조기주식회 공부방
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평범한 직장인 투자자의 조기은퇴 도전기

by 벤저민규, 리아멍거, 학봉이, 성공을바라본다
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2025.06.16 07:39:57
기업명: 디앤디파마텍(시가총액: 1조 500억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험결과) (대사이상지방간염 (MASH) 치료제 DD01의 미국 임상 제2상 Topline data 수령)

* 임상명칭 : 과체중/비만을 동반한 대사이상지방간질환 (MASLD)/대사이상지방간염 (MASH) 환자를 대상으로 48주요법 기간동안 투여하는 DD01의 유효성, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 제2상, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약대조, 평행군 임상시험
* 대상질환 : 대사이상지방간염 (MASH)
* 임상단계 : 미국 FDA 임상시험 제2상

* 승인기관 : 미국 식품의약국(FDA)
* 임상국가 : 미국

* 시험목적 : 과체중/비만을 동반한 대사이상지방간질환 (MASLD)/대사이상지방간염 (MASH) 환자에서 DD01의 유효성, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 연구로, 1차 목적은 위약군 대비 투여군의 간내 지방함량의 감소 비율을 MRI-PDFF 방법으로 측정하여 DD01의 약력학 평가를 진행하는 것이며, 그 외에 간조직 생검을 포함한 약력학 및 안전성/내약성 등 추가적인 평가를 목적으로 함
* 임상방법 : DD01의 유효성, 안전성 및 내약성을 평가하는 제2상, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약대조, 평행군 임상시험으로 68명 내외의 환자를 DD01군과 위약군으로 약 34명씩 1:1 무작위 배정하고 48주동안 1주 1회 DD01 또는 위약을 피하주사로 투여하면서 유효성, 안전성 및 내약성 평가

* 임상결과
유효성 결과: 시험약 투여 전 (Baseline) 대비 간 지방이 30% 이상 감소한 피험자의 비율은 DD01 투여군에서 75.8%, 위약 투여군에서 11.8%로 나타났으며, 그 차이는 통계적으로 유의하였음.
(p<0.0001).

* 기타투자판단 관련사항

- 상기 사실발생(확인)일은 당사가 외부 통계분석 업체로부터 Topline data를 전달받은 날짜입니다.
- 본 임상 결과는 당사의 보도자료 및 IR자료 등으로 활용할 예정입니다.

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250616900001
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=347850
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https://m.sports.naver.com/kbaseball/article/119/0002969054

한화가 홈 36경기 중 32차례로 가장 많은 매진을 기록했다. 한화는 4월 13일(일)부터 6월 5일(목)까지 홈 24경기 연속 매진을 기록하며 KBO 리그 홈 연속 경기 매진 신기록을 달성했다. 이어서 삼성이 홈 경기 39경기 중 31차례, 뒤이어 LG가 35경기에서 21차례, 롯데가 33경기에서 24차례를 기록 하는 등 4개 구단이 20차례 이상 매진을 기록하고 있다.

1,244만 관중페이스
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오늘 추가팩 입고날이라 구매했습니다. 5개만 가져가라네요.
3장에 1,000원인데 퀄좀 높이고 5장에 3,000원해도 살거 같은데요.
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고객예탁금이 2022년 4월 이 후 처음 65조원을 넘기네요.

보통 저점 대비 20% 이상 증가하면 종목 장세에 영향을 준다고 보는데..그 이상 유입되고 있긴 합니다.
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https://n.news.naver.com/mnews/article/005/0001784044?sid=105&lfrom=kakao
보고서에 따르면 문체부는 ‘K-콘텐츠 창작 전 과정 국가지원 강화’를 위한 제작 비용 세액공제 대상에 게임을 포함했다. 세제 지원 근거를 마련하기 위해 조세특례제한법 개정을 추진한다. 수출 규모가 크거나 연관산업 파급효과 높은 콘텐츠가 대상인데, 게임 외에도 영상, 출판, 음악, 웹툰이 들어갔다. 2030년까지 점진적으로 규모와 대상을 확대한다는 계획이다.
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https://www.investchosun.com/site/data/html_dir/2025/06/17/2025061780142.html

