10월 거래에서 가장 두드러진 흐름은 항체 기반 기술의 비중 확대다. 전체 거래의 41.2%가 항체 기반 자산이었고, 규모 기준으로는 63%를 차지했다. 주요 사례로는 다국적 제약사 로슈(Roche)와 중국 한소파마(Hansoh Pharma)의 CDH17 표적 ADC 후보물질인 ‘HS-20110(개발코드명)’, 베링거인겔하임(Boehringer Ingelheim)과 국내 바이오기업 에임드바이오(Aimed Bio)의 ADC 기반 기술, 삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)와 미국 프론트라인바이오파마(Phrontline Biopharma)의 EGFR×HER3 이중표적 듀얼페이로드 ADC 기반 기술을 적용한 ‘TH108(개발코드명)’, 다케다(Takeda)와 중국 이노벤트바이오로직스(Innovent Biologics, 이하 이노벤트)의 PD-1×IL-2R·CLDN18.2·B7-H3 기반 패키지 딜 등이 포함됐다.
전임상 또는 초기 임상 단계 자산에도 높은 계약 가치가 형성된 점도 특징이다. 114억달러(약 16조8300억원) 규모의 다케다와 중국 이노벤트 계약, 14억5000만달러(약 2조1400억원) 규모의 로슈와 한소파마 계약, 9억9100만달러(약 1조4600억원) 규모의 베링거인겔하임과 에임드바이오 계약 등 고액 거래가 이어졌으며, 이들 계약은 10월 초에만 4건 연속으로 체결돼 시장 초기부터 수요가 집중됐다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=20146
전임상 또는 초기 임상 단계 자산에도 높은 계약 가치가 형성된 점도 특징이다. 114억달러(약 16조8300억원) 규모의 다케다와 중국 이노벤트 계약, 14억5000만달러(약 2조1400억원) 규모의 로슈와 한소파마 계약, 9억9100만달러(약 1조4600억원) 규모의 베링거인겔하임과 에임드바이오 계약 등 고액 거래가 이어졌으며, 이들 계약은 10월 초에만 4건 연속으로 체결돼 시장 초기부터 수요가 집중됐다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=20146
더바이오
10월 글로벌 라이선스 ‘격변’…‘ADC·이중항체’ 63% 차지, ‘비만·AI’로 확장
[더바이오 성재준 기자] 지난 10월 한 달 동안 글로벌 제약바이오 기업 간 총 17건의 기술이전(라이선스) 및 파트너십 거래가 체결된 것으로 나타났다. 항체약물접합체(ADC)와 이중항체를 포함한 항체 엔지니어링 기반 협업이 주요 흐름이었으며, 비만·대사·희귀질환 분야와 인공지능(AI
Forwarded from G2GBIO IR/PR
안녕하세요. 지투지바이오입니다. ^^
오늘은 세마글루타이드 특허 소식을 전해드리려고 합니다.
지투지바이오는 세마글루타이드 성분을 기반으로 총 5개 국가에 특허를 등록한 가운데 최근 캐나다에서도 특허를 등록하는 쾌거를 달성했습니다.
이번 캐나다에 등록된 특허의 출원 일자는 2021년 2월 15일로, 세마글루타이드 미립구 특허로는 가장 먼저 등록된 특허입니다.
국내에서 등록된 특허의 최초 출원일은 2020년 2월 14일이며, 일본·인도·러시아·호주는 캐나다와 모두 동일한 국제특허(PCT) 출원일로 등록됐습니다.
특히 세마글루타이드를 기반으로 남아공에서의 고생체이용률에 대한 특허 등록도 완료했습니다.
지투지바이오는 내년 세마글루타이드 성분의 당뇨/비만치료제 1개월 제형에 대한 임상 진입을 앞두고 있습니다.
약물의 함량은 25%, 35%로 분류해 각각에 대한 임상 진입을 진행할 예정입니다.
앞으로도 좋은 소식을 전해드리도록 하겠습니다.
감사합니다. ^^
오늘은 세마글루타이드 특허 소식을 전해드리려고 합니다.
지투지바이오는 세마글루타이드 성분을 기반으로 총 5개 국가에 특허를 등록한 가운데 최근 캐나다에서도 특허를 등록하는 쾌거를 달성했습니다.
이번 캐나다에 등록된 특허의 출원 일자는 2021년 2월 15일로, 세마글루타이드 미립구 특허로는 가장 먼저 등록된 특허입니다.
