📣
Закрыт набор в клиническое исследование новой вакцины для профилактики Covid-19

Вакцина Конвасэл - субъединичная рекомбинантная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, разработанная Санкт-Петербургским НИИ вакцин и сывороток ФМБА России.
Вакцинным антигеном выступает нуклеокапсидный белок (N-белок), содержащий генетическую информацию, которая не меняется у разных штаммов вируса SARS-CoV-2.
В связи с этим вакцина Конвасэл обладает гораздо большей иммуногенностью, чем традиционные вакцины, содержащие антитела к S-белку вирусной оболочки и может быть использована для профилактики инфекции Covid-19, вызванной различными штаммами вируса.
Вакцина Конвасэл прошла все необходимые фазы клинических исследований, где продемонстрировала высокую эффективность и безопасность, и уже зарегистрирована для применения в России (Регистрационное удостоверение ЛП-00796 от 18.03.2022г).
Исследование одобрено Министерством здравоохранения РФ, Этическим комитетом.

Для участия в исследовании приглашаются добровольцы старше 18 лет, не имеющие тяжелых сопутствующих заболеваний, у которых за последние 6 месяцев не было зарегистрировано инфекции Covid-19 и не проводилась вакцинация, в том числе вакциной Конвасэл.
Добровольцу будет необходимо 4 раза посетить исследовательский центр.
В ходе исследования добровольцы будут тщательно обследованы, в том числе они сдадут ПЦР-тест и антитела к вирусу SARS-CoV-2.
Вакцина вводится внутримышечно, время наблюдения в исследовательском центре после вакцинации – 30 минут. Сертификат о вакцинации не предоставляется.
За участие в исследовании предусмотрена компенсация транспортных расходов в сумме 5 000 рублей. Оплата наличными.

Расписание визитов:
День 0 - Скрининг: врачебный осмотр, анализы, ПЦР-тестирование COVID-19;
День 1 - Визит 1: – врачебный осмотр, вакцинация, выдача дневника, выплата 2 000 руб.
День 28 - Визит 2: – врачебный осмотр, проверка дневника, выплата 1 000 руб.;
День 180 - Визит 3: – врачебный осмотр, проверка и возврат дневника, выплата 2000 руб.
Наши контакты:
Департамент клинических исследований ООО «ОЛЛА-МЕД»
г. Москва, 9-я Парковая, 8а (5 минут от м. Первомайская)
Если Вы хотите принять участие в исследовании, напишите врачу-исследователю Марии Вячеславовне, WhatsApp +7 (993) 202-78-40

Мы ждем Вас и ответим на все Ваши вопросы!

Завершен набор:
Бляшечный псориаз (ADAL)

Активный набор: ГамТБВак - вакцина от туберкулеза ,


Окончен набор: аАКДС-М

Окончен набор: препарат тегопразан - ГЭРБ

Завершен набор - псориаз(UKM).

Набор завершен - ревматоидный артрит, обострение хронического бронхита, вакцина от Ковид-19, псориаз.

📣
Набор в клиническое исследование по лечению псориаза завершен.

С 17 июля 2023 приглашаем пациентов 18-75 лет с бляшечным псориазом средней или тяжелой степени, которые еще не получают биологическую терапию, принять участие в клиническом исследовании нового генно-инженерного препарата Устекинумаб (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия). Препаратом сравнения является препарат Стелара (Силаг АГ, Швейцария), который успешно применяется в мире с 2009 года.
Все участники исследования будут случайным образом разделены на 2 группы. Участники исследования группы I на протяжении всего исследования будут получать исследуемый препарат подкожно (вторая инъекция препарата проводится через 4 недели после первой, последующие – каждые 12 недель). Участники исследования группы II будут получать препарат сравнения Стелара® подкожно (вторая инъекция препарата проводится через 4 недели после первой, последующие – каждые 12 недель) на протяжении 28 недель, а затем будут получать исследуемый препарат еще на протяжении 24 недель с возможной коррекцией дозы препарата в процессе терапии по решению врача-исследователя в зависимости от достигнутого эффекта. Общая продолжительность лечения и наблюдения в рамках исследования составит 64 недели. В ходе исследования пациенты будут тщательно обследованы, все процедуры, выполняемые на визитах и само лечение полностью бесплатно для пациента.
Исследование одобрено Министерством здравоохранения РФ и Этическим комитетом.
Если Вы заинтересованы в участии в исследовании, напишите на Вотсапп главному исследователю профессору Виталию Александровичу Охлопкову 8 (913) 961 66 22 или врачу-исследователю Владиславу Руслановичу Гайтукаеву 8 (962) 960 38 23
Исследовательский центр находится в 5 минутах от м. Первомайская, ул. 9-я Парковая, 8а, клиника «Олла-Мед», департамент клинических исследований.

