https://naver.me/GzEQ69EV

당뇨병으로 인해 발생하는 여러가지 합병증으로 미세혈관이나 대혈관 합병증 등이 있는데요.

미세혈관 합병증 -> 망박 / 신장 / 신경 질환
대혈관 합병증 -> 뇌혈관 / 말초혈관 질환

등이 당뇨병의 합병증으로 꼽힙니다.

체내 혈당 수치가 높으면, 체내 떠다니는 알부민, LDL 등의 지단백 성분들과 반응하여 최종 당산화물 (AGEs, advanced glycation end product)를 형성합니다. (대표적인 예시로 HbA1c)

그리고 이런 최종 당산화물 AGE 들이 축적되어 염증세포 반응을 일으켜 혈관에 손상을 가하는 것이죠.

-> 이러한 혈관 손상은... 큰 혈관들이 아닌 작은 혈관들에 먼저 영향을 미칩니다.
-> 그리고 작은 혈관의 대표적인 예시가 바로 신경 혈관인 것이죠
-> 따라서 고혈당이 신경 혈관에 지속적인 부담 요소가 될 수 있는 것인데...


알츠하이머 환자에게 GLP-1 를 투여하게 될 경우, 혈당으로 인한 이러한 신경 혈관 부담을 억제 => 알츠하이머 완화를 기대할 수 있는 것입니다.

https://clinicaltrials.gov/study/NCT01843075

한국 시간 기준 어제 저녁, AAIC 학회에서 노보의 리라글루타이드를 활용한 임상 2b 상 결과가 발표되었습니다.
리라글루타이드의 경우 신규 약물인 위고비가 아닌 기존 약물인 1일 주사제 삭센다/빅토자의 원천 물질입니다
(임상이 2014년에 시작해서, 당시엔 위고비가 없었습니다)

경증 알츠하이머를 앓는 204명의 환자에게
Lira 1.8mg 과 위약을 각각 12개월동안 매일 복용한 것인데요, 이후 PET, MRI, 인지테스트 등을 통해 환자의 알츠하이머 개선정도를 측정했습니다.

연구 결과
리라글루타이드 그룹은 측두엽 및 회색질의 손상이 더 적었고 (P<0.001)
>최대 18% 수준의 인지 저하 둔화 (P=0.01)을 보였습니다.
> 특히 전두엽, 측두엽, 두정엽 등에서의 뇌부위의 위축을 거의 50% 가까이 감소시키는 것으로 나타났습니다. (https://aaic.alz.org/releases-2024/glp-drug-liraglutide-may-protect-against-dementia.asp)


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이전 글에도 언급하였지만 본 연구는 리라글루타이드를 통해

> 뇌의 염증을 줄이고
> 알츠하이머의 바이오마커인 타우와 아밀로이드 베타의 독성을 낮추고
> 뇌 신경세포의 소통 방식을 개선

하는 효과를 보였다고 연구진들은 밝혔습니다.
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노보노디스크는 현재 이를 Semaglutide로 대체하여, 2020년부터 3상을 진행하고 있는 상황입니다.
기존 2b 상 204명에서 -> semaglutide 3상을 통해 3700명의 초기 알츠하이머 환자가 참여하는 임상인데요

2년간 1일 1회 경구용 제형인 Rybelsus를 통해 GLP-1의 임상 예방 효과를 확인할 예정입니다.

기존 비만약 유니버스 정리 차원에서 업데이트 드립니다.
꾸준히 추적해서 토실토실한 의견 드릴 수 있도록 하겠습니다 :)


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# 일라이릴리를 단번에 이해시켜 드립니다 -1
https://contents.premium.naver.com/barbarian/stockideas/contents/240410195017837vt