상징적인 첫 사례가 되면 좋겠네요.. 이런 걸 꿈꾸지도 못하게 만들어야 국장 체질이 개선되는거죠.
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📹[최초공개 2부]디앤디파마텍 집중 분석! 지방간 효과, 체중감소, 혈당조절 1석 3조!?

https://www.youtube.com/watch?v=A5XPJZkcuJs

📌인터뷰 내용
🔥1. 보스턴파마 GSK 20억달러와 디앤디파마텍 DD01 차이

🔥2. FGF21(보스턴파마) / GLP-1, 글루카곤(디앤디파마텍) 경쟁력

🔥3. 24주, 48주 데이터에 대한 기대감.

🔥4. MASH는 생존의 문제!

🔥5. DD01 2상 데이터 발표 이후 "해외 IB"는 어떤 반응??

🔥6. 이슬기 대표님의 빅파마 기술이전에 대한 생각...

🔥7. MASH 시장에 대한 이슬기 대표님의 생각...


🔥8. DD01에 대한 향후 계획과 목표....

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저도 디앤디파마텍을 좋아하는 이유 중에 하나가 데이터가 너무 좋습니다.

디앤디파마텍의 경구제의 가치는 아직 잘 모르겠지만 최근 발표된 DD01의 가치만으로도 충분히 현 시총보다 더 높게 오를수 있다고 생각하네요.

2년전 펩트론을 처음 투자 할 당시에 앞으로 비만치료제 시장이 엄청 나게 커질것이고, 그동안 시장규모를 크게 보지 않았던거 약이 없었기 때문이라고 이야기 했었습니다.

그리고 주변에서 주로 물어보던 질문이 향 후에 비만 시장만큼 커질 분야가 어디가 있냐?라고 물어보면 그때 당시에 “NASH”라고 대답했었습니다.

최근에는 MASH로 통영되고 있는데 비만시장만큼이나 큰게 MASH 시장이고 최근 효과가 뛰어난 제품들이 하나 둘 개발 중이고 상용화 된다면 그 규모가 상당히 커질거라 생각합니다.

그 중에 DD01은 MASH에서도 경쟁사 대비 뛰어난 효과를 12주차에 입증했는데 추가로 다른 경쟁사들이 없는 혈당강하,체중감소의 효과를 가지고 있습니다.

다시 말하면 추후 데이터 연구를 봐야겠지만 이 제품이 성공적으로 개발된다면 다른 약제와 다르게 적응증을 당뇨와 비만까지도 확장 할수 있습니다.

MASH 적응증 하나의 약물과 는 당연히 차별화가 되겠죠.

그리고 아마도 혈당감소와 체중감소가 유의미하게 지속된다면 분명 CVOT개선에도 효과가 있을거라 판단됩니다.

아직 장기 데이터가 더 필요하지만 12주차 데이터가 너무 좋았기에 분명 수 많은 빅파마들은 DD01에 많은 관심을 두고 있을거라 생각하네요.
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조기주식회 공부방 pinned «저도 디앤디파마텍을 좋아하는 이유 중에 하나가 데이터가 너무 좋습니다. 디앤디파마텍의 경구제의 가치는 아직 잘 모르겠지만 최근 발표된 DD01의 가치만으로도 충분히 현 시총보다 더 높게 오를수 있다고 생각하네요. 2년전 펩트론을 처음 투자 할 당시에 앞으로 비만치료제 시장이 엄청 나게 커질것이고, 그동안 시장규모를 크게 보지 않았던거 약이 없었기 때문이라고 이야기 했었습니다. 그리고 주변에서 주로 물어보던 질문이 향 후에 비만 시장만큼 커질 분야가…»