어제 에이프릴바이오 내부자 매도와 관련해서 IV Research에서 과거 알테오젠 내부자 매도 건을 공유를 했었습니다.

해당 건을 재공유 했던 이유는 좋은 종목은 내부자 매도와 무관하게 가기때문에 결국 매수기회라는 의미로 짤을 공유한건데 에이프릴바이오가 결국 에보뮨 임상 발표 후 어제 급등후 넥장에서 바로 상한가가 갔네요.

내부자매도건의 경우 항상 조심히 바라는 봐야하지만 상황과(내부자도 알 수 없는 임상결과) 내부자 매도의 사유를 항상 참고하면 급락시(특히 부동산관련 급전인 경우) 유의미한 매수기회로 판단 할 수 있는 사례 같습니다.

피부미용 기업들도 과거 내부자들의 매각이나 매도가 지나고 나면 기회였던 케이스들이 있어서 내부자 매도를 꼭 안좋은것으로만 볼 필요는 없다라는 차원에서 공유 드립니다.
(단, 기존 어떤기업처럼 실적이 나오기전 실적에 어느정도 접근이 가능하고 내부정보를 알 수 도 있는 여러 임원들의 매도는 매우 조심히 봐야 합니다.)

[단독]앱클론, '인 비보 CAR-T' 유럽 유로스타즈 지원 선정
스웨덴 스트라이크 파마와 차세대 '생체 내 CAR-T' 공동개발
최대 100만유로 규모의 글로벌 연구개발 지원금 확보
https://n.news.naver.com/article/008/0005316984?sid=101

2026.02.11 12:12:01
기업명: 로킷헬스케어(시가총액: 9,256억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변동

재무제표 종류 : 연결

매출액 : 95억(예상치 : -)
영업익 : 7억(예상치 : -)
순이익 : 4억(예상치 : -)

**최근 실적 추이**
2025.4Q 95억/ 7억/ 4억
2025.3Q 70억/ 1억/ -12억
2025.2Q 60억/ 0억/ -10억
2025.1Q 37억/ -2억/ -4억
2024.4Q 37억/ -20억/ -49억

* 변동요인
- 신규 해외 대리점 추가 확보 / ITEM증가로 인한 매출상승 및 환율 상승 - 주가 상승에 따른 전환사채등 평가 손실 및 현금 유출이 없는 이자 비용에 따른 영업외 비용의 증가

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260211900354
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=376900

[IV Research]

로킷헬스케어(376900)-착착 진행되는 상업화, 거대한 꿈의 크기

4Q26 서프라이즈한 실적

동사는 2025년 연간 매출액 262억원(YoY+100%)으로 역대 최대 실적을 달성하며 AI 장기재생 플랫폼에 대한 기술력과 시장 수요를 입증하기 시작했다. 특히 4Q25 실적은 매출액 95억원(YoY+157%), 영업이익 7억원(YoY 흑자전환)으로 고성장 하였으며, 이는 신규 해외 대리점 추가 확보 및 피부암 등 신규 적응증의 매출 반영이 시작됨에 기인한다. 2026년부터 수년간 이러한 실적 고성장 추이는 지속될 것으로 전망되며, 이는 동사가 진행중인 다수의 프로젝트들이 시장과 소통했던 계획대로 이제 가시권에 진입하고 있기 때문이다.

AI 장기재생 플랫폼 확장의 결과가 가시화되는 중

① 당뇨발의 경우 미국 공보험 CPT 코드를 위한 데이터를 모두 확보하여, 연내 CPT 코드를 획득할 수 있을 것으로 기대한다. 2H26 중 CPT 코드를 받게 되면 동사의 당뇨발 매출액이 퀀텀 점프할 수 있는 중요한 트리거가 될 것으로 예상한다. 국내는 서울의료원, 순천향병원을 시작으로 추가 8개 병원을 확대하고 있으며, 비보험 치료 기반 약 100여명의 환자 데이터를 확보하여 보험 심사를 진행할 계획이다. 더불어 전 세계에서 당뇨발, 신장투석 시장규모가 가장 큰 중국 시장에서는 현지 초대형 Medical device 그룹과 사업화를 추진 중으로, 연내 계약이 가시화 될 것으로 기대한다.

② 피부암은 2025년부터 중남미를 중심으로 신규 매출이 시작되었으며, 올해는 미국 등 지역으로 확대되며 전년 대비 10배 이상의 매출 성장이 가능할 전망이다. 또한 미국 대규모 병원 네트워크를 보유한 N사와 계약을 논의 중에 있으며, 자체 병원 체인을 보유한 N사를 통할 시 GPO 없이 빠른 시장 진입과 수익성 개선이 가능하다는 장점이 있다.