# 일라이릴리를 단번에 이해시켜 드립니다 -2
https://contents.premium.naver.com/barbarian/stockideas/contents/240412142036718zw

# 일라이릴리를 단번에 이해시켜 드립니다 -3
https://contents.premium.naver.com/barbarian/stockideas/contents/240414200004974ng

# 노보노디스크를 단번에 이해시켜 드립니다 -1
https://contents.premium.naver.com/barbarian/stockideas/contents/240507210442980dn

# 노보노디스크를 단번에 이해시켜 드립니다 -2
https://contents.premium.naver.com/barbarian/stockideas/contents/240512155737220fe

포동포동하게 다시 보는 GLP-1 총정리 ( 노보 & 릴리 ) 및 경구용 치료제 개괄
https://contents.premium.naver.com/barbarian/stockideas/contents/240715083429377dz

토실토실하게 새로 보는 GLP-1 후속 주자 총정리 (암젠, 화이자, 로슈)
https://contents.premium.naver.com/barbarian/stockideas/contents/240717191703041fu


GLP-1 생산과정 및 CMO 밸류체인 완전 정복, 수혜주는?
https://contents.premium.naver.com/barbarian/stockideas/contents/240322094708959kc

위고비(Wegovy) - 처방 데이터로 작은 고추가 왜 매운지 살펴보기
https://contents.premium.naver.com/barbarian/stockideas/contents/240728182553890al

오늘 노보, 그리고 내일은 릴리의 실적발표가 예상돼있습니다.

지금은 비만 회사들의 신규처방 데이터를 유심히 보아야 합니다.

비만치료제 회사들은 시장 ms 확보보다 지속가능한 공급을 중요시하는 상황이며, 공급이 타이트 할 때마다 신규처방을 억제하는 방향으로 이를 관리해왔습니다.


좌측 신규 처방 데이터(NBRx)는 외연확장
우측 토탈 처방 데이터(TRx)는 지속적인 매출의 여부

정도로 해석을 하면 되는데, 외연확장을 하지 않으면 TRx는 정체될 수밖에 없습니다. 이게 바로 시장점유율의 바로미터기도 하구요.

2분기 노보의 경우, 위고비 공급이 이전보다 완화된 것으로 판단됩니다. 따라서 이번에 얼마나 빠르게 외연확장을 했는지 기대가 되구요. 국내 위고비 출시도 얼마 안 남은 것 같은데... 이번 실적발표에서 공급에 대한 자신감을 보여준다면 확실히 국내 출시에 대한 시점을 가늠할 수 있을 것 같습니다.

2분기 릴리의 실적은 1분기에 비해 큰 기대를 할 부분이 없으나, 시장은 지금 공급 이슈를 기다리고 있습니다. 아직 릴리의 한국 출시는 조금 이른 것 같기는 한데... 릴리는 하반기 공급 가이던스가 무척 중요할 것 같습니다. 최대한 빠르게 업데이트 드릴 수 있도록 하겠습니다.

신규 처방을 늘린다는 것은 안정적인 공급에 대한 자신감으로 해석이 될 것입니다. 현재 200조까지 거론되는 비만약 시장에 대한 밸류를 선반영 할 수 있는 가장 빠른 지표기도 하구요.

https://www.celltrion.com/ko-kr/company/notice/3361

짐펜트라 성공을 위한 1차적인 발판이 마련 됐습니다.

IV 제형 투약 이후 SC 로 투약하는 특성상... 환자들을 전환시키는 과정이 있을 것이고, 이에 따라 초기에는 데이터가 애매할 수는 있겠지만 결국 정해진 미래라고 생각합니다.

짐펜트라는 2038년까지 특허로 방어되는 신약이며, 이에 따라 리레이팅이 필요하다는 생각인데요. 추가적으로 IV -> SC 전환 과정에서 셀트리온의 IV 치료제인 인플렉트라의 전망 또한 긍정적으로 보입니다.

최근들어 더욱 핫한 IBD 시장에서의 대표 질환인 UC 와 CD는 인플릭시맙(Infliximab)이 최우선 치료제입니다. SC 전환은 큰 어려움 없이 자연스레 이뤄질 것입니다.

비슷한 IBD 치료제인 다케다 제약의 Entyvio (Vedolizumab) 또한 이러한 SC 전환을 통해 매출이 빠르게 성장하고 있기에 SC 에 대한 의구심을 거둘 시간입니다.