📣
Закрыт набор в клиническое исследование по лечению ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких).

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) – тяжелое заболевание дыхательных путей, которое развивается, чаще всего, у курящих людей после 40 лет. Прием лекарственных препаратов в виде ингаляций позволяет замедлить или остановить прогрессирование заболевания и существенно улучшить качество жизни пациентов.
Если Вам уже была диагностирована ХОБЛ, либо Ваш лечащий врач высказывал предположение, что Вы страдаете этим заболеванием, Вы можете принять участие в клиническом исследовании нового ингаляционного препарата для лечения данного заболевания.
Мы ждем пациентов с диагнозом ХОБЛ в возрасте от 40 до 75 лет без тяжелой сопутствующей патологии, которые еще не получают ингаляционной терапии, либо получают только один бронхорасширяющий препарат. После обследования пациенты будут случайным образом распределены на группы. Одна группа получит оригинальный препарат Спирива Респимат, который давно и успешно применяется для лечения пациентов с ХОБЛ. Пациенты второй группы будут принимать копию этого препарата через небулайзер, который останется у пациента после окончания исследования. Исследование длится около 3 месяцев, все обследования, лечение и консультации пульмонолога для пациентов бесплатны. Исследование одобрено Министерством здравоохранения РФ.
Если Вы заинтересованы в участии в исследовании, напишите на вотсапп главному исследователю профессору Марии Вячеславовне Вершининой 8 (993) 202-78-40.

📣
Продолжается набор в клиническое исследование по противотуберкулезной вакцине.
НОВАЯ ВАКЦИНА ОТ ТУБЕРКУЛЕЗА ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ:
ПРОФИЛАКТИКА РЕЦИДИВОВ
Приглашаем пациентов III группы диспансерного наблюдения

В исследовательском центре клиники ООО «ОЛЛА-МЕД» (г. Москва) проводится отбор участников в многоцентровое клиническое исследование туберкулезной рекомбинантной вакцины ГамТБвак у пациентов, перенесших туберкулез органов дыхания. Рекомбинантная бустерная вакцина, не содержащая живых микроорганизмов, разработана в ФГБУ «НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи» Минздрава России.

Цель исследования: оценка эффективности вакцины для предупреждения рецидива туберкулеза.
Исследование одобрено Министерством здравоохранения РФ.

Критерии включения:
- Возраст 18-45 лет (включительно);
- Учет по III группе диспансерного наблюдения не более двух лет после клинического излечения;
- Малые остаточные изменения без отягощающих факторов либо отсутствие остаточных изменений после излечения от туберкулеза;
- Отсутствие анамнестических данных о положительных результатах анализов ВИЧ, HBsAg или антител к вирусу гепатита С;
- Отсутствие анамнестических данных о других клинически значимых хронических заболеваний органов дыхания (бронхиальная астма, интерстициальные заболевания легких и т.п.);
- Отсутствие анамнестических данных о наличии любого аутоиммунного заболевания (СКВ, сахарный диабет 1 типа и т.п.);
- Способность и готовность выполнять процедуры визитов;

План исследования: двойное слепое плацебо-контролируемое исследование (пациенты получат вакцину ГамТБвак или плацебо с вероятностью 1:1)
На визите скрининга будет проведено обследование пациента, включающее рентгенографию ОГП в двух проекциях, общий анализ крови, биохимический анализ крови, анализы на ВИЧ и маркеры гепатитов, общий анализ мочи, ЭКГ.
После получения результатов обследования пациенты будут вакцинированы ГамТБвак/плацебо с ревакцинацией через два месяца. Через 7 дней после каждой вакцинации предполагается визит наблюдения с повторной сдачей анализов. Через 12 и 24 месяца после вакцинации пациенты пройдут повторное обследование в том же объеме, что и на визите скрининга.