국내에서 등록된 특허의 최초 출원일은 2020년 2월 14일이며, 일본·인도·러시아·호주는 캐나다와 모두 동일한 국제특허(PCT) 출원일로 등록됐습니다.
특히 세마글루타이드를 기반으로 남아공에서의 고생체이용률에 대한 특허 등록도 완료했습니다.
지투지바이오는 내년 세마글루타이드 성분의 당뇨/비만치료제 1개월 제형에 대한 임상 진입을 앞두고 있습니다.
약물의 함량은 25%, 35%로 분류해 각각에 대한 임상 진입을 진행할 예정입니다.
앞으로도 좋은 소식을 전해드리도록 하겠습니다.
감사합니다. ^^
Forwarded from 더바이오 뉴스룸
티움바이오는 세계보건기구(WHO)로부터 자사의 항암신약 후보물질인 ‘TU2218(개발코드명)’의 국제일반명(INN)을 ‘토스포서팁(Tosposertib)’으로 승인받았다고 밝혔습니다.
토스포서팁은 ‘함께 나아가다’라는 의미의 ‘together’를 상징하는 ‘tospo’와 세포의 신호 전달 경로 억제제를 의미하는 접미사인 ‘sertib’의 합성어입니다. 환자와 의료진 그리고 사회가 함께 극복해 나가는 혁신적인 치료제를 지향한다는 의미를 담고 있습니다.
토스포서팁은 암세포의 성장과 전이에 관여하는 형질전환성장인자(TGF-ß)와 혈관내피생성인자(VEGF)의 신호를 동시에 억제하는 경구용(먹는) 이중 저해제(dual inhibitor)입니다. ‘키트루다’와 같은 면역항암제의 치료 반응을 향상시키는 것을 목표로 발굴 및 개발된 신약 후보물질이라는 게 회사의 설명입니다.
티움바이오는 현재 한국과 미국에서 ‘토스포서팁과 키트루다’ 병용요법의 임상2상을 진행하고 있습니다. 해당 임상을 통해 재발성 또는 전이성 두경부암 환자를 대상으로 유의미한 항암 효능 데이터를 확보해 새로운 치료옵션으로서의 가능성을 확인했다고 회사는 덧붙였습니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=20148
토스포서팁은 ‘함께 나아가다’라는 의미의 ‘together’를 상징하는 ‘tospo’와 세포의 신호 전달 경로 억제제를 의미하는 접미사인 ‘sertib’의 합성어입니다. 환자와 의료진 그리고 사회가 함께 극복해 나가는 혁신적인 치료제를 지향한다는 의미를 담고 있습니다.
토스포서팁은 암세포의 성장과 전이에 관여하는 형질전환성장인자(TGF-ß)와 혈관내피생성인자(VEGF)의 신호를 동시에 억제하는 경구용(먹는) 이중 저해제(dual inhibitor)입니다. ‘키트루다’와 같은 면역항암제의 치료 반응을 향상시키는 것을 목표로 발굴 및 개발된 신약 후보물질이라는 게 회사의 설명입니다.
티움바이오는 현재 한국과 미국에서 ‘토스포서팁과 키트루다’ 병용요법의 임상2상을 진행하고 있습니다. 해당 임상을 통해 재발성 또는 전이성 두경부암 환자를 대상으로 유의미한 항암 효능 데이터를 확보해 새로운 치료옵션으로서의 가능성을 확인했다고 회사는 덧붙였습니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=20148
더바이오
티움바이오, 면역항암제 후보물질 ‘TU2218’ 국제일반명 ‘토스포서팁’ 확정
[더바이오 진유정 기자] 티움바이오는 세계보건기구(WHO)로부터 자사의 항암신약 후보물질인 ‘TU2218(개발코드명)’의 국제일반명(INN)을 ‘토스포서팁(Tosposertib)’으로 승인받았다고 25일 밝혔다.토스포서팁은 ‘함께 나아가다’라는 의미의 ‘together’를 상징하는 ‘
Forwarded from 바이오스펙테이터
삼성(Samsung)이 라이프사이언스펀드(Life Science Fund)를 통해 항체-약물 접합체(ADC) 플랫폼과 파이프라인을 보유한 중국 프론트라인 바이오파마(Phrontline Biopharma)에 투자했습니다.
