[IV Research]

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[IV Research]

유틸렉스(263050)-고형암 CAR-T 치료제 임상 중

기업개요

동사는 2015 년 2 월 설립된 면역세포 및 항체 기반의 항암제 개발 기업이다. 동사의 창업주인 권병세 교수는 1989 년, T 세포 활성화 인자인 “4-1BB”를 발견한 인물로 세계적으로 인정받는 석학이다.

최근 동사는 IBM, 삼성 SDS 등의 대기업을 거친 전문경영인인 유연호 공동대표를 영입해, 조직 재편을 발표한 바 있다. 앞서 언급한 바와 같이 권병세 대표가 세계적인 석학임에도, 동사의 각 파이프라인 임상 진전이 투자자들의 기대치에 비해 매우 더딘 속도를 보여왔고, 이는 곧 주가 하락으로 이어졌다. 동사의 연구 역량에는 큰 문제가 없다. 오히려 권병세 교수의 석학 인지도는 글로벌 탑급으로 4-1BB 발견 이후 관련 파이프라인 개발을 위해 동사를 설립했으나, 연구와 신약으로의 개발은 다른 역량을 요구하는 또 다른 영역이다.

유연호 공동대표 영입 이후 동사는 연구소, 신약개발본부, GMP 등으로 구분되어 있는 조직을 파이프라인 중심의 조직으로 재편하였다. 그간 연구소 조직처럼 운영되던 조직이 좀 더 바이오텍 “기업”의 면모를 보이며 임상 개발의 속도를 가속화하고 있다. 2024년에는 이러한 변화가 기업의 가치 상승으로 이어질 수 있을 것으로 기대한다.

2024년 주목할 신규 파이프라인

① EU-307은 고형암 적응증의 GPC3(Glypican-3) IL-18 CAR-T파이프라인으로, 임상1상을 진행 중이다. GPC는 간세포암 종양에서 과발현 되며, GPC3는 세포의 성장과 분화에 관여하는 것으로 알려져 있다. 또한 IL18의 종양미세환경을 개선시키는 역할이 CAR의 생존 유지를 늘려주며 암세포 사멸 효과를 극대화한다. 간암 적응증으로는 국내 최초로 CAR-T 임상을 진행중이며, 다른 CAR-T 치료제와 달리 고형암을 Target하기 때문에 향후 3차 치료제가 아닌, 2차 치료제로 진입이 가능할 것으로 기대한다. 현재 임상1상 총 12명 환자 대상 투약을 진행 중인 것으로 파악되며, 빠르면 1H24 중 중간 결과를 확인할 수 있을 것으로 기대한다.

② EU-103은 고형암 적응증의 VSIG4를 Target하는 파이프라인으로, 임상1상을 진행 중이다. 종양미세환경 내 대식세포를 M2(암 세포 성장을 촉진)에서 M1(암 세포의 성장을 억제)으로 전환시키며, 동시에 Killer T세포를 활성화하는 이중 기전이다. VSIG4를 Target하는 글로벌 파이프라인 중 가장 빠른 임상 단계이며, 경쟁약물의 경우 M2를 제거하거나 억제하는 기전인데 반해 EU-103은 M2를 M1으로 전환하는 기전이기 때문에 더욱 강력한 항암효과를 기대할 수 있을 것으로 판단한다. 현재 임상1상 총 15명 환자 대상 투약을 진행 중인 것으로 파악된다.

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