Forwarded from 지아이이노베이션 공식 IR
지아이이노베이션 임상 변경에 따른 사업 전략이 구체적으로 담긴 더바이오 뉴스 공유드립니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=22227
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더바이오
지아이이노베이션, 임상2상 ‘승부수’…“3상 전 출시로 비용·속도 다 잡는다”
[더바이오 이영성 기자] 지아이이노베이션(GI-Innovation)이 면역항암물질 'GI-101A'와 'GI-102'의 임상2상 전략을 보다 구체화하면서 상업화에 가속도를 내겠다는 각오를 내비쳤다. 회사는 최근 진행 중인 2상의 코호트를 추가하며 임상 구조를 확장·보완했다. 이를 통해
Forwarded from 케어젠 IR/PR 공식 채널
[케어젠/IR] 펩타이드 'Myoki', 글로벌 SCIE급 학술지 논문 게재
케어젠이 독자 개발한 펩타이드 'Myoki(마이오키)'의 연구 성과가 세계적인 약리학 분야 권위지인 'Frontiers in Pharmacology' 에 게재되었습니다.
이번 논문을 통해 Myoki가 근육 위축을 억제하고 재생을 돕는 독창적인 기전(Mechanism)과 치료제로서의 응용 가능성이 국제 학술계를 통해 공식적으로 검증받았습니다.
✅ 핵심 포인트
공신력 확보: 글로벌 약리학 상위 저널 등재를 통한 기술적 타당성 입증
기전 규명: 근위축증 치료를 위한 Myoki만의 차별화된 작용 원리 확인
상용화 탄력: 향후 임상 진입 및 파트너십 구축을 위한 강력한 근거 자료 확보
당사는 이번 학술적 성과를 바탕으로 글로벌 바이오 시장에서의 입지를 더욱 강화해 나가겠습니다.
🔗 논문 원문 보기: https://www.frontiersin.org/journals/pharmacology/articles/10.3389/fphar.2026.1663850/full
케어젠이 독자 개발한 펩타이드 'Myoki(마이오키)'의 연구 성과가 세계적인 약리학 분야 권위지인 'Frontiers in Pharmacology' 에 게재되었습니다.
이번 논문을 통해 Myoki가 근육 위축을 억제하고 재생을 돕는 독창적인 기전(Mechanism)과 치료제로서의 응용 가능성이 국제 학술계를 통해 공식적으로 검증받았습니다.
✅ 핵심 포인트
공신력 확보: 글로벌 약리학 상위 저널 등재를 통한 기술적 타당성 입증
기전 규명: 근위축증 치료를 위한 Myoki만의 차별화된 작용 원리 확인
상용화 탄력: 향후 임상 진입 및 파트너십 구축을 위한 강력한 근거 자료 확보
당사는 이번 학술적 성과를 바탕으로 글로벌 바이오 시장에서의 입지를 더욱 강화해 나가겠습니다.
🔗 논문 원문 보기: https://www.frontiersin.org/journals/pharmacology/articles/10.3389/fphar.2026.1663850/full
Frontiers
Frontiers | The therapeutic potential of Myoki, a novel peptide in muscle atrophy: mechanisms and applications
BackgroundWith the global population rapidly aging, the prevalence of sarcopenia, referring to a progressive loss of skeletal muscle mass and strength, is in...
Forwarded from 글로벌 바이오헬스케어 뉴스
(MASH 분야 독보적 강자가 되려는 Madrigal, Ribo의 siRNA MASH 치료제 6개, $4.4B에 도입)
=============
세계 최초의 MASH(대사이상 연관 간염) 치료제, '레즈디프라(Rezdiffra)'를 개발한 Madrigal Pharmaceuticals(NADAQ:MDGL)가 중국의 Ribo Life Science와 $4.4B 규모의 라이선스 계약을 체결했다. (업프론트 $60M)
이번 딜로 Madrigal은 MASH 유발 유전자를 억제하는 6개의 전임상 단계 siRNA 프로그램을 확보한다.