지금까지 삼성 라이프사이언스펀드는 글로벌 바이오텍 8곳에 투자했으며, 이번은 중국 바이오텍에 투자한 첫 번째 건입니다.
프론트라인은 이중항체 이중페이로드(bispecific and dual-payload) ADC를 개발하는 바이오텍이다. 프론트라인은 지난달 삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)와 ADC 후보물질에 대한 공동연구 파트너십을 체결한 회사입니다.
삼성은 이번 투자를 통해 파트너십 협력구조를 공고히하고 있고, 장기 파트너십 구축을 위한 전략적 행보라고 설명했다.
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=27071
지금까지 삼성 라이프사이언스펀드는 글로벌 바이오텍 8곳에 투자했으며, 이번은 중국 바이오텍에 투자한 첫 번째 건입니다.
프론트라인은 이중항체 이중페이로드(bispecific and dual-payload) ADC를 개발하는 바이오텍이다. 프론트라인은 지난달 삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)와 ADC 후보물질에 대한 공동연구 파트너십을 체결한 회사입니다.
삼성은 이번 투자를 통해 파트너십 협력구조를 공고히하고 있고, 장기 파트너십 구축을 위한 전략적 행보라고 설명했다.
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=27071
바이오스펙테이터
삼성, "에피스 파트너" 차세대 ADC '프론트라인' 투자
삼성(Samsung)이 라이프사이언스펀드(Life Science Fund)를 통해 항체-약물 접합체(ADC) 플랫폼과 파이프라인을 보유한 중국 프론트라인 바이오파마(P
Forwarded from 더바이오 뉴스룸
로킷헬스케어는 한국보건의료연구원으로부터 ‘당뇨발 인공지능(AI) 재생치료’에 대한 임상시험계획(IND) 승인을 획득했다고 밝혔습니다.
로킷헬스케어의 ‘3차원(3D) 바이오프린팅 기반 자가 미세지방 조직을 이용한 상처 치료’는 국내 의료현장에서 첫 번째 적용될 AI 바이오 프린팅 혁신 의료기술입니다.
기존 치료법으로 치료되지 않는 만성 당뇨병성 족부궤양(당뇨발) 환자를 대상으로 AI 기반 바이오프린터로 제작한 환자의 자가 미세지방 패치를 상처 부위에 이식해 조직을 보호하고 재생을 촉진하는 방식으로 이뤄집니다.
특히 전 수술 과정이 하나의 수술방 안에서 단시간 내에 이뤄지고, 별도 입원 없이 귀가가 가능해 환자와 의료진 모두에게 뛰어난 시간·경제적 효율성을 제공할 수 있습니다.
로킷헬스케어 관계자는 “우리 회사의 당뇨발 재생 플랫폼은 5개국 임상을 통해 안전성을 입증했고, 단 한 번의 치료를 통해 82%가 재생됨을 확인했다”며 “미국과 남미 등에서 건강보험 적용 중에 있어 한국 내에서도 좋은 결과를 기대하고 있다”고 말했습니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=20164
로킷헬스케어의 ‘3차원(3D) 바이오프린팅 기반 자가 미세지방 조직을 이용한 상처 치료’는 국내 의료현장에서 첫 번째 적용될 AI 바이오 프린팅 혁신 의료기술입니다.
기존 치료법으로 치료되지 않는 만성 당뇨병성 족부궤양(당뇨발) 환자를 대상으로 AI 기반 바이오프린터로 제작한 환자의 자가 미세지방 패치를 상처 부위에 이식해 조직을 보호하고 재생을 촉진하는 방식으로 이뤄집니다.
특히 전 수술 과정이 하나의 수술방 안에서 단시간 내에 이뤄지고, 별도 입원 없이 귀가가 가능해 환자와 의료진 모두에게 뛰어난 시간·경제적 효율성을 제공할 수 있습니다.
