혁신신약기업 큐리언트가 개발한 항생제 '텔라세벡(Telacebec, Q203)'의 부룰리궤양 및 한센병 치료제 개발을 지원하기 위한 국제 컨소시엄 '테불라(TEBULA)'가 공식 출범했다.

이번 컨소시엄에는 각 감염병 분야에서 독보적인 위상을 가진 14개 연구기관, 비정부기구(NGO), 각국 보건부가 공식 파트너로 합류했다. 컨소시엄 조정을 맡은 라울 폴로 재단을 비롯해 텔라세벡의 개발 파트너인 미국의 TB 얼라이언스, 다제내성 세균 및 소외감염병 연구 분야의 글로벌 리더 그룹을 보유한 프랑스 소르본 대학교 등이 주요 파트너로 이름을 올렸다. 영국 리버풀 열대의학 대학(LSTM), 에티오피아 암아워 한센 연구소(AHRI) 등도 참여한다. 단일 신약 후보물질의 개발을 위해 세계적 권위의 기관들이 집결한 것은 이례적인 사례로 평가된다.

남기연 대표는 "이번 국제기구 출범은 텔라세벡이 여러 감염병 퇴치를 위한 새로운 대안으로서 국제적 신뢰를 얻고 있음을 증명한다"며 "국내 최초의 계열 내 최초 약물이 이처럼 많은 기대를 받으며 개발되는 만큼, 무거운 책임감을 가지고 환자들의 치료 환경 개선에 기여하겠다"고 강조했다.

한편 텔라세벡은 현재 호주에서 부룰리궤양 성인 대상 허가 임상을 진행 중이며, 추가 환자 투약이 완료되면 2027년 완전한 허가 획득이 기대된다. 텔라세벡은 미국 FDA(식품의약국)로부터 부룰리궤양 치료제로 희귀의약품 지정과 패스트트랙 지정을 받은 바 있다.

https://m.news.nate.com/view/20260424n04627

이번에 공개된 후보물질은 TROP2 타깃 ‘CTPH-03’과 엽산수용체알파(FRα) 타깃 ‘CTPH-08’이다. 셀트리온제약은 지난해 AACR 2025에서 HER2 타깃 후보물질 ‘CTPH-02’를 통해 듀얼페이로드 ADC 플랫폼을 처음 공개한 데 이어 올해 후속 성과를 발표하며 플랫폼 적용 범위를 확대했다.

CTPH-03은 암세포에 발현하는 TROP2 단백질을 표적하는 후보물질이다. 기존 세포독성 항암제에 신규 페이로드를 조합해 항암 효능을 높였으며 비임상 단계에서 우수한 독성 평가 결과를 확보했다. 함께 공개된 ‘CTPH-08’은 FRα를 표적하는 듀얼페이로드 ADC 후보물질로, 기존 CTPH-02와 CTPH-03 개발에서 축적한 플랫폼 기술을 새로운 타깃에 적용한 사례다.

https://www.dailian.co.kr/news/view/1637313/?sc=Naver

- FRα target Dual Payload ADC
- Payload: Microtubule inhibitor, Payload X

https://www.researchgate.net/publication/403492289_Abstract_1698_A_novel_synergistic_dual-payload_FRa_ADC_CTPH-08_that_can_potentially_offer_benefits_for_low_IHC_ovarian_cancer_patients_by_improving_MTD_and_MED

[AACR 2026] 레볼루션 메디슨(Revolution Medicines)이 pan-RAS 저해제 ‘다락손라십(daraxonrasib)’으로 진행한 췌장암 1차치료제 세팅 초기임상의 긍정적인 생존기간 데이터를 업데이트했습니다.

레볼루션은 최근 다락손라십의 췌장암 2차치료제 세팅 임상3상에서 표준 화학항암제와 비교해 전체생존기간(OS)을 2배 연장시킨 유례없는 결과로 업계의 이목을 끈 바 있습니다. 그리고 1주일여만에 더 초기의 췌장암 환자를 대상으로 한 유망한 데이터를 추가로 확보했습니다.

앞서 레볼루션은 지난해 9월 이번 2건의 임상1/2상에서 화학항암제 병용요법 ORR 55%, 단독요법 ORR 47% 데이터를 보였습니다. 그리고 이번에는 6개월 무진행생존기간(PFS), OS 데이터를 업데이트했으며, 특히 화학항암제 병용요법에서 6개월 PFS 84%, OS 90%를 확인해 긍정적인 결과로 평가받았습니다. 레볼루션은 pan-RAS 저해제로 췌장암 1차 세팅 임상3상을 진행중입니다.

https://www.biospectator.com/news/view/28510

안녕하세요, 와이바이오로직스입니다.