Ribo 는 간 조직을 정밀하게 타깃하는 siRNA 기술을 보유하고 있고, 이를 활용하여 Madrigal의 레즈디프라와 병용할 수 있는 차세대 유전자 맞춤형 치료제를 개발하는 것이다.
이 회사는 2011년에 설립되었고, 미국 펜실베이니아 웨스트 콘쇼호켄에 위치해 있으며, 현재 시총은 약 $10B이다.
============
Madrigal의 레즈디프라는 2024년에 FDA 허가를 받았는데 2025년 예상 매출이 $1B으로 이미 블록버스터 반열에 올랐다.
MASH 분야 선두자리를 지키기 위해 회사는 지난 1년 동안 공격적인 사업개발을 통해 단일 제품 회사에서 10개 이상의 파이프라인을 보유한 MASH 전문 기업으로 변모하였다.
이번 딜 말고도, 불과 지난 주에 화이자로부터 DGAT2 저해제(evogastat)를 도입하였고, 작년 7월에는 중국 CSPC로부터 경구용 GLP-1 수용체 작용제를 도입하였다.
이러한 공격적인 횡보에는 최근 노보의 위고비가 MASH로 적응증을 확대하며 강력한 경쟁자로 부상한 것의 영향도 있는 듯 하다.
===========
(written by 심수민, 파트너스인베스트먼트)
텔레그램 채널: https://t.iss.one/global_biohealthcare_news
https://www.globenewswire.com/news-release/2026/02/11/3236027/0/en/Madrigal-Expands-its-MASH-Pipeline-with-Exclusive-Global-Licensing-Agreement-for-Six-Preclinical-siRNA-Programs.html
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세계 최초의 MASH(대사이상 연관 간염) 치료제, '레즈디프라(Rezdiffra)'를 개발한 Madrigal Pharmaceuticals(NADAQ:MDGL)가 중국의 Ribo Life Science와 $4.4B 규모의 라이선스 계약을 체결했다. (업프론트 $60M)
이번 딜로 Madrigal은 MASH 유발 유전자를 억제하는 6개의 전임상 단계 siRNA 프로그램을 확보한다.
Ribo 는 간 조직을 정밀하게 타깃하는 siRNA 기술을 보유하고 있고, 이를 활용하여 Madrigal의 레즈디프라와 병용할 수 있는 차세대 유전자 맞춤형 치료제를 개발하는 것이다.
이 회사는 2011년에 설립되었고, 미국 펜실베이니아 웨스트 콘쇼호켄에 위치해 있으며, 현재 시총은 약 $10B이다.
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Madrigal의 레즈디프라는 2024년에 FDA 허가를 받았는데 2025년 예상 매출이 $1B으로 이미 블록버스터 반열에 올랐다.
MASH 분야 선두자리를 지키기 위해 회사는 지난 1년 동안 공격적인 사업개발을 통해 단일 제품 회사에서 10개 이상의 파이프라인을 보유한 MASH 전문 기업으로 변모하였다.
이번 딜 말고도, 불과 지난 주에 화이자로부터 DGAT2 저해제(evogastat)를 도입하였고, 작년 7월에는 중국 CSPC로부터 경구용 GLP-1 수용체 작용제를 도입하였다.
이러한 공격적인 횡보에는 최근 노보의 위고비가 MASH로 적응증을 확대하며 강력한 경쟁자로 부상한 것의 영향도 있는 듯 하다.
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(written by 심수민, 파트너스인베스트먼트)
텔레그램 채널: https://t.iss.one/global_biohealthcare_news
https://www.globenewswire.com/news-release/2026/02/11/3236027/0/en/Madrigal-Expands-its-MASH-Pipeline-with-Exclusive-Global-Licensing-Agreement-for-Six-Preclinical-siRNA-Programs.html
GlobeNewswire News Room
Madrigal Expands its MASH Pipeline with Exclusive Global Licensing Agreement for Six Preclinical siRNA Programs
Company advances its leadership in MASH with an expanded pipeline, which now includes more than 10 programs at multiple stages of development, anchored by...