로킷헬스케어 관계자는 “우리 회사의 당뇨발 재생 플랫폼은 5개국 임상을 통해 안전성을 입증했고, 단 한 번의 치료를 통해 82%가 재생됨을 확인했다”며 “미국과 남미 등에서 건강보험 적용 중에 있어 한국 내에서도 좋은 결과를 기대하고 있다”고 말했습니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=20164
더바이오
로킷헬스케어 “한국보건의료연구원, 당뇨발 AI 재생치료 국내 임상 승인”
[더바이오 지용준 기자] 로킷헬스케어는 한국보건의료연구원으로부터 ‘당뇨발 인공지능(AI) 재생치료’에 대한 임상시험계획(IND) 승인을 획득했다고 25일 밝혔다.로킷헬스케어의 ‘3차원(3D) 바이오프린팅 기반 자가 미세지방 조직을 이용한 상처 치료’는 국내 의료현장에서 첫 번째 적용될
Forwarded from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2025.11.25 15:08:54
기업명: 큐리언트(시가총액: 8,386억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청등결정) (만성 이식편대숙주질환 환자 대상 Q702 단독치료요법의 스페인 임상 제1b상 임상시험계획 승인)
* 임상명칭 : 재발성 또는 불응성 활성 만성 이식편대숙주질환(cGVHD) 환자를 대상으로 Q702 의 안전성, 약력학, 약동학 및 예비 유효성을 평가하기 위한 1b 상, 공개 라벨 용량 증량 임상시험
(A Phase 1b, Open-label Dose Escalation Study to Evaluate the Safety, Pharmacodynamic, Pharmacokinetic and Preliminary Efficacy of Q702 in Subjects with Relapsed or Refractory Active Chronic Graft-versus-Host Disease (cGVHD))
* 대상질환 : 만성 이식편대숙주질환 (Chronic Graft-versus-Host Disease, cGVHD)
* 임상단계 : 임상시험 제1b상
* 승인기관 : 스페인 의약품·의료기기청(Spanish Agency of Medicines and Medical Devices (AEMPS))
* 임상국가 : 스페인
* 시험목적 : - 만성 이식편대숙주질환 환자의 치료 목적으로 Q702 단독요법에 대한 제2상 권장용량(recommended Phase 2 dose, RP2D) 확립
- 만성 이식편대숙주질환 환자에 대한 Q702의 안전성, 내약성, 약동학 (PK) 및 약력학적 (PD) 프로파일 평가 및 유효성 평가
* 임상방법 : - 임상시험 대상 환자의 규모: 최대 약 18명
- 실시 방법: 1 주기는 28일로 설정하고 Q702 7일 투약 후 7일 휴약을 반복하며 경구투여 하며, 투약 중 질병이 진행되거나 허용 불가능한 독성이 나타나지 않으면 최대 6주기 동안 투약을 진행.
* 기타투자판단 관련사항
- 상기 사실발생(확인)일은 당사가 임상시험수탁기관(CRO)으로부터 스페인 의약품·의료기기청(AEMPS) 임상시험 계획 승인 신청 통지문을 접수한 날짜입니다.
- 추후 임상시험계획 승인 시 관련 공시를 즉시 제출하겠습니다.
- 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251125900267
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=115180
기업명: 큐리언트(시가총액: 8,386억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청등결정) (만성 이식편대숙주질환 환자 대상 Q702 단독치료요법의 스페인 임상 제1b상 임상시험계획 승인)
* 임상명칭 : 재발성 또는 불응성 활성 만성 이식편대숙주질환(cGVHD) 환자를 대상으로 Q702 의 안전성, 약력학, 약동학 및 예비 유효성을 평가하기 위한 1b 상, 공개 라벨 용량 증량 임상시험
(A Phase 1b, Open-label Dose Escalation Study to Evaluate the Safety, Pharmacodynamic, Pharmacokinetic and Preliminary Efficacy of Q702 in Subjects with Relapsed or Refractory Active Chronic Graft-versus-Host Disease (cGVHD))
* 대상질환 : 만성 이식편대숙주질환 (Chronic Graft-versus-Host Disease, cGVHD)
* 임상단계 : 임상시험 제1b상
* 승인기관 : 스페인 의약품·의료기기청(Spanish Agency of Medicines and Medical Devices (AEMPS))
* 임상국가 : 스페인
* 시험목적 : - 만성 이식편대숙주질환 환자의 치료 목적으로 Q702 단독요법에 대한 제2상 권장용량(recommended Phase 2 dose, RP2D) 확립
- 만성 이식편대숙주질환 환자에 대한 Q702의 안전성, 내약성, 약동학 (PK) 및 약력학적 (PD) 프로파일 평가 및 유효성 평가
* 임상방법 : - 임상시험 대상 환자의 규모: 최대 약 18명
- 실시 방법: 1 주기는 28일로 설정하고 Q702 7일 투약 후 7일 휴약을 반복하며 경구투여 하며, 투약 중 질병이 진행되거나 허용 불가능한 독성이 나타나지 않으면 최대 6주기 동안 투약을 진행.
