[공시 안내]
금일 당사의 신규 임상 신청 건이 공시되었습니다.
이번 임상은 글로벌 제약사 J&J가 자사의 핵심 전략 자산 중 하나를 제공해 당사와 공동으로 진행하는 협력으로, 글로벌 제약사와의 협력 사례 가운데서도 매우 드문 의미있는 사례입니다.
특히 J&J가 전 세계 어디에도 승인되지 않은 핵심 전략 파이프라인인 파스리타미그(pasritamig)와 GI-102의 병용 임상에 협력하기로 한 것은, GI-102의 임상적 경쟁력과 당사의 개발 실행력에 대한 신뢰가 뒷받침되었기 때문에 가능했던 것으로 판단됩니다.
양사는 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC)을 대상으로 GI-102와 J&J의 파스리타미그(pasritamig)병용 임상을 한국 및 미국에서 진행할 예정입니다.
본 임상시험은 파스리타미그 1상 임상을 주도했던 콜롬비아 대학교 의과대학 Dr. Mark Stein 교수의 주도로 한국과 미국에서 진행되며 초기 데이터는 연내 확보롤 목표로 하고 있습니다.
향후 임상 승인 공시가 완료되는 대로 추가적으로 안내드리겠습니다.
양사의 핵심 파이프라인 간 시너지가 극대화될 수 있도록 최선을 다하겠습니다.
감사합니다.
임직원 일동 드림
https://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20260319900136
금일 당사의 신규 임상 신청 건이 공시되었습니다.
이번 임상은 글로벌 제약사 J&J가 자사의 핵심 전략 자산 중 하나를 제공해 당사와 공동으로 진행하는 협력으로, 글로벌 제약사와의 협력 사례 가운데서도 매우 드문 의미있는 사례입니다.
특히 J&J가 전 세계 어디에도 승인되지 않은 핵심 전략 파이프라인인 파스리타미그(pasritamig)와 GI-102의 병용 임상에 협력하기로 한 것은, GI-102의 임상적 경쟁력과 당사의 개발 실행력에 대한 신뢰가 뒷받침되었기 때문에 가능했던 것으로 판단됩니다.
양사는 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC)을 대상으로 GI-102와 J&J의 파스리타미그(pasritamig)병용 임상을 한국 및 미국에서 진행할 예정입니다.
본 임상시험은 파스리타미그 1상 임상을 주도했던 콜롬비아 대학교 의과대학 Dr. Mark Stein 교수의 주도로 한국과 미국에서 진행되며 초기 데이터는 연내 확보롤 목표로 하고 있습니다.
향후 임상 승인 공시가 완료되는 대로 추가적으로 안내드리겠습니다.
양사의 핵심 파이프라인 간 시너지가 극대화될 수 있도록 최선을 다하겠습니다.
감사합니다.
임직원 일동 드림
https://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20260319900136
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Forwarded from 더바이오 뉴스룸
지아이이노베이션이 다국적 제약사 존슨앤드존슨(J&J)의 핵심 신약 파이프라인과 자사 면역항암제 후보물질인 ‘GI-102(개발코드명)’의 병용 연구에 돌입합니다. 난치성 질환인 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC)을 타깃으로 글로벌 빅파마의 미승인 핵심 자산이 투입되는 이례적인 협력 사례라는 점에서 업계의 관심이 쏠리고 있습니다.
지아이이노베이션은 식품의약품안전처와 미국 식품의약국(FDA)에 ‘GI-102’와 J&J의 ‘파스리타미그(pasritamig)’ 병용요법의 항암 활성, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 제1b·2상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 공시했습니다.
이번 임상은 신규 호르몬 요법(NHT)에 실패한 mCRPC 환자 107명을 대상으로 진행됩니다. 이번 임상을 통해 ‘GI-102와 파스리타미그’ 병용 시 GI-102의 최대 내약 용량(MTD) 및 병용요법 권장 제2상 용량(RP2D)을 정의하고, 안전성·내약성을 평가합니다. 이후 확장 단계에서는 해당 병용요법의 항종양 활성을 확인할 예정입니다.
