안녕하세요 디앤디파마텍입니다.
당사 FAP 타겟 특허 기반 라이선스 제품의 임상 2상이 개시되어, 관련 마일스톤 수령 예정입니다.
이와 관련한 보도자료 공유 드립니다.

디앤디파마텍 FAP 타겟 특허 기반 라이선스 제품 임상 2상 개시, 파트너사로부터 마일스톤 수령 예정

▶️글로벌 파트너사를 통한 유럽 임상 2상 개시, 첫 환자 투약으로 마일스톤 수령 예정
▶️강력한 원천 특허 자산 기반의 파이프라인 확장성 및 기술 가치 입증
▶️회사가 직접 개발한 PMI07 또한 美 UTSW에서 임상 1/2상 개발 순항 중

[2026-07-08] GLP-1 계열 신약개발 전문기업 디앤디파마텍(대표이사 이슬기)은 회사의 방사성의약품 관련 글로벌 파트너사로부터 FAP(섬유아세포 활성화 단백질, Fibroblast Activation Protein) 타겟 PET 조영제 후보물질에 대한 성공적인 임상 2상 첫 환자 투약 완료를 통보 받았다고 밝혔다.

디앤디파마텍은 상장 이전인 2021년 9월, 100% 자회사인 미국의 Neuraly가 보유한 FAP 타겟 PET 조영제 후보물질 PMI07 및 관련 특허 실시권에 대해 유럽 기반 영상 진단 분야 글로벌 기업의 방사성 영상진단 전문 자회사와 총 USD 60.4M 규모의 글로벌 기술이전 계약을 체결한 바 있다.

이번에 임상 2상에 진입한 후보물질은 파트너사가 포트폴리오 다각화를 목적으로 개발 중인 별도의 파이프라인으로, 양사 간 라이선스 계약 조건에 따라 디앤디파마텍이 보유한 FAP 타겟 원천 특허의 기술적 권리범위에 포함되는 제품(Licensed Product)으로 합의된 품목이다. 이에 따라 해당 후보물질은 임상 2상 진입에 따른 마일스톤 지급 대상에 해당한다.

한편, 이와는 별개로 디앤디파마텍이 직접 개발 및 기술이전한 PMI07은 美 텍사스대학교 사우스웨스턴 메디컬센터(UTSW)에서 임상 1/2상이 순항 중이다. 해당 임상에는 디앤디파마텍의 공동 창업자인 마틴 폼퍼(Martin G. Pomper) 박사가 참여하고 있으며, 대장암, 췌장암, 위암을 비롯한 다양한 고형암 환자를 대상으로 진행되고 있다.

디앤디파마텍 이슬기 대표는 “이번 임상 2상 진입은 PMI07을 포함해 당사의 FAP 타겟 특허 권리범위 내 복수의 라이선스 제품이 동시에 임상 단계에서 진전을 보이고 있음을 보여주는 사례”라며, “여러 파이프라인이 순조롭게 개발되고 있는 만큼, 진단과 치료를 아우르는 차세대 방사성의약품 플랫폼으로서의 상업화 가능성이 한층 확대될 것으로 기대한다”고 밝혔다.

국내 바이오산업의 경우 클러스터가 전국에 분산돼 있고 대학·병원·기업 간 연계가 여전히 부족하다고 지적했다. 이를 극복하기 위해 단기적으로는 '삼각 연계 모델'을 구축하고, 장기적으로는 인수합병(M&A)과 기술이전 수익이 재투자되는 민간 주도 생태계로의 전환을 제안했다.

https://n.news.naver.com/article/648/0000048684?cds=news_edit

[IV Research]

📆 2026 하반기 주요 일정
ᴋʀ 한국시간 기준

- 김병준 연구원
(https://t.iss.one/IVResearch)

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📌 7월
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• 7/10(금) SK하이닉스 나스닥 ADR 상장 예정
• 7/10(금) 14:30 TSMC 6월 매출

• 7/14(화) 21:30 미국 6월 CPI
• 7/14(화) 밤 미국 대형 은행권(JPM·GS·BAC·C·WFC) 실적
• 7/15(수) ASML 2Q 실적
• 7/16(목) 15:00 TSMC 2Q 실적
• 7/16(목) 한국은행 금융통화위원회
• 7/16(목) KAI, KF-21 인도네시아 수출 재공시