Для участия в исследовании:
1. Должно быть соответствие критериям включения;
2. У участника есть возможность бесплатно обследоваться в течение двух лет и получить современную вакцину, уменьшающую риск рецидива туберкулеза;
3. В случае заинтересованности в участии в исследовании, его контактные данные нужно передать в исследовательский центр, после чего врач-исследователь свяжется с ним по телефону, подробно расскажет об участии в исследовании и ответит на все возникшие вопросы;
4. Отправьте контактные данные (имя, отчество и номер телефона) на служебный WhatsApp центра 8 (985) 931-05-51.

Исследовательский центр находится в 5 минутах от м. Первомайская, ул. 9-я Парковая, 8а, клиника «Олла-Мед», департамент клинических исследований.

📣
Обновление - набор завершен.
Приглашаем пациентов 18-65 лет с ранее установленным диагнозом гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), эрозивного эзофагита или с недавно возникшими жалобами на изжогу, чувство кома за грудиной, принять участие в клиническом исследовании нового препарата Тегопразан. Препаратом сравнения является препарат Нексиум (эзомепразол), который успешно применяется в мире длительное время.
Все участники исследования будут случайным образом разделены на 2 группы. Участники исследования группы I на протяжении всего исследования будут получать исследуемый препарат Тегопразан в таблетках в течение 28 дней. Участники исследования группы II будут получать препарат сравнения Нексиум на протяжении 28 дней. После 4 недельного курса терапии на основании проведенной гастроскопии принимается решение о возможном продлении терапии еще на 28 дней в зависимости от достигнутого эффекта. Общая продолжительность лечения и наблюдения в рамках исследования составит от 45 до 75 дней. В ходе исследования пациенты будут тщательно обследованы. Все процедуры, выполняемые на визитах и само лечение полностью бесплатно для пациента.
Если Вы заинтересованы в участии в исследовании, напишите на Вотсапп + 7 (926) 623-51-11 главному исследователю, врачу-гастроэнтерологу, к.м.н., Макарчуку Павлу Александровичу.
Исследовательский центр находится в 5 минутах от м. Первомайская, ул. 9-я Парковая, 8а, клиника «Олла-Мед», департамент клинических исследований.

📣 Обновление - закрыт набор в клиническое исследование, целью которого является изучение иммуногенности и безопасности новой бустерной вакцины (вакцины для ревакцинации) против дифтерии, столбняка и коклюша, бесклеточная адсорбированная с уменьшенным содержанием антигенов - аАКДС.
Исследование одобрено в МЗ РФ и этическом комитете.
Разработанная в НПО «Микроген» вакцина успешно прошла исследование 1 фазы, в котором была установлена хорошая переносимость, низкая реактогенность, высокая безопасность вакцины аАКДС-М. В настоящее время в российских исследовательских центрах проводится завершающая фаза клинического исследования вакцины аАКДС-М, в их числе наша клиника. Мы приглашаем мужчин и женщин 18-60 лет, вакцинированных от коклюша и дифтерии более 10 лет назад, для участия в исследовании. В рамках исследования наши участники будут тщательно обследованы для уточнения состояния здоровья, после чего пройдут вакцинацию и останутся под наблюдением наших врачей в течение 3 месяцев.
Все обследования и вакцинация одной из вакцин (Адасель или аАКДС-М) бесплатны для участников, также возможна компенсация транспортных расходов в сумме 5000 руб.
Если Вы хотите принять участие в исследовании, пишите.
Мы ждем Вас и ответим на все Ваши вопросы.

