삼성(Samsung)이 라이프사이언스펀드(Life Science Fund)를 통해 항체-약물 접합체(ADC) 플랫폼과 파이프라인을 보유한 중국 프론트라인 바이오파마(Phrontline Biopharma)에 투자했습니다.

지금까지 삼성 라이프사이언스펀드는 글로벌 바이오텍 8곳에 투자했으며, 이번은 중국 바이오텍에 투자한 첫 번째 건입니다.

프론트라인은 이중항체 이중페이로드(bispecific and dual-payload) ADC를 개발하는 바이오텍이다. 프론트라인은 지난달 삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)와 ADC 후보물질에 대한 공동연구 파트너십을 체결한 회사입니다.

삼성은 이번 투자를 통해 파트너십 협력구조를 공고히하고 있고, 장기 파트너십 구축을 위한 전략적 행보라고 설명했다.

https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=27071

로킷헬스케어는 한국보건의료연구원으로부터 ‘당뇨발 인공지능(AI) 재생치료’에 대한 임상시험계획(IND) 승인을 획득했다고 밝혔습니다.

로킷헬스케어의 ‘3차원(3D) 바이오프린팅 기반 자가 미세지방 조직을 이용한 상처 치료’는 국내 의료현장에서 첫 번째 적용될 AI 바이오 프린팅 혁신 의료기술입니다.

기존 치료법으로 치료되지 않는 만성 당뇨병성 족부궤양(당뇨발) 환자를 대상으로 AI 기반 바이오프린터로 제작한 환자의 자가 미세지방 패치를 상처 부위에 이식해 조직을 보호하고 재생을 촉진하는 방식으로 이뤄집니다.

특히 전 수술 과정이 하나의 수술방 안에서 단시간 내에 이뤄지고, 별도 입원 없이 귀가가 가능해 환자와 의료진 모두에게 뛰어난 시간·경제적 효율성을 제공할 수 있습니다.

로킷헬스케어 관계자는 “우리 회사의 당뇨발 재생 플랫폼은 5개국 임상을 통해 안전성을 입증했고, 단 한 번의 치료를 통해 82%가 재생됨을 확인했다”며 “미국과 남미 등에서 건강보험 적용 중에 있어 한국 내에서도 좋은 결과를 기대하고 있다”고 말했습니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=20164

2025.11.25 15:08:54
기업명: 큐리언트(시가총액: 8,386억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청등결정) (만성 이식편대숙주질환 환자 대상 Q702 단독치료요법의 스페인 임상 제1b상 임상시험계획 승인)

* 임상명칭 : 재발성 또는 불응성 활성 만성 이식편대숙주질환(cGVHD) 환자를 대상으로 Q702 의 안전성, 약력학, 약동학 및 예비 유효성을 평가하기 위한 1b 상, 공개 라벨 용량 증량 임상시험
(A Phase 1b, Open-label Dose Escalation Study to Evaluate the Safety, Pharmacodynamic, Pharmacokinetic and Preliminary Efficacy of Q702 in Subjects with Relapsed or Refractory Active Chronic Graft-versus-Host Disease (cGVHD))
* 대상질환 : 만성 이식편대숙주질환 (Chronic Graft-versus-Host Disease, cGVHD)
* 임상단계 : 임상시험 제1b상

* 승인기관 : 스페인 의약품·의료기기청(Spanish Agency of Medicines and Medical Devices (AEMPS))
* 임상국가 : 스페인

* 시험목적 : - 만성 이식편대숙주질환 환자의 치료 목적으로 Q702 단독요법에 대한 제2상 권장용량(recommended Phase 2 dose, RP2D) 확립

- 만성 이식편대숙주질환 환자에 대한 Q702의 안전성, 내약성, 약동학 (PK) 및 약력학적 (PD) 프로파일 평가 및 유효성 평가
* 임상방법 : - 임상시험 대상 환자의 규모: 최대 약 18명

- 실시 방법: 1 주기는 28일로 설정하고 Q702 7일 투약 후 7일 휴약을 반복하며 경구투여 하며, 투약 중 질병이 진행되거나 허용 불가능한 독성이 나타나지 않으면 최대 6주기 동안 투약을 진행.

* 기타투자판단 관련사항

- 상기 사실발생(확인)일은 당사가 임상시험수탁기관(CRO)으로부터 스페인 의약품·의료기기청(AEMPS) 임상시험 계획 승인 신청 통지문을 접수한 날짜입니다.

- 추후 임상시험계획 승인 시 관련 공시를 즉시 제출하겠습니다.

- 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다.

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251125900267
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=115180

Niktimvo™ (axatilimab-csfr)

- Achieved $45.8 million in Niktimvo net revenue in the third quarter of 2025, representing a 27% increase over the second quarter of 2025. Syndax and Incyte are co-commercializing Niktimvo. Syndax records 50% of the Niktimvo net commercial profit, defined as net product revenue minus the cost of sales and commercial expenses. For the third quarter of 2025, Syndax’s share of the Niktimvo product contribution, reported as collaboration revenue, was $13.9 million.

