로슈(Roche)의 경구용 에스트로겐수용체 분해제(SERD)인 ‘지레데스트란트(giredestrant)’가 임상3상에서 초기(early) 유방암 환자의 침습질환 재발 및 사망위험을 나타내는 침습적 무질병생존율(IDFS)을 개선시키며 1차종결점을 달성했습니다.

로슈는 지레데스트란트가 경구 SERD 중에서 최초로 수술후요법(adjuvant) 세팅에서 효과를 보인 것이라고 강조했는데요.

앞서 지난 9월 로슈는 유방암 2차치료제 세팅으로 진행한 evERA 임상3상에서도 지레데스트란트와 mTOR 저해제를 병용한 환자군이 표준요법(SoC) 병용군보다 무진행생존기간(PFS)을 개선시켰다고 발표한 바 있습니다. 로슈가 유럽종양학회(ESMO 2025)에서 발표한 데이터에 따르면 지레데스트란트 병용시 SoC보다 PFS를 ESR1변이군에서 62%, 전체환자군(ITT)에서 44% 더 개선시켰습니다.

https://www.biospectator.com/news/view/27014

Highlights

• EC use is linked to an increased risk of developing lung cancer. • Dual use of ECs and cigarettes shows a higher cancer risk than single use. • ECs may activate distinct carcinogenic molecular pathways. • Young EC users may be missed in lung cancer screening programmes. • ECs lack sufficient evidence as safe smoking cessation tools.

루닛이 중점을 두는 분야는 크게 AI 암 영상 진단 판독 보조 영역(루닛 인사이트, Lunit INSIGHT)과 AI 이미징 바이오마커 솔루션(루닛 스코프, Lunit SCOPE)이다. 지난해 5월 2600억원 규모로 진행한 볼파라 인수 역시 AI 기반 암 영상 진단 판독 보조 분야에서 유방암 AI 시장을 본격적으로 공략하려는 전략적 결정이었다. 서범석 루닛 대표는 지난해 4월 볼파라 인수 기자간담회에서 “유방암 AI 영역에서 전 세계 1등이 목표”라고 밝힌 바 있다.

볼파라는 미국 3500여곳의 병원에 유방암 검진 플랫폼을 납품하고 있다. 핵심 제품은 유방 밀도를 측정하는 ‘볼파라 덴서티’다. 유방촬영술 영상에서는 섬유 조직이 많은 구조일수록 영상이 전체적으로 하얗게 보이는데, 암 병변 역시 흰색 음영을 보이기 때문에 의료진이 실제 암 병변을 구분하기 어려운 편에 속한다.

볼파라 덴서티는 유방암 위험 평가에 도움을 주는 솔루션으로, 2차원 유방촬영술과 3차원 유방단층촬영술에서 유방 밀도를 객관적으로 측정할 수 있다. 특히 기술 진입장벽이 높아 미국 의료기관에서는 지속적으로 볼파라 덴서티 도입이 증가하는 추세다. 루닛에 따르면, 미국 내에서 유방암 밀도를 평가하는 의료기관(병원 및 이미징센터) 중 20%가 볼파라 덴서티를 사용하고 있다.

볼파라 인수를 추진한 근본적 배경은 결국 AI 경쟁의 핵심이 ‘데이터 확보’이기 때문이다. 생성형 AI 모델이 수억~수십억개의 데이터를 기반으로 정교해지듯이, 의료 AI도 데이터의 양과 질이 기술력을 결정한다. 볼파라는 현재까지 약 1억2000만장 규모의 유방암 데이터를 보유하고 있다. 이는 루닛이 볼파라 인수 직전인 2023년 기준 보유한 1000만장 규모의 유방 촬영 데이터와 비교해 12배 이상 많은 수치다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=20049

네오이뮨텍이 인터루킨-7(IL-7) 환자를 대상으로 T세포 증폭제 후보물질인 ‘NT-I7(Efineptakin Alfa)’을 투여한 결과 면역 회복 효능을 확인한 동정적 사용 임상 결과를 국제 학회에서 발표했습니다. 이번 연구에서 NT-I7은 저위험 인체유두종바이러스(Human papilloma virus, HPV) 관련 피부 악성 및 전암성 병변을 가진 환자에게서 깨끗히 치료되는 효과를 보여 주목을 받았습니다.

네오이뮨텍은 지난 18일부터 20일(현지시간)까지 오스트리아 빈에서 열린 ‘유럽면역결핍학회(ESID)-유럽혈액학회(EHA)-유럽소아종양학회(SIOPE) 공동 Focused 심포지엄 2025’에서 IL-7 결핍 환자를 대상으로 한 NT-I7 관련 연구 결과를 발표했다고 밝혔습니다.

