(화이자의 Molecular Glue Degarder 파트너, Triana, $120M 투자유치)

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Molecular Glue Degarder 개발사, Triana Biomedicines가 $120M 규모의 Series B 투자 유치를 완료하였다.

이번 투자는 Ascenta Capital과 Bessemer Venture Partners가 공동 리드하고, 기존 투자자인 Pfizer Ventures(화이자 CVC), RA Capital Management, Atlas Venture 등과 신규 투자자들이 참여하였다.

주력 제품, TRI-611는 ALK 타겟 Molecualr Gue Degrader이고, ALK 양성 비소세포폐암(NSCLC) 치료제로 전임상 개발 중이며, 이번 자금으로 임상을 진행할 예정이다.

화이자는 CVC를 통한 투자 뿐 아니라, Triana와 공동연구개발 딜도 체결하며, 업프론트 $49M을 지급하였다.

Triana는 2019년에 설립되었고, 미국 매사추세츠주 월섬에 위치해 있다.

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TPD는 병의 원인이 되는 표적 단백질을 분해시키는 저분자 화합물 기반 약물이고, Molecular Glue는 다른 종류의 TPD에 비해 분자량이 작아서 약물성이 좋은 장점이 있다.

화이자 외에도, 노바티스와 로슈는 Monte Rosa Therapeutics와, 일라이 릴리가 Magnet Biomedicine과, 길리어드는 Kymera Therapeutics와 파트너쉽을 체결하며, 많은 글로벌 제약사들이 Molecular Glue Degarder 약물을 개발 중이다.

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(written by 심수민, 파트너스인베스트먼트)

텔레그램 채널: https://t.iss.one/global_biohealthcare_news

https://www.businesswire.com/news/home/20251203469130/en/TRIANA-Biomedicines-Announces-Oversubscribed-%24120M-Series-B-Financing-to-Advance-its-Molecular-Glue-Degrader-Pipeline

에임드가 ADC 종목들 끌고가주네요

에임드바이오가 코스닥 시장 상장 첫날 장 초반 주식 가격이 공모가(1만1000원) 대비 4배 높은 가격을 형성했습니다.

에임드바이오는 4일 오전 9시27분 현재 공모가 대비 300% 뛴 4만4000원을 기록 중입니다. 이에 따른 시가총액은 2조8229억원으로 집계됐습니다.

에임드바이오는 일반투자자 청약에서 약 15조3552억원의 청약 증거금이 몰렸습니다. 올해 코스닥 공모기업 중 최대 규모를 기록했습니다. 수요 예측에서 공모가를 밴드 최상단인 1만1000원에 확정했으며, 전체 확약 비율이 80.2%, 이 중 3개월 이상 장기 확약 비중이 50%를 넘어서는 등 이례적으로 높은 수요를 기록했습니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=20470

당사의 약물 전달 플랫폼 Grabody-B가
사노피(Sanofi)를 시작으로 GSK, 일라이 릴리(Eli Lilly)로 지속적으로 기술이전 됨으로써
글로벌을 리드하는 수준의 플랫폼 기술이라는 것이 입증되었고,

이에 따라 후속 기술이전에 대한 기대감 역시 가장 높다고 평가해주셨네요.

*기사 링크 : https://www.mt.co.kr/thebio/2025/12/04/2025120408250689722

삼성서울병원은 유전체전장분석(WGS)을 활용한 세계 최대 규모의 유방암 코호트를 완성했다고 밝혔습니다.

삼성서울병원 암병원 유방암센터 혈액종양내과 박연희·유방외과 유종한·영상의학과 이정민 교수 연구팀은 바이오인포매틱스 전문기업 이노크라스(Inocras) 주영석·김률 박사와 함께 네이처(Nature, IF= 48.5) 최근호에 유방암 코호트인 ‘큐브릭스(CUBRICS, Clinical Utility of Breast Cancer Research by Inocras, CMC, and SMC)’의 완성 소식을 발표했습니다.

큐브릭스 코호트는 2012년부터 2023년 사이 10년에 걸쳐 삼성서울병원과 서울성모병원에서 등록한 우리나라 유방암 환자 1364명의 WGS 결과에 이들의 진료정보를 통합한 것으로, 지금까지 나온 관련 코호트 중 가장 광범위한 데이터를 모았습니다.

