[지아이이노베이션 주주님께]

최근 이어지는 주가 하락으로 많은 주주님들께서 걱정이 크실 것으로 생각합니다.
그러나 회사의 사업 진행 상황은 주가와 무관하게 매우 안정적으로 추진되고 있음을 말씀드립니다.

면역항암제 GI-101A와 GI-102 모두 글로벌 제약사들과 기술이전 및 공동개발 논의가 활발히 진행 중입니다.

그 외 GI-301(유한양행), GI-108 등 주요 파이프라인 모두 계획대로 순조롭게 진행되고 있습니다.

지아이이노베이션의 펀더멘탈은 견고하며,
현재의 하락은 회사의 내재가치와는 무관한 단기적인 시장 변동성으로 보고 있습니다.

주주님들의 우려를 잘 알고 있으며,
좋은 결과와 가시적인 성과로 보답드릴 수 있도록 최선을 다하겠습니다.

감사합니다.
㈜지아이이노베이션 임직원 일동

지아이 주주레터 10월호가 발송되었습니다.
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[지아이이노베이션 주주레터 링크]
https://www.gi-innovation.com/kr/sub/pr/letter.asp?mode=view&bid=17&s_type=&s_keyword=&s_cate=&idx=1624&page=1

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[지아이이노베이션 미래에셋 Corporate Day 자료 링크]
지난 11월 26일 진행된 미래에셋 Corporate Day 자료가 업로드 되었습니다. 관심있으신 분들은 아래 링크로 다운로드 받으실 수 있습니다.
https://www.gi-innovation.com/kr/sub/investors/ir.asp

지아이 주주레터 12월호가 발송되었습니다.
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[지아이이노베이션 주주레터 링크]
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[지아이이노베이션 주주님께]

최근 시장 상황 및 주가 변동성으로 인해 우려가 크실 주주 여러분께 회사의 입장을 전해드립니다.

현재 지아이이노베이션의 주요 파이프라인 연구개발, 글로벌 파트너사들과의 협업, 상업화 및 기술이전은 순조롭게 진행되고 있음을 분명히 말씀드립니다.

또한, 회사는 중장기 사업 추진을 위한 충분한 유동성과 재무적 안정성을 확보하고 있습니다.

저희 임직원 모두는 오직 기업가치 제고와 성과 창출이라는 본질에 집중하며 흔들림 없이 정진하겠습니다.

주주 여러분께서 보내주시는 지속적인 신뢰와 성원에 깊은 감사를 드리며 앞으로도 투명하게 소통하도록 하겠습니다.

감사합니다.
(주)지아이이노베이션 임직원 일동

[지아이이노베이션 주주님께]

주주 여러분 안녕하십니까.
최근 시장에 무분별하게 유포되고 있는 유상증자설에 대하여 회사의 명확한 입장을 밝힙니다.

첫째, 재무 구조는 그 어느 때보다 견고합니다. 지난해 주주님들의 성원으로 유·무상증자 절차를 성공적으로 마무리하였으며, 현재 900억 원 규모의 자금을 보유하고 있습니다. 또한 지난해부터 마일스톤 유입이 본격화됨에 따라 R&D 및 운영 자금 조달에 전혀 문제가 없음을 강조드립니다. 따라서 현재 떠도는 유상증자 루머는 전혀 사실이 아님을 말씀드립니다.

둘째, 주요 파이프라인 임상은 계획대로 순항 중입니다.
-GI-102 (키트루다 병용): 해당 임상은 병용요법의 항암 활성과 안전성 확인을 성공적으로 마친후 적응증 확장 단계로 진입한 상태입니다. 비즈니스 전략상 데이터 공개 시점이 다소 조정되었으나, 임상 결과는 매우 긍정적입니다.
-GI-101A: 올해 상반기 내 임상 데이터 공개를 앞두고 있으며, 기타 임상 단계/전임상 단계 파이프라인 개발 역시 차질 없이 진행되고 있습니다.

셋째, 글로벌 기술이전(L/O) 성과 창출에 총력을 다하고 있습니다. 현재.글로벌 파트너사들과 기술이전을 위한 긴밀한 협의를 지속적으로 진행 중에 있습니다. 주주 여러분께서 기다리시는 결실을 하루빨리 전달해 드릴 수 있도록 모든 역량을 집중하고 있으며, 가시적인 성과로 회사의 가치를 증명하겠습니다.

회사는 시장 상황에 흔들림 없이 본업에 매진하고 있으며, 주주가치 제고와 빠른 주가 회복을 위해 최선을 다할 것을 약속드립니다. 근거 없는 루머에 현혹되지 마시고, 회사의 행보를 믿고 지켜봐 주시기를 당부드립니다.

감사합니다.