③ 연골재생 플랫폼은 UAE 국부펀드 산하 기구들과 계약을 체결하여 UAE 약 20명, 한국 30~40명 환자를 대상으로 글로벌 임상을 진행 중이며, 지난해말 영남대병원을 시작으로 인하대병원, 중앙대병원 등으로 Site를 확대하고 있다. 현재 진행 중인 임상 환자들의 초기 데이터는 1H26 중 확인할 수 있을 것으로 기대되며, 임상 결과에 따라 UAE 국부펀드와 26개국에 대한 판권 계약 논의가 가속화될 전망이다.

④ 신장재생 플랫폼의 경우 1Q26 중 파일럿 임상을 시작한다. 이미 3명의 환자 모집이 완료되었으며 1H26까지 최대 10명까지 추가 모집을 계획하고 있다. 또한 Harvard 의대와 공동연구 및 동물실험을 통해 국내 연구결과를 검증한 뒤 미국 FDA EAP 프로그램을 활용해 현지 임상을 진입할 예정이다. 이를 통해 2H26에는 약 50명의 글로벌 임상에 진입함과 동시에 공동개발 파트너 발굴 및 License out을 본격적으로 추진할 계획이다.

https://t.iss.one/IVResearch

https://blog.naver.com/ivresearch/224180384247

지아이이노베이션 임상 변경에 따른 사업 전략이 구체적으로 담긴 더바이오 뉴스 공유드립니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=22227

[케어젠/IR] 펩타이드 'Myoki', 글로벌 SCIE급 학술지 논문 게재

케어젠이 독자 개발한 펩타이드 'Myoki(마이오키)'의 연구 성과가 세계적인 약리학 분야 권위지인 'Frontiers in Pharmacology' 에 게재되었습니다.

이번 논문을 통해 Myoki가 근육 위축을 억제하고 재생을 돕는 독창적인 기전(Mechanism)과 치료제로서의 응용 가능성이 국제 학술계를 통해 공식적으로 검증받았습니다.

✅ 핵심 포인트

공신력 확보: 글로벌 약리학 상위 저널 등재를 통한 기술적 타당성 입증

기전 규명: 근위축증 치료를 위한 Myoki만의 차별화된 작용 원리 확인

상용화 탄력: 향후 임상 진입 및 파트너십 구축을 위한 강력한 근거 자료 확보

당사는 이번 학술적 성과를 바탕으로 글로벌 바이오 시장에서의 입지를 더욱 강화해 나가겠습니다.

🔗 논문 원문 보기: https://www.frontiersin.org/journals/pharmacology/articles/10.3389/fphar.2026.1663850/full

(MASH 분야 독보적 강자가 되려는 Madrigal, Ribo의 siRNA MASH 치료제 6개, $4.4B에 도입)

=============
세계 최초의 MASH(대사이상 연관 간염) 치료제, '레즈디프라(Rezdiffra)'를 개발한 Madrigal Pharmaceuticals(NADAQ:MDGL)가 중국의 Ribo Life Science와 $4.4B 규모의 라이선스 계약을 체결했다. (업프론트 $60M)

이번 딜로 Madrigal은 MASH 유발 유전자를 억제하는 6개의 전임상 단계 siRNA 프로그램을 확보한다.

Ribo 는 간 조직을 정밀하게 타깃하는 siRNA 기술을 보유하고 있고, 이를 활용하여 Madrigal의 레즈디프라와 병용할 수 있는 차세대 유전자 맞춤형 치료제를 개발하는 것이다.

이 회사는 2011년에 설립되었고, 미국 펜실베이니아 웨스트 콘쇼호켄에 위치해 있으며, 현재 시총은 약 $10B이다.

============
Madrigal의 레즈디프라는 2024년에 FDA 허가를 받았는데 2025년 예상 매출이 $1B으로 이미 블록버스터 반열에 올랐다.

MASH 분야 선두자리를 지키기 위해 회사는 지난 1년 동안 공격적인 사업개발을 통해 단일 제품 회사에서 10개 이상의 파이프라인을 보유한 MASH 전문 기업으로 변모하였다.

이번 딜 말고도, 불과 지난 주에 화이자로부터 DGAT2 저해제(evogastat)를 도입하였고, 작년 7월에는 중국 CSPC로부터 경구용 GLP-1 수용체 작용제를 도입하였다.

이러한 공격적인 횡보에는 최근 노보의 위고비가 MASH로 적응증을 확대하며 강력한 경쟁자로 부상한 것의 영향도 있는 듯 하다.

===========
(written by 심수민, 파트너스인베스트먼트)

텔레그램 채널: https://t.iss.one/global_biohealthcare_news

https://www.globenewswire.com/news-release/2026/02/11/3236027/0/en/Madrigal-Expands-its-MASH-Pipeline-with-Exclusive-Global-Licensing-Agreement-for-Six-Preclinical-siRNA-Programs.html

매출액 또는 손익구조 30% 이상 변동에 따른 공시에 대한 의미 안내를 큐리언트스토리 및 회사 홈페이지를 통해 하였음에도 불구하고 공시 내용을 곡해하는 풍문이 돌고 있습니다. 회사는 이러한 공시 정보 이해 불능으로 인한 풍문을 매우 유감스럽게 생각하며, 파생상품 평가에 의한 손실로 인해 회사에 발생하는 리스크는 없음을 확인드립니다.