큐브릭스는 임상 정보가 모두 달린 최대 규모의 한국인 유방암 유전체 데이터로, 이를 통해 향후 아시아뿐만 아니라 세계 글로벌 유방암 중개 연구에서 우리나라가 중심적인 위치를 차지할 수 있을 것이라는 기대감도 나옵니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=20468

당사의 파트너사 MSD(미국 내 Merck)가 12월 2일(현지시간) Evercore 컨퍼런스에 참여해 밝힌 Keytruda 및 Keytruda Qlex에 대한 내용 공유드립니다. (transcript 포함)

[Merck_Evercore ISI 8th Annual HealthCONx Conference]

- 키트루다의 조성물특허는 2028년 12월에 만료되지만 생산 및 용도에 대한 추가 특허들이 2029년 5월과 11월까지 이어져 있어 독점권은 2029년까지 연장될 수 있을 것 (10-K 공시에 포함되어 있음)

Peter Dannenbaum - Merck & Co Inc - Senior Vice President, Investor Relations
So the composition of matter patent for KEYTRUDA will expire towards the end December 2028. There are a couple of additional patents we've identified, it's in our 10-K, that extend out to I believe it's May and November of 2029. One is a manufacturing patent, one is a method of use patent in oncology, which we will defend and we'll have to see how that -- what the outcome of that is. But the potential is it could extend into -- well into 2029.

- 키트루다 Qlex에 대한 피드백은 현재까지 매우 좋음. 이전에 이야기한 것처럼 18~24개월 사이에 30~40%의 SC 전환율 예상을 유지함. 3주 용법 injection은 1분 내에 투약할 수 있고 6주 용법은 2분 내에 투약할 수 있는 매우 편리한 제품이고 의료기관에서 자원을 효율적으로 관리하는 데에도 도움이 되어 경쟁력이 있음. 키트루다 Qlex의 가격은 키트루다 IV와 동일하게 책정했고 IV의 독점권이 만료된 후에도 Qlex를 통해 경쟁하고 점유율을 유지할 것.

Chirfi Guindo - Merck & Co Inc - Senior Vice President, Chief Marketing Officer - Human Health
Well, what I can tell you is that the feedback so far is very positive for QLEX, right? And it's still early days in the US and we just received the approval in Europe last week for subcu KEYTRUDA. And so we are confirming what we have said, which is that over a period of 18 to 24 months, you're looking at a 30% to 40% adoption rate of QLEX. And this is a -- this is an injection that you administer in less than a minute, right, for the Q3 week dose, and less than two minutes for six-week dose. It's really, really convenient for both patients. But also it helps really the institutions manage their flow and their resources got it. So we are really excited about the opportunity to provide that value. And then we will be competitive, right? So we intend to -- we've priced it at parity with KEYTRUDA IV, as you know. And beyond the LOE period, we do intend to compete and make sure that we maintain broad access to QLEX.

- 키트루다 Qlex는 2039년까지 긴 독점권을 보유하고 있음.

Peter Dannenbaum - Merck & Co Inc - Senior Vice President, Investor Relations
Yeah. And the LOE on QLEX extends out to 2039. So we have a long period of time where we can have exclusivity.

몇몇 바이오 전문 매체들의 행태를 보면, 바이오 생태계를 좋게 만들고 싶은건지 계속 망치고 싶은건지 헷갈림...

원래 남의 헛점을 찾아내고, 비난하는 일은 매우 쉬움.

투자도 마찬가지인 것 같음. 안할 이유를 찾고자 하면 수십가지이지만, 투자할 한가지 이유를 찾는게 매우 어려움.

신약 개발에 인사이트가 있는 사람이 되고 싶다??? 그러면 일단 무조건 특정 회사의 임상이 실패할거라고 쌔게 주장하면 됨. 신약 임상의 대부분이 실패하기 때문에 일단 실패한다고 쌔게 말하면 우연히 얻어걸림. 이후 ‘내가 이걸 예상했다’며 신약 개발 전문가인척 하면 됨.