(주)지아이이노베이션 임직원 일동

지아이 주주레터 1월호가 발송되었습니다.
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[지아이이노베이션 주주레터 링크]
https://www.gi-innovation.com/kr/sub/pr/letter.asp?mode=view&bid=17&s_type=&s_keyword=&s_cate=&idx=1912&page=1

지난 1월 30일(금) 공시된 내용(GI-101A 단일·병용요법 FDA 임상1/2상 변경 https://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20260130901367 )과 관련하여 뉴스가 게재되었습니다. 상세한 내용은 아래 링크를 통해 확인해 주시기 바랍니다.

https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=73436

주주님들께 안내드립니다.

금일 머니투데이의 "코스닥 부실기업 상폐 속도" 관련 뉴스(https://www.mt.co.kr/stock/2026/02/03/2026020220013813106)로 인해 우려 섞인 문의가 있어, 당사의 정확한 현황을 공유드립니다. 결론부터 말씀드리면 당사는 해당 기사에서 언급된 리스크와 전혀 무관합니다.

1. 기술특례 상장 기업으로서 2027년까지 관리종목 지정 유예
-당사는 기술특례 상장 기업으로서, 매출과 무관하게 2023년 상장후 2027년까지 관리종목 지정이 유예됩니다.

2. 매출요건 충족
-코스닥 관리종목 지정 기준은 '연간 매출 30억 미만'입니다. 하지만 당사의 2025년 매출은 58억 원이며, 현재 900억 원 규모의 자금을 보유하고 있어 재무 안전성은 견고합니다.

3. 탄탄한 매출 성장세와 기반 기술을 통해 회사 가치 지속적 성장 예상
-강화된 상장폐지 규정은 실적이 없는 부실기업을 타깃으로 합니다. 탄탄한 기술력과 매출 성장 가능성을 보유한 당사는 상장 유지 및 운영에 어떠한 차질도 없음을 명확히 밝힙니다.

기사 내용으로 인해 불필요한 혼란이나 오해가 없으시길 바라며, 당사는 앞으로도 주주가치 제고와 성과로 보답하겠습니다.

[공시 안내]

GI-102의 호주 임상시험이 공시되었습니다.
이번 공시는 기존에 진행 중인 GI-102 임상시험에 호주 기관이 추가된 사항입니다.

이에 따라 GI-102 임상은 한국, 미국, 호주에서 진행됩니다.

임상시험 기간은 IND 최초 승인일(2023년 1월 13일)로부터 5년이며,
공시일로부터 5년이 아님을 참고해 주시기 바랍니다.

임상 디자인은 다음과 같습니다.

-파트 A: GI-102 단독요법 (정맥주사, IV)
-파트 B: GI-102 단독요법 (피하주사, SC)
-파트 C: GI-102 + 화학항암제 또는 엔허투(Trastuzumab deruxtecan) 병용요법
-파트 D: GI-102 + 키트루다(Pembrolizumab) 병용요법


https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260204900395
https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260204900481

[공시 안내]

GI-101A의 임상시험 변경(한국 식품의약품안전처 승인)이 공시되었습니다.
https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260204900856

이번 공시는 2025년 9월 5일 GI-101A 임상시험의 임상 디자인 변경 신청건(https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250905900534)에 대한 승인건으로
임상 2상에서 무작위 배정(Randomized) 설계를 적용하여
GI-101A와 키트루다(pembrolizumab) 병용요법의 항암 활성을 평가할 예정입니다.

임상시험 기간은 GI-101A 식약처 IND 최초 승인일(2023년 6월 28일)로부터 5년이며,
공시일 기준이 아님을 참고해 주시기 바랍니다.

-공시 관련 뉴스 첨부드리오니 참고 부탁드립니다.
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=73436
https://biz.heraldcorp.com/article/10667195?ref=naver

더불어 본 임상은 지난 1월 30일 공시된 미국 FDA 제출과 동일한 임상으로 승인이 되는대로 공시될 예정입니다.(https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260130901367)

[공시 안내]
2월 4일 공시된 「주식등의 대량보유상황보고서」와 관련하여 주주 여러분께 안내드립니다.
지아이이노베이션은 2023년 3월 30일 상장 당시, 경영 안정성과 주가 변동성 최소화를 위해 최대주주 및 특수관계자 지분에 대해 3년간 '의무보유확약(락업)'을 체결한 상태로 시장에 진입하였습니다.

이에 따라 장명호, 홍준호 대표를 포함한 최대주주 및 특수관계자의 지분은 2026년 3월 30일까지 매각이 제한되어 있습니다.

다만, 특별관계자 61인 중 '공동목적확약'을 맺은 주주들은 매각이 가능하며 이들이 매각을 할 경우 장명호 대표 명의로 일괄 공시되고 있습니다. 이번 공시는 관련 규정에 따라 최대주주(장명호 대표)의 특별관계자들 거래 내역을 대표하여 공시하는 것으로, 매도주체는 장명호 대표가 아닌 특별관계자('공동목적 보유확약' 주주 중 기관 및 개인)임을 알려드리오니 착오 없으시길 바랍니다.

https://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20260204000601

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=22111(더바이오)

https://n.news.naver.com/article/015/0005248552?sid=105(한국경제)

지아이이노베이션 102 SC 기사입니다.
더 좋은결과를 위해 최선을 다하겠습니다 👍

[공시 안내]
 
지난 6일 매출액 관련 공시에 대해 안내드립니다.
 