* 기타투자판단 관련사항
- 상기 사실발생(확인)일은 당사가 임상시험수탁기관(CRO)으로부터 스페인 의약품·의료기기청(AEMPS) 임상시험 계획 승인 신청 통지문을 접수한 날짜입니다.
- 추후 임상시험계획 승인 시 관련 공시를 즉시 제출하겠습니다.
- 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251125900267
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=115180
Niktimvo™ (axatilimab-csfr)
- Achieved $45.8 million in Niktimvo net revenue in the third quarter of 2025, representing a 27% increase over the second quarter of 2025. Syndax and Incyte are co-commercializing Niktimvo. Syndax records 50% of the Niktimvo net commercial profit, defined as net product revenue minus the cost of sales and commercial expenses. For the third quarter of 2025, Syndax’s share of the Niktimvo product contribution, reported as collaboration revenue, was $13.9 million.
- Announced that data from 11 axatilimab abstracts, including 3 oral presentations, will be showcased at the 2025 ASH Annual Meeting. The abstracts highlight the potential for axatilimab to provide long-term benefit in recurrent or refractory chronic GVHD and the tolerability of axatilimab with ruxolitinib in newly diagnosed chronic GVHD.
- Two trials evaluating axatilimab in combination with standard of care therapies in newly diagnosed chronic GVHD patients are ongoing, including:
- A Phase 2, open-label, randomized, multicenter trial of axatilimab in combination with ruxolitinib in patients ≥ 12 years of age with newly diagnosed chronic GVHD.
- A pivotal Phase 3, randomized, double-blind, placebo-controlled, multi-center trial of axatilimab in combination with corticosteroids in patients ≥ 12 years of age with newly diagnosed chronic GVHD.
- Enrollment is ongoing in MAXPIRe, a Phase 2, 26-week randomized, double-blinded, placebo-controlled trial of axatilimab on top of standard of care in patients with idiopathic pulmonary fibrosis (IPF). The Company expects to complete enrollment in the trial by the end of 2025 with topline data anticipated in the second half of 2026.
https://www.biospace.com/press-releases/syndax-reports-third-quarter-2025-financial-results-and-provides-business-update?utm_source=chatgpt.com
- Achieved $45.8 million in Niktimvo net revenue in the third quarter of 2025, representing a 27% increase over the second quarter of 2025. Syndax and Incyte are co-commercializing Niktimvo. Syndax records 50% of the Niktimvo net commercial profit, defined as net product revenue minus the cost of sales and commercial expenses. For the third quarter of 2025, Syndax’s share of the Niktimvo product contribution, reported as collaboration revenue, was $13.9 million.
- Announced that data from 11 axatilimab abstracts, including 3 oral presentations, will be showcased at the 2025 ASH Annual Meeting. The abstracts highlight the potential for axatilimab to provide long-term benefit in recurrent or refractory chronic GVHD and the tolerability of axatilimab with ruxolitinib in newly diagnosed chronic GVHD.
- Two trials evaluating axatilimab in combination with standard of care therapies in newly diagnosed chronic GVHD patients are ongoing, including:
- A Phase 2, open-label, randomized, multicenter trial of axatilimab in combination with ruxolitinib in patients ≥ 12 years of age with newly diagnosed chronic GVHD.
- A pivotal Phase 3, randomized, double-blind, placebo-controlled, multi-center trial of axatilimab in combination with corticosteroids in patients ≥ 12 years of age with newly diagnosed chronic GVHD.
- Enrollment is ongoing in MAXPIRe, a Phase 2, 26-week randomized, double-blinded, placebo-controlled trial of axatilimab on top of standard of care in patients with idiopathic pulmonary fibrosis (IPF). The Company expects to complete enrollment in the trial by the end of 2025 with topline data anticipated in the second half of 2026.
https://www.biospace.com/press-releases/syndax-reports-third-quarter-2025-financial-results-and-provides-business-update?utm_source=chatgpt.com
BioSpace
Syndax Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Provides Business Update
Forwarded from 더바이오 뉴스룸
“정맥주사(IV) 제형의 항체의약품을 피하주사(SC) 제형으로 변경할 수 있는 약물 전달(DDS) 플랫폼인 ‘IVL-BioFluidic’을 출시했습니다.”