Forwarded from 큐리언트 스토리
매출액 또는 손익구조 30% 이상 변동에 따른 공시에 대한 의미 안내를 큐리언트스토리 및 회사 홈페이지를 통해 하였음에도 불구하고 공시 내용을 곡해하는 풍문이 돌고 있습니다. 회사는 이러한 공시 정보 이해 불능으로 인한 풍문을 매우 유감스럽게 생각하며, 파생상품 평가에 의한 손실로 인해 회사에 발생하는 리스크는 없음을 확인드립니다.
Forwarded from CBST리서치
⚡⚡에보뮨(Evommune), 1억 2,500만 달러 규모 사모 투자 유치 발표⚡⚡
• 투자 개요 및 규모
o 만성 염증성 질환 치료제를 개발하는 임상 단계 바이오 기업 에보뮨(Evommune, NYSE: EVMN)이 약 1억 2,500만 달러(약 1,750억 원) 규모의 사모 투자(Private Placement) 계약을 체결함.
o 주당 27.88달러에 보통주 4,494,279주를 발행하여 신규 및 기존 기관 투자자(뮤추얼 펀드, 헬스케어 전문 투자사 등)에게 매각.
• 자금 용도 및 일정
o 임상 개발 가속화: 조달된 자금은 주요 파이프라인의 임상 개발 프로그램 추진 및 일반 기업 운영 자금으로 사용될 예정.
o 거래 종결: 관례적인 종결 조건 충족 시 2026년 2월 17일경 투자가 완료될 것으로 예상됨.
• 주관사 및 자문
o 모건스탠리, 리링크 파트너스, 에버코어 ISI, 캔터 피츠제럴드, 윌리엄 블레어 등이 공동 주관사(Placement Agents)로 참여했으며, 오펜하이머가 자본 시장 자문 역할을 수행함.
연관 국내주식: 에이프릴바이오(397030)
https://www.businesswire.com/news/home/20260212021278/en/Evommune-Announces-%24125-Million-Private-Placement
• 투자 개요 및 규모
o 만성 염증성 질환 치료제를 개발하는 임상 단계 바이오 기업 에보뮨(Evommune, NYSE: EVMN)이 약 1억 2,500만 달러(약 1,750억 원) 규모의 사모 투자(Private Placement) 계약을 체결함.
o 주당 27.88달러에 보통주 4,494,279주를 발행하여 신규 및 기존 기관 투자자(뮤추얼 펀드, 헬스케어 전문 투자사 등)에게 매각.
• 자금 용도 및 일정
o 임상 개발 가속화: 조달된 자금은 주요 파이프라인의 임상 개발 프로그램 추진 및 일반 기업 운영 자금으로 사용될 예정.
o 거래 종결: 관례적인 종결 조건 충족 시 2026년 2월 17일경 투자가 완료될 것으로 예상됨.
• 주관사 및 자문
o 모건스탠리, 리링크 파트너스, 에버코어 ISI, 캔터 피츠제럴드, 윌리엄 블레어 등이 공동 주관사(Placement Agents)로 참여했으며, 오펜하이머가 자본 시장 자문 역할을 수행함.
연관 국내주식: 에이프릴바이오(397030)
https://www.businesswire.com/news/home/20260212021278/en/Evommune-Announces-%24125-Million-Private-Placement
Businesswire
Evommune Announces $125 Million Private Placement
Evommune, Inc. (“Evommune” or the “Company”) (NYSE: EVMN), a clinical-stage biotechnology company developing innovative therapies that target key drivers of ...
Forwarded from S.BIOMEDICS_official
안녕하세요, 에스바이오메딕스입니다.
저희는 파킨슨병 치료제 TED-A9의 미국 확증 임상(pivotal trial) 진입 및 향후 상업화를 목표로 글로벌 CDMO 기업 카탈란트(Catalent)와 개발·생산 전략적 파트너십을 체결했습니다. 이번 협력은 글로벌 CMC(제조·품질) 체계 구축과 미국 규제 대응을 포함해, 임상부터 상업화까지 전 주기에 걸친 협력 구조로 추진될 예정입니다.