텔레그램 링크: https://t.iss.one/biomoment
작성자: 박동영

Leqvio 중국 의료보험 등재

https://www.nhsa.gov.cn/art/2025/12/7/art_104_18970.html

[IV Research]

알지노믹스(476830)-글로벌 리딩 RNA교정 기술 보유

기업개요

동사는 세계 최초 RNA 치환효소(Ribozyme) 기반의 멀티교정 유전자치료 플랫폼을 확보한 기업으로, RNA 수준에서 질환의 원인 또는 연관된 RNA를 절단 및 치환해 치료용, 또는 정상 단백질 발현을 회복시키는 차세대 정밀치료 기술을 보유하고 있다. 동사의 RNA 치환효소 플랫폼의 강점으로 유전체인 DNA를 직접 편집하지 않아 안전성이 높고, 하나의 치료제로 여러 돌연변이를 동시에 교정할 수 있는 확장성이 주목받고 있다. 이러한 기술 경쟁력은 글로벌 제약사의 수요가 집중되는 영역으로, RNA 치료제 시장의 고성장 구간에서 플랫폼 가치가 빠르게 부각되고 있다.

Eli Lilly 플랫폼 기술수출 성과

2025년 5월 동사는 Eli Lilly와 총 13억 달러 규모의 기술이전 계약을 체결하며 글로벌 상업성과 기술력을 입증했다. 해당 딜은 다중옵션 구조로 설계되어, 동사가 타깃별 후보물질을 도출하면 Lilly가 개발을 이어가는 구조로, 이는 난청 분야에서 다양한 유전적 돌연변이를 단일 치료제 컨셉으로 해결할 수 있는 플랫폼 경쟁력을 인정받은 결과다. 동사는 본 기술이전 외에도 다수 글로벌 제약사와 공동연구 및 MTA 협업을 이어가며 플랫폼 확장성을 가시화하고 있다.

RNA 치환 효소 적용한 자체 파이프라인 구축

동사는 RNA 치환 플랫폼을 기반으로 항암, 퇴행성질환, 희귀유전질환 전반에 걸쳐 파이프라인을 구축하고 있다. 대표 파이프라인 RZ-001은 hTERT를 표적하는 항암 유전자치료제로, 간암과 교모세포종 적응증에 대해 FDA ODD(Orphan Drug Designation) 및 Fast Track 지정을 획득하며 개발 가속화 혜택을 확보했다. hTERT는 전체 암종의 80~90%에서 발현되는 핵심 타깃으로, 단일 기전 대비 월등한 항암·면역 활성 증가가 확인되어 광범위한 적응증 확장 잠재력이 존재한다. 이 외에도 알츠하이머 치료제 RZ-003, 망막색소변성증 치료제 RZ-004 등 글로벌 기술이전 가능성이 높은 비임상 및 임상 단계 파이프라인도 본격적으로 진전 중이다.

플랫폼 확장, RNA치환효소 기술 기반 차세대 Circular RNA 플랫폼 도출

최근 동사는 circRNA 플랫폼까지 확보하며 RNA 의약품 전반으로 기술 스펙트럼을 확장했다. circRNA는 안정성, 발현 지속성, 낮은 면역원성 등에서 우수한 차세대 RNA 약물 포맷으로 평가받고 있으며, 동사는 기존 Ribozyme 기술을 응용한 새로운 제조방식을 통해 고순도, 고효율 circRNA 생성 기술을 확보하였다. 플랫폼 간 시너지는 향후 신규 후속 파이프라인 도출과 추가 기술이전 기회를 확대할 것으로 전망된다.

https://t.iss.one/IVResearch

https://blog.naver.com/ivresearch/224102571951

Highlights

• Cross-resistance is observed with back-to-back TOP1 inhibitor–based ADCs, leading to limited efficacy.
• In HER2-positive disease, sequencing is feasible when ADCs differ in payload mechanism.
• Switching payloads can overcome resistance and is supported by randomized trial evidence.
• Bridging chemotherapy may prolong benefit before re-treatment with a second TOP1 ADC.
• Integrating tumor biology (e.g., HER2 loss) is essential for sequencing decisions.

https://www.cancertreatmentreviews.com/article/S0305-7372(25)00189-6/fulltext