• 7/22(수) 삼성전자 Galaxy Unpacked
　└ AI 글라스 공개 가능성
• 7/23(목) 테슬라·IBM 2Q 실적
• 7/24(금) 인텔 2Q 실적

• 7/29(수) SK하이닉스 2Q 실적
• 7/29(수) KLA 실적
• 7/29(수)~31(금) 미국 빅테크 실적 집중
　└ 7/29(수) 알파벳·마이크로소프트
　└ 7/30(목) 메타·ARM
　└ 7/31(금) 애플·아마존
• 7/30(목) 03:00 FOMC 금리 결정
• 7/30(목) 21:30 미국 6월 PCE 물가

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📌 8월
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• 8/7(금) 21:30 미국 7월 고용보고서

• 8/19(수)~23(일) 세계로봇대회 WRC 2026 ᴄɴ(베이징)
• 8/22(토)~26(수) 제2회 세계 휴머노이드 로봇 게임즈 ᴄɴ(베이징)

• 8/27(목) 엔비디아 실적
• 8/27(목) 한국은행 금융통화위원회
• 8/27(목)~29(토) 잭슨홀 경제정책 심포지엄

• 7~8월 테슬라 옵티머스 생산 확대(일정 미확정)
• 7~8월 보스턴다이내믹스 아틀라스 램프업(일정 미확정)
• 3분기 유니트리 과창반 IPO 추진(일정 미확정)

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📌 9월
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• 9/4(금) 21:30 미국 8월 고용보고서

• 9/17(목) 03:00 FOMC 금리 결정

• 9/23(수)~24(목) Meta Connect 2026
　└ AI 글라스와 차세대 컴퓨팅 플랫폼 로드맵

• 9월 애플 신제품 행사(일정 미확정)
　└ 아이폰18 프로·프로맥스와 폴더블 아이폰 공개

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📌 10~11월
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• 10월 초 삼성전자 3Q 잠정실적

• 10/22(목) 한국은행 금융통화위원회
• 10/29(목) 03:00 FOMC 금리 결정

• 11/3(화) 미국 중간선거

• OpenAI IPO(일정 미확정)
• Anthropic IPO(일정 미확정)

안녕하세요. 지투지바이오입니다.

금일 당사가 보유한 '이노램프(InnoLAMP)' 기반의 차세대 비만치료제 개발 관련 기사가 나와 공유드립니다.

최근 주가 변동성이 확대되고 있지만, 회사는 고함량 기반의 차세대 비만치료제 개발에도 역량을 집중하고 있습니다.

향후 차별화된 기술력과 임상 개발 성과를 통해 기업가치를 제고하고, 시장의 기대에 부응할 수 있는 의미 있는 성과를 창출해 나가겠습니다.

감사합니다.

https://www.medipana.com/news/articleView.html?idxno=414234

안녕하세요 디앤디파마텍입니다.
금번 발행된 Clarivate 보고서에 당사가 선정되어 관련 내용 공유 드립니다.

디앤디파마텍, Clarivate [Companies to Watch 2026] 선정

글로벌 정보분석 전문기업 Clarivate가 발간한 [Companies to Watch 2026: Next-generation obesity therapies] 리포트에 디앤디파마텍이 글로벌 7개사 중 한 곳으로 선정되었습니다.

세계 최고 수준의 공신력을 갖춘 헬스케어 리서치 기관인 Clarivate는 매년 자사의 방대한 특허, 임상, 딜, 규제 데이터와 외부 애널리스트 평가를 바탕으로 각 치료 영역별 유망 기업을 선별해 발표하며, 이는 업계에서 신뢰도 높은 참고 자료로 활용되어오고 있습니다.

이번 리포트는 GLP-1 계열 약물이 이끈 비만치료제 시장의 폭발적 성장 이후, 경구 투여, 초장기 지속형, 근육량 보존 등 비만치료 시장에서의 차세대 혁신 트렌드를 조명하고, 이 흐름을 이끌 7개 유망 기업을 심층 분석한 내용입니다.

선정된 기업은 당사를 포함하여 Aphaia Pharma(스위스), Arecor Therapeutics(영국), BioAge Labs(미국), iBio(미국), MitoRx Therapeutics(영국), Resalis Therapeutics(이탈리아) 등 7개 업체로, 특히 아시아 기업으로는 당사가 유일하게 포함되었습니다.