📣 Скрининг окончен.
Приглашаем пациентов 18-65 лет с бляшечным псориазом средней или тяжелой степени, которые еще не получают биологическую терапию, принять участие в клиническом исследовании нового генно-инженерного препарата Адалимумаб. Препаратом сравнения является препарат Хумира®️ (ЭббВи, США), который успешно применяется в мире с 2002 года.
Все участники исследования будут случайным образом разделены на 2 группы.
Участники исследования группы I на протяжении всего исследования будут получать исследуемый препарат Адалимумаб на визитах в исследовательский центр подкожно каждые 2 недели до 16 недели, последующие инъекции – каждые 6 недель. Участники исследования группы II будут получать препарат сравнения Хумира®️ подкожно в таком же режиме. Общая продолжительность лечения и наблюдения в рамках исследования составит 56 недель. В ходе исследования пациенты будут тщательно обследованы, все процедуры, выполняемые на визитах и само лечение полностью бесплатны для пациента.
Исследование одобрено в МЗ РФ и в Этическом комитете.
Если Вы заинтересованы в участии в исследовании, напишите на вотсапп главному исследователю профессору Виталию Александровичу Охлопкову
Исследовательский центр находится в 5 минутах от м. Первомайская, ул. 9-я Парковая, 8а, клиника «Олла-Мед», департамент клинических исследований.
Тел. +7 913 961-66-22

📣 Скрининг продолжается.
В «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» разработана новая противотуберкулезная вакцина ГамТБвак, предназначенная для ревакцинации первично иммунизированных БЦЖ взрослых людей.
В настоящее время в российских исследовательских центрах проводится завершающая фаза клинического исследования вакцины ГамТБвак для уточнения эффективности вакцины для предотвращения рецидивов у лиц, переболевших туберкулезом.
Исследование одобрено Министерством здравоохранения РФ.
Исследовательский центр ООО «Олла-Мед» приглашает мужчин и женщин старше 18 лет, переболевших туберкулезом, которые находятся в III группе диспансерного наблюдения для участия в многоцентровом плацебо-контролируемом исследовании. В рамках исследования наши участники будут тщательно обследованы для уточнения состояния здоровья, после чего пройдут вакцинацию и останутся под наблюдением наших врачей в течение двух лет.
Все обследования и вакцинация бесплатны для участников!

Наши контакты:
Департамент клинических исследований ООО «ОЛЛА-МЕД»
г. Москва, 9-я Парковая, 8а (м. Первомайская)
Если Вы хотите принять участие в исследовании, напишите главному исследователю профессору Марии Вячеславовне Вершининой, WhatsApp +7 (993) 202 7840

Мы ждем Вас и ответим на все Ваши вопросы!

Наш канал поздравляет уважаемых коллег, врачей-ревматологов и благодарит их за помощь пациентам!
Вы избавляете людей от боли, спасибо вам большое!

📣
Продолжается набор пациентов 18-65 лет для участия в клиническом исследовании эффективности и безопасности препарата Плевоскол (ООО «Гелеспон», Россия).
В рамках исследования пациентам проводится бесплатная колоноскопия.
Исследование одобрено Министерством здравоохранения.
Препаратом сравнения является препарат Фортранс® (Ипсен Консьюмер Хелскеа САС, Франция), который успешно применяется в мире более 20 лет.
Все участники исследования будут случайным образом разделены на 3 группы.
Группа 1 – прием лекарственного препарата Плевоскол, в режиме применения: полная доза утром в день дневной колоноскопии, однократное применение.
Группа 2 - прием лекарственного препарата Плевоскол, в режиме применения: дробный, с ночным перерывом (1/2 дозы накануне вечером + 1/2 дозы утром в день колоноскопии), дробное применение.
Группа 3 – прием лекарственного препарата Фортранс®, в режиме применения: полная доза вечером накануне дневной колоноскопии, однократное применение.
Максимальная продолжительность лечения и наблюдения в рамках исследования составит 11 дней. В ходе исследования пациенты будут тщательно обследованы, все процедуры, выполняемые на визитах и само обследование полностью бесплатно для пациента.
Если Вы заинтересованы в участии в исследовании, напишите на вотсапп или в ТГ врачу-исследователю. Владислав Русланович 8 962 960 38 23
Исследовательский центр находится в 5 минутах от м. Первомайская, ул. 9-я Парковая, 8а, клиника «Олла-Мед», департамент клинических исследований.
Количество мест для ближайшего обследования ограничено.

📣
Новая информация.
На 1 апреля есть время для колоноскопий по протоколу с Плевосколом.
Скрининг в исследование в интервале 24-28.03, получение препарата 29-31.03, процедура 01.04.2025 в интервале с 10 до 15 часов. Есть 2 свободных места.