미국 AACR 2026에서 진행된 당사의 포스터 발표를 현장 취재하여 보도된 기사입니다. 그 핵심 내용 요약해드립니다.


■ IL-2v 스크리닝 전략
-1,000여개 후보군에서 특허 이슈 제외 및 CMC 제조 효율성을 고려하여 약 100개 최종 후보 선별
-α-biased(활성 유지), non-α(제거), α-masked(마스킹) 3가지 기전 동시 평가
-삼중항체 구조 적용으로 기존 경쟁 약물 대비 뛰어난 안전성, 항암 효능 기대


■ AR170 (PD-1xVEGFxIL-2v)
-기존 PD-1xVEGF 이중항체의 한계 극복 위한 약물
-임상 1/2a상 완료된 아크릭솔리맙의 PD-1 서열과 VEGF는 아바스틴 서열을 적용하고, 크로스포인트테라퓨틱스의 Fc 사일런싱 기술 적용
-경쟁 약물보다 우수한 종양 성장 억제 효능 및 생존 기간(OS) 개선 확인
-내년 FDA IND 제출 목표


■ AR166 (PD-1xLAG-3xIL-2v)
-삼중 타깃 설계를 통해 두 면역관문억제제를 동시 차단하고, PD-1+T세포 내 IL-2를 선택적으로 활성화하도록 디자인
-적응증으로 LAG-3 발현 고형암(삼중음성유방암, 비소세포폐암, 육종 등) 고려
-PD-1 저항성 모델에서 기존 PD-1xLAG-3 이중항체 및 PD-1xIL-2v 대비 동등 이상의 효능 확인
-현재까지 독성 징후 없는 우수한 안전성 확보
-현재 GLP 독성시험 및 세포주 개발 중, 내년 중반 임상 IND 신청 목표


https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=28496

기존 ADC가 세포 독성 물질 전달에 초점을 맞춘 것과 달리 ABN202는 인터페론-베타 항체 융합 구조를 통해 종양 세포 사멸과 면역 활성화를 동시에 유도하는 것이 특징이다. 독자적으로 개발한 인터페론-베타만의 고유적인 성질 덕분에 실현가능한 치료기전이라고 회사는 설명했다.

또한 ABN202는 TROP2 표적 ADC 이후 치료 옵션이 제한적인 영역에서 활용 가능성이 기대되는 후보물질이다. 종양에 대한 면역 인식 기반 제어라는 새로운 치료 패러다임을 제시한다.

에이비온은 다음달 열리는 미국임상종양학회(ASCO)와 6월 개최되는 바이오 인터내셔널 컨벤션(BIO International Convention)에 참가해 iRAC 플랫폼을 기반으로 글로벌 전략적 파트너십 구축 활동을 본격화할 계획이다.

https://www.edaily.co.kr/news/newspath.asp?newsid=03240646645419400

한국에서 개발된 약이 13년 전 Nature지에 실리고 TV 뉴스에도 나왔었는데, 이제 개발이 잘 되어서 이 약을 위한 국제기구가 출범을 했습니다.

https://www.youtube.com/watch?v=Y7euqqJj_KQ

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23913123/
Discovery of Q203, a potent clinical candidate for the treatment of tuberculosis

추후 NTM 시장까지 확대가 예상되네요

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42013119/
QcrB inhibitor Q203 (Telacebec) can synergize with clofazimine and clarithromycin to control a Mycobacterium avium infection

#리가켐바이오
- Payload 순차투여 전략
- iADC

#오름테라퓨틱
- DAC

#큐리언트
- Dual-Payload
- 신규 Payload

https://www.nature.com/articles/s43018-026-01152-z

투자판단관련주요경영사항 (CTP51(키트루다 바이오시밀러) 한국 임상 3상 시험계획 변경신청 승인)
https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260424801024
발행자 : 셀트리온
종목 : 셀트리온(068270)

[IV Research]