이번 협력을 통해 저희는 안정적인 의약품 공급망을 확보하게 되었다고 생각합니다. 의약품이 개발되어 상용화에 이르기까지는 방대한 시험 데이터와 GMP 기록이 필수적으로 요구됩니다. 즉, 의약품 제조는 단순한 생산 활동을 넘어 제조·품질·규제 대응·지식재산·공정 시스템 확립 등 전반적인 개발 과정에 대한 깊은 이해를 바탕으로 이루어져야 하며, 이에 따른 리스크 관리 또한 철저히 수반되어야 합니다.
특히 바이오의약품 분야에서는 ‘좋은 약’을 지속적이고 일관되게 공급하는 역량이 상용화의 성패를 좌우합니다. 이러한 측면에서 카탈란트는 당사의 파킨슨병 치료제를 성공적으로 개발하고 상용화하기에 최적의 역량과 조건을 갖춘 파트너라고 확신합니다.
앞서 안내드린 바와 같이, 미국에서 진행될 상업화 임상시험에 사용될 의약품은 국내 파주 GMP 공장에서 핵심 세포의 분화·배양을 통해 원료의약품(DS)을 제조하고, 미국 현지 카탈란트에서 완제의약품(DP) 공정을 수행하는 이원화된 글로벌 생산체계로 마련됩니다. 카탈란트와의 협력은 이번 파트너십 체결 이전부터 단계적으로 진행되어 왔으며, 현재는 미국 현지에서 완제의약품 제조가 가능한 수준까지 준비가 진척되었습니다.
본 협약을 통해 한국–미국을 연결하는 CMC 프로세스를 구축하고, FDA IND 제출 및 규제 대응을 포함한 개발 전반에서 긴밀한 협력을 이어갈 계획입니다.
미국 및 글로벌 시장 진출에 있어 핵심적인 파트너십을 확보함으로써, 저희는 ‘세상에 없던 새로운 치료제’ 개발을 위해 최선을 다하겠습니다.
감사합니다.
에스바이오메딕스 드림
https://www.mt.co.kr/stock/2026/02/19/2026021908490544946
https://www.businesswire.com/news/home/20260218179487/en/Catalent-and-S.Biomedics-Announce-Partnership-to-Develop-and-Manufacture-TEDA9
저희는 파킨슨병 치료제 TED-A9의 미국 확증 임상(pivotal trial) 진입 및 향후 상업화를 목표로 글로벌 CDMO 기업 카탈란트(Catalent)와 개발·생산 전략적 파트너십을 체결했습니다. 이번 협력은 글로벌 CMC(제조·품질) 체계 구축과 미국 규제 대응을 포함해, 임상부터 상업화까지 전 주기에 걸친 협력 구조로 추진될 예정입니다.
이번 협력을 통해 저희는 안정적인 의약품 공급망을 확보하게 되었다고 생각합니다. 의약품이 개발되어 상용화에 이르기까지는 방대한 시험 데이터와 GMP 기록이 필수적으로 요구됩니다. 즉, 의약품 제조는 단순한 생산 활동을 넘어 제조·품질·규제 대응·지식재산·공정 시스템 확립 등 전반적인 개발 과정에 대한 깊은 이해를 바탕으로 이루어져야 하며, 이에 따른 리스크 관리 또한 철저히 수반되어야 합니다.
특히 바이오의약품 분야에서는 ‘좋은 약’을 지속적이고 일관되게 공급하는 역량이 상용화의 성패를 좌우합니다. 이러한 측면에서 카탈란트는 당사의 파킨슨병 치료제를 성공적으로 개발하고 상용화하기에 최적의 역량과 조건을 갖춘 파트너라고 확신합니다.
앞서 안내드린 바와 같이, 미국에서 진행될 상업화 임상시험에 사용될 의약품은 국내 파주 GMP 공장에서 핵심 세포의 분화·배양을 통해 원료의약품(DS)을 제조하고, 미국 현지 카탈란트에서 완제의약품(DP) 공정을 수행하는 이원화된 글로벌 생산체계로 마련됩니다. 카탈란트와의 협력은 이번 파트너십 체결 이전부터 단계적으로 진행되어 왔으며, 현재는 미국 현지에서 완제의약품 제조가 가능한 수준까지 준비가 진척되었습니다.