리포트에서는 디앤디파마텍의 핵심 파이프라인과 기술력이 다음과 같이 소개되었습니다.
• Zabopegdutide(DD01): 임상 2상에서 12주차 기준 62% 이상의 빠른 지방간 감소 및 기타 비침습적 평가지표 결과 확보(임상 2상 48주 조직생검 결과 발표 전 작성으로 해당 결과는 미포함) 및 FDA 패스트트랙 지정
• ORALINK 플랫폼 및 관련 파이프라인: 비글견 대상 5% 이상의 경구 생체이용률을 확보한 경구 펩타이드 기술로, Pfizer(Metsera 인수)와의 글로벌 라이선스 계약을 통해 다수의 경구형 비만치료 후보물질(MET-002o, MET-224o, MET-097o 등)에 적용 및 복수의 임상 동시 진행 중
• 기타 파이프라인: 이 외 TLY012(섬유화증), NLY01/NLY02(CNS) 등 대사 질환을 넘어 폭넓은 파이프라인도 함께 소개

리포트에는 특히 디앤디파마텍과 100% 미국 자회사 Neuraly 간의 초기 타겟 발굴부터 임상개발까지 이어지는 통합, 유기적인 연구개발 구조가 신약 개발 속도를 높이는 요인이라는 설명도 함께 소개되었습니다.

전체 리포트 및 상세 내용은 아래 링크에서 확인하실 수 있습니다.
https://clarivate.com/life-sciences-healthcare/lp/companies-to-watch-2026-seven-innovators-shaping-next-generation-obesity-therapies/

로슈(Roche) 자회사 제넨텍(Genentech)은 아스텍스 파마슈티컬(Astex Pharmaceuticals)과 총 4억9000만달러 규모의 유방암 저분자화합물 발굴 딜을 맺었네요.

아스텍스는 오츠카 파마슈티컬(Otsuka Pharmaceuticals)의 자회사로, 영국 케임브리지에 위치해 있습니다. 아스텍스는 이전에 미국 머크(MSD), 아스트라제네카(AstraZeneca), 얀센(Janssen), 그리고 노바티스(Novartis) 등과 협업한 바 있으며, 특히 노바티스의 유방암 블록버스터 약물인 CDK4/6 저해제 ‘키스칼리(Kisqali, ribociclib)’를 공동개발했는데요.

이번 계약에 따라 제넨텍은 아스텍스에 계약금 2500만달러를 지급하며, 전임상, 임상, 규제승인 및 매출에 따른 마일스톤을 포함해 총 4억9000만달러 이상을 지급하게 됩니다. 매출에 따른 단계별 로열티는 별도입니다.

https://www.biospectator.com/news/view/29237

안녕하세요, 올릭스 커뮤니케이션실입니다.

올릭스는 금일 제3자배정 유상증자 관련 공시를 통해 로레알 그룹 벤처펀드 볼드(BOLD) 배정분의 납입기한 변경 및 납입 완료 사실을 안내드렸습니다.

벤처펀드 볼드 배정분 약 105억 원은 당초 7월 10일 납입 예정이었으나, 예정보다 앞당겨 금일 납입이 완료되었습니다.

이번 납입 완료를 통해 BOLD와의 전략적 협력 기반이 한층 강화된 만큼, 당사는 향후 로레알과의 협업 확대를 본격적으로 추진해 나가겠습니다.

앞으로도 주요 진행 사항이 있을 경우 신속히 공유드리겠습니다.
감사합니다.

* 올릭스 공식 Telegram 채널: https://t.iss.one/olix_official
* 올릭스 공식 Youtube 채널: https://www.youtube.com/@OliXpharma

[큐로셀 공지 안내]

안녕하세요, 큐로셀입니다.

오랫동안 기다려 주신 모든 분들께 기쁜 소식을 전합니다.

어제 (7월 8일) 개최된 건강보험심사평가원 제6차 중증질환심의위원회(암질심)에서 림카토(RIMQARTO®)의 급여 기준 설정이 적합한 것으로 의결되었습니다. 지난 4월 품목허가 획득에 이어 이번 암질심 통과로 하반기 본격적인 상업화와 매출 실현에 청신호가 켜졌습니다.

림카토는 보건복지부의 ‘허가-평가-협상 병행 시범사업’ 대상 품목으로, 일반 약제 대비 급여 등재 기간이 대폭 단축됩니다. 올 하반기 내 최종 급여 고시 및 실제 처방이 이루어질 것으로 전망됩니다.

