(자기 피부세포로 파킨슨병을 치료하는 Aspen Neuroscience, $115M 투자유치)

=====================
자가 세포치료 기반 파킨슨병 치료제 개발사, Aspen Neuroscience가 $115M 규모의 Series C 투자유치를 완료하였다.

이번 투자는 OrbiMed, Arch Venture Partners, Frazier Life Sciences, Revelation Partners, 가 공동 리드하고, 전략적 투자자로 길리어드 자회사의 Kite Pharma가 참여하였다.

주력 제품 ANPD001은 자가 세포 기반 파킨슨병 치료제인데, 환자 자신의 피부 세포를 신경 세포로 전환한 뒤 뇌에 이식하여 파킨슨병을 치료한다. 임상 1/2상 중이고, 14명의 환자에게 투여했는데, 운동 및 비운동 증상 모두에서 개선을 보이고 있다고 한다.

회사는 코호트 3 투여를 개시하였고, 내년 상반기에 FDA와 확증 임상 진입에 대해 논의하고자 한다. 그리고 자가 세포 치료제 분야 선두 주자인 Kite Pharma의 전략적 투자로 참여하면서, 제조, 임상 개발 및 상업화에 대한 지원을 해 줄 것으로 기대된다.

Aspen Neuroscience는 2018년에 설립되었고, 2020년에 $70M Series A를 받으며 공식 론칭한 뒤 2022년에 $147.5M의 Series B를 받았다. 회사는 미국 캘리포니아 샌디에고에 위치해 있다.

================
(written by 심수민, 파트너스인베스트먼트)

텔레그램 채널: https://t.iss.one/global_biohealthcare_news

https://www.prnewswire.com/news-releases/aspen-neuroscience-announces-115-million-series-c-financing-to-accelerate-personalized-cell-therapy-programs-302621124.html

통화가치 하락률 세계 1위…원화값만 곤두박질, 왜

수출이 호조를 이어가고 올해 경상수지는 사상 두 번째로 큰 흑자를 기록했다. 한국은행에 따르면 올해 3분기까지 경상수지 누적 흑자는 827억7000만 달러로, 지난해 같은 기간보다 23% 늘었다. 국가 신용 위험도 안정적이다. 21일 기준 5년물 국채 신용부도스와프(CDS) 프리미엄은 23.55bp로 탄핵 정국 당시 45bp대에서 크게 낮아졌고, 한국의 순대외금융자산도 2014년 127억 달러에서 올해 2분기 1조304억 달러로 80배 넘게 확대됐다. 주식 시장은 새 정부 출범 후 불과 보름 만에 3000선을 회복했고, 10월 이후로는 4000선 안팎에서 등락을 이어가고 있다. 그럼에도 원화 가치는 오르지 않고 있다.

문제는 이번 원화 약세가 이보다 훨씬 깊고 넓다는 점이다. 왜 유독 원화는 주요 통화국은 물론 바트·링깃·페소 같은 신흥국 통화 대비에서도 더 가파른 낙폭을 보일까.

전문가는 공통으로 “원화 약세는 달러 강세 요인도 있지만, 국내적 요인이 더 크기 때문에 한국 고유의 위험 프리미엄이 붙고 있다”는 점을 주목한다. 요즘 시장에서 가장 많이 거론되는 원인 중 하나는 개인·기업·연기금으로 이어지는 ‘달러 사냥’이다. 한국 경제에서 빠져나가는 달러 유출 규모와 속도가 주요 국가 대비 압도적으로 빠르고 심각하다고 분석한다.

https://naver.me/x5mIvTkL

알테오젠의 파트너사 MSD는 'Keytruda'와 'Keytruda Qlex'가 수술전후 근육 침투성 방광암(muscle-invasive bladder cancer)에서 FDA의 허가를 취득했다고 21일(현지시간) 밝혔습니다.

Cisplatin기반의 화학요법이 불가능한 환자군에 첫 번째로 허가된 PD-1 억제제 + ADC치료제(제품명: Padcev) 병용요법으로 수술 외에 치료방법이 없었던 환자들에게 면역항암제를 IV 또는 SC로 투약할 수 있는 치료옵션을 제공할 수 있다고 밝혔습니다.

자세한 내용은 아래 PR링크를 통해 확인해주시기 바랍니다.

MSD PR링크: https://www.merck.com/news/fda-approves-keytruda-pembrolizumab-and-keytruda-qlex-pembrolizumab-and-berahyaluronidase-alfa-pmph-each-with-padcev-enfortumab-vedotin-ejfv-as-perioperative-treatment-for/

(애보트, 혈액 기반 암진단 개발사, Exact Sciences $23B에 인수)

================
애브비의 의료기기 사업부문 애보트가 혈액 기반 암진단 개발사, Exact Sciences(NASDAQ:EXAS)를 $23B에 인수한다. (Equity Value $21B + 추정 부채 $1.8B)

이는 애보트 역사상 2번째로 큰 규모의 M&A 딜이다.