김주희 인벤티지랩 대표는 25일 서울 오크우드 프리미어 코엑스 센터에서 ‘비만 치료제 시대 글로벌 경쟁과 대응 전략’을 주제로 열린 ‘제약바이오 산업 혁신 포럼’에서 이같이 말했습니다.
이날 김주희 대표는 ‘미세유체 기반 플랫폼이 이끄는 차세대 제형 혁신’이라는 주제 발표에서 SC 제형 변경 플랫폼인 IVL-BioFluidic'의 접근방법에 대해 소개했습니다.
IVL-BioFluidic은 지난 10월 인벤티지랩이 출시한 미세유체 기반의 DDS 원천 기술을 바탕으로 개발된 플랫폼입니다. 항체의약품을 SC 제형으로 전환할 수 있다는 게 김 대표의 설명입니다. IVL-BioFluidic은 기존 항체의약품이 SC 제형 전환을 위해 히알루로니다제 등 추가 성분이 탑재된 것과 달리 입자 부피를 조정해 고용량의 SC 제형으로 구현한 것이 특징입니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=20174
김주희 인벤티지랩 대표는 25일 서울 오크우드 프리미어 코엑스 센터에서 ‘비만 치료제 시대 글로벌 경쟁과 대응 전략’을 주제로 열린 ‘제약바이오 산업 혁신 포럼’에서 이같이 말했습니다.
이날 김주희 대표는 ‘미세유체 기반 플랫폼이 이끄는 차세대 제형 혁신’이라는 주제 발표에서 SC 제형 변경 플랫폼인 IVL-BioFluidic'의 접근방법에 대해 소개했습니다.
IVL-BioFluidic은 지난 10월 인벤티지랩이 출시한 미세유체 기반의 DDS 원천 기술을 바탕으로 개발된 플랫폼입니다. 항체의약품을 SC 제형으로 전환할 수 있다는 게 김 대표의 설명입니다. IVL-BioFluidic은 기존 항체의약품이 SC 제형 전환을 위해 히알루로니다제 등 추가 성분이 탑재된 것과 달리 입자 부피를 조정해 고용량의 SC 제형으로 구현한 것이 특징입니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=20174
Forwarded from 주요공시 알리미
투자판단관련주요경영사항(임상시험결과) (완전관해 상태의 EBV양성 절외NK/T세포 림프종 환자를 대상으로 VTEBVN 관해 후 치료의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 제2상 임상시험 Topline data 수령)
https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251125900588
발행자 : 바이젠셀
종목 : 바이젠셀(308080)
https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251125900588
발행자 : 바이젠셀
종목 : 바이젠셀(308080)
Challenges and future directions of dual payload antibody–drug conjugates
dpADCs offer a promising approach to overcome tumor heterogeneity and resistance by delivering two distinct cytotoxic agents via a single antibody, but they present significant challenges in linker chemistry, DAR control, hydrophobicity management, analytical characterization, manufacturing scale-up, and complex clinical trial designs, with recent advances and ongoing clinical programs beginning to address these issues and guide future development strategies.
https://www.insights.bio/bioconjugation-insights/journal/article/3650/challenges-and-future-directions-of-dual-payload-antibodydrug-conjugates?utm_campaign=Dixit&utm_content=478226670&utm_medium=social&utm_source=linkedin&hss_channel=lcp-106543262
dpADCs offer a promising approach to overcome tumor heterogeneity and resistance by delivering two distinct cytotoxic agents via a single antibody, but they present significant challenges in linker chemistry, DAR control, hydrophobicity management, analytical characterization, manufacturing scale-up, and complex clinical trial designs, with recent advances and ongoing clinical programs beginning to address these issues and guide future development strategies.
