❔ Сколько времени уходит на регистрацию медицинских изделий в России и можно ли его сократить?

Об этом в мобильной студии портала «Фарммедпром» на IV Всероссийском Форуме с международным участием NOVAMED-2024 рассказал генеральный директор ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора Игорь Иванов.

#ВНИИИМТговорит

🗓 Составили для вас календарь мероприятий ВНИИИМТ на январь, чтобы ничего не упустить

🔈Рассказываем о самых важных событиях и актуальных темах

Заявка на участие:

🔵20 января — Менеджер по регистрации медицинских изделий (по национальному законодательству)
🔵20 января — Менеджер по регистрации медицинских изделий в рамках ЕАЭС
🔵20 января — Обеспечение жизненного цикла медицинских изделий
🔵22 января
🔵29 января

#КалендарьВНИИИМТ

🔑Алла Самойлова передала ключи от служебных автомобилей для межрегионального филиала ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора на новых территориях

В текущем году был создан межрегиональный филиал ВНИИИМТ, подразделения которого расположились в Донецкой народной республике, Луганской народной республике, а также в Запорожской и Херсонской областях.

🚗 Для обеспечения бесперебойной и оперативной работы филиала при поддержке Росздравнадзора были приобретены и сегодня переданы три автомобиля: два УАЗ ПАТРИОТ и Лада Гранта.

🛠️ Наличие дополнительных машин позволит оперативно выезжать между территориями и оперативно выполнять техническое обслуживание и ремонт медицинской техники.

#СобытияВНИИИМТ

🧠 Дайджест отечественных разработок в сфере биомедицинских технологий

⚙️ Ученые из МФТИ и ФНКЦ ФХМ им. Ю. М. Лопухина ФМБА России разработали импортонезависимые методики поиска и анализа новых антикоагулянтов

⚙️ В Сеченовском Университете разработали портативный биопринтер для борьбы с незаживающими ранами

⚙️ Биоподобный нейрон на основе мемристоров разработали учёные ННГУ им. Н.И. Лобачевского

⚙️ Самарские студенты создали антимикробное покрытие, которое можно наносить на ткань

⚙️ Биологи МГУ научились влиять на регенерацию костной ткани

⚙️ Ученые Сеченовского университета создали «искусственную кожу» из коллагена. С ее помощью можно эффективнее лечить кожу после ран и ожогов

⚙️ Ученые Томского политехнического университета разработали практически бесшумные наносенсоры для мониторинга работы состояния органов и тканей человека

⚙️ В Новосибирском государственном техническом университете НЭТИ разработали уникальный спортивный кардиограф

⚙️ Ученые КубГМУ разработали новый метод диагностики и лечения инфекционно-воспалительных заболеваний у детей. Новая тест-система способна выявить нарушения в работе нейтрофилов, что помогает своевременно определить тяжесть воспалительного процесса

⚙️ Инженеры ЛЭТИ разработали ПО и цифровую модель отечественной системы повышения сохранности легких для трансплантации

⚙️ Хирурги ростовского НМИЦ онкологии Минздрава России используют новую технологию удаления опухолей щитовидной железы

⚙️ В СамГМУ открыли научно-производственный технопарк для разработки высокотехнологичных медизделий

⚙️ Ученые Томского политехнического университета разработали рентгеновский микроскоп X-ray eye для экспериментальной станции «Микрофокус» Сибирского кольцевого источника фотонов (СКИФ)

⚙️ В ГУАП разработали методику определения стресс-индуцированной гипертонии

⚙️ Ученые Центра компетенций НТИ на базе СамГМУ вместе с учеными НИТУ МИСИС разработали модульную насадку на роборуку, которая позволит печатать хрящи и мягкие ткани, в том числе во время операции прямо на пациенте

#ДайджестРазработок

🌲 Мы поздравляем с наступающим Новым годом!

🎀 Желаем, чтобы трудности остались за порогом прошлого года, а 2025 год подарил новые возможности
и перспективы для процветания, успеха и добрых перемен!

🎀 Пусть в домах будет счастье, в сердцах — любовь,
в отношениях — взаимопонимание!

🥂🥂С наступающим 2025 годом!

🔥 Это был 2024 год!