기존 UC 및 CD 시장에서의 강자인 레미케이드 (J&J, Infliximab)는 시밀러의 등장과 SC의 부재로 매출 기준 휴미라 및 Entyvio 에게 밀리는 상황이지만... 의사들의 선호 순위는 Infliximab이 압도적인 1위입니다.

셀트리온이 짐펜트라 직판으로 수년 내로 2조 이상의 매출이 가시적으로 보이는데, 그 가장 첫 발판이 PBM 등재라고 생각합니다.

https://contents.premium.naver.com/barbarian/stockideas/contents/240706152609741ei

더불어 지금 IRA로 인해 시밀러 시장에 큰 변화가 생기고 있는 상황입니다. 한 번 공부해두시면, 꼭 나중에 도움이 되실 것으로 생각합니다.

2024.08.07 10:10:54
기업명: 셀트리온(시가총액: 43조 515억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)

매출액 : 8,747억(예상치 : 8,116억)
영업익 : 725억(예상치 : 744억)
순이익 : 780억(예상치 : 559억)

**최근 실적 추이**
2024.2Q 8,747억/ 725억/ 780억
2024.1Q 7,370억/ 154억/ 208억
2023.4Q 3,826억/ 184억/ 5억
2023.3Q 6,723억/ 2,676억/ 2,212억
2023.2Q 5,240억/ 1,830억/ 1,509억


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240807800136
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270

[바바리안]
Novo Nordisk 2Q 업데이트 및 하락요인 정리 - 주가도 다이어트 중인가요?

https://contents.premium.naver.com/barbarian/stockideas/contents/240808131613620qi

어제 노보노디스크의 2분기 실적이 발표됐습니다. 매출은 YoY로 25% 상승하며 성장을 이어갔지만 영업이익이 YoY 8.6% 수준의 성장을 기록하며 아쉬운 모습을 보였는데요.

영업이익단에서의 실망과 더불어 opm 가이던스까지 하향하며 주가가 8.5% 수준의 하락을 기록합니다.

이러한 실망스러운 실적은 핵심 제품인 위고비에서의 컨센 미스 때문입니다. 매출 전망치를 14% 하회하며 이익 훼손에 영향을 미치게 됩니다.

그러나 오히려 위고비의 판매량(총 처방량)은 QoQ로 50% 성장하며 가파른 성장을 보였는데요. 25% 하락한 위고비의 가격이 문제였습니다.

지금이 노보노디스크에 관심을 가질 구간이라는 생각입니다.

→ 마진 훼손은 단발적인 리베이트 조정이 가장 큰 요인이며
→ 애초에 컨센서스가 너무 높았고 (YoY 70% 기대)
→ 공급은 꾸준히 50%씩 늘어나고 있음

알차게 노보의 현황에 대해 준비해보았으니, 이번 기회를 통해 해당 종목에 본격 관심을 가져보셨으면 합니다!

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https://contents.premium.naver.com/barbarian/stockideas/contents/240728182553890al

이전 글에서, 노보의 NBRx가 더이상 가파르게 늘기 힘들다는 얘기를 드린적이 있습니다. 실제로 NBRx의 경우

4Q 23 -> 5k
1Q 24 -> 27k
2Q 24 -> 32k

로 슬로우해지는 모습을 보였습니다.

노보노디스크의 현황을 공유드리기 위해, 해당 글을 무료로 전체공개 하였습니다.

실적발표 이전에 작성한 위고비에 관한 글을 읽고, 오늘 발간된 실적 업데이트를 읽으시면...

어떤 맥락에서 실망이 발생했고, 시장이 무엇을 기대했는지를 이해하는 데 도움이 되실 거라 생각합니다.

Eli lilly 2Q24 실적표

컨센서스 대비
매출 +13% 상회
순이익 +50% 상회

젭바운드(비만) + 52% 상회

어메이징

t.iss.one/bioksm

금을 발라서 팔았나…

노보는 컨센이 너무 높았고... 릴리는 기대가 너무 없었고...