https://www.insights.bio/bioconjugation-insights/journal/article/3650/challenges-and-future-directions-of-dual-payload-antibodydrug-conjugates?utm_campaign=Dixit&utm_content=478226670&utm_medium=social&utm_source=linkedin&hss_channel=lcp-106543262
BioInsights Publishing
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[IV Research]
Challenges and future directions of dual payload antibody–drug conjugates dpADCs offer a promising approach to overcome tumor heterogeneity and resistance by delivering two distinct cytotoxic agents via a single antibody, but they present significant challenges…
Challenges_and_future_directions_of_dual_payload_antibody–drug_conjugates.pdf
728.9 KB
[IV Research]
CrossBridge Bio Wins “Best Drug Developer” at 2025 World ADC Awards CrossBridge Bio’s proprietary platform integrates branched tripeptide linkers and dual-payload technology that enables the precise delivery of synergistic payload combinations within a single…
CrossBridge Bio: $15 Million CPRIT Grant Secured To Advance Lead Dual-Payload ADC Toward Clinical Trials
Preclinical data generated to date has shown that CBB-120 can produce strong and durable antitumor responses, including in models resistant to standard-of-care ADCs. The program attracted significant attention at the 2025 World ADC Conference, where it became the most-attended non-plenary presentation in the event’s history, pointing to growing scientific enthusiasm for the company’s platform.
https://pulse2-com.cdn.ampproject.org/c/s/pulse2.com/crossbridge-bio-15-million-grant/amp/
Preclinical data generated to date has shown that CBB-120 can produce strong and durable antitumor responses, including in models resistant to standard-of-care ADCs. The program attracted significant attention at the 2025 World ADC Conference, where it became the most-attended non-plenary presentation in the event’s history, pointing to growing scientific enthusiasm for the company’s platform.
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Forwarded from 글로벌 바이오헬스케어 뉴스
(AI 단백질 설계 선두주자, Profluent, 제프 베이조스 등으로부터 $106M 유치)
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AI 기반 단백질 설계 모델을 개발하는 Profluent가 $116M 규모 투자유치를 완료하였다. 이번 펀딩은 Altimeter Capital과 Bezos Expeditions*가 공동 리드하였다. (아마존 창업자 제프 베이조스 자금을 운용하는 패밀리오피스)
Profluent는 LLM으로 기능성 단백질을 생성할 수 있음을 최초로 입증하고,(Nature Biotech, 2023) AI로 처음부터 설계된 CRISPR 시스템을 개발하였다. (Nature, 2025)
이 회사의 Protein Atlas는 1,150억 개 이상의 고유 단백질을 포함하는 세계 최대 규모의 단백질 데이터베이스이다.
Profluent의 AI 설계 모델은 이미 제약 및 바이오텍 분야에서 활용되고 있고, 오픈 소스 유전자 편집기인 OpenCRISPR-1은 주요 제약사를 포함한 수천개의 회사/기관들이 사용하고 있었다.
이 회사는 2022년에 설립되었고, 본사는 캘리포니아 에머리빌에 위치해 있다.
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(written by 심수민, 파트너스인베스트먼트)
텔레그램 채널: https://t.iss.one/global_biohealthcare_news
https://www.fiercebiotech.com/biotech/artios-pharma-secures-115m-series-d-take-its-dna-damage-response-pipeline-deeper-clinic
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AI 기반 단백질 설계 모델을 개발하는 Profluent가 $116M 규모 투자유치를 완료하였다. 이번 펀딩은 Altimeter Capital과 Bezos Expeditions*가 공동 리드하였다. (아마존 창업자 제프 베이조스 자금을 운용하는 패밀리오피스)
Profluent는 LLM으로 기능성 단백질을 생성할 수 있음을 최초로 입증하고,(Nature Biotech, 2023) AI로 처음부터 설계된 CRISPR 시스템을 개발하였다. (Nature, 2025)
이 회사의 Protein Atlas는 1,150억 개 이상의 고유 단백질을 포함하는 세계 최대 규모의 단백질 데이터베이스이다.
Profluent의 AI 설계 모델은 이미 제약 및 바이오텍 분야에서 활용되고 있고, 오픈 소스 유전자 편집기인 OpenCRISPR-1은 주요 제약사를 포함한 수천개의 회사/기관들이 사용하고 있었다.
이 회사는 2022년에 설립되었고, 본사는 캘리포니아 에머리빌에 위치해 있다.
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(written by 심수민, 파트너스인베스트먼트)
텔레그램 채널: https://t.iss.one/global_biohealthcare_news
https://www.fiercebiotech.com/biotech/artios-pharma-secures-115m-series-d-take-its-dna-damage-response-pipeline-deeper-clinic
Fierce Biotech
Artios Pharma secures $115M series D to ramp up clinical efforts with DNA damage response pipeline
Artios Pharma collected $115 million from an oversubscribed series D that will support its growing ambitions for its pipeline of DNA damage response (DDR)-targeting cancer prospects. | The biotech will use the funds to extend its clinical ambitions for its…
Forwarded from 더바이오 뉴스룸
미국 상원 및 하원에서 각각 ‘국가 바이오제약 제조 우수 센터(National Biopharmaceutical Manufacturing Center of Excellence)’ 설립 법안이 발의됐습니다.