이번 연구는 미국 보건복지부 산하의 국립 알레르기전염병연구소(NIAID)의 데릭 맥매스(Derek Macmath) 박사가 ‘IL-7 결핍 환자에서 나타나는 저위험 HPV 관련 피부 악성 및 전암성 병변 대상으로 한 새로운 사이토카인 대체 요법으로 치료 가능성 제시’를 주제로 발표했습니다.

이번 발표에서는 특히 환자 2번의 치료 경과가 공유됐습니. 환자 2번은 뚜렷한 피부 병변을 보였는데, NT-I7을 ‘단 1회’ 투여한 결과 피부 병변이 깨끗하게 치료되는 결과를 보였습니다. NT-I7 투여로 인한 근본적인 치료 방식으로 피부 병변까지 치료된 점에 대해 연구진은 주목할 만한 결과라고 강조했습니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=20063

에이비엘바이오가 성장의 축으로 제시하는 4가지 사업 분야 중


Grabody-B는 사노피를 시작으로 올해 GSK, 릴리와의 굴직한 기술이전 성과를 이뤄낸 만큼
많은 관심을 받는 동시에, 향후에도 기업 가치 증대에 지속적으로 기여할 전망입니다.

또한, 당사는 Grabody-B 뿐만 아니라 다른 3개의 사업에서도 Grabody-B 이상의 성과를 낼 것으로 기대하고 있습니다.

이에 따라 각 사업별 진행 상황 및 성과를 관련 기사와 함께 공유드립니다.


1. Grabody-T (4-1BB 기반 면역항암제 플랫폼)
- HER2 음성, CLDN18.2 양성 유방암 시장에서 Best-in-Class가 기대되는 ABL111(CLDN18.2x4-1BB)
- ORR 70.6%(유효 용량 83.3%), DCR 100%로 강력한 항암 효과 확인
- 2026년 1분기, 40명 추가된 임상 결과 발표 예정 및 우수한 데이터를 바탕으로 180명 규모의 임상 2상 진행 예정
- Grabody-T가 적용된 다른 파이프라인들(ABL503, ABL103, ABL105, ABL104) 역시 병용 진행 or 준비 중

2. 담도암 2차 치료제로 첫 상용화 로열티가 기대되는 ABL001
- 임상 2/3상 Top-line 데이터에서 ABL001+Paclitaxel 병용 군에서 ORR 17.1% 확인
- 대조군인 Paclitaxel 단독 군 ORR 5.3% & 기존 2차 치료 표준요법 FOLFOX의 ORR 4.9% 대비 3배 이상
- 피험자들의 생존기간이 예상치를 상회함에 따라, 2025년 말로 예상했던 데이터 발표가 2026년 1Q말로 3개월 이상 지연되며 상용화 기대감 상승

3. 이중항체 ADC
- 2025년 말, 2026년 초 각각 ABL206 & ABL209 FDA IND 신청 예정
- 기존 단일항체 ADC 대비 우수한 데이터를 확인해 나가는 중


*관련 기사 링크 : https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=27015

(코스닥)인벤티지랩 - 투자판단관련주요경영사항 (펩타이드 후보물질의 장기지속형 주사제 공동 연구ㆍ개발 계약)
https://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20251121900328

2025.11.21

1. 계약상대방
: 미국법인, Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc (이하 BIPI)

2. 계약의 주요내용
Boehringer Ingelheim의 추가 펩타이드 후보물질에 대한 장기지속형 주사제형 공동 연구계약

*역할 및 의무
- 인벤티지랩 : 추가 펩타이드 장기지속형 주사제 연구ㆍ개발
- 파트너 : 후보제형 평가 및 후속 개발 전략 수립 및 수행

3. 계약체결일 : 2025.11.21

4. 계약 기간 : 2025.11.21 ~ 제형 전달 시

5. 계약 금액 : 비공개

안녕하세요. 인벤티지랩입니다.
오늘 베링거 인겔하임과 추가 펩타이드 물질에 대한 공동연구개발계약을 체결하였습니다.

관련하여 기사 공유드립니다.

https://www.hankyung.com/amp/202511218264P

애널리스트 다반사 8

공모주 투자는 보통 방망이를 짧게잡는다. 락업이 있는 사람들이 아니라면 빠르면 상장 당일에도 매도를 하는 경우가 많다.

그래서 회사의 가이던스와 비전에대해 엄청난 수준의 증명이 요구되기보다는 It makes sense 정도의 피드백을 이끌어낼 수준의 논리와 근거, 내러티브면 충분하다. 어찌보면 고개를 끄덕일 수준의 설명이 확보되었다면 입을 떡 벌어재낄 비전이 더 중요한거 같기도하다.

그런데 상장이 완료되면? 이제 그때 발언과 떡밥을 회수하고 증명해야할 시기가 도래한다. 1, 2번까지는 excuse가 되지만 그 이후에도 도무지 증명을 해내지 못하면 이제 나락의 길이 열린다.