이번 계약으로 애보트는 급성장하는 $60B규모의 암 스크리닝 및 정밀 암 진단 시장을 선점하고자 한다.

Exact Sciences의 제품으로는 비침습적 대장암 검사 Cologuard, 유방암 개인 맞춤 치료를 위한 Oncotype DX, 암 조기 발견 및 미세 잔존 암(MRD) 검사인 Cancerguard 및 Oncodetect 등이 있다. 매출은 연 10% 이상으로 성장 중이고, 올해는 약 $3.2B으로 예상된다.

이 회사는 1995년에 설립되었고, 미국 위스콘신 매디슨에 위치해 있다.

================
(written by 심수민, 파트너스인베스트먼트)

텔레그램 채널: https://t.iss.one/global_biohealthcare_news

https://www.prnewswire.com/news-releases/abbott-to-acquire-exact-sciences-a-leader-in-large-and-fast-growing-cancer-screening-and-precision-oncology-diagnostics-segments-302621643.html

👍압타바이오, 면역항암제 'APX-343A' 유럽 특허 등록

압타바이오(대표이사 이수진)는 면역항암제 'APX-343A'의 유럽 물질특허를 취득했다고 24일 밝혔다. 회사는 이미 미국·일본·호주 등 주요 국가에서 물질특허를 확보하고 있으며, 이번 유럽 특허 등록으로 지식권 권리 기반을 강화했다.

회사에 따르면 'APX-343A'는 암미세환경(TME)에서 암관련섬유아세포(CAF)와 면역억제성 M2 대식세포 간 상호작용을 차단해 면역억제 환경을 개선하고, 면역세포의 종양 침투를 촉진하는 기전을 갖는다. 이 후보 물질은 2021년 미국식품의약국(FDA)에서 희귀의약품(ODD) 지정을 받았다.

회사는 앞서 'APX-343A'와 관련해 머크(MSD)와 임상시험 협력 및 공급계약(CTCSA)을 체결했다. 최근 'APX-343A'의 국내 임상 1상에서 첫 번째 코호트 환자 투약이 개시됐으며 회사는 임상을 신속히 추진해 초기 안전성·약동학(PK) 데이터를 확보해 나갈 계획이다.

🔗https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=71241

📌히트뉴스 텔레그램 채널 구독 https://t.iss.one/hitnews_telegram

10월 거래에서 가장 두드러진 흐름은 항체 기반 기술의 비중 확대다. 전체 거래의 41.2%가 항체 기반 자산이었고, 규모 기준으로는 63%를 차지했다. 주요 사례로는 다국적 제약사 로슈(Roche)와 중국 한소파마(Hansoh Pharma)의 CDH17 표적 ADC 후보물질인 ‘HS-20110(개발코드명)’, 베링거인겔하임(Boehringer Ingelheim)과 국내 바이오기업 에임드바이오(Aimed Bio)의 ADC 기반 기술, 삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)와 미국 프론트라인바이오파마(Phrontline Biopharma)의 EGFR×HER3 이중표적 듀얼페이로드 ADC 기반 기술을 적용한 ‘TH108(개발코드명)’, 다케다(Takeda)와 중국 이노벤트바이오로직스(Innovent Biologics, 이하 이노벤트)의 PD-1×IL-2R·CLDN18.2·B7-H3 기반 패키지 딜 등이 포함됐다.

전임상 또는 초기 임상 단계 자산에도 높은 계약 가치가 형성된 점도 특징이다. 114억달러(약 16조8300억원) 규모의 다케다와 중국 이노벤트 계약, 14억5000만달러(약 2조1400억원) 규모의 로슈와 한소파마 계약, 9억9100만달러(약 1조4600억원) 규모의 베링거인겔하임과 에임드바이오 계약 등 고액 거래가 이어졌으며, 이들 계약은 10월 초에만 4건 연속으로 체결돼 시장 초기부터 수요가 집중됐다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=20146

안녕하세요. 지투지바이오입니다. ^^

오늘은 세마글루타이드 특허 소식을 전해드리려고 합니다.

지투지바이오는 세마글루타이드 성분을 기반으로 총 5개 국가에 특허를 등록한 가운데 최근 캐나다에서도 특허를 등록하는 쾌거를 달성했습니다.

이번 캐나다에 등록된 특허의 출원 일자는 2021년 2월 15일로, 세마글루타이드 미립구 특허로는 가장 먼저 등록된 특허입니다.

국내에서 등록된 특허의 최초 출원일은 2020년 2월 14일이며, 일본·인도·러시아·호주는 캐나다와 모두 동일한 국제특허(PCT) 출원일로 등록됐습니다.

특히 세마글루타이드를 기반으로 남아공에서의 고생체이용률에 대한 특허 등록도 완료했습니다.

지투지바이오는 내년 세마글루타이드 성분의 당뇨/비만치료제 1개월 제형에 대한 임상 진입을 앞두고 있습니다.

약물의 함량은 25%, 35%로 분류해 각각에 대한 임상 진입을 진행할 예정입니다.

앞으로도 좋은 소식을 전해드리도록 하겠습니다.

감사합니다. ^^