한국바이오협회 바이오경제연구센터에 따르면, 이번 법안 발의는 올 상반기 바이오기술안보위원회(NSCEB)가 발표한 국가 안보 및 생명공학 생태계 강화 방안의 후속 입법 조치입니다. 국가 바이오제약 제조 우수 센터를 설립하는 내용의 이번 법안은 상원과 하원에서 공화당 및 민주당 의원 6명이 지난 18일(현지시간) 각각 공동 발의했습니다.
바이오기술안보위원회는 미 의회가 미국 생명공학의 국가 안보 영향을 분석하고 리더십을 보장하기 위한 전략을 마련하기 위해 지난 2022년 설립한 입법 자문기관입니다. 바이오기술안보위원회는 올해 4월 “중국 바이오기업인 우시앱텍이 미국 바이오의약품 공급망에 뿌리 깊게 내려져 있는 탓에 미국의 보건 안보와 경제 안보에 위협이 된다”면서 국가 안보와 생명공학 생태계를 강화할 수 있는 방안에 대한 6가지 기본 원칙과 49개의 권고안을 발표한 바 있습니다.
‘바이오제조 우수법’으로 약칭된 이 법안은 미국 국립표준기술연구소(NIST)로 하여금 바이오제약 제조 우수 센터를 공개 경쟁을 통해 공공-민간 파트너십으로 설립하도록 지시하고 있습니다. 해당 법안은 이 센터를 통해 미국 우수 의약품 제조 및 품질 관리 기준(cGMP), 설계 기반 품질 고도화(QbD), 화학·제조·품질관리(CMC), 기타 관련 지침을 지원하는 환경에서 바이오제약 제조의 최첨단 기술을 시연할 수 있도록 하고, 지역사회 파트너들에게 인재 양성과 교육 기회를 부여할 계획입니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=20204
한국바이오협회 바이오경제연구센터에 따르면, 이번 법안 발의는 올 상반기 바이오기술안보위원회(NSCEB)가 발표한 국가 안보 및 생명공학 생태계 강화 방안의 후속 입법 조치입니다. 국가 바이오제약 제조 우수 센터를 설립하는 내용의 이번 법안은 상원과 하원에서 공화당 및 민주당 의원 6명이 지난 18일(현지시간) 각각 공동 발의했습니다.
바이오기술안보위원회는 미 의회가 미국 생명공학의 국가 안보 영향을 분석하고 리더십을 보장하기 위한 전략을 마련하기 위해 지난 2022년 설립한 입법 자문기관입니다. 바이오기술안보위원회는 올해 4월 “중국 바이오기업인 우시앱텍이 미국 바이오의약품 공급망에 뿌리 깊게 내려져 있는 탓에 미국의 보건 안보와 경제 안보에 위협이 된다”면서 국가 안보와 생명공학 생태계를 강화할 수 있는 방안에 대한 6가지 기본 원칙과 49개의 권고안을 발표한 바 있습니다.
‘바이오제조 우수법’으로 약칭된 이 법안은 미국 국립표준기술연구소(NIST)로 하여금 바이오제약 제조 우수 센터를 공개 경쟁을 통해 공공-민간 파트너십으로 설립하도록 지시하고 있습니다. 해당 법안은 이 센터를 통해 미국 우수 의약품 제조 및 품질 관리 기준(cGMP), 설계 기반 품질 고도화(QbD), 화학·제조·품질관리(CMC), 기타 관련 지침을 지원하는 환경에서 바이오제약 제조의 최첨단 기술을 시연할 수 있도록 하고, 지역사회 파트너들에게 인재 양성과 교육 기회를 부여할 계획입니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=20204
더바이오
美, 中 바이오 의존도 낮춘다…‘바이오제약 제조 우수 센터’ 설립 법안 발의
[더바이오 유수인 기자] 미국 상원 및 하원에서 각각 ‘국가 바이오제약 제조 우수 센터(National Biopharmaceutical Manufacturing Center of Excellence)’ 설립 법안이 발의됐다.26일 한국바이오협회 바이오경제연구센터에 따르면, 이번 법안