국내에서는 연세대 의과대학 세브란스병원과 서울아산병원이, 미국에서는 콜럼비아대 어빙메디컬센터(Columbia University Irving Medical Center)가 참여합니다.
글로벌 제약사가 전 세계에서 아직 승인되지 않은 자사의 파이프라인을 활용해 타사의 신약 후보물질과 병용 임상을 진행하는 것은 드문 사례로 꼽힙니다. 지아이이노베이션은 “GI-102의 임상적 경쟁력과 회사의 개발 실행력에 대한 신뢰가 반영된 것”이라고 설명했습니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=22916
지아이이노베이션은 식품의약품안전처와 미국 식품의약국(FDA)에 ‘GI-102’와 J&J의 ‘파스리타미그(pasritamig)’ 병용요법의 항암 활성, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 제1b·2상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 공시했습니다.
이번 임상은 신규 호르몬 요법(NHT)에 실패한 mCRPC 환자 107명을 대상으로 진행됩니다. 이번 임상을 통해 ‘GI-102와 파스리타미그’ 병용 시 GI-102의 최대 내약 용량(MTD) 및 병용요법 권장 제2상 용량(RP2D)을 정의하고, 안전성·내약성을 평가합니다. 이후 확장 단계에서는 해당 병용요법의 항종양 활성을 확인할 예정입니다.
국내에서는 연세대 의과대학 세브란스병원과 서울아산병원이, 미국에서는 콜럼비아대 어빙메디컬센터(Columbia University Irving Medical Center)가 참여합니다.
글로벌 제약사가 전 세계에서 아직 승인되지 않은 자사의 파이프라인을 활용해 타사의 신약 후보물질과 병용 임상을 진행하는 것은 드문 사례로 꼽힙니다. 지아이이노베이션은 “GI-102의 임상적 경쟁력과 회사의 개발 실행력에 대한 신뢰가 반영된 것”이라고 설명했습니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=22916
더바이오
지아이이노, ‘GI-102’+J&J ‘파스리타미그’ 병용 1b·2상 신청…mCRPC 타깃
[더바이오 지용준 기자] 지아이이노베이션이 다국적 제약사 존슨앤드존슨(J&J)의 핵심 신약 파이프라인과 자사 면역항암제 후보물질인 ‘GI-102(개발코드명)’의 병용 연구에 돌입한다. 난치성 질환인 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC)을 타깃으로 글로벌 빅파마의 미승인 핵심 자산이
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Forwarded from 더바이오 뉴스룸
지난 한주 동안 이슈였던 뉴스 '톱10'을 카드뉴스 형태로 송고합니다.
한주간 뉴스를 놓치셨거나, 한 번 더 간단히 보시려는 분들은 '더바이오 카드뉴스'를 챙겨주세요~!
[카드뉴스] 더바이오 주간 ‘톱10’ 뉴스(3월 3주차)
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=22964
한주간 뉴스를 놓치셨거나, 한 번 더 간단히 보시려는 분들은 '더바이오 카드뉴스'를 챙겨주세요~!
[카드뉴스] 더바이오 주간 ‘톱10’ 뉴스(3월 3주차)
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=22964
더바이오
[카드뉴스] 더바이오 주간 ‘톱10’ 뉴스(3월 3주차)
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주주님들께
지아이이노베이션의 GI-101A 임상 1상이 ASCO서 구두 발표로 채택 되었습니다.
여러가지 여건이 어려운 가운데 임직원 모두 최선을 다하고 있습니다.
주주님들의 많은 응원 부탁드립니다.
https://www.etoday.co.kr/news/view/2572480
지아이이노베이션의 GI-101A 임상 1상이 ASCO서 구두 발표로 채택 되었습니다.