출처도, 근거도 없는 찌라시를 무책임하게 퍼나르면 안되는 이유입니다.

⚡⚡에보뮨(Evommune), 1억 2,500만 달러 규모 사모 투자 유치 발표⚡⚡

• 투자 개요 및 규모
o 만성 염증성 질환 치료제를 개발하는 임상 단계 바이오 기업 에보뮨(Evommune, NYSE: EVMN)이 약 1억 2,500만 달러(약 1,750억 원) 규모의 사모 투자(Private Placement) 계약을 체결함.
o 주당 27.88달러에 보통주 4,494,279주를 발행하여 신규 및 기존 기관 투자자(뮤추얼 펀드, 헬스케어 전문 투자사 등)에게 매각.

• 자금 용도 및 일정
o 임상 개발 가속화: 조달된 자금은 주요 파이프라인의 임상 개발 프로그램 추진 및 일반 기업 운영 자금으로 사용될 예정.
o 거래 종결: 관례적인 종결 조건 충족 시 2026년 2월 17일경 투자가 완료될 것으로 예상됨.

• 주관사 및 자문
o 모건스탠리, 리링크 파트너스, 에버코어 ISI, 캔터 피츠제럴드, 윌리엄 블레어 등이 공동 주관사(Placement Agents)로 참여했으며, 오펜하이머가 자본 시장 자문 역할을 수행함.

연관 국내주식: 에이프릴바이오(397030)

https://www.businesswire.com/news/home/20260212021278/en/Evommune-Announces-%24125-Million-Private-Placement

안녕하세요, 에스바이오메딕스입니다.

저희는 파킨슨병 치료제 TED-A9의 미국 확증 임상(pivotal trial) 진입 및 향후 상업화를 목표로 글로벌 CDMO 기업 카탈란트(Catalent)와 개발·생산 전략적 파트너십을 체결했습니다. 이번 협력은 글로벌 CMC(제조·품질) 체계 구축과 미국 규제 대응을 포함해, 임상부터 상업화까지 전 주기에 걸친 협력 구조로 추진될 예정입니다.

이번 협력을 통해 저희는 안정적인 의약품 공급망을 확보하게 되었다고 생각합니다. 의약품이 개발되어 상용화에 이르기까지는 방대한 시험 데이터와 GMP 기록이 필수적으로 요구됩니다. 즉, 의약품 제조는 단순한 생산 활동을 넘어 제조·품질·규제 대응·지식재산·공정 시스템 확립 등 전반적인 개발 과정에 대한 깊은 이해를 바탕으로 이루어져야 하며, 이에 따른 리스크 관리 또한 철저히 수반되어야 합니다.

특히 바이오의약품 분야에서는 ‘좋은 약’을 지속적이고 일관되게 공급하는 역량이 상용화의 성패를 좌우합니다. 이러한 측면에서 카탈란트는 당사의 파킨슨병 치료제를 성공적으로 개발하고 상용화하기에 최적의 역량과 조건을 갖춘 파트너라고 확신합니다.

앞서 안내드린 바와 같이, 미국에서 진행될 상업화 임상시험에 사용될 의약품은 국내 파주 GMP 공장에서 핵심 세포의 분화·배양을 통해 원료의약품(DS)을 제조하고, 미국 현지 카탈란트에서 완제의약품(DP) 공정을 수행하는 이원화된 글로벌 생산체계로 마련됩니다. 카탈란트와의 협력은 이번 파트너십 체결 이전부터 단계적으로 진행되어 왔으며, 현재는 미국 현지에서 완제의약품 제조가 가능한 수준까지 준비가 진척되었습니다.

본 협약을 통해 한국–미국을 연결하는 CMC 프로세스를 구축하고, FDA IND 제출 및 규제 대응을 포함한 개발 전반에서 긴밀한 협력을 이어갈 계획입니다.

미국 및 글로벌 시장 진출에 있어 핵심적인 파트너십을 확보함으로써, 저희는 ‘세상에 없던 새로운 치료제’ 개발을 위해 최선을 다하겠습니다.

감사합니다.

에스바이오메딕스 드림

https://www.mt.co.kr/stock/2026/02/19/2026021908490544946

https://www.businesswire.com/news/home/20260218179487/en/Catalent-and-S.Biomedics-Announce-Partnership-to-Develop-and-Manufacture-TEDA9

Top Companies that Develop ADCs

ADC Modalities by Phase Status