недавно опубликовало черновик руководства по байесовским клиническим исследованиям. Подобные инициативы раньше были опубликованы и ЕМА. Это может оказать существенное влияние на область разработки лекарств, потому что дает больше гибкости в выборе дизайна клинических исследований, возможность использования внешних данных и вероятностей вместо бинарных ответов.
По идее, это должно удешевить клинические исследования и сократить их сроки. Однако есть и потенциальные минусы:
— байесовские расчеты сложнее с вычислительной точки зрения;
— их надежность зависит от выбора априорной вероятности, что может быть источником ошибок и открывает возможности для манипуляции результатом;
— для экспертов регулятора они сложнее и непривычнее обычных, что может удлинить сроки рассмотрения;
— для широкой публики вероятности и правдоподобия менее понятны, чем бинарное "работает — не работает".
Если вдруг окажется, что новые подходы приводят к одобрению лекарств, которые потом слишком часто придется отзывать из-за неэффективности или нежелательных явлений, это может привести к потере доверия к новым методам.
Надо отметить, что фреквентистский и байесовский подходы не взаимоисключающие. Уже давно проводят клинические исследования с адаптивным дизайном, которые включают элементы байесовского подхода, а регулятор, рассматривая всю совокупность механистических, неклинических, клинических и внешних данных перед одобрением препарата, по факту применяет байесовский подход, пусть и в неявном, качественном виде.
Подписывайтесь на канал и пишите мне, чтобы инвестировать вместе!
Люди, знакомые со статистикой, знают, что есть два подхода к статистическому выводу — фреквентистский (частотный) и байесовский. Я тут не могу углубляться в детали, но вкратце (и очень упрощая) разница такова: в частотном подходе клиническое исследование рассматривается как изолированный эксперимент, в котором решается, отвергнуть нулевую гипотезу или нет (обычно это гипотеза о том, что лекарство "не работает"). В байесовском подходе и клиническое исследование, и вся программа разработки направлена на уточнение правдоподобия (likelihood) предположения о том, что лекарство работает.
FDA недавно опубликовало черновик руководства по байесовским клиническим исследованиям. Подобные инициативы раньше были опубликованы и ЕМА. Это может оказать существенное влияние на область разработки лекарств, потому что дает больше гибкости в выборе дизайна клинических исследований, возможность использования внешних данных и вероятностей вместо бинарных ответов.
По идее, это должно удешевить клинические исследования и сократить их сроки. Однако есть и потенциальные минусы:
— байесовские расчеты сложнее с вычислительной точки зрения;
— их надежность зависит от выбора априорной вероятности, что может быть источником ошибок и открывает возможности для манипуляции результатом;
— для экспертов регулятора они сложнее и непривычнее обычных, что может удлинить сроки рассмотрения;
— для широкой публики вероятности и правдоподобия менее понятны, чем бинарное "работает — не работает".
Если вдруг окажется, что новые подходы приводят к одобрению лекарств, которые потом слишком часто придется отзывать из-за неэффективности или нежелательных явлений, это может привести к потере доверия к новым методам.
Надо отметить, что фреквентистский и байесовский подходы не взаимоисключающие. Уже давно проводят клинические исследования с адаптивным дизайном, которые включают элементы байесовского подхода, а регулятор, рассматривая всю совокупность механистических, неклинических, клинических и внешних данных перед одобрением препарата, по факту применяет байесовский подход, пусть и в неявном, качественном виде.
Подписывайтесь на канал и пишите мне, чтобы инвестировать вместе!
👍27❤7
Одобрение новых лекарств
Завтра должны выйти мои новости за 2025 год на Биомолекуле, в качестве тизера — статистика по лекарствам, одобренным FDA. Кому нужна полная таблица, пишите — вышлю.
Несмотря на все сложности (разгон большой части сотрудников FDA, обезглавливание ряда отделов, потеря институциональной памяти, замена сотрудников с научным способом принятия решений на тех, кто принимает их в угоду политической конъюнктуре) оставшиеся сотрудники FDA делают свою работу: в этом году одобрено 55 новых лекарств, что вполне на уровне прошлых лет.
В этом году безоговорочно победили малые молекулы – 37 (67%) новых лекарств принадлежат к этому традиционному классу, но потенциал для инноваций здесь отнюдь не исчерпан. А вот одобрений в области генной и клеточной терапии всего четыре (против семи в прошлом году). Почти поровну препаратов были поданы на одобрение от большой фармы и от малых компаний. 31 препарат (56%) — первые в классе, то есть с новым механизмом действия или принципиальными отличиями от существующих. 32 препарата (58%) – орфанные, то есть для лечения редких заболеваний. По показаниям традиционно лидирует онкология (16 препаратов), затем идет гематология (8), метаболические, инфекционные, респираторные заболевания.
За картинки большое спасибо моему дорогому одногруппнику Виктору Чиркову!
