✍️ 바이오솔루션(086820, KQ)
: 자가 연골세포치료제 ‘카티라이프’ 중국 본격 상륙,
美 바이오 USA 참가해 글로벌 파트너십 논의 본격화

탐방일자: 2026.6.8 / 발간일자: 2026.6.11
시가총액 : 1,820억원 / 현재주가 : 7,020원

[밸류파인더 이충헌, 최건] https://t.iss.one/valuefinder

✅ ‘카티라이프’, 2H26 하이난 출시 예정, 2027년에는 중국 본토 공략 목표
- 카티라이프는 2025년 국내 허가 후 2026년 하이난 판매승인을 확보, 약가 4,200만원 수준에서 2H26 출시 예정이며 기술료 수익 구조로 동사에 유입
- 중국의 818호령(2026년 5월)은 자가세포치료제의 본토 패스트트랙 진입을 허용하는 규정으로, 동사는 파트너사와 함께 광저우시(배후 광둥성 1.3억명) 도입을 협의 중
- 이르면 2027년 본토 진입 시 '하이난 한정' 디스카운트가 해소되며 실적 개선의 분기점이 될 전망

✅ DMOAD 후보 ‘스페로큐어’, 국내 IND 순항 중
- 스페로큐어는 골관절염 진행 억제(DMOAD) 기전의 차세대 파이프라인으로, 대동물 비임상에서 유효성을 확인했으며 국내 1/2a상 IND 승인 앞둬
- IND 승인 후 첨생법 신청 및 미국 임상이 병행될 예정으로, 선진 규제시장 진입은 조기 L/O 옵션 가치 부각의 촉매가 될 수 있음

✅ 바이오USA 2026 참가, 글로벌 사업개발 기회 확대
- 동사는 6월 22~25일 바이오 USA 2026에 참가해 카티라이프 L/O를 주목적으로 카티로이드·스페로큐어 글로벌 파트너십 논의를 병행할 예정
- 이달 초 FDA에 카티라이프 미국 3상을 위한 Type C 미팅을 요청한 상태로, 하이난·본토 진출을 계기로 높아진 글로벌·중화권 관심을 실질적 BD 성과로 연결할 수 있을지가 관전 포인트

→ 보고서 전문 PDF 다운로드:
https://valuefinder.co.kr/bbs/board.php?bo_table=report&wr_id=326

안녕하세요 금일 발간보고서 기업은 바이오솔루션입니다.

카티라이프가 중국 하이난 판매승인을 확보하고, 가격도 책정된 상황이나 주가 반응은 크게 없었던 상황입니다. 또한 본토 패스트트랙을 통해 영역을 더욱 확장하고 있는데, 이 부분이 중요 포인트가 아닐까 합니다.

이 기술을 바탕으로 이달 22~25일 바이오 USA에 참가합니다. 글로벌 파트너십 논의를 병행하는 것이 주요 목적이라 예상합니다.

오늘도 좋은 하루 되세요. 감사합니다.