- Announced that data from 11 axatilimab abstracts, including 3 oral presentations, will be showcased at the 2025 ASH Annual Meeting. The abstracts highlight the potential for axatilimab to provide long-term benefit in recurrent or refractory chronic GVHD and the tolerability of axatilimab with ruxolitinib in newly diagnosed chronic GVHD.

- Two trials evaluating axatilimab in combination with standard of care therapies in newly diagnosed chronic GVHD patients are ongoing, including:

- A Phase 2, open-label, randomized, multicenter trial of axatilimab in combination with ruxolitinib in patients ≥ 12 years of age with newly diagnosed chronic GVHD.

- A pivotal Phase 3, randomized, double-blind, placebo-controlled, multi-center trial of axatilimab in combination with corticosteroids in patients ≥ 12 years of age with newly diagnosed chronic GVHD.

- Enrollment is ongoing in MAXPIRe, a Phase 2, 26-week randomized, double-blinded, placebo-controlled trial of axatilimab on top of standard of care in patients with idiopathic pulmonary fibrosis (IPF). The Company expects to complete enrollment in the trial by the end of 2025 with topline data anticipated in the second half of 2026.

https://www.biospace.com/press-releases/syndax-reports-third-quarter-2025-financial-results-and-provides-business-update?utm_source=chatgpt.com

“정맥주사(IV) 제형의 항체의약품을 피하주사(SC) 제형으로 변경할 수 있는 약물 전달(DDS) 플랫폼인 ‘IVL-BioFluidic’을 출시했습니다.”

김주희 인벤티지랩 대표는 25일 서울 오크우드 프리미어 코엑스 센터에서 ‘비만 치료제 시대 글로벌 경쟁과 대응 전략’을 주제로 열린 ‘제약바이오 산업 혁신 포럼’에서 이같이 말했습니다.

이날 김주희 대표는 ‘미세유체 기반 플랫폼이 이끄는 차세대 제형 혁신’이라는 주제 발표에서 SC 제형 변경 플랫폼인 IVL-BioFluidic'의 접근방법에 대해 소개했습니다.

IVL-BioFluidic은 지난 10월 인벤티지랩이 출시한 미세유체 기반의 DDS 원천 기술을 바탕으로 개발된 플랫폼입니다. 항체의약품을 SC 제형으로 전환할 수 있다는 게 김 대표의 설명입니다. IVL-BioFluidic은 기존 항체의약품이 SC 제형 전환을 위해 히알루로니다제 등 추가 성분이 탑재된 것과 달리 입자 부피를 조정해 고용량의 SC 제형으로 구현한 것이 특징입니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=20174

투자판단관련주요경영사항(임상시험결과) (완전관해 상태의 EBV양성 절외NK/T세포 림프종 환자를 대상으로 VTEBVN 관해 후 치료의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 제2상 임상시험 Topline data 수령)
https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251125900588
발행자 : 바이젠셀
종목 : 바이젠셀(308080)

Challenges and future directions of dual payload antibody–drug conjugates

dpADCs offer a promising approach to overcome tumor heterogeneity and resistance by delivering two distinct cytotoxic agents via a single antibody, but they present significant challenges in linker chemistry, DAR control, hydrophobicity management, analytical characterization, manufacturing scale-up, and complex clinical trial designs, with recent advances and ongoing clinical programs beginning to address these issues and guide future development strategies.

https://www.insights.bio/bioconjugation-insights/journal/article/3650/challenges-and-future-directions-of-dual-payload-antibodydrug-conjugates?utm_campaign=Dixit&utm_content=478226670&utm_medium=social&utm_source=linkedin&hss_channel=lcp-106543262

CrossBridge Bio: $15 Million CPRIT Grant Secured To Advance Lead Dual-Payload ADC Toward Clinical Trials

Preclinical data generated to date has shown that CBB-120 can produce strong and durable antitumor responses, including in models resistant to standard-of-care ADCs. The program attracted significant attention at the 2025 World ADC Conference, where it became the most-attended non-plenary presentation in the event’s history, pointing to growing scientific enthusiasm for the company’s platform.

https://pulse2-com.cdn.ampproject.org/c/s/pulse2.com/crossbridge-bio-15-million-grant/amp/

(AI 단백질 설계 선두주자, Profluent, 제프 베이조스 등으로부터 $106M 유치)

================
AI 기반 단백질 설계 모델을 개발하는 Profluent가 $116M 규모 투자유치를 완료하였다. 이번 펀딩은 Altimeter Capital과 Bezos Expeditions*가 공동 리드하였다. (아마존 창업자 제프 베이조스 자금을 운용하는 패밀리오피스)

Profluent는 LLM으로 기능성 단백질을 생성할 수 있음을 최초로 입증하고,(Nature Biotech, 2023) AI로 처음부터 설계된 CRISPR 시스템을 개발하였다. (Nature, 2025)

이 회사의 Protein Atlas는 1,150억 개 이상의 고유 단백질을 포함하는 세계 최대 규모의 단백질 데이터베이스이다.