재밌네요 비만치료제 회사들 ㅎㅎ

릴리도 최대한 빠르게 분석해서 업데이트 드리도록 하겠습니다

일라이릴리(LLY)

2Q 실적 및 컨퍼런스 콜 업데이트

매출 : $ 11.3bn (Q/Q 29%, Y/Y 36%)
Cons. : $ 9.98bn
괴리 : $ 1.32bn

컨센 대비 매출 13.2% 상회

영업이익 : $ 4.29bn (Q/Q 62%, Y/Y 90%)
Cons. : $ 2.94bn

컨센 대비 영업이익 46% 상회

Adj. EPS : $3.92 (Q/Q 52%, Y/Y 86%)
Cons. : $2.61

매출 및 이익 서프라이즈는 Tirzepatide 제품들에서의 호실적이 견인.
$1.3bn 수준의 매출 서프라이즈 중 $1.2bn이 마운자로와 젭바운드

Mounjaro : $ 3,09 bn (Cons. $ 2.30bn)
(Q/Q 71%, Y/Y 215%)
- US : $ 2.41bn (Cons. $ 1.91bn)
- ex-US :$ 677mn (Cons. $ 394mn)

Zepbound : $ 1.24bn (Cons. $ 837mn)
(Q/Q 140%, Y/Y na)

가이던스
매출 가이던스는 $45.4~46.6bn 으로 $3bn 상향 (이전 $42.4~43.6bn)
nonGAAP EPS는 $16.1~16.6$으로 상향 (이전 $13.5~14.0)
연간 30% 초중반대의 마진 기록할 것

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컨퍼런스 콜 및 QnA 핵심 내용

▶️신규 약물
- 높은 수요로 인해 상반기 Rx 에서의 높은 변동성이 있었음. 여전히 Mounjaro 및 Zepbound의 수요는 매우 높음
- 경구용 약물인 Orforglipron은 9개의 임상을 진행 중. 내년 4월부터 3상 결과 확인 가능
- 삼중 작용제인 Retatrutide의 경우 26년 1월에 첫 3상 결과를 확인할 수 있을 것

▶️ASP 및 마진
- 2분기 실현가격 (realized price)이 15% 증가했음. 마운자로 액세스 및 savings card 프로그램 역학관계 때문
- 상반기 ASP 좋았던 부분, copay program 사라지면서 순차적으로 가격은 안정될 것
- 상반기는 마진이 부풀려진 측면이 있음(Inflated position). 모든 프로모션 채널과 인크레틴에 투자하지 않았기 때문. 하반기 신제품 출시되고 R&D 확장함에 따라 마케팅에 더 투자할 것

-2분기 마진은 38% 수준이었으나, 하반기에 이러한 성장이 이어지면 연간 30% 초반을 유지할 것으로 전망

▶️공급
-현재 공급은 최선을 다하고 있고, 잘 하고 있음. 24년도 하반기 공급 용량은 23년도 하반기에 비해 최소 50% 성장
-모든 종류의 제형을 공급하고 있으며 주문이 들어오는대로 생산 가능. 꽤 많은 양의 제품을 배송하고 있으며, 이번 분기 결과에서 이를 확인할 수 있음.
-하반기는 3분기에 비해 4분기에 더 큰 폭의 성장이 예상됨
-캐털런트 이슈의 경우, 주요 경쟁자가 우리의 CMO인 독특한 상황. 자체적인 site들이 아직 오픈될 게 많이 남았고, 이러한 증설 과정에 매우 능숙함

▶️경구용
-경구용의 경우, 경쟁사들이 대부분 GLP-1 agonist들을 각자의 메커니즘으로 구현한 약물. 효능에서는 큰 차이가 없음
-얼마나 공격적으로 투약하고, 어떤 인구에 투여하느냐에 따라 원하는 체중 감소량을 조절할 수 있기 때문.
-높은 용량으로 늘릴 수록 내약성이 떨어짐. 따라서 반감기가 길면서 내약성이 좋은 분자가 필요함.
-효능보다도 부작용이 차별화가 될 것. 그리고 3상인 Orforglipron에 비해 경쟁자들의 1상 약물들은 아직 확인해볼 게 많음

-우리의 Orforglipron은 GLP-1 계열이며, Semaglutide (위고비)와 비슷한 효능을 제공
-이후엔 궁극적으로, Tirzepatide처럼 여러 인크레틴을 결합한 경구용을 기대하고 있음
-현재 GIP 에서도 경구용 약물을 연구하고 있음.

