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Antibody–Drug Conjugates 3.0: A New Era Of Precision Engineering In Oncology

Future Directions: Experimental Payloads And Novel Architecture
Research is exploring payload classes beyond traditional cytotoxic, but these approaches remain largely preclinical or in early phase trials. Degrader‑antibody conjugates (DACs) seek to deliver proteolysis‑targeting chimeras (PROTACs) to tumor cells.30 As of mid‑2025 there are fewer than two dozen DAC candidates in development. Only ORM‑6151 has reached Phase 1 evaluation, and earlier programs, such as ORM‑5029 and ABBV‑787, have been discontinued.31 Stimulator of interferon genes (STING) agonist ADCs aim to trigger innate immune signaling within tumors. Daiichi Sankyo’s DS‑3610 entered a first‑in‑human Phase 1 trial in November 2025, and no clinical efficacy or safety data have yet been reported. Dual‑payload and bispecific ADCs attempt to broaden antitumor activity and overcome resistance by linking two payloads or targeting two antigens simultaneously. These architectures are conceptually attractive but are still in early clinical or preclinical stages; the first dual‑payload ADC to receive IND clearance, KH815, has not yet been administered to patients. Preclinical studies show that dual‑payload designs face challenges in controlling DAR and pharmacokinetic balance, and experiments have not consistently demonstrated superior efficacy over single‑payload ADCs. It is therefore premature to portray these modalities as established therapeutic classes.

https://www.drugdiscoveryonline.com/doc/antibody-drug-conjugates-a-new-era-of-precision-engineering-in-oncology-0001

The overview of key molecular mechanisms of ADCs resistance and their clinical manifestations. Emerging solutions, including next-generation ADCs technologies and synergistic strategies, to overcome resistance and enhance ADCs efficacy are summarized

The United States has revealed price reductions for the second round of prescription drugs negotiated by the Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) through the Inflation Reduction Act (IRA). Headlining the list of 15 treatments that will undergo price reductions in 2027 are Novo Nordisk’s semaglutide products, Ozempic and Wegovy.

https://www.fiercepharma.com/pharma/medicare-unveils-price-reductions-15-drugs-including-novos-semaglutide

안녕하세요, 에스바이오메딕스입니다.

당사는 지난 10월 21일 미국 FDA와 파킨슨병 세포치료제 ‘TED-A9’의 상업화 임상 진입과 관련한 Pre-IND(사전 상담) 미팅을 진행하였으며, 해당 미팅의 공식 회의록을 수령하였습니다.

이번 미팅과 회의록을 통해 당사가 마련한 상업화 임상 진입 전략 및 준비사항에 대해 FDA와의 논의가 원활하게 이루어졌으며, 향후 제출할 상업화 임상 신청(IND)에 필요한 주요 기술적·규제적 요구사항을 명확히 확인할 수 있었습니다.

또한 FDA는 당사가 제시한 계획의 핵심 요소들에 대해 추가적으로 해결해야 할 중대한 보완사항을 제시하지 않았으며, 상업화 임상 진입을 준비하기 위한 기준과 방향성을 명확히 안내했습니다.

이는 그동안 당사가 축적해온 전임상·임상 데이터와 제조공정(CMC) 기반, 임상 개발 전략이 규제당국과의 협의 과정에서 타당성을 인정받았다는 의미로 해석할 수 있습니다.

‘TED-A9’은 파킨슨병 치료 패러다임의 변화를 이끌 잠재력을 보유한 핵심 파이프라인으로, 당사는 상업화 임상 진입 준비를 계획대로 추진 중입니다. 향후 IND 제출 및 상업화 임상 개시 절차가 차질 없이 진행될 수 있도록 필요한 준비를 더욱 공고히 하겠습니다.

앞으로도 ‘TED-A9’의 성공적인 상업화 임상 진입과 글로벌 시장 진출을 목표로 최선을 다하겠습니다.

감사합니다.
에스바이오메딕스 드림

2025.11.27 11:07:45
기업명: 알테오젠(시가총액: 28조 1,440억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (ALTB4 라이선스 계약 관련 마일스톤 기술료 수령)

제목 : 'ALT-B4 라이선스 계약' 관련 마일스톤 기술료 수령

* 주요내용
1) MSD International Business GmbH(이하 MSD)에 기술이전한 'ALT-B4 (성분명: berahyaluronidase alfa)'의 단계별 마일스톤 달성에 따른 기술료 USD 15,000,000를 수령 예정입니다.

2) 상기 마일스톤은 ALT-B4가 포함된 '키트루다 SC(피하주사 제형 키트루다)'의 유럽 품목허가 획득에 대한 건입니다.

3) 상기 마일스톤 기술료 금액은 USD 15,000,000(약 219.4억원)으로 전년도 매출액(연결기준 약 1,029억원)의 100분의 10 이상 해당하는 금액으로 의무공시 사항입니다.

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251127900375
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=196170

삼성 라이프 사이언스 펀드의 중국 프론트라인 투자에 이중 페이로드 경쟁력에 주목한 전략적 포석이란 분석이 나온다. 올해부터 중국에서 이중 페이로드 항체-약물접합체(ADC) 임상이 본격화한 만큼 차세대 ADC 개발 경쟁의 승부처는 '이중 페이로드'가 될 것이란 전망에서다. 페이로드는 ADC구성 요소 중 하나로, 암세포를 직접 사멸하는 물질이다. 미사일에서 '탄두'와 같은 역할을 하는 셈이다. 국내에선 리가켐바이오, 큐리언트 등이 이중 페이로드 ADC 개발에 속도를 내고 있다.

https://n.news.naver.com/article/008/0005284231