1.매출액 23,943% 성장
-약 58.4억 원 달성 (전년 대비 약 240배 증가)
-마일스톤 수령을 통한 매출 구조가 시작되었습니다.
 
2. 944억 원의 자금력
-가용 자금 총 944억 원 보유 (현금 및 채권형 상품)
-재무 안정성이 매우 견고하여 부실 우려 전혀 없음을 안내드립니다.
 
3. 관리종목 및 상폐 우려 "무관"
-매출 요건(30억) 완벽 충족 및 2027년까지 관리종목 유예
-상장 유지 및 운영에 어떠한 차질도 없음을 강조드립니다.

https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260206902482

근거 없는 루머에 현혹되어 피해를 입으시는 일이 없도록, 앞으로도 정확한 회사 정보를 공유하도록 하겠습니다.

[공시알림]

10일 공시된 GI-102 임상시험변경승인 신청에 대해 궁금하신 주주님들이 많으실 것으로 생각됩니다.

관련해 상세한 내용이 담긴 뉴스를 전해드리오니 참고부탁드립니다.

https://n.news.naver.com/article/016/0002599113?sid=101

관련공시
https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260210901420

지아이이노베이션 임상 변경에 따른 사업 전략이 구체적으로 담긴 더바이오 뉴스 공유드립니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=22227

IV리서치에서 오늘 발간된 리포트 공유드립니다.

Iv리서치 자료는 이 파일로 확인해주시면 됩니다.

[IV Research]

지아이이노베이션(358570)-안전한 IL-2의 서프라이즈한 사업성과를 기대

기업개요

동사는 자체 개발 기술인 GI-SMART™ 플랫폼을 기반으로 다중 융합단백질 신약을 발굴하는 신약 개발 기업이다. 주요 파이프라인으로는 이중융합 단백질 면역사이토카인 GI-101A, GI-102와 IgE Trap 단백질 알레르기 질환 치료제 GI-301 등이 있다.

GI-102 조건부 허가가 가까워지는 중

동사는 GI-102의 파이프라인 가치를 극대화하기 위해 현재 병용임상 중인 적응증 중 전이성 흑색종에 초점을 맞춰 추가적인 개발 전략을 추진한다. 임상2b상은 이전에 치료를 받은 적 없는 흑색종 환자를 대상으로 하며 GI-102+키트루다 병용요법과 키트루다 단독요법을 Head to head 비교한다. 임상적으로 의미 있는 결과를 확보할 경우 흑색종 1차 치료로 바로 진입할 수 있는 근거를 마련하는 것으로 향후 동사의 기업가치에 중요한 Driver가 될 전망이다. 특히 국내에서 흑색종은 희귀질환으로 분류되어 있다. 이에 식약처는 해당 임상에서 추가 n수를 확보하여 단일 최적 용량군을 도출할 경우 임상2상에 대한 조건부 승인 가능성을 시사한 것으로 파악된다. 동사는 이러한 규제 유연성에 기반해 한국 내 신속 허가 전략을 모색 중에 있으며, 이는 전체 개발일정 단축 및 조기 상업화 측면에서 중요한 전환점이 될 것으로 기대된다.

림프구 저하증 치료제 조건부 승인 기대

GI-102는 림프구 저하증 치료제로의 확장을 추진 중이다. GI-102의 림프구 저하증 적응증 임상은 임상2b상으로 설계될 예정이다. 동 임상은 투여 후 1~2개월 이내에 1차 지표의 평가가 가능하다는 점에서 항암제 대비 개발 효율성과 시장 진입 속도 측면에서 모두 빠르고 효율적으로 진행될 수 있을 것으로 기대한다. 해당 적응증에 대해서는 2027년 식약처 조건부 품목허가 신청을 목표로 개발을 진행 중이다.

항노화 파이프라인 상업화 준비

GI-102는 관계사인 지아이롱지비티의 상업화된 유산균 GIB-7과 세계적인 기술 경연 대회인 XPRIZE Healthspan에 함께 참가하였다. GIB-7은 서울대병원에서 진행된 노인 대상 인체적용시험에서 근육 증가, 불면 및 우울 증상 완화, 장건강 지표 개선 등 결과를 도출한 바 있다. 동사와 지아이롱지비티는 58개국 600여개 기관 중 준결승에 해당하는 Semi Final에 진출하였으며, 글로벌 투자자 발표 대상 8개 기업 중 하나로 선정되었다. GI-102와 GIB-7의 병용은 현재 한국과 호주에서 건강한 노인 및 암 생존자 12명을 대상으로 임상2a상 임상을 진행하고 있다. 동 데이터는 2026년 4월 제출 예정이며, 이를 바탕으로 7월 상위 10개 기업 선정 결과가 발표될 예정이다.

https://t.iss.one/IVResearch

https://blog.naver.com/ivresearch/224192232056