일라이릴리가 충격적인 서프라이즈를 내며 노보와 반대되는 모습을 보이고 있습니다. 컨센 대비 매출 13% 상회 / 영업이익 46% 상회를 했는데요.매출과 EPS 가이던스를 각각 상향하며 최근 주가 하락분을 크게 회복하는 모습입니다.

이러한 서프라이즈의 이유는 신규 약물인 Mounjaro와 Zepbound에서 전부 기인합니다. 1.3bn 수준의 매출 서프라이즈 중 1.2bn 이 신규 비만치료제에서 발생했거든요.

일단 왜 이렇게 서프라이즈가 나왔나 살펴보면, P가 말도 안되게 나온 상황입니다. 이러한 원인은 해외 믹스 + 상반기 긍정적 P + 비용 절감 효과 등 복합적으로 구성돼있습니다.

컨센이 낮았냐? 하면 그것도 아닙니다. 기존 TRx와 컨센서스 데이터를 비교해보면 어느정도 P 증분을 가정했지만, 이렇게 말도 안되는 수준의 가격으로 팔릴 거라고는 예상치 못한 것 같습니다.

물론 회사는 상반기, 특히 2분기에서의 단발적인 서프라이즈라고는 언급합니다. 액세스 카드와 copay program 등으로 인해 실현 가격이 15% 상승하는 효과가 있었고, 이월 주문의 효과도 있었다고는 합니다. 현재 38% 수준의 영업이익이 하반기로 갈 수록 내려가 연간으로는 30% 초반을 기록할 거라고 언급했죠.

그러나 단순히 마냥 1회적인 것 같다는 생각은 아닙니다. 마운자로 전체 서프라이즈 중 1/3 이상이 해외에서의 호실적에서 기인합니다. Ex-US 매출이 크게 올라왔는데요. 리베이트 인풋이 상대적으로 덜한 해외 국가에서의 비중이 올라갈 수록 P 에 긍정적인 영향을 미치는 것 같습니다.

요약을 해보면 이번 서프라이즈의 원인은 아래와 같습니다
매출 : 대부분 신규 약물에서의 성장. co-pay program 및 해외 매출 상승 등으로 인한 P 개선 효과, 인슐린 제품 이월 수요 등
마진 : P 상승으로 인한 마진 개선 및 제품 믹스 개선 (광고 프로모션 미집행, 인크레틴 투자 지연 효과 등)
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▶️Mounjaro
Q1 24 TRx : 3683k
Q1 24 마운자로 매출 : $ 1.80bn

Q2 24 TRx : 4174k (Q/Q 13%)
Q2 24 마운자로 매출 : $ 3.09bn (Q/Q 72%)
(cons $ 2,30bn)

컨센도 매출 기준 27% 상승을 전망했기에 (TRx 기준 13% 상승) 컨센이 낮았던 것도 아니었습니다.

Mounjaro US
매출 : $ 2.41bn (Q/Q 59%, Y/Y 164%)
Cons : $ 1.91 bn

Mounjaro ex-US
매출 : $ 677 mn (Q/Q 137%, Y/Y 958%)
Cons: $ 394 mn

해외의 경우 미국보다 리베이트 측면에서 가격과 마진에 더욱 긍정적으로 영향을 미치는 것으로 판단됩니다.