여러가지 여건이 어려운 가운데 임직원 모두 최선을 다하고 있습니다.
주주님들의 많은 응원 부탁드립니다.
https://www.etoday.co.kr/news/view/2572480
이투데이
지아이이노베이션, 면역항암제 ‘GI-101A’ 임상 데이터 ASCO 구두 발표 채택
지아이이노베이션은 면역항암제 ‘GI-101A’의 임상 1상 데이터가 미국 임상종양학회(ASCO 2026)에서 구두 발표(Rapid oral abstract)로 채택됐다고 3일
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주주님께
지아이 주주레터 3월호가 발송되었습니다.
월간 주주레터를 받아보실 분들은 지아이이노베이션 홈페이지 주주레터 하단에서 구독신청을 해주시면 됩니다.
[지아이이노베이션 주주레터 링크]
https://www.gi-innovation.com/kr/sub/pr/letter.asp?mode=view&bid=17&s_type=&s_keyword=&s_cate=&idx=2144&page=1
아울러, 주주님들과의 소통 강화를 위해 GI 주주 전용 메일을 신설했습니다.
궁금하신 사항을 해당 메일([email protected])로 보내주시면, 주요 질의사항을 취합하여 텔레그램 채널 등을 통해 안내드릴 예정입니다.
이에 따라 주주레터는 향후 격월 발행으로 운영될 예정입니다.
감사합니다.
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궁금하신 사항을 해당 메일([email protected])로 보내주시면, 주요 질의사항을 취합하여 텔레그램 채널 등을 통해 안내드릴 예정입니다.
이에 따라 주주레터는 향후 격월 발행으로 운영될 예정입니다.
감사합니다.
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주주님께
지아이이노베이션이 오는 17일부터 22일(현지시간)까지 미국 샌디에고에서 개최되는 미국암연구학회(AACR 2026)에서 2건의 연구 결과를 발표하는데요.
자체 개발 플랫폼인 GI-SMART™를 기반으로 도출된 신규 파이프라인 중 하나인 GI-128의 전임상 결과와, 면역항암제 GI-102의 PK/PD 모델링 및 시뮬레이션 분석 결과를 공개할 예정입니다. 관련 기사 또는 보도자료 참고 부탁드립니다.
감사합니다.
https://www.gi-innovation.com/kr/sub/pr/press/press.asp?mode=view&bid=2&s_type=&s_keyword=&s_cate=&idx=2151&page=1
지아이이노베이션이 오는 17일부터 22일(현지시간)까지 미국 샌디에고에서 개최되는 미국암연구학회(AACR 2026)에서 2건의 연구 결과를 발표하는데요.
자체 개발 플랫폼인 GI-SMART™를 기반으로 도출된 신규 파이프라인 중 하나인 GI-128의 전임상 결과와, 면역항암제 GI-102의 PK/PD 모델링 및 시뮬레이션 분석 결과를 공개할 예정입니다. 관련 기사 또는 보도자료 참고 부탁드립니다.
감사합니다.
https://www.gi-innovation.com/kr/sub/pr/press/press.asp?mode=view&bid=2&s_type=&s_keyword=&s_cate=&idx=2151&page=1
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주주님들께
오늘 아침 신한증권에서 감자와 관련한 알림톡이 온 것을 여러 경로를 통해 확인했습니다.
'감자'는 진행하지 않음을 분명히 말씀드립니다. 해당 알림톡은 신한증권의 오류로 판단됩니다.
증권사와 내용을 파악 중이며 오류 관련 사항을 파악하는데로 다시 공지드리겠습니다.
주주님들 혼란이 없으시길 바랍니다.
감사합니다.
오늘 아침 신한증권에서 감자와 관련한 알림톡이 온 것을 여러 경로를 통해 확인했습니다.
'감자'는 진행하지 않음을 분명히 말씀드립니다. 해당 알림톡은 신한증권의 오류로 판단됩니다.
증권사와 내용을 파악 중이며 오류 관련 사항을 파악하는데로 다시 공지드리겠습니다.