압타바이오(293780)-ASCO에서 APX-343A 발표, 시작에 불과하다

착착 진행되는 APX-343A 임상

ASCO 2026에서 동사의 면역항암제 후보물질 APX-343A FIH 데이터 발표가 예정되어 있다. APX-343A는 TME 내 CAF를 표적으로 작용하는 새로운 기전의 항암제이다. 면역항암제는 여전히 다수의 환자에서 치료 반응이 나타나지 않거나 내성이 생기는 문제가 존재한다. 그 주요 원인 중 하나가 TME의 면역억제성 기전으로, 이 과정에서 CAF가 주요한 역할을 한다. CAF는 종양 내 섬유화 촉진 및 TGF-β 등 각종 면역억제 인자 분비를 통해 종양의 성장과 면역회피를 돕는다. 실제 다양한 암종에서 CAF의 활성화는 종양 면역치료 저항성과 연관되어, CAF를 표적으로 하는 전략이 새로운 치료 접근법으로 관심을 받고 있다.

APX-343A는 NOX 중 특히 CAF에서 발현이 증가하는 isoform을 선택적으로 억제함으로써, CAF가 생성하는 ROS 신호를 차단한다. 이에 따라 CAF로 인한 과도한 세포외기질 축적과 면역억제 물질 분비가 감소하여 TME가 면역세포에 우호적으로 변화하게 된다. 비임상 연구에서 CAF가 풍부한 종양에 APX-343A를 투여하면 항암 면역세포의 침윤 증가와 종양 성장 억제가 관찰되었고, 특히 PD-1 면역항암제와 병용 시 시너지 효과가 확인되었다.

동사는 지난 ASCO 2025에서 APX-343A의 임상 디자인을 포스터 발표하였고, 임상 디자인임에도 경구용 저분자 NOX 저해제로서 학계의 관심을 받았다. 이번 ASCO 2026에서는 단독투여 PK 및 안전성 데이터를 최초로 공개하며, 3Q26 키트루다 병용 임상 진입의 기반을 마련할 전망이다. 향후 병용 코호트에서의 유효성 데이터 축적에 따라 MSD 등 글로벌 제약사와의 파트너십 논의가 심화될 수 있을 것으로 판단한다.

ASCO, 시작에 불과하다

ASCO에서의 APX-343A 발표는 시작에 불과하며, 이후 파이프라인 전반에 걸쳐 주요 이벤트들이 이어질 전망이다. APX-115-AKI는 임상2상 환자 투여가 완료되어 추적관찰을 거쳐 3Q26 종료, 데이터 분석을 통해 4Q26 탑 라인 도출이 예상된다. APX-115-DN 역시 연내 임상2b상 24주 복용 기준 약 186명의 환자 등록을 완료하고, 1H27 내 투약을 완료할 계획이다. APX-115는 AKI와 DN 두 적응증을 패키지로 License out하는 전략을 추진하고 있다. Apta-16은 3Q26 임상1상 진입을 위한 IND 제출이 예상되며, 혈액암 적응증 특성상 비교적 빠른 환자 데이터 확보가 가능해 빠르면 4Q26 내 초기 데이터 확인도 가능할 것으로 판단된다. ABF-101은 GLP 기관 이슈에 따른 절차적 보완을 신속히 마무리하고 있으며, 상반기 내 Clinical Hold 해제와 임상 재개를 목표로 하고 있다. 하반기에는 주요 학회를 통한 전임상 데이터 공개도 계획되어 있다.

https://t.iss.one/IVResearch

https://blog.naver.com/ivresearch/224265021183

항체약물접합체(ADC) 시장이 타깃에서 페이로드 경쟁으로 빠르게 재편되는 가운데, 에이비엘바이오가 이중항체 기반 ADC와 차세대 듀얼 페이로드 전략을 앞세워 글로벌 무대에서 차별화 시도에 나서고 있다.

이번 AACR 현장에서 만난 이상훈 대표는 "ADC는 이제 타깃보다 페이로드가 승부를 가르는 단계로 들어왔다"며 "듀얼 페이로드와 적응증별 맞춤 전략이 향후 글로벌 경쟁력을 좌우할 것"이라고 강조했다.

특히 듀얼 페이로드는 작년 AACR에서는 거의 보이지 않았는데, 1년 만에 관련 전임상 데이터가 대거 쏟아지면서 글로벌 신약개발 업계의 방향 전환을 가늠할 수 있었다.

결국 기존 ADC 내성을 어떻게 극복할 것인가가 ADC 개발 핵심 과제가 됐고, 그 해법으로 듀얼 페이로드가 부상한 것이다. ADC는 표면적으로 보면 타깃이 중요해 보이지만, 실제 항종양 효과는 페이로드가 결정한다. 이중항체는 전달 기술이고, 궁극적으로는 페이로드 경쟁으로 판단하고 있다.

