🖥🩺 Регуляторы готовят эксперимент по использованию обезличенных медданных без согласия пациентов. ЭПР поможет улучшить диагностику и лечение, а также ускорит разработку новых ИИ-технологий.

Минздрав совместно с Минэкономразвития и Минцифры подготовили проект экспериментального правового режима (ЭПР), который позволит использовать обезличенные медицинские данные без согласия субъекта персональных данных. Об этом рассказал заместитель министра здравоохранения Вадим Ваньков, сообщает Vademecum. Проект уже согласован с Росздравнадзором и ФСБ.

🎯 Обезличенные данные будут использоваться в опытно-конструкторских работах, при создании моделей машинного обучения, а также для проведения исследований клинической практики, в том числе для оценки и контроля качества лекарственных средств.

В ходе реализации ЭПР регуляторы обещают найти «золотую середину», при которой, с одной стороны, разработчики новых технологий смогут активно использовать доступную информацию для оперативного создания новых решений, с другой – будет обеспечена сохранность медицинских данных.

⚙️ Сбор, обработка и анализ информации будут проходить на специализированной цифровой платформе, доступ к которой будет предоставляться одобренным участникам. За пределами платформы смогут публиковаться только отчеты со статистическим анализом данных.

В настоящий момент проект проходит межведомственное согласование, а ЭПР планируется установить до конца 2025 года и реализовать в течение трех лет на территории всей страны. Оператором эксперимента может стать компания «К-скай».

📌 Сейчас ежедневно регистрируется 6 млн электронных медицинских документов, за 2024 год сформировано 1,7 млрд записей в таком формате. Всего регистрацию имеют 39 медизделий с искусственным интеллектом (ИИ), 28 из них – отечественное ПО.

С предложением использовать обезличенные медданные без получения письменного согласия на их обработку в 2022 году выступили АНО «Цифровая экономика», подчеркивая, что такая инициатива поспособствует развитию решений на основе ИИ в медицинской отрасли.

К идее вернулись в сентябре 2024 года, когда заместитель председателя Совета по развитию цифровой экономики при Совете Федерации Артем Шейкин сообщил о предложении сенаторов Минздраву создать механизм автоматического согласия пациентов на передачу обезличенных медицинских данных для обучения ИИ-решений. Порядок предполагалось применять при получении медпомощи по ОМС.

#медданные #ИИвмедицине #цифроваямедицина #МИС