주주님들 혼란이 없으시길 바랍니다.
감사합니다.
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주주님들께
오늘 아침 신한증권에서 감자와 관련한 알림톡은 전산 오류 임을 공식적으로 확인하여 공지드립니다.
증권사 측과 확인한결과 담당자가 회사 이름을 착각하여 이러한 오류가 발생하였다고 하며 당사는 이에대한 심각한 유감을 표하고 대응하고 있습니다.
당사는 '감자'를 검토한 적이 전혀 없으며 감자를 할 이유도 전혀 없음을 분명히 말씀드립니다.
감사합니다.
지아이이노베이션 임직원 드림.
오늘 아침 신한증권에서 감자와 관련한 알림톡은 전산 오류 임을 공식적으로 확인하여 공지드립니다.
증권사 측과 확인한결과 담당자가 회사 이름을 착각하여 이러한 오류가 발생하였다고 하며 당사는 이에대한 심각한 유감을 표하고 대응하고 있습니다.
당사는 '감자'를 검토한 적이 전혀 없으며 감자를 할 이유도 전혀 없음을 분명히 말씀드립니다.
감사합니다.
지아이이노베이션 임직원 드림.
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주주님께
한양증권 오병용 위원님 리포트 공유드립니다.
감사합니다.
지아이이노베이션 드림.
https://drive.google.com/file/d/1z3Xj_KHm3Q-o0u7SCNO8z-stx2p6Hj39/view
한양증권 오병용 위원님 리포트 공유드립니다.
감사합니다.
지아이이노베이션 드림.
https://drive.google.com/file/d/1z3Xj_KHm3Q-o0u7SCNO8z-stx2p6Hj39/view
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지아이이노베이션 주주님께
안녕하세요.
오늘 글로벌 제약사 J&J의 파스리타미그(pasritamig)와 GI-102 병용 임상과 관련하여 미국 IND 승인이 완료되었음을 안내드립니다.
이에 따라 본격적으로 임상에 돌입할 예정입니다.
감사합니다.
지아이이노베이션 IR/PR 올림
https://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20260420900479
안녕하세요.
오늘 글로벌 제약사 J&J의 파스리타미그(pasritamig)와 GI-102 병용 임상과 관련하여 미국 IND 승인이 완료되었음을 안내드립니다.
이에 따라 본격적으로 임상에 돌입할 예정입니다.
감사합니다.
지아이이노베이션 IR/PR 올림
https://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20260420900479
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지아이이노베이션 주주님께
안녕하세요. 지아이이노베이션 IR/PR팀입니다.
오늘 공시된 내용과 관련하여 주주님께 안내드립니다.
지아이이노베이션의 창업자인 장명호 대표는 지난 2년간 약 70억 원 규모의 자사주를 지속적으로 매입해 왔습니다. 이는 회사의 성장성과 기업가치에 대한 창업자의 확고한 확신에 기반한 결정이며, 책임경영의 의지를 명확히 보여줍니다.
자사주 매입 과정에서 발생한 취득금액 및 제반 금융비용을 포함한 총 관련 금액은 약 86억 원 규모로, 이번 주식담보대출은 이러한 투자 재원을 확보하기 위한 금융 조치입니다.
회사는 창업자가 회사의 성장성과 기업가치에 대해 흔들림 없는 확신을 가지고 있으며, 이를 실제 자사주 매입을 통해 지속적으로 실행해 왔다는 점을 다시 한 번 강조드립니다.
앞으로도 저희 지아이이노베이션은 책임경영을 바탕으로 차별화된 파이프라인과 글로벌 경쟁력을 통해 기업가치의 본질적 성장을 지속적으로 실현해 나가겠습니다.
지아이이노베이션을 믿고 함께해 주시는 주주 여러분께 깊이 감사드립니다.
지아이이노베이션 IR/PR 올림
https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260420000511
안녕하세요. 지아이이노베이션 IR/PR팀입니다.