단순히 두 개를 붙였다고 해서 의미 있는 게 아니다. 진정한 의미의 듀얼 페이로드는 A 단독보다 좋고, B 단독보다 좋고, A+B보다도 좋아야 한다. 하지만 이번 AACR 데이터 다수는 A보다 듀얼이 좋은 경우는 많지만, B보다 동일하거나 못한 경우도 많다. 이러한 경우는 진정한 의미의 듀얼페이로드 시너지 효과라고 볼 수 없다.

https://www.docdocdoc.co.kr/news/articleView.html?idxno=3038592

업계에선 이 같은 움직임을 매우 이례적인 사례로 평가했다. 통상 글로벌 컨소시엄은 상용화 단계 또는 이미 승인된 치료제를 중심으로 구성되는 경우가 대부분이지만 임상 단계에 있는 단일 후보물질을 중심으로 전 세계 연구기관, 정부, 비영리단체가 동시에 참여하는 구조는 극히 드물기 때문이다. 

텔라세벡은 큐리언트가 발굴한 완전히 새 방식으로 작용하는 최초(first-in-class)항생제로 마이코박테리아의 에너지 생성 경로를 차단하는 독창적 기전을 통해 결핵, 나병, 부룰리궤양 등 다양한 질환에서 강력한 활성을 보이는 것으로 알려졌다. 현재 호주에서 부룰리궤양 성인 대상 허가 임상을 진행 중이며 추가 환자 투약이 완료되면 2027년 완전한 허가 획득이 예상된다. 

남기연 큐리언트 대표는 "이번 국제기구 출범은 텔라세벡이 여러 감염병 퇴치를 위한 새로운 대안으로서 국제적 신뢰를 얻고 있음을 증명한다"며 "국내 최초의 계열 내 최초 약물이 이처럼 많은 기대를 받으며 개발되는 만큼, 무거운 책임감을 가지고 환자들의 치료 환경 개선에 이바지하겠다"고 강조했다.

https://www.newstopkorea.com/news/articleView.html?idxno=44628#_enliple

안녕하세요, 에스바이오메딕스입니다.

당사는 파킨슨병 세포치료제 TED-A9의 미국 및 일본 임상 개발을 위해 글로벌 임상 개발 전문 기업 파렉셀(Parexel)을 임상시험 파트너로 선정했습니다.

이번 선정에 따라 파렉셀은 미국 확증 임상시험(Pivotal Trial)의 전반적인 운영을 맡는 한편, 일본에서는 현지 규제 당국과의 사전 협의 및 후속 임상 개발에도 참여할 예정입니다. 파렉셀은 전 세계 80개 이상의 지사를 운영하는 세계적인 임상시험수탁기관(CRO)으로, 다국적 제약 및 바이오 기업의 글로벌 임상시험 수행에 풍부한 경험을 보유하고 있습니다.

이번 CRO 선정으로, 앞서 확보한 카탈란트(Catalent)와의 CMO 파트너십에 이어 미국 확증 임상을 위한 두 가지 핵심 축인 의약품 생산(CMO)과 임상시험 운영(CRO)이 모두 갖춰지게 되었습니다.

당사가 추진하고 있는 '멀티 트랙 상업화' 전략,
- 미국 확증 임상을 통한 글로벌 상업화,
- 첨단재생의료법(첨생법) 개정을 통한 국내 조기 상업화,
- 일본 조건부 승인 기반 상업화를
동시에 추진하는 전략이 본격적인 실행 단계에 진입했습니다.

감사합니다.

에스바이오메딕스 드림

https://www.mt.co.kr/stock/2026/04/27/2026042710012433577

2026.04.27 13:47:12
기업명: 에스티팜(시가총액: 3조 1,412억) A237690
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)

매출액 : 670억(예상치 : 698억/ -4%)
영업익 : 115억(예상치 : 87억/ +32%)
순이익 : 151억(예상치 : 82억+/ 84%)

**최근 실적 추이**
2026.1Q 670억/ 115억/ 151억
2025.4Q 1,291억/ 263억/ 310억
2025.3Q 819억/ 147억/ 175억
2025.2Q 683억/ 129억/ 54억
2025.1Q 524억/ 10억/ 7억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260427900327
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=237690