🎀🎀🎀 тыс. просмотров нашего канала за год!

🎀 Делимся статистикой и благодарим каждого, кто подписан!

#ВНИИИМТговорит

😇 Поздравляем с Рождеством Христовым!

Желаем, чтобы рождественское волшебство коснулось каждого уголка души, подарив гармонию и умиротворение.

🎄 Пусть свет Рождественской звезды озаряет путь и непременно сбываются надежды и мечты!

Крепкой веры, искренней любви и бесконечного счастья.

🎄 Счастливого Рождества!

🌐 Еженедельный дайджест зарубежных новостей в сфере обращения медицинских изделий

⏺NUS Medicine представила новый искусственный интеллект для ранней диагностики заболеваний мозга

⏺Исследователи из США и Германии разработали инструмент для управления синтетическими клетками на основе ДНК-нанотехнологий

⏺В Китае внедряют стоматолога на основе искусственного интеллекта для профилактики болезней зубов у пожилых людей

⏺В Республике Корея создали робота для парализованных людей

⏺Исследователи из секции биоэлектроники разработали инновационный подход к продлению срока службы нейроимплантатов, защищая их от агрессивной внутренней среды человеческого тела

⏺Исследователи из Иллинойсского университета разработали миниатюрную «руку» из ДНК, способную захватывать вирусы с невероятной точностью

⏺FDA выдало полное разрешение на использование SYMVESS (экстрацеллюлярного тканеинженерного сосудистого протеза) для взрослых в качестве сосудистого протеза при повреждении артерий конечностей

#ДайджестВНИИИМТ

❕❕ Во исполнение Приказа Минздрава России от 19.10.2020 № 1113н в срок не позднее 1 февраля, начиная с года, следующего за годом получения РУ, производителем медицинских изделий (его уполномоченным представителем) представляются Отчеты по клиническому мониторингу медицинского изделия в Росздравнадзор.

📚 22 января состоится семинар «Пострегистрационный клинический мониторинг»

На семинаре будут рассмотрены: нормативное правовое регулирование проведения клинического мониторинга, требования к формированию и заполнению отчетов по клиническому мониторингу, приведены примеры, разобраны ошибки и замечания, даны практические рекомендации.

➡️ Заявка на участие для юридических лиц
➡️ Заявка на участие для физических лиц

📱: +74956453832 доб. 202

#ОбучениеВНИИИМТ

❗️ Перед подачей документов в Росздравнадзор в соответствии с разделом III ПП РФ от 01.04.2022 № 552:

🔵Убедиться, что вид вашего медицинского изделия имеется в перечне видов к ПП РФ от 01.04.2022 №552

🔵Убедиться, что ваше изделие нестерильное и относится к классу 1 в зависимости от потенциального риска применения

🔵В течение 5 рабочих дней после получения регистрационного удостоверения предоставить во ВНИИИМТ образец (образцы) медицинского изделия для проведения технических испытаний, токсикологических исследований, испытаний в целях утверждения типа средств измерений, а также оплатить услуги учреждения

❗️❗️❗️❗️
Обращаем внимание, что во избежание несоблюдения сроков предоставления образцов необходимо заблаговременно заключить договор и оплатить услуги по проведению испытаний и исследований.

☎️ «Горячая линия» по вопросам: +74959897364

👍 Грамотный порядок действий предотвратит аннулирование регистрационного удостоверения!

#ВНИИИМТговорит

🗣Еженедельный дайджест российских новостей в сфере обращения медицинских изделий

⏺Департамент труда и социальной защиты населения Москвы объявил конкурс на заключение офсетного контракта на производство медизделий

⏺В 2025 году в России ожидается разработка новых типов микросистем органов, имитирующих структуру и функции человеческих тканей

⏺Работа комиссии по упрощенной регистрации потенциально дефектурных медизделий продлена до 2028 года

⏺ Компания «Генериум» получила регистрационное удостоверение на медицинское изделие «Скринспот»

⏺Срок использования ТСР для слабовидящих сократили

⏺Регулятору предложили составлять перечень неиспользуемых в РФ запатентованных медизобретений

#ДайджестВНИИИМТ

Arab Health 2025 прямо сейчас! 🇦🇪🔥