큐로셀은 남아있는 약평위와 약가 협상 등 후속 절차를 신속히 마무리하여, 하반기 환자들에게 건강보험 혜택을 제공하고 본격적인 매출 성장을 이끌어 나가겠습니다.

믿고 기다려 주신 모든 분들께 진심으로 감사드립니다.

감사합니다.

큐로셀 드림

중국 바이오텍은 글로벌 기술거래 중심으로 중국이 부상한 이유에 대해 풍부한 인적 자원과 정부의 전폭적인 지원을 꼽았다. 중국관 부스에서 만난 한 참가자는 “중국은 매년 세계에서 가장 많은 수의 과학·공학 분야 박사를 배출하는 국가 중 하나”라며 “바이오 분야 전공 박사급 인력풀(pool)이 워낙 넓다 보니, 시장에 쏟아져 나오는 파이프라인과 혁신적인 아이디어의 가짓수 자체가 다르다”고 말했다.

여기에 중국 중앙정부나 지방정부 차원에서도 연구개발비 투자나 규제 지원에 있어 전향적인 자세를 취한다고 했다. 실제 중국 상하이시는 세포유전자치료제(GCT)나 항체약물접합체(ADC) 등 첨단 바이오 신약 개발 부문에서 진전을 보이는 상하이 소재 기업에 기업당 최대 1억위안(약 186억원)의 연구개발비를 직접 현금으로 지원하기로 해 글로벌 업계의 관심을 끌기도 했다.

그는 “중앙정부도 신약 후보물질을 빠르게 검증할 수 있도록, 임상 승인 절차를 간소화하고 지원을 아끼지 않는다”며 “대규모 자금 투입과 정부 차원의 인프라 협조 덕분에 임상1상, 2상 단계의 개념검증(PoC)까지 도달하는 시간이 글로벌 경쟁사들보다 압도적으로 빠르다”고 강조했다.

국내 바이오산업 전문가들도 글로벌 바이오산업에서 중국은 더욱 치고나갈 것이라 분석했다. 이승규 한국바이오협회 부회장은 “글로벌 빅파마 입장에서는 리스크가 적은 임상2상 단계의 데이터를 선호할 수밖에 없다”며 “중국은 이 데이터를 갖고 직접 기술이전을 진행하므로, 딜의 가치와 기준점을 크게 높이고 있다”고 말했다. 이어 “또 중국은 연구자 임상을 포함해 약 5000개의 파이프라인이 임상 진행 중”이라며 “결국 이 압도적인 숫자가 곧 글로벌 시장에서의 경쟁력으로 이어지고 있다”고 진단했다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=26235

안녕하세요 디앤디파마텍입니다.
글로벌 제약·바이오 전문 매체 PharmaBoardroom과의 이슬기 대표 단독 인터뷰 내용이 공개되어 관련 공유 드립니다.

글로벌 제약·바이오 전문 미디어 'PharmaBoardroom', 디앤디파마텍 이슬기 대표 단독 인터뷰 공개

글로벌 제약·바이오 전문 미디어 PharmaBoardroom이 당사 이슬기 대표와의 단독 인터뷰를 공식 홈페이지에 게재했습니다.

PharmaBoardroom은 전 세계 제약·바이오 산업의 정책, 전략, 리더십을 다루는 전문 매체로, 국가별 헬스케어 및 라이프사이언스 산업 동향을 조명하는 [Healthcare & Life Sciences Review] 시리즈를 정기적으로 발간해오고 있습니다.

본 인터뷰는 올 연말 발간 예정인 국내 에디션 [Healthcare & Life Sciences Review 2026 Korea]에 앞서 온라인으로 먼저 공개됐습니다. 최종 리포트에는 이슬기 대표와의 인터뷰를 포함해 국내 제약·바이오 기업 및 외국계 제약사 국내 법인, 공공기관 등 다양한 주요 관계자들과의 심층 인터뷰 내용이 수록될 예정입니다.

이번 인터뷰를 통해 이슬기 대표는 디앤디파마텍의 창업 배경과 주요 임상 성과, 그리고 회사가 지향하는 방향성에 대해 논했습니다.

주요 인터뷰 내용은 다음과 같습니다.