본 협약을 통해 한국–미국을 연결하는 CMC 프로세스를 구축하고, FDA IND 제출 및 규제 대응을 포함한 개발 전반에서 긴밀한 협력을 이어갈 계획입니다.
미국 및 글로벌 시장 진출에 있어 핵심적인 파트너십을 확보함으로써, 저희는 ‘세상에 없던 새로운 치료제’ 개발을 위해 최선을 다하겠습니다.
감사합니다.
에스바이오메딕스 드림
https://www.mt.co.kr/stock/2026/02/19/2026021908490544946
https://www.businesswire.com/news/home/20260218179487/en/Catalent-and-S.Biomedics-Announce-Partnership-to-Develop-and-Manufacture-TEDA9
머니투데이
에스바이오메딕스, '글로벌 3대 CDMO' 카탈란트와 맞손… 파킨슨병 치료제 세계화 '승부수' - 머니투데이
에스바이오메딕스가 세계 3대 위탁개발생산(CDMO) 기업인 카탈란트(Catalent)와 손을 잡고 파킨슨병 치료제 'TED-A9'의 글로벌 상용화에 속도를 낸다. 에스바이오메딕스는 19일 카탈란트와 파킨슨병 세포치료제 'TED-A9'의 개발 및 생산을 위한 전략적 파트너십을 체결했다고 밝혔다.
IV Research_지아이이노베이션(358570).pdf
3.5 MB
[IV Research]
지아이이노베이션(358570)-안전한 IL-2의 서프라이즈한 사업성과를 기대
기업개요
동사는 자체 개발 기술인 GI-SMART™ 플랫폼을 기반으로 다중 융합단백질 신약을 발굴하는 신약 개발 기업이다. 주요 파이프라인으로는 이중융합 단백질 면역사이토카인 GI-101A, GI-102와 IgE Trap 단백질 알레르기 질환 치료제 GI-301 등이 있다.
GI-102 조건부 허가가 가까워지는 중
동사는 GI-102의 파이프라인 가치를 극대화하기 위해 현재 병용임상 중인 적응증 중 전이성 흑색종에 초점을 맞춰 추가적인 개발 전략을 추진한다. 임상2b상은 이전에 치료를 받은 적 없는 흑색종 환자를 대상으로 하며 GI-102+키트루다 병용요법과 키트루다 단독요법을 Head to head 비교한다. 임상적으로 의미 있는 결과를 확보할 경우 흑색종 1차 치료로 바로 진입할 수 있는 근거를 마련하는 것으로 향후 동사의 기업가치에 중요한 Driver가 될 전망이다. 특히 국내에서 흑색종은 희귀질환으로 분류되어 있다. 이에 식약처는 해당 임상에서 추가 n수를 확보하여 단일 최적 용량군을 도출할 경우 임상2상에 대한 조건부 승인 가능성을 시사한 것으로 파악된다. 동사는 이러한 규제 유연성에 기반해 한국 내 신속 허가 전략을 모색 중에 있으며, 이는 전체 개발일정 단축 및 조기 상업화 측면에서 중요한 전환점이 될 것으로 기대된다.
림프구 저하증 치료제 조건부 승인 기대
GI-102는 림프구 저하증 치료제로의 확장을 추진 중이다. GI-102의 림프구 저하증 적응증 임상은 임상2b상으로 설계될 예정이다. 동 임상은 투여 후 1~2개월 이내에 1차 지표의 평가가 가능하다는 점에서 항암제 대비 개발 효율성과 시장 진입 속도 측면에서 모두 빠르고 효율적으로 진행될 수 있을 것으로 기대한다. 해당 적응증에 대해서는 2027년 식약처 조건부 품목허가 신청을 목표로 개발을 진행 중이다.