공모의 시기에서는 증명의 시간이 다소 유예되었을뿐이다. 언젠가는 증명을 해야한다. 그리고 그 시간은 생각보다 빨리 찾아온다. 그리고 증명을 성공하면 Good company에서 Great company가 된다. 내 섹터의 Great company가 다수 등장하길 소망한다.

(자기 피부세포로 파킨슨병을 치료하는 Aspen Neuroscience, $115M 투자유치)

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자가 세포치료 기반 파킨슨병 치료제 개발사, Aspen Neuroscience가 $115M 규모의 Series C 투자유치를 완료하였다.

이번 투자는 OrbiMed, Arch Venture Partners, Frazier Life Sciences, Revelation Partners, 가 공동 리드하고, 전략적 투자자로 길리어드 자회사의 Kite Pharma가 참여하였다.

주력 제품 ANPD001은 자가 세포 기반 파킨슨병 치료제인데, 환자 자신의 피부 세포를 신경 세포로 전환한 뒤 뇌에 이식하여 파킨슨병을 치료한다. 임상 1/2상 중이고, 14명의 환자에게 투여했는데, 운동 및 비운동 증상 모두에서 개선을 보이고 있다고 한다.

회사는 코호트 3 투여를 개시하였고, 내년 상반기에 FDA와 확증 임상 진입에 대해 논의하고자 한다. 그리고 자가 세포 치료제 분야 선두 주자인 Kite Pharma의 전략적 투자로 참여하면서, 제조, 임상 개발 및 상업화에 대한 지원을 해 줄 것으로 기대된다.

Aspen Neuroscience는 2018년에 설립되었고, 2020년에 $70M Series A를 받으며 공식 론칭한 뒤 2022년에 $147.5M의 Series B를 받았다. 회사는 미국 캘리포니아 샌디에고에 위치해 있다.

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(written by 심수민, 파트너스인베스트먼트)

텔레그램 채널: https://t.iss.one/global_biohealthcare_news

https://www.prnewswire.com/news-releases/aspen-neuroscience-announces-115-million-series-c-financing-to-accelerate-personalized-cell-therapy-programs-302621124.html

통화가치 하락률 세계 1위…원화값만 곤두박질, 왜

수출이 호조를 이어가고 올해 경상수지는 사상 두 번째로 큰 흑자를 기록했다. 한국은행에 따르면 올해 3분기까지 경상수지 누적 흑자는 827억7000만 달러로, 지난해 같은 기간보다 23% 늘었다. 국가 신용 위험도 안정적이다. 21일 기준 5년물 국채 신용부도스와프(CDS) 프리미엄은 23.55bp로 탄핵 정국 당시 45bp대에서 크게 낮아졌고, 한국의 순대외금융자산도 2014년 127억 달러에서 올해 2분기 1조304억 달러로 80배 넘게 확대됐다. 주식 시장은 새 정부 출범 후 불과 보름 만에 3000선을 회복했고, 10월 이후로는 4000선 안팎에서 등락을 이어가고 있다. 그럼에도 원화 가치는 오르지 않고 있다.

문제는 이번 원화 약세가 이보다 훨씬 깊고 넓다는 점이다. 왜 유독 원화는 주요 통화국은 물론 바트·링깃·페소 같은 신흥국 통화 대비에서도 더 가파른 낙폭을 보일까.

전문가는 공통으로 “원화 약세는 달러 강세 요인도 있지만, 국내적 요인이 더 크기 때문에 한국 고유의 위험 프리미엄이 붙고 있다”는 점을 주목한다. 요즘 시장에서 가장 많이 거론되는 원인 중 하나는 개인·기업·연기금으로 이어지는 ‘달러 사냥’이다. 한국 경제에서 빠져나가는 달러 유출 규모와 속도가 주요 국가 대비 압도적으로 빠르고 심각하다고 분석한다.

https://naver.me/x5mIvTkL

알테오젠의 파트너사 MSD는 'Keytruda'와 'Keytruda Qlex'가 수술전후 근육 침투성 방광암(muscle-invasive bladder cancer)에서 FDA의 허가를 취득했다고 21일(현지시간) 밝혔습니다.

Cisplatin기반의 화학요법이 불가능한 환자군에 첫 번째로 허가된 PD-1 억제제 + ADC치료제(제품명: Padcev) 병용요법으로 수술 외에 치료방법이 없었던 환자들에게 면역항암제를 IV 또는 SC로 투약할 수 있는 치료옵션을 제공할 수 있다고 밝혔습니다.

자세한 내용은 아래 PR링크를 통해 확인해주시기 바랍니다.

MSD PR링크: https://www.merck.com/news/fda-approves-keytruda-pembrolizumab-and-keytruda-qlex-pembrolizumab-and-berahyaluronidase-alfa-pmph-each-with-padcev-enfortumab-vedotin-ejfv-as-perioperative-treatment-for/