• 창업 배경 및 확신: 대학원 시절부터 20년 이상 장기지속형 및 경구용 펩타이드 치료제를 연구해왔으며, GLP-1이 당뇨 치료제로만 여겨지던 초기 단계부터 대사질환, 신경퇴행성질환 등 광범위한 치료 영역에서의 가능성에 대한 확신이 창업으로 이어짐
• 임상 성과 및 경험: 2018년 개시된 pegsebrenatide(NLY01) 임상을 시작으로, zabopegdutide(DD01)의 최근 임상 2상에서 MASH 해소 및 섬유화 개선을 입증하는 48주 조직검사 데이터를 확보하는 등 다양한 글로벌 임상 경험 보유
• 핵심 플랫폼 경쟁력: 장기지속형 펩타이드 발굴과 경구 플랫폼 ORALINK를 핵심 기술 기반으로 제시
• 국내 바이오 산업에 대한 전망: 과거 초기 연구개발 단계 중심의 라이선스 아웃(L/O) 트렌드에서 벗어나, 국내 바이오텍은 이제 유의미한 임상 데이터를 확보한 후 글로벌 파트너링에 나서는 흐름으로 진화하고 있음. 이를 기반으로 오는 2030년까지 글로벌 경쟁력을 갖춘 한국 바이오 기업들이 부상할 것이라는 기대 표명

이슬기 대표의 인터뷰 전문은 아래 링크에서 확인하실 수 있습니다.
https://pharmaboardroom.com/interviews/seulki-lee-founder-ceo-dd-pharmatech/

안녕하세요. 지투지바이오입니다.

지투지바이오가 12~15일 영국 런던에서 개최되는 알츠하이머협회 국제학술대회(AAIC)에 참가해, 현재 개발 중인 월 1회 투약 치매치료제(GB-5001)에 대한 반복 투약 데이터를 최초로 공개합니다.

이번 GB-5001에 대한 AAIC 발표는 본 임상시험을 수행한 충남대학교병원 임상약리학과 홍장희 교수 연구팀의 선우정 교수가 진행합니다. 발표 시간인 현지 시각으로 14일 진행됩니다.

관련해 기사 공유드립니다. 감사합니다.

https://www.press9.kr/news/articleView.html?idxno=79181

2026.07.09 14:34:14
기업명: 에이비엘바이오(시가총액: 4조 5,238억) A298380
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획변경승인) (이중항체 면역항암제 ABL503의 제1상 임상시험계획 (IND) 변경승인)

* 임상명칭 : 진행성 국소 진행성(절제 불가능) 또는 전이성 고형암을 동반한 시험대상자를 대상으로 하는 4-1BB 및 PD-L1의 이중특이항체 ABL503을 단독 또는 병용 요법으로 평가하는 임상시험
* 대상질환 : 진행성ㆍ전이성 고형암
* 임상단계 : 제1상 임상시험

* 승인기관 : 미국 식품의약국 (FDA)
* 임상국가 : 미국, 한국

* 시험목적 : <단독요법 용량 증량파트 및 용량 확장파트>
- ABL503의 안전성 및 내약성을 평가하고, 최대내약용량 (Maximum tolerated dose, MTD) 및 제2상 권장 용량 (Recommended phase 2 dose, RP2D)을 결정

<단독요법 종양 확장파트>
- ABL503의 안전성, 내약성 및 예비 항종양 활성을 평가

<병용요법 용량 증량파트 및 용량 확장파트>
- ABL503 병용요법의 안전성, 내약성 및 예비 항종양 활성을 평가하고, 제2상 권장 용량 (RP2D)을 결정
* 임상방법 : 단일군, 공개, 다기관, 다회 투여, 단독요법 용량증량 (Dose escalation), 단독요법 용량확장 (Dose expansion), 단독요법 종양확장 (Tumor expansion) 및 병용요법 시험

* 기타투자판단 관련사항

- 상기 변경승인일 및 사실발생(확인)일은 한국 시간 기준이며, 임상시험계획의 FDA 승인이 완료된 사실을 대리인으로부터 전달 받은 날짜임
- 상기 임상시험실시국가, 임상시험실시기관, 임상시험방법, 임상시험기간, 목표 시험대상자 수 및 예상종료일 등은 진행에 따라 변동 가능함
- 추후 임상시험계획이 신청된 다른 기관에서 추가적으로 승인될 경우 관련 공시를 즉시 제출할 예정임
- 본 공시 이후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 활용할 예정임

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260709900274
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=298380