항노화 파이프라인 상업화 준비
GI-102는 관계사인 지아이롱지비티의 상업화된 유산균 GIB-7과 세계적인 기술 경연 대회인 XPRIZE Healthspan에 함께 참가하였다. GIB-7은 서울대병원에서 진행된 노인 대상 인체적용시험에서 근육 증가, 불면 및 우울 증상 완화, 장건강 지표 개선 등 결과를 도출한 바 있다. 동사와 지아이롱지비티는 58개국 600여개 기관 중 준결승에 해당하는 Semi Final에 진출하였으며, 글로벌 투자자 발표 대상 8개 기업 중 하나로 선정되었다. GI-102와 GIB-7의 병용은 현재 한국과 호주에서 건강한 노인 및 암 생존자 12명을 대상으로 임상2a상 임상을 진행하고 있다. 동 데이터는 2026년 4월 제출 예정이며, 이를 바탕으로 7월 상위 10개 기업 선정 결과가 발표될 예정이다.
https://t.iss.one/IVResearch
https://blog.naver.com/ivresearch/224192232056
지아이이노베이션(358570)-안전한 IL-2의 서프라이즈한 사업성과를 기대
기업개요
동사는 자체 개발 기술인 GI-SMART™ 플랫폼을 기반으로 다중 융합단백질 신약을 발굴하는 신약 개발 기업이다. 주요 파이프라인으로는 이중융합 단백질 면역사이토카인 GI-101A, GI-102와 IgE Trap 단백질 알레르기 질환 치료제 GI-301 등이 있다.
GI-102 조건부 허가가 가까워지는 중
동사는 GI-102의 파이프라인 가치를 극대화하기 위해 현재 병용임상 중인 적응증 중 전이성 흑색종에 초점을 맞춰 추가적인 개발 전략을 추진한다. 임상2b상은 이전에 치료를 받은 적 없는 흑색종 환자를 대상으로 하며 GI-102+키트루다 병용요법과 키트루다 단독요법을 Head to head 비교한다. 임상적으로 의미 있는 결과를 확보할 경우 흑색종 1차 치료로 바로 진입할 수 있는 근거를 마련하는 것으로 향후 동사의 기업가치에 중요한 Driver가 될 전망이다. 특히 국내에서 흑색종은 희귀질환으로 분류되어 있다. 이에 식약처는 해당 임상에서 추가 n수를 확보하여 단일 최적 용량군을 도출할 경우 임상2상에 대한 조건부 승인 가능성을 시사한 것으로 파악된다. 동사는 이러한 규제 유연성에 기반해 한국 내 신속 허가 전략을 모색 중에 있으며, 이는 전체 개발일정 단축 및 조기 상업화 측면에서 중요한 전환점이 될 것으로 기대된다.
림프구 저하증 치료제 조건부 승인 기대
GI-102는 림프구 저하증 치료제로의 확장을 추진 중이다. GI-102의 림프구 저하증 적응증 임상은 임상2b상으로 설계될 예정이다. 동 임상은 투여 후 1~2개월 이내에 1차 지표의 평가가 가능하다는 점에서 항암제 대비 개발 효율성과 시장 진입 속도 측면에서 모두 빠르고 효율적으로 진행될 수 있을 것으로 기대한다. 해당 적응증에 대해서는 2027년 식약처 조건부 품목허가 신청을 목표로 개발을 진행 중이다.
항노화 파이프라인 상업화 준비
GI-102는 관계사인 지아이롱지비티의 상업화된 유산균 GIB-7과 세계적인 기술 경연 대회인 XPRIZE Healthspan에 함께 참가하였다. GIB-7은 서울대병원에서 진행된 노인 대상 인체적용시험에서 근육 증가, 불면 및 우울 증상 완화, 장건강 지표 개선 등 결과를 도출한 바 있다. 동사와 지아이롱지비티는 58개국 600여개 기관 중 준결승에 해당하는 Semi Final에 진출하였으며, 글로벌 투자자 발표 대상 8개 기업 중 하나로 선정되었다. GI-102와 GIB-7의 병용은 현재 한국과 호주에서 건강한 노인 및 암 생존자 12명을 대상으로 임상2a상 임상을 진행하고 있다. 동 데이터는 2026년 4월 제출 예정이며, 이를 바탕으로 7월 상위 10개 기업 선정 결과가 발표될 예정이다.