Profluent의 AI 설계 모델은 이미 제약 및 바이오텍 분야에서 활용되고 있고, 오픈 소스 유전자 편집기인 OpenCRISPR-1은 주요 제약사를 포함한 수천개의 회사/기관들이 사용하고 있었다.

이 회사는 2022년에 설립되었고, 본사는 캘리포니아 에머리빌에 위치해 있다.

================
(written by 심수민, 파트너스인베스트먼트)

텔레그램 채널: https://t.iss.one/global_biohealthcare_news

https://www.fiercebiotech.com/biotech/artios-pharma-secures-115m-series-d-take-its-dna-damage-response-pipeline-deeper-clinic

미국 상원 및 하원에서 각각 ‘국가 바이오제약 제조 우수 센터(National Biopharmaceutical Manufacturing Center of Excellence)’ 설립 법안이 발의됐습니다.

한국바이오협회 바이오경제연구센터에 따르면, 이번 법안 발의는 올 상반기 바이오기술안보위원회(NSCEB)가 발표한 국가 안보 및 생명공학 생태계 강화 방안의 후속 입법 조치입니다. 국가 바이오제약 제조 우수 센터를 설립하는 내용의 이번 법안은 상원과 하원에서 공화당 및 민주당 의원 6명이 지난 18일(현지시간) 각각 공동 발의했습니다.

바이오기술안보위원회는 미 의회가 미국 생명공학의 국가 안보 영향을 분석하고 리더십을 보장하기 위한 전략을 마련하기 위해 지난 2022년 설립한 입법 자문기관입니다. 바이오기술안보위원회는 올해 4월 “중국 바이오기업인 우시앱텍이 미국 바이오의약품 공급망에 뿌리 깊게 내려져 있는 탓에 미국의 보건 안보와 경제 안보에 위협이 된다”면서 국가 안보와 생명공학 생태계를 강화할 수 있는 방안에 대한 6가지 기본 원칙과 49개의 권고안을 발표한 바 있습니다.

‘바이오제조 우수법’으로 약칭된 이 법안은 미국 국립표준기술연구소(NIST)로 하여금 바이오제약 제조 우수 센터를 공개 경쟁을 통해 공공-민간 파트너십으로 설립하도록 지시하고 있습니다. 해당 법안은 이 센터를 통해 미국 우수 의약품 제조 및 품질 관리 기준(cGMP), 설계 기반 품질 고도화(QbD), 화학·제조·품질관리(CMC), 기타 관련 지침을 지원하는 환경에서 바이오제약 제조의 최첨단 기술을 시연할 수 있도록 하고, 지역사회 파트너들에게 인재 양성과 교육 기회를 부여할 계획입니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=20204

👍🏻코오롱생명과학, RNA 핵심 원료 '포스포아미다이트' 공급

코오롱생명과학(대표 김선진)이 신규 리보핵산(RNA) 치료제 핵심 원료인 '포스포아미다이트(Phosphoramidite)'를 확보하고, 고분자 의약품 사업 확장에 본격 착수했다고 26일 밝혔다.

회사는 RNA 기반 치료제 시장의 급성장 흐름에 맞춰 핵심 원료의약품 생산 역량을 강화함으로써 글로벌 파트너십 확보에 속도를 낸다는 방침이다.

회사 측에 따르면, 포스포아미다이트는 소형간섭RNA(siRNA)·올리고뉴클레오타이드(ASO) 등 RNA 치료제 합성 과정에서 필요한 핵심 원료다. 구조적으로 변형된 포스포아미다이트는 ASO의 안정성을 높이는 동시에, 체내 분해효소인 뉴클레아제(nuclease)에 대한 내성을 강화해 약물의 지속성을 개선하는 역할을 한다.

🔗https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=71342

📌히트뉴스 텔레그램 채널 구독
https://t.iss.one/hitnews_telegram

큐리언트, 포항공대, 미국국립암연구소 (NCI)의 공동 연구를 통해 CDK7 저해제와 ADC의 항암 시너지가 왜 일어나는 지에 대한 기전 연구 결과가 논문 사전공개 플랫폼인 바이오아카이브 (bioRxiv)에 공개 되었습니다.

현재 ADC 항암제 분야의 큰 숙제인 ADC 치료 불응성 환자들을 치료할 수 있는 새로운 기전을 제시하는 논문으로, 큐리언트가 임상 개발하고 있는 모카시클립 (Q901)을 활용하여 연구한 결과 입니다. 이 결과를 바탕으로 모카시클립 뿐 아니라 QP101을 필두로 한 이중 페이로드 ADC 플랫폼 개발에 한 층 더 박차가 가해 질 것으로 예상됩니다.

https://www.biorxiv.org/cgi/content/short/2025.11.23.690049v1

(주)프로티나의 공식채널입니다. https://www.proteina.co.kr/kr
https://t.iss.one/proteina_official