Подписывайтесь на канал и пишите мне, чтобы инвестировать вместе!
Завтра должны выйти мои новости за 2025 год на Биомолекуле, в качестве тизера — статистика по лекарствам, одобренным FDA. Кому нужна полная таблица, пишите — вышлю.
Несмотря на все сложности (разгон большой части сотрудников FDA, обезглавливание ряда отделов, потеря институциональной памяти, замена сотрудников с научным способом принятия решений на тех, кто принимает их в угоду политической конъюнктуре) оставшиеся сотрудники FDA делают свою работу: в этом году одобрено 55 новых лекарств, что вполне на уровне прошлых лет.
В этом году безоговорочно победили малые молекулы – 37 (67%) новых лекарств принадлежат к этому традиционному классу, но потенциал для инноваций здесь отнюдь не исчерпан. А вот одобрений в области генной и клеточной терапии всего четыре (против семи в прошлом году). Почти поровну препаратов были поданы на одобрение от большой фармы и от малых компаний. 31 препарат (56%) — первые в классе, то есть с новым механизмом действия или принципиальными отличиями от существующих. 32 препарата (58%) – орфанные, то есть для лечения редких заболеваний. По показаниям традиционно лидирует онкология (16 препаратов), затем идет гематология (8), метаболические, инфекционные, респираторные заболевания.
За картинки большое спасибо моему дорогому одногруппнику Виктору Чиркову!
Подписывайтесь на канал и пишите мне, чтобы инвестировать вместе!
❤🔥14👌6🔥5👍2💯2
Новости биофармы за 2025 год
Наконец-то долгожданные новости! Писал их на праздниках ;) так что буду рад, если кто-то что-то поправит!
Помимо того, что в заголовке, там много всего интересного: генноинженерные свиные почки, новые лекарства от малярии, лекарства с принципиально новыми механизмами и др. Приятного чтения!
За помощь в подготовке благодарю Виктора Чиркова, Ярослава Ашихмина и Александра Мельникова
Наконец-то долгожданные новости! Писал их на праздниках ;) так что буду рад, если кто-то что-то поправит!
Помимо того, что в заголовке, там много всего интересного: генноинженерные свиные почки, новые лекарства от малярии, лекарства с принципиально новыми механизмами и др. Приятного чтения!
За помощь в подготовке благодарю Виктора Чиркова, Ярослава Ашихмина и Александра Мельникова
Биомолекула
Новости биофармы за 2025 год: персональное генное редактирование, новый класс обезболивающих впервые за 25 лет, новое лекарство…
С момента публикации последних новостей прошел целый год, и накопилось множество замечательных событий
❤18❤🔥6👍4💯2🔥1👌1
Итоги года — лекция
19 января (понедельник) в 19:00 CET / 21:00 МСК онлайн-лекция «Итоги 2025 года в биофармацевтике» с Ильей Ясным
📢 Несмотря на все сложности, темп инноваций не замедляется: каждый месяц 2025 года принес десятки впечатляющих новостей, из которых мы расскажем о самых интересных: персональное генное редактирование, новый класс обезболивающих впервые за 25 лет, пересадки людям генно-инженерных свиных почек, новое лекарство от гипертензии и другие удивительные события – в традиционном ежегодном обзоре Ильи Ясного.
🗣 Лектор: Илья Ясный, к.х.н., руководитель научной экспертизы фармацевтического фонда LanceBio Ventures, автор и редактор портала «Биомолекула»
💳 Стоимость лекции — 35₾
📝 Запись через бот https://t.iss.one/auditoria_tbilisi_bot?start=xvswf
Если из России (или рублями), то можно здесь оплатить arhe.msk.ru/?p=153661
19 января (понедельник) в 19:00 CET / 21:00 МСК онлайн-лекция «Итоги 2025 года в биофармацевтике» с Ильей Ясным
📢 Несмотря на все сложности, темп инноваций не замедляется: каждый месяц 2025 года принес десятки впечатляющих новостей, из которых мы расскажем о самых интересных: персональное генное редактирование, новый класс обезболивающих впервые за 25 лет, пересадки людям генно-инженерных свиных почек, новое лекарство от гипертензии и другие удивительные события – в традиционном ежегодном обзоре Ильи Ясного.
🗣 Лектор: Илья Ясный, к.х.н., руководитель научной экспертизы фармацевтического фонда LanceBio Ventures, автор и редактор портала «Биомолекула»
💳 Стоимость лекции — 35₾
📝 Запись через бот https://t.iss.one/auditoria_tbilisi_bot?start=xvswf
Если из России (или рублями), то можно здесь оплатить arhe.msk.ru/?p=153661
🔥10👎6❤4👍4💩1🌭1
Друзья, моя лекция 19 января — в 21:00 по московскому времени, 19:00 по CET, будьте внимательны! Приходите слушать и задавать вопросы!
👍8🔥3❤1