https://t.iss.one/IVResearch
https://blog.naver.com/ivresearch/224192232056
IV Research_차바이오텍(085660)_20250224.pdf
1.3 MB
[IV Research]
차바이오텍(085660)-차그룹의 New Era
차그룹의 AI 헬스케어 플랫폼
동사는 글로벌 차병원 네트워크를 기반으로 자회사 차헬스케어 및 카카오헬스케어와 협업해 데이터 기반 디지털 헬스케어 사업을 전개하고 있다. 올해 클라우드 인프라와 빅데이터 분석 등 IT 핵심 역량을 강화하기 위해 LG CNS로부터 100억원 규모의 전략적 투자를 유치하였고, 한화손해보험 및 한화생명으로부터 1,000억원 규모의 자본을 확보하여 보험과 헬스케어를 결합한 신규 서비스 모델을 공동 개발할 예정이다. 이를 통해 환자는 예방부터 사후관리까지 끊김 없는 Connected Healthcare 서비스를 경험할 수 있을 것으로 기대되며, 의료진과 보험사 등은 데이터 공유를 통해 서비스 효율성을 높일 전망이다. 향후 동사는 여성 난임 치료와 난치성 질환 치료 중심의 파이프라인 개발과 바이오 기술 및 AI 디지털 헬스케어를 융합한 AI 헬스케어 플랫폼을 양대 축으로 차그룹의 새로운 성장 국면(New Era)을 이끌 것으로 예상된다.
파이프라인 – 첨단재생 자가세포치료제 & 글로벌 신약 동종세포치료제
동사는 자가 NK세포를 활용한 간암 면역세포치료제 CHANK-101을 개발 중이다. CHANK-101은 말기 간암 환자의 말초혈액에서 NK세포를 추출 및 증식한 뒤 환자에게 재주입하는 세포치료제이다. 동사는 2022년 3월 CHANK-101 임상1상을 완료했으며, 이를 기반으로 첨단재생의료 제도하 조건부 치료 적용을 추진 중이다. 2026년 내 CHANK-101의 첨단재생의료 조건부 승인 가능성이 높을 것으로 예상한다.
TIL(종양 침윤 림프구)을 활용한 난소암 세포치료제 CHATIL-101 역시 2027년 첨단재생의료 조건부 승인을 목표로 개발 중이다. CHATIL-101은 환자의 수술 또는 생검을 통해 확보한 종양 조직에서 종양 특이적 T세포를 선별한 뒤 시험관에서 증식시켜 환자에게 재주입 함으로써 항암 면역반응을 유도한다. 2025년 국가신약개발사업 지원과제로 선정되어 2027년까지 정부로부터 연구개발비를 지원받고 있으며, 임상에서 확보한 데이터를 기반으로 조건부 치료 승인을 추진할 계획이다.
동사의 동종 세포치료 파이프라인은 다양한 난치성 질환을 타깃으로 개발되고 있으며, 핵심 적응증인 조기난소부전(POI)을 대상으로 동종 제대혈 유래 MSC 치료제 CHAMS-201을 개발 중이다. 동사는 산부인과 전문 병원 네트워크를 기반으로 POI 재생치료 가능성을 탐색해 왔으며, 비임상에서 MSC 투여 시 원시난포 성장과 호르몬 분비 기능 개선 효과를 확인했다. CHAMS-201은 자궁내막 질환과 IVF 난자 유전 안정성 개선 등으로 적응증 확장을 추진 중이며 2027년 임상1/2상 진입을 목표로 한다. 이외에도 CHAGE-201-IPF, CHACAR-NK-201, CHAEEO-BM, CHAMS-EV 등 다양한 후보물질이 세포주 개발 단계에 있으며, 2027년 비임상 진입 이후 중장기 성장 모멘텀을 견인할 것으로 전망된다.