오늘 공시된 내용과 관련하여 주주님께 안내드립니다.
지아이이노베이션의 창업자인 장명호 대표는 지난 2년간 약 70억 원 규모의 자사주를 지속적으로 매입해 왔습니다. 이는 회사의 성장성과 기업가치에 대한 창업자의 확고한 확신에 기반한 결정이며, 책임경영의 의지를 명확히 보여줍니다.
자사주 매입 과정에서 발생한 취득금액 및 제반 금융비용을 포함한 총 관련 금액은 약 86억 원 규모로, 이번 주식담보대출은 이러한 투자 재원을 확보하기 위한 금융 조치입니다.
회사는 창업자가 회사의 성장성과 기업가치에 대해 흔들림 없는 확신을 가지고 있으며, 이를 실제 자사주 매입을 통해 지속적으로 실행해 왔다는 점을 다시 한 번 강조드립니다.
앞으로도 저희 지아이이노베이션은 책임경영을 바탕으로 차별화된 파이프라인과 글로벌 경쟁력을 통해 기업가치의 본질적 성장을 지속적으로 실현해 나가겠습니다.
지아이이노베이션을 믿고 함께해 주시는 주주 여러분께 깊이 감사드립니다.
지아이이노베이션 IR/PR 올림
https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260420000511
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지아이이노베이션 주주님들께
안녕하세요. 지아이이노베이션 IR/PR팀입니다.
어제 GI-102와 키트루다 병용요법의 1차 치료제 임상 2상 승인이 공시되어 주주님들께 뉴스로 기쁜 소식을 전해드립니다. 이를 통해 저희는 한국과 미국에서 모두 환자 등록 준비를 마쳤습니다.
이와 더불어, GI-102는 식품의약품안전처 ‘길잡이’ 프로그램에 선정되었으며, 이는 사회적 중요성과 '조기 상용화' 필요성이 높은 혁신신약으로서의 가치를 공식적으로 인정받은 결과입니다. 특히, 항암제 분야에서는 총 3개 신약만이 선정되었습니다. 이 프로그램을 통해 식약처 GI-102 전담 프로젝트 매니저(PM)가 배정되어 조기 상용화를 위한 밀착 지원이 제공됩니다.
한편, GI-102는 흑색종에서 식약처 개발중 희귀의약품, FDA 패스트트랙으로 지정된 바 있습니다. 흑색종 조기 상업화를 위해 임직원 모두 전력을 다하겠습니다.
지아이이노베이션을 믿고 함께해 주시는 주주 여러분께 깊이 감사드립니다.
지아이이노베이션 IR/PR 올림
안녕하세요. 지아이이노베이션 IR/PR팀입니다.
어제 GI-102와 키트루다 병용요법의 1차 치료제 임상 2상 승인이 공시되어 주주님들께 뉴스로 기쁜 소식을 전해드립니다. 이를 통해 저희는 한국과 미국에서 모두 환자 등록 준비를 마쳤습니다.
이와 더불어, GI-102는 식품의약품안전처 ‘길잡이’ 프로그램에 선정되었으며, 이는 사회적 중요성과 '조기 상용화' 필요성이 높은 혁신신약으로서의 가치를 공식적으로 인정받은 결과입니다. 특히, 항암제 분야에서는 총 3개 신약만이 선정되었습니다. 이 프로그램을 통해 식약처 GI-102 전담 프로젝트 매니저(PM)가 배정되어 조기 상용화를 위한 밀착 지원이 제공됩니다.
한편, GI-102는 흑색종에서 식약처 개발중 희귀의약품, FDA 패스트트랙으로 지정된 바 있습니다. 흑색종 조기 상업화를 위해 임직원 모두 전력을 다하겠습니다.
지아이이노베이션을 믿고 함께해 주시는 주주 여러분께 깊이 감사드립니다.
지아이이노베이션 IR/PR 올림
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