📣
Новая информация.
На 24 апреля есть возможность для проведения колоноскопий, для 3 пациентов.
Скрининг в исследование в интервале с 17 по 21 апреля, получение препарата с 19 по 22 апреля, колоноскопия 24.04.2025 в интервале с 9 до 15 часов. Есть 3 свободных места.

📣
Обновление информации по набору в исследование эффективности и безопасности препарата Плевоскол (ООО «Гелеспон», Россия).

Набор на май пока закрыт. Возможно, появится 1 или 2 места, о чем будет сообщено дополнительно.

📣
Обновление информации по набору в исследование эффективности и безопасности препарата Плевоскол (ООО «Гелеспон», Россия).

Даты следующих эндоскопий 25 мая и 15 июня.
Скрининг возможен в интервалы
19-22 мая
06-11 июня
Конкретные даты скрининга обсуждаются индивидуально.

Департамент клинических исследований ОЛЛА-МЕД поздравляет с праздником всех причастных к клиническим исследованиям!
Какова же подоплека такого изображения на поздравительной открытке?
Дело в том, что (как считается в индустрии) первое исследование провел морской врач Джеймс Линд.
По всем признакам это было открытое проспективное исследование лечения цинги в параллельных группах.
Далее будет одна из версий этой истории.

Лимонное чудо: как шотландец победил смерть на море. История великого открытия
1747 год. Доктор Джеймс Линд, молодой врач королевского флота Великобритании, сидел в своей каюте на корабле, на котором служил и размышлял о цинге - страшном заболевании, уносившем жизни многих моряков. Он изучил все доступные медицинские книги, но так и не нашел действенного лекарства.

В этот день доктора посетила мысль: может быть, свежие фрукты помогут от цинги, ведь больные страдают от недостатка витаминов? Он решил проверить эту идею на практике. На корабле было достаточно больных цингой моряков. Линд разделил их на 6 групп и дал каждой разное лечение: сидр, уксус, купорос, морская вода, пряная паста и апельсин с лимоном.

К удивлению Линда, моряки, получавшие цитрусовые соки, быстро выздоравливали!

Особенно эффективным оказался лимонный сок. Линд с восторгом осознал, что сделал великое открытие! Он опубликовал свои результаты, и цитрусовые стали использовать для лечения и профилактики цинги по всему флоту. Так благодаря наблюдательности и настойчивости одного врача были спасены тысячи жизней.

Линд был счастлив, что его открытие помогло стольким людям. Но он не собирался останавливаться на достигнутом. Доктор продолжал экспериментировать с лечением цинги и других болезней, свирепствовавших на кораблях.
Однажды к Линду обратился капитан, чей экипаж страдал от страшных язв на ногах, не поддававшихся лечению. Доктор предположил, что причиной может быть отсутствие в пище витамина C, и посоветовал капитану обеспечить команду свежими фруктами и овощами. К удивлению капитана, язвы начали заживать, а больные выздоравливать!

До конца своих дней Джеймс Линд продолжал спасать жизни людей. Его имя навсегда вошло в историю медицины как человека, который открыл один из важнейших методов профилактики и лечения цинги и других болезней - правильное питание и витамины.

Факты, только факты

Чтобы сделать повествование более живым, рассказ частично является художественным вымыслом автора канала.

Давайте разберемся, что является достоверными фактами:

1) Джеймс Линд действительно был шотландским врачом королевского флота Великобритании в 18 веке.

2) В 1747 году он провел одно из первых клинических исследований, где обнаружил, что лимонный сок помогает лечить цингу. Он опубликовал эти результаты в своем труде "О цинге" в 1753 году.

3) Линд продолжал экспериментировать с диетой и питанием для лечения различных болезней. Он был пионером в использовании клинических испытаний и одним из первых медиков, признавших важность гигиены и питания.

В 1753 году Линд опубликовал «Трактат о цинге», в которой на основе своих исследований изложил всё, что он знал о заболевании от других авторов, описал свои эксперименты, основанный на них метод профилактики и лечения, а также собственные рассуждения о причинах заболевания[6].

Идеи Линда не встретили поддержку, поскольку противоречили убеждениям высокопоставленных влиятельных докторов. В результате во время вскоре последовавших войн от цинги погибло больше британских моряков, чем от боевых действий.

Ссылка на Вики