▶️Zepbound
Q1 24 TRx : 840k
Q2 24 TRx : 1220k (Q/Q 45.2%)

Q1 24 젭바운드 매출 : $ 517mn
Q2 24 젭바운드 매출 : $ 1,243mn (Q/Q 140%)
(Cons : $ 840mn)

젭바운드는 더더욱 매출이 이해가 안되네요. 물론 기존 위고비의 사례로 볼 때 P가 20~30% 정도는 수요와 분기별 사정에 따라 변동하는 경우도 있습니다. 젭바운드가 출시된지 얼마 안됐기 때문에 조금 더 지켜봐야 할 것 같긴 하지만... 어떻게 했냐 너네
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컨퍼런스 콜에서도 이러한 마진 서프라이즈를 의식한 듯 지속적으로 "일회적인 요인이 크다" 라는 언급을 했습니다. 그러나 해외에서의 비중이 높아질 수록 지속적으로 매출과 마진에 긍정적인 영향이 있을 것으로 보입니다.

하반기로 갈수록 공급은 빠르게 개선이 될 것이고, 가격과 마진은 정상 범주로 다시 회귀할 것으로 보입니다. 내년엔 Orforglipron 임상 결과가 순차적으로 빠르게 나올 예정입니다. 올 2분기가 릴리에게 가장 취약한 분기로 보였는데, 잘 넘어가는 것으로 보입니다. 공급도 정상화 된 것으로 보아 당분간은 큰 리스크가 없을 예정입니다.

조금 이따 관련 분석글을 올릴 예정이니, 많은 관심 부탁드리겠습니다

[바바리안]
Eli LIlly 2Q 업데이트 - 어려웠던 2분기를 깨부신 서프라이즈, 당분간 주가도 과즙미 넘칠까?

일라이릴리가 2분기 충격적인 실적을 발표하며 시장을 다시 한 번 놀라게합니다.

대단한 점은 이러한 서프라이즈가 대부분 Tirzepatide 계열인 Mounjaro와 Zepbound에서 기인했다는 점입니다. 비만약 공급 이슈로 인해 어려운 상황이던 릴리가, 오히려 비만약에서 서프라이즈를 낸 것이죠.

이러한 호실적을 바탕으로 릴리는 1분기에 이어 2분기 또한 가이던스를 상향하는 모습을 보입니다.

영업이익 또한 YoY 기준 90% 상승하였는데요, 이 또한 비만치료제로 인한 결과입니다. 마진 컨센서스를 9% 뛰어넘는 38% opm 을 기록하며 레버리지 효과가 나타나고 있습니다.

물론 회사는 여전히 보수적으로 1회적인 요인들이 많았기 때문에, 30% 초반의 연간 마진을 목표로 하고 있다고 언급합니다. 그러나 해외에선 재빠르게 이러한 서프라이즈를 반영해 목표가를 상향하는 상황입니다.

2분기 가장 어두울 것으로 예정됐던 릴리. 당분간 릴리의 주가에는 과즙미 넘치는 일들만 가득하지 않을까 생각합니다.

릴리의 실적과 코멘트들을 구체적으로 분석해보았습니다. 글로벌 1위 비만치료제 회사의 가장 따끈따끈한 업데이트, 아래 글을 통해 만나보셨으면 합니다 :)

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https://contents.premium.naver.com/barbarian/stockideas/contents/240811154533076in



또한 현재 위고비 처방데이터와 노보의 실적발표 이전 시장 기대치와 관련하여 글을 무료공개 해두었습니다.

많은 관심 부탁드립니다.
https://contents.premium.naver.com/barbarian/stockideas/contents/240728182553890al

#녹십자 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : -
계약내용 : ( 기타 판매ㆍ공급계약 ) 의약품 공급계약
공급지역 : -
계약금액 : 846억 ($61.875mn)

계약시작 : 2024-07-30
계약종료 : 2029-07-29
계약기간 : 5년
매출대비 : 5.20%
공시 유보기한: 2027-07-29

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240813800570
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/006280

최근 IV 알리글로 초도 선적물량이 나가면서 수출입데이터가 좋았고, 그로 인해 주가가 좋았는데요

금액이 얼추 비슷한걸로 보아 해당 초도물량이 pharmacy 쪽으로 계약 된 것이 아닐까 싶네요