https://t.iss.one/IVResearch
https://blog.naver.com/ivresearch/224193125180
차바이오텍(085660)-차그룹의 New Era
차그룹의 AI 헬스케어 플랫폼
동사는 글로벌 차병원 네트워크를 기반으로 자회사 차헬스케어 및 카카오헬스케어와 협업해 데이터 기반 디지털 헬스케어 사업을 전개하고 있다. 올해 클라우드 인프라와 빅데이터 분석 등 IT 핵심 역량을 강화하기 위해 LG CNS로부터 100억원 규모의 전략적 투자를 유치하였고, 한화손해보험 및 한화생명으로부터 1,000억원 규모의 자본을 확보하여 보험과 헬스케어를 결합한 신규 서비스 모델을 공동 개발할 예정이다. 이를 통해 환자는 예방부터 사후관리까지 끊김 없는 Connected Healthcare 서비스를 경험할 수 있을 것으로 기대되며, 의료진과 보험사 등은 데이터 공유를 통해 서비스 효율성을 높일 전망이다. 향후 동사는 여성 난임 치료와 난치성 질환 치료 중심의 파이프라인 개발과 바이오 기술 및 AI 디지털 헬스케어를 융합한 AI 헬스케어 플랫폼을 양대 축으로 차그룹의 새로운 성장 국면(New Era)을 이끌 것으로 예상된다.
파이프라인 – 첨단재생 자가세포치료제 & 글로벌 신약 동종세포치료제
동사는 자가 NK세포를 활용한 간암 면역세포치료제 CHANK-101을 개발 중이다. CHANK-101은 말기 간암 환자의 말초혈액에서 NK세포를 추출 및 증식한 뒤 환자에게 재주입하는 세포치료제이다. 동사는 2022년 3월 CHANK-101 임상1상을 완료했으며, 이를 기반으로 첨단재생의료 제도하 조건부 치료 적용을 추진 중이다. 2026년 내 CHANK-101의 첨단재생의료 조건부 승인 가능성이 높을 것으로 예상한다.
TIL(종양 침윤 림프구)을 활용한 난소암 세포치료제 CHATIL-101 역시 2027년 첨단재생의료 조건부 승인을 목표로 개발 중이다. CHATIL-101은 환자의 수술 또는 생검을 통해 확보한 종양 조직에서 종양 특이적 T세포를 선별한 뒤 시험관에서 증식시켜 환자에게 재주입 함으로써 항암 면역반응을 유도한다. 2025년 국가신약개발사업 지원과제로 선정되어 2027년까지 정부로부터 연구개발비를 지원받고 있으며, 임상에서 확보한 데이터를 기반으로 조건부 치료 승인을 추진할 계획이다.
동사의 동종 세포치료 파이프라인은 다양한 난치성 질환을 타깃으로 개발되고 있으며, 핵심 적응증인 조기난소부전(POI)을 대상으로 동종 제대혈 유래 MSC 치료제 CHAMS-201을 개발 중이다. 동사는 산부인과 전문 병원 네트워크를 기반으로 POI 재생치료 가능성을 탐색해 왔으며, 비임상에서 MSC 투여 시 원시난포 성장과 호르몬 분비 기능 개선 효과를 확인했다. CHAMS-201은 자궁내막 질환과 IVF 난자 유전 안정성 개선 등으로 적응증 확장을 추진 중이며 2027년 임상1/2상 진입을 목표로 한다. 이외에도 CHAGE-201-IPF, CHACAR-NK-201, CHAEEO-BM, CHAMS-EV 등 다양한 후보물질이 세포주 개발 단계에 있으며, 2027년 비임상 진입 이후 중장기 성장 모멘텀을 견인할 것으로 전망된다.
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Forwarded from 공시정보알림
(코스닥)지아이이노베이션 - 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청등결정) (림프구 감소증을 동반한 성인 및 암 생존자를 대상으로 한 GI102 요법의 노화 관련 생체지표를 평가하기 위한 임상시험계획 승인)
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2026-02-24
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2026-02-24
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XPRIZE를 위한 한국식약처 임상이 승인되었습니다. 현재 진행중인 호주 임상과 함께 한국에서도 결승 진출을 위